臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)置與質(zhì)量管理課件

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及質(zhì)量管理體系的建立衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心李金明臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及質(zhì)量管理體系的建立衛(wèi)生部臨床檢臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置依據(jù)：衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)）臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置依據(jù)：衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增臨床標(biāo)本的接收

通常的工作流程：標(biāo)本采集血清分離編號(hào)保存或檢測(cè)應(yīng)在四個(gè)測(cè)定區(qū)域之外的地方或區(qū)域內(nèi)接收接收的標(biāo)本應(yīng)收集在原始容器中在核酸提取時(shí)帶入至標(biāo)本制備區(qū)臨床標(biāo)本的接收通常的工作流程：標(biāo)本采集血清分離什么樣的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是最標(biāo)準(zhǔn)的？什么樣的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是最標(biāo)準(zhǔn)的？臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)置與質(zhì)量管理課件臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)置與質(zhì)量管理課件臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的一般原則各區(qū)獨(dú)立注意風(fēng)向因地制宜方便工作“十六字口訣”臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的一般原則各區(qū)獨(dú)立“十六字口訣”實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量體系程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)嶒?yàn)室質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理的內(nèi)涵寫(xiě)你所做的做你所寫(xiě)的記錄你已做的分析你已做的質(zhì)量管理的內(nèi)涵寫(xiě)你所做的怎樣編寫(xiě)SOP？怎樣編寫(xiě)SOP？實(shí)驗(yàn)室的日常工作管理

工作項(xiàng)目核查點(diǎn)水浴箱、微量恒溫器（加熱模塊）□校準(zhǔn)及記錄溫度

次氯酸鈉溶液□新鮮配制生物安全柜□先起動(dòng)運(yùn)行30分鐘后再開(kāi)始工作室內(nèi)質(zhì)控弱陽(yáng)性質(zhì)控（定性）□有低、中、高濃度質(zhì)控（定量）□有陰性質(zhì)控：原樣本□有

經(jīng)歷提取過(guò)程的空管□有

僅含擴(kuò)增反應(yīng)混合液管□有實(shí)驗(yàn)臺(tái)面□使用后用次氯酸鈉溶液消毒，再用70%乙醇清潔□紫外照射加樣器、離心機(jī)□使用后用次氯酸鈉溶液消毒，再用70%乙醇清潔實(shí)驗(yàn)室各區(qū)□遵循單一工作流向□紫外照射實(shí)驗(yàn)室的日常工作管理工作項(xiàng)目臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)置與質(zhì)量管理課件臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)置與質(zhì)量管理課件臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)置與質(zhì)量管理課件臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)置與質(zhì)量管理課件臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)置與質(zhì)量管理課件分析你已做的每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果的分析

表象與真象多次實(shí)驗(yàn)結(jié)果的綜合分析

趨勢(shì)的內(nèi)在含義儀器設(shè)備的使用情況分析

維護(hù)與校準(zhǔn)周期的有效性分析你已做的每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果的分析臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及質(zhì)量管理體系的建立衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心李金明臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及質(zhì)量管理體系的建立衛(wèi)生部臨床檢臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置依據(jù)：衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)）臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置依據(jù)：衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增臨床標(biāo)本的接收

通常的工作流程：標(biāo)本采集血清分離編號(hào)保存或檢測(cè)應(yīng)在四個(gè)測(cè)定區(qū)域之外的地方或區(qū)域內(nèi)接收接收的標(biāo)本應(yīng)收集在原始容器中在核酸提取時(shí)帶入至標(biāo)本制備區(qū)臨床標(biāo)本的接收通常的工作流程：標(biāo)本采集血清分離什么樣的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是最標(biāo)準(zhǔn)的？什么樣的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是最標(biāo)準(zhǔn)的？臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)置與質(zhì)量管理課件臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)置與質(zhì)量管理課件臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的一般原則各區(qū)獨(dú)立注意風(fēng)向因地制宜方便工作“十六字口訣”臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的一般原則各區(qū)獨(dú)立“十六字口訣”實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量體系程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)嶒?yàn)室質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理的內(nèi)涵寫(xiě)你所做的做你所寫(xiě)的記錄你已做的分析你已做的質(zhì)量管理的內(nèi)涵寫(xiě)你所做的怎樣編寫(xiě)SOP？怎樣編寫(xiě)SOP？實(shí)驗(yàn)室的日常工作管理

工作項(xiàng)目核查點(diǎn)水浴箱、微量恒溫器（加熱模塊）□校準(zhǔn)及記錄溫度

次氯酸鈉溶液□新鮮配制生物安全柜□先起動(dòng)運(yùn)行30分鐘后再開(kāi)始工作室內(nèi)質(zhì)控弱陽(yáng)性質(zhì)控（定性）□有低、中、高濃度質(zhì)控（定量）□有陰性質(zhì)控：原樣本□有

經(jīng)歷提取過(guò)程的空管□有

僅含擴(kuò)增反應(yīng)混合液管□有實(shí)驗(yàn)臺(tái)面□使用后用次氯酸鈉溶液消毒，再用70%乙醇清潔□紫外照射加樣器、離心機(jī)□使用后用次氯酸鈉溶液消毒，再用70%乙醇清潔實(shí)驗(yàn)室各區(qū)□遵循單一工作流向□紫外照射實(shí)驗(yàn)室的日常工作管理工作項(xiàng)目臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)置與質(zhì)