IATF16949-標(biāo)準(zhǔn)-第1、2、3章-范圍、引用文件、術(shù)語和定義課件

汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

IATF16949:2016

《汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的

質(zhì)量管理體系要求》第一版2016年10月1日國際汽車推動(dòng)小組

發(fā)布汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

IATF16949:2016

《汽1目錄范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義組織環(huán)境P領(lǐng)導(dǎo)作用P策劃P支持D運(yùn)行D績效評(píng)價(jià)C改進(jìn)A目錄范圍21范圍1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在提高顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

注1：本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1范圍1范圍1范圍1范圍31范圍1.1范圍——汽車行業(yè)對(duì)ISO9001:2015的補(bǔ)充本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關(guān)時(shí)）安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。

本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定的生產(chǎn)件、服務(wù)件和/或裝配件的組織的現(xiàn)場(chǎng)。

應(yīng)當(dāng)在整個(gè)汽車供應(yīng)鏈中實(shí)施汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)。（本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)可適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈）1范圍1范圍1.1范圍——汽車行業(yè)對(duì)ISO9001:201545

顧客指定產(chǎn)品：在供應(yīng)鏈上直接配套作為汽車組成部分的零件或材料。汽車包括：轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車。不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），也不包括售后市場(chǎng)零件。5顧客指定產(chǎn)品：在供應(yīng)鏈上直接配套作為汽車組成部分的零件或52規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)

附錄A（控制計(jì)劃）為本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性部分。

附錄B（參考書目——汽車行業(yè)補(bǔ)充）為參考性部分，提供了有助于理解或使用汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。2規(guī)范性應(yīng)用文件2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性應(yīng)用文件63術(shù)語和定義3術(shù)語和定義

基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的,ISO9000:2015界定的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義共40個(gè)1.配件

在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動(dòng)力總成以及機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等等）。3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義73術(shù)語和定義2.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）

對(duì)開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程；APQP對(duì)開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式；APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性，設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)，質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，過程能力、生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃。3術(shù)語和定義83.售后市場(chǎng)件

并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。4.授權(quán)

對(duì)某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和職責(zé)。

5.挑戰(zhàn)（原版）件

具有已知規(guī)范，經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。3術(shù)語和定義3.售后市場(chǎng)件3術(shù)語和定義93術(shù)語和定義6.控制計(jì)劃

對(duì)控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程形成文件的描述（見附錄A）。7.顧客要求

顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。8.顧客特定要求（CSR）

對(duì)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。3術(shù)語和定義6.控制計(jì)劃103術(shù)語和定義9.裝配的設(shè)計(jì)（DFA）

出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過程。（例如：若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短，從而減少裝配成本）。10.制造的設(shè)計(jì)（DFM）

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)地制造產(chǎn)品。11.制造和裝配的設(shè)計(jì)（DFMA）

兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計(jì)（DFM）—為便于生產(chǎn)，更高產(chǎn)量及改進(jìn)的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)的過程，裝配的設(shè)計(jì)（DFA）—為減少出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)、降低成本并更易裝配的優(yōu)化設(shè)計(jì)。3術(shù)語和定義9.裝配的設(shè)計(jì)（DFA）113術(shù)語和定義12.六西格瑪設(shè)計(jì)（DFSS）

旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程的系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)。13.具有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織

有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。

注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。14.防錯(cuò)為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。3術(shù)語和定義12.六西格瑪設(shè)計(jì)（DFSS）123術(shù)語和定義15.升級(jí)過程

用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。16.故障樹分析法（FTA）分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法；通過創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示各種故障，子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。3術(shù)語和定義133術(shù)語和定義17.實(shí)驗(yàn)室用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)室范圍受控文件，包括：——實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；——用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；以及——進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。3術(shù)語和定義143術(shù)語和定義18.制造

manufacturing以下制作或加工過程：——生產(chǎn)原材料；——生產(chǎn)件或服務(wù)件；——裝配；或——熱處理、焊接、涂漆、電鍍和其他表面處理。19.制造可行性

對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，已確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的。3術(shù)語和定義18.制造manufacturing153術(shù)語和定義20.制造服務(wù)

試驗(yàn)、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務(wù)的公司。21.多方論證方法

從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過程的所有相關(guān)獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況允許，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時(shí)包括組織輸入和顧客輸入。22.外包過程

由外部組織履行的一部分功能（或過程）。3術(shù)語和定義20.制造服務(wù)163術(shù)語和定義23.周期性檢修

用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。24.預(yù)測(cè)性維護(hù)（預(yù)見性維護(hù)）

通過對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評(píng)價(jià)在用設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。3術(shù)語和定義23.周期性檢修173術(shù)語和定義25.預(yù)防性維護(hù)

為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修），它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。26.全面生產(chǎn)維護(hù)一個(gè)通過為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和人員，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。3術(shù)語和定義25.預(yù)防性維護(hù)183術(shù)語和定義27.產(chǎn)品

適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程任何預(yù)期輸出。28.產(chǎn)品安全

與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。29.生產(chǎn)停工

制造過程空閑的情況；時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。3術(shù)語和定義27.產(chǎn)品193術(shù)語和定義30.反應(yīng)計(jì)劃

檢測(cè)到異?；虿缓细袷录r(shí)，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟。31.外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過程的場(chǎng)所。32.現(xiàn)場(chǎng)

發(fā)生增值的制造過程的場(chǎng)所。33.服務(wù)件

按照OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。3術(shù)語和定義30.反應(yīng)計(jì)劃203術(shù)語和定義34.特殊特性specialcharacteristic可能影響產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。35.特殊狀態(tài)

一種顧客識(shí)別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。36.支持功能

對(duì)同一組織的一個(gè)或多個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)提供支持的（在現(xiàn)場(chǎng)或外部現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動(dòng)。3術(shù)語和定義34.特殊特性specialchara213術(shù)語和定義37.超額運(yùn)費(fèi)合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。

注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的。38.未發(fā)現(xiàn)故障（NTF）

表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤”或“故障未發(fā)現(xiàn)”）3術(shù)語和定義37.超額運(yùn)費(fèi)223術(shù)語和定義39.權(quán)衡曲線用于理解產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能映于x軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。40.權(quán)衡過程

繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。3術(shù)語和定義23ISO9001:2015有關(guān)的術(shù)語和定義1.組織為實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)而具有其自身職能及職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的個(gè)人或一組人。2.組織的環(huán)境

對(duì)組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合。注1：組織的目標(biāo)可能涉及產(chǎn)品和服務(wù)、投資和對(duì)其相關(guān)方的行為。

注2：組織環(huán)境的概念，除了適用于盈利性組織、還同樣能適用于非盈利性組織或公共服務(wù)組織。

注3：在英語中，這一概念被其他術(shù)語，如：商業(yè)環(huán)境、組織環(huán)境或組織生態(tài)系統(tǒng)所表述。

注4：了解基礎(chǔ)設(shè)施對(duì)確定組織環(huán)境會(huì)有幫助。ISO9001:2015有關(guān)的術(shù)語和定義1.組織24有關(guān)的術(shù)語和定義3.質(zhì)量管理體系

管理體系（組織建立方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素）中管理質(zhì)量（實(shí)體的若干固有特性滿足要求的程度）的部分。4.相關(guān)方

可影響決策或活動(dòng)，或被決策或活動(dòng)所影響，或他感覺到被決策或活動(dòng)所影響的個(gè)人或組織。5.外包

安排外部組織執(zhí)行組織的部分職能或過程。

注1：雖然外包的職能或過程是在組織的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，但是承包的外部組織是處在組織的管理體系覆蓋范圍之外。有關(guān)的術(shù)語和定義3.質(zhì)量管理體系25有關(guān)的術(shù)語和定義6.實(shí)體

可感知或想象的任何事物。

示例：產(chǎn)品、服務(wù)、過程、人、組織、體系、資源。

注:實(shí)體可能是物質(zhì)的（如：一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)、一張紙、一顆鉆石），非物質(zhì)的（如：轉(zhuǎn)換率、一個(gè)項(xiàng)目計(jì)劃）或想象的（如：組織未來狀態(tài)）。7.質(zhì)量實(shí)體的若干固有特性滿足要求的程度。有關(guān)的術(shù)語和定義6.實(shí)體26有關(guān)的術(shù)語和定義8.要求

明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期望。

注1：“通常隱含”是指組織和相關(guān)方的慣例或一般做法。所考慮的需求或期望是不言而喻的。

注2：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在形成文件中闡明。

注3：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求、質(zhì)量要求。注4：要求可有不同的相關(guān)方或組織自己提出。

注5：為實(shí)現(xiàn)較高的顧客滿意，可能有必要滿足顧客既沒有明示，也不是通常隱含或必須履行的期望。

注6：這是ISO/IEC導(dǎo)則-第1部分-ISO增刊附頁SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注3至注5有關(guān)的術(shù)語和定義8.要求27有關(guān)的術(shù)語和定義9.質(zhì)量要求

關(guān)于質(zhì)量的要求。10.輸出

過程的結(jié)果。

注：組織的輸出是產(chǎn)品還是服務(wù)取決于其主要特性。如：畫廊賣一幅畫是產(chǎn)品，而委托繪畫則是服務(wù)。在零售店買漢堡包是產(chǎn)品，而在飯店訂一份漢堡包則是服務(wù)。有關(guān)的術(shù)語和定義9.質(zhì)量要求28有關(guān)的術(shù)語和定義11.產(chǎn)品

在組織與顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的產(chǎn)品。

注1：

在供方和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是，當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時(shí)，通常包含服務(wù)的因素。

注2：通常，產(chǎn)品的主要特征是有形的。

注3：硬件是有形的，其量具有計(jì)數(shù)的特性，（如：輪胎）。流程性材料是有形的，其量具有連續(xù)的特性（如：燃料和軟飲料）。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。軟件由信息組成，無論采用何種介質(zhì)傳遞（如：計(jì)算機(jī)程序、移動(dòng)電話應(yīng)用程序、操作手冊(cè)、字典、音樂作品版權(quán)、駕駛執(zhí)照）。有關(guān)的術(shù)語和定義11.產(chǎn)品29有關(guān)的術(shù)語和定義12.服務(wù)

至少有一項(xiàng)活動(dòng)必須在組織和顧客之間進(jìn)行的輸出。

注1：通常，服務(wù)的主要特征是無形的。

注2：通常，服務(wù)包含與顧客在接觸面的活動(dòng)，以確定顧客的要求，除了提供服務(wù)外，可能還包括建立持續(xù)的關(guān)系，例如：銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所或政府主辦機(jī)構(gòu)，如學(xué)校和醫(yī)院。

注3：服務(wù)的提供可能涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如需要維修的汽車）上所完成的活動(dòng)。——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備納稅申報(bào)單所需損益表）上所完成的活動(dòng)?！獰o形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)傳授方面的信息提供）——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）注4：通常，服務(wù)由顧客體驗(yàn)。有關(guān)的術(shù)語和定義12.服務(wù)30有關(guān)的術(shù)語和定義13.風(fēng)險(xiǎn)

不確定的影響。

注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面或負(fù)面。

注2：不確定性是一種對(duì)某個(gè)事件，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識(shí)的信息的狀態(tài)。注3：通常，風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)為參考潛在事件和后果或兩者組合。

注4：通常，風(fēng)險(xiǎn)以某個(gè)事件的后果組合（包括情況的變化）以及發(fā)生的有關(guān)可能性的詞語來表述。

注5：風(fēng)險(xiǎn)一詞有時(shí)僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時(shí)使用。

注6：是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中通用術(shù)語及核心定義之一。14.創(chuàng)新

新的或變更的實(shí)體實(shí)現(xiàn)或重新分配價(jià)值。

注1：通常，創(chuàng)新為結(jié)果的活動(dòng)需要管理。

注2：創(chuàng)新通常具有重要影響。有關(guān)的術(shù)語和定義13.風(fēng)險(xiǎn)31有關(guān)的術(shù)語和定義15.文件

信息及其載體。

示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。

注1：媒介可以是紙張、磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。

注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄。

注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。16.形成文件的信息

組織需要控制和保持的信息及其媒體。

注1：形成文件的信息可以是任何格式載體存在，并可來自任何來源。

注2：形成文件的信息可包括：——管理體系，包括相關(guān)過程；——為組織運(yùn)行產(chǎn)生的信息（一組文件）；——結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)（記錄）；

注3：是通用術(shù)語及核心定義之一。有關(guān)的術(shù)語和定義15.文件32有關(guān)的術(shù)語和定義17.人為因素

對(duì)考慮中的實(shí)體的人為影響特性。

注1：特性可以是物理的、認(rèn)識(shí)的或社會(huì)的。

注2：人為因素可對(duì)管理體系產(chǎn)生重大影響。18.審核

為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

注1：審核的基本要素包括由對(duì)被審核實(shí)體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照程序?qū)?shí)體是否合格的測(cè)定。有關(guān)的術(shù)語和定義17.人為因素33有關(guān)的術(shù)語和定義19.多體系審核

在一個(gè)受審核方，對(duì)兩個(gè)或兩個(gè)以上管理體系一起做的審核。20.聯(lián)合審核

在一個(gè)受審核方，由兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核組織所做的審核。21.顧客滿意

顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受。有關(guān)的術(shù)語和定義19.多體系審核34汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

IATF16949:2016

《汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的

質(zhì)量管理體系要求》第一版2016年10月1日國際汽車推動(dòng)小組

發(fā)布汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

IATF16949:2016

《汽35目錄范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義組織環(huán)境P領(lǐng)導(dǎo)作用P策劃P支持D運(yùn)行D績效評(píng)價(jià)C改進(jìn)A目錄范圍361范圍1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在提高顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

注1：本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1范圍1范圍1范圍1范圍371范圍1.1范圍——汽車行業(yè)對(duì)ISO9001:2015的補(bǔ)充本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關(guān)時(shí)）安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。

本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定的生產(chǎn)件、服務(wù)件和/或裝配件的組織的現(xiàn)場(chǎng)。

應(yīng)當(dāng)在整個(gè)汽車供應(yīng)鏈中實(shí)施汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)。（本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)可適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈）1范圍1范圍1.1范圍——汽車行業(yè)對(duì)ISO9001:20153839

顧客指定產(chǎn)品：在供應(yīng)鏈上直接配套作為汽車組成部分的零件或材料。汽車包括：轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車。不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），也不包括售后市場(chǎng)零件。5顧客指定產(chǎn)品：在供應(yīng)鏈上直接配套作為汽車組成部分的零件或392規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)

附錄A（控制計(jì)劃）為本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性部分。

附錄B（參考書目——汽車行業(yè)補(bǔ)充）為參考性部分，提供了有助于理解或使用汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。2規(guī)范性應(yīng)用文件2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性應(yīng)用文件403術(shù)語和定義3術(shù)語和定義

基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的,ISO9000:2015界定的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義共40個(gè)1.配件

在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動(dòng)力總成以及機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等等）。3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義413術(shù)語和定義2.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）

對(duì)開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程；APQP對(duì)開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式；APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性，設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)，質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，過程能力、生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃。3術(shù)語和定義423.售后市場(chǎng)件

并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。4.授權(quán)

對(duì)某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和職責(zé)。

5.挑戰(zhàn)（原版）件

具有已知規(guī)范，經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。3術(shù)語和定義3.售后市場(chǎng)件3術(shù)語和定義433術(shù)語和定義6.控制計(jì)劃

對(duì)控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程形成文件的描述（見附錄A）。7.顧客要求

顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。8.顧客特定要求（CSR）

對(duì)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。3術(shù)語和定義6.控制計(jì)劃443術(shù)語和定義9.裝配的設(shè)計(jì)（DFA）

出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過程。（例如：若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短，從而減少裝配成本）。10.制造的設(shè)計(jì)（DFM）

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)地制造產(chǎn)品。11.制造和裝配的設(shè)計(jì)（DFMA）

兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計(jì)（DFM）—為便于生產(chǎn)，更高產(chǎn)量及改進(jìn)的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)的過程，裝配的設(shè)計(jì)（DFA）—為減少出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)、降低成本并更易裝配的優(yōu)化設(shè)計(jì)。3術(shù)語和定義9.裝配的設(shè)計(jì)（DFA）453術(shù)語和定義12.六西格瑪設(shè)計(jì)（DFSS）

旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程的系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)。13.具有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織

有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。

注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。14.防錯(cuò)為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。3術(shù)語和定義12.六西格瑪設(shè)計(jì)（DFSS）463術(shù)語和定義15.升級(jí)過程

用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。16.故障樹分析法（FTA）分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法；通過創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示各種故障，子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。3術(shù)語和定義473術(shù)語和定義17.實(shí)驗(yàn)室用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)室范圍受控文件，包括：——實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；——用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；以及——進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。3術(shù)語和定義483術(shù)語和定義18.制造

manufacturing以下制作或加工過程：——生產(chǎn)原材料；——生產(chǎn)件或服務(wù)件；——裝配；或——熱處理、焊接、涂漆、電鍍和其他表面處理。19.制造可行性

對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，已確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的。3術(shù)語和定義18.制造manufacturing493術(shù)語和定義20.制造服務(wù)

試驗(yàn)、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務(wù)的公司。21.多方論證方法

從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過程的所有相關(guān)獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況允許，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時(shí)包括組織輸入和顧客輸入。22.外包過程

由外部組織履行的一部分功能（或過程）。3術(shù)語和定義20.制造服務(wù)503術(shù)語和定義23.周期性檢修

用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。24.預(yù)測(cè)性維護(hù)（預(yù)見性維護(hù)）

通過對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評(píng)價(jià)在用設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。3術(shù)語和定義23.周期性檢修513術(shù)語和定義25.預(yù)防性維護(hù)

為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修），它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。26.全面生產(chǎn)維護(hù)一個(gè)通過為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和人員，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。3術(shù)語和定義25.預(yù)防性維護(hù)523術(shù)語和定義27.產(chǎn)品

適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程任何預(yù)期輸出。28.產(chǎn)品安全

與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。29.生產(chǎn)停工

制造過程空閑的情況；時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。3術(shù)語和定義27.產(chǎn)品533術(shù)語和定義30.反應(yīng)計(jì)劃

檢測(cè)到異常或不合格事件時(shí)，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟。31.外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過程的場(chǎng)所。32.現(xiàn)場(chǎng)

發(fā)生增值的制造過程的場(chǎng)所。33.服務(wù)件

按照OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。3術(shù)語和定義30.反應(yīng)計(jì)劃543術(shù)語和定義34.特殊特性specialcharacteristic可能影響產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。35.特殊狀態(tài)

一種顧客識(shí)別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。36.支持功能

對(duì)同一組織的一個(gè)或多個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)提供支持的（在現(xiàn)場(chǎng)或外部現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動(dòng)。3術(shù)語和定義34.特殊特性specialchara553術(shù)語和定義37.超額運(yùn)費(fèi)合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。

注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的。38.未發(fā)現(xiàn)故障（NTF）

表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤”或“故障未發(fā)現(xiàn)”）3術(shù)語和定義37.超額運(yùn)費(fèi)563術(shù)語和定義39.權(quán)衡曲線用于理解產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能映于x軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。40.權(quán)衡過程

繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。3術(shù)語和定義57ISO9001:2015有關(guān)的術(shù)語和定義1.組織為實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)而具有其自身職能及職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的個(gè)人或一組人。2.組織的環(huán)境

對(duì)組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合。注1：組織的目標(biāo)可能涉及產(chǎn)品和服務(wù)、投資和對(duì)其相關(guān)方的行為。

注2：組織環(huán)境的概念，除了適用于盈利性組織、還同樣能適用于非盈利性組織或公共服務(wù)組織。

注3：在英語中，這一概念被其他術(shù)語，如：商業(yè)環(huán)境、組織環(huán)境或組織生態(tài)系統(tǒng)所表述。

注4：了解基礎(chǔ)設(shè)施對(duì)確定組織環(huán)境會(huì)有幫助。ISO9001:2015有關(guān)的術(shù)語和定義1.組織58有關(guān)的術(shù)語和定義3.質(zhì)量管理體系

管理體系（組織建立方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素）中管理質(zhì)量（實(shí)體的若干固有特性滿足要求的程度）的部分。4.相關(guān)方

可影響決策或活動(dòng)，或被決策或活動(dòng)所影響，或他感覺到被決策或活動(dòng)所影響的個(gè)人或組織。5.外包

安排外部組織執(zhí)行組織的部分職能或過程。

注1：雖然外包的職能或過程是在組織的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，但是承包的外部組織是處在組織的管理體系覆蓋范圍之外。有關(guān)的術(shù)語和定義3.質(zhì)量管理體系59有關(guān)的術(shù)語和定義6.實(shí)體

可感知或想象的任何事物。

示例：產(chǎn)品、服務(wù)、過程、人、組織、體系、資源。

注:實(shí)體可能是物質(zhì)的（如：一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)、一張紙、一顆鉆石），非物質(zhì)的（如：轉(zhuǎn)換率、一個(gè)項(xiàng)目計(jì)劃）或想象的（如：組織未來狀態(tài)）。7.質(zhì)量實(shí)體的若干固有特性滿足要求的程度。有關(guān)的術(shù)語和定義6.實(shí)體60有關(guān)的術(shù)語和定義8.要求

明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期望。

注1：“通常隱含”是指組織和相關(guān)方的慣例或一般做法。所考慮的需求或期望是不言而喻的。

注2：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在形成文件中闡明。

注3：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求、質(zhì)量要求。注4：要求可有不同的相關(guān)方或組織自己提出。

注5：為實(shí)現(xiàn)較高的顧客滿意，可能有必要滿足顧客既沒有明示，也不是通常隱含或必須履行的期望。

注6：這是ISO/IEC導(dǎo)則-第1部分-ISO增刊附頁SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注3至注5有關(guān)的術(shù)語和定義8.要求61有關(guān)的術(shù)語和定義9.質(zhì)量要求

關(guān)于質(zhì)量的要求。10.輸出

過程的結(jié)果。

注：組織的輸出是產(chǎn)品還是服務(wù)取決于其主要特性。如：畫廊賣一幅畫是產(chǎn)品，而委托繪畫則是服務(wù)。在零售店買漢堡包是產(chǎn)品，而在飯店訂一份漢堡包則是服務(wù)。有關(guān)的術(shù)語和定義9.質(zhì)量要求62有關(guān)的術(shù)語和定義11.產(chǎn)品

在組織與顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的產(chǎn)品。

注1：

在供方和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是，當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時(shí)，通常包含服務(wù)的因素。

注2：通常，產(chǎn)品的主要特征是有形的。

注3：硬件是有形的，其量具有計(jì)數(shù)的特性，（如：輪胎）。流程性材料是有形的，其量具有連續(xù)的特性（如：燃料和軟飲料）