干燥劑標(biāo)準(zhǔn)介紹

干燥劑標(biāo)準(zhǔn)介紹干燥劑標(biāo)準(zhǔn)介紹干燥劑標(biāo)準(zhǔn)介紹資料僅供參考文件編號：2022年4月干燥劑標(biāo)準(zhǔn)介紹版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：干燥劑標(biāo)準(zhǔn)介紹

1、藥品食品干燥劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)藥品食品用干燥劑的標(biāo)準(zhǔn)主要是由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)：《藥用固體紙袋裝干燥劑標(biāo)準(zhǔn)》YBB00122005。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對“固體制劑濾紙袋包裝的細(xì)孔球型硅膠干燥劑”的要求，其中除了對干燥劑袋外觀、強(qiáng)度，吸附劑的含水率、吸濕率等干燥劑基本性能要求外，著重就干燥劑在有害物質(zhì)含量（如：砷含量等），微生物限度，脫色性能等方面進(jìn)行了規(guī)定。威勝針對藥用食品用干燥劑，專門制定了兩種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分別為《小圓柱干燥劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》WS-QWS-824-55和《透明條連續(xù)式干燥劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》WS-QWS-824-56，這兩種產(chǎn)品在滿足YBB00122005的基礎(chǔ)上，增加了吸濕速度要求、粉塵要求、交貨方式等要求，另外有使產(chǎn)品更適合進(jìn)行自動(dòng)化分裝的要求。具體差異見下表：

YBB00122005WS-QWS-824-55WS-QWS-824-56備注硅膠原料含水率≤%≤%≤%WS的產(chǎn)品要求含水率更低，更注重干燥劑低濕下的吸濕能力；小圓柱產(chǎn)品規(guī)定原料粒度是為了更好的控制產(chǎn)品粉塵。

粒度—~4mm—

吸濕率20%RH，≥%；

50%RH，≥%；

90%RH，≥%；20%RH，≥%；

50%RH，≥%；20%RH，≥%；

50%RH，≥%；包材熒光測試不得含有不得含有—由于透明條連續(xù)式干燥劑的包材以及小圓柱干燥劑的外殼均為塑料，其理化性能指標(biāo)還參照了YBB00122002以及YBB00172004中的相關(guān)規(guī)定。

坤含量≤%—≤%

鉛含量≤%≤%≤%

脫色試驗(yàn)無色無色無色

溶劑殘留量≤10mg/m2≤10mg/m2≤10mg/m2干燥劑袋外觀干凈整潔無破損干凈整潔無破損干凈整潔無破損吸濕速度要求的制定，能使干燥劑在快速恒定吸收水分、控制濕度方面有更好的表現(xiàn)。

牢度（抗跌性）1.2m高跌落無破損1m高5次跌落無破損1m高5次跌落無破損

粉塵—無粉塵無粉塵

吸濕速度—25度40%RH下5小時(shí)

≥%25度60%RH下1小時(shí)

≥%且≤%

微生物限度符合藥典要求符合藥典要求符合藥典要求交貨要求產(chǎn)品規(guī)格及

包裝數(shù)量—已規(guī)定已規(guī)定藥用干燥劑的包裝袋要求也要符合藥包材規(guī)定

包裝袋要求—符合YBB00072005符合YBB00172002

濕度指示卡—8%8%其他透明條連續(xù)式

橫封及縱封——規(guī)定了試驗(yàn)方法及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)使透明條連續(xù)式干燥劑能適應(yīng)自動(dòng)化分裝注：1“—”代表沒有此項(xiàng)要求

2、DIN55473標(biāo)準(zhǔn)《包裝輔助用品干燥劑袋交貨技術(shù)條件》DIN5473標(biāo)準(zhǔn)是德國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會針對袋裝干燥劑制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中對袋裝干燥劑的原料性能、包材性能、成品性能、包裝袋（阻隔性包裝）性能、產(chǎn)品標(biāo)識等均作了明確的規(guī)定。A、原料（吸附劑）性能要求檢驗(yàn)項(xiàng)目指標(biāo)測試或檢驗(yàn)方法PH~水溶液PH計(jì)測定電導(dǎo)率≤m水溶液電導(dǎo)率儀測定水溶物含量≤%水溶液過濾蒸發(fā)法粒度≤≤%

≤100%標(biāo)準(zhǔn)金屬篩網(wǎng)篩選單位吸濕能力

（23℃、40%RH）≥6g動(dòng)態(tài)法或恒溫恒濕箱法測試吸濕能力

百分比后根據(jù)單位重量換算而得單位重量②≤39g生產(chǎn)前根據(jù)吸濕能力百分比制訂單位重量數(shù)值，生產(chǎn)

后根據(jù)干燥劑袋內(nèi)吸附劑凈重確認(rèn)實(shí)際的單位重量數(shù)值單位體積≤45cm3測量堆積密度后根據(jù)單位重量換算而得B、包材（干燥劑袋子的材料，透氣性包裝）性能要求檢驗(yàn)項(xiàng)目指標(biāo)測試或檢驗(yàn)方法防粉塵性A型：≤10mg/u帶包裝跌落試驗(yàn)，收集粉塵稱重B型：≤1mg吸濕速度

23℃、40%RH≤16u：≥7h·u帶包裝動(dòng)態(tài)吸附7小時(shí)測試增重32u：≥g/7h·u印刷及標(biāo)識至少需印刷有以下內(nèi)容：干燥劑DIN55473廠家名稱及通信地址DIN檢驗(yàn)標(biāo)志及注冊號（我司注冊號為5B010）干燥劑單位數(shù)量（只允許有1/6、1/3、1/2、1、2、4、8、16、32單位）干燥劑袋的類型（A型或B型）不允許標(biāo)有重量目視

C、包裝袋（阻隔性包裝）檢驗(yàn)項(xiàng)目指標(biāo)測試或檢驗(yàn)方法水蒸氣透過率

23℃、85%RH≤m2·24h電解法測試水蒸氣透過率濕度指示卡每袋8%點(diǎn)卡目視印刷及標(biāo)識需印刷有以下內(nèi)容（英文、德文）：注意！對潮氣敏感；濕度指示卡必須為藍(lán)色；應(yīng)在使用時(shí)打開。如只抽取部分，則應(yīng)立即對包裝密封目視威勝公司的WISESORB?袋裝干燥劑是嚴(yán)格按照此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的干燥劑產(chǎn)品，全系列通過了DINCERTCO的認(rèn)證。

3、電子行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

電子產(chǎn)品，特別是濕度敏感電子元器件對包裝濕度控制也有很高的要求,美國電子工業(yè)聯(lián)接協(xié)會(IPC)和美國電子器件工程聯(lián)合委員會(JEDEC)聯(lián)合編制的《濕度敏感表面貼裝元器件的包裝運(yùn)輸處理使用標(biāo)準(zhǔn)》J-STD-033b是被廣泛使用的針對濕度敏感電子元器件表面處理、烘干、干燥包裝等各方面要求的綜合標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)中的第3章規(guī)定了這些電子元器件的干燥包裝要求，其主要內(nèi)容如下：項(xiàng)目要求備注濕氣敏感

度分級按照J(rèn)-STD-020或JESD22-A113可靠性試驗(yàn)進(jìn)行分級

不同等級的產(chǎn)品，包裝要求也是不一樣的必須要進(jìn)行防潮包裝的是2~5a級，

1級和6級可選擇進(jìn)行防潮包裝包裝前要求2a~5a等級產(chǎn)品在包裝前需進(jìn)行烘干去除水分烘干時(shí)間等要求另有規(guī)定包裝內(nèi)其他材料也許進(jìn)行干燥處理，

或酌情增加干燥劑用量

元器件在烘干后到包裝的時(shí)間間隔也有規(guī)定

包裝的要求水蒸汽阻隔袋：須滿足MIL-PRF-81705的耐撓曲性，

靜電屏蔽性，強(qiáng)度，耐刺破性；水蒸汽透過率

≤100in2·24h。威勝防靜電鋁箔袋可滿足這些要求干燥劑：須符合MIL-D-3464中Ⅱ型干燥劑產(chǎn)品的要求，

無塵、無腐蝕性、且具有指定的吸濕能力。威勝杜邦紙包裝的WISESORB產(chǎn)

品符合此要求干燥劑用量：干燥劑用量應(yīng)足夠，使阻隔袋內(nèi)濕度保持

在10%相對濕度以下（25℃），用量估算公式：

用量=（*保質(zhì)期月份*水蒸汽透過率*阻隔袋

表面積）/（25℃、10%RH下干燥劑吸濕能力）該計(jì)算公式未考慮包裝內(nèi)含水材料

的情況，在遇到這種情況時(shí)尚需進(jìn)

行用量修正濕度指示卡：每個(gè)水蒸汽阻隔袋內(nèi)須放置5%、10%、60%

的三點(diǎn)濕度指示卡一張，對適度指示卡版面內(nèi)容以及指

示靈敏度均有明確的要求。威勝HIC3-0560濕度指示卡符合這

一要求濕氣敏感

警示標(biāo)簽不同等級的電子元器件需要的標(biāo)簽要求也有所不同

其他阻隔袋須熱封，并且適當(dāng)?shù)某槿≌婵?/p>

4、濕度指示卡標(biāo)準(zhǔn)濕度指示卡有很多種類，相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)也有很多，僅針對濕度指示卡的標(biāo)準(zhǔn)有國軍標(biāo)《GJB2494》，美軍標(biāo)《MIL-I-8835》等，而一些與干燥包裝相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)如：《DIN55473》，《J-STD-033b》，《MIL-P-116》等，也都提到了對濕度指示卡的一些要求，總的來說，這些標(biāo)準(zhǔn)中對濕度指示卡的性能要求大體是相同的，概括如下：項(xiàng)目要求備注吸墨水紙定量：300g/m2左右的白色纖維紙張

吸墨水性：50s以內(nèi)吸收1ml墨水

油墨及印刷高耐久性油墨，一般為黑色

指示點(diǎn)一般為圓圈，配有相應(yīng)的說明性文字

浸漬液一般要求為不同濃度的氯化鈷水溶液

顏色及靈敏度一般要求為：環(huán)境濕度低于指示斑面值5%，斑面顏色為藍(lán)色；

環(huán)境濕度高于指示斑面值5%，斑面顏色為粉紅色；環(huán)境濕度和

指示斑面值相同時(shí)一般為中間色。

耐溫要求在約70℃下和-55℃下進(jìn)行高低溫循環(huán)試驗(yàn)，其顏色和靈敏度仍

符合上述的要求。僅限軍標(biāo)穩(wěn)定性在與甘油水溶液接觸后，其顏色和靈敏度仍符合上述的要求。交貨包裝采用鐵罐包裝，并且每罐濕度指示卡內(nèi)須放置干燥劑

5、相關(guān)軍用干燥劑標(biāo)準(zhǔn)除DIN55473標(biāo)準(zhǔn)外，袋裝干燥劑的標(biāo)準(zhǔn)主要是國內(nèi)外幾個(gè)軍用干燥劑的標(biāo)準(zhǔn)，如：中國軍用標(biāo)準(zhǔn)《袋裝用靜態(tài)吸濕袋裝活性干燥劑通用規(guī)范》GJB2714，美國軍用標(biāo)準(zhǔn)《包裝用靜態(tài)吸濕袋裝活性干燥劑通用規(guī)范》MIL-D-3464，英國國防標(biāo)準(zhǔn)《硅膠袋裝干燥劑及活性礦物袋裝干燥劑》DEFSTAN81-68等。這些標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容要求摘抄如下：標(biāo)準(zhǔn)號主要內(nèi)容及要求威勝對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)備注MIL-D-3464E

GJB2714以unit為計(jì)量單位的袋裝干燥劑標(biāo)準(zhǔn)，和DIN55473類似。

1Unit的定義：23℃、20%RH吸濕能力達(dá)到3g，

23℃、40%RH吸濕能力達(dá)到6g；

分為Ⅰ型低塵、Ⅱ型無塵和Ⅲ型特殊用途；

在防粉塵性和干燥劑袋的安全性要求上較DIN55473更嚴(yán)格；

允許每單位干燥劑吸濕能力有5%的不足；《袋裝蒙脫石干燥劑標(biāo)準(zhǔn)》

WS-QW824-30

《袋裝硅膠干燥劑標(biāo)準(zhǔn)》

WS-QW824-29GJB2714標(biāo)準(zhǔn)是

MIL-D-3464E

標(biāo)準(zhǔn)的中文版本，

其中主要內(nèi)容完

全一樣。DEFSTAN81-68以規(guī)定的重量為袋裝干燥劑規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)，著重定義了干燥劑

原料的種類和干燥劑袋規(guī)格。

基本干燥劑（基礎(chǔ)干燥劑）指在25℃，50%下吸濕率達(dá)

到27%的材料。定義硅膠為基本干燥劑原料，活性礦物需

倍的量才與硅膠吸濕性能相同；

規(guī)定了不同原料的干燥劑袋的規(guī)格以及尺寸；

以擠壓的方式測試干燥劑袋的強(qiáng)度（其他標(biāo)準(zhǔn)一般為跌落）；

對吸附速度的要求更詳細(xì)、更嚴(yán)格；

對干燥劑產(chǎn)品的保質(zhì)期以及回烘作了相應(yīng)的規(guī)定；

對印刷標(biāo)識的規(guī)定更詳盡。蒙脫石干燥劑符合

其中活性礦物干燥

劑的要求，通常所

說的“活礦”并不

符合。

6、關(guān)于干燥劑原料的一些標(biāo)準(zhǔn)干燥劑原料通常都有自己單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)，如：化工行業(yè)分子篩標(biāo)準(zhǔn)《4A分子篩》HG/T2524，化工行業(yè)硅膠標(biāo)準(zhǔn)《A型細(xì)孔硅膠》HG/，英國標(biāo)準(zhǔn)《粒狀硅膠干燥劑標(biāo)準(zhǔn)》BS7554，日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《硅膠》JISZ7010，英國標(biāo)準(zhǔn)《活性礦物干燥劑標(biāo)準(zhǔn)》BS7529等。這些標(biāo)準(zhǔn)著重闡述了對干燥劑原料本身的理化性能的要求以及相關(guān)的測試方法，并沒有涉及對袋裝干燥劑的要求。這些標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容要求摘抄如下：標(biāo)準(zhǔn)號主要內(nèi)容及要求威勝對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)備注HG/T2524規(guī)定了4A分子篩的含水率、磨耗率、

顆粒規(guī)格、抗壓碎強(qiáng)度、靜態(tài)吸附量

等指標(biāo)及測試方法?！洞b分子篩干燥劑標(biāo)準(zhǔn)》

WS-QW824-31

HG/規(guī)定了A型細(xì)孔硅膠的外觀、含水率、

吸濕能力、PH、比電阻、粒度合格率

等指標(biāo)以及相關(guān)的測試方法《袋裝硅膠干燥劑標(biāo)準(zhǔn)》

WS-QW824-29

BS7554規(guī)定了硅膠干燥劑的含水率、PH值、氯化物含量、硫酸鹽含量、吸附性能、氨及其化合物、粒度、耐壓性及