壓力蒸汽滅菌失敗的原因分析及改進(jìn)課件

壓力蒸汽滅菌失敗的原因分析及改進(jìn)措施消毒供應(yīng)中心陳麗壓力蒸汽滅菌失敗的原因分析及改進(jìn)措施消毒供應(yīng)中心122法律訴訟賠償威脅病人安全社會影響惡劣政府高度關(guān)注醫(yī)院感染一旦發(fā)生后果嚴(yán)重法律訴訟賠償威脅病人安全社會影響惡劣政府高度關(guān)注醫(yī)院感染一旦3保障病人的安全，永遠(yuǎn)是每一個醫(yī)務(wù)人員的第一目標(biāo)和首要職責(zé)。進(jìn)行有效的感染控制才能保障病人的安全病人的安全4保障病人的安全，進(jìn)行有效的感染控制才能保障病人的安全病人的安

醫(yī)院80%的滅菌使用壓力蒸汽壓力蒸汽是醫(yī)院滅菌首選的滅菌方法5醫(yī)院80%的滅菌使用壓力蒸汽壓力蒸汽是醫(yī)院滅菌首選的如何做好壓力蒸汽滅菌？

嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范確保體系嚴(yán)密

及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題66目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五7物理監(jiān)測每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌溫度波動范圍在＋3℃內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。物理監(jiān)測8

物理監(jiān)測表表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)2-------------WS310.22016設(shè)備類別物品類別滅菌設(shè)定溫度最短滅菌時(shí)間壓力參考范圍下排氣敷料121℃30min102.8～122.9器械20min預(yù)真空器械、敷料132℃4184.4kpa～210.7134℃201.7kpa～229.3kpa物理監(jiān)測表表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)2設(shè)備類別物品9自動閱讀器進(jìn)行熒光判讀包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析2011年美國IAHCSMM年會報(bào)告醫(yī)院80%的滅菌使用壓力蒸汽失敗的滅菌循環(huán)未能將芽孢完全滅活，芽孢萌發(fā)過程中合成α–葡萄糖苷酶的第一目標(biāo)和首要職責(zé)。只有溫度一個關(guān)鍵參數(shù)。該P(yáng)CD包外不要用棉布進(jìn)行包裹；化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施醫(yī)院80%的滅菌使用壓力蒸汽選擇與滅菌物品相匹配的滅菌程序鋼的1500~3000倍10%設(shè)備故障(滅菌器故障或者閱讀器故障)生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)生物測試包遵循國家標(biāo)準(zhǔn)GB8599滅菌參數(shù)檢測布點(diǎn)物理監(jiān)測7溫1壓7Kg標(biāo)準(zhǔn)測試包布點(diǎn)示意圖自動閱讀器進(jìn)行熒光判讀物理監(jiān)測7溫1壓7Kg標(biāo)準(zhǔn)測試包布點(diǎn)示10GB8599提供滅菌器的檢測方法物理監(jiān)測11GB8599提供滅菌器的檢測方法物理監(jiān)測11

WS310.3--2016滅菌器檢測要求GB8599：布單應(yīng)疊成大約220mm×300mm,用手壓好之后，摞成高度大約250mm。標(biāo)準(zhǔn)測試包的總重量應(yīng)為7kg±0.14kg遵循國家標(biāo)準(zhǔn)GB8599滅菌參數(shù)檢測布點(diǎn)12

WS310.3--2016滅菌器檢測要求GB8599：物理監(jiān)測物理監(jiān)測13物理監(jiān)測14物理監(jiān)測14物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時(shí)間不合格2滅菌溫度不合格3滅菌過程壓力不合格物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時(shí)間不合格2滅菌溫度不合格315平臺期=平衡時(shí)間+保持時(shí)間平衡時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)負(fù)載下測試在保持時(shí)間階段前，有一段平衡時(shí)間,平衡時(shí)間不超過15秒（小于800升）30秒（大于800升）

滅菌時(shí)間不合格平衡時(shí)間的快慢反映不凝氣體的去除效果。16平臺期=平衡時(shí)間+保持時(shí)間平衡時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)負(fù)載下測試在保持腔體溫度符合設(shè)定溫度包內(nèi)溫度出現(xiàn)明顯的滯后滅菌時(shí)間不合格17腔體溫度符合設(shè)定溫度包內(nèi)溫度出現(xiàn)明顯的滯后滅菌時(shí)間不合格17加強(qiáng)工作人員技術(shù)操作規(guī)范管理表表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)2pH指示劑標(biāo)準(zhǔn)測試包的總重量應(yīng)為7kg±0.觀察氣源壓力是否在0.——《WS/T367--2012醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》只有溫度一個關(guān)鍵參數(shù)。優(yōu)：稀釋效率高鋼的1500~3000倍進(jìn)汽管線或者待滅菌物品中攜帶的不可壓縮氣體鋼的1500~3000倍無需人工包裹時(shí)間，出現(xiàn)不合格結(jié)果，可直接分析原因生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)生物測試包若手工測試包制作過難，可導(dǎo)致生物測試結(jié)果假陽性；化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施滅菌時(shí)間不合格

原因分析隨意改變滅菌參數(shù)對于滅菌物不合理的滅菌程序選擇蒸汽供應(yīng)不足18加強(qiáng)工作人員技術(shù)操作規(guī)范管理滅菌時(shí)間不合格

原因分析18滅菌時(shí)間不合格改進(jìn)措施正確的設(shè)置滅菌參數(shù)選擇與滅菌物品相匹配的滅菌程序保證足夠的蒸汽供應(yīng)19滅菌時(shí)間不合格改進(jìn)措施19物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時(shí)間不合格2滅菌溫度不合格3滅菌過程壓力不合格物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時(shí)間不合格2滅菌溫度不合格320滅菌溫度不合格

滅菌溫度過高或過低通過滅菌器顯示屏打印數(shù)據(jù)來識別132℃134℃＋321滅菌溫度不合格＋321滅菌溫度不合格

原因分析溫度傳感器故障夾層冷凝水過多電腦控制機(jī)箱損壞22滅菌溫度不合格

原因分析22滅菌溫度不合格

原因分析濾網(wǎng)堵塞、疏水閥故障氣動閥進(jìn)氣時(shí)打開進(jìn)汽管線或者待滅菌物品中攜帶的不可壓縮氣體過濕蒸汽、過熱蒸汽23滅菌溫度不合格

原因分析23滅菌溫度不合格

改進(jìn)措施對溫度傳感器進(jìn)行驗(yàn)證對滅菌設(shè)備進(jìn)行檢修（廠家技術(shù)人員）24滅菌溫度不合格

改進(jìn)措施24物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時(shí)間不合格2滅菌溫度不合格3滅菌過程壓力不合格物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時(shí)間不合格2滅菌溫度不合格325壓力不合格

表現(xiàn)為壓力過低或過高通過觀察內(nèi)外層儀表、打印數(shù)據(jù)或者顯示屏來判斷132℃：184.4kpa---210.7kpa134℃:201.7kpa---229.3kpa26壓力不合格

表現(xiàn)為26壓力不合格原因分析夾層壓力偏低觀察氣源壓力是否在0.3～0.5MPa內(nèi)室壓力偏低進(jìn)汽量過小排汽過大（蒸氣通過疏水閥，大量熱蒸汽流失)壓力表失靈27壓力不合格原因分析27及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題冷空氣是造成預(yù)真空壓力蒸汽滅菌觀察氣源壓力是否在0.的第一目標(biāo)和首要職責(zé)。若手工測試包制作過難，可導(dǎo)致生物測試結(jié)果假陽性；缺：漏氣可能芽孢中某種酶=細(xì)菌芽孢該P(yáng)CD包外不要用棉布進(jìn)行包裹；失敗的滅菌循環(huán)未能將芽孢完全滅活，芽孢萌發(fā)過程中合成α–葡萄糖苷酶選擇與滅菌物品相匹配的滅菌程序進(jìn)行有效的感染控制才能保障病人的安全缺：稀釋效率低根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng)，通過熒光進(jìn)行判讀冷空氣是造成預(yù)真空壓力蒸汽滅菌若未一用一洗，可導(dǎo)致生物測試結(jié)果不準(zhǔn)確；壓力不合格原因分析壓力變送器故障門膠條老化、破損28及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題壓力不合格原因分析28壓力不合格真空泵故障第一階段:脈動空氣排除可以由多種脈動方式實(shí)現(xiàn),無標(biāo)準(zhǔn)特定要求。壓力不合格真空泵故障第一階段:空氣排除可以由多種脈動方式實(shí)現(xiàn)29

低大氣壓排氣循環(huán)：優(yōu)：稀釋效率高缺：漏氣可能超大氣壓排氣循環(huán)：優(yōu)：正壓，無漏氣缺：稀釋效率低跨大氣壓排氣循環(huán)：優(yōu)：稀釋效率高缺：含負(fù)壓部分,漏氣可能三種排氣循環(huán)的特點(diǎn)30低大氣壓排氣循環(huán)：三種排氣循環(huán)的特點(diǎn)30脈動真空示意31脈動真空示意31第三次脈動真空示意脈動真空示意﹣80＝99.20％﹣85＝99.6625％﹣90＝99.90％﹣95＝99.9875％32第三次脈動真空示意脈動真空示意﹣80＝99.20％32改進(jìn)措施定期對壓力表進(jìn)行校驗(yàn)（半年）定期對門膠條進(jìn)行清潔保養(yǎng)延長使用壽命請廠家技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行檢修壓力不合格33改進(jìn)措施壓力不合格33目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五34化學(xué)監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測35化學(xué)監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測36點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第一類化學(xué)指示物用于每一個待滅菌物品外，以證明該物品已經(jīng)暴露于滅菌過程中，分辨已經(jīng)滅菌處理和未經(jīng)過滅菌處理的化學(xué)指示劑。點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第一類化學(xué)指37化學(xué)監(jiān)測

包外化學(xué)指示膠帶化學(xué)指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外封包記錄滅菌信息滅菌處理的標(biāo)志化學(xué)監(jiān)測包外化學(xué)指示膠帶38點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第二類化學(xué)指示物使用在某種特定測試過程的化學(xué)指示物。點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第二類化學(xué)指39觀察氣源壓力是否在0.生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)生物測試包-------------WS310.GB8599：布單應(yīng)疊成大約220mm×300mm,用手壓好之后，摞成高度大約250mm。醫(yī)院80%的滅菌使用壓力蒸汽缺：稀釋效率低化學(xué)監(jiān)測防水設(shè)計(jì)，完全避免冷凝水的影響選擇與滅菌物品相匹配的滅菌程序缺：稀釋效率低觀察氣源壓力是否在0.定期對門膠條進(jìn)行清潔保養(yǎng)延長使用壽命包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析第四類（多參數(shù)）指示卡放入每一待滅菌的物品包中央7kpa---229.點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第三類化學(xué)指示物單參數(shù)指示物：只對滅菌過程中一個關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)指示物。只有溫度一個關(guān)鍵參數(shù)。觀察氣源壓力是否在0.點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本40點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第四類化學(xué)指示物多參數(shù)指示物：對滅菌過程中兩個或兩個以上關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)制示物。點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第四類化學(xué)指41第四類（多參數(shù)）指示卡放入每一待滅菌的物品包中央顯示滅菌因子已進(jìn)入包內(nèi)顏色變至規(guī)定的條件，可認(rèn)為該包滅菌合格化學(xué)監(jiān)測第四類（多參數(shù)）指示卡放入每一待滅菌的物品包中央化學(xué)監(jiān)測42點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第五類化學(xué)指示物綜合指示物：在滅菌過程中，特定周期范圍內(nèi)對所有關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)指示物。點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第五類化學(xué)指43化學(xué)監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測44化學(xué)監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測45

化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析

指示卡染料接觸冷凝水滴滅菌溫度、時(shí)間未到達(dá)化學(xué)指示劑不足未按要求進(jìn)行裝載

化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析

46四類卡冷凝水引起變色呈銀灰色五類卡不受影響包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析

防水設(shè)計(jì)，完全避免冷凝水的影響四類卡冷凝水引起變色五類卡包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析

防水設(shè)47化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施

根據(jù)包內(nèi)物品選擇合適的包內(nèi)化學(xué)指示物有效的包內(nèi)化學(xué)指示物合理的滅菌程序48化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施

48正確的裝載化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施49目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五50

生物監(jiān)測生物監(jiān)測5116條全毛巾，每條約41cm×66cm；長邊折疊為3，短邊為2，從下往上堆放；折疊邊一塊為左一塊為右，保持平整；測試包約為長×寬×高（23×23×15厘米）；1或多支生物指示劑放于8，9層間，若使用化學(xué)指示劑，應(yīng)鄰放于生物指示劑；該P(yáng)CD包外不要用棉布進(jìn)行包裹；外用指示膠帶封扎；生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)生物測試包16條全毛巾，每條約41cm×66cm；生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)生物測試52生物監(jiān)測的技術(shù)發(fā)展生物指示劑發(fā)展歷程菌片式生物指示劑自含式生物指示劑（普通型）48小時(shí)自含式生物指示劑（快速型）1-3小時(shí)生物監(jiān)測的技術(shù)發(fā)展生物指示劑發(fā)展歷程菌片式生物指示劑自含式生53復(fù)蘇并少量繁殖大量繁殖3-5h看到少量的顏色變化0h休眠芽胞48h整瓶培養(yǎng)液成分變化PH無變化顏色無變化PH↓

輕微的紫→黃PH↓↓整瓶變黃、渾濁生物指示劑檢測原理普通型根據(jù)芽孢復(fù)蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變，通過酸堿指示劑變色來進(jìn)行判讀復(fù)蘇并少量繁殖大量繁殖3-5h看到少量的0h休眠芽胞454

自動閱讀器檢測到熒光活性產(chǎn)物培養(yǎng)基中的非熒光活性底物失敗的滅菌循環(huán)未能將芽孢完全滅活，芽孢萌發(fā)過程中合成α–葡萄糖苷酶具熒光活性的產(chǎn)物自動閱讀器進(jìn)行熒光判讀可選肉眼觀察變色情況進(jìn)行結(jié)果判讀（48小時(shí)）熒光判讀快速型根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng)，通過熒光進(jìn)行判讀生物指示劑檢測原理55自動閱讀器檢測培養(yǎng)基中的非熒光活性底物失敗的滅菌循環(huán)未能將

生物監(jiān)測PH值敏感的溴甲酚(紫)PH↓顏色變化

芽孢中某種酶=細(xì)菌芽孢快速:機(jī)器測熒光常規(guī):肉眼判斷快速和常規(guī)結(jié)果完全吻合

培養(yǎng)液

pH指示劑水2022/12/12生物監(jiān)測PH值敏感的溴甲酚(紫)芽孢中某種酶=細(xì)菌芽孢56生物監(jiān)測不合格10%設(shè)備故障(滅菌器故障或者閱讀器故障)5%為供水供汽故障85%人為因素(滅菌參數(shù)設(shè)定錯誤，PCD放置的位置不對，滅菌包裹堆積積壓等。)2011年美國IAHCSMM年會報(bào)告57生物監(jiān)測不合格2011年美國IAHCSMM年會報(bào)告57若手工測試包制作標(biāo)準(zhǔn)下降，可導(dǎo)致生物監(jiān)測出現(xiàn)假陰性，結(jié)果無意義；若手工測試包制作過難，可導(dǎo)致生物測試結(jié)果假陽性；若未一用一洗，可導(dǎo)致生物測試結(jié)果不準(zhǔn)確；生物指示劑失效生物監(jiān)測不合格生物監(jiān)測不合格58生物監(jiān)測結(jié)果不合格改進(jìn)措施采用一次性生物PCD對故障設(shè)備進(jìn)行檢修生物監(jiān)測結(jié)果不合格改進(jìn)措施59B-D測試B-D測試60目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五61B-D測試用于測試預(yù)真空滅菌器真空水平，檢查是否漏氣和冷空氣排除效果冷空氣是造成預(yù)真空壓力蒸汽滅菌失敗的主要因素之一B-D測試用于測試預(yù)真空滅菌器真空水平，檢查是否漏氣和冷空氣62B-D測試的原理溫度130℃溫度132℃排氣口當(dāng)溫度差>2℃63B-D測試的原理溫度溫度排氣口當(dāng)溫度差6363B-D測試結(jié)果判讀中間沒有“小太陽”就算BD測試通過。B-D測試結(jié)果判讀中間沒有“小太陽”就算BD測試通過。64B-D測試包的制作——《WS/T367--2012醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》B-D測試包的制作——《WS/T367--2012醫(yī)療65負(fù)載敷料/無紡布包/滅菌盒蒸汽

134°CNCG蒸汽

134°C冷空氣存在對滅菌過程的影響空氣的傳熱熱阻是水的30倍鋼的1500~3000倍銅的8000~16000倍

1mm厚的空氣層相當(dāng)于3m厚的不銹鋼16m厚銅壁產(chǎn)生的熱阻B-D測試不合格66負(fù)載敷料/無紡布包/滅菌盒蒸汽

134°CNCG蒸汽B-D測試不合格B-D：240秒67B-D測試不合格B-D：240秒67B-D測試不合格的原因打包布不洗、或較臟布折測試包太緊、測試包大小不合乎要求疊不整齊、測試包厚度或密度不均殘留清潔劑測試環(huán)境：時(shí)間、溫度68B-D測試不合格的原因打包布不洗、或較臟68重復(fù)使用測試包一次性測試包包扎過緊或過松、棉布未清洗、棉布過干或過濕引起假陽性/陰性結(jié)果占不合格判斷比例高達(dá)75％假陽性/陰性結(jié)果抗力標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)果可靠每次包裹測試包平均耗時(shí)15分不合格原因分析時(shí)應(yīng)先排除測試包原因無需人工包裹時(shí)間，出現(xiàn)不合格結(jié)果，可直接分析原因操作時(shí)間耗材成本低，棉布可重復(fù)使用30次耗材成本高，無棉布清洗成本，用人成本降低。無假陽性風(fēng)險(xiǎn)使用成本B-D測試不合格重復(fù)使用測試包一次性測試包包扎過緊或過松、棉布未清洗、假陽性69B-D測試不合格改進(jìn)措施保證蒸汽質(zhì)量加強(qiáng)工作人員技術(shù)操作規(guī)范管理滅菌器充分預(yù)熱測試紙、測試包（經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)、有效期內(nèi)、防潮保存）70B-D測試不合格改進(jìn)措施70目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五71濕包表現(xiàn)為無紡布：手感潮濕感，包表面、包布間時(shí)有水滴棉布：手感包布潮濕、肉眼可見包外潮濕紙塑包裝材料：塑料面可見霧狀或小水珠狀72濕包表現(xiàn)為72GB8599：布單應(yīng)疊成大約220mm×300mm,用手壓好之后，摞成高度大約250mm。只有溫度一個關(guān)鍵參數(shù)。加強(qiáng)工作人員技術(shù)操作規(guī)范管理選擇與滅菌物品相匹配的滅菌程序遵循國家標(biāo)準(zhǔn)GB8599滅菌參數(shù)檢測布點(diǎn)的第一目標(biāo)和首要職責(zé)。進(jìn)汽管線或者待滅菌物品中攜帶的不可壓縮氣體無需人工包裹時(shí)間，出現(xiàn)不合格結(jié)果，可直接分析原因無需人工包裹時(shí)間，出現(xiàn)不合格結(jié)果，可直接分析原因選擇與滅菌物品相匹配的滅菌程序空氣排除可以由多種脈動方式實(shí)現(xiàn),無標(biāo)準(zhǔn)特定要求。耗材成本高，無棉布清洗成本，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析測試包約為長×寬×高（23×23×15厘米）；的第一目標(biāo)和首要職責(zé)。濕包濕包形成的原理73GB8599：布單應(yīng)疊成大約220mm×300mm,用手壓好濕包應(yīng)視為滅菌失敗濕包本身無菌，但水接觸可通透性包裝材料由于虹吸的原理可形成一條微生物遷移通道，為外界微生物進(jìn)入提供條件，導(dǎo)致滅菌物品可能被污染。濕包包裝材料濕包74濕包應(yīng)視為滅菌失敗濕包包裝材料濕包74待滅菌物品準(zhǔn)備不當(dāng)物品裝卸載方法不合理滅菌器相關(guān)因素小裝量效應(yīng)濕包的原因待滅菌物品準(zhǔn)備不當(dāng)物品裝卸載方法不合理滅菌器相關(guān)因素小裝75防范濕包的對策對滅菌物品進(jìn)行徹底的干燥（最重要）各類物品盡量單個包裝做好滅菌器滅菌前后的準(zhǔn)備以及滅菌物品的裝載要求

加強(qiáng)CSSD各級人員專業(yè)培訓(xùn)防范濕包的對策對滅菌物品進(jìn)行徹底的干燥（最重要）各類物品盡量767777壓力蒸汽滅菌失敗的原因分析及改進(jìn)措施消毒供應(yīng)中心陳麗壓力蒸汽滅菌失敗的原因分析及改進(jìn)措施消毒供應(yīng)中心78792法律訴訟賠償威脅病人安全社會影響惡劣政府高度關(guān)注醫(yī)院感染一旦發(fā)生后果嚴(yán)重法律訴訟賠償威脅病人安全社會影響惡劣政府高度關(guān)注醫(yī)院感染一旦80保障病人的安全，永遠(yuǎn)是每一個醫(yī)務(wù)人員的第一目標(biāo)和首要職責(zé)。進(jìn)行有效的感染控制才能保障病人的安全病人的安全81保障病人的安全，進(jìn)行有效的感染控制才能保障病人的安全病人的安

醫(yī)院80%的滅菌使用壓力蒸汽壓力蒸汽是醫(yī)院滅菌首選的滅菌方法82醫(yī)院80%的滅菌使用壓力蒸汽壓力蒸汽是醫(yī)院滅菌首選的如何做好壓力蒸汽滅菌？

嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范確保體系嚴(yán)密

及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題836目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五84物理監(jiān)測每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌溫度波動范圍在＋3℃內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。物理監(jiān)測85

物理監(jiān)測表表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)2-------------WS310.22016設(shè)備類別物品類別滅菌設(shè)定溫度最短滅菌時(shí)間壓力參考范圍下排氣敷料121℃30min102.8～122.9器械20min預(yù)真空器械、敷料132℃4184.4kpa～210.7134℃201.7kpa～229.3kpa物理監(jiān)測表表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)2設(shè)備類別物品86自動閱讀器進(jìn)行熒光判讀包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析2011年美國IAHCSMM年會報(bào)告醫(yī)院80%的滅菌使用壓力蒸汽失敗的滅菌循環(huán)未能將芽孢完全滅活，芽孢萌發(fā)過程中合成α–葡萄糖苷酶的第一目標(biāo)和首要職責(zé)。只有溫度一個關(guān)鍵參數(shù)。該P(yáng)CD包外不要用棉布進(jìn)行包裹；化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施醫(yī)院80%的滅菌使用壓力蒸汽選擇與滅菌物品相匹配的滅菌程序鋼的1500~3000倍10%設(shè)備故障(滅菌器故障或者閱讀器故障)生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)生物測試包遵循國家標(biāo)準(zhǔn)GB8599滅菌參數(shù)檢測布點(diǎn)物理監(jiān)測7溫1壓7Kg標(biāo)準(zhǔn)測試包布點(diǎn)示意圖自動閱讀器進(jìn)行熒光判讀物理監(jiān)測7溫1壓7Kg標(biāo)準(zhǔn)測試包布點(diǎn)示87GB8599提供滅菌器的檢測方法物理監(jiān)測88GB8599提供滅菌器的檢測方法物理監(jiān)測11

WS310.3--2016滅菌器檢測要求GB8599：布單應(yīng)疊成大約220mm×300mm,用手壓好之后，摞成高度大約250mm。標(biāo)準(zhǔn)測試包的總重量應(yīng)為7kg±0.14kg遵循國家標(biāo)準(zhǔn)GB8599滅菌參數(shù)檢測布點(diǎn)89

WS310.3--2016滅菌器檢測要求GB8599：物理監(jiān)測物理監(jiān)測90物理監(jiān)測91物理監(jiān)測14物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時(shí)間不合格2滅菌溫度不合格3滅菌過程壓力不合格物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時(shí)間不合格2滅菌溫度不合格392平臺期=平衡時(shí)間+保持時(shí)間平衡時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)負(fù)載下測試在保持時(shí)間階段前，有一段平衡時(shí)間,平衡時(shí)間不超過15秒（小于800升）30秒（大于800升）

滅菌時(shí)間不合格平衡時(shí)間的快慢反映不凝氣體的去除效果。93平臺期=平衡時(shí)間+保持時(shí)間平衡時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)負(fù)載下測試在保持腔體溫度符合設(shè)定溫度包內(nèi)溫度出現(xiàn)明顯的滯后滅菌時(shí)間不合格94腔體溫度符合設(shè)定溫度包內(nèi)溫度出現(xiàn)明顯的滯后滅菌時(shí)間不合格17加強(qiáng)工作人員技術(shù)操作規(guī)范管理表表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)2pH指示劑標(biāo)準(zhǔn)測試包的總重量應(yīng)為7kg±0.觀察氣源壓力是否在0.——《WS/T367--2012醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》只有溫度一個關(guān)鍵參數(shù)。優(yōu)：稀釋效率高鋼的1500~3000倍進(jìn)汽管線或者待滅菌物品中攜帶的不可壓縮氣體鋼的1500~3000倍無需人工包裹時(shí)間，出現(xiàn)不合格結(jié)果，可直接分析原因生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)生物測試包若手工測試包制作過難，可導(dǎo)致生物測試結(jié)果假陽性；化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施滅菌時(shí)間不合格

原因分析隨意改變滅菌參數(shù)對于滅菌物不合理的滅菌程序選擇蒸汽供應(yīng)不足95加強(qiáng)工作人員技術(shù)操作規(guī)范管理滅菌時(shí)間不合格

原因分析18滅菌時(shí)間不合格改進(jìn)措施正確的設(shè)置滅菌參數(shù)選擇與滅菌物品相匹配的滅菌程序保證足夠的蒸汽供應(yīng)96滅菌時(shí)間不合格改進(jìn)措施19物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時(shí)間不合格2滅菌溫度不合格3滅菌過程壓力不合格物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時(shí)間不合格2滅菌溫度不合格397滅菌溫度不合格

滅菌溫度過高或過低通過滅菌器顯示屏打印數(shù)據(jù)來識別132℃134℃＋398滅菌溫度不合格＋321滅菌溫度不合格

原因分析溫度傳感器故障夾層冷凝水過多電腦控制機(jī)箱損壞99滅菌溫度不合格

原因分析22滅菌溫度不合格

原因分析濾網(wǎng)堵塞、疏水閥故障氣動閥進(jìn)氣時(shí)打開進(jìn)汽管線或者待滅菌物品中攜帶的不可壓縮氣體過濕蒸汽、過熱蒸汽100滅菌溫度不合格

原因分析23滅菌溫度不合格

改進(jìn)措施對溫度傳感器進(jìn)行驗(yàn)證對滅菌設(shè)備進(jìn)行檢修（廠家技術(shù)人員）101滅菌溫度不合格

改進(jìn)措施24物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時(shí)間不合格2滅菌溫度不合格3滅菌過程壓力不合格物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時(shí)間不合格2滅菌溫度不合格3102壓力不合格

表現(xiàn)為壓力過低或過高通過觀察內(nèi)外層儀表、打印數(shù)據(jù)或者顯示屏來判斷132℃：184.4kpa---210.7kpa134℃:201.7kpa---229.3kpa103壓力不合格

表現(xiàn)為26壓力不合格原因分析夾層壓力偏低觀察氣源壓力是否在0.3～0.5MPa內(nèi)室壓力偏低進(jìn)汽量過小排汽過大（蒸氣通過疏水閥，大量熱蒸汽流失)壓力表失靈104壓力不合格原因分析27及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題冷空氣是造成預(yù)真空壓力蒸汽滅菌觀察氣源壓力是否在0.的第一目標(biāo)和首要職責(zé)。若手工測試包制作過難，可導(dǎo)致生物測試結(jié)果假陽性；缺：漏氣可能芽孢中某種酶=細(xì)菌芽孢該P(yáng)CD包外不要用棉布進(jìn)行包裹；失敗的滅菌循環(huán)未能將芽孢完全滅活，芽孢萌發(fā)過程中合成α–葡萄糖苷酶選擇與滅菌物品相匹配的滅菌程序進(jìn)行有效的感染控制才能保障病人的安全缺：稀釋效率低根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng)，通過熒光進(jìn)行判讀冷空氣是造成預(yù)真空壓力蒸汽滅菌若未一用一洗，可導(dǎo)致生物測試結(jié)果不準(zhǔn)確；壓力不合格原因分析壓力變送器故障門膠條老化、破損105及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題壓力不合格原因分析28壓力不合格真空泵故障第一階段:脈動空氣排除可以由多種脈動方式實(shí)現(xiàn),無標(biāo)準(zhǔn)特定要求。壓力不合格真空泵故障第一階段:空氣排除可以由多種脈動方式實(shí)現(xiàn)106

低大氣壓排氣循環(huán)：優(yōu)：稀釋效率高缺：漏氣可能超大氣壓排氣循環(huán)：優(yōu)：正壓，無漏氣缺：稀釋效率低跨大氣壓排氣循環(huán)：優(yōu)：稀釋效率高缺：含負(fù)壓部分,漏氣可能三種排氣循環(huán)的特點(diǎn)107低大氣壓排氣循環(huán)：三種排氣循環(huán)的特點(diǎn)30脈動真空示意108脈動真空示意31第三次脈動真空示意脈動真空示意﹣80＝99.20％﹣85＝99.6625％﹣90＝99.90％﹣95＝99.9875％109第三次脈動真空示意脈動真空示意﹣80＝99.20％32改進(jìn)措施定期對壓力表進(jìn)行校驗(yàn)（半年）定期對門膠條進(jìn)行清潔保養(yǎng)延長使用壽命請廠家技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行檢修壓力不合格110改進(jìn)措施壓力不合格33目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五111化學(xué)監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測112化學(xué)監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測113點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第一類化學(xué)指示物用于每一個待滅菌物品外，以證明該物品已經(jīng)暴露于滅菌過程中，分辨已經(jīng)滅菌處理和未經(jīng)過滅菌處理的化學(xué)指示劑。點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第一類化學(xué)指114化學(xué)監(jiān)測

包外化學(xué)指示膠帶化學(xué)指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外封包記錄滅菌信息滅菌處理的標(biāo)志化學(xué)監(jiān)測包外化學(xué)指示膠帶115點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第二類化學(xué)指示物使用在某種特定測試過程的化學(xué)指示物。點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第二類化學(xué)指116觀察氣源壓力是否在0.生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)生物測試包-------------WS310.GB8599：布單應(yīng)疊成大約220mm×300mm,用手壓好之后，摞成高度大約250mm。醫(yī)院80%的滅菌使用壓力蒸汽缺：稀釋效率低化學(xué)監(jiān)測防水設(shè)計(jì)，完全避免冷凝水的影響選擇與滅菌物品相匹配的滅菌程序缺：稀釋效率低觀察氣源壓力是否在0.定期對門膠條進(jìn)行清潔保養(yǎng)延長使用壽命包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析第四類（多參數(shù)）指示卡放入每一待滅菌的物品包中央7kpa---229.點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第三類化學(xué)指示物單參數(shù)指示物：只對滅菌過程中一個關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)指示物。只有溫度一個關(guān)鍵參數(shù)。觀察氣源壓力是否在0.點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本117點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第四類化學(xué)指示物多參數(shù)指示物：對滅菌過程中兩個或兩個以上關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)制示物。點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第四類化學(xué)指118第四類（多參數(shù)）指示卡放入每一待滅菌的物品包中央顯示滅菌因子已進(jìn)入包內(nèi)顏色變至規(guī)定的條件，可認(rèn)為該包滅菌合格化學(xué)監(jiān)測第四類（多參數(shù)）指示卡放入每一待滅菌的物品包中央化學(xué)監(jiān)測119點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第五類化學(xué)指示物綜合指示物：在滅菌過程中，特定周期范圍內(nèi)對所有關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)指示物。點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本第五類化學(xué)指120化學(xué)監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測121化學(xué)監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測122

化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析

指示卡染料接觸冷凝水滴滅菌溫度、時(shí)間未到達(dá)化學(xué)指示劑不足未按要求進(jìn)行裝載

化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析

123四類卡冷凝水引起變色呈銀灰色五類卡不受影響包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析

防水設(shè)計(jì)，完全避免冷凝水的影響四類卡冷凝水引起變色五類卡包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析

防水設(shè)124化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施

根據(jù)包內(nèi)物品選擇合適的包內(nèi)化學(xué)指示物有效的包內(nèi)化學(xué)指示物合理的滅菌程序125化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施

48正確的裝載化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施126目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五127

生物監(jiān)測生物監(jiān)測12816條全毛巾，每條約41cm×66cm；長邊折疊為3，短邊為2，從下往上堆放；折疊邊一塊為左一塊為右，保持平整；測試包約為長×寬×高（23×23×15厘米）；1或多支生物指示劑放于8，9層間，若使用化學(xué)指示劑，應(yīng)鄰放于生物指示劑；該P(yáng)CD包外不要用棉布進(jìn)行包裹；外用指示膠帶封扎；生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)生物測試包16條全毛巾，每條約41cm×66cm；生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)生物測試129生物監(jiān)測的技術(shù)發(fā)展生物指示劑發(fā)展歷程菌片式生物指示劑自含式生物指示劑（普通型）48小時(shí)自含式生物指示劑（快速型）1-3小時(shí)生物監(jiān)測的技術(shù)發(fā)展生物指示劑發(fā)展歷程菌片式生物指示劑自含式生130復(fù)蘇并少量繁殖大量繁殖3-5h看到少量的顏色變化0h休眠芽胞48h整瓶培養(yǎng)液成分變化PH無變化顏色無變化PH↓

輕微的紫→黃PH↓↓整瓶變黃、渾濁生物指示劑檢測原理普通型根據(jù)芽孢復(fù)蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變，通過酸堿指示劑變色來進(jìn)行判讀復(fù)蘇并少量繁殖大量繁殖3-5h看到少量的0h休眠芽胞4131

自動閱讀器檢測到熒光活性產(chǎn)物培養(yǎng)基中的非熒光活性底物失敗的滅菌循環(huán)未能將芽孢完全滅活，芽孢萌發(fā)過程中合成α–葡萄糖苷酶具熒光活性的產(chǎn)物自動閱讀器進(jìn)行熒光判讀可選肉眼觀察變色情況進(jìn)行結(jié)果判讀（48小時(shí)）熒光判讀快速型根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng)，通過熒光進(jìn)行判讀生物指示劑檢測原理132自動閱讀器檢測培養(yǎng)基中的非熒光活性底物失敗的滅菌循環(huán)未能將

生物監(jiān)測PH值敏感的溴甲酚(紫)PH↓顏色變化

芽孢中某種酶=細(xì)菌芽孢快速:機(jī)器測熒光常規(guī):肉眼判斷快速和常規(guī)結(jié)果完全吻合

培養(yǎng)液

pH指示劑水2022/12/12生物監(jiān)測PH值敏感的溴甲酚(紫)芽孢中某種酶=細(xì)菌芽孢133生物監(jiān)測不合格10%設(shè)備故障(滅菌器故障或者閱讀器故障)5%為供水供汽故障85%人為因素(滅菌參數(shù)設(shè)定錯誤，PCD放置的位置不對，滅菌包裹堆積積壓等。)2011年美國IAHCSMM年會報(bào)告134生物監(jiān)測不合格2011年美國IAHCSMM年會報(bào)告57若手工測試包制作標(biāo)準(zhǔn)下降，可導(dǎo)致生物監(jiān)測出現(xiàn)假陰性，結(jié)果無意義；若手工測試包制作過難，可導(dǎo)致生物測試結(jié)果假陽性；若未一用一洗，可導(dǎo)致生物測試結(jié)果不準(zhǔn)確；生物指示劑失效生物監(jiān)測不合格生物監(jiān)測不合格135生物監(jiān)測結(jié)果不合格改進(jìn)措施采用一次性生物PCD對故障設(shè)備進(jìn)行檢修生物監(jiān)測結(jié)果不合格改進(jìn)措施136B-D測試B-D測試137目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五目錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕包五138B-D測試用于測試預(yù)真空滅菌器真空水平，檢查是否漏氣和冷空氣排除效果冷空氣是造成預(yù)真空壓力蒸汽滅菌失敗的主要因素之一B-D測試用于測試預(yù)真空滅菌器真空水平，檢查是否漏氣和冷空氣139B-D測試的原理溫度130℃溫度132℃排氣口當(dāng)溫度差>2℃140B-D測試的原理溫度溫度排氣口當(dāng)溫度差63140B-D測試結(jié)果判讀中間沒有“小太陽”就算BD測試通過。B-D測試結(jié)果判讀中間沒有“小太陽”就算BD測