臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)基本知識(shí)

關(guān)于臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)基本知識(shí)第一頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日掌握：臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)工作流程和檢驗(yàn)項(xiàng)目類(lèi)型及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制要素。熟悉：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)在對(duì)標(biāo)本檢驗(yàn)以前和運(yùn)行中的各種要求。了解：檢測(cè)系統(tǒng)的校正和各種性能參數(shù)的驗(yàn)證及評(píng)價(jià)。教學(xué)目標(biāo)與要求第二頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日目錄

臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目與工作流程1臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制要素2臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的管理3小結(jié)與展望4返回總目錄第三頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日第一節(jié)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目與工作流程

第四頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日一、常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目單個(gè)檢驗(yàn)組合檢驗(yàn)常規(guī)生化檢驗(yàn)幾乎占到全部生化檢驗(yàn)的80%左右。第五頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日診斷和治療：如單測(cè)血糖可用于糖尿病的診斷、治療和調(diào)整胰島素注射的劑量。評(píng)價(jià)某器官的生理功能或?qū)δ臣膊≈委煹谋O(jiān)測(cè)：如在某個(gè)時(shí)段單測(cè)血液中孕酮含量可用于確定是否排卵、可對(duì)早期妊娠狀況做出評(píng)價(jià)或用于孕激素治療監(jiān)測(cè)。了解體內(nèi)物質(zhì)排出量：如24h尿蛋白檢測(cè)可以比較準(zhǔn)確地了解患者一天內(nèi)從尿液中丟失的清蛋白量。(一)單個(gè)檢驗(yàn)第六頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日科學(xué)合理的檢驗(yàn)項(xiàng)目組合可以向臨床醫(yī)師提供比較全面的檢驗(yàn)信息，縮短檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間，提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率和臨床的診療效率。一般可分為“固定組合”和“隨機(jī)組合”兩種形式，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在充分征求臨床意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，合理設(shè)計(jì)“固定組合”，提高臨床實(shí)驗(yàn)室診斷的價(jià)值。(二)組合檢驗(yàn)第七頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日提高疾病診斷敏感度：如將γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶(γ-GT)、α-L-巖藻糖苷酶(AFU)、甲胎蛋白(AFP)組合在一起檢測(cè)，可提高原發(fā)性肝癌的診斷敏感度。許多實(shí)驗(yàn)室將幾個(gè)不同的“項(xiàng)目組合”成一個(gè)大的“體檢系列”來(lái)篩查某些疾病，用于健康監(jiān)督。了解某器官不同功能狀態(tài)：如將蛋白質(zhì)、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)等項(xiàng)目組合成“肝功能”系列，可以了解肝臟的蛋白質(zhì)合成功能、膽紅素的排泄和轉(zhuǎn)化功能、以及肝細(xì)胞損傷程度。(二)組合檢驗(yàn)第八頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日快速了解患者多方信息：如生化分析儀的急診分析模塊將總蛋白、清蛋白、葡萄糖、尿素、肌酐、鉀、鈉、氯、鈣、鎂、磷、總CO2等組合在一起形成了“急診系列”組合。適應(yīng)現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)需要：如血?dú)夥治鰞x一次可以分析三個(gè)參數(shù)，即氧分壓（PaO2）、二氧化碳分壓（PaCO2）和pH，再由此計(jì)算出其它氣體及酸堿平衡診斷指標(biāo)。(二)組合檢驗(yàn)第九頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日二、急診生化檢驗(yàn)項(xiàng)目急診檢驗(yàn)：是實(shí)驗(yàn)室為了配合臨床危急、重癥患者的診斷和搶救而實(shí)施的一種特需檢驗(yàn)。危急值：指某些檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)了可能危及患者生命的數(shù)值。第十頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日目前，“危急值”還沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一規(guī)定，ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室－質(zhì)量和能力專(zhuān)用要求》中要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與使用本實(shí)驗(yàn)室的臨床醫(yī)生商討，確定重要指標(biāo)及其“危急”范圍?！拔＜敝怠眻?bào)告不同于“急診檢驗(yàn)”報(bào)告，“急診檢驗(yàn)”的結(jié)果無(wú)論正常還是異常都必須快速用報(bào)告單的形式報(bào)告，而“危急值”不管是“急診”還是“常診”都必須用電話立即向醫(yī)生報(bào)告。急診檢驗(yàn)與危急值第十一頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日三、特殊生化檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)原因管理原因標(biāo)本原因較難獲得的標(biāo)本或?qū)?biāo)本有特殊要求的檢驗(yàn)。標(biāo)本數(shù)量過(guò)少。第十二頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日四、檢驗(yàn)工作流程返回章目錄第十三頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日第二節(jié)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制要素第十四頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)生申請(qǐng)患者準(zhǔn)備標(biāo)本采集標(biāo)本運(yùn)送和收檢一、實(shí)驗(yàn)室外質(zhì)量控制要素

第十五頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日針對(duì)性根據(jù)不同的診治目的選擇不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目。敏感性和特異性根據(jù)不同的需要選擇不同的系列組合。時(shí)效性不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目有不同的出報(bào)告時(shí)間，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情緩急選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目。經(jīng)濟(jì)性要考慮患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，既要避免過(guò)度檢查同時(shí)也應(yīng)避免該查的不查，應(yīng)根據(jù)需要“有的放矢”選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目。(一)醫(yī)生申請(qǐng)第十六頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日避免劇烈運(yùn)動(dòng)劇烈運(yùn)動(dòng)能使血液中許多成份如葡萄糖、清蛋白、鉀、鈉、鈣等成份發(fā)生變化，ALT、血清乳酸脫氫酶、血清肌酸激酶等酶明顯升高。選擇采血體位因血液中的許多成份會(huì)隨體位的變化而變化，采血時(shí)應(yīng)取坐位或臥位。例如下列幾種被測(cè)物從立位到臥位時(shí)，鉀下降1％；鈣下降4％；ALT下降9％；甘油三酯下降6％；甲狀腺素下降11％。(二)患者準(zhǔn)備第十七頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日在規(guī)定時(shí)間采血血液中的許多被測(cè)成份會(huì)隨時(shí)間的變化而變化，有些甚至在一天內(nèi)高低相差上百倍。血鉀峰值期為14～16h，谷值期為23～1h，變化范圍是日均值的5％～10％；生長(zhǎng)素峰值期為21～23h，谷值期是1～21h，變化范圍是日均值的300％～400％。(二)患者準(zhǔn)備第十八頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日保持正常飲食習(xí)慣采血前應(yīng)禁食、煙、酒和各種飲料?？Х瓤墒沟矸勖?、AST、ALT、堿性磷酸酶、促甲狀腺素、葡萄糖等升高；酒可使Glu降低，使TG、γ-GT、高密度脂蛋白升高；抽煙可使兒茶酚胺、胃泌素、皮質(zhì)醇、生長(zhǎng)激素、碳氧血紅蛋白升高?；颊唣囸I過(guò)久也可使Glu和蛋白質(zhì)降低，膽紅素增高。(二)患者準(zhǔn)備第十九頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日必要時(shí)停用藥物被測(cè)物濃度：如果藥物影響的正好是被測(cè)物，這是臨床需要的信息，通過(guò)觀察被測(cè)物濃度的變化來(lái)實(shí)施診療活動(dòng)。如果藥物影響的是非觀察對(duì)象，臨床醫(yī)生在分析檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮到這種影響，必要時(shí)可停藥后再檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方法：某些藥物可以從檢測(cè)方法的原理上對(duì)被測(cè)物造成干擾。輸液：輸液可使體內(nèi)的某些成份發(fā)生變化。(二)患者準(zhǔn)備第二十頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日(三)標(biāo)本采集

標(biāo)本采集是質(zhì)量管理要素中最重要的環(huán)節(jié)之一，標(biāo)本采集人員必須嚴(yán)格按照“標(biāo)本采集作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”操作。標(biāo)本種類(lèi)：全血、血清、血漿、腦脊液、胸腹水、精液、尿液等。第二十一頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日標(biāo)本采集前應(yīng)先與患者建立起互信，消除恐懼和緊張。采血時(shí)應(yīng)選擇坐位或臥位。血流要順暢，避免溶血，整個(gè)過(guò)程一般不應(yīng)超過(guò)1min。同時(shí)也應(yīng)注意避免標(biāo)本污染環(huán)境。防止過(guò)失性采集標(biāo)本?；颊咦约翰杉瘶?biāo)本時(shí)應(yīng)做好指導(dǎo)工作。標(biāo)本采集后應(yīng)立即標(biāo)識(shí)，且標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、正確、唯一。(三)標(biāo)本采集第二十二頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日標(biāo)本運(yùn)送和收檢人員應(yīng)由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的人員完成。物流送達(dá)的標(biāo)本也應(yīng)由專(zhuān)人驗(yàn)收。如果標(biāo)本由實(shí)驗(yàn)室派人到臨床收檢，收檢時(shí)應(yīng)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行初次驗(yàn)收，合格后才可接受，并履行交接手續(xù)。采集后的標(biāo)本應(yīng)立即送檢。標(biāo)本在運(yùn)送途中要避光、避高溫、避冷凍、避免標(biāo)本和環(huán)境污染。外送標(biāo)本或送往委托實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本應(yīng)有標(biāo)本運(yùn)送相關(guān)的設(shè)備。(四)標(biāo)本運(yùn)送和收檢第二十三頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

二、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制要素

檢驗(yàn)者培訓(xùn)考核授權(quán)環(huán)境條件保證儀器校準(zhǔn)及驗(yàn)證校準(zhǔn)物質(zhì)選擇和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法選擇和評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)或驗(yàn)證試劑選擇和評(píng)價(jià)標(biāo)本驗(yàn)收標(biāo)本檢測(cè)數(shù)據(jù)確認(rèn)結(jié)果審核結(jié)果報(bào)告信息分析質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)質(zhì)量管理體系文件控制第二十四頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地、空間、設(shè)施及條件必須滿足所承擔(dān)任務(wù)和工作流程的需要，且布局合理。實(shí)驗(yàn)室所處的位置盡可能方便服務(wù)對(duì)象和科室，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)行封閉式管理，控制非本室人員進(jìn)入。污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)要有明顯標(biāo)志。絕對(duì)禁止吸煙和使用手機(jī)。(一)設(shè)施與環(huán)境第二十五頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與環(huán)境必須滿足工作人員健康和安全防護(hù)的需要，應(yīng)按照本實(shí)驗(yàn)室要求最嚴(yán)格的儀器建立環(huán)境控制限，使照明、能源、水質(zhì)、通風(fēng)、灰塵、電磁干擾、輻射、溫度、濕度、消毒、網(wǎng)絡(luò)、聲級(jí)和震級(jí)等完全符合檢驗(yàn)質(zhì)量要求。(一)設(shè)施與環(huán)境第二十六頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日基本管理要求儀器設(shè)備使用人員經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的培訓(xùn)并授權(quán)。新購(gòu)置的儀器和設(shè)備在安裝好后，應(yīng)由生產(chǎn)廠家對(duì)設(shè)備和檢測(cè)系統(tǒng)的性能進(jìn)行校準(zhǔn)。根據(jù)儀器說(shuō)明書(shū)的承諾對(duì)各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證。校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)(二)儀器和設(shè)備第二十七頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日儀器符合下列情況之一時(shí)應(yīng)校準(zhǔn)：新購(gòu)置的儀器在投入使用前。儀器停用后經(jīng)過(guò)修復(fù)再次使用前。儀器的關(guān)鍵參數(shù)或量值發(fā)生改變時(shí)。每年一次全面維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)。儀器和設(shè)備的校準(zhǔn)第二十八頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日儀器校準(zhǔn)前，應(yīng)先進(jìn)行全面的系統(tǒng)的保養(yǎng)，校準(zhǔn)完畢要寫(xiě)出完整的校準(zhǔn)報(bào)告，以表明儀器處于良好的性能狀態(tài)。校準(zhǔn)完畢記錄、更新備份校準(zhǔn)修正因子。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)防，以避免因系統(tǒng)調(diào)整或人為篡改而使檢驗(yàn)結(jié)果失真。實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)后的儀器要進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證方法有：室內(nèi)質(zhì)控符合要求。室間質(zhì)評(píng)獲得良好的結(jié)果或室間比對(duì)的偏倚小于衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)允許的50%。檢測(cè)項(xiàng)目的CV(%)達(dá)到儀器要求的允許范圍。儀器和設(shè)備的校準(zhǔn)第二十九頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日“綠色”標(biāo)識(shí)：經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)、檢定、廠家驗(yàn)收合格或檢查功能正常的儀器，表明該儀器設(shè)備為合格狀態(tài)或正常狀態(tài)?！包S色”標(biāo)識(shí)：有部分缺陷，但不影響檢測(cè)所需的某項(xiàng)功能，經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)、檢定或質(zhì)控仍然合格，表明該儀器設(shè)備為準(zhǔn)用或降級(jí)使用?！凹t色”標(biāo)識(shí)：儀器設(shè)備處于維修狀態(tài)或損壞、性能無(wú)法確定或經(jīng)檢定／校準(zhǔn)不合格，表明該儀器設(shè)備為停用狀態(tài)。儀器和設(shè)備的標(biāo)識(shí)第三十頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日對(duì)國(guó)家規(guī)定應(yīng)有生產(chǎn)許可證、注冊(cè)登記證的試劑品種，實(shí)驗(yàn)室必須嚴(yán)格遵守該規(guī)定，沒(méi)有以上兩證的試劑絕對(duì)不能在實(shí)驗(yàn)室使用。對(duì)于尚未有國(guó)家規(guī)定的品種，生產(chǎn)廠家應(yīng)提供該產(chǎn)品的性能規(guī)格以及質(zhì)量保證書(shū)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)試劑的準(zhǔn)確度、精密度、檢驗(yàn)結(jié)果可報(bào)告范圍和生物參考區(qū)間進(jìn)行確認(rèn)。必要時(shí)增加特異性、分析靈敏度。---試劑盒(三)外部供應(yīng)品第三十一頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日---標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(三)外部供應(yīng)品

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）包括校準(zhǔn)物質(zhì)和正確性質(zhì)控物質(zhì)，簡(jiǎn)稱(chēng)校準(zhǔn)物和質(zhì)控物。

校準(zhǔn)物：主要用于實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制。質(zhì)控物：主要用于室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種特殊試劑，檢驗(yàn)人員必須熟悉各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的組成、性質(zhì)、用途以及與患者標(biāo)本的區(qū)別。

第三十二頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

注意：?jiǎn)我患兤窐?biāo)準(zhǔn)液、經(jīng)過(guò)加工處理的質(zhì)控品及校準(zhǔn)品和臨床標(biāo)本的基質(zhì)是完全不同的，檢測(cè)時(shí)，它們與標(biāo)本雖然是在完全相同的體系下反應(yīng)，但由于基質(zhì)效應(yīng)不同，所以檢測(cè)結(jié)果可能有所差別。因此，實(shí)驗(yàn)室在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)必須了解它們的這些差別，并注意其專(zhuān)用屬性。---標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(三)外部供應(yīng)品第三十三頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制定嚴(yán)格的管理辦法，一般應(yīng)根據(jù)儀器生產(chǎn)商說(shuō)明書(shū)或權(quán)威機(jī)構(gòu)的要求選擇和使用。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)購(gòu)入的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)收。使用前，操作者要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)。使用時(shí)，必須嚴(yán)格按照“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”或有關(guān)要求操作。---標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(三)外部供應(yīng)品第三十四頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

一般認(rèn)為，完成一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的測(cè)定所涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品、操作程序、質(zhì)量控制程序等的組合稱(chēng)為檢測(cè)系統(tǒng)。(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)第三十五頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日各實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果之間必須具有跨時(shí)空的可比性，而實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的重要手段是建立和保證檢驗(yàn)結(jié)果的可溯源性。

檢驗(yàn)結(jié)果溯源性標(biāo)化一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品常規(guī)方法參考方法新鮮病人樣品參考值結(jié)果常規(guī)方法結(jié)果可比性良好校準(zhǔn)檢測(cè)檢測(cè)獲得參考系統(tǒng)常規(guī)檢測(cè)系統(tǒng)獲得(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)第三十六頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日量值溯源：ISO17511和ISO18153（針對(duì)臨床酶學(xué)檢驗(yàn)）已做出具體說(shuō)明，就是應(yīng)用參考系統(tǒng)，即用參考測(cè)量程序或參考物質(zhì)建立或驗(yàn)證常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在目前所有的檢驗(yàn)項(xiàng)目中，能溯源至國(guó)際單位制(SI)單位的約30余種。

(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)---量值溯源第三十七頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日目前不能溯源至SI的情況有以下幾種：有國(guó)際約定的參考測(cè)量程序（非一級(jí)參考測(cè)量程序）和一種或多種用此參考測(cè)量程序定值的國(guó)際約定校準(zhǔn)物質(zhì)。有一種國(guó)際約定參考測(cè)量程序，無(wú)國(guó)際約定校準(zhǔn)物質(zhì)。有一種或多種國(guó)際約定校準(zhǔn)物質(zhì)(用作校準(zhǔn)物)及定值方案，但無(wú)國(guó)際約定參考測(cè)量程序。既無(wú)參考測(cè)量程序也無(wú)用于校準(zhǔn)的參考物質(zhì)，廠家應(yīng)建立“內(nèi)部”測(cè)量程序和校準(zhǔn)物為自己的產(chǎn)品校準(zhǔn)物定值。(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)---量值溯源第三十八頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日建立的溯源性需經(jīng)過(guò)確認(rèn)，其方法是用常規(guī)測(cè)量程序和參考測(cè)量程序同時(shí)測(cè)量足夠數(shù)量的新鮮樣品，而且對(duì)每份樣品都要進(jìn)行重復(fù)測(cè)量，最后用線性回歸的方法分析兩種方法所得的結(jié)果的接近程度是否可以接受。注意：溯源性是指全測(cè)量范圍內(nèi)的溯源性而不是“單點(diǎn)”的溯源性，是測(cè)量范圍內(nèi)各點(diǎn)的溯源性而不是平均值的溯源性。(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)---量值溯源第三十九頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日臨床實(shí)驗(yàn)室量值溯源主要有產(chǎn)品校準(zhǔn)物定值和檢驗(yàn)結(jié)果兩個(gè)環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性：ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室－質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》明確指出：應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)和真實(shí)性驗(yàn)證計(jì)劃，以確保結(jié)果可溯源至SI單位或可參比至一個(gè)自然常數(shù)或其他規(guī)定的參考值，如果上述無(wú)法實(shí)現(xiàn)或不適用，應(yīng)用其它方式提供對(duì)結(jié)果的可信度。(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)---量值溯源第四十頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日提供對(duì)結(jié)果可信度的方法：參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)使用有資格的供應(yīng)商提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并附有材料特性的詳細(xì)說(shuō)明。用其他檢驗(yàn)程序比對(duì)或校準(zhǔn)。進(jìn)行比率型或倒易型的測(cè)量。使用已經(jīng)明確建立的、已經(jīng)規(guī)定的、性能已經(jīng)確定的且被有關(guān)各方普遍接受的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或方法。實(shí)驗(yàn)室溯源性文件。(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)---量值溯源第四十一頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日核實(shí)檢測(cè)系統(tǒng)性能：如果實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)系統(tǒng)具有溯源性，并已被許多實(shí)驗(yàn)室廣泛應(yīng)用，實(shí)驗(yàn)室只需核實(shí)該系統(tǒng)已被認(rèn)可的性能，這樣的評(píng)估稱(chēng)為核實(shí)。

---保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)第四十二頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日確認(rèn)檢測(cè)系統(tǒng)性能：如果實(shí)驗(yàn)室購(gòu)置的檢測(cè)系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)剛剛推出，但產(chǎn)品的分析性能已經(jīng)由廠商進(jìn)行了詳細(xì)的評(píng)價(jià)，所有的分析性能資料已被生產(chǎn)廠商所在國(guó)的有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)認(rèn)可，且獲得了生產(chǎn)許可證，實(shí)驗(yàn)室在使用該檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)患者標(biāo)本前應(yīng)對(duì)該檢測(cè)系統(tǒng)的基本性能進(jìn)行評(píng)估，這樣的評(píng)估叫確認(rèn)。

---保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)第四十三頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日核實(shí)實(shí)驗(yàn)應(yīng)做精密度和準(zhǔn)確度。確認(rèn)實(shí)驗(yàn)應(yīng)做精密度、準(zhǔn)確度和結(jié)果可報(bào)告范圍。---保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)第四十四頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)性能：一個(gè)新的檢測(cè)系統(tǒng)或?qū)υ袡z測(cè)系統(tǒng)的任何改變都必須對(duì)該系統(tǒng)的性能進(jìn)行全面評(píng)估，這樣的評(píng)估叫評(píng)價(jià)，內(nèi)容有精密度、準(zhǔn)確度、可報(bào)告范圍、分析靈敏度、分析特異性和參考區(qū)間。---保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)第四十五頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日檢驗(yàn)方法在應(yīng)用于臨床前，必須對(duì)該方法進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證。校準(zhǔn)：是測(cè)試和調(diào)整儀器、試劑或者檢測(cè)系統(tǒng)以提供檢驗(yàn)反應(yīng)和所測(cè)物質(zhì)之間已知關(guān)系的過(guò)程。校準(zhǔn)驗(yàn)證：是按標(biāo)本檢驗(yàn)方式對(duì)校準(zhǔn)品進(jìn)行分析來(lái)檢查并證實(shí)儀器、試劑或者檢測(cè)系統(tǒng)的檢驗(yàn)結(jié)果，在規(guī)定的報(bào)告范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。---檢驗(yàn)方法的選擇與評(píng)審(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)第四十六頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日建立校準(zhǔn)方法選擇合適的校準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)品，如有可能，校準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)溯源到參考方法和(或)參考物質(zhì)。確立校準(zhǔn)的頻度。---檢驗(yàn)方法的選擇與評(píng)審(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)第四十七頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日校準(zhǔn)驗(yàn)證方法追溯到參考方法或已知值的參考品。確定校(標(biāo))準(zhǔn)品的數(shù)目、類(lèi)型和濃度，校準(zhǔn)驗(yàn)證的接受限，以及校準(zhǔn)驗(yàn)證的頻度。

確定檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告范圍。---檢驗(yàn)方法的選擇與評(píng)審(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)第四十八頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日對(duì)自建檢測(cè)系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)的內(nèi)容有標(biāo)本攜帶污染率、精密度、準(zhǔn)確度、分析特異性、干擾試驗(yàn)、結(jié)果可報(bào)告范圍、分析靈敏度和參考范圍（生物參考區(qū)間）等。---檢驗(yàn)方法的選擇與評(píng)審(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)第四十九頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日校準(zhǔn)周期：至少每年一次，出現(xiàn)下列情況時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)其校準(zhǔn)。改變?cè)噭┑姆N類(lèi)或批號(hào)。檢測(cè)儀器進(jìn)行過(guò)一次較大的預(yù)防性維護(hù)或更換了重要部件。質(zhì)控圖出現(xiàn)異常趨勢(shì)或偏移。---檢驗(yàn)方法的選擇與評(píng)審(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)第五十頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室對(duì)送達(dá)的標(biāo)本要有專(zhuān)人驗(yàn)收。申請(qǐng)項(xiàng)目與送檢的標(biāo)本和LIS系統(tǒng)顯示的信息是否相符合。唯一性標(biāo)識(shí)是否正確、無(wú)誤。標(biāo)本容器是否正確。標(biāo)本有無(wú)外溢、破損和污染?？鼓獦?biāo)本是否有凝塊。標(biāo)本量是否符合要求。標(biāo)本送達(dá)時(shí)間是否符合要求等。對(duì)不符合要求的標(biāo)本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)退回并在申請(qǐng)單或LIS系統(tǒng)中標(biāo)明，并記錄。(五)標(biāo)本驗(yàn)收第五十一頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日接收標(biāo)本后應(yīng)與標(biāo)本運(yùn)送人員履行交接手續(xù)，通過(guò)離心、分離、分選和轉(zhuǎn)運(yùn)程序?qū)?biāo)本交至相關(guān)檢驗(yàn)組室。離心后的標(biāo)本要再次觀察其性狀是否符合檢測(cè)要求，對(duì)嚴(yán)重影響檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)本如溶血、脂血、凝血塊等要通知相關(guān)科室重抽血復(fù)查。急診標(biāo)本要通過(guò)快速通道進(jìn)入檢測(cè)程序。(五)標(biāo)本驗(yàn)收第五十二頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日特別指明：嚴(yán)格的標(biāo)本收檢程序應(yīng)該貫穿于“標(biāo)本流”的全過(guò)程。標(biāo)本流：指的是從標(biāo)本采集開(kāi)始，經(jīng)過(guò)運(yùn)送、處理、分析中、分析后、標(biāo)本保存直至標(biāo)本銷(xiāo)毀的全過(guò)程。注意：標(biāo)本由處理組室→檢測(cè)組室→貯存室→銷(xiāo)毀，都應(yīng)有接受和驗(yàn)收程序，并進(jìn)行登記和記錄。(五)標(biāo)本驗(yàn)收第五十三頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日建立制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)控品的選擇質(zhì)控方法選擇質(zhì)控圖的選擇失控后的處理及原因分析檢測(cè)數(shù)據(jù)的確認(rèn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的審核(六)室內(nèi)質(zhì)量控制第五十四頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日建立各級(jí)人員的工作職責(zé)。選擇質(zhì)量控制方法和質(zhì)量控制規(guī)則。制定質(zhì)控實(shí)施計(jì)劃和質(zhì)控結(jié)果審核方案。制定失控后的分析和處理措施。強(qiáng)調(diào)質(zhì)控記錄和階段性總結(jié)分析。---建立制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(六)室內(nèi)質(zhì)量控制第五十五頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日質(zhì)量可靠。盡可能有與人血清一致的基質(zhì)，以減少基質(zhì)效應(yīng)。添加物盡可能純，反應(yīng)速率盡量與人血清一致。應(yīng)有兩個(gè)或三個(gè)不同濃度，有利于在不同水平監(jiān)測(cè)方法的性能。價(jià)格低廉。---質(zhì)控品的選擇(六)室內(nèi)質(zhì)量控制第五十六頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

Westgard多規(guī)則質(zhì)量控制法應(yīng)是室內(nèi)質(zhì)量控制的首選方法，采用了六個(gè)質(zhì)控規(guī)則來(lái)解釋質(zhì)控結(jié)果，其單個(gè)規(guī)則（假失控概率小于0.01）和聯(lián)合的規(guī)則的假失控概率都很低，對(duì)隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差均為敏感，極大地提高了誤差檢出率。---質(zhì)控方法選擇(六)室內(nèi)質(zhì)量控制第五十七頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

Z-分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖首選。Westgard多規(guī)則質(zhì)量控制法的結(jié)果分析復(fù)雜，檢驗(yàn)者在對(duì)每一分析批的質(zhì)控測(cè)定值分析判斷時(shí)，都要在同一質(zhì)控品不同的分析批、不同質(zhì)控品同一分析批以及不同質(zhì)控品不同分析批的結(jié)果之間進(jìn)行綜合分析。---質(zhì)控圖的選擇(六)室內(nèi)質(zhì)量控制第五十八頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

首先要認(rèn)真分析原始數(shù)據(jù)。其次是對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行回顧性分析。---失控后處理及原因分析失控的判斷有許多標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自己所選擇的質(zhì)控方法和質(zhì)控規(guī)則進(jìn)行判斷。失控原因的查找辦法并沒(méi)有一個(gè)固定模式，一般是先由易到難，由近到遠(yuǎn)進(jìn)行逐步查找。(六)室內(nèi)質(zhì)量控制第五十九頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日檢測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行完畢后，檢驗(yàn)者在確認(rèn)質(zhì)控品測(cè)定值在控或失控后經(jīng)過(guò)查找原因問(wèn)題已經(jīng)得到糾正后，仍不能對(duì)整個(gè)分析批的結(jié)果發(fā)出報(bào)告，應(yīng)對(duì)每個(gè)標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行“確認(rèn)”后逐個(gè)再發(fā)報(bào)告。---檢測(cè)數(shù)據(jù)的確認(rèn)(六)室內(nèi)質(zhì)量控制第六十頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日對(duì)標(biāo)本檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行“確認(rèn)”時(shí)需注意以下幾點(diǎn)：檢查所檢項(xiàng)目有無(wú)漏檢，再分析同一患者的各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目之間有無(wú)互相矛盾。特高、特低和危重患者的結(jié)果是審核的重點(diǎn)，其中包括危重患者的正常結(jié)果。標(biāo)本性狀是支持檢測(cè)結(jié)果的一個(gè)因素。與臨床醫(yī)護(hù)人員甚至患者本人聯(lián)系獲得所需信息后確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性。---檢測(cè)數(shù)據(jù)的確認(rèn)(六)室內(nèi)質(zhì)量控制第六十一頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日---檢測(cè)數(shù)據(jù)的審核

“審核”實(shí)質(zhì)上就是對(duì)檢驗(yàn)者“確認(rèn)”的數(shù)據(jù)再作進(jìn)一步的審查，其目的是為了減少或避免差錯(cuò)事故的發(fā)生，審核的內(nèi)容包括兩個(gè)方面：(六)室內(nèi)質(zhì)量控制

對(duì)分析過(guò)程和分析技術(shù)的審核。根據(jù)臨床資料進(jìn)行“審核”。第六十二頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日?qǐng)?bào)告單發(fā)放應(yīng)由接受過(guò)培訓(xùn)的專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并按制度發(fā)放。內(nèi)容包括：發(fā)放時(shí)間、發(fā)放辦法、檢驗(yàn)信息管理、結(jié)果保密措施、信息反饋、唯一性標(biāo)志等。(七)建立檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放制度第六十三頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)／檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。(八)建立實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)程序第六十四頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)如果一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)同一檢測(cè)項(xiàng)目用兩個(gè)或兩個(gè)以上不同的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，或者相同的檢測(cè)系統(tǒng)在不同地點(diǎn)檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室必須定期評(píng)估它們的檢測(cè)結(jié)果之間的關(guān)系。要求在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同一檢測(cè)項(xiàng)目之間必須有相似的檢測(cè)結(jié)果。(八)建立實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)程序第六十五頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)

如果其中一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)具有溯源性，且實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定的時(shí)間對(duì)其性能進(jìn)行過(guò)核實(shí)并符合要求時(shí)，其它的檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)的目標(biāo)是向該檢測(cè)系統(tǒng)靠攏，與該系統(tǒng)進(jìn)行比對(duì)。(八)建立實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)程序第六十六頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)

如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有一個(gè)可溯源的檢測(cè)系統(tǒng)，則應(yīng)選擇其中一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)根據(jù)量值溯源程序進(jìn)行量值溯源并實(shí)施室間比對(duì)活動(dòng)，然后再將其它檢測(cè)系統(tǒng)與該系統(tǒng)比對(duì)，最后判斷不同的檢測(cè)系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對(duì)偏差，確定臨床可接受范圍。(八)建立實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)程序第六十七頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日三、實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(externalqualityassessment，EQA)

是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的結(jié)果依此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過(guò)程。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、檢測(cè)能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力。第六十八頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日識(shí)別本實(shí)驗(yàn)室和其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平的差異。幫助實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。EQA信息可幫助選擇實(shí)驗(yàn)方法和選購(gòu)新儀器。EQA可幫助實(shí)驗(yàn)室選擇新的檢測(cè)系統(tǒng)。(一)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用第六十九頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日組織者內(nèi)部的工作流程和參加實(shí)驗(yàn)室的工作流程。參加實(shí)驗(yàn)室的工作流程分別為：接受質(zhì)控品、接收單傳真給組織者、按規(guī)定日期檢測(cè)質(zhì)評(píng)物、上報(bào)檢測(cè)結(jié)果、收到評(píng)價(jià)報(bào)告、分析評(píng)價(jià)報(bào)告、決定是否采取糾正措施、評(píng)價(jià)采取措施的效果。(二)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工作流程第七十頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日用與測(cè)試患者標(biāo)本同樣的方式、同樣的方法、同樣的條件、同樣的工作人員對(duì)質(zhì)評(píng)物進(jìn)行檢測(cè)，不準(zhǔn)有任何特殊對(duì)待，也不可反復(fù)多次測(cè)定后推定一個(gè)值報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室在向EQA組織者報(bào)告以前不得在實(shí)驗(yàn)室之間互相交流檢測(cè)結(jié)果。更不得將質(zhì)評(píng)物交其它實(shí)驗(yàn)室代做。(三)室間質(zhì)標(biāo)本的檢測(cè)第七十一頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

實(shí)驗(yàn)室在接到評(píng)價(jià)報(bào)告后要進(jìn)行認(rèn)真分析。對(duì)成績(jī)不合格或不理想的質(zhì)評(píng)項(xiàng)目要組織有關(guān)人員進(jìn)行討論，分析偏差原因并進(jìn)行糾正，結(jié)合下次的EQA結(jié)果，分析采取了糾正措施后的效果，最終達(dá)到提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確度的目標(biāo)。

(四)分析質(zhì)評(píng)報(bào)告和采取糾正措施第七十二頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)包括但不限于以下幾點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室問(wèn)卷調(diào)查；接受患者投訴和抱怨；檢驗(yàn)醫(yī)師為服務(wù)對(duì)象提供咨詢服務(wù)時(shí)的信息反饋；HIS系統(tǒng)或其它網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的反饋信息；社會(huì)各界反饋的信息等。四、檢驗(yàn)質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)

第七十三頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

實(shí)驗(yàn)室對(duì)反饋意見(jiàn)要認(rèn)真調(diào)查、分析、研究，特別是要認(rèn)真識(shí)別不符合項(xiàng)。所謂不符合項(xiàng)是指實(shí)驗(yàn)室的工作或其結(jié)果不符合本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系的方針、目標(biāo)、檢驗(yàn)程序、客戶的約定或要求。不符合項(xiàng)返回章目錄第七十四頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日第三節(jié)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的管理第七十五頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(laboratoryinformationsystem，LIS)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常工作、科室管理、學(xué)科建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室發(fā)展等方面所產(chǎn)生及所需求的信息，通過(guò)計(jì)算機(jī)收集、處理、存儲(chǔ)、輸送和應(yīng)用的系統(tǒng)。LIS在實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用，有助于提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平，提高工作效率，減少漏洞，提高檢驗(yàn)質(zhì)量。

實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)第七十六頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)由臨床檢驗(yàn)信息和實(shí)驗(yàn)室管理信息兩部分組成。臨床檢驗(yàn)信息：是指實(shí)驗(yàn)室日常工作所產(chǎn)生的信息，如檢測(cè)結(jié)果、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、工作記錄等信息。實(shí)驗(yàn)室管理信息：是實(shí)驗(yàn)室的各種文件、技術(shù)資料、行政管理、檢驗(yàn)收費(fèi)、后勤供應(yīng)、儀器維修保養(yǎng)等與實(shí)驗(yàn)室管理有關(guān)的信息，有些LIS還包括教學(xué)、科研等信息。

實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)第七十七頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

創(chuàng)建實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的基本要求：

以解決實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際問(wèn)題為基本出發(fā)點(diǎn)。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工作流程、規(guī)模大小、信息處理量和需求量、信息種類(lèi)、欲達(dá)到的目的來(lái)決定建立何種類(lèi)型的信息系統(tǒng)，LIS的編制必須標(biāo)準(zhǔn)化，應(yīng)考慮與本院HIS及有關(guān)單位信息系統(tǒng)的兼容性，同時(shí)還應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展和建設(shè)，LIS的編制必須具有擴(kuò)充性及可修改性。LIS還要有保密功能，LIS更考慮系統(tǒng)安全性，能防止資料丟失、數(shù)據(jù)篡改和竊取。

實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)第七十八頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

一、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理流程

第七十九頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日一般由醫(yī)院“掛號(hào)處”或“住院登記處”完成?；颊咴趻焯?hào)或住院登記時(shí)建立有關(guān)信息庫(kù)，內(nèi)容至少包括患者姓名、性別、出生年月、籍貫、家庭住址、工作單位、職業(yè)、聯(lián)系方式及病歷號(hào)等，有些還包括患者身份證號(hào)及其它信息。(一)病人信息工作站第八十頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日生成電子檢驗(yàn)申請(qǐng)單。直接讀取檢驗(yàn)結(jié)果，可查詢患者的歷史結(jié)果及進(jìn)行歷次的結(jié)果對(duì)比；可獲得各種檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義信息。(二)醫(yī)生工作站第八十一頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日即原始標(biāo)本采集工作站，一般由臨床護(hù)士、醫(yī)生、專(zhuān)門(mén)設(shè)立的采血窗口或檢驗(yàn)科標(biāo)本收檢處完成，患者自留的標(biāo)本也在相應(yīng)的站點(diǎn)完成收集。護(hù)士可從“檢驗(yàn)幫助欄”獲得標(biāo)本容器的選擇、標(biāo)本采集方法、注意事項(xiàng)以及各種檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義等多種信息。(三)護(hù)士工作站第八十二頁(yè)，共九十一頁(yè)，2022年，8月28日

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