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文檔簡介
汽車工業(yè)品質(zhì)管理
汽車工業(yè)品質(zhì)管理
體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系比較注:分別獨立的審核方式在一定程度上存在共生性審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進行評定過程審核產(chǎn)品的誕生過程、批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過程、服務(wù)過程的實施對產(chǎn)品、產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進行評定產(chǎn)品的審核產(chǎn)品及服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系比較審核方式審核對象目過程審核的規(guī)定定義:過程審核是對過程品質(zhì)能力進行評定,使生產(chǎn)過程達到受控和有能力能在各種干擾因素的影響下讓仍然穩(wěn)定受控。通過以下四點來達到上述目的:1,預防:是被和支出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的發(fā)生。2,糾正:是指對一直的缺陷進行分析,并采取措施消除,并避免缺陷的再發(fā)生。3,持續(xù)改進過程:用許多細小的改進來優(yōu)化整個體系,過程審核的措施落實以后可以改進過程,使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。4,質(zhì)量管理評審:過程審核幫助企業(yè)最高管理者得知質(zhì)量管理質(zhì)體的各部分是否有效的結(jié)論。過程審核的規(guī)定定義:過程審核是對過程品質(zhì)能力進行評定,使生產(chǎn)過程審核的分類1,計劃內(nèi)的過程審核(針對體系和項目)過程審核是企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分,必須按審核計劃進行。對批量的供應(yīng)商和潛在的供應(yīng)商,其質(zhì)量體系已得到認證,則根據(jù)需要進行審核{只對與供貨范圍直有關(guān)的過程進行審核(減少費用的浪費)}針對項目的審核:在項目開發(fā)和策劃過程進行審核,及早發(fā)現(xiàn)缺陷并采取措施2,計劃外的過程審核,對于有問題的過程在項目的每一個階段為了及早發(fā)現(xiàn)缺陷或為了審查是否關(guān)鍵的過程特性進行足夠的考慮,需要進行過程審核有助于防止缺陷的發(fā)生和采取糾正措施。過程審核的分類1,計劃內(nèi)的過程審核(針對體系和項目)計劃外過程審核的起因1,產(chǎn)品品質(zhì)下降2,顧客索賠及抱怨3,生產(chǎn)流程的更改4,過程不穩(wěn)定5,強制降低成本6,應(yīng)有關(guān)部門的要求計劃外過程審核的起因1,產(chǎn)品品質(zhì)下降審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(過程經(jīng)驗)1,至少有兩年的汽車工業(yè)過程管理經(jīng)驗(必要)2,審核人員必須至少(在專家支持下)進行過三次典型的過程審核審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(過程經(jīng)驗)1,至少有兩年的汽車工業(yè)過程管審核系統(tǒng)方法進行——準備——實施——報告和總結(jié)——糾正措施、跟蹤、有效性試驗審核系統(tǒng)方法進行——準備審核準備工作
充分的審核準備是審核成功的基礎(chǔ),同時必須通知被審核部門—審核的原因及時間。審核準備流程
開始進行過程審核準備工作確定過程審核的額范圍收集整理資料并加以考慮(審核人員)收集整理適用的規(guī)程并加以考慮(審核員/被審方)劃分審核過程的程的工序過程的描述制定檢查表格確定影響參數(shù)確定參加人員制定詳細的審核流程確定審核工作組織上的一些事宜結(jié)束審核準備工作
充分的審核準備是審核成功的基礎(chǔ),同時必須通知被審核準備工作步驟第一步:確定審核過程的范圍第二步:把過程劃分為工序第三步:對過程文件資料進行研究第四步:把過程劃分為工序,對工序進行詳細的描述并確定影響工程的參數(shù)審核準備工作步驟第一步:確定審核過程的范圍審核現(xiàn)場資料的提供1,作業(yè)指導書(SOP)和檢驗(SOP)2,過程工藝規(guī)范3,控制計劃審核現(xiàn)場資料的提供1,作業(yè)指導書(SOP)和檢驗(SOP)制定檢查表的依據(jù)內(nèi)部1,標注、規(guī)范、目標值、程序文件、FMEA、缺陷目錄2,維修手冊、控制計劃、上次審核的結(jié)果外部
IQC進料檢驗的結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、項目計劃、績效數(shù)據(jù)比較、員工調(diào)查、顧客調(diào)查等制定檢查表的依據(jù)內(nèi)部被審核單位參加人員——過程負責人——專業(yè)人員——接口代表被審核單位參加人員——過程負責人會前準備——定會議室——設(shè)備的準備(如投影儀、插線板等)——現(xiàn)場及相關(guān)資料的準備會前準備——定會議室首次會議1,介紹參加人員2,介紹審核的目的及原因3,解釋審核程序和框架條件首次會議1,介紹參加人員提問的方式——為什么(WHY)——何時(WHEN)——何人(WHO)——如何(HOW)注:發(fā)現(xiàn)有缺點時要隨時記錄,避免在末次會議發(fā)生沖突、必須在現(xiàn)場澄清不明之處。提問的方式——為什么(WHY)末次會議參加人員——被審單位的主要責任人——被審單位各工序的相關(guān)人員——被審單位需要提出改善的責任人末次會議參加人員——被審單位的主要責任人級別評定每個問題可以采用0、4、6、8、10五檔進行評分評分的依據(jù)如下表:注:絕大部分符合,指的是證明已滿足了約75%以上的要求并沒有特別的風險。級別評定每個問題可以采用0、4、6、8、10五檔進行評分過程要素符合率EE的計算公式:EE%=×100%
過程要素符合率EE的計算公式:對下列要素分別進行評定產(chǎn)品——產(chǎn)品的研發(fā)——過程的研發(fā)——原材料/外購物——各道工序的平均值——服務(wù)/顧客滿意度服務(wù)——策劃——委外服務(wù)/外購產(chǎn)品——各道工序的平均值——服務(wù)/顧客滿足程度對下列要素分別進行評定產(chǎn)品服務(wù)等級評定注:若被審單位總符合率超過90%或80%,但是有一個或多個要素符合率都在70%以下,則必須降一個等級(如從A*級降到AB*級);若有為零項,在特別的情況下可以直接降為C級??偡希?)滿足過程評定程度描述等級91~100符合A*80~90絕大部分符合AB*60~79有符合項B*60以下不符合C等級評定總符合(%)滿足過程評定程度描述等級91~100符合末次會議1,末次會議是審核員在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況的總結(jié)2,審核員要對審核的結(jié)果進行說明、解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力,同時說明審核結(jié)果的理由3,必須確定糾正措施的完成期限4,被審核人員要在審核結(jié)果上簽名確認審核結(jié)果末次會議1,末次會議是審核員在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況的總結(jié)糾正措施定義:是針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定期限內(nèi)完成糾正措施的實施計劃分類1,技術(shù)/組織上的措施生產(chǎn)流程的更改、服務(wù)流程的更改、設(shè)計/軟件的更改2,管理上的措施員工培訓、文件資料的修訂(落實管理措施一般比較快)糾正措施定義:是針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定期限內(nèi)完成糾正措有效性驗證必須對已經(jīng)確定的措施的有效性進行跟蹤其跟蹤的方式如下:1,抽檢2,產(chǎn)品審核3,過程審核4,機械設(shè)備和過程能力的調(diào)查注:若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效,則必須對措施進行修訂,必要時需指定復審計劃。有效性驗證必須對已經(jīng)確定的措施的有效性進行跟蹤復審的可能1,完整的審核并需重新進行評定2,只對具體的有關(guān)過程(部分過程)進行復審,必須要對有缺陷的項目進行復審。復審的可能1,完整的審核并需重新進行評定審核報告及存檔審核報告包括下列項目:—過程負責人/參加審核人員—過程描述(范圍)如:設(shè)備、工藝、產(chǎn)品、服務(wù)—審核的原因—結(jié)果描述(產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度)—降級標準并說明理由—措施完成期限—應(yīng)急措施—不能評定的審核問題或增加的審核問題—對每個審核提問項的說明—對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的文件注:A,在審核報告中只對審核過程中和末次會議上討論的項目進行描述。對每項缺陷要指出其在審核提問表中對點進行如下描述:1,問題描述2,發(fā)現(xiàn)的情況(例如:缺陷的類型、缺陷的地點)B,在審核報告中也可以提審核中發(fā)現(xiàn)的優(yōu)缺點。審核報告及存檔審核報告包括下列項目:過程審核提問表A,產(chǎn)品誕生過程—產(chǎn)品開發(fā)策略—產(chǎn)品開發(fā)實施—過程開發(fā)策略—過程開發(fā)實施B,批量生產(chǎn)—供方/原材料—生產(chǎn)—人員/素質(zhì)—生產(chǎn)設(shè)備/工裝—運輸/搬運/貯存/包裝—缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進—服務(wù)/顧客滿意程度過程審核提問表A,產(chǎn)品誕生過程結(jié)構(gòu)提問表可分為:關(guān)于兩個主過程和每個要素的綜述提問—要求/說明—需考慮要點,審核時各相關(guān)的點必須加以評分注:對于批量生產(chǎn)必須對每個工序進行評定結(jié)構(gòu)提問表可分為:提問/要求/說明產(chǎn)品誕生過程在產(chǎn)品的誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā),按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個步驟(策劃、實施、分析、改進)進行。在產(chǎn)品誕生過程初期必須了解顧客的需求、市場的發(fā)展趨勢、標準和法規(guī)、并要考慮過程中的變化。提問/要求/說明產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計)產(chǎn)品開發(fā)的策劃,在報價階段就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品的策劃剛要,在接受委托后將策劃綱要具體化,并制定處產(chǎn)品開發(fā)計劃。產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計)產(chǎn)品開發(fā)的策劃,在報價階段就必須根據(jù)顧客要求提問1,是否已具有滿足顧客對產(chǎn)品的要求2,是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守目標值3,是否策劃了實施產(chǎn)品開發(fā)的資源4,是否了解并考慮到對產(chǎn)品的要求5,是否調(diào)查了以現(xiàn)有依據(jù)的開發(fā)的可行性6,是否已計劃/具備項目開發(fā)所需要的人員與技術(shù)的必要條件提問1,是否已具有滿足顧客對產(chǎn)品的要求是否具備顧客對產(chǎn)品的要求考慮的要點:—圖紙、標準、規(guī)范、產(chǎn)品建議書—物流運輸方案—技術(shù)供貨條件、檢驗規(guī)范—質(zhì)量協(xié)議、目標協(xié)議—重要的產(chǎn)品特色、過程特色—法律、法規(guī)—環(huán)境要求、用后處置計劃是否具備顧客對產(chǎn)品的要求考慮的要點:是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守目標值考慮要點:—顧客需求—成本—進度表—資源調(diào)查—目標值確定與監(jiān)控—定期向企業(yè)領(lǐng)導匯報是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守目標值考慮要點:是否策劃了落實產(chǎn)品及開發(fā)的資源考慮要點:—顧客的要求—具有素質(zhì)的人員—全過程的時間—廠房、場地—模具/設(shè)備—實驗/檢驗/實驗室設(shè)備是否策劃了落實產(chǎn)品及開發(fā)的資源考慮要點:是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求考慮要點:—顧客要求—企業(yè)目標—堅固的設(shè)計/受控的過程—定期的顧客/供方會談—功能尺寸是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求考慮要點:是否調(diào)查以現(xiàn)有的要求為依據(jù)的開發(fā)可行性考慮要點:—設(shè)計—質(zhì)量—生產(chǎn)設(shè)備、資源—特殊特性—企業(yè)目標—規(guī)定、標準、法規(guī)—環(huán)境承受能力—進度表/時間框架—成本框架是否調(diào)查以現(xiàn)有的要求為依據(jù)的開發(fā)可行性考慮要點:是否已計劃/已具備各項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件考慮要點:—項目領(lǐng)導、項目策劃小組/職責—具有素質(zhì)的人員—通訊方式(數(shù)據(jù)遠程傳遞)—在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息(定期碰頭會議)—模具/設(shè)備—實驗/檢驗/實驗室裝置是否已計劃/已具備各項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件考慮要產(chǎn)品開發(fā)的落實提問1,是否進行了設(shè)計DFMEA,并確定改進措施2,設(shè)計DFMEA是否在項目過程中補充更新,已確定的措施是否已落實3,是否制定了質(zhì)量計劃4,是否已獲得各階段所要的認可/合格證明5,是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力產(chǎn)品開發(fā)的落實提問是否已進行了設(shè)計DFMEA,并確定改進措施考慮要點:—顧客要求/產(chǎn)品建議書—功能/安全性/可靠性/易維修性/重要特性—環(huán)保要求—各有關(guān)部門的參與—實驗結(jié)果—通過過程PFMEA確定的針對產(chǎn)品特性的措施是否已進行了設(shè)計DFMEA,并確定改進措施考慮要點:設(shè)計DFMEA是否在項目過程中補充更新,已確定的措施是否已落實考慮要點:—顧客要求—重要參數(shù)/重要的特性/法規(guī)要求—功能、裝配尺寸—材料—環(huán)保要求—運輸—通過過程PFMEA確定的針對產(chǎn)品的措施設(shè)計DFMEA是否在項目過程中補充更新,已確定的措施是否已落是否制定質(zhì)量計劃必須詳細說明下列內(nèi)容:1,確定、標識處重要特性2,制定檢驗和實驗流程3,配置設(shè)備和裝置4,及時地預先配備測量技術(shù)4,在產(chǎn)品落實的適當時間點進行檢驗5,澄清驗收標準是否制定質(zhì)量計劃必須詳細說明下列內(nèi)容:是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力考慮要點:—顧客要求—具有素質(zhì)的人員—缺勤的時間—全過程的時間—廠房—實驗設(shè)備—樣件的制造—模具/設(shè)備—實驗/檢驗/實驗室設(shè)備是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力考慮要點:過程開發(fā)的決策提問:1,是否已具有對產(chǎn)品的要求2,是否已具有過程開發(fā)計劃,是否遵守目標值3,是否已策劃落實量生產(chǎn)的資源4,是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求5,是否已計劃/已具備項目開發(fā)所需的人員與技術(shù)的必要條件6,是否已做過PFMEA,并確定了改進措施過程開發(fā)的決策提問:是否已具有對產(chǎn)品的要求必須考慮對所有生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求,并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中考慮要點:——顧客要求——法規(guī)、標準、規(guī)定——物流方案——技術(shù)供貨條件——質(zhì)量協(xié)議/目標協(xié)議——重要特性——材料——用后處置、環(huán)境要求是否已具有對產(chǎn)品的要求必須考慮對所有生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求,并將否是已具有過程開發(fā)計劃、是否遵循目標值
必須從要求條款中取得目標值、并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標值考慮要點:——顧客要求——成本——進度表、策劃認可、采購認可、樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)——資源調(diào)查——更改的保證方案(批量生產(chǎn)的洽會時間等問題)——物流/供貨方案——目標值確定和監(jiān)控——定期向領(lǐng)導匯報否是已具有過程開發(fā)計劃、是否遵循目標值
必須從要求條款中取得是否已策劃落實批量生產(chǎn)的資源所有資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到考慮要點:——顧客要求——原材料的可提供性——具有素質(zhì)的人員——缺勤時間/停機時間——全過程時間/單臺設(shè)備產(chǎn)量——廠房——設(shè)備、模具、生產(chǎn)、檢驗設(shè)備、輔助工具、實驗室設(shè)備是否已策劃落實批量生產(chǎn)的資源所有資源必須在報價階段已調(diào)查并考是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求、可以使用QFD/DOE考慮要點:——顧客要求——法規(guī)要求——能力驗證——設(shè)備、模具、工裝及檢驗、實驗設(shè)備的適合性——生產(chǎn)工位布置、檢驗工位布置、搬運、包裝、貯存、標識是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過是否已計劃/具備項目開發(fā)所需的人員與技術(shù)的必要條件考慮要點:——項目領(lǐng)導、項目策劃小組/職責——具有素質(zhì)的人員——設(shè)備、模具、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗器具、輔助設(shè)備、實驗設(shè)備——通訊方式(如數(shù)據(jù)遠程傳輸)——在策劃期間來自顧客的信息是否已計劃/具備項目開發(fā)所需的人員與技術(shù)的必要條件考慮要點:是否已做好過程PFMEA,并確定改進措施必須清楚的了解產(chǎn)品風險,并用合適的措施不斷降低風險考慮要點:——所有生產(chǎn)工序(包括供方)——顧客要求、功能——重要的參數(shù)、重要特性——可追溯性、環(huán)保要求——運輸——各有關(guān)部門的參與——由設(shè)計DFMEA得出的生產(chǎn)過程的特定措施是否已做好過程PFMEA,并確定改進措施必須清楚的了解產(chǎn)品風過程開發(fā)落實提問:1,過程PFMEA是否在項目過程中補充更新,已確定的措施是否已落實2,是否制定控制計劃3,是否已具備各階段要求的認可、合格證明4,是否為了批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下得試生產(chǎn)5,生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備齊全6,是否已具備所要求的批量生產(chǎn)的能力過程開發(fā)落實提問:過程PFMEA是否在項目過程中補充更新,已確定的措施是否落實對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定考慮要點:——顧客要求——生產(chǎn)工序(包括供方)——重要參數(shù)、重要特性、法規(guī)要求——尺寸——材料——可追溯性、環(huán)保要求——運輸——由PFMEA得出的針對生產(chǎn)過程特性的措施 過程PFMEA是否在項目過程中補充更新,已確定的措施是否落實是否制定質(zhì)量控制計劃批量生產(chǎn)前階段:必須進行的尺寸、材料及功能檢驗文件批量生產(chǎn)階段:必須注意產(chǎn)品特性、過程特品、過程控制措施及檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。質(zhì)量計劃必須說明一下內(nèi)容:——確定、標識處重要的特性——制定檢驗流程計劃——配置設(shè)備和裝置——及時地預先配備測量技術(shù)——在產(chǎn)品落實的適當時間進行的檢驗——澄清驗收標準是否制定質(zhì)量控制計劃批量生產(chǎn)前階段:必須進行的尺寸、材料及功是否已具備各階段所要求的認可、合格證明生產(chǎn)設(shè)備和檢驗器具必須進行認可和驗證考慮要點:——產(chǎn)品試驗——批量前樣件——首批樣品——重要產(chǎn)品特性、過程特性的功能證明——物流運輸方案——模具、機器、設(shè)備、檢測設(shè)備是否已具備各階段所要求的認可、合格證明生產(chǎn)設(shè)備和檢驗器具必須是否為批量生產(chǎn)認證進行在批量生產(chǎn)條件下得試生產(chǎn)要及時對生產(chǎn)要素和影響進行評估,必要時加以糾正考慮要點:——顧客要求——確定最小生產(chǎn)數(shù)量——過程能力調(diào)整——檢驗器具能力調(diào)整——測量記錄——搬運、包裝、標識、貯存——人員素質(zhì)——作業(yè)指導書、檢驗指導書——生產(chǎn)工位布置、檢驗工位布置是否為批量生產(chǎn)認證進行在批量生產(chǎn)條件下得試生產(chǎn)要及時對生產(chǎn)要生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備齊全過程殘花、檢驗特性原則上都要注明公差,生產(chǎn)文件和檢驗文件必須存放工位、所有措施記錄要存檔考慮要點:——過程參數(shù)(壓力、溫濕度、時間、速度)——機器、模具、輔助器具的數(shù)據(jù)——過程控制圖的控制限——機器能力驗證、過程能力驗證——操作指導書——作業(yè)指導書——檢驗指導書——缺陷發(fā)生狀況的及時信息生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備齊全過程殘花、檢驗特性原則上都要注是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力考慮要點:——顧客要求——原材料的可提供性——具有素質(zhì)人員——停機時間——全過程時間、單機產(chǎn)能——廠房——設(shè)備、模具、生產(chǎn)/檢驗設(shè)備、輔助工具、實驗室裝置——運輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力考慮要點:供方/原材料提問:1,是否僅允許已認可的且有質(zhì)量能力的供方供貨2,是否確保供方所提供產(chǎn)品的質(zhì)量達到供方協(xié)議要求3,是否評價供方實物質(zhì)量,與要求由偏差時是否采取措施4,是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標,并付諸實施5,對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有要求的批量生產(chǎn)認可,并落實了所要求的改進措施6,是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客上商定的方法7,原材料庫存量狀況是否適合于生產(chǎn)要求8,原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法9,員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓供方/原材料提問:是否允許已認可的且具有能力的供方供貨考慮要點:——供方會議/定期服務(wù)——質(zhì)量能力審核(例如:審核結(jié)束/認可證書)——實物質(zhì)量評定(質(zhì)量/成本/服務(wù))是否允許已認可的且具有能力的供方供貨考慮要點:是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達到供貨協(xié)議要求考慮要點:——足夠檢驗的可能性(實驗室好額測量設(shè)備)——內(nèi)外部檢驗——顧客提供的檢驗器具/測量定位支架——圖紙/訂貨要求/規(guī)范——質(zhì)量保證協(xié)議——檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次商定——重點缺陷的分析——能力驗證是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達到供貨協(xié)議要求考慮要點:是否評價供貨實物的質(zhì)量,與要求有偏差時是否采取措施定期對供方的質(zhì)量能力與實物進行檢查考慮要點:——質(zhì)量會議紀要——改進計劃的商定和跟蹤——改進后零件的檢驗記錄好而測試記錄——對重點缺陷/有問題供方的分析評定是否評價供貨實物的質(zhì)量,與要求有偏差時是否采取措施定期對供方是否與供方就產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標,并付諸實施
考慮要點:——工作小組(由相關(guān)部門組成)——確定質(zhì)量、價格及服務(wù)的定量目標,例如:⑴,在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本⑵,減少廢品(內(nèi)外部)⑶,減少在制品⑷,提高顧客滿意度是否與供方就產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標,并付諸實施
考對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可,并落實了所要求的改進措施新的/更改的產(chǎn)品都要認證考慮要點:——裝車樣件的認可,實驗認可——符合ADV要求的首批樣品檢驗報告——對重要特性能力驗證——可靠性分析評定——重復鑒定實驗及由此制定的改進措施對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可,并落實了所要是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法對顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議考慮要求:——控制、驗證、貯存、運輸、確保質(zhì)量與性能——在出現(xiàn)缺陷和丟失情況時信息交流——質(zhì)量文件(質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史)是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法對顧客提供的產(chǎn)品的原材料庫存狀況是否適合于生產(chǎn)要求考慮要點:——顧客需求——看板/準時生產(chǎn)——貯存成本——原材料的應(yīng)急計劃——FIFO(先進先出原則)原材料庫存狀況是否適合于生產(chǎn)要求考慮要點:原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法考慮要點:——包裝——倉庫管理系統(tǒng)——FIFO(先進先出原則)——秩序與清潔——氣候條件——防損傷/防污染——標識(可追溯性/檢測狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài))——防混批/混料——隔離庫原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法考慮要點:員工是否有相應(yīng)的崗位培訓必備知識:——產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求——標準/規(guī)范——包裝——加工——評價方法(例如:審核、統(tǒng)計)——質(zhì)量技術(shù)(例如:8D、因果圖)員工是否有相應(yīng)的崗位培訓必備知識:要素6
生產(chǎn)顧客的零缺陷要求必須被看做時貫穿所有的加工工序。企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必要地先決條件每一加工工序的員工必須承擔起高度的自我責任在生產(chǎn)過程中所有的更改必須通知顧客,顧客從起角度參與決定需要另外采取什么措施或是否需要重新進行認證要素6生產(chǎn)顧客的零缺陷要求必須被看做時貫要素6.1
人員素質(zhì)提問:1,是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責和權(quán)限2,是否對員工委以負責生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責和權(quán)限3,員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)4,是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃5,是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法要素6.1人員素質(zhì)提問:是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責和權(quán)限考慮要點:——參與改進的項目——自檢——過程認可/點檢——過程控制(理解控制圖)——終止生產(chǎn)權(quán)利是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責和權(quán)限考慮要點:是否對員工委以負責生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責和權(quán)限考慮要點:——5S——進行/報請維修與保養(yǎng)——零件準備/貯存——進行/報請對檢測、實驗設(shè)備的檢定和校準是否對員工委以負責生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責和權(quán)限考慮要點:員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)考慮要點:——過程上崗位指導/培訓/資格證明——產(chǎn)品以及發(fā)現(xiàn)缺陷的知識——對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導——關(guān)于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導——資格認證(例如:焊接證書、視力測定)員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)考慮要點:是否由包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃考慮要點:——生產(chǎn)班次計劃——工作分析/時間核算是否由包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃考慮要點:是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法考慮要點:——質(zhì)量信息(目標值/實際值)——改進建議——志愿行動(培訓、質(zhì)量小組)——低病假率——對質(zhì)量改善的貢獻——自我認證是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法考慮要點:要素6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝所有的配備必需滿足品質(zhì)要求及所所需要的制程能力提問:1,生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求2,在批量生產(chǎn)中使用的檢測、實驗設(shè)備是否能有效的監(jiān)控質(zhì)量要求3,生產(chǎn)工位和檢測工位是否符合要求4,生產(chǎn)文件和檢測文件是否標出所有重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行5,對產(chǎn)品的調(diào)整/更換是否由必備的輔助器具6,是否進行批量生產(chǎn)起始認可,并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況7,要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性要素6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝所有的配備必需滿足品質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求考慮要點:——對重要特性/過程特定的參數(shù)進行機器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查——重要慘呼要強迫控制/調(diào)整——在偏離額定值時要報警——上/下料裝置——模具/設(shè)備/機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)(包括計劃維修)生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求考慮要點:在批量生產(chǎn)中使用教檢測、實驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控品質(zhì)要求考慮要點:——可靠性實驗、功能實驗、耐腐蝕性實驗——測量精度/檢具能力調(diào)查——數(shù)據(jù)采集和分析——檢具標定的證明在批量生產(chǎn)中使用教檢測、實驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控品質(zhì)要求考慮生產(chǎn)工位、檢具工位是否符合要求工作環(huán)境條件必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容考慮要點:——人機工程學——照明——5S——環(huán)境保護——環(huán)境和零件搬運——安全生產(chǎn)生產(chǎn)工位、檢具工位是否符合要求工作環(huán)境條件必須符合于產(chǎn)品及工生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行考慮要點:——過程參數(shù)(例如:壓力、溫濕度、時間、功率)——機器、模具、輔助裝置的數(shù)據(jù)(模具號、機器號)——檢驗規(guī)范(重要特性、檢測、測量和實驗設(shè)備、方法、頻次)——過程控制圖的控制限——機器能力證明和過程能力證明——作業(yè)指導書——檢驗指導書——發(fā)生缺陷時的信息生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行考慮對產(chǎn)品的調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具考慮要點:——調(diào)整計劃——調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法——靈活模具更換裝置——極限表樣對產(chǎn)品的調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具考慮要點:是否進行批量生產(chǎn)的起始認可,并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況認可檢驗必須按明確的檢驗指導書進行考慮要點:——風險分析(PFMEA)/缺陷分析——審核后提出的改進計劃——給責任者的信息——內(nèi)/外部的接口會談——內(nèi)部抱怨——外部抱怨——顧客調(diào)查是否進行批量生產(chǎn)的起始認可,并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況認可檢驗要素6.3
運輸/搬運/貯存/包裝提問:1,產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按要求而定,是否有目的地運往下道工序2,產(chǎn)品/零件是否按要求準村、運輸器具、包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定3,廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余的物料是否堅持分類存放并有標識4,整個物流是否能確保部混批、混料并保證可以追溯5,模具/工具、工裝、檢驗、測量和實驗設(shè)備是否按要求貯存要素6.3運輸/搬運/貯存/包裝提問:產(chǎn)品的數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定,是否有目的地運往下道工序考慮要點:——足夠的運輸工具——定置庫位——最小庫/天中間庫存——看板管理——準時化生產(chǎn)——FIFO(先進先出)——倉庫管理——更改狀態(tài)——向下道工序只提供合格件——數(shù)量記錄/統(tǒng)計——信息流產(chǎn)品的數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定,是否有目的地運往下產(chǎn)品/零件是否按要求貯存,運輸方式、包裝方法是否按產(chǎn)品的特性而定考慮要點:——貯存量——防損傷——零件定置——5S部超裝(包括庫存場地、周轉(zhuǎn)箱)——控制貯存時間——環(huán)境影響、空調(diào)產(chǎn)品/零件是否按要求貯存,運輸方式、包裝方法是否按產(chǎn)品的特性廢品、返修件和調(diào)整件以及本車間內(nèi)剩余物料是否堅持分別貯存并標識考慮要點:——隔離庫、隔離區(qū)——標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器——缺陷產(chǎn)品和缺陷特性——標識——確定生產(chǎn)過程中不合格的分離、返修工位廢品、返修件和調(diào)整件以及本車間內(nèi)剩余物料是否堅持分別貯存并標整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性產(chǎn)品風險必須確保從供方到顧客整個過程鏈的可追溯性考慮要點:——零件標識——工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識——批號的標識——有效期——去除無效的標識——有關(guān)零件、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性產(chǎn)品風險必須確要素6.4
缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進提問:1,是否完整的記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并具有可評定性2,是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并由此制定改進計劃3,在與產(chǎn)品要求、過程要求有偏差時是否分析原因并檢查糾正措施的有效性4,對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核5,對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進6,對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值并監(jiān)控是否達到目標要素6.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并具有評定性
必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)已驗證是否滿足要求,必須確保其可評定性考慮要點:——原始記錄——缺陷收集卡——控制圖——數(shù)據(jù)收集——過程參數(shù)的記錄裝置——設(shè)備停機——參數(shù)更改——停機是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并具有評定性
必須出具全部的是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并由此制定改進措施確定問題的責任部門,由責任部門負責制定改進措施并落實考慮要點:——過程能力——缺陷種類、頻率——缺陷成本——過程參數(shù)——廢品返修件——隔離通知、分選——流轉(zhuǎn)時間——可靠性、失效特征是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并由此制定改進措施確定問在與產(chǎn)品要求、過程要求有偏差時是否分析原因并檢查糾正措施的有效性考慮要點:——補充尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗——因果圖——田口方法——FMEA、缺陷分析——過程能力分析——質(zhì)量小組活動——8D方法在與產(chǎn)品要求、過程要求有偏差時是否分析原因并檢查糾正措施的有對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計劃審核的原因有:——新項目、新產(chǎn)品、新過程——未滿足質(zhì)量要求——驗證是否遵循質(zhì)量要求——指出改進的潛能考慮要點:——顧客要求——重要特性——功能——過程參數(shù)、過程能力指數(shù)——標識、包裝——確定的過程工序、工藝流程對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進考慮要點:——成本優(yōu)化——減少浪費——改進過程受控狀態(tài)——優(yōu)化更換裝備時間——降低流轉(zhuǎn)時間——降低庫存量對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進考慮要點:對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值,并監(jiān)控是否達到目標考慮要點:——人員出勤率、缺勤率——已生產(chǎn)數(shù)量——質(zhì)量數(shù)據(jù)——流轉(zhuǎn)時間——缺陷成本(不符合性)——過程特性值(例如:過程能力指數(shù))對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值,并監(jiān)控是否達到目標考慮要點:服務(wù)、顧客滿意程度企業(yè)必須保證在出現(xiàn)質(zhì)量問題時快速反應(yīng)、并確保供應(yīng)符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品提問:1,發(fā)貨時產(chǎn)品時是否滿足客戶的要求2,是否保證了對顧客的服務(wù)3,對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并保持供應(yīng)4,與質(zhì)量要求有偏差時是否進行缺陷分析實施改進措施5,執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)服務(wù)、顧客滿意程度企業(yè)必須保證在出現(xiàn)質(zhì)量問題時快速反應(yīng)、并確發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了客戶的要求考慮要點:1,質(zhì)量協(xié)議2,發(fā)貨審核3,耐久試驗(調(diào)查失效狀況)4,貯存、下單加工零件準備、發(fā)貨5,功能檢驗6,檢驗、測試設(shè)備的合格狀態(tài)7,商定檢驗、測試方法8,產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時性發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了客戶的要求考慮要點:是否保證了對顧客的服務(wù)
考慮要點:1,顧客訪問的紀要、必要時依據(jù)紀要制定相應(yīng)的措施2,產(chǎn)品使用的知識3,產(chǎn)品故障的有關(guān)知識4,落實新的要求5,關(guān)于改進措施通知6,關(guān)于產(chǎn)品更改、過程更改、移地生產(chǎn)的通知7,首批樣品送檢、重新送樣(試驗樣品、批產(chǎn)樣品)8,關(guān)于偏離要求的信息是否保證了對顧客的服務(wù)
考慮要點:對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)考慮要點:1,應(yīng)急計劃2,分選的能力和反應(yīng)時間3,設(shè)備、特種設(shè)備、工裝和模具的更改的可能性對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)考慮要點:與質(zhì)量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改善措施考慮要點:1,分析可能性(實驗室、檢驗、試驗裝置、人員)2,對缺陷特性(內(nèi)外部)的排列圖分析3,各有關(guān)部門(內(nèi)外部)的介入4,應(yīng)用排除問題的方法(例如:8D)5,解決樣品的偏差6,修訂產(chǎn)品規(guī)范7,檢查有效性與質(zhì)量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改善措施考慮要點:執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)考慮要點:1,顧客服務(wù)2,產(chǎn)品檢驗3,貯存/運輸4,物流5,缺陷分析負責下列工作人員必須具備有關(guān)的知識,如:1,產(chǎn)品規(guī)范、顧客的特定和要求2,標準、法規(guī)3,加工、使用4,評價方法(如:審核、統(tǒng)計)5,質(zhì)量技術(shù)(如8D等)6,外語執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)考慮要點:負責下列工作人過程審核提問表服務(wù)誕生過程:1,是否堅持收集顧客對過程、服務(wù)的要求并進行分析2,是否落實了與顧客商定的服務(wù)及服務(wù)過程的開發(fā)3,是否具備在要求的時間點對所有服務(wù)要素進行認可的步驟4,是否規(guī)劃了足夠的能力并保證服務(wù)按期落實5,是否對服務(wù)、過程進行質(zhì)量評定并由此制定進一步開發(fā)的措施過程審核提問表服務(wù)誕生過程:是否堅持收集顧客對過程、服務(wù)的要求并進行分析在策劃一項服務(wù)和一個過程時有必要對顧客要求加以考慮,要明確供方的任務(wù)??紤]要點:——服務(wù)的方式及范圍——期限及地點——擔?!?wù)/顧客滿意程度(服務(wù)績效)——價格結(jié)構(gòu)、質(zhì)量要求——保密事宜——責任書——確定重要特性及重要的過程參數(shù)——把資料翻譯成相的語言——行業(yè)水準的比較、競爭對手分析顧客的要求及期望在下列的資料確認:1,經(jīng)營條件2,技術(shù)規(guī)范3,企業(yè)標準4,采購條件5,建議書6,訂貨資料是否堅持收集顧客對過程、服務(wù)的要求并進行分析在策劃一項服務(wù)和是否落實了與顧客商定的服務(wù)及服務(wù)過程的開發(fā)計劃在策劃服務(wù)時務(wù)必注意下列事項:1,審核目標要求的合理性、明確性及完整性2,結(jié)果記錄的存檔3,所需資源的采購和使用4,驗證(審核是否達到要求和滿足期望)5,與顧客商定認可6,要考慮到更改和修訂7,在策劃期間與顧客交流8,工作流程圖9,技術(shù)規(guī)范(包括公差)、單項服務(wù)的范圍10,工作指導書11,軟件、硬件、檢測設(shè)備12,培訓范圍13,框架條件14,人員需求、人員素質(zhì)15,與計劃的偏差、措施及顧客的信息16,風險分析17,能力的分析是否落實了與顧客商定的服務(wù)及服務(wù)過程的開發(fā)計劃在策劃服務(wù)時務(wù)是否具備在要求的時間點對所有的服務(wù)要素進行認可的步驟
認可的步驟:1,確認認可的階段及標準2,里程碑(在每個階段結(jié)束時要進行認可)3,對服務(wù)的內(nèi)容及流程進行評審、驗證、確認(實驗、成績比較;復算、價格的比較)4,更改的管理5,風險評估6,結(jié)果報告是否具備在要求的時間點對所有的服務(wù)要素進行認可的步驟
認可的是否規(guī)劃了足夠的能力并保證按其落實必須對下列各項進行監(jiān)控:1,可支配的生產(chǎn)資料、設(shè)備(信息和通訊裝備)建筑及資料2,人員的素質(zhì)(培訓、能力、信息)3,勞動安全、環(huán)保4,認可和確保必要的投資是否規(guī)劃了足夠的能力并保證按其落實必須對下列各項進行監(jiān)控:是否對服務(wù)、過程進行質(zhì)量評定并制定進一步開發(fā)措施每個階段預防缺陷優(yōu)先于排除缺陷必須考慮:1,功能2,安全3,可行性4,環(huán)保5,為確保是否達到某個要求進行的檢驗6,問題范圍7,不足之處8,糾正和預防措施可以使用下列方法:1,風險分析(系統(tǒng)分析、DFMEA、PFMEA)2,功能實驗3,可靠性實驗4,可行性分析5,試運行項目是否對服務(wù)、過程進行質(zhì)量評定并制定進一步開發(fā)措施每個階段預防是否依據(jù)評定的結(jié)果與供方一起制定提高措施并落實評定結(jié)果如果不合格,則要確定改進計劃并對落實情況進行驗證??梢酝ㄟ^一下方式進行驗證:1,與問題供方的質(zhì)保領(lǐng)導/公司領(lǐng)導進行基本的會談2,關(guān)于改進計劃落實紀要的、表態(tài)3,措施計劃4,改進的服務(wù)過程5,審核結(jié)果是否依據(jù)評定的結(jié)果與供方一起制定提高措施并落實評定結(jié)果如果不是否與供方協(xié)商確定改進過程和服務(wù)的目標/措施并加以落實必須按目標進行改進:——持續(xù)改進——確定可以度量的目標值——成本的優(yōu)化是否與供方協(xié)商確定改進過程和服務(wù)的目標/措施并加以落實必須按是否對所使用的委外服務(wù)/外購產(chǎn)品及其過程進行認可認可的標準:1,重要特性的能力驗證2,進行模擬實驗3,預防性質(zhì)量保證的結(jié)果4,是否符合要求(如:法規(guī)、標準等)是否對所使用的委外服務(wù)/外購產(chǎn)品及其過程進行認可認可的標準:服務(wù)過程——人員/素質(zhì)對員工培訓進行策劃、實施、整個過程要有可驗證性提問:1,是否確定并落實了員工對服務(wù)質(zhì)量的職責和權(quán)限2,是否確定并落實了負責生產(chǎn)設(shè)備和材料的員工的之職責和權(quán)限3,在服務(wù)過程中使用的員工是否有能力完成所交付的任務(wù),是否對素質(zhì)進行定期的監(jiān)控4,是否調(diào)查并能保證滿足人員需求,是否有足夠的頂崗人員服務(wù)過程——人員/素質(zhì)對員工培訓進行策劃、實施、整個過程要有委外和外購產(chǎn)品必須確保質(zhì)量和措施有效落實提問:1,按什么標準選擇供方,是否為該服務(wù)、過程選用就那個認可的供方2,是否能保證所商定的委外服務(wù)或外購產(chǎn)品的質(zhì)量3,是否依據(jù)評定結(jié)果與供方一起制定提高措施并落實4,是否與供方協(xié)商確定改進過程和委外服務(wù)的目標、措施并加以落實5,是否對所使用的委外服務(wù)、外購產(chǎn)品及其過程進行認可委外和外購產(chǎn)品必須確保質(zhì)量和措施有效落實按什么標準選擇供方、是否為該服務(wù)、過程選用經(jīng)認可的供方可以通過一下方式來檢驗是否合格:1,與供方會談、定期管理2,質(zhì)量能力評定(如審核的結(jié)果)3,實物質(zhì)量評定4,結(jié)果5,預防性質(zhì)量保證措施按什么標準選擇供方、是否為該服務(wù)、過程選用經(jīng)認可的供方可以通是否能保證所選定的委外服務(wù)或外購產(chǎn)品的質(zhì)量用評定特性值對合格性進行分級:1,商定的評定尺寸2,足夠的檢驗?zāi)芰?,內(nèi)、外部的檢測4,技術(shù)規(guī)范(例如:訂貨要求)5,質(zhì)量保證協(xié)議6,對檢測方法和檢測流程進行協(xié)商7,對重點缺陷進行評定是否能保證所選定的委外服務(wù)或外購產(chǎn)品的質(zhì)量用評定特性值對合格是否確定并落實了員工對服務(wù)質(zhì)量的權(quán)責和權(quán)限必須確定下列各項的職責和權(quán)限:1,各改進計劃2,自檢3,過程認可4,過程的封存(被扣留產(chǎn)品的方行)5,關(guān)于重要特性的重要性及任務(wù)的培訓教育在過程中與人員有關(guān)的重要文件(職位說明書)涉及一下內(nèi)容:1,職能描述2,職責表3,任務(wù)描述4,崗位描述5,素質(zhì)要求6,目標協(xié)議,過程狀態(tài)是否確定并落實了員工對服務(wù)質(zhì)量的權(quán)責和權(quán)限必須確定下列各項的是否確定并落實了負責生產(chǎn)設(shè)備和材料的員工的職責和權(quán)限必須確定并落實下列職責和權(quán)限:1,支配、維護2,體系職責3,操作說明4,作業(yè)指導書5,檢驗指導書是否確定并落實了負責生產(chǎn)設(shè)備和材料的員工的職責和權(quán)限必須確定在服務(wù)過程中使用的員工是否有能力完成所交付的任務(wù),是否對其素質(zhì)進行定期的監(jiān)控提高人員的素質(zhì)包括以下幾個方面:1,領(lǐng)導能力2,有關(guān)過程和服務(wù)的教育、培訓及素質(zhì)驗證3,法規(guī)和原則(備證義務(wù)、文件保存、存檔期限)4,有關(guān)勞動安全、環(huán)境保護的培訓5,過程、服務(wù)(如:工位環(huán)境條件及裝備)6,體能7,目標和符合率的描述8,質(zhì)量意識提高9,了解員工的滿意度10,進修及提高措施在服務(wù)過程中使用的員工是否有能力完成所交付的任務(wù),是否對其素是否調(diào)查并能保證滿足人員需求,是否有頂崗人員考慮要點:1,人員需求調(diào)查2,費用核算3,重要崗位代理制度是否調(diào)查并能保證滿足人員需求,是否有頂崗人員考慮要點:要素—服務(wù)過程服務(wù)實施審核的重點是實施服務(wù)的過程、要落實質(zhì)量保證措施,有偏差及時改正。提問:1,是否對服務(wù)進行認可,是否調(diào)查并記錄其與要求之間的偏差2,是否對糾正措施的落實情況及其有效性進行審查3,是否能保證滿足對過程特殊質(zhì)量的要求4,是否對服務(wù)過程的有效性進行監(jiān)控5,是否在工位上完整地標明了而對服務(wù)過程的相關(guān)要求并得到落實6,是否能保證工作及周圍環(huán)境符合要求要素—服務(wù)過程服務(wù)實施審核的重點是實施服是否對服務(wù)進行認可、是否調(diào)查并記錄其與要求之間的偏差在采用新的,更改過得服務(wù)必須按明確的指標進行認可檢驗在認可服務(wù)時必須注意下列各點:1,有確定的認可標準的檢查表2,在功能和實施方面的完整性3,是否使用和裝配說明4,工作交接(服務(wù)的過度)5,按照最新的版本、更改狀態(tài)6,工位上有完整的資料7,要求及期望的現(xiàn)時性8,5S9,實施服務(wù)的時間進度計劃10,以可評價的形式弄清偏差是否對服務(wù)進行認可、是否調(diào)查并記錄其與要求之間的偏差在采用新是否對糾正措施的落實情況及有效性進行審查者適用于過程開始前及過程中:——依據(jù)審核結(jié)果制定改進計劃——給責任者信息——內(nèi)部的抱怨——顧客調(diào)查——顧客抱怨——風險分析(FMEA)——措施跟蹤是否對糾正措施的落實情況及有效性進行審查者適用于過程開始前及是否能保證滿足對過程的特殊質(zhì)量要求必須具備相應(yīng)的資源、輔助材料已滿足對過程特殊要求。必須注意:——認可狀態(tài)——最新的文件——可靠性——額定要求——在服務(wù)過程中使用設(shè)備的維護維修狀態(tài)——檢測設(shè)備——能力驗證——數(shù)據(jù)庫——人機工程——照明是否能保證滿足對過程的特殊質(zhì)量要求必須具備相應(yīng)的資源、輔助材是否對服務(wù)過程的有效性進行監(jiān)控必須采用監(jiān)控機構(gòu)、體系來對服務(wù)過程的有效性進行監(jiān)控:——效率特征值——模擬軟件——行業(yè)水準比較——檢查表——檢查設(shè)備——可靠性及功能實驗——顧客調(diào)查——測量精度、檢具能力——數(shù)據(jù)采集及評定分析是否對服務(wù)過程的有效性進行監(jiān)控必須采用監(jiān)控機構(gòu)、體系來對服務(wù)是否在工位上完整地標明對服務(wù)過程的相關(guān)要求得到了落實概念的解釋:過程參數(shù)影響過程的一些特征值,用來對過程進行控制和調(diào)節(jié)相關(guān)的過程參數(shù)有:1,服務(wù)流程、工序2,過程參數(shù)、數(shù)據(jù)3,檢測要求(重要特性、檢測器具、方法頻次)4,能力驗證是否在工位上完整地標明對服務(wù)過程的相關(guān)要求得到了落實概念的解是否能保證工位及周圍環(huán)境符合要求考慮要點:——照明——人機工程——5S——環(huán)?!獎趧影踩欠衲鼙WC工位及周圍環(huán)境符合要求考慮要點:要素服務(wù)過程分要素1
聯(lián)絡(luò)、標識、信息、數(shù)據(jù)流具體分別是:——貯存和運輸——需求調(diào)查及協(xié)調(diào)——缺陷產(chǎn)品的處理——防混——保存——信息流要素服務(wù)過程分要素1聯(lián)絡(luò)、標識、信聯(lián)絡(luò)、標識、信息、數(shù)據(jù)流
提問:1,是否按要求對服務(wù)產(chǎn)品進行貯存,運輸是否符合相應(yīng)的專門要求2,服務(wù)范圍是否與要求及過程鏈的需求相符,如何考慮相鄰過程的接口3,是否能識別服務(wù)過程中有偏差的產(chǎn)品,并堅持分別存放及標識4,是否能足夠保證服務(wù)及結(jié)果不會混淆5,是否按要求對服務(wù)過程的設(shè)備、工具、材料及相關(guān)的資料進行保存6,是否能保證服務(wù)過程中以及與顧客之間的信息交流聯(lián)絡(luò)、標識、信息、數(shù)據(jù)流
提問:是否按要求對服務(wù)產(chǎn)品進行貯存、運輸,是否符相應(yīng)的服務(wù)專門的要求保證對產(chǎn)品進行無損運輸和貯存,必須考慮一下幾點:——無損貯藏——防止無權(quán)人員的動用——防止損耗——安全合格的運輸和貯存方式是否按要求對服務(wù)產(chǎn)品進行貯存、運輸,是否符相應(yīng)的服務(wù)專門的要服務(wù)的范圍是否與要求及過程鏈的要求相符,如何考慮與相鄰過程接口必須注意的是:——經(jīng)營計劃、營銷計劃——能力策劃——動權(quán)——接口、組織計劃注:必須定期對落實情況進行監(jiān)控服務(wù)的范圍是否與要求及過程鏈的要求相符,如何考慮與相鄰過程接是否能識別服務(wù)過程中有偏差的產(chǎn)品堅持分別存放及標識發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品確保把信息傳達給相關(guān)部門并隔離存放考慮要點:——顧客信息——通知過程相關(guān)部門及人員——防止無權(quán)人員動用——保證改進工作是否能識別服務(wù)過程中有偏差的產(chǎn)品堅持分別存放及標識發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)是否能足夠地保證服務(wù)及其結(jié)果不會混淆保證隨時可得所需的產(chǎn)品和數(shù)據(jù)、不會混淆、信息和數(shù)據(jù)的交流沒有缺陷:一個有效的系統(tǒng)應(yīng)考慮:——明確的標識——目前(更改)的狀態(tài)——防止無權(quán)人員動用——可追溯性——使用操作說明是否能足夠地保證服務(wù)及其結(jié)果不會混淆保證隨時可得所需的產(chǎn)品和是否按要求對服務(wù)過程設(shè)備、工具材料及相關(guān)資料進行保存對相關(guān)的資料要進行保存、防止老化、損傷及無權(quán)人員動用,因此必須有合適空間,同時明確的標識防混。是否按要求對服務(wù)過程設(shè)備、工具材料及相關(guān)資料進行保存對相關(guān)的是否能保證服務(wù)過程中以及顧客之間的信息交流必須保證信息完整、明確,必須確定負責下列項目的聯(lián)系部門:1,更改數(shù)據(jù)2,數(shù)據(jù)保護3,軟件安全備份4,防止數(shù)據(jù)丟失5,傳輸及完整性6,存檔7,更改8,失效應(yīng)急戰(zhàn)略是否能保證服務(wù)過程中以及顧客之間的信息交流必須保證信息完整要素服務(wù)過程分要素2
排除缺陷好而持續(xù)改進提問:1,是否堅持對工作及檢驗結(jié)果進行記錄,并用易懂的形式來描述質(zhì)量發(fā)展趨勢2,是否記錄分析了過程中發(fā)現(xiàn)的問題并有效的落實糾正措施3,是否能保證對工作和經(jīng)驗結(jié)果進行系統(tǒng)的評定,并保證改進計劃的落實4,是否采取并落實了對過程進行不斷改進的措施要素服務(wù)過程分要素2排除缺陷好而持續(xù)改是否堅持對工作及檢驗結(jié)果進行記錄,并用易懂的形式來描述質(zhì)量發(fā)展趨勢使用新的管理方法:——實際值與目標值的比較——人事統(tǒng)計(健康狀況、缺勤情況、休假狀況)——利用率——流轉(zhuǎn)周期、供貨信譽是否堅持對工作及檢驗結(jié)果進行記錄,并用易懂的形式來描述質(zhì)量發(fā)是否激勵分析了過程中出現(xiàn)的問題,并有效地落實糾正措施考慮要點:——問題分析、解決措施、職責、期限——工作流程分析——緊急措施是否激勵分析了過程中出現(xiàn)的問題,并有效地落實糾正措施考慮要點是否能保證對工作和檢驗結(jié)果進行系統(tǒng)的評定并保證改進計劃的落實考慮要點:——確定特定值——堅持使用統(tǒng)計方法——對質(zhì)量記錄進行評定——失效方式及缺陷原因的調(diào)查——對重點問題進行排列圖分析——建立項目小組——對改進措施的結(jié)果進行評定(審核)是否能保證對工作和檢驗結(jié)果進行系統(tǒng)的評定并保證改進計劃的落實是否采取并落實了對過程進行不斷改進的措施——采用KVP小組形式——促進改進建議活動——系統(tǒng)地少浪費(故障時間、廢品、返工、非生產(chǎn)時間、更換裝備時間、設(shè)備利用率)——度量顧客及員工滿意度——精益管理——行業(yè)基準測試(benchmarking)是否采取并落實了對過程進行不斷改進的措施——采用KVP小組形要素4顧客服務(wù)、顧客滿意程度考慮要點:1,在服務(wù)過程中出現(xiàn)缺陷和有抱怨時,是否能盡快的、全面的與顧客交流信息為顧客服務(wù)2,是否能持續(xù)地分析對服務(wù)過程的抱怨,加以改進并驗證其效果3,是否長期對重點缺陷的原因分析,是否為本過程和類似的服務(wù)過程制定改進計劃并落實4,在服務(wù)過程中好而服務(wù)后的是否能保證顧客滿意要素4顧客服務(wù)、顧客滿意程度考慮要點:在服務(wù)過程中出現(xiàn)缺陷和抱怨時,是否能盡快的全面的與顧客交流信息為顧客服務(wù)注:顧客指內(nèi)外顧客考慮要點:——對當前的缺陷、抱怨的了解——由顧客對服務(wù)績效進行評定(品質(zhì)、期限、價格等)——積極為顧客服務(wù)(采購、開發(fā)、品質(zhì))——快速對服務(wù)過程中缺陷、抱怨進行反應(yīng)——足夠的針對具體事件的闡述(不能僅僅照本宣科的回答)在服務(wù)過程中出現(xiàn)缺陷和抱怨時,是否能盡快的全面的與顧客交流信是否能持續(xù)地分析對服務(wù)過程的抱怨加以改進驗證其效果要求:——抱怨的收集和分析——由責任人分析原因——注明責任人及期限的改進計劃——修訂技術(shù)規(guī)范、文件資料——保證所注明的期限——驗證措施的有效性——制定預防措施是否能持續(xù)地分析對服務(wù)過程的抱怨加以改進驗證其效果要求:是否長期對重點缺陷的原因進行分析,是否為本過程和類似服務(wù)過程制定改進計劃并落實
考慮要點:1,缺陷的指出2,啟動階段、導入階段的問題3,顧客調(diào)查4,重復出現(xiàn)的缺陷5,分析質(zhì)量6,更換缺乏防護觀念的供應(yīng)商7,供應(yīng)8,數(shù)據(jù)交流、運輸9,對環(huán)境的影響10,字采取追回行動時間的可追溯性11,糾正措施12,過程更改13,持續(xù)改進計劃是否長期對重點缺陷的原因進行分析,是否為本過程和類似服務(wù)過程在服務(wù)過程中和服務(wù)后是否能保證顧客滿意考慮要點:1,顧客服務(wù)2,產(chǎn)品責任3,責任保險4,觀察與分析市場時進行靈活反應(yīng)5,優(yōu)化成本6,最終用戶的滿意7,明確對口聯(lián)系人(顧客與供方)在服務(wù)過程中和服務(wù)后是否能保證顧客滿意考慮要點:VDA6.3檢查項目(一)A.產(chǎn)品誕生M1策劃1.1顧客要求1.2產(chǎn)品開發(fā)計劃及目標值的遵循1.3產(chǎn)品開發(fā)能力規(guī)劃1.4調(diào)查并考慮對產(chǎn)品的要求1.5開發(fā)可行性調(diào)查1.6人員及技術(shù)上必要條件的規(guī)劃VDA6.3檢查項目(一)A.產(chǎn)VDA6.3檢查項目(一)M2產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計)的落實2.1設(shè)計DFMEA的實施2.2設(shè)計DFMEA的更新2.3品質(zhì)計劃的制定2.4認可/合格證明2.5開發(fā)能力VDA6.3檢查項目(一)M2產(chǎn)VDA6.3檢查項目(二)過程開發(fā)M3策劃3.1對產(chǎn)品的要求3.2過程開發(fā)計劃及目標值的遵循3.3批量生產(chǎn)的策劃能力3.4調(diào)查對生產(chǎn)過程的要求3.5完成項目所需的人員和技術(shù)上得必要條件3.6過程PFMEA的實施VDA6.3檢查項目(二)過程開發(fā)VDA6.3檢查項目(二)M4過程開發(fā)的落實4.1過程PFMEA的更新4.2控制計劃的制定4.3認可的合格證明4.4為批量生產(chǎn)認可的試生產(chǎn)4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件4.6生產(chǎn)能力VDA6.3檢查項目(二)M4過程VDA6.3檢查項目(三)B批量生產(chǎn)M5供方/原材料5.1供方的質(zhì)量能力5.2配套件的質(zhì)量保證5.3實物質(zhì)量評定5.4產(chǎn)品和過程持續(xù)改進的目標協(xié)議5.5批量供貨產(chǎn)品的認可5.6執(zhí)行有關(guān)顧客提供產(chǎn)品所商定的方法5.7原材料的庫存狀況是否合適5.8原材料及內(nèi)部剩余材料的貯存5.9員工培訓VDA6.3檢查項目(三)B批量生VDA6.3檢查項目(四)M6生產(chǎn)6.1人員/素質(zhì)6.1.1員工監(jiān)控產(chǎn)品和過程質(zhì)量的職責6.1.2員工負責生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責6.1.3員工的能力和素質(zhì)6.1.4人員配計劃崗位、頂崗規(guī)定6.1.5采用提高員工工作積極性的方法VDA6.3檢查項目(四)M6生VDA6.3檢查項目(四)6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否合格6.2.2檢測設(shè)備是否合格6.2.3生產(chǎn)工位和檢驗工位是否合格6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗文件的完整性6.2.5用于設(shè)備調(diào)整的各種輔助工具、材料及資料6.2.6批量生產(chǎn)起始認可及調(diào)整參數(shù)的記錄6.2.7落實糾正措施并檢查其有效性VDA6.3檢查項目(四)6.2VDA6.3檢查項目(四)6.3運輸/搬運/貯存/包裝6.3.1按需求確定產(chǎn)品的數(shù)量及生產(chǎn)批次的大小6.3.2按要求貯存產(chǎn)品/零件6.3.3廢品返工件、調(diào)整件及車間內(nèi)剩余料的分別貯存6.3.4物流過程的保證、追溯性6.3.5模具/工具、工裝、檢具的貯存VDA6.3檢查項目(四)6.3VDA6.3檢查項目(四)6.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進6.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)的記錄6.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析6.4.3在與產(chǎn)品要求、過程要求有偏差時進行原因分析并檢查糾正措施有效性6.4.4過程及產(chǎn)品審核6.4.5產(chǎn)品和過程的持續(xù)改善6.4.6目標的監(jiān)視VDA6.3檢查項目(四)6.4缺VDA6.3檢查項目(五)M7服務(wù)/顧客滿意程度7.1在發(fā)貨時滿足顧客需求7.2保證對顧客的服務(wù)7.3對顧客抱怨的反應(yīng)、確保零件的供應(yīng)7.4缺陷分析及落實改進措施7.5人員素質(zhì)VDA6.3檢查項目(五)M7服演講完畢,謝謝觀看!演講完畢,謝謝觀看!汽車工業(yè)品質(zhì)管理
汽車工業(yè)品質(zhì)管理
體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系比較注:分別獨立的審核方式在一定程度上存在共生性審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進行評定過程審核產(chǎn)品的誕生過程、批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過程、服務(wù)過程的實施對產(chǎn)品、產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進行評定產(chǎn)品的審核產(chǎn)品及服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系比較審核方式審核對象目過程審核的規(guī)定定義:過程審核是對過程品質(zhì)能力進行評定,使生產(chǎn)過程達到受控和有能力能在各種干擾因素的影響下讓仍然穩(wěn)定受控。通過以下四點來達到上述目的:1,預防:是被和支出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的發(fā)生。2,糾正:是指對一直的缺陷進行分析,并采取措施消除,并避免缺陷的再發(fā)生。3,持續(xù)改進過程:用許多細小的改進來優(yōu)化整個體系,過程審核的措施落實以后可以改進過程,使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。4,質(zhì)量管理評審:過程審核幫助企業(yè)最高管理者得知質(zhì)量管理質(zhì)體的各部分是否有效的結(jié)論。過程審核的規(guī)定定義:過程審核是對過程品質(zhì)能力進行評定,使生產(chǎn)過程審核的分類1,計劃內(nèi)的過程審核(針對體系和項目)過程審核是企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分,必須按審核計劃進行。對批量的供應(yīng)商和潛在的供應(yīng)商,其質(zhì)量體系已得到認證,則根據(jù)需要進行審核{只對與供貨范圍直有關(guān)的過程進行審核(減少費用的浪費)}針對項目的審核:在項目開發(fā)和策劃過程進行審核,及早發(fā)現(xiàn)缺陷并采取措施2,計劃外的過程審核,對于有問題的過程在項目的每一個階段為了及早發(fā)現(xiàn)缺陷或為了審查是否關(guān)鍵的過程特性進行足夠的考慮,需要進行過程審核有助于防止缺陷的發(fā)生和采取糾正措施。過程審核的分類1,計劃內(nèi)的過程審核(針對體系和項目)計劃外過程審核的起因1,產(chǎn)品品質(zhì)下降2,顧客索賠及抱怨3,生產(chǎn)流程的更改4,過程不穩(wěn)定5,強制降低成本6,應(yīng)有關(guān)部門的要求計劃外過程審核的起因1,產(chǎn)品品質(zhì)下降審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(過程經(jīng)驗)1,至少有兩年的汽車工業(yè)過程管理經(jīng)驗(必要)2,審核人員必須至少(在專家支持下)進行過三次典型的過程審核審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(過程經(jīng)驗)1,至少有兩年的汽車工業(yè)過程管審核系統(tǒng)方法進行——準備——實施——報告和總結(jié)——糾正措施、跟蹤、有效性試驗審核系統(tǒng)方法進行——準備審核準備工作
充分的審核準備是審核成功的基礎(chǔ),同時必須通知被審核部門—審核的原因及時間。審核準備流程
開始進行過程審核準備工作確定過程審核的額范圍收集整理資料并加以考慮(審核人員)收集整理適用的規(guī)程并加以考慮(審核員/被審方)劃分審核過程的程的工序過程的描述制定檢查表格確定影響參數(shù)確定參加人員制定詳細的審核流程確定審核工作組織上的一些事宜結(jié)束審核準備工作
充分的審核準備是審核成功的基礎(chǔ),同時必須通知被審核準備工作步驟第一步:確定審核過程的范圍第二步:把過程劃分為工序第三步:對過程文件資料進行研究第四步:把過程劃分為工序,對工序進行詳細的描述并確定影響工程的參數(shù)審核準備工作步驟第一步:確定審核過程的范圍審核現(xiàn)場資料的提供1,作業(yè)指導書(SOP)和檢驗(SOP)2,過程工藝規(guī)范3,控制計劃審核現(xiàn)場資料的提供1,作業(yè)指導書(SOP)和檢驗(SOP)制定檢查表的依據(jù)內(nèi)部1,標注、規(guī)范、目標值、程序文件、FMEA、缺陷目錄2,維修手冊、控制計劃、上次審核的結(jié)果外部
IQC進料檢驗的結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、項目計劃、績效數(shù)據(jù)比較、員工調(diào)查、顧客調(diào)查等制定檢查表的依據(jù)內(nèi)部被審核單位參加人員——過程負責人——專業(yè)人員——接口代表被審核單位參加人員——過程負責人會前準備——定會議室——設(shè)備的準備(如投影儀、插線板等)——現(xiàn)場及相關(guān)資料的準備會前準備——定會議室首次會議1,介紹參加人員2,介紹審核的目的及原因3,解釋審核程序和框架條件首次會議1,介紹參加人員提問的方式——為什么(WHY)——何時(WHEN)——何人(WHO)——如何(HOW)注:發(fā)現(xiàn)有缺點時要隨時記錄,避免在末次會議發(fā)生沖突、必須在現(xiàn)場澄清不明之處。提問的方式——為什么(WHY)末次會議參加人員——被審單位的主要責任人——被審單位各工序的相關(guān)人員——被審單位需要提出改善的責任人末次會議參加人員——被審單位的主要責任人級別評定每個問題可以采用0、4、6、8、10五檔進行評分評分的依據(jù)如下表:注:絕大部分符合,指的是證明已滿足了約75%以上的要求并沒有特別的風險。級別評定每個問題可以采用0、4、6、8、10五檔進行評分過程要素符合率EE的計算公式:EE%=×100%
過程要素符合率EE的計算公式:對下列要素分別進行評定產(chǎn)品——產(chǎn)品的研發(fā)——過程的研發(fā)——原材料/外購物——各道工序的平均值——服務(wù)/顧客滿意度服務(wù)——策劃——委外服務(wù)/外購產(chǎn)品——各道工序的平均值——服務(wù)/顧客滿足程度對下列要素分別進行評定產(chǎn)品服務(wù)等級評定注:若被審單位總符合率超過90%或80%,但是有一個或多個要素符合率都在70%以下,則必須降一個等級(如從A*級降到AB*級);若有為零項,在特別的情況下可以直接降為C級??偡希?)滿足過程評定程度描述等級91~100符合A*80~90絕大部分符合AB*60~79有符合項B*60以下不符合C等級評定總符合(%)滿足過程評定程度描述等級91~100符合末次會議1,末次會議是審核員在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況的總結(jié)2,審核員要對審核的結(jié)果進行說明、解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力,同時說明審核結(jié)果的理由3,必須確定糾正措施的完成期限4,被審核人員要在審核結(jié)果上簽名確認審核結(jié)果末次會議1,末次會議是審核員在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況的總結(jié)糾正措施定義:是針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定期限內(nèi)完成糾正措施的實施計劃分類1,技術(shù)/組織上的措施生產(chǎn)流程的更改、服務(wù)流程的更改、設(shè)計/軟件的更改2,管理上的措施員工培訓、文件資料的修訂(落實管理措施一般比較快)糾正措施定義:是針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定期限內(nèi)完成糾正措有效性驗證必須對已經(jīng)確定的措施的有效性進行跟蹤其跟蹤的方式如下:1,抽檢2,產(chǎn)品審核3,過程審核4,機械設(shè)備和過程能力的調(diào)查注:若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效,則必須對措施進行修訂,必要時需指定復審計劃。有效性驗證必須對已經(jīng)確定的措施的有效性進行跟蹤復審的可能1,完整的審核并需重新進行評定2,只對具體的有關(guān)過程(部分過程)進行復審,必須要對有缺陷的項目進行復審。復審的可能1,完整的審核并需重新進行評定審核報告及存檔審核報告包括下列項目:—過程負責人/參加審核人員—過程描述(范圍)如:設(shè)備、工藝、產(chǎn)品、服務(wù)—審核的原因—結(jié)果描述(產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度)—降級標準并說明理由—措施完成期限—應(yīng)急措施—不能評定的審核問題或增加的審核問題—對每個審核提問項的說明—對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的文件注:A,在審核報告中只對審核過程中和末次會議上討論的項目進行描述。對每項缺
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