產(chǎn)品質(zhì)量法概述 課件_第1頁
產(chǎn)品質(zhì)量法概述 課件_第2頁
產(chǎn)品質(zhì)量法概述 課件_第3頁
產(chǎn)品質(zhì)量法概述 課件_第4頁
產(chǎn)品質(zhì)量法概述 課件_第5頁
已閱讀5頁,還剩85頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

第九章產(chǎn)品質(zhì)量法第九章產(chǎn)品質(zhì)量法1第一節(jié)概述一、什么是產(chǎn)品?1.概念:是指經(jīng)過加工、制作,用于流通并具有滿足消費者需要特性的動產(chǎn)。價值使用價值第一節(jié)概述一、什么是產(chǎn)品?2美國:任何具有內(nèi)在價值、能夠整體或者部分轉(zhuǎn)讓并用于貿(mào)易或者商業(yè)銷售的物品。但人體組織和器官,包括人的血液和成分不在其內(nèi)。英國:任何可移動的有形物品、電以及組裝于其他物品內(nèi)的部件及原材料,血液及其制品也屬于產(chǎn)品責(zé)任中的產(chǎn)品。德國:一切動產(chǎn),電被包括在產(chǎn)品之中;而未經(jīng)初級加工的農(nóng)作物和狩獵物品不是產(chǎn)品。中國:經(jīng)過加工、制作,用于銷售的產(chǎn)品。建設(shè)工程除外。美國:任何具有內(nèi)在價值、能夠整體或者部分轉(zhuǎn)讓并用于貿(mào)易或者商32.產(chǎn)品的特征是經(jīng)過工業(yè)加工或手工制作的勞動生產(chǎn)物——不包括天然物品和自然生長物品,如原始森林、地下礦產(chǎn)、空氣等;是完成整個工藝流程的制成品或完成品——具有直接可供消費者使用并滿足其需要的特性;是用于流通的動產(chǎn)——銷售、贈與和試用等方式——不包括土地、建筑物等不動產(chǎn)。注釋:電和血液?2.產(chǎn)品的特征4二、產(chǎn)品質(zhì)量概念:是指產(chǎn)品在既定的條件下,能夠滿足消費者的愿望和符合規(guī)定用途所具備的特征和特性的總和。必須符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標準或者合同規(guī)定的要求。二、產(chǎn)品質(zhì)量5具體要求:不存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理的危險,有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的,應(yīng)當(dāng)符合該標準。具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能,但是對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外;符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標準,符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。具體要求:6三、產(chǎn)品瑕疵產(chǎn)品瑕疵是指產(chǎn)品不符合某一用法,不符合明示的產(chǎn)品標準,或者不符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。產(chǎn)品瑕疵是一種基于買賣合同而產(chǎn)生的產(chǎn)品合同責(zé)任,由買受人舉證。該類糾紛適用于《民法通則》、《合同法》以及《產(chǎn)品質(zhì)量法調(diào)整》調(diào)整。三、產(chǎn)品瑕疵7四、產(chǎn)品缺陷產(chǎn)品缺陷具體是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理的危險,產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的,是指不符合該標準。受害者只要證明產(chǎn)品缺陷與受到損害之間有因果關(guān)系,就可以要求生產(chǎn)者承擔(dān)責(zé)任;而生產(chǎn)者則要舉證推翻對其產(chǎn)品的上述推定,才能免除產(chǎn)品責(zé)任。該類糾紛適用于《產(chǎn)品質(zhì)量法》調(diào)整。四、產(chǎn)品缺陷8五、產(chǎn)品質(zhì)量法《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(1993年通過),并經(jīng)2000年7月8日第九屆全國人大常委會第十六次會議修正。我國產(chǎn)品質(zhì)量法是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法和產(chǎn)品責(zé)任法的統(tǒng)一。五、產(chǎn)品質(zhì)量法9第二節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督制度一、監(jiān)督機關(guān)國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門主管全國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作??h級以上地方政府質(zhì)量監(jiān)督管理部門,負責(zé)各自職權(quán)范圍內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。國家質(zhì)監(jiān)總局——宏觀管理和指導(dǎo)??h級以上地方人民政府設(shè)立的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局——進行具體的監(jiān)督工作。第二節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督制度一、監(jiān)督機關(guān)10二、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的具體制度1.產(chǎn)品質(zhì)量標準制度概念:是指對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量、檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定。按照層次分類:國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準。按照是否強制實行分類:強制性標準、一般性標準、推薦性標準。二、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的具體制度112.企業(yè)質(zhì)量體系認證制度概念:是指依據(jù)一定的標準和要求,由認證機構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系進行審核、評定,確認符合標準要求時,由認證機構(gòu)向企業(yè)辦法認證證書。認證依據(jù)——GB/T1900-ISO9000——ISO14000——質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國家標準采用自愿原則,目的在于提高企業(yè)的質(zhì)量信譽,加強企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理,增強企業(yè)的市場競爭力。認證的對象——企業(yè)——而不是企業(yè)的產(chǎn)品2.企業(yè)質(zhì)量體系認證制度123.產(chǎn)品質(zhì)量認證制度概念:依據(jù)具有國際水平的產(chǎn)品標準和技術(shù)要求,經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和產(chǎn)品質(zhì)量認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和相應(yīng)技術(shù)要求的行為。認證證書是指產(chǎn)品通過認證所獲得的證明性文件。認證標志是指證明產(chǎn)品通過認證的專有符號、圖案,或者符號、圖案以及文字的組合。3.產(chǎn)品質(zhì)量認證制度13分類——強制認證和自愿認證中國強制認證——CCC——ChinaCompulsoryCertification《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》第2條:國家對涉及人類健康和安全,動植物生命及健康,以及環(huán)境保護和公共安全的產(chǎn)品實行強制性認證制度。自愿性認證標志分為國家統(tǒng)一的自愿性認證標志和認證機構(gòu)自行制定的認證標志分類——強制認證和自愿認證144.缺陷產(chǎn)品召回制度概念:政府有關(guān)主管部門依照法律的規(guī)定,對已經(jīng)投入流通的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)由于設(shè)計缺陷或制造等方面的原因存在缺陷,有可能導(dǎo)致消費者損害或者影響公共利益和安全時,監(jiān)督缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者使其制售的缺陷產(chǎn)品進行收回、改造等措施消除產(chǎn)品設(shè)計、制造等環(huán)節(jié)的缺陷,以維護消費者權(quán)益的一種行政管理制度。4.缺陷產(chǎn)品召回制度15《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》汽車產(chǎn)品的制造商(進口商)對其生產(chǎn)(進口)的缺陷汽車依照本規(guī)定履行召回義務(wù),并承擔(dān)消除缺陷的費用和必要的運輸費;汽車產(chǎn)品的銷售商、租賃商、修理商應(yīng)當(dāng)協(xié)助制造商履行召回義務(wù)。召回期限:整車自交付第一個車主起,至明示的安全使用期;未明示安全使用期或不足10年的,自交付第一個車主之日起10年止。安全性零件中的易損件,明示的使用期限為其召回時限;汽車輪胎自交付第一個車主起3年止。召回方式:制造商主動召回和主管部門指令召回《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》16日產(chǎn)全球召回13萬輛中國大陸無車型召回2006年10月19日,日本日產(chǎn)汽車公司宣布,由于汽車點火裝置存在缺陷,該公司已經(jīng)開始在全球范圍內(nèi)召回超過13萬輛問題車。在日本市場上召回約5萬輛2004年8月至2006年7月之間生產(chǎn)的“奇駿”和“美倫奴”運動型多功能車(SUV),并在北美地區(qū)、中國臺灣以及新加坡分別召回7萬輛、300輛和800輛“美倫奴”。主要問題:一些汽車的點火裝置與引擎啟動裝置的連接桿過長,導(dǎo)致汽車有時不能正常發(fā)動。在個別時候,上述缺陷可能導(dǎo)致在汽車點火裝置關(guān)閉的情況下,發(fā)動機會在駕駛者轉(zhuǎn)動方向盤時啟動。日產(chǎn)全球召回13萬輛中國大陸無車型召回2006年10月117長安福特馬自達召回部分三廂福克斯2006年10月16日,長安福特馬自達汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》要求,向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局遞交了召回報告,決定從10月17日起在全國召回從2005年6月17日至2006年7月30日(含)之間生產(chǎn)的三廂福特福克斯,召回車輛總數(shù)為52,838臺。所有兩廂福克斯和2006年7月30日以后生產(chǎn)的三廂??怂共皇鼙敬握倩赜绊?。長安福特馬自達召回部分三廂??怂?006年10月16日,長安18《食品召回管理規(guī)定》2007年7月24日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,8月27日公布施行。第三條本規(guī)定所稱不安全食品,是指有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品,包括:

(一)已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害甚至死亡的食品;

(二)可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品;

(三)含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標簽和說明書上未予以標識,或標識不全、不明確的食品;

(四)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。第四條本規(guī)定所稱召回,是指食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序,對由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品,通過換貨、退貨、補充或修正消費說明等方式,及時消除或減少食品安全危害的活動。第十八條根據(jù)食品安全危害的嚴重程度,食品召回級別分為三級:

(一)一級召回:已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡的,或者流通范圍廣、社會影響大的不安全食品的召回;

(二)二級召回:已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度一般或流通范圍較小、社會影響較小的不安全食品的召回;

(三)三級召回:已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度輕微的,或者屬于本規(guī)定第三條第(三)項規(guī)定的不安全食品的召回?!妒称氛倩毓芾硪?guī)定》2007年7月24日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢19美國玩具商三度全球召回中國造芭比玩具2007年9月5日,全球最大的玩具生產(chǎn)商美泰(MattelInc.)宣布召回約84.8萬件鉛含量可能超標的中國產(chǎn)玩具。此前,美泰公司曾兩次召回:2007年8月1日,美泰先是面向全球召回約150萬件可能受到鉛污染的玩具,當(dāng)中包括瘙癢娃娃(Elmo),這批玩具中大概有96.7萬件流入美國。2007年8月14日,美泰再次召回25萬件根據(jù)華特—迪士尼公司電影《汽車總動員》(Cars)里人物制作的玩具汽車Sarge,這些玩具所用涂料的鉛含量水平超標。此外,美泰公司還召回了其他4種玩具,涉及過去4年中銷售的逾900萬件商品,原因主要是這些玩具含有微小磁鐵,若不慎被吞下會有致命危險,芭比娃娃、蝙蝠俠、汪汪日托以及小小波莉系列玩具都含有這種磁鐵。涉及回收的玩具多達1900萬件。屢次召回導(dǎo)致美泰公司的聲譽受損,并引發(fā)了對中國出口玩具乃至“中國制造”的信任危機。美國玩具商三度全球召回中國造芭比玩具2007年9月5日,全球20《兒童玩具召回管理規(guī)定》國家質(zhì)檢總局8月31日發(fā)布第101號局令,《兒童玩具召回管理規(guī)定》自公布之日起正式實施?!秲和婢弋a(chǎn)品召回管理規(guī)定》在《產(chǎn)品質(zhì)量法》有關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上進一步嚴格了生產(chǎn)者的生產(chǎn)存在缺陷的兒童玩具的產(chǎn)品責(zé)任,明確規(guī)定了生產(chǎn)者是缺陷兒童玩具的第一責(zé)任人。規(guī)定要求,對于兒童玩具存在缺陷的,即使生產(chǎn)者生產(chǎn)的兒童玩具符合中國有關(guān)產(chǎn)品安全的法律、法規(guī)和強制性標準要求,但經(jīng)過調(diào)查、評估認定存在缺陷的,生產(chǎn)者必須停止生產(chǎn)、銷售,向社會公布有關(guān)情況,通知銷售者停止銷售和通知消費者停止消費,并向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告,積極通過完善消費說明、退貨、換貨、修理等方式,有效消除缺陷可能導(dǎo)致的損害。《兒童玩具召回管理規(guī)定》國家質(zhì)檢總局8月31日發(fā)布第101號21《藥品召回管理辦法》該法于2007年12月6日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過。第四條本辦法所稱藥品存在的安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。第十二條藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定,可以包括:

(一)已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因;

(二)藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求;

(三)藥品質(zhì)量是否符合國家標準,藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP等規(guī)定,藥品生產(chǎn)與批準的工藝是否一致;

(四)藥品儲存、運輸是否符合要求;

(五)藥品主要使用人群的構(gòu)成及比例;

(六)可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍;

(七)其他可能影響藥品安全的因素。

第十四條根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為:

(一)一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;

(二)二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;

(三)三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)召回分級與藥品銷售和使用情況,科學(xué)設(shè)計藥品召回計劃并組織實施。

《藥品召回管理辦法》該法于2007年12月6日經(jīng)國家食品藥品225.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督制度質(zhì)量監(jiān)督是指為保證滿足質(zhì)量要求,由用戶或第三方對程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程和服務(wù)進行連續(xù)評價,并按照規(guī)定標準或合同要求對記錄進行分析。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的實施形式:產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)自我監(jiān)督--質(zhì)檢產(chǎn)品質(zhì)量的社會監(jiān)督--消費者投訴、群眾評議、媒體輿論等;產(chǎn)品質(zhì)量的國家監(jiān)督--抽查型和評價型5.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督制度236.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度是指以監(jiān)督抽查為主要方式的一種強制性行政措施,目的在于加強對生產(chǎn)、流通領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量實施監(jiān)督,以督促企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,從而保護消費者的利益,維護社會經(jīng)濟秩序。監(jiān)督檢查重點:一是可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,如藥物和食品等;二是影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品,如鋼鐵和石油制品等;三是用戶、消費者、有關(guān)組織反應(yīng)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品。6.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度24第三節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)一、生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)1.對內(nèi)在質(zhì)量的法定要求不存在危及人身財產(chǎn)安全的不合理危險--缺陷具有應(yīng)當(dāng)具備的使用性能--瑕疵應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標準,符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況第三節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)一、生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)25⒉對包裝標識的法定要求生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)提供必要的產(chǎn)品標識--例如產(chǎn)品質(zhì)量合格證、說明性標簽、生產(chǎn)許可證標志、商標、產(chǎn)品質(zhì)量認證標志、警示標志等。生產(chǎn)者提供的產(chǎn)品標識應(yīng)當(dāng)真實、明確--生產(chǎn)者不得偽造產(chǎn)地,不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址;生產(chǎn)者不得偽造或冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志。⒉對包裝標識的法定要求26⒊對特殊商品包裝的法定要求易燃、易碎、易爆、有毒、有腐蝕性、有放射性危險等危險物品以及儲運中不能倒置和其他特殊要求的產(chǎn)品,其包裝質(zhì)量必須符合相應(yīng)要求,依照國家有關(guān)規(guī)定作出警示標志或者中文警示說明、表明出運注意事項。不得生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品;不得摻雜、摻假;不得以假充真、以次充好;不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。產(chǎn)品質(zhì)量法概述課件27二、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)⒈執(zhí)行進貨驗收制度--銷售者應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進貨檢查驗收制度,嚴明產(chǎn)品合格證明和其他標識。⒉采取措施,保持產(chǎn)品質(zhì)量的義務(wù)⒊銷售產(chǎn)品的標識符法定要求。⒋不得違反禁止性規(guī)定——不失效、不變質(zhì)、不摻雜、不摻假、不以假充真、不仿冒等。二、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)28第四節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任概念:是指生產(chǎn)者、銷售者違反《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)時應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,消費者可以通過協(xié)商方式解決產(chǎn)品質(zhì)量糾紛,也可以請社會團體、行政主管部門進行調(diào)解,還可向仲裁機構(gòu)申請裁決,也可直接向人民法院起訴。第四節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任概念:是指生產(chǎn)者、銷售者違反《產(chǎn)品質(zhì)量29一、產(chǎn)品質(zhì)量的民事責(zé)任產(chǎn)品質(zhì)量民事責(zé)任是指民事法律關(guān)系主體違反民事義務(wù)所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法定后果。消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問題,可以依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定,向技術(shù)監(jiān)督行政部門提出申訴,技術(shù)監(jiān)督部門自接到申訴之日起7日內(nèi)作出處理、移送或者不予處理的決定,并告知申訴人。申訴人提出產(chǎn)品質(zhì)量問題,技術(shù)監(jiān)督部門認為不需要作刑事或者行政處罰的,按照規(guī)定進行調(diào)解處理。一、產(chǎn)品質(zhì)量的民事責(zé)任301.產(chǎn)品瑕疵擔(dān)保責(zé)任產(chǎn)品瑕疵擔(dān)保責(zé)任是一種由合同關(guān)系引起的責(zé)任,是指在產(chǎn)品買賣關(guān)系中,一方當(dāng)事人為了全面履行買賣關(guān)系中所承擔(dān)的義務(wù),向?qū)Ψ疆?dāng)事人作出明示或者默示的保證,一旦產(chǎn)品存在瑕疵,保證方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此而引起的法律后果?!懂a(chǎn)品質(zhì)量法》第40條規(guī)定:不具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而事先未作說明的不符合在產(chǎn)品或其包裝上注明采用的產(chǎn)品標準的不符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的銷售者承擔(dān)責(zé)任的方式:修理、更換、退貨和賠償損失。銷售者有證據(jù)表明屬于生產(chǎn)者或供貨者的責(zé)任造成產(chǎn)品質(zhì)量不合格的,可向生產(chǎn)者或供貨者進行追償。1.產(chǎn)品瑕疵擔(dān)保責(zé)任312.產(chǎn)品缺陷損害賠償責(zé)任概念:指生產(chǎn)者、銷售者因產(chǎn)品缺陷,不法侵害用戶、消費者人身、財產(chǎn)權(quán)利時,應(yīng)負的民事賠償責(zé)任,又稱產(chǎn)品責(zé)任。構(gòu)成要件:產(chǎn)品存在缺陷:缺陷應(yīng)當(dāng)是一種不合理的危險,合理的危險不是缺陷;不合理的危險危及人身和他人財產(chǎn)安全;是否存在危險,應(yīng)依一般標準和法定標準確定。損害事實客觀存在。產(chǎn)品缺陷與損害事實之間有因果關(guān)系。2.產(chǎn)品缺陷損害賠償責(zé)任323.產(chǎn)品責(zé)任的歸責(zé)原則嚴格責(zé)任與過錯責(zé)任相結(jié)合的歸責(zé)原則生產(chǎn)者承擔(dān)嚴格責(zé)任,只要存在產(chǎn)品缺陷,且產(chǎn)品缺陷造成了損害事實,則該產(chǎn)品的生產(chǎn)者就要承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任。銷售者承擔(dān)過錯責(zé)任,是指銷售者只有在因自己的過錯致使產(chǎn)品存在缺陷,造成他人人身、財產(chǎn)損害時,銷售者才承擔(dān)賠償責(zé)任。4.免責(zé)事由:1)未將產(chǎn)品投入流通的;2)投入流通時,引起損害的缺陷尚不存在的;3)產(chǎn)品投入流通時的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的。3.產(chǎn)品責(zé)任的歸責(zé)原則335.產(chǎn)品責(zé)任的承擔(dān)方式《產(chǎn)品質(zhì)量法》第43條規(guī)定,因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財產(chǎn)損害的,受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償,也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。在侵權(quán)責(zé)任與違約責(zé)任發(fā)生競合時,由受害人選擇追究加害人的何種責(zé)任,而不能同時要求加害人承擔(dān)兩項責(zé)任。5.產(chǎn)品責(zé)任的承擔(dān)方式34產(chǎn)品存在缺陷,造成受害人財產(chǎn)損失,侵害人除采取恢復(fù)原狀之外,還可以采用折價賠償?shù)姆绞?;如果受害人因缺陷產(chǎn)品遭受其他重大財產(chǎn)損失的,侵害人應(yīng)該賠償其全部實際損失。產(chǎn)品存在缺陷,造成受害人人身傷害。具體為:1)一般傷害,賠償醫(yī)療費、治療期間的護理費、因誤工減少的收入等費用;2)造成殘疾的,除上述費用外,還應(yīng)當(dāng)支付殘疾人生活自助費、補助費、殘疾賠償金以及由其扶養(yǎng)的人所必需的生活費等費用;3)造成受害人死亡的,應(yīng)當(dāng)支付喪葬費、死亡賠償金以及由死者生前扶養(yǎng)的人所必須的生活費等費用。產(chǎn)品存在缺陷,造成受害人財產(chǎn)損失,侵害人除采取恢復(fù)原狀之外,355.產(chǎn)品責(zé)任的訴訟時效因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)脑V訟時效期間為2年,自當(dāng)事人知道或者應(yīng)當(dāng)知道其權(quán)益受到損害時起計算。因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)恼埱髾?quán),在造成損害的缺陷產(chǎn)品交付最初消費者滿十年喪失;但是,尚未超過明示的安全使用期的除外?!睹穹ㄍ▌t》第136條規(guī)定,“出售質(zhì)量不合格的商品未聲明的,訴訟時效期間為一年”。5.產(chǎn)品責(zé)任的訴訟時效36二、產(chǎn)品質(zhì)量的行政責(zé)任是指生產(chǎn)者、銷售者違反《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,即產(chǎn)品質(zhì)量行政違法行為的法律后果。三、產(chǎn)品質(zhì)量的刑事責(zé)任二、產(chǎn)品質(zhì)量的行政責(zé)任37例題【例題1】下列關(guān)于產(chǎn)品責(zé)任的表述中哪些是正確的?A.缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者應(yīng)對因該產(chǎn)品造成的他人人身、財產(chǎn)損害承擔(dān)無過錯責(zé)任B.缺陷產(chǎn)品造成他人人身、財產(chǎn)損害的,該產(chǎn)品的銷售者和生產(chǎn)者承擔(dān)連帶責(zé)任C.因缺陷產(chǎn)品造成損害要求賠償?shù)脑V訟時效為1年D.銷售者不能指明缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者也不能指明其供貨者的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)例題【例題1】下列關(guān)于產(chǎn)品責(zé)任的表述中哪些是正確的?38【例題2】某醫(yī)院給病人高某開的治療濕疹的藥物,使用后反而加重了病情,經(jīng)檢驗,這批藥因在醫(yī)院庫房存放過久已經(jīng)變質(zhì),下列有關(guān)該案處理的表述中哪些是正確的?A.對醫(yī)院應(yīng)依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》進行處罰B.對醫(yī)院應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》進行處罰C.醫(yī)院應(yīng)賠償給高某帶來的損失D.藥品生產(chǎn)者應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任【例題2】某醫(yī)院給病人高某開的治療濕疹的藥物,使用后反而加重39【例題3】甲購買一輛車,在開回的路上,因剎車失靈而翻車受傷。在此情形下,他可以請求誰承擔(dān)何種責(zé)任?A.請求商定承擔(dān)違約責(zé)任B.請求廠家同時承擔(dān)違約和侵權(quán)責(zé)任C.請求廠家承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任D.請求廠家承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任,同時請求商家承擔(dān)違約責(zé)任【例題3】甲購買一輛車,在開回的路上,因剎車失靈而翻車受傷。40【例題4】某商場家電部一員工在布置展臺時,一通電的取暖器石英管突然爆炸,致其受傷。后查明事故原因是由于廠家不慎將幾臺質(zhì)檢不合格商品包裝出廠。該員工欲通過訴訟向商家索賠,但不知應(yīng)以產(chǎn)品責(zé)任還是以產(chǎn)品質(zhì)量瑕疵擔(dān)保為由訴訟。下列關(guān)于二者區(qū)別的表述中哪些是正確的?A.前者需要有現(xiàn)實損害,后者不需要B.前者屬于侵權(quán)行為,后者屬于違約行為C.前者的責(zé)任承擔(dān)形式主要是損害賠償,后者則主要為修理、更換D.前者可以直接向法院起訴,后者一般先向合同相對人要求補救或賠償【例題4】某商場家電部一員工在布置展臺時,一通電的取暖器石英41【例題5】陳某到一飯店就餐,飯店服務(wù)人韓某在給卡式煤氣爐點火時,煤氣爐突然爆炸,陳某、韓某及鄰座顧客杜某均被炸傷。經(jīng)查,煤氣爐系甲廠生產(chǎn),質(zhì)量存在嚴重缺陷,下列有關(guān)表述中哪些是正確的?A.陳某既可以要求甲廠承擔(dān)賠償責(zé)任,也可以要求飯店承擔(dān)賠償責(zé)任B.韓某只能依勞動合同關(guān)系要求飯店賠償損失C.杜某可以要求甲廠承擔(dān)賠償責(zé)任D.向甲廠要求賠償?shù)脑V訟時效是1年,自身體受到傷害之日計算【例題5】陳某到一飯店就餐,飯店服務(wù)人韓某在給卡式煤氣爐點火42【例題6】因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、缺陷產(chǎn)品以外的其他財產(chǎn)損害的,下述情況中,生產(chǎn)者不承擔(dān)責(zé)任的是()。A.產(chǎn)品的修理者對其進行改裝前沒有缺陷的B.事故是由外購件存在缺陷引起的C.產(chǎn)品是按國家標準組織生產(chǎn)并達到標準要求的D.產(chǎn)品投入流通時的科技水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷【例題6】因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、缺陷產(chǎn)品以外的其他財產(chǎn)損害43【案例7】某村十余戶農(nóng)民從甲供銷公司購得乙農(nóng)藥廠生產(chǎn)的“立殺凈”殺蟲藥,按說明噴灑農(nóng)作物上,但蟲害有增無減,以致錯過滅蟲時機,當(dāng)年農(nóng)作物欠收,損失4萬余元,經(jīng)查,該殺蟲藥系乙農(nóng)藥廠未按標準生產(chǎn)的劣質(zhì)農(nóng)藥,下列關(guān)于此案的判斷,哪些是正確的?A.該十余戶農(nóng)民應(yīng)以乙農(nóng)藥廠為被告要求賠償損失B.該十余戶農(nóng)民應(yīng)以甲供銷公司為被告要求賠償損失C.該十余戶農(nóng)民既可以甲供銷公司為被告,也可以乙農(nóng)藥廠為被告要求賠償損失D.設(shè)該十余戶農(nóng)民起訴,則其既可以推舉代表人參加訴訟,也可以單獨另行起訴【案例7】某村十余戶農(nóng)民從甲供銷公司購得乙農(nóng)藥廠生產(chǎn)的“立殺44演講完畢,謝謝觀看!演講完畢,謝謝觀看!45第九章產(chǎn)品質(zhì)量法第九章產(chǎn)品質(zhì)量法46第一節(jié)概述一、什么是產(chǎn)品?1.概念:是指經(jīng)過加工、制作,用于流通并具有滿足消費者需要特性的動產(chǎn)。價值使用價值第一節(jié)概述一、什么是產(chǎn)品?47美國:任何具有內(nèi)在價值、能夠整體或者部分轉(zhuǎn)讓并用于貿(mào)易或者商業(yè)銷售的物品。但人體組織和器官,包括人的血液和成分不在其內(nèi)。英國:任何可移動的有形物品、電以及組裝于其他物品內(nèi)的部件及原材料,血液及其制品也屬于產(chǎn)品責(zé)任中的產(chǎn)品。德國:一切動產(chǎn),電被包括在產(chǎn)品之中;而未經(jīng)初級加工的農(nóng)作物和狩獵物品不是產(chǎn)品。中國:經(jīng)過加工、制作,用于銷售的產(chǎn)品。建設(shè)工程除外。美國:任何具有內(nèi)在價值、能夠整體或者部分轉(zhuǎn)讓并用于貿(mào)易或者商482.產(chǎn)品的特征是經(jīng)過工業(yè)加工或手工制作的勞動生產(chǎn)物——不包括天然物品和自然生長物品,如原始森林、地下礦產(chǎn)、空氣等;是完成整個工藝流程的制成品或完成品——具有直接可供消費者使用并滿足其需要的特性;是用于流通的動產(chǎn)——銷售、贈與和試用等方式——不包括土地、建筑物等不動產(chǎn)。注釋:電和血液?2.產(chǎn)品的特征49二、產(chǎn)品質(zhì)量概念:是指產(chǎn)品在既定的條件下,能夠滿足消費者的愿望和符合規(guī)定用途所具備的特征和特性的總和。必須符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標準或者合同規(guī)定的要求。二、產(chǎn)品質(zhì)量50具體要求:不存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理的危險,有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的,應(yīng)當(dāng)符合該標準。具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能,但是對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外;符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標準,符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。具體要求:51三、產(chǎn)品瑕疵產(chǎn)品瑕疵是指產(chǎn)品不符合某一用法,不符合明示的產(chǎn)品標準,或者不符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。產(chǎn)品瑕疵是一種基于買賣合同而產(chǎn)生的產(chǎn)品合同責(zé)任,由買受人舉證。該類糾紛適用于《民法通則》、《合同法》以及《產(chǎn)品質(zhì)量法調(diào)整》調(diào)整。三、產(chǎn)品瑕疵52四、產(chǎn)品缺陷產(chǎn)品缺陷具體是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理的危險,產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的,是指不符合該標準。受害者只要證明產(chǎn)品缺陷與受到損害之間有因果關(guān)系,就可以要求生產(chǎn)者承擔(dān)責(zé)任;而生產(chǎn)者則要舉證推翻對其產(chǎn)品的上述推定,才能免除產(chǎn)品責(zé)任。該類糾紛適用于《產(chǎn)品質(zhì)量法》調(diào)整。四、產(chǎn)品缺陷53五、產(chǎn)品質(zhì)量法《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(1993年通過),并經(jīng)2000年7月8日第九屆全國人大常委會第十六次會議修正。我國產(chǎn)品質(zhì)量法是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法和產(chǎn)品責(zé)任法的統(tǒng)一。五、產(chǎn)品質(zhì)量法54第二節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督制度一、監(jiān)督機關(guān)國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門主管全國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作。縣級以上地方政府質(zhì)量監(jiān)督管理部門,負責(zé)各自職權(quán)范圍內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。國家質(zhì)監(jiān)總局——宏觀管理和指導(dǎo)??h級以上地方人民政府設(shè)立的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局——進行具體的監(jiān)督工作。第二節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督制度一、監(jiān)督機關(guān)55二、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的具體制度1.產(chǎn)品質(zhì)量標準制度概念:是指對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量、檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定。按照層次分類:國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準。按照是否強制實行分類:強制性標準、一般性標準、推薦性標準。二、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的具體制度562.企業(yè)質(zhì)量體系認證制度概念:是指依據(jù)一定的標準和要求,由認證機構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系進行審核、評定,確認符合標準要求時,由認證機構(gòu)向企業(yè)辦法認證證書。認證依據(jù)——GB/T1900-ISO9000——ISO14000——質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國家標準采用自愿原則,目的在于提高企業(yè)的質(zhì)量信譽,加強企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理,增強企業(yè)的市場競爭力。認證的對象——企業(yè)——而不是企業(yè)的產(chǎn)品2.企業(yè)質(zhì)量體系認證制度573.產(chǎn)品質(zhì)量認證制度概念:依據(jù)具有國際水平的產(chǎn)品標準和技術(shù)要求,經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和產(chǎn)品質(zhì)量認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和相應(yīng)技術(shù)要求的行為。認證證書是指產(chǎn)品通過認證所獲得的證明性文件。認證標志是指證明產(chǎn)品通過認證的專有符號、圖案,或者符號、圖案以及文字的組合。3.產(chǎn)品質(zhì)量認證制度58分類——強制認證和自愿認證中國強制認證——CCC——ChinaCompulsoryCertification《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》第2條:國家對涉及人類健康和安全,動植物生命及健康,以及環(huán)境保護和公共安全的產(chǎn)品實行強制性認證制度。自愿性認證標志分為國家統(tǒng)一的自愿性認證標志和認證機構(gòu)自行制定的認證標志分類——強制認證和自愿認證594.缺陷產(chǎn)品召回制度概念:政府有關(guān)主管部門依照法律的規(guī)定,對已經(jīng)投入流通的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)由于設(shè)計缺陷或制造等方面的原因存在缺陷,有可能導(dǎo)致消費者損害或者影響公共利益和安全時,監(jiān)督缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者使其制售的缺陷產(chǎn)品進行收回、改造等措施消除產(chǎn)品設(shè)計、制造等環(huán)節(jié)的缺陷,以維護消費者權(quán)益的一種行政管理制度。4.缺陷產(chǎn)品召回制度60《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》汽車產(chǎn)品的制造商(進口商)對其生產(chǎn)(進口)的缺陷汽車依照本規(guī)定履行召回義務(wù),并承擔(dān)消除缺陷的費用和必要的運輸費;汽車產(chǎn)品的銷售商、租賃商、修理商應(yīng)當(dāng)協(xié)助制造商履行召回義務(wù)。召回期限:整車自交付第一個車主起,至明示的安全使用期;未明示安全使用期或不足10年的,自交付第一個車主之日起10年止。安全性零件中的易損件,明示的使用期限為其召回時限;汽車輪胎自交付第一個車主起3年止。召回方式:制造商主動召回和主管部門指令召回《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》61日產(chǎn)全球召回13萬輛中國大陸無車型召回2006年10月19日,日本日產(chǎn)汽車公司宣布,由于汽車點火裝置存在缺陷,該公司已經(jīng)開始在全球范圍內(nèi)召回超過13萬輛問題車。在日本市場上召回約5萬輛2004年8月至2006年7月之間生產(chǎn)的“奇駿”和“美倫奴”運動型多功能車(SUV),并在北美地區(qū)、中國臺灣以及新加坡分別召回7萬輛、300輛和800輛“美倫奴”。主要問題:一些汽車的點火裝置與引擎啟動裝置的連接桿過長,導(dǎo)致汽車有時不能正常發(fā)動。在個別時候,上述缺陷可能導(dǎo)致在汽車點火裝置關(guān)閉的情況下,發(fā)動機會在駕駛者轉(zhuǎn)動方向盤時啟動。日產(chǎn)全球召回13萬輛中國大陸無車型召回2006年10月162長安福特馬自達召回部分三廂??怂?006年10月16日,長安福特馬自達汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》要求,向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局遞交了召回報告,決定從10月17日起在全國召回從2005年6月17日至2006年7月30日(含)之間生產(chǎn)的三廂福特福克斯,召回車輛總數(shù)為52,838臺。所有兩廂??怂购?006年7月30日以后生產(chǎn)的三廂福克斯不受本次召回影響。長安福特馬自達召回部分三廂??怂?006年10月16日,長安63《食品召回管理規(guī)定》2007年7月24日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,8月27日公布施行。第三條本規(guī)定所稱不安全食品,是指有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品,包括:

(一)已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害甚至死亡的食品;

(二)可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品;

(三)含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標簽和說明書上未予以標識,或標識不全、不明確的食品;

(四)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。第四條本規(guī)定所稱召回,是指食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序,對由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品,通過換貨、退貨、補充或修正消費說明等方式,及時消除或減少食品安全危害的活動。第十八條根據(jù)食品安全危害的嚴重程度,食品召回級別分為三級:

(一)一級召回:已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡的,或者流通范圍廣、社會影響大的不安全食品的召回;

(二)二級召回:已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度一般或流通范圍較小、社會影響較小的不安全食品的召回;

(三)三級召回:已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度輕微的,或者屬于本規(guī)定第三條第(三)項規(guī)定的不安全食品的召回?!妒称氛倩毓芾硪?guī)定》2007年7月24日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢64美國玩具商三度全球召回中國造芭比玩具2007年9月5日,全球最大的玩具生產(chǎn)商美泰(MattelInc.)宣布召回約84.8萬件鉛含量可能超標的中國產(chǎn)玩具。此前,美泰公司曾兩次召回:2007年8月1日,美泰先是面向全球召回約150萬件可能受到鉛污染的玩具,當(dāng)中包括瘙癢娃娃(Elmo),這批玩具中大概有96.7萬件流入美國。2007年8月14日,美泰再次召回25萬件根據(jù)華特—迪士尼公司電影《汽車總動員》(Cars)里人物制作的玩具汽車Sarge,這些玩具所用涂料的鉛含量水平超標。此外,美泰公司還召回了其他4種玩具,涉及過去4年中銷售的逾900萬件商品,原因主要是這些玩具含有微小磁鐵,若不慎被吞下會有致命危險,芭比娃娃、蝙蝠俠、汪汪日托以及小小波莉系列玩具都含有這種磁鐵。涉及回收的玩具多達1900萬件。屢次召回導(dǎo)致美泰公司的聲譽受損,并引發(fā)了對中國出口玩具乃至“中國制造”的信任危機。美國玩具商三度全球召回中國造芭比玩具2007年9月5日,全球65《兒童玩具召回管理規(guī)定》國家質(zhì)檢總局8月31日發(fā)布第101號局令,《兒童玩具召回管理規(guī)定》自公布之日起正式實施。《兒童玩具產(chǎn)品召回管理規(guī)定》在《產(chǎn)品質(zhì)量法》有關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上進一步嚴格了生產(chǎn)者的生產(chǎn)存在缺陷的兒童玩具的產(chǎn)品責(zé)任,明確規(guī)定了生產(chǎn)者是缺陷兒童玩具的第一責(zé)任人。規(guī)定要求,對于兒童玩具存在缺陷的,即使生產(chǎn)者生產(chǎn)的兒童玩具符合中國有關(guān)產(chǎn)品安全的法律、法規(guī)和強制性標準要求,但經(jīng)過調(diào)查、評估認定存在缺陷的,生產(chǎn)者必須停止生產(chǎn)、銷售,向社會公布有關(guān)情況,通知銷售者停止銷售和通知消費者停止消費,并向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告,積極通過完善消費說明、退貨、換貨、修理等方式,有效消除缺陷可能導(dǎo)致的損害?!秲和婢哒倩毓芾硪?guī)定》國家質(zhì)檢總局8月31日發(fā)布第101號66《藥品召回管理辦法》該法于2007年12月6日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過。第四條本辦法所稱藥品存在的安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。第十二條藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定,可以包括:

(一)已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因;

(二)藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求;

(三)藥品質(zhì)量是否符合國家標準,藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP等規(guī)定,藥品生產(chǎn)與批準的工藝是否一致;

(四)藥品儲存、運輸是否符合要求;

(五)藥品主要使用人群的構(gòu)成及比例;

(六)可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍;

(七)其他可能影響藥品安全的因素。

第十四條根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為:

(一)一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;

(二)二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;

(三)三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)召回分級與藥品銷售和使用情況,科學(xué)設(shè)計藥品召回計劃并組織實施。

《藥品召回管理辦法》該法于2007年12月6日經(jīng)國家食品藥品675.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督制度質(zhì)量監(jiān)督是指為保證滿足質(zhì)量要求,由用戶或第三方對程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程和服務(wù)進行連續(xù)評價,并按照規(guī)定標準或合同要求對記錄進行分析。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的實施形式:產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)自我監(jiān)督--質(zhì)檢產(chǎn)品質(zhì)量的社會監(jiān)督--消費者投訴、群眾評議、媒體輿論等;產(chǎn)品質(zhì)量的國家監(jiān)督--抽查型和評價型5.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督制度686.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度是指以監(jiān)督抽查為主要方式的一種強制性行政措施,目的在于加強對生產(chǎn)、流通領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量實施監(jiān)督,以督促企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,從而保護消費者的利益,維護社會經(jīng)濟秩序。監(jiān)督檢查重點:一是可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,如藥物和食品等;二是影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品,如鋼鐵和石油制品等;三是用戶、消費者、有關(guān)組織反應(yīng)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品。6.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度69第三節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)一、生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)1.對內(nèi)在質(zhì)量的法定要求不存在危及人身財產(chǎn)安全的不合理危險--缺陷具有應(yīng)當(dāng)具備的使用性能--瑕疵應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標準,符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況第三節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)一、生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)70⒉對包裝標識的法定要求生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)提供必要的產(chǎn)品標識--例如產(chǎn)品質(zhì)量合格證、說明性標簽、生產(chǎn)許可證標志、商標、產(chǎn)品質(zhì)量認證標志、警示標志等。生產(chǎn)者提供的產(chǎn)品標識應(yīng)當(dāng)真實、明確--生產(chǎn)者不得偽造產(chǎn)地,不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址;生產(chǎn)者不得偽造或冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志。⒉對包裝標識的法定要求71⒊對特殊商品包裝的法定要求易燃、易碎、易爆、有毒、有腐蝕性、有放射性危險等危險物品以及儲運中不能倒置和其他特殊要求的產(chǎn)品,其包裝質(zhì)量必須符合相應(yīng)要求,依照國家有關(guān)規(guī)定作出警示標志或者中文警示說明、表明出運注意事項。不得生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品;不得摻雜、摻假;不得以假充真、以次充好;不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。產(chǎn)品質(zhì)量法概述課件72二、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)⒈執(zhí)行進貨驗收制度--銷售者應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進貨檢查驗收制度,嚴明產(chǎn)品合格證明和其他標識。⒉采取措施,保持產(chǎn)品質(zhì)量的義務(wù)⒊銷售產(chǎn)品的標識符法定要求。⒋不得違反禁止性規(guī)定——不失效、不變質(zhì)、不摻雜、不摻假、不以假充真、不仿冒等。二、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)73第四節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任概念:是指生產(chǎn)者、銷售者違反《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)時應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,消費者可以通過協(xié)商方式解決產(chǎn)品質(zhì)量糾紛,也可以請社會團體、行政主管部門進行調(diào)解,還可向仲裁機構(gòu)申請裁決,也可直接向人民法院起訴。第四節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任概念:是指生產(chǎn)者、銷售者違反《產(chǎn)品質(zhì)量74一、產(chǎn)品質(zhì)量的民事責(zé)任產(chǎn)品質(zhì)量民事責(zé)任是指民事法律關(guān)系主體違反民事義務(wù)所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法定后果。消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問題,可以依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定,向技術(shù)監(jiān)督行政部門提出申訴,技術(shù)監(jiān)督部門自接到申訴之日起7日內(nèi)作出處理、移送或者不予處理的決定,并告知申訴人。申訴人提出產(chǎn)品質(zhì)量問題,技術(shù)監(jiān)督部門認為不需要作刑事或者行政處罰的,按照規(guī)定進行調(diào)解處理。一、產(chǎn)品質(zhì)量的民事責(zé)任751.產(chǎn)品瑕疵擔(dān)保責(zé)任產(chǎn)品瑕疵擔(dān)保責(zé)任是一種由合同關(guān)系引起的責(zé)任,是指在產(chǎn)品買賣關(guān)系中,一方當(dāng)事人為了全面履行買賣關(guān)系中所承擔(dān)的義務(wù),向?qū)Ψ疆?dāng)事人作出明示或者默示的保證,一旦產(chǎn)品存在瑕疵,保證方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此而引起的法律后果?!懂a(chǎn)品質(zhì)量法》第40條規(guī)定:不具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而事先未作說明的不符合在產(chǎn)品或其包裝上注明采用的產(chǎn)品標準的不符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的銷售者承擔(dān)責(zé)任的方式:修理、更換、退貨和賠償損失。銷售者有證據(jù)表明屬于生產(chǎn)者或供貨者的責(zé)任造成產(chǎn)品質(zhì)量不合格的,可向生產(chǎn)者或供貨者進行追償。1.產(chǎn)品瑕疵擔(dān)保責(zé)任762.產(chǎn)品缺陷損害賠償責(zé)任概念:指生產(chǎn)者、銷售者因產(chǎn)品缺陷,不法侵害用戶、消費者人身、財產(chǎn)權(quán)利時,應(yīng)負的民事賠償責(zé)任,又稱產(chǎn)品責(zé)任。構(gòu)成要件:產(chǎn)品存在缺陷:缺陷應(yīng)當(dāng)是一種不合理的危險,合理的危險不是缺陷;不合理的危險危及人身和他人財產(chǎn)安全;是否存在危險,應(yīng)依一般標準和法定標準確定。損害事實客觀存在。產(chǎn)品缺陷與損害事實之間有因果關(guān)系。2.產(chǎn)品缺陷損害賠償責(zé)任773.產(chǎn)品責(zé)任的歸責(zé)原則嚴格責(zé)任與過錯責(zé)任相結(jié)合的歸責(zé)原則生產(chǎn)者承擔(dān)嚴格責(zé)任,只要存在產(chǎn)品缺陷,且產(chǎn)品缺陷造成了損害事實,則該產(chǎn)品的生產(chǎn)者就要承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任。銷售者承擔(dān)過錯責(zé)任,是指銷售者只有在因自己的過錯致使產(chǎn)品存在缺陷,造成他人人身、財產(chǎn)損害時,銷售者才承擔(dān)賠償責(zé)任。4.免責(zé)事由:1)未將產(chǎn)品投入流通的;2)投入流通時,引起損害的缺陷尚不存在的;3)產(chǎn)品投入流通時的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的。3.產(chǎn)品責(zé)任的歸責(zé)原則785.產(chǎn)品責(zé)任的承擔(dān)方式《產(chǎn)品質(zhì)量法》第43條規(guī)定,因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財產(chǎn)損害的,受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償,也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。在侵權(quán)責(zé)任與違約責(zé)任發(fā)生競合時,由受害人選擇追究加害人的何種責(zé)任,而不能同時要求加害人承擔(dān)兩項責(zé)任。5.產(chǎn)品責(zé)任的承擔(dān)方式79產(chǎn)品存在缺陷,造成受害人財產(chǎn)損失,侵害人除采取恢復(fù)原狀之外,還可以采用折價賠償?shù)姆绞?;如果受害人因缺陷產(chǎn)品遭受其他重大財產(chǎn)損失的,侵害人應(yīng)該賠償其全部實際損失。產(chǎn)品存在缺陷,造成受害人人身傷害。具體為:1)一般傷害,賠償醫(yī)療費、治療期間的護理費、因誤工減少的收入等費用;2)造成殘疾的,除上述費用外,還應(yīng)當(dāng)支付殘疾人生活自助費、補助費、殘疾賠償金以及由其扶養(yǎng)的人所必需的生活費等費用;3)造成受害人死亡的,應(yīng)當(dāng)支付喪葬費、死亡賠償金以及由死者

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論