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醫(yī)療器械追測系統(tǒng)醫(yī)療器械追測系統(tǒng)1①應(yīng)用背景及效益分析2醫(yī)療器械身份識別③植入性醫(yī)療器械追溯管理④復(fù)用手術(shù)器械追溯管理①應(yīng)用背景及效益分析2應(yīng)用背景及效益分析醫(yī)療器2019年,全國持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》械的企業(yè)172378家市場2019年,生產(chǎn)企業(yè)1534家(類4370家,二現(xiàn)類8414家,三類2564家)狀2019年,醫(yī)療器械不良統(tǒng)計(jì)報告數(shù)量,已突破18萬份,百萬人口報告數(shù)全國平均達(dá)137份,較2019年增長了49%應(yīng)用背景及效益分析3應(yīng)用背景及效益分析供不應(yīng)求、管把安全性、有加強(qiáng)日常監(jiān)督理起步階段效性擺上日程建立科學(xué)合理的醫(yī)療器械管理發(fā)展歷程走上司法化監(jiān)去規(guī)體系,進(jìn)督管理的階段步保證產(chǎn)品的安全有效性的階段第一階段「第二階段第三階段第四階段「第五階段質(zhì)量矛盾上升、根據(jù)“行政許行政監(jiān)管開始可法”,規(guī)范的階段執(zhí)法行為的階段應(yīng)用背景及效益分析4應(yīng)用背景及效益分析醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀政策法規(guī)嚴(yán)視性度大器械種類醫(yī)療水平應(yīng)用背景及效益分析5應(yīng)用背景及效益分析什么是醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)醫(yī)療器械追溯是指利用自動識別和T技術(shù),記錄醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、存儲、使用、維護(hù)等一系列環(huán)節(jié)信息,通過追溯系統(tǒng)平臺進(jìn)行信息共享,服務(wù)于各環(huán)節(jié)用戶及監(jiān)管者。應(yīng)用背景及效益分析6應(yīng)用背景及效益分析醫(yī)療采購驗(yàn)收行為不規(guī)范,記錄不完整,缺乏管理手段器械國群質(zhì)存在隱追}無證、假冒偽劣產(chǎn)品造成醫(yī)療事故溯記錄工作量大,易出差錯呂理醫(yī)療器械召回預(yù)演效果差的產(chǎn)品身份識別、銷售方式的多樣性;題產(chǎn)品從企業(yè)出庫開始些關(guān)鍵信息開始缺失應(yīng)用背景及效益分析7應(yīng)用背景及效益分析患者醫(yī)療器械追溯產(chǎn)生的效益醫(yī)院有利于醫(yī)院追蹤管理,打擊售假、使用過程中的質(zhì)星跟蹤假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為規(guī)范了醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理、物資流通管規(guī)范了醫(yī)療行為,提高了計(jì)費(fèi)的準(zhǔn)確性和透明度,減少因費(fèi)用糾紛引起的醫(yī)患關(guān)系保證醫(yī)療器械使用安全、有效在發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時,能夠第時間找到患者,防止對患者傷害的擴(kuò)大應(yīng)用背景及效益分析8①應(yīng)用背景及效益分析A《2醫(yī)療器械身份識別③植入性醫(yī)療器械追溯管理④復(fù)用手術(shù)器械追溯管理①應(yīng)用背景及效益分析9哪些醫(yī)療器械需要加強(qiáng)管理復(fù)用手術(shù)器械醫(yī)療植入性器械哪些醫(yī)療器械需要加強(qiáng)管理10醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件11醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件12醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件13醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件14醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件15醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件16醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件17醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件18醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件19醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件20醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件21醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件22醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件23醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件24醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件25醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件26醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件27醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件28醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件29醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件30醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件31醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件32醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件33醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件34醫(yī)療器械追測系統(tǒng)醫(yī)療器械追測系統(tǒng)35①應(yīng)用背景及效益分析2醫(yī)療器械身份識別③植入性醫(yī)療器械追溯管理④復(fù)用手術(shù)器械追溯管理①應(yīng)用背景及效益分析36應(yīng)用背景及效益分析醫(yī)療器2019年,全國持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》械的企業(yè)172378家市場2019年,生產(chǎn)企業(yè)1534家(類4370家,二現(xiàn)類8414家,三類2564家)狀2019年,醫(yī)療器械不良統(tǒng)計(jì)報告數(shù)量,已突破18萬份,百萬人口報告數(shù)全國平均達(dá)137份,較2019年增長了49%應(yīng)用背景及效益分析37應(yīng)用背景及效益分析供不應(yīng)求、管把安全性、有加強(qiáng)日常監(jiān)督理起步階段效性擺上日程建立科學(xué)合理的醫(yī)療器械管理發(fā)展歷程走上司法化監(jiān)去規(guī)體系,進(jìn)督管理的階段步保證產(chǎn)品的安全有效性的階段第一階段「第二階段第三階段第四階段「第五階段質(zhì)量矛盾上升、根據(jù)“行政許行政監(jiān)管開始可法”,規(guī)范的階段執(zhí)法行為的階段應(yīng)用背景及效益分析38應(yīng)用背景及效益分析醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀政策法規(guī)嚴(yán)視性度大器械種類醫(yī)療水平應(yīng)用背景及效益分析39應(yīng)用背景及效益分析什么是醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)醫(yī)療器械追溯是指利用自動識別和T技術(shù),記錄醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、存儲、使用、維護(hù)等一系列環(huán)節(jié)信息,通過追溯系統(tǒng)平臺進(jìn)行信息共享,服務(wù)于各環(huán)節(jié)用戶及監(jiān)管者。應(yīng)用背景及效益分析40應(yīng)用背景及效益分析醫(yī)療采購驗(yàn)收行為不規(guī)范,記錄不完整,缺乏管理手段器械國群質(zhì)存在隱追}無證、假冒偽劣產(chǎn)品造成醫(yī)療事故溯記錄工作量大,易出差錯呂理醫(yī)療器械召回預(yù)演效果差的產(chǎn)品身份識別、銷售方式的多樣性;題產(chǎn)品從企業(yè)出庫開始些關(guān)鍵信息開始缺失應(yīng)用背景及效益分析41應(yīng)用背景及效益分析患者醫(yī)療器械追溯產(chǎn)生的效益醫(yī)院有利于醫(yī)院追蹤管理,打擊售假、使用過程中的質(zhì)星跟蹤假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為規(guī)范了醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理、物資流通管規(guī)范了醫(yī)療行為,提高了計(jì)費(fèi)的準(zhǔn)確性和透明度,減少因費(fèi)用糾紛引起的醫(yī)患關(guān)系保證醫(yī)療器械使用安全、有效在發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時,能夠第時間找到患者,防止對患者傷害的擴(kuò)大應(yīng)用背景及效益分析42①應(yīng)用背景及效益分析A《2醫(yī)療器械身份識別③植入性醫(yī)療器械追溯管理④復(fù)用手術(shù)器械追溯管理①應(yīng)用背景及效益分析43哪些醫(yī)療器械需要加強(qiáng)管理復(fù)用手術(shù)器械醫(yī)療植入性器械哪些醫(yī)療器械需要加強(qiáng)管理44醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件45醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件46醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件47醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件48醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件49醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件50醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件51醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件52醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件53醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件54醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件55醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件56醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件57醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件58醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件59醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)解決方案課件6

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