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文檔簡(jiǎn)介

2013

年

08

月用戶需求

URS

標(biāo)準(zhǔn)審批職能編寫審核審核審核審核復(fù)核批準(zhǔn)

部門新廠項(xiàng)目部生產(chǎn)部設(shè)備部質(zhì)量部稽核部生產(chǎn)總助新廠總指揮

簽字

日期

A、圖中所示生產(chǎn)車間一彩鋼板系統(tǒng)；潔凈區(qū)PVC

B、圖中所示質(zhì)檢車間全部彩鋼板裝潢；潔凈區(qū)PVC

(包括試運(yùn)行與驗(yàn)證)、交付、相關(guān)工程管理及技術(shù)資料、最終復(fù)核等活動(dòng)由承包方負(fù)責(zé)。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版

GB50303-2002；

GB50354-2005。

潔凈室圍護(hù)系統(tǒng)要求（含生產(chǎn)車間一及質(zhì)檢車間）

0.5mm，四周用

0.5mm，四周用

門框、門板、鉸鏈,壁板與窗戶要平滑連接，門窗與墻板沒(méi)有凹凸。

40mm、壁厚吊頂龍骨及其他連接件采用≥1.2

陰陽(yáng)角需用圓弧過(guò)渡，圓弧采用半徑≥50

普通區(qū)域的門顏色,中標(biāo)后提供色標(biāo)供發(fā)包方選擇。 傳遞窗:（配置紫外線消毒燈，易清潔并具備紫外燈使用時(shí)間記錄。定時(shí)

照明工程嚴(yán)格按照電氣工程規(guī)范施工，所有燈具按兩個(gè)方案報(bào)價(jià)：1、按

60dBA。

7、

11、AHU3－3－1、AHU3－3－2

、AHU3－4－1

系統(tǒng)技術(shù)要求

,通過(guò)調(diào)整轉(zhuǎn)數(shù),

,保持恒定風(fēng)

房間壓差控制方式:

SOP、質(zhì)量保證計(jì)劃、二次設(shè)計(jì)詳圖、電子版圖等相關(guān)文件，并由

5.驗(yàn)證

6．文件

7.質(zhì)量保證

URS06－1URS06－2

8．附件

A

B

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