出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定 課件

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定廣東出入境檢驗檢疫局認(rèn)證處張定東2011.10.煙臺出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定廣東出入境檢驗檢疫局認(rèn)證處張目錄一、歷史沿革及出臺背景二、衛(wèi)生注冊工作發(fā)揮的作用三、備案內(nèi)容、程序及管理四、備案規(guī)定的配套文件

目錄一、歷史沿革及出臺背景

食品安全成為全球關(guān)注的重點問題。食品貿(mào)易在國際貿(mào)易中占據(jù)著越來越重要的地位。SPS協(xié)議規(guī)定，進口國可以采取必要措施保護人類、動植物的安全和健康，但同時不得構(gòu)成對貿(mào)易的變相限制。我國的進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊管理：-對進出口食品實施檢驗檢疫管理的重要內(nèi)容和組成部分-進出口食品生產(chǎn)企業(yè)的市場準(zhǔn)入要求-國務(wù)院批準(zhǔn)的行政許可項目一、歷史沿革及出臺背景食品安全成為全球關(guān)注的重點問題。食品貿(mào)易在國起源：20世紀(jì)70年代初，向聯(lián)邦德國提交了24個國營肉聯(lián)廠名單；10年后，德方現(xiàn)場檢查企業(yè)，不滿足法規(guī)要求。1984年，原國家商檢局制定了《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》，幾十家企業(yè)獲得出口食品企業(yè)衛(wèi)生注冊登記。1992年：《進出口商品檢驗法實施條例》規(guī)定，國家對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記制度。

1994年：

修訂《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》為《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》,并制定了《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》等9類產(chǎn)品企業(yè)的注冊衛(wèi)生規(guī)范。

起源：20世紀(jì)70年代初，向聯(lián)邦德國提交了24個國營肉聯(lián)廠名2002年：發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局20號令），注冊評審依據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》，《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》廢止。企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范增加到12個。列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的罐頭、水產(chǎn)、肉類、速凍蔬菜、果蔬汁、速凍方便食品等6類企業(yè)，須按Codex的《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》建立實施HACCP。成為我國第一部要求企業(yè)建立實施HACCP的部門規(guī)章。2002年：發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》（國2002年：發(fā)布《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》（國家認(rèn)監(jiān)委3號公告）。我國第一個指導(dǎo)HACCP建立、實施、驗證、認(rèn)證的規(guī)范性文件。2009年：《食品安全法》，國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。HACCP寫入我國食品安全的基本法。

2002年：發(fā)布《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACC

2009年《食品安全法》，出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向國家檢驗檢疫部門備案。國家出入境檢驗檢疫部門（國家認(rèn)監(jiān)委）委托出入境檢驗檢疫機構(gòu)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施備案管理。辦法施行前，按衛(wèi)生注冊管理規(guī)定和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》管理和評審。新申請和到期換證復(fù)查企業(yè)由各直屬局頒發(fā)備案證明，未到期企業(yè)繼續(xù)憑衛(wèi)生注冊登記證書申請報檢。

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》2011年6月21日經(jīng)質(zhì)檢總局局務(wù)會審議通過，7月26日發(fā)布，10月1日起施行?！冻隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》2011年6月211、國外注冊種類和要求國外對食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊基于GMP、SSOP、HACCP法規(guī)體系，在關(guān)注重點和注冊形式上又各有區(qū)別：衛(wèi)生-重點關(guān)注加工過程的衛(wèi)生控制（是大部分國家注冊的關(guān)注重點），如歐盟、美國、新加坡、日本等；

防疫-如輸日本熱加工肉類、腸衣企業(yè)注冊，重點關(guān)注可能存在的動物疫情對產(chǎn)品的影響；

推薦對國外(境外)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊1、國外注冊種類和要求推薦對國外(境外)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊1、國外注冊種類和要求藥物殘留-輸日本冷凍菠菜、甜豆等企業(yè)注冊，重點關(guān)注農(nóng)藥殘留，作為解除進口自肅和命令檢查等嚴(yán)格檢驗措施的依據(jù)；宗教-馬來西亞、阿聯(lián)酋等伊斯蘭國家注冊要求符合HALAL要求；反恐怖-美國食品、飼料企業(yè)的反恐注冊。另外，可追溯性也是國外注冊關(guān)注的重要方面。這些注冊要求的劃分不是絕對的，一種注冊可能同時關(guān)注多個方面。1、國外注冊種類和要求各進口國家（地區(qū)）普遍要求企業(yè)需經(jīng)出口國主管部門驗證符合進口國要求并向他們推薦注冊。按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法》（國家認(rèn)監(jiān)委2002年第15號公告），在直屬檢驗檢疫局的審核意見基礎(chǔ)上，由國家認(rèn)監(jiān)委向國外（境外）主管部門推薦企業(yè)注冊。出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定課件我國企業(yè)獲得在國外（境外）注冊情況1141,49977538916774211437354201,339762526795,648

廠/次13,42613,426家我國企業(yè)獲得在國外（境外）注冊情況1141,49977538我國進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)制度發(fā)展歷程1996年：《進出境動植物檢疫法實施條例》第十七條規(guī)定，對進口動植物產(chǎn)品國外生產(chǎn)、加工、存放企業(yè)實施注冊制度。

1999年：《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)范（試行）》，提出對進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理要求。2002年：《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局16號令）。國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊和監(jiān)督管理工作。第一批實施企業(yè)注冊的進口食品目錄：肉類（包括各類畜禽肉、肉制品、可食用的副產(chǎn)品。2005年:《進出口商品檢驗法實施條例》第三十二條規(guī)定，國家對進出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記管理。我國進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)制度發(fā)展歷程《食品安全法》實施后的進口注冊

2009年《食品安全法》第六十五條規(guī)定，向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門注冊。國家出入境檢驗檢疫部門（國家認(rèn)監(jiān)委）對向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)按照食品安全法和商檢法實施條例的規(guī)定實施注冊管理，進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定目前已做修訂并正在報批，將以質(zhì)檢總局令形式正式下發(fā)施行。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定公布前按現(xiàn)行管理規(guī)定實施。

《食品安全法》實施后的進口注冊1、建立了與發(fā)達國家等效的進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生安全控制體系平臺。我國衛(wèi)生注冊制度順應(yīng)國際食品安全衛(wèi)生管理理念的發(fā)展，構(gòu)建了與發(fā)達國家等效的進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生安全控制體系平臺。16號令、20號令的發(fā)布使進出口食品衛(wèi)生注冊工作更加科學(xué)、規(guī)范。20號令、3號公告，是我國最早的HACCP建立、應(yīng)用、實施、驗證、認(rèn)證的部門規(guī)章和規(guī)范性文件，有力地促進了出口企業(yè)提高衛(wèi)生管理水平，為我國食品在國外技術(shù)措施日益嚴(yán)格的條件下擴大出口奠定了基礎(chǔ)。二、衛(wèi)生注冊工作發(fā)揮的作用1、建立了與發(fā)達國家等效的進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生安全控制體系2、衛(wèi)生注冊企業(yè)數(shù)量規(guī)模不斷擴大，食品出口增長迅速企業(yè)數(shù)量：20世紀(jì)80年代初2010年幾十家13,426家，5,648廠/次規(guī)模質(zhì)量：不能滿足國外法規(guī)要求整體水平全面提升，一大批企業(yè)達到或接近先進國家水平050100150200250300350年度1985199119931995199719992001200320052007億美元出口創(chuàng)匯：2、衛(wèi)生注冊企業(yè)數(shù)量規(guī)模不斷擴大，食品出口增長迅速企業(yè)數(shù)量：3、衛(wèi)生注冊有效性顯著提高衛(wèi)生注冊管理重視和強調(diào)后續(xù)監(jiān)管。2004年，國家認(rèn)監(jiān)委下發(fā)了《出口食品注冊登記企業(yè)監(jiān)督管理計劃》，使對企業(yè)的監(jiān)管工作進一步規(guī)范化、制度化，保證監(jiān)管工作落實到位。國家認(rèn)監(jiān)委多次組織“拉網(wǎng)檢查”，對全國衛(wèi)生注冊登記企業(yè)進行全面清理。2004年-2010年：6,500家設(shè)施、設(shè)備老化管理不善人員素質(zhì)長期不出口等原因資格吊銷或自動失效

6,200家新增注冊登記3、衛(wèi)生注冊有效性顯著提高6,500家設(shè)施、設(shè)備老化6,24、成功組織接待歐盟、日本等國外主管部門檢查

歐盟是我國出口食品傳統(tǒng)的、重要的出口對象，能否順利對歐盟出口，對我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展影響重大。

1994年以來，歐盟先后10次派組來華檢查，包括禽肉、兔肉、水產(chǎn)品、腸衣、蜂蜜等生產(chǎn)企業(yè)。由于深入研究法規(guī)，指導(dǎo)企業(yè)工作到位，組織接待得當(dāng)，企業(yè)順利通過檢查。中國被列入向歐盟出口水產(chǎn)品的一類國家名單，國家認(rèn)監(jiān)委推薦的企業(yè)可直接獲得在歐盟注冊，與歐盟企業(yè)相同，產(chǎn)品正常進入各歐盟成員國。目前，中國獲得歐盟注冊的水產(chǎn)品企業(yè)有707家、熱加工禽肉企業(yè)13家。4、成功組織接待歐盟、日本等國外主管部門檢查4、成功組織接待歐盟、日本等國外主管部門檢查

2004年，我國對外公布禽流感疫情，日本因此全面停止進口我國禽肉產(chǎn)品。通過指導(dǎo)幫助企業(yè)達到日方的動物衛(wèi)生要求，對日推薦的35家熱加工禽肉企業(yè)全部順利通過日本官方實地檢查，獲得對日注冊，我國禽肉產(chǎn)品恢復(fù)對日出口。

2005-2010年，又多次組織企業(yè)接待日本檢查，所有受檢企業(yè)都順利通過。目前，對日注冊熱加工禽肉、偶蹄肉企業(yè)已分別增加到101、113家。

2004-2008年，我國共向日本出口禽肉產(chǎn)品80萬噸，總值26億美元；出口偶蹄肉產(chǎn)品39

萬噸，總值13億美元,對我國相關(guān)種養(yǎng)殖、加工產(chǎn)業(yè)乃至整個農(nóng)業(yè)生產(chǎn)意義重大。

4、成功組織接待歐盟、日本等國外主管部門檢查4、成功組織接待歐盟、日本等國外主管部門檢查

2002-2010年，我國900余家出口食品生產(chǎn)企業(yè)成功通過了日本、韓國、馬來西亞、新加坡、美國、歐盟、巴西、瑞士、智利、俄羅斯、香港、澳門等20多個國家和地區(qū)120多個官方團組的衛(wèi)生注冊檢查。各國（地區(qū)）官員對國家認(rèn)監(jiān)委及各地CIQ衛(wèi)生注冊管理工作的有效性給予高度評價。我國推薦的企業(yè)能夠直接獲得歐美等發(fā)達國家衛(wèi)生注冊。

4、成功組織接待歐盟、日本等國外主管部門檢查5、幫助指導(dǎo)企業(yè)應(yīng)對國外技術(shù)壁壘發(fā)揮了重要作用

1989年，美國對我蘑菇產(chǎn)品實施“自動扣留”。加強與FDA交涉，與美方商定了《中國輸美蘑菇罐頭生產(chǎn)企業(yè)審核推薦和檢驗監(jiān)督管理程序》，幫助企業(yè)提高衛(wèi)生質(zhì)量水平。2004年促使美方取消了歷時15年的“自動扣留”。

2003年，美國實施《公眾健康安全與生物恐怖預(yù)防應(yīng)對法》（B/T法規(guī)）。組織相關(guān)部門和企業(yè)積極應(yīng)對，加強交涉，研究法規(guī)，宣傳培訓(xùn)，設(shè)立網(wǎng)站，開通熱線，制定援助預(yù)案，幫助企業(yè)及時獲得對美注冊。積極應(yīng)對美國農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗署（FSIS）對我國出口肉類體系的等效性評估。2006年，美國將中國列入允許對美出口熱加工禽肉的國家。

5、幫助指導(dǎo)企業(yè)應(yīng)對國外技術(shù)壁壘發(fā)揮了重要作用6、出口食品生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)用HACCP成效顯著

目前，有2,300家出口食品生產(chǎn)企業(yè)的HACCP體系通過了CIQ官方驗證。幫助企業(yè)符合美國的水產(chǎn)品HACCP法規(guī)。先后翻譯《水產(chǎn)品HACCP教程》、《水產(chǎn)品危害和控制指南》、《水產(chǎn)品HACCP管理官員培訓(xùn)教材》等，培訓(xùn)檢驗檢疫和企業(yè)人員380人次、740人次。通過CIQHACCP驗證的輸美水產(chǎn)品企業(yè)有881家。幫助企業(yè)符合美國的果蔬汁HACCP法規(guī)。研究翻譯教材，舉辦培訓(xùn)。通過CIQHACCP驗證的果蔬汁企業(yè)名單在FDA網(wǎng)站公布

，現(xiàn)有85家。中國已發(fā)展為對美出口蘋果汁的第一大國。

6、出口食品生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)用HACCP成效顯著7、建立了符合WTO規(guī)則的進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊制度通過對輸出國公共獸醫(yī)服務(wù)體系、公共衛(wèi)生管理體系以及加工企業(yè)衛(wèi)生條件進行綜合評估，對輸入我國食品的國外食品企業(yè)實施注冊管理，有效地防止了疫情疫病和不安全食品傳入我國，保護了我國消費者安全和動植物健康。

2002年至今，國家認(rèn)監(jiān)委共審核了來自意大利、丹麥、法國、西班牙、阿根廷、烏拉圭、巴西、加拿大、澳大利亞、新西蘭等1,562家國外肉類生產(chǎn)企業(yè)的注冊申請，現(xiàn)場實地評審354家，批準(zhǔn)注冊344家。根據(jù)有關(guān)協(xié)議，共有韓國、越南、印度尼西亞、泰國的1,145家水產(chǎn)品企業(yè)在中國注冊。7、建立了符合WTO規(guī)則的進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊制度8、衛(wèi)生注冊評審員隊伍建設(shè)得到較快發(fā)展

形成了一支擁有700多名主任評審員和2,000名評審員的隊伍，能夠?qū)崟r跟蹤和掌握發(fā)達國家技術(shù)法規(guī)，熟練運用先進食品安全衛(wèi)生控制理論和方法對出口食品生產(chǎn)企業(yè)和進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)進行注冊評審和后續(xù)監(jiān)督管理，有力地促進了進出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生保證能力的提高。8、衛(wèi)生注冊評審員隊伍建設(shè)得到較快發(fā)展與原衛(wèi)生注冊規(guī)定管理理念的主要區(qū)別：1、強調(diào)企業(yè)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任2、提高了企業(yè)過程化控制能力的要求(HACCP)3、簡化了備案程序，體現(xiàn)便民原則4、合理吸納第三方認(rèn)證結(jié)果三、備案內(nèi)容、程序及管理與原衛(wèi)生注冊規(guī)定管理理念的主要區(qū)別：三、備案內(nèi)容、程序及管理三、備案內(nèi)容、程序及管理制定《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》的必要性

:1.《食品安全法》出臺于舉世關(guān)注的“三鹿牌嬰幼兒配方奶粉”發(fā)生重大安全事故之后的2009年2月28日，顯示了我國政府堅決加強食品安全管理和提高食品安全水平的決心。2.出口食品的衛(wèi)生安全不僅關(guān)系到進口該食品的國家（地區(qū)）的消費者的身體健康和生命安全，也直接影響到我國出口食品企業(yè)的國際市場的競爭能力，更關(guān)系到我國在國際上的政治形象，并可能因不良出口食品最終造成我國食品不能再繼續(xù)對外出口。

三、備案內(nèi)容、程序及管理制定《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》三、備案內(nèi)容、程序及管理起草原則

:一、堅決貫徹食品安全法，使備案管理規(guī)定與上位法促進出口的總體理念相統(tǒng)一；二、備案管理規(guī)定不能在原有注冊的基礎(chǔ)上削弱對出口食品企業(yè)的管理；三、總結(jié)多年衛(wèi)生注冊工作經(jīng)驗，改進完善新的備案制度；四、結(jié)合工作實際，增強備案管理規(guī)定的針對性和可操作性。

三、備案內(nèi)容、程序及管理起草原則:三、備案內(nèi)容、程序及管理主要內(nèi)容:《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》全文共分四章三十條。第一章為總則，主要規(guī)定了立法目的、備案制度、適用范圍、管理體制、建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系等內(nèi)容。第二章為備案內(nèi)容與程序，主要規(guī)定了備案規(guī)定、備案內(nèi)容、備案受理、評審規(guī)定、現(xiàn)場檢查、備案決定、備案證明、備案編號規(guī)則、備案變更、重新備案等內(nèi)容。第三章為備案管理，主要規(guī)定了監(jiān)管職責(zé)、檢查頻次、食品企業(yè)年度報告、檔案管理、出口食品企業(yè)報告義務(wù)；注銷、暫停和撤銷備案的情形；出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的處罰；國家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗檢疫機構(gòu)及其工作人員工作中違法、違紀(jì)的處罰規(guī)定等內(nèi)容。第四章為附則，主要規(guī)定了推薦國外注冊規(guī)定、除外規(guī)定、解釋權(quán)、施行時間等內(nèi)容。

三、備案內(nèi)容、程序及管理主要內(nèi)容:三、備案內(nèi)容、程序及管理國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)具體實施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。三、備案內(nèi)容、程序及管理國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢三、備案內(nèi)容、程序及管理出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進口國（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

三、備案內(nèi)容、程序及管理出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立三、備案內(nèi)容、程序及管理1、備案的內(nèi)容出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。

（1）營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；

（2）企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國(地區(qū))要求的自我聲明和自查報告；（3）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；三、備案內(nèi)容、程序及管理1、備案的內(nèi)容出口食品三、備案內(nèi)容、程序及管理1、備案的內(nèi)容（4）建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；（5）依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照；（6）其他通過認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關(guān)情況。三、備案內(nèi)容、程序及管理1、備案的內(nèi)容（4）建立和實施食品安三、備案內(nèi)容、程序及管理2、備案的程序（1）申請受理。由直屬局備案主管部門或授權(quán)的分支機構(gòu)受理。（2）技術(shù)審核。分為文件審核和現(xiàn)場檢查。審核依據(jù)：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求。進口國要求。辦理時限，30個工作日。必須進行現(xiàn)場檢查的情況有：A進口國（地區(qū)）有特殊注冊要求的；B必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系驗證的;C未納入食品生產(chǎn)許可管理的；D根據(jù)出口食品風(fēng)險程度和實際工作情況需要實施現(xiàn)場檢查的。三、備案內(nèi)容、程序及管理2、備案的程序（1）申請受理。由直屬三、備案內(nèi)容、程序及管理2、備案的程序（3）備案決定。核查評審報告，做出是否予以備案決定。（4）備案證明。有效期4年。到期前3個月，企業(yè)申請延續(xù)備案。編號規(guī)則如：1100/020134其他程序：備案變更重新備案三、備案內(nèi)容、程序及管理2、備案的程序（3）備案決定。核查評三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（1）監(jiān)管職責(zé)。國家認(rèn)監(jiān)委對直屬檢驗檢疫機構(gòu)實施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進行指導(dǎo)、監(jiān)督。直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時查處，并將處理結(jié)果上報國家認(rèn)監(jiān)委。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（1）監(jiān)管職責(zé)。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（2）檢查頻次直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險程度，制定相應(yīng)備案監(jiān)管工作方案和年度計劃，確定對不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次并報國家認(rèn)監(jiān)委。對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進行現(xiàn)場檢查。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（2）檢查頻次三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（2）檢查頻次。直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險程度，制定相應(yīng)備案監(jiān)管工作方案和年度計劃，確定對不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次并報國家認(rèn)監(jiān)委。對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進行現(xiàn)場檢查。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（2）檢查頻次。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（3）

食品企業(yè)年度報告出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于2年。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫機構(gòu)提交上一年度報告。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（3）食品企業(yè)年度報三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（4)

檔案管理直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時匯總信息并納入企業(yè)信譽記錄，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報告，對存在相關(guān)問題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督、檢查。直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（4)檔案管理三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理(5)注銷規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告：（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的；

（二）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；（四）2年內(nèi)未出口食品的；（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理(5)注銷規(guī)定三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（6)

暫停規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：（一）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；（二）出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報的；（三）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的；（四）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行的；（五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項的。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（6)暫停規(guī)定三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（7)

撤銷備案.出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告：（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；（二）不能持續(xù)符合我國食品有關(guān)法定要求和進口國（地區(qū)）法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的；（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的；（四）向檢驗檢疫機構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的；三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（7)撤銷備案.三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（7)

撤銷備案.出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告：。。。。。。（五）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、冒用、盜用、涂改《備案證明》的；（六）拒不接受監(jiān)督管理的；（七）出口食品生產(chǎn)、加工過程中非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（7)撤銷備案.三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（8）推薦國外注冊規(guī)定出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊的，必須按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)我國和進口國有關(guān)要求，向所在地直屬檢驗檢疫機構(gòu)提出申請，由其報國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對外推薦。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（8）推薦國外注冊規(guī)定三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（9）除外規(guī)定本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品，國家質(zhì)檢總局有規(guī)定的，從其規(guī)定。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（9）除外規(guī)定四、備案規(guī)定的配套文件實施出口食品企業(yè)備案的產(chǎn)品目錄分類號產(chǎn)品類別分類號產(chǎn)品類別01罐頭類12酒類02水產(chǎn)品類（不包括活品和晾曬品）13花生、干果、堅果制品類（不包括炒制品）03肉及肉制品14果脯類04茶葉類15糧食制品及面、糖制品類05腸衣類16食用油脂類06蜂產(chǎn)品類（不包括蜂蠟）17調(diào)味品類（不包括天然的香辛干料及粉料）07蛋制品類（不包括鮮蛋）18速凍方便食品類08速凍果蔬類、脫水果蔬類（不包括晾曬品）19功能食品類09糖類（指蔗糖、甜菜糖）20食用明膠類10乳及乳制品類21腌漬菜類11飲料類（包括固體飲料）22其他四、備案規(guī)定的配套文件實施出口食品企業(yè)備案的產(chǎn)品目錄分類號產(chǎn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗證HACCP體系的產(chǎn)品目錄

序號產(chǎn)品類別1罐頭類2水產(chǎn)品類（活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外）3肉及肉制品4速凍蔬菜5果蔬汁6含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品7乳及乳制品四、備案規(guī)定的配套文件出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗證HACCP體系的產(chǎn)品目錄序《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》-CAC《食品衛(wèi)生通則》及其附錄

《危害分析關(guān)鍵控制點體系及其應(yīng)用指南》專項產(chǎn)品的出口注冊衛(wèi)生規(guī)范：罐頭、水產(chǎn)品、肉類屠宰、腸衣、速凍果蔬、脫水果蔬、飲料、速凍方便食品、茶葉、糖制品、泡菜等12項專項的衛(wèi)生注冊規(guī)范。

四、備案規(guī)定的配套文件《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》-CAC《食品衛(wèi)生通則》及其《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》企業(yè)責(zé)任

申請出口備案的食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)、加工、儲存的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的場所、設(shè)施設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)管理人員以及保證食品安全衛(wèi)生的規(guī)章制度。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照國家和相關(guān)進口國（地區(qū)）法律、法規(guī)和食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)、加工、儲存，保證食品沒有受到致病微生物、化學(xué)成分、環(huán)境污染物或其他有害物質(zhì)的污染。四、備案規(guī)定的配套文件《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》企業(yè)責(zé)任四、備案四、備案規(guī)定的配套文件《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》基本要素

（1）工廠的選址（2）廠房和車間（3）設(shè)備（4）照明設(shè)施（5）空氣質(zhì)量和通風(fēng)設(shè)施（6）衛(wèi)生間設(shè)施（7）更衣室和洗手消毒設(shè)施（8）水的供應(yīng)（9）員工衛(wèi)生（10）廢水廢料廢氣的管理（11）蟲害的控制（12）化學(xué)品的控制

（13）清潔消毒（14）原輔材料的要求（15）包裝的要求

（16）儲藏（17）運輸（18）加工控制（19）培訓(xùn)

（20）產(chǎn)品標(biāo)識與回收（21）記錄保持

（22）食品安全控制體系（HACCP體系）

四、備案規(guī)定的配套文件《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》基本要《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》基本要素危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP體系）CAC-《食品衛(wèi)生通則》的兩大原則1、覆蓋食品鏈的原則2、基于HACCP的控制方法《食品安全法》-“國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范的要求，

實施危害分析和關(guān)鍵控制點體系，提高食品安全管理水平”。《FDA食品安全現(xiàn)代化法》-食品企業(yè)實施危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防

控制措施。不僅要預(yù)防自然發(fā)生的危害還要預(yù)防人為故意污染

產(chǎn)生的危害。（HACCP+FD，F(xiàn)oodDefense）

四、備案規(guī)定的配套文件《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》基本要素危在出口食品生產(chǎn)企業(yè)中全面推行HACCP建立具有食品防護功能的HACCP體系

GMPSSOPHACCPFoodDefense一、非傳統(tǒng)食品安全問題及對策建議四、備案規(guī)定的技術(shù)要點《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》在出口食品生產(chǎn)企業(yè)中全面推行HACCPGMPSSOPHACC《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范指導(dǎo)意見》《出口食品注冊備案監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見》《出口食品備案企業(yè)申請境外注冊管理辦法》

四、備案規(guī)定的配套文件《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范指導(dǎo)意見》四、備案規(guī)定的配套文謝謝！ThankYouforyourAttention謝謝！演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定廣東出入境檢驗檢疫局認(rèn)證處張定東2011.10.煙臺出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定廣東出入境檢驗檢疫局認(rèn)證處張目錄一、歷史沿革及出臺背景二、衛(wèi)生注冊工作發(fā)揮的作用三、備案內(nèi)容、程序及管理四、備案規(guī)定的配套文件

目錄一、歷史沿革及出臺背景

食品安全成為全球關(guān)注的重點問題。食品貿(mào)易在國際貿(mào)易中占據(jù)著越來越重要的地位。SPS協(xié)議規(guī)定，進口國可以采取必要措施保護人類、動植物的安全和健康，但同時不得構(gòu)成對貿(mào)易的變相限制。我國的進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊管理：-對進出口食品實施檢驗檢疫管理的重要內(nèi)容和組成部分-進出口食品生產(chǎn)企業(yè)的市場準(zhǔn)入要求-國務(wù)院批準(zhǔn)的行政許可項目一、歷史沿革及出臺背景食品安全成為全球關(guān)注的重點問題。食品貿(mào)易在國起源：20世紀(jì)70年代初，向聯(lián)邦德國提交了24個國營肉聯(lián)廠名單；10年后，德方現(xiàn)場檢查企業(yè)，不滿足法規(guī)要求。1984年，原國家商檢局制定了《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》，幾十家企業(yè)獲得出口食品企業(yè)衛(wèi)生注冊登記。1992年：《進出口商品檢驗法實施條例》規(guī)定，國家對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記制度。

1994年：

修訂《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》為《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》,并制定了《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》等9類產(chǎn)品企業(yè)的注冊衛(wèi)生規(guī)范。

起源：20世紀(jì)70年代初，向聯(lián)邦德國提交了24個國營肉聯(lián)廠名2002年：發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局20號令），注冊評審依據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》，《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》廢止。企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范增加到12個。列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的罐頭、水產(chǎn)、肉類、速凍蔬菜、果蔬汁、速凍方便食品等6類企業(yè)，須按Codex的《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》建立實施HACCP。成為我國第一部要求企業(yè)建立實施HACCP的部門規(guī)章。2002年：發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》（國2002年：發(fā)布《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》（國家認(rèn)監(jiān)委3號公告）。我國第一個指導(dǎo)HACCP建立、實施、驗證、認(rèn)證的規(guī)范性文件。2009年：《食品安全法》，國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。HACCP寫入我國食品安全的基本法。

2002年：發(fā)布《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACC

2009年《食品安全法》，出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向國家檢驗檢疫部門備案。國家出入境檢驗檢疫部門（國家認(rèn)監(jiān)委）委托出入境檢驗檢疫機構(gòu)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施備案管理。辦法施行前，按衛(wèi)生注冊管理規(guī)定和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》管理和評審。新申請和到期換證復(fù)查企業(yè)由各直屬局頒發(fā)備案證明，未到期企業(yè)繼續(xù)憑衛(wèi)生注冊登記證書申請報檢。

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》2011年6月21日經(jīng)質(zhì)檢總局局務(wù)會審議通過，7月26日發(fā)布，10月1日起施行。《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》2011年6月211、國外注冊種類和要求國外對食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊基于GMP、SSOP、HACCP法規(guī)體系，在關(guān)注重點和注冊形式上又各有區(qū)別：衛(wèi)生-重點關(guān)注加工過程的衛(wèi)生控制（是大部分國家注冊的關(guān)注重點），如歐盟、美國、新加坡、日本等；

防疫-如輸日本熱加工肉類、腸衣企業(yè)注冊，重點關(guān)注可能存在的動物疫情對產(chǎn)品的影響；

推薦對國外(境外)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊1、國外注冊種類和要求推薦對國外(境外)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊1、國外注冊種類和要求藥物殘留-輸日本冷凍菠菜、甜豆等企業(yè)注冊，重點關(guān)注農(nóng)藥殘留，作為解除進口自肅和命令檢查等嚴(yán)格檢驗措施的依據(jù)；宗教-馬來西亞、阿聯(lián)酋等伊斯蘭國家注冊要求符合HALAL要求；反恐怖-美國食品、飼料企業(yè)的反恐注冊。另外，可追溯性也是國外注冊關(guān)注的重要方面。這些注冊要求的劃分不是絕對的，一種注冊可能同時關(guān)注多個方面。1、國外注冊種類和要求各進口國家（地區(qū)）普遍要求企業(yè)需經(jīng)出口國主管部門驗證符合進口國要求并向他們推薦注冊。按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法》（國家認(rèn)監(jiān)委2002年第15號公告），在直屬檢驗檢疫局的審核意見基礎(chǔ)上，由國家認(rèn)監(jiān)委向國外（境外）主管部門推薦企業(yè)注冊。出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定課件我國企業(yè)獲得在國外（境外）注冊情況1141,49977538916774211437354201,339762526795,648

廠/次13,42613,426家我國企業(yè)獲得在國外（境外）注冊情況1141,49977538我國進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)制度發(fā)展歷程1996年：《進出境動植物檢疫法實施條例》第十七條規(guī)定，對進口動植物產(chǎn)品國外生產(chǎn)、加工、存放企業(yè)實施注冊制度。

1999年：《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)范（試行）》，提出對進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理要求。2002年：《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局16號令）。國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊和監(jiān)督管理工作。第一批實施企業(yè)注冊的進口食品目錄：肉類（包括各類畜禽肉、肉制品、可食用的副產(chǎn)品。2005年:《進出口商品檢驗法實施條例》第三十二條規(guī)定，國家對進出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記管理。我國進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)制度發(fā)展歷程《食品安全法》實施后的進口注冊

2009年《食品安全法》第六十五條規(guī)定，向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門注冊。國家出入境檢驗檢疫部門（國家認(rèn)監(jiān)委）對向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)按照食品安全法和商檢法實施條例的規(guī)定實施注冊管理，進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定目前已做修訂并正在報批，將以質(zhì)檢總局令形式正式下發(fā)施行。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定公布前按現(xiàn)行管理規(guī)定實施。

《食品安全法》實施后的進口注冊1、建立了與發(fā)達國家等效的進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生安全控制體系平臺。我國衛(wèi)生注冊制度順應(yīng)國際食品安全衛(wèi)生管理理念的發(fā)展，構(gòu)建了與發(fā)達國家等效的進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生安全控制體系平臺。16號令、20號令的發(fā)布使進出口食品衛(wèi)生注冊工作更加科學(xué)、規(guī)范。20號令、3號公告，是我國最早的HACCP建立、應(yīng)用、實施、驗證、認(rèn)證的部門規(guī)章和規(guī)范性文件，有力地促進了出口企業(yè)提高衛(wèi)生管理水平，為我國食品在國外技術(shù)措施日益嚴(yán)格的條件下擴大出口奠定了基礎(chǔ)。二、衛(wèi)生注冊工作發(fā)揮的作用1、建立了與發(fā)達國家等效的進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生安全控制體系2、衛(wèi)生注冊企業(yè)數(shù)量規(guī)模不斷擴大，食品出口增長迅速企業(yè)數(shù)量：20世紀(jì)80年代初2010年幾十家13,426家，5,648廠/次規(guī)模質(zhì)量：不能滿足國外法規(guī)要求整體水平全面提升，一大批企業(yè)達到或接近先進國家水平050100150200250300350年度1985199119931995199719992001200320052007億美元出口創(chuàng)匯：2、衛(wèi)生注冊企業(yè)數(shù)量規(guī)模不斷擴大，食品出口增長迅速企業(yè)數(shù)量：3、衛(wèi)生注冊有效性顯著提高衛(wèi)生注冊管理重視和強調(diào)后續(xù)監(jiān)管。2004年，國家認(rèn)監(jiān)委下發(fā)了《出口食品注冊登記企業(yè)監(jiān)督管理計劃》，使對企業(yè)的監(jiān)管工作進一步規(guī)范化、制度化，保證監(jiān)管工作落實到位。國家認(rèn)監(jiān)委多次組織“拉網(wǎng)檢查”，對全國衛(wèi)生注冊登記企業(yè)進行全面清理。2004年-2010年：6,500家設(shè)施、設(shè)備老化管理不善人員素質(zhì)長期不出口等原因資格吊銷或自動失效

6,200家新增注冊登記3、衛(wèi)生注冊有效性顯著提高6,500家設(shè)施、設(shè)備老化6,24、成功組織接待歐盟、日本等國外主管部門檢查

歐盟是我國出口食品傳統(tǒng)的、重要的出口對象，能否順利對歐盟出口，對我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展影響重大。

1994年以來，歐盟先后10次派組來華檢查，包括禽肉、兔肉、水產(chǎn)品、腸衣、蜂蜜等生產(chǎn)企業(yè)。由于深入研究法規(guī)，指導(dǎo)企業(yè)工作到位，組織接待得當(dāng)，企業(yè)順利通過檢查。中國被列入向歐盟出口水產(chǎn)品的一類國家名單，國家認(rèn)監(jiān)委推薦的企業(yè)可直接獲得在歐盟注冊，與歐盟企業(yè)相同，產(chǎn)品正常進入各歐盟成員國。目前，中國獲得歐盟注冊的水產(chǎn)品企業(yè)有707家、熱加工禽肉企業(yè)13家。4、成功組織接待歐盟、日本等國外主管部門檢查4、成功組織接待歐盟、日本等國外主管部門檢查

2004年，我國對外公布禽流感疫情，日本因此全面停止進口我國禽肉產(chǎn)品。通過指導(dǎo)幫助企業(yè)達到日方的動物衛(wèi)生要求，對日推薦的35家熱加工禽肉企業(yè)全部順利通過日本官方實地檢查，獲得對日注冊，我國禽肉產(chǎn)品恢復(fù)對日出口。

2005-2010年，又多次組織企業(yè)接待日本檢查，所有受檢企業(yè)都順利通過。目前，對日注冊熱加工禽肉、偶蹄肉企業(yè)已分別增加到101、113家。

2004-2008年，我國共向日本出口禽肉產(chǎn)品80萬噸，總值26億美元；出口偶蹄肉產(chǎn)品39

萬噸，總值13億美元,對我國相關(guān)種養(yǎng)殖、加工產(chǎn)業(yè)乃至整個農(nóng)業(yè)生產(chǎn)意義重大。

4、成功組織接待歐盟、日本等國外主管部門檢查4、成功組織接待歐盟、日本等國外主管部門檢查

2002-2010年，我國900余家出口食品生產(chǎn)企業(yè)成功通過了日本、韓國、馬來西亞、新加坡、美國、歐盟、巴西、瑞士、智利、俄羅斯、香港、澳門等20多個國家和地區(qū)120多個官方團組的衛(wèi)生注冊檢查。各國（地區(qū)）官員對國家認(rèn)監(jiān)委及各地CIQ衛(wèi)生注冊管理工作的有效性給予高度評價。我國推薦的企業(yè)能夠直接獲得歐美等發(fā)達國家衛(wèi)生注冊。

4、成功組織接待歐盟、日本等國外主管部門檢查5、幫助指導(dǎo)企業(yè)應(yīng)對國外技術(shù)壁壘發(fā)揮了重要作用

1989年，美國對我蘑菇產(chǎn)品實施“自動扣留”。加強與FDA交涉，與美方商定了《中國輸美蘑菇罐頭生產(chǎn)企業(yè)審核推薦和檢驗監(jiān)督管理程序》，幫助企業(yè)提高衛(wèi)生質(zhì)量水平。2004年促使美方取消了歷時15年的“自動扣留”。

2003年，美國實施《公眾健康安全與生物恐怖預(yù)防應(yīng)對法》（B/T法規(guī)）。組織相關(guān)部門和企業(yè)積極應(yīng)對，加強交涉，研究法規(guī)，宣傳培訓(xùn)，設(shè)立網(wǎng)站，開通熱線，制定援助預(yù)案，幫助企業(yè)及時獲得對美注冊。積極應(yīng)對美國農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗署（FSIS）對我國出口肉類體系的等效性評估。2006年，美國將中國列入允許對美出口熱加工禽肉的國家。

5、幫助指導(dǎo)企業(yè)應(yīng)對國外技術(shù)壁壘發(fā)揮了重要作用6、出口食品生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)用HACCP成效顯著

目前，有2,300家出口食品生產(chǎn)企業(yè)的HACCP體系通過了CIQ官方驗證。幫助企業(yè)符合美國的水產(chǎn)品HACCP法規(guī)。先后翻譯《水產(chǎn)品HACCP教程》、《水產(chǎn)品危害和控制指南》、《水產(chǎn)品HACCP管理官員培訓(xùn)教材》等，培訓(xùn)檢驗檢疫和企業(yè)人員380人次、740人次。通過CIQHACCP驗證的輸美水產(chǎn)品企業(yè)有881家。幫助企業(yè)符合美國的果蔬汁HACCP法規(guī)。研究翻譯教材，舉辦培訓(xùn)。通過CIQHACCP驗證的果蔬汁企業(yè)名單在FDA網(wǎng)站公布

，現(xiàn)有85家。中國已發(fā)展為對美出口蘋果汁的第一大國。

6、出口食品生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)用HACCP成效顯著7、建立了符合WTO規(guī)則的進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊制度通過對輸出國公共獸醫(yī)服務(wù)體系、公共衛(wèi)生管理體系以及加工企業(yè)衛(wèi)生條件進行綜合評估，對輸入我國食品的國外食品企業(yè)實施注冊管理，有效地防止了疫情疫病和不安全食品傳入我國，保護了我國消費者安全和動植物健康。

2002年至今，國家認(rèn)監(jiān)委共審核了來自意大利、丹麥、法國、西班牙、阿根廷、烏拉圭、巴西、加拿大、澳大利亞、新西蘭等1,562家國外肉類生產(chǎn)企業(yè)的注冊申請，現(xiàn)場實地評審354家，批準(zhǔn)注冊344家。根據(jù)有關(guān)協(xié)議，共有韓國、越南、印度尼西亞、泰國的1,145家水產(chǎn)品企業(yè)在中國注冊。7、建立了符合WTO規(guī)則的進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊制度8、衛(wèi)生注冊評審員隊伍建設(shè)得到較快發(fā)展

形成了一支擁有700多名主任評審員和2,000名評審員的隊伍，能夠?qū)崟r跟蹤和掌握發(fā)達國家技術(shù)法規(guī)，熟練運用先進食品安全衛(wèi)生控制理論和方法對出口食品生產(chǎn)企業(yè)和進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)進行注冊評審和后續(xù)監(jiān)督管理，有力地促進了進出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生保證能力的提高。8、衛(wèi)生注冊評審員隊伍建設(shè)得到較快發(fā)展與原衛(wèi)生注冊規(guī)定管理理念的主要區(qū)別：1、強調(diào)企業(yè)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任2、提高了企業(yè)過程化控制能力的要求(HACCP)3、簡化了備案程序，體現(xiàn)便民原則4、合理吸納第三方認(rèn)證結(jié)果三、備案內(nèi)容、程序及管理與原衛(wèi)生注冊規(guī)定管理理念的主要區(qū)別：三、備案內(nèi)容、程序及管理三、備案內(nèi)容、程序及管理制定《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》的必要性

:1.《食品安全法》出臺于舉世關(guān)注的“三鹿牌嬰幼兒配方奶粉”發(fā)生重大安全事故之后的2009年2月28日，顯示了我國政府堅決加強食品安全管理和提高食品安全水平的決心。2.出口食品的衛(wèi)生安全不僅關(guān)系到進口該食品的國家（地區(qū)）的消費者的身體健康和生命安全，也直接影響到我國出口食品企業(yè)的國際市場的競爭能力，更關(guān)系到我國在國際上的政治形象，并可能因不良出口食品最終造成我國食品不能再繼續(xù)對外出口。

三、備案內(nèi)容、程序及管理制定《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》三、備案內(nèi)容、程序及管理起草原則

:一、堅決貫徹食品安全法，使備案管理規(guī)定與上位法促進出口的總體理念相統(tǒng)一；二、備案管理規(guī)定不能在原有注冊的基礎(chǔ)上削弱對出口食品企業(yè)的管理；三、總結(jié)多年衛(wèi)生注冊工作經(jīng)驗，改進完善新的備案制度；四、結(jié)合工作實際，增強備案管理規(guī)定的針對性和可操作性。

三、備案內(nèi)容、程序及管理起草原則:三、備案內(nèi)容、程序及管理主要內(nèi)容:《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》全文共分四章三十條。第一章為總則，主要規(guī)定了立法目的、備案制度、適用范圍、管理體制、建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系等內(nèi)容。第二章為備案內(nèi)容與程序，主要規(guī)定了備案規(guī)定、備案內(nèi)容、備案受理、評審規(guī)定、現(xiàn)場檢查、備案決定、備案證明、備案編號規(guī)則、備案變更、重新備案等內(nèi)容。第三章為備案管理，主要規(guī)定了監(jiān)管職責(zé)、檢查頻次、食品企業(yè)年度報告、檔案管理、出口食品企業(yè)報告義務(wù)；注銷、暫停和撤銷備案的情形；出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的處罰；國家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗檢疫機構(gòu)及其工作人員工作中違法、違紀(jì)的處罰規(guī)定等內(nèi)容。第四章為附則，主要規(guī)定了推薦國外注冊規(guī)定、除外規(guī)定、解釋權(quán)、施行時間等內(nèi)容。

三、備案內(nèi)容、程序及管理主要內(nèi)容:三、備案內(nèi)容、程序及管理國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)具體實施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。三、備案內(nèi)容、程序及管理國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢三、備案內(nèi)容、程序及管理出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進口國（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

三、備案內(nèi)容、程序及管理出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立三、備案內(nèi)容、程序及管理1、備案的內(nèi)容出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。

（1）營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；

（2）企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國(地區(qū))要求的自我聲明和自查報告；（3）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；三、備案內(nèi)容、程序及管理1、備案的內(nèi)容出口食品三、備案內(nèi)容、程序及管理1、備案的內(nèi)容（4）建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；（5）依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照；（6）其他通過認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關(guān)情況。三、備案內(nèi)容、程序及管理1、備案的內(nèi)容（4）建立和實施食品安三、備案內(nèi)容、程序及管理2、備案的程序（1）申請受理。由直屬局備案主管部門或授權(quán)的分支機構(gòu)受理。（2）技術(shù)審核。分為文件審核和現(xiàn)場檢查。審核依據(jù)：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求。進口國要求。辦理時限，30個工作日。必須進行現(xiàn)場檢查的情況有：A進口國（地區(qū)）有特殊注冊要求的；B必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系驗證的;C未納入食品生產(chǎn)許可管理的；D根據(jù)出口食品風(fēng)險程度和實際工作情況需要實施現(xiàn)場檢查的。三、備案內(nèi)容、程序及管理2、備案的程序（1）申請受理。由直屬三、備案內(nèi)容、程序及管理2、備案的程序（3）備案決定。核查評審報告，做出是否予以備案決定。（4）備案證明。有效期4年。到期前3個月，企業(yè)申請延續(xù)備案。編號規(guī)則如：1100/020134其他程序：備案變更重新備案三、備案內(nèi)容、程序及管理2、備案的程序（3）備案決定。核查評三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（1）監(jiān)管職責(zé)。國家認(rèn)監(jiān)委對直屬檢驗檢疫機構(gòu)實施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進行指導(dǎo)、監(jiān)督。直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時查處，并將處理結(jié)果上報國家認(rèn)監(jiān)委。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（1）監(jiān)管職責(zé)。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（2）檢查頻次直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險程度，制定相應(yīng)備案監(jiān)管工作方案和年度計劃，確定對不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次并報國家認(rèn)監(jiān)委。對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進行現(xiàn)場檢查。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（2）檢查頻次三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（2）檢查頻次。直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險程度，制定相應(yīng)備案監(jiān)管工作方案和年度計劃，確定對不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次并報國家認(rèn)監(jiān)委。對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進行現(xiàn)場檢查。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（2）檢查頻次。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（3）

食品企業(yè)年度報告出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于2年。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫機構(gòu)提交上一年度報告。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（3）食品企業(yè)年度報三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（4)

檔案管理直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時匯總信息并納入企業(yè)信譽記錄，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報告，對存在相關(guān)問題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督、檢查。直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（4)檔案管理三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理(5)注銷規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告：（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的；

（二）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；（四）2年內(nèi)未出口食品的；（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理(5)注銷規(guī)定三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（6)

暫停規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：（一）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；（二）出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報的；（三）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的；（四）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行的；（五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項的。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（6)暫停規(guī)定三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（7)

撤銷備案.出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告：（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；（二）不能持續(xù)符合我國食品有關(guān)法定要求和進口國（地區(qū)）法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的；（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的；（四）向檢驗檢疫機構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的；三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（7)撤銷備案.三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（7)

撤銷備案.出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告：。。。。。。（五）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、冒用、盜用、涂改《備案證明》的；（六）拒不接受監(jiān)督管理的；（七）出口食品生產(chǎn)、加工過程中非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（7)撤銷備案.三、備案內(nèi)容、程序及管理3、備案的管理（8）推薦國外注冊規(guī)定