ISO9001-內(nèi)審部分講義課件

內(nèi)部質(zhì)量審核講義國(guó)家注冊(cè)高級(jí)咨詢師崔志強(qiáng)聯(lián)系電話：E-mail:

一、內(nèi)部審核概論

審核audit

為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。審核的特點(diǎn)

審核是個(gè)過(guò)程。目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)。審核原則:獨(dú)立性和系統(tǒng)性。相關(guān)術(shù)語(yǔ)

審核準(zhǔn)則criteria

確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求審核證據(jù)auditevidence

可驗(yàn)證的與審核準(zhǔn)則有關(guān)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息審核發(fā)現(xiàn)auditfindings

將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則相比較的評(píng)價(jià)結(jié)果.

注：審核發(fā)現(xiàn)可表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或改進(jìn)機(jī)會(huì).

審核結(jié)論auditconclusions

審核組在考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)以后得出的審核結(jié)果2.審核目的確定受審核方的管理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性。評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)要求的符合性。確認(rèn)所實(shí)施的質(zhì)量管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性。3.審核準(zhǔn)則

確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常的審核準(zhǔn)則包括：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)文件（包括合同）相關(guān)的法律、法規(guī).4.審核原則（1）

（與審核員有關(guān)的）a.道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)就審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。b.公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。c.職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其他相關(guān)方對(duì)他們的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。4.審核原則（2）

（與審核有關(guān)）a.獨(dú)立性審核的公正性是審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。5.內(nèi)部審核特點(diǎn)5.1被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的

文件化的質(zhì)量管理體系是審核的必要條件。5.2質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng)

a.審核經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)b.審核有正式的程序c.內(nèi)審員經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)d.形成書(shū)面文件5.3審核必須具有客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性

客觀性：以事實(shí)為基礎(chǔ)，客觀評(píng)價(jià)審核對(duì)象獨(dú)立性：內(nèi)審員不能審核自己的工作系統(tǒng)性：按規(guī)定的程序，全面系統(tǒng)地審核、評(píng)價(jià)與審核對(duì)象有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)、過(guò)程及其結(jié)果5.4質(zhì)量管理體系審核采用抽樣方法

均勻抽樣，降低審核風(fēng)險(xiǎn)5.5質(zhì)量管理體系審核采用過(guò)程審核方法

過(guò)程如何識(shí)別、過(guò)程確定的目標(biāo)、要求，過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量和分析，過(guò)程改進(jìn)需求的識(shí)別與實(shí)施、檢查與處理的邏輯程序來(lái)進(jìn)行。

二、審核方案的管理

1、審核方案的策劃2、審核方案的職責(zé)和程序3、審核方案的實(shí)施4、審核方案的監(jiān)視和改進(jìn)2、審核組的組成與管理2.1確定審核組長(zhǎng)——審核組長(zhǎng)應(yīng)具備的條件（見(jiàn)P148）；

2.2選擇審核員——審核員應(yīng)具備的條件（見(jiàn)P149）；

2.3加強(qiáng)審核員管理，提高內(nèi)審員的業(yè)務(wù)素質(zhì)水平.案例：內(nèi)部審核計(jì)劃

課外練習(xí)根據(jù)本公司的職能分配表編制集中式內(nèi)部審核計(jì)劃。請(qǐng)?jiān)贗SO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中明確要求編制程序的6個(gè)條款內(nèi)任選一個(gè)編制檢查表（派多名學(xué)員參加培訓(xùn)的部門(mén)應(yīng)編制兩個(gè)以上不同的檢查表）。內(nèi)部審核前的準(zhǔn)備工作——收集、審閱與內(nèi)部審核有關(guān)的文件應(yīng)收集的審核文件（必須是有效文件）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和記錄；合同要求；社會(huì)要求；有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢查表是內(nèi)審員需要認(rèn)真準(zhǔn)備的重要文件。其他需準(zhǔn)備的文件還有：不合格報(bào)告，不合格分布表編制審核工作文件——

審核檢查表作用1.保持審核目標(biāo)的清晰和明確。審核員根據(jù)檢查表進(jìn)行審核不致偏離審核目標(biāo)和審核主題，檢查表可起提醒和警示作用。2.保持審核內(nèi)容的周密和完整。單憑經(jīng)驗(yàn)或記憶，在審核內(nèi)容較為復(fù)雜時(shí)，難免有掛一漏萬(wàn)之處。事先經(jīng)過(guò)策劃所制定的檢查表把審核內(nèi)容一一列出，確保審核內(nèi)容的周密和完整。3.保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。審核過(guò)程是一項(xiàng)高節(jié)奏而緊張的活動(dòng)，不容許在某一問(wèn)題、某一過(guò)程逗留過(guò)長(zhǎng)時(shí)間，事先把審核內(nèi)容排列成檢查表，可起備忘錄作用，有助于掌握審核節(jié)奏和連續(xù)性。4.減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。在審核中有時(shí)由于審核員特長(zhǎng)或興趣偏好，或由于情緒和感情因素，如對(duì)感興趣而熟悉的內(nèi)容逗留時(shí)間很長(zhǎng)；而不感興趣或陌生的內(nèi)容審核時(shí)間過(guò)短，甚至一帶而過(guò)。檢查表有助于減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。講解審核表的編制過(guò)程。三、審核實(shí)施首次會(huì)議（見(jiàn)P158）現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)具不合格報(bào)告末次會(huì)議?，F(xiàn)場(chǎng)審核的控制1、審核組長(zhǎng)要控制審核的全過(guò)程2、結(jié)合專業(yè)特點(diǎn)，把握過(guò)程方法審核的控制3、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及強(qiáng)制性規(guī)定要求的控制4、內(nèi)部審核的抽樣控制5、始終保持客觀、公正和有禮貌內(nèi)審總結(jié)報(bào)告內(nèi)容

1審核目的

2審核依據(jù)

3審核范圍

4審核時(shí)間

5審核綜述：審核發(fā)現(xiàn)，不合格項(xiàng)分布，對(duì)質(zhì)量體系的總體評(píng)價(jià)，前次內(nèi)審不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。

6抽樣審核的風(fēng)險(xiǎn)性。案例一次內(nèi)部審核應(yīng)形成的完整資料1、審核計(jì)劃2、內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告3、不合格項(xiàng)報(bào)告4、不合格項(xiàng)分布表5、審核檢查表（含現(xiàn)場(chǎng)審核記錄）案例1-2：審核員到設(shè)計(jì)部審核時(shí)，詢問(wèn)設(shè)計(jì)部經(jīng)理質(zhì)量目標(biāo)，設(shè)計(jì)部經(jīng)理回答說(shuō)，我們的質(zhì)量目標(biāo)是產(chǎn)品出廠一次抽檢合格率達(dá)95%，審核員詢問(wèn)部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)理說(shuō)這也是本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。事實(shí)：設(shè)計(jì)部經(jīng)理說(shuō)本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)是產(chǎn)品出廠一次抽檢合格率達(dá)95%。理由：未將出廠合格率指標(biāo)分解到設(shè)計(jì)部。不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中5.4.1條款。

案例1-3：

采購(gòu)員未經(jīng)任何批準(zhǔn)的情況下，就從天門(mén)市一家新的橡膠制品廠以很低的價(jià)格，訂購(gòu)了一批6-15的橡膠密封環(huán)。不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.4.1條款。

案例1-4：

某小五金鑄造公司作為檢驗(yàn)依據(jù)之一的鑄件圖紙未向車間檢驗(yàn)崗位發(fā)放，當(dāng)問(wèn)及原因時(shí)，質(zhì)管部經(jīng)理稱檢驗(yàn)工均看不懂，發(fā)了也沒(méi)用，所以沒(méi)發(fā)。到現(xiàn)場(chǎng)讓檢驗(yàn)工看圖，確實(shí)看不懂。

不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3條款。不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中6.2.2條款。

案例1-6：

審核員在某學(xué)校辦公室審核時(shí)，問(wèn)辦公室主任“你們?nèi)绾翁幚韺W(xué)生家長(zhǎng)及學(xué)生的投訴”，辦公室主任說(shuō)“學(xué)生家長(zhǎng)有的直接打電話給我們，也有的直接打電話給中小學(xué)部，不過(guò)，中小學(xué)部接到電話后，經(jīng)常會(huì)把問(wèn)題掩蓋了，也有的直接向招生人員投訴”。審核員又問(wèn)“那你們有沒(méi)有規(guī)定什么問(wèn)題向哪個(gè)部門(mén)投訴，有沒(méi)有哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)收集問(wèn)題并跟蹤處理?！?，辦公室主任說(shuō)“都沒(méi)有”。不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中5.5.1條款(5.5.3條款)。

泉州汽車運(yùn)輸總公司

不合格報(bào)告

QR/QY01-03

№3

受審核方：部門(mén)負(fù)責(zé)人：時(shí)間：不合格事實(shí)描述：依據(jù)旅游出租公司《車輛管理規(guī)定》（XXX-0X）：旅游車每2000～3000公里進(jìn)行一次一級(jí)維護(hù)。查閩C-Y0930旅游客車（石獅-普陀山）的《車輛維護(hù)技術(shù)臺(tái)帳》時(shí)，發(fā)現(xiàn)該車10月份一級(jí)維護(hù)4次，而該車當(dāng)月正常運(yùn)行于石獅-普陀山（距離為1500公里左右）不少于10次。以上事實(shí)不符合：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款質(zhì)量手冊(cè)、程序文件條款法律、法規(guī)或其他要求條款不合格性質(zhì)：一般嚴(yán)重審核員（簽名）：受審核方確認(rèn)（簽名）：原因分析：擬采取的糾正措施：預(yù)計(jì)完成時(shí)間：糾正措施評(píng)價(jià)：案例2-1：

內(nèi)審中問(wèn)到辦公室負(fù)責(zé)人如何對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。辦公室負(fù)責(zé)人立刻拿出了所有資料，包括每次的考試試卷。辦公室負(fù)責(zé)人指著試卷說(shuō)，每次培訓(xùn)完本公司都嚴(yán)格考試，作為培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。

案例2-2：機(jī)械加工車間車工工段一名在CW6140-1型車床上操作的工人，使用的B252型水泵主軸的圖紙，編號(hào)為B252-13B（即第二版），而設(shè)計(jì)科兩星期以前就已用B525-13C（第三版）取代B525-13B了。

不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3條款。

案例2-3：

12月30日，在某賓館審核時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)近三個(gè)月的顧客投訴匯總表中，80%投訴來(lái)源于中餐廳。查11月投訴處理報(bào)告單（Q/QR19-06），中餐廳經(jīng)理分析：“這兩年的冬天，中餐廳經(jīng)營(yíng)火鍋，因價(jià)廉物美，吸引了大量顧客。但是：1）火鍋煙大，僅靠自然通風(fēng)無(wú)法排除，客戶投訴中餐廳空氣污濁，有異味的占20%；2）火鍋用餐時(shí)間長(zhǎng)，新顧客只好在中餐廳兩個(gè)大休息室內(nèi)坐，等老顧客退出餐桌，抱怨未及時(shí)安排座位的占30%；3)顧客人多，點(diǎn)菜頻繁，服務(wù)員忙不過(guò)來(lái)，投訴等待時(shí)間長(zhǎng)的占30%?！辈?2月投訴報(bào)告單，內(nèi)容與11月基本相同，審核員問(wèn)以上內(nèi)容如何處理，中餐廳經(jīng)理說(shuō)：“這情況每年都相同，我們給投訴的顧客都發(fā)了優(yōu)惠卡，等冬天過(guò)了不做火鍋業(yè)務(wù)，這些投訴就沒(méi)了，問(wèn)題也就解決了。”

不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中8.5.2條款。

案例2-4：

油漆車間一名噴漆工在噴C1031型控制柜面板時(shí)，用小桶收集殘漆，再倒入貯漆桶與新漆混合使用，結(jié)果因殘漆帶入沙塵土使噴槍堵塞，面板噴漆后表面粗糙不平。油漆工對(duì)審核員說(shuō)：“工長(zhǎng)只告訴我，此漆很貴，不能浪費(fèi)，沒(méi)有告訴我如何做才對(duì)”。工長(zhǎng)說(shuō)：“這確是個(gè)問(wèn)題，我們已提請(qǐng)工藝科研究”。不符合：1.不符合GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.1條款。(沒(méi)有制定工藝文件。若有文件沒(méi)執(zhí)行則判不符合7.5.1)2..不符合GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中8.5.2條款。案例2-5：

某服裝廠承接了某公司員工100件制服訂制的合同，當(dāng)服裝廠生產(chǎn)了該批服裝80件時(shí)，某公司因企業(yè)裁員只需90件，向服裝廠提出能否按90件進(jìn)行生產(chǎn)，此時(shí)，100件服裝的布料已經(jīng)裁剪，服裝廠廠長(zhǎng)為了企業(yè)效益的考慮，沒(méi)有答應(yīng)該公司的要求，并提出要按合同要求執(zhí)行，某公司提出能否支付一定的違約費(fèi)用，建議服裝廠將10件已裁的服裝布料改做他用，服裝廠不同意。不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.2.3和8.2.1條款

案例2-6：

審核員在審核某工程公司工程時(shí)，沒(méi)有找到#101建筑基礎(chǔ)檢驗(yàn)記錄，而按該公司施工程序，對(duì)重要基礎(chǔ)，在澆灌混凝土前應(yīng)作好混凝土檢驗(yàn)記錄?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)員解釋說(shuō)，這幾天工地的檢驗(yàn)任務(wù)特別多，我要跑十幾個(gè)地方，那天我趕到#101建筑工地時(shí)，他們已把基礎(chǔ)澆灌好了。而工地施工組長(zhǎng)說(shuō)：“那天混凝土車到了半個(gè)多小時(shí)也找不到檢驗(yàn)員，我們只好澆灌了，不然混凝土在車內(nèi)時(shí)間太長(zhǎng)，會(huì)變質(zhì)的?！笔聦?shí)：理由：1。沒(méi)實(shí)施檢驗(yàn)。2。資源（檢驗(yàn)員不夠）。不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3條款。不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中6.1條款。

案例3-1：

審核員詢問(wèn)銷售部經(jīng)理，如何確定顧客滿意程度時(shí)，銷售部經(jīng)理回答，現(xiàn)在我們的產(chǎn)品質(zhì)量一直是在同行前列，市場(chǎng)占有率很大，我們發(fā)出的顧客滿意度調(diào)查表是發(fā)給經(jīng)銷商的，都沒(méi)有反饋質(zhì)量問(wèn)題，滿意度100%。事實(shí)：理由：不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中8.2.1條款

案例3-2：工廠計(jì)量站用小貨車將三臺(tái)精密電表送到四車間去校準(zhǔn)生產(chǎn)檢測(cè)用的儀表。三臺(tái)精密電表直接放在貨車底板上。三臺(tái)電表中有兩臺(tái)校準(zhǔn)合格且在有效期內(nèi)的標(biāo)志，但另一臺(tái)精密電表卻只有出廠合格證而無(wú)計(jì)量部門(mén)的校準(zhǔn)證明。計(jì)量站工程師說(shuō)：此電表出廠前電表廠已作了校準(zhǔn)，所以我們就直接使用了，一年后再校準(zhǔn)也不遲。

不合格事實(shí)：1.用于校準(zhǔn)生產(chǎn)檢測(cè)用儀表的精密電表未經(jīng)過(guò)檢定即投入使用;2.三臺(tái)精密電表運(yùn)輸過(guò)程中直接放在貨車底板上而未采取任何保護(hù)措施.判定:不符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中7.6條款的規(guī)定.案例3-3：

用戶認(rèn)為外觀不合格的一批AB型塑料制品共100件被退回塑料一廠。塑料一廠由一位成品庫(kù)的搬運(yùn)工人返工后就直接送入成品合格區(qū)，作為合格的成品。事實(shí)：理由：不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中8.3條款。

案例3-4：

在噴涂車間，審核員看到噴涂線上，用于監(jiān)測(cè)溫度與線速的儀表表面已被灰塵遮蓋，詢問(wèn)領(lǐng)班是否有對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控時(shí)，他回答說(shuō)只有在噴涂質(zhì)量不佳時(shí)才對(duì)儀表進(jìn)行調(diào)整。事實(shí)：理由：不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.6b）條款。

案例3-5工廠不合格品控制程序規(guī)定，檢驗(yàn)出不合格品時(shí)應(yīng)先開(kāi)出不合格品報(bào)告單，然后將其隔離、等候處置。在焊接檢驗(yàn)站看到一塊黑板上寫(xiě)著：“#30-008號(hào)零件焊接有裂縫”，但查不到相應(yīng)的不合格品報(bào)告單。檢驗(yàn)工長(zhǎng)對(duì)審核員解釋說(shuō)：此零件很大，只能修補(bǔ)返工，而修補(bǔ)又必須在下道工序結(jié)束后再進(jìn)行，所以無(wú)法隔離，也就不開(kāi)不合格報(bào)告了，只能在工件上作個(gè)記號(hào)，等待返工。事實(shí)：理由：不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中8.3條款。

案例3-6

某培訓(xùn)機(jī)構(gòu)最近增設(shè)了新的培訓(xùn)課程——質(zhì)量工程師資格考試考前輔導(dǎo)班，很受職工歡迎。該質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋范圍為“培訓(xùn)服務(wù)的提供”，手冊(cè)描述了刪減情況，對(duì)“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”（7.3條款）進(jìn)行了刪減。

事實(shí)：理由：不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中1.2條款。

案例4-1:

某服裝廠上衣車間在用的一臺(tái)成型整燙設(shè)備，其作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求:熨燙過(guò)程時(shí)間為30秒，蒸汽氣壓為140pa。但設(shè)備管理人員提供不了該整燙設(shè)備中計(jì)時(shí)儀和壓力表的檢定記錄。設(shè)備管理人員解釋說(shuō)，該設(shè)備為進(jìn)口設(shè)備，機(jī)器上的計(jì)時(shí)儀和壓力表拆不下來(lái)，不能送檢，但使用過(guò)程一直很穩(wěn)定，不會(huì)影響質(zhì)量。事實(shí)：理由：不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.6a）條款。

案例4-2:

某廠流水線上的洗衣機(jī)，是用計(jì)算機(jī)自動(dòng)記錄檢驗(yàn)結(jié)果，規(guī)程規(guī)定檢驗(yàn)記錄應(yīng)存入磁盤(pán)。審核員看到審核前一天有三個(gè)班沒(méi)有保存記錄磁盤(pán)，檢驗(yàn)工長(zhǎng)說(shuō)，剛好在這三個(gè)班，A組的計(jì)算機(jī)出了毛病，班長(zhǎng)就用B組的記錄復(fù)制一份作為A組的記錄，并說(shuō)明我們這里經(jīng)常100%合格，保存記錄僅僅是為了查閱而已。不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中8.2.4條款。

案例4-3:

審核員在某學(xué)校招生辦審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)一份學(xué)生家長(zhǎng)投訴信。信中寫(xiě)道：“你校招生簡(jiǎn)章規(guī)定了學(xué)生每周末可免費(fèi)接送，為何我兒子不接送了”。招生辦負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)，該學(xué)生入學(xué)前沒(méi)提出接送要求，而且該學(xué)生又是某偏遠(yuǎn)山區(qū)來(lái)的，我無(wú)法接送。不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.2.2條款。

案例4-4:

某廠設(shè)備按工藝文件規(guī)定應(yīng)調(diào)節(jié)為（200±20）℃。但實(shí)際測(cè)試為240℃，主任說(shuō)此道工藝可調(diào)溫度在（160-250）℃之間，但文件規(guī)定在（200±

20）℃是從嚴(yán)要求，可加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心，其實(shí)超過(guò)一點(diǎn)對(duì)質(zhì)量沒(méi)有影響。不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.5.1條款

案例4-5:

某廠質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定要對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審，但審核員查看合同評(píng)審記錄時(shí)，銷售科長(zhǎng)說(shuō)，本廠產(chǎn)品為一般小型家用電器，均在百貨店零售，沒(méi)有什么特殊要求需要評(píng)審，因此我們從未評(píng)審過(guò)。這時(shí)在場(chǎng)的管理者代表說(shuō)，供應(yīng)科進(jìn)行過(guò)工廠采購(gòu)合同的評(píng)審，肯定有記錄，馬上打電話到供應(yīng)科調(diào)評(píng)審記錄來(lái)看。不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.2.2條款

案例4-6:

審核員到施工單位審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)該施工單位（乙方）與某使用單位（甲方）所訂合同中，規(guī)定乙方在施工時(shí)，必須使用甲方所指定的某水泥廠的水泥。審核員部施工單位的經(jīng)理，這些水泥使用前是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)或驗(yàn)證，施工經(jīng)理說(shuō)，這些水泥都是甲方指定的，質(zhì)量當(dāng)然由甲方負(fù)責(zé)，我們對(duì)該水泥廠及其產(chǎn)品從不過(guò)問(wèn)，拿來(lái)使用就是了。事實(shí)：理由：不符合：GB/T19001-ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.4.3條款。

二、選擇題:

1．對(duì)硬件產(chǎn)品，可追溯性可以涉及到：D。A．原材料和零部件的來(lái)源B.加工過(guò)程的歷史C．產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所D.以上全部2．讓步是指對(duì)C不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的授權(quán)。

A．使用B．放行C．A或BD．A和B3．糾正可涉及：D。A．返修B．返工C．降級(jí)D．以上全部

4．缺陷是指未滿足C。A．明示的要求B．習(xí)慣上隱含的要求C．與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求D．必須履行的需求或期望

5．文件可以是D。A．記錄或報(bào)告B．規(guī)范或圖樣C．指南或標(biāo)準(zhǔn)D．以上全部E．僅指B和C

6．質(zhì)量計(jì)劃可以是規(guī)定用于某一具體D。A．產(chǎn)品B．過(guò)程C．項(xiàng)目或合同D．以上全部7．記錄是D。A．闡明所取行的結(jié)果的文件B．提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件C．闡明要求的文件

D．A或BE．B或C8．不合格是未滿足B。A．規(guī)定的要求B．要求C．明示的要求D．隱含的要求9．返工是為使不合格產(chǎn)品B對(duì)其所采取的措施。A．滿足預(yù)期使用要求B．符合要求C．滿足顧客要求D．改進(jìn)質(zhì)量指標(biāo)10．質(zhì)量手冊(cè)是A。

A．

規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件B．

闡明一個(gè)組織質(zhì)量方針的文件C．

闡明一個(gè)組織全部質(zhì)量活動(dòng)的文件

D．闡明一個(gè)組織部分質(zhì)量活動(dòng)的文件

11．驗(yàn)證是B已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供。A．特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求B.規(guī)定要求C．合同要求D.顧客要求

12．對(duì)質(zhì)量記錄的控制要求

D。A．易于檢索B．保持清晰C．按期限保存D．以上都需要

13．燃?xì)饧訜崞鞯氖褂谜f(shuō)明中，未能把安裝使用中注意事項(xiàng)寫(xiě)清楚，是B

。A．不合格產(chǎn)品B．有缺陷的產(chǎn)品C．合格產(chǎn)品D．讓步接收的產(chǎn)品

14．以下

E

所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)屬于檢驗(yàn)。A．通過(guò)觀察和判斷B．必要時(shí)結(jié)合測(cè)量和試驗(yàn)C．通過(guò)提問(wèn)和推斷D．以上全部E.僅指A和B

15．ISO9000族所說(shuō)的質(zhì)量，包括

D

的質(zhì)量。A．產(chǎn)品B．體系C．過(guò)程D．以上全部

16．顧客滿意是指

C

。A．

顧客對(duì)組織的滿意或抱怨的意見(jiàn)B．

顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量已滿足要求的意見(jiàn)C．

顧客對(duì)某一事項(xiàng)已滿足其需求和期望的程度的意見(jiàn)D．顧客對(duì)其所購(gòu)產(chǎn)品及體系已滿足合同要求的程度的意見(jiàn)17．一個(gè)組織制定質(zhì)量方針要以D

為基礎(chǔ)。A．顧客要求B．相關(guān)方要求C．有關(guān)法律、法規(guī)的明示要求D．質(zhì)量管理原則18．一個(gè)企業(yè)的管理體系可包括D

。A．質(zhì)量管理體系B．環(huán)境管理體系C．財(cái)務(wù)管理體系D．以上全部19．質(zhì)量方針內(nèi)容應(yīng)包括

D

。A．質(zhì)量目標(biāo)B．對(duì)顧客的承諾C．制定質(zhì)量目標(biāo)的框架D．B和C20．ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者作用，體現(xiàn)在D方面。A．

管理者承諾和以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)B．

質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量策劃C．