最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理

醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)201811醫(yī)療器械1CONTENTSPARTPART醫(yī)擰器械基本知識相關(guān)法律法規(guī)PARTPART生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法律FOUR醫(yī)療器械質(zhì)量管理法規(guī)體系CONTENTS2醫(yī)療器械基本0知識醫(yī)療器械基本3什么是醫(yī)療器械?是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。什么是醫(yī)療器械?4醫(yī)療器械的目的3疾病的診損傷的診斷、生理結(jié)構(gòu)或斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療、者生理過程監(jiān)護(hù)、治緩解或者功的檢驗、替療或者緩能補(bǔ)償代、調(diào)節(jié)或者支持醫(yī)療器械的目的5醫(yī)療器械的目的生命的支妊娠控制通過對來自持或者維人體的樣本持進(jìn)行檢查為醫(yī)療或者診斷目的提供信息醫(yī)療器械的目的6如何區(qū)分藥品和含藥物成份的醫(yī)療器械?藥品管理通過點擊和重頂部創(chuàng)口貼(可醫(yī)療器械如何區(qū)分藥品和含藥物成份的醫(yī)療器7醫(yī)療器械的基本要求安全有效期的目的和生命安2、將風(fēng)險控制在防病、治病可接受水平醫(yī)療器械的基本8生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法0律法規(guī)生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法9最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理10最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理11最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理12最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理13最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理14最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理15最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理16最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理17最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理18最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理19最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理20最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理21最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理22最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理23最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理24最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理25最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理26最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理27最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理28最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理29最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理30最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理31最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理32最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理33最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理34最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理35最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理36最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理37最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理38最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理39最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理40最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理41最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理42最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理43最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理44最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理45最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理46最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理47最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理48最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理49最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理50最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理51最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理52最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理53最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理54最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理55最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理56最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理57醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)201811醫(yī)療器械58CONTENTSPARTPART醫(yī)擰器械基本知識相關(guān)法律法規(guī)PARTPART生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法律FOUR醫(yī)療器械質(zhì)量管理法規(guī)體系CONTENTS59醫(yī)療器械基本0知識醫(yī)療器械基本60什么是醫(yī)療器械?是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。什么是醫(yī)療器械?61醫(yī)療器械的目的3疾病的診損傷的診斷、生理結(jié)構(gòu)或斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療、者生理過程監(jiān)護(hù)、治緩解或者功的檢驗、替療或者緩能補(bǔ)償代、調(diào)節(jié)或者支持醫(yī)療器械的目的62醫(yī)療器械的目的生命的支妊娠控制通過對來自持或者維人體的樣本持進(jìn)行檢查為醫(yī)療或者診斷目的提供信息醫(yī)療器械的目的63如何區(qū)分藥品和含藥物成份的醫(yī)療器械?藥品管理通過點擊和重頂部創(chuàng)口貼(可醫(yī)療器械如何區(qū)分藥品和含藥物成份的醫(yī)療器64醫(yī)療器械的基本要求安全有效期的目的和生命安2、將風(fēng)險控制在防病、治病可接受水平醫(yī)療器械的基本65生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法0律法規(guī)生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法66最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理67最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理68最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理69最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理70最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理71最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理72最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理73最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理74最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理75最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理76最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理77最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理78最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理79最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理80最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理81最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理82最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理83最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理84最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理85最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理86最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理87最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理88最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理89最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理90最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理91最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理92最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理93最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理94最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理95最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理96最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理97最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理98最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理99最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理100最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理101最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理102最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理103最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理104最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理105最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整理106最新版醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)課件整