心臟病學家的研究方法的設計和研究結(jié)果的分析課件

心臟病學家的研究方法的設計和研究結(jié)果的分析NathanD.Wong,FACC不同的研究課題設計的優(yōu)勢和劣勢哪一個最適合你？計算樣本的大小和權(quán)重用什么樣的統(tǒng)計學檢驗表述結(jié)果中發(fā)生的錯誤提出一項草案的步驟怎樣寫值得進一步研究的推薦不同設計的研究對結(jié)果揭示的因果關系的說服力大小不同最弱：觀察性的，橫斷面研究弱：觀察性的，病例對照的研究一般：觀察性的，前瞻性研究最強：隨機的臨床試驗在每一種研究中，對研究的說服力度有影響的還有樣本量的大小、比較組的選擇（對照或者安慰劑）、選取研究的群體、隨訪的時間長短和對可能的混淆結(jié)果的控制。觀察性的，病例對照研究對于那些少見的結(jié)果，或需要數(shù)年或者更長時間在前瞻性的病人隨訪中或者在群體中得到足夠的病例時有用經(jīng)常被用于癌癥病因?qū)W的研究選擇對照組（比如：醫(yī)院vs健康的社區(qū)），考慮可能的結(jié)果混淆的情況。不能總對暴露的危險因素和引發(fā)的疾病的時間聯(lián)系上得出確切的答案，因為沒有得到暴露于危險因素的歷史信息前瞻性的隊列研究例子：弗雷明漢心臟研究，心血管健康研究，動脈粥樣硬化的多種族研究，護理健康研究優(yōu)勢：大樣本量，能夠從健康時期到發(fā)病期全程隨訪一個人，危險因素和疾病發(fā)生的時間上的聯(lián)系可靠劣勢：因為需要有很大的樣本數(shù)來得到足夠的病例而造成的投入大，需要足夠長時間來發(fā)展疾病，可能發(fā)生失訪偏倚，因果關系推論不夠明確。隨機臨床試驗考慮一種證明因果關系的金標準：進行降低所考察的危險因素的試驗。比如，膽固醇不能結(jié)論性地看成一個危險因素直到早期試驗表明降低膽固醇可以降低CHD發(fā)病率。投入大，操作嚴格，失訪或差依從性可以影響到結(jié)果，特別是如果在組與組之間不止有患病與否的差異。參加試驗的病人的情況是高度限制的，可能不能反應臨床實踐或真實的情況。隨機性平衡了已知和未知的混雜的因素（共變情況），因此結(jié)果可以比較有把握地歸因于治療。關于樣本量/概率效果的建議對每一項研究衍生出的應用都是必要的。需要估計對照組發(fā)病的比率是多少需要說明你要檢測的有臨床意義的最小差別是什么，比如，發(fā)病率不同，或者危險比例。針對一個確定的樣本量和確定的置信區(qū)間（通常是兩端各0.05），產(chǎn)生某種效果的概率就可以估計出來?；蛘呓o定置信度（通常0.80），也可以估計產(chǎn)生不同的效果需要多大的樣本量。不同研究設計要求的統(tǒng)計學處理（續(xù)）隨機臨床試驗：治療組和對照組的相對危險度－CoxPH回歸其它比如之前之后的一些變化（脂質(zhì)，血壓）,初始療法組和對照組之間的差異用Student檢驗來判斷。重復的ANOVA/ANCOVA用來在整個治療期進行多次的測量。提出研究草案的步驟目標和假說研究背景方法，包括實驗對象的選擇，合格的標準，檢測過程，治療期或隨訪期的操作細節(jié)。研究的可信度和樣本量的設計統(tǒng)計學分析的方法潛在的研究局限性一些可以提供幫助的資料流行病學和統(tǒng)計學的書籍倫理