阿莫西林顆粒說(shuō)明書(shū)

阿莫西林顆粒說(shuō)明書(shū)篇一：【藥品名稱(chēng)】通用名：阿莫西林顆粒英文名：AmoxicillinGranules漢語(yǔ)拼音：Amoxilinkeli本品主要成份為阿莫西林，其化學(xué)名為（2S,5R，6R）-3，3-二甲基-6-［（R）-（-）-2-氨基-2-（4-羥基苯基）乙酰氨基］-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：C16H19N3O5S?3H2O分子量：419.46【性狀】本品為顆粒劑，內(nèi)容物為白色、類(lèi)白色或淡黃色顆粒和粉末。氣芳香、味甜?！具m應(yīng)癥】阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)B—內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性單純性淋病。本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體?。话⒛髁忠嗫膳c克拉霉素、蘭索拉唑用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率?！居梅ㄓ昧俊糠们凹永溟_(kāi)水至60ml刻度線，充分振搖使成均勻混懸液（每5ml含阿莫西林125mg）,此混懸液在冷處保存下七日內(nèi)用完?？诜?。成人一次0.5g,每6?8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g。小兒一日劑量按體重20?40mg/kg,每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時(shí)1次。腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10?30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25?0.58；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25?0.5g?！静涣挤磻?yīng)】惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀?！窘伞壳嗝顾剡^(guò)敏患者禁用。用前必須做青霉素鈉皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。下列情況下應(yīng)慎用：有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量。【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏?！舅幬锵嗷プ饔谩勘鞘娓?jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明?！舅幬镞^(guò)量】在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆?！疽?guī)格】按邛6H19N3O5S計(jì)算0.125g?！举A藏】遮光，密封，在涼暗處保存?！居行凇?年。篇二：【藥品名稱(chēng)】通用名：阿莫西林顆粒英文名：amoxicillingranules漢語(yǔ)拼音：amoxilinkeli本品主要成份為阿莫西林，其化學(xué)名為（2s，5r，6r）-3，3-二甲基-6-［（r）-（-）-2-氨基-2-（4-羥基苯基）乙酰氨基］-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：c16h19n305s?3h2o分子量：419.46【性狀】本品為顆粒劑，內(nèi)容物為白色、類(lèi)白色或淡黃色顆粒和粉末。氣芳香、味甜?！具m應(yīng)癥】阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)B—內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性單純性淋病。本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率?！居梅ㄓ昧俊糠们凹永溟_(kāi)水至60ml刻度線，充分振搖使成均勻混懸液（每5ml含阿莫西林125mg），此混懸液在冷處保存下七日內(nèi)用完。口服。成人一次0.5g，每6?8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4go小兒一日劑量按體重20?40mg/kg,每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時(shí)1次。腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10?30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25?0.58；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25?0.5g。【不良反應(yīng)】惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀?！窘伞壳嗝顾剡^(guò)敏患者禁用。用前必須做青霉素鈉皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。阿莫西林可導(dǎo)致采用benedict或fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。下列情況下應(yīng)慎用：有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏?！舅幬锵嗷プ饔谩勘鞘娓?jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明?！舅幬镞^(guò)量】在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆?！疽?guī)格】按c16h19n305s計(jì)算0.125g?！举A藏】遮光，密封，在涼暗處保存?！居行凇?年。篇二：阿莫西林膠囊說(shuō)明書(shū)聯(lián)邦阿莫阿莫西林膠囊說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：阿莫西林膠囊英文名稱(chēng)：amoxicillincapsules漢語(yǔ)拼音：amoxilinjiaonang【成分】本品主要成分為阿莫西林。其化學(xué)名稱(chēng)為：-3,3-二甲基-6-［--2-氨基-2-乙酰氨基］-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：c16h19n3o5s?3h2o分子量：419.46【性狀】本品內(nèi)容物為白色至黃色粉末或顆粒。【適應(yīng)癥】阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)8內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性單純性淋病。6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。【規(guī)格】0.5g【用法與用量】口服。成人一次0.5g,每6?8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g（8粒）。小兒一日劑量按體重20?40mg/kg,每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時(shí)1次。腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10?30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25?0.5g（1/2?1粒）；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25?0.5g?！静涣挤磻?yīng)】1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。2．皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。4．血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6．偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀?！窘伞壳嗝顾剡^(guò)敏及青霉素皮試陽(yáng)性患者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1．用藥前必須做青霉素鈉皮膚試驗(yàn)。陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2．傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。3．療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4.阿莫西林可導(dǎo)致采用benedit或fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。5．下列情況應(yīng)慎用：有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。【兒童用藥】見(jiàn)【用法用量】【老年用藥】見(jiàn)【注意事項(xiàng)】【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類(lèi)抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)8內(nèi)酰胺酶菌株及幽門(mén)螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂?！舅幬锵嗷プ饔谩勘鞘娓?jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明?！舅幬镞^(guò)量】在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】口服本品后吸收迅速，約75%?90%可自胃腸道吸收,食物對(duì)藥物吸收的影響不顯著?？诜?.25g和0.5g后血藥峰濃度分別為3.5?5.0mg/l和5.5?7.5mg/l,達(dá)峰時(shí)間為1?2小時(shí)。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2?3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/l和0.53山8〃，而同期血藥濃度為11mg/l和3.5mg/l。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1?2小時(shí)，中耳液中藥物濃度為6.2mg/l。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1?1.5mg/l，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%?21.1%。本品可通過(guò)胎盤(pán)，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4?1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%?20%。本品血消除半衰退期為1?1.3小時(shí)，服藥后約24%?33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時(shí)內(nèi)45%?68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可清除本品，腹膜透析則無(wú)清除本品的作用?！举A藏】遮光，密封保存。【包裝】鋁塑鋁包裝，（1）每小盒12粒（2）每小盒24粒（3）每小盒36粒（4）每小盒48粒?！居行凇?8個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》20乂乂年版二部【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20XX3263【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司生產(chǎn)地址：廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(hào)篇三：阿莫西林說(shuō)明書(shū)阿莫西林說(shuō)明書(shū)【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h21023908【中文名稱(chēng)】阿莫西林【產(chǎn)品英文名稱(chēng)】amoxicillin【功效主治】阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)8內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性單純性淋病。6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體??；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率?！净瘜W(xué)成分】【藥理作用】阿莫西林為青霉素類(lèi)抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)8內(nèi)酰胺酶菌株及幽門(mén)螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。【藥物相互作用】丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明?！静涣挤磻?yīng)】惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。2皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。3貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。4血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀?！窘砂Y】青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用?！井a(chǎn)品規(guī)格】0.25g【用法用量】口服。成人一次0.5g,每6?8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g。小兒一日劑量按體重20?40mg/kg,每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時(shí)1次。腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10?30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25?0.58；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25?0.5g?！举A藏方法】密封保存。【注意事項(xiàng)】青霉素類(lèi)口服藥物偶可引起過(guò)敏性休克，尤多見(jiàn)于有青霉素或頭孢菌素過(guò)敏史患者。用藥前必須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過(guò)敏性休克，應(yīng)就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。3療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4阿莫西林可導(dǎo)致采用benedit或fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。5下列情況下應(yīng)慎用：有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。篇四：阿莫西林顆粒2青霉素類(lèi)制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程云華藥業(yè)有限公司目錄一、產(chǎn)品名稱(chēng)與劑型二、產(chǎn)品概述三、處方四、生產(chǎn)工藝流程圖五、操作過(guò)程及工藝條件六、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)七、質(zhì)量監(jiān)控八、設(shè)備九、工藝衛(wèi)生十、批量及批號(hào)的管理規(guī)