《藥物分析》教學(xué)大綱

《藥物分析》課程教學(xué)大綱一、課程基本情況課程代碼：1061239005課程名稱（中/英文）：藥物分析/PharmaceuticalAnalysis課程類別：專業(yè)方向特色課程開課學(xué)期：第5學(xué)期學(xué)分：2.0總學(xué)時：32理論學(xué)時：24實(shí)驗(yàn)/實(shí)踐學(xué)時：8適用專業(yè)：應(yīng)用化學(xué)適用對象：本科先修課程：無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、儀器分析開課學(xué)院：環(huán)境工程與化學(xué)學(xué)院二、課程簡介《藥物分析》是應(yīng)用化學(xué)專業(yè)分析測試方向的一門專業(yè)特色課程。本課程主要研究化學(xué)合成藥物和結(jié)構(gòu)明確的天然藥物及其制劑的質(zhì)量問題，同時亦涉及生化藥物、中藥制劑的質(zhì)量控制。通過本課程的學(xué)習(xí)，要求學(xué)生樹立完整的藥品質(zhì)量概念，熟悉藥品質(zhì)量控制的各項(xiàng)政策法規(guī)，掌握常用藥物鑒別、雜質(zhì)檢查與含量測定的原理與方法，能夠從藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā)，掌握結(jié)構(gòu)特性與分析方法之間的關(guān)系，并能綜合運(yùn)用專業(yè)知識，應(yīng)用于實(shí)際的藥品分析與質(zhì)量控制。三、課程目標(biāo)1.課程對畢業(yè)要求的支撐指標(biāo)點(diǎn)5.1掌握常見的工業(yè)品及食品、藥品、建材和環(huán)境等樣品的分析檢測方法，并具備進(jìn)行實(shí)施的操作能力；指標(biāo)點(diǎn)5.2能正確采集、整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，科學(xué)分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并進(jìn)行合理解釋，以獲取有效的結(jié)論。指標(biāo)點(diǎn)8.1熟悉專業(yè)相關(guān)的國家的相關(guān)方針、政策、法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在提出及實(shí)施專業(yè)問題解決方案時，應(yīng)具有質(zhì)量和安全環(huán)保意識。2.課程目標(biāo)（1）掌握常用藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查與含量測定的原理與方法，理解藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)與分析方法之間的關(guān)系。（2）掌握常用檢測技術(shù)，并能結(jié)合藥物分析實(shí)驗(yàn)，整理分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，獲取有效合理的實(shí)驗(yàn)結(jié)論。（3）熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策法規(guī)，了解現(xiàn)代藥物分析技術(shù)與發(fā)展方向。能夠綜合運(yùn)用專業(yè)知識開展試劑藥物樣品的分析與質(zhì)量控制。3.主要教學(xué)內(nèi)容與課程目標(biāo)之間的對應(yīng)關(guān)系課程目標(biāo)教學(xué)內(nèi)容教學(xué)方法目標(biāo)1：掌握常用藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查與含量測定的原理與方法，理解藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)與分析方法之間的關(guān)系。緒論、藥品質(zhì)量的研究內(nèi)容與藥典概況、藥物的鑒別試驗(yàn)、藥物的雜質(zhì)檢查、藥物的含量測定方法與驗(yàn)證等。維生素類藥物和抗生素類藥物的結(jié)構(gòu)，理化性質(zhì)及分析方法。1.授課2.啟發(fā)式教學(xué)目標(biāo)2：掌握常用檢測技術(shù)，并能結(jié)合藥物分析實(shí)驗(yàn)，整理分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，獲取有效合理的實(shí)驗(yàn)結(jié)論。實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目三對乙酰氨基酚片的質(zhì)量分析1.授課2.實(shí)驗(yàn)操作目標(biāo)3：熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策法規(guī)，了解現(xiàn)代藥物分析技術(shù)與發(fā)展方向。能夠綜合運(yùn)用專業(yè)知識開展試劑藥物樣品的分析與質(zhì)量控制?，F(xiàn)代分析方法在藥物質(zhì)量控制中的進(jìn)展，包括各類分析技術(shù)（紫外光譜，紅外光譜，氣相和液相色譜等技術(shù)）的特點(diǎn)及應(yīng)用范圍。1.授課2.案例分析和討論3.動畫視頻4.課程思政元素根據(jù)課程性質(zhì)和教學(xué)內(nèi)容，本課程的思政元素有：樹立維護(hù)國家藥品安全和人民生命健康的信念，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，實(shí)事求是的科學(xué)精神。四、教學(xué)內(nèi)容及重難點(diǎn)嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，實(shí)事求是的科學(xué)精神阿司匹林，鹽酸異丙嗪和維生素C片的定性鑒別。2.教學(xué)重點(diǎn)阿司匹林，鹽酸異丙嗪和維生素C片的鑒別方法的原理及操作步驟。3.教學(xué)難點(diǎn)藥物結(jié)構(gòu)性質(zhì)與鑒別方法之間的聯(lián)系。氯化物，硫酸鹽，鐵鹽，重金屬等雜質(zhì)的檢查。2.教學(xué)重點(diǎn)氯化物，硫酸鹽，鐵鹽，重金屬等雜質(zhì)檢查方法的原理及操作步驟。3.教學(xué)難點(diǎn)雜質(zhì)檢查方法的原理。實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目三對乙酰氨基酚片的質(zhì)量分析1.教學(xué)內(nèi)容五、教學(xué)安排序號教學(xué)內(nèi)容學(xué)時對應(yīng)課程教學(xué)目標(biāo)對應(yīng)畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)1第一章緒論及藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況41、28.12第二章藥物的鑒別試驗(yàn)21、2、35.1、5.2、8.13第三章藥物的雜質(zhì)檢查21、2、35.1、5.2、8.14第四章藥物的含量測定與分析方法的驗(yàn)證41、2、35.1、5.2、8.15第六章芳酸類非甾體抗炎藥物的分析21、2、35.1、5.2、8.16第七章苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析21、2、35.1、5.2、8.17第九章二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析21、2、35.1、5.2、8.18第十四章維生素類藥物的分析31、2、35.1、5.2、8.19第十六章抗生素類藥物的分析31、2、35.1、5.2、8.110實(shí)驗(yàn)一藥物的定性鑒別215.1、5.2、8.111實(shí)驗(yàn)二葡萄糖的一般雜質(zhì)檢查21、25.1、5.2、8.112實(shí)驗(yàn)三對乙酰氨基酚片的質(zhì)量分析41、2、35.1、5.2、8.1合計32六、課程考核方式與評分標(biāo)準(zhǔn)1.課程考核方式本課程成總成績包括形成性評價（平時成績）和結(jié)果性評價（期末成績），形成性評價（平時成績）占40%，結(jié)果性評價（期末考試成績）占60%。形成性評價主要包括學(xué)習(xí)習(xí)慣（考勤、課堂表現(xiàn)等，5%）、課堂測驗(yàn)（5%）、作業(yè)（10%）和實(shí)驗(yàn)部分（20%）。期末考試采用閉卷方式，滿分100分，折算60%計入總成績。2.課程目標(biāo)的考核方式序號課程目標(biāo)考核內(nèi)容考核方式1掌握常用藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查與含量測定的原理與方法，理解藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)與分析方法之間的關(guān)系。藥物鑒別，雜質(zhì)檢查和含量測定的原理與方法課堂測驗(yàn)、課后作業(yè)、實(shí)驗(yàn)報告、期末考試2掌握常用檢測技術(shù)，并能結(jié)合藥物分析實(shí)驗(yàn)，整理分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，獲取有效合理的實(shí)驗(yàn)結(jié)論。化學(xué)分析法，紫外分析法，紅外分析法，色譜分析法實(shí)驗(yàn)報告、期末考試3熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策法規(guī)，了解現(xiàn)代藥物分析技術(shù)與發(fā)展方向。能夠綜合運(yùn)用專業(yè)知識開展試劑藥物樣品的分析與質(zhì)量控制。根據(jù)藥物結(jié)構(gòu)分析并選取相應(yīng)實(shí)驗(yàn)方法課堂測驗(yàn)、課后作業(yè)、實(shí)驗(yàn)報告、期末考試3.成績評定標(biāo)準(zhǔn)形成性評價標(biāo)準(zhǔn)（40%）：考核環(huán)節(jié)考核結(jié)果及標(biāo)準(zhǔn)評估項(xiàng)目及權(quán)重優(yōu)秀（90~100分）良好（80~89分）中等（70~79分）及格（60~69分）不及格（<60分）學(xué)習(xí)習(xí)慣和課堂表現(xiàn)（5%）全勤，上課注意聽講，課堂提問成績高；預(yù)習(xí)非常充分，積極參加課堂討論，并有自己獨(dú)到的見解缺勤一次或請假兩次以上，課堂表現(xiàn)較好，跟隨老師思路；預(yù)習(xí)較為充分，積極參加課堂討論缺勤三次，課堂提問成績較低；預(yù)習(xí)基本充分，能夠主動參加課堂討論缺勤4次以上，課堂表現(xiàn)較差；預(yù)習(xí)基本充分，能夠參加課堂討論缺勤5次以上；無預(yù)習(xí)，不能有效參加課堂討論課堂測驗(yàn)（5%）學(xué)期中間不定期開展1-2次課堂測試，評分標(biāo)準(zhǔn)為參考答案學(xué)期中間不定期開展1-2次課堂測試，評分標(biāo)準(zhǔn)為參考答案學(xué)期中間不定期開展1-2次課堂測試，評分標(biāo)準(zhǔn)為參考答案學(xué)期中間不定期開展1-2次課堂測試，評分標(biāo)準(zhǔn)為參考答案學(xué)期中間不定期開展1-2次課堂測試，評分標(biāo)準(zhǔn)為參考答案作業(yè)（10%）作業(yè)能夠獨(dú)立完成，完成質(zhì)量優(yōu)秀，能夠靈活運(yùn)用所學(xué)知識和理論解決問題，并獲得正確結(jié)論作業(yè)能夠獨(dú)立完成，完成質(zhì)量較高，能夠運(yùn)用所學(xué)知識和理論解決問題，并獲得正確結(jié)論作業(yè)能夠獨(dú)立完成，完成質(zhì)量基本符合要求，能夠運(yùn)用所學(xué)知識和理論解決問題，并獲得有效結(jié)論作業(yè)基本能夠獨(dú)立完成，部分題目解答存在抄襲現(xiàn)象，運(yùn)用所學(xué)知識和理論解決問題的能力基本符合要求作業(yè)不能獨(dú)立完成，存在抄作業(yè)現(xiàn)象實(shí)驗(yàn)部分（20%）實(shí)驗(yàn)過程中操作認(rèn)真規(guī)范，小組分工明確，實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠；實(shí)驗(yàn)報告內(nèi)容完整充實(shí)，書寫工整規(guī)范，實(shí)驗(yàn)結(jié)果描述準(zhǔn)確，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)過程中的出現(xiàn)的問題進(jìn)行有效的分析和討論實(shí)驗(yàn)過程中操作認(rèn)真規(guī)范，小組分工明確，實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠；實(shí)驗(yàn)報告內(nèi)容完整，書寫規(guī)范，實(shí)驗(yàn)結(jié)果描述準(zhǔn)確，簡單對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和討論實(shí)驗(yàn)操作過程中仔細(xì)認(rèn)真，操作不規(guī)范，小組分工明確，實(shí)驗(yàn)結(jié)果基本可靠；實(shí)驗(yàn)報告內(nèi)容完整，書寫規(guī)范，實(shí)驗(yàn)結(jié)果描述準(zhǔn)確，未對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和討論實(shí)驗(yàn)操作過程中不嚴(yán)謹(jǐn)，操作不規(guī)范，小組分工不明確，實(shí)驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確；實(shí)驗(yàn)報告內(nèi)容不完整，書寫不規(guī)范，實(shí)驗(yàn)結(jié)果描述不清楚，且存在明顯問題實(shí)驗(yàn)操作過程中不認(rèn)真或者違章操作；實(shí)驗(yàn)報告不完整，實(shí)驗(yàn)報告出現(xiàn)嚴(yán)重錯誤或報告抄襲跡象明顯結(jié)果性評價標(biāo)準(zhǔn)（60%）：期末考試試卷包括名詞解釋題、簡答題、實(shí)驗(yàn)題、計算題等題目，內(nèi)容覆蓋各個章節(jié)內(nèi)容，既有理論概念，也有應(yīng)用性內(nèi)容和綜合性問題，綜合評價學(xué)生學(xué)習(xí)效果，以檢驗(yàn)學(xué)生的知識掌握程度和運(yùn)用能力，根據(jù)實(shí)際卷面分?jǐn)?shù)，計入成績，評分標(biāo)準(zhǔn)詳見“試卷參考答案及評分標(biāo)準(zhǔn)”。七、教材、參考書目以及課程網(wǎng)絡(luò)資源教材杭太俊主編藥物分析（第8版）人民衛(wèi)生出版社2016參考書（1）梁述忠、王炳強(qiáng)主編藥物分析（第三版）化學(xué)工業(yè)出版社2017（2）朱景申主