SMP-WJ-0001文件系統(tǒng)管理規(guī)程

文件系統(tǒng)管理規(guī)程起草人起草日期編號(hào)部門審核人審核日期頒發(fā)部門質(zhì)量部復(fù)審審核人審核日期頒發(fā)日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期分發(fā)部門質(zhì)保部、質(zhì)控部、合成部、聚合部、物流部、安環(huán)部、銷售部、財(cái)務(wù)部1目的文件是指一切涉及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施的記錄，上述文件的總和即為文件系統(tǒng)。文件系統(tǒng)管理是企業(yè)質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素。其目的是保證企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的全過程按書面文件規(guī)定進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。明確管理責(zé)任，如實(shí)反映執(zhí)行情況，減少因用口頭方式交接而產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)，保證工作人員按文件正確操作，并能積累每批產(chǎn)品的全部資料和數(shù)據(jù)，有助于追溯每批產(chǎn)品的歷史情況。2范圍本標(biāo)準(zhǔn)包括了文件制訂要求，文件應(yīng)標(biāo)明題目、種類、目的以及文件編號(hào)和版本號(hào)，文件起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管、銷毀、復(fù)審廢止程序等管理制度，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制、銷毀的記錄。文件培訓(xùn)執(zhí)行，文件的編碼辦法，編碼的登記與管理，電子管理的要求，文件和記錄的保存時(shí)限，文件的編寫格式等，適用于本公司內(nèi)所有涉及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施的記錄。3責(zé)任質(zhì)保部負(fù)責(zé)本文件的起草質(zhì)保部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本文件的審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本文件的復(fù)審審核質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)本文件的批準(zhǔn)質(zhì)保部具體負(fù)責(zé)本文件的培訓(xùn)、落實(shí)及文件執(zhí)行過程中的監(jiān)督各職能部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施執(zhí)行文件制訂要求文件的標(biāo)題應(yīng)簡練，能確切表明文件的性質(zhì)和涵蓋的內(nèi)容。語言詳盡,數(shù)據(jù)可靠,保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件可以被正確理解和使用。內(nèi)容不可模棱兩可，應(yīng)簡潔、易于理解。不得與藥事管理的相關(guān)法律、法規(guī)、政策相抵觸，與法定標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品批文有關(guān)的部分必須一致，不得修訂和偏移。企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)原則上不低于國家法定標(biāo)準(zhǔn)。物料、成品的名稱應(yīng)采用國家法定的通用名。文件中涉及到的單位應(yīng)采用國際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量單位。物料名稱、法規(guī)依據(jù)以最新頒布實(shí)施的法定標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。文件不得使用手抄件，以防差錯(cuò)。文件制訂要保持同一文件前后的一致性及與其他文件的連貫性。有起草、審核和批準(zhǔn)人的簽名和日期，并注明執(zhí)行日期。記錄應(yīng)留有數(shù)據(jù)填寫的足夠空格。記錄應(yīng)及時(shí)填寫，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰、易讀，不易擦掉文件系統(tǒng)概述序號(hào)文件類別個(gè)性文件代碼1政策文件(PF)質(zhì)量手冊(cè)ZS2管理規(guī)程(SMP)人員與機(jī)構(gòu)RJ廠房與設(shè)施CS設(shè)備SB物料與產(chǎn)品WL文件管理WJ生產(chǎn)管理SC質(zhì)量保證QA質(zhì)量控制QC委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)WT產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回FY自檢ZJ3操作規(guī)程(SOP)崗位操作規(guī)程GW通用操作規(guī)程TY設(shè)備使用與維護(hù)規(guī)程SB檢驗(yàn)儀器使用與維護(hù)規(guī)程SB(QC清潔規(guī)程(管理規(guī)程的代碼)如QJ(SO-代表生產(chǎn)清潔規(guī)程質(zhì)量檢驗(yàn)方法操作規(guī)程JF其他操作規(guī)程ZH檢品檢驗(yàn)操作規(guī)原輔料01程(JP)成品02中間產(chǎn)品03工藝用水04內(nèi)包裝材料05外包裝材料06工藝介質(zhì)07消毒液08滴定液094技木標(biāo)準(zhǔn)(TS)工藝規(guī)程(GY)//質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(BZ)原輔料01成品02中間產(chǎn)品03工藝用水04內(nèi)包裝材料05外包裝材料06工藝介質(zhì)07消毒液08URS5驗(yàn)證文件驗(yàn)證總計(jì)劃VMP6記錄(R)(隨文件一并編制)如：RSMP-WJ-001-01/01文件編制的起草、審核、批準(zhǔn)文件的起草起草的依據(jù)：產(chǎn)品批件、《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及國家規(guī)定的相關(guān)法律、法規(guī)、政策、設(shè)備使用說明書等。文件起草人應(yīng)按各種法規(guī)要求，結(jié)合本公司實(shí)際情況進(jìn)行起草。文件起草人應(yīng)有一定的資格并由熟悉崗位的人員擔(dān)任。文件的審核起草人將草案或修訂案交審核人審核，審核人對(duì)制訂、修訂理由的正確性、科學(xué)性、可運(yùn)作性、完整性進(jìn)行確認(rèn)。審核的要點(diǎn)是看其與現(xiàn)行GM禰準(zhǔn)是否相符；內(nèi)容應(yīng)簡練、確切、清晰、易懂，無兩種或兩種以上解釋；與企業(yè)已生效的文件有無相悖的含義。文件審核分審核和復(fù)審審核兩步進(jìn)行，文件草案起草部門的直接負(fù)責(zé)人為審核人員，文件復(fù)審審核人員為相關(guān)部門負(fù)責(zé)人員。

修訂后的草案返還起草人，起草人根據(jù)各方的意見最后定稿交審核人，審核人審核無誤后簽名，并注明日期，并交復(fù)審人審核，復(fù)審人審核無誤后簽名，并注明日期。文件的批準(zhǔn)文件經(jīng)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后即為正式文件。經(jīng)過批準(zhǔn)的文件，在規(guī)定的執(zhí)行日期之日起開始生效執(zhí)行。文件起草、審核、批準(zhǔn)責(zé)任部門及人員文件類別個(gè)性文件起草人審核人復(fù)審審核人批準(zhǔn)人政策文件(PF)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)保部質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人企業(yè)負(fù)責(zé)人管理規(guī)程(SMP)人員與機(jī)構(gòu)辦公室質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人企業(yè)負(fù)責(zé)人廠房與設(shè)施技術(shù)部技術(shù)部負(fù)責(zé)人質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人1設(shè)備技術(shù)部技術(shù)部負(fù)責(zé)人質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人：物料與產(chǎn)品物流部物流部經(jīng)理質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人文件管理質(zhì)保部質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人生產(chǎn)管理聚合部/合成部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人?保證質(zhì)保部質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人質(zhì)里爻權(quán)人叫控制質(zhì)檢部質(zhì)保部質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)質(zhì)保部質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人質(zhì)里爻權(quán)人產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回自檢操作規(guī)程(SOP)崗位操作規(guī)程相關(guān)部門主管相關(guān)部門負(fù)責(zé)人質(zhì)保部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)負(fù)責(zé)人通用操作規(guī)程操作發(fā)生部門操作發(fā)生部門負(fù)責(zé)人生廣、技術(shù)、質(zhì)里負(fù)貝人質(zhì)里爻權(quán)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人設(shè)備使用與維護(hù)規(guī)程]技術(shù)部技術(shù)部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人「檢驗(yàn)儀器使用與維護(hù)規(guī)程質(zhì)檢部質(zhì)保部質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人清潔規(guī)程聚合部/合成部聚合部/合成部經(jīng)理質(zhì)保部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)負(fù)責(zé)人質(zhì)量檢驗(yàn)方法操作規(guī)程質(zhì)控部質(zhì)保部質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人其他操作規(guī)程操作發(fā)生部門操作發(fā)生部門負(fù)責(zé)人生廣、技術(shù)、質(zhì)里負(fù)貝人質(zhì)里爻權(quán)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人檢口口檢驗(yàn)操作規(guī)程(JP)原輔料質(zhì)控部質(zhì)保部質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人成品中間產(chǎn)品工藝用水內(nèi)包裝材料]外包裝材料工藝介質(zhì)液滴定液技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(TS)工幺規(guī)程/聚合部/合成部生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人質(zhì)里爻權(quán)人5Mm標(biāo)準(zhǔn)(BZ)原輔料質(zhì)保部技術(shù)部質(zhì)保部負(fù)責(zé)人質(zhì)里爻權(quán)人成品中間產(chǎn)品工藝用水[內(nèi)包裝材料外包裝材料工藝介質(zhì)皿液URS聚合部/合成部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人質(zhì)里爻權(quán)人:驗(yàn)證文件驗(yàn)證總計(jì)劃（VMP質(zhì)保部質(zhì)量部經(jīng)理質(zhì)里負(fù)貝人質(zhì)量授權(quán)人記錄（R）（隨文件一并編制）////文件起草、審核、批準(zhǔn)時(shí)間均為起草、審核、批準(zhǔn)完成時(shí)間。各種記錄由各相關(guān)文件產(chǎn)生，并同標(biāo)準(zhǔn)文件一并起草、審核、批準(zhǔn)。批準(zhǔn)之后由批準(zhǔn)人按本文件第8項(xiàng)下“文件執(zhí)行日期的制定及教育培訓(xùn)”留出足夠培訓(xùn)時(shí)間，確定執(zhí)行生效日期。文件歸檔各部門文件的最終電子版上交，由質(zhì)量管理部文件管理主管（以下稱“文件主管”）組織相關(guān)部門人員統(tǒng)一編碼，確定分發(fā)部門和份數(shù)，并統(tǒng)一排版、調(diào)整、打印。再按要求進(jìn)行匯簽，文件原件與電子文檔由“文件主管”組織Q從員一同存于質(zhì)量管理部。文件復(fù)審、修訂、廢止文件/記錄的復(fù)審和修訂所有文件一般情況下每兩年由質(zhì)量管理部組織各部門按計(jì)劃復(fù)審一次，由各部門負(fù)責(zé)人將文件執(zhí)行中適應(yīng)性的復(fù)審情況在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)給質(zhì)量管理部，“文件主管”組織填寫“文件/記錄復(fù)審記錄”，復(fù)審可結(jié)合企業(yè)GMP檢同步進(jìn)行。如滿足下列條件則應(yīng)及時(shí)對(duì)相關(guān)文件復(fù)審修訂，“文件主管”組織填寫“文件/記錄修訂通知單”，質(zhì)保部負(fù)責(zé)人組織各部門按計(jì)劃實(shí)施，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。復(fù)審后認(rèn)為有必要修訂的標(biāo)準(zhǔn)文件；法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)的文件更新版本導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變；新設(shè)備、新工藝、新產(chǎn)品投產(chǎn)、新廠房的實(shí)施；物料供應(yīng)商變更，認(rèn)為有必要修訂標(biāo)準(zhǔn)文件；產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗(yàn)證的結(jié)果說明應(yīng)修訂文件。文件經(jīng)復(fù)審確需修訂時(shí)由質(zhì)保部組織各部門按計(jì)劃實(shí)施，起草部門填寫“文件/記錄制訂、修訂、廢止申請(qǐng)表”，并注明該文件是新制訂、修訂還是廢止。文件使用部門或部門管理人員根據(jù)實(shí)際情況，有權(quán)提出文件修訂的要求，并填寫“文件/記錄制訂、修訂、廢止申請(qǐng)表”，上報(bào)“文件主管”。質(zhì)量管理部文件主管在接到變更申請(qǐng)后，應(yīng)對(duì)修訂項(xiàng)目的可行性和風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，如確認(rèn)需要，文件批準(zhǔn)人可批準(zhǔn)修訂。文件由其使用部門專門人員按批準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行修訂，修訂必須詳細(xì)記錄文件修訂原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容，以便追蹤風(fēng)險(xiǎn)性。文件修訂的起草、審核、批準(zhǔn)程序與制訂程序相同，并注明執(zhí)行日期?！蔽募?記錄制訂、修訂、廢止申請(qǐng)表”經(jīng)審批后，由“文件主管”組織Q從員進(jìn)行編碼，申請(qǐng)人員提供已簽字批準(zhǔn)的變更文件的紙質(zhì)版和電子版交“文件主管”，由其組織復(fù)印、分發(fā)、歸檔。文件的印制、發(fā)放、保管文件印制公司所有文件，包括新制訂和修訂變更的文件，由“文件主管”對(duì)終稿文件加蓋藍(lán)色“受控”章，分發(fā)編碼欄不做填寫，填寫頒發(fā)日期、生效日期，并將簽章文件按照發(fā)放需求進(jìn)行復(fù)印、加蓋藍(lán)色“復(fù)印”印章，填寫發(fā)放部門編碼后發(fā)放。以原版文件復(fù)制時(shí)，不得產(chǎn)生任何差錯(cuò)，復(fù)制的文件應(yīng)清晰可辨，蓋有QA專用“復(fù)印”章。各文件保存部門對(duì)保存的文件未經(jīng)質(zhì)量保證部批準(zhǔn)不得復(fù)印。如有特殊情況文件確需復(fù)印，由需要部門提交“文件/記錄復(fù)印委托單”，并寫明用途、份數(shù)、經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字后，經(jīng)質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由文件主管復(fù)印，做好交接記錄。“文件復(fù)印委托單”由文件主管保存。文件發(fā)放文件必須經(jīng)由質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織發(fā)放，發(fā)放時(shí)應(yīng)填寫“文件發(fā)放記錄”文件發(fā)放時(shí)，分發(fā)部門為文件使用部門，無關(guān)單位不得發(fā)放，接受人員在“文件發(fā)放記錄”上簽字。質(zhì)量部保留整套GMP始文件，質(zhì)保部保留一整套GMPC件。對(duì)于因特殊原因，文件需離開公司的，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后，由“文件主管”從存檔文件中復(fù)印，并加蓋黃色“非受控”章，再由質(zhì)保部負(fù)責(zé)人在文件上簽上姓名和日期。文件保管分發(fā)到使用部門的文件，公用性管理文件由部門負(fù)責(zé)人或指定人員統(tǒng)一保管，實(shí)施崗位只需將需要的文件存放在現(xiàn)場。文件使用期間應(yīng)妥善保管，避免損壞污染，不得外傳。原版文件由公司質(zhì)量管理部保存，不得發(fā)放。質(zhì)量管理部保管最終版。文件的使用責(zé)任部門和責(zé)任人必須嚴(yán)格執(zhí)行文件要求。使用現(xiàn)場應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷和過時(shí)的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)，也不得使用現(xiàn)行文件的手抄本及私自復(fù)印的復(fù)印件。在文件實(shí)施過程中，質(zhì)量管理部“文件主管”須隨時(shí)隨機(jī)監(jiān)督檢查文件的實(shí)施及現(xiàn)場情況。文件使用過程中如有損壞污染及時(shí)更換，須經(jīng)質(zhì)量管理部“文件主管”

批準(zhǔn)，更換時(shí)履行文件回收、發(fā)放手續(xù)，填寫“文件發(fā)放記錄”和“文件收回、銷毀記錄”。文件應(yīng)分類存放、條理分明、便于查閱。文件的撤銷、收回與銷毀文件一經(jīng)修訂，原文件應(yīng)予廢止、收回，不得再在現(xiàn)場任何環(huán)節(jié)中出現(xiàn)，以防誤用，新文件執(zhí)行之日由質(zhì)量管理部“文件主管”組織Q從員收回廢止文件。文件過時(shí)時(shí)，原件作為過時(shí)文件，由質(zhì)量管理部“文件主管”負(fù)責(zé)每頁文件加蓋紅色“作廢”章，并標(biāo)明廢止日期，留檔。其他文件由質(zhì)量管理部“文件主管”組織Q秋員填寫“文件/記錄收回、銷毀記錄”，并注明銷毀方式為燒毀或碎紙，經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可銷毀，銷毀時(shí)由質(zhì)量管理部人員監(jiān)銷。文件執(zhí)行日期的制定及教育培訓(xùn)文件執(zhí)行日期除特殊情況外，應(yīng)定為該文件批準(zhǔn)日期后至少3個(gè)工作日，在此期間內(nèi)完成文件分發(fā)和對(duì)文件使用者進(jìn)行有效的教育培訓(xùn)。各文件的教育培訓(xùn)由人力資源部組織實(shí)施，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人檢查監(jiān)督，培訓(xùn)人由起草人、審核人或批準(zhǔn)人擔(dān)任，負(fù)責(zé)文件內(nèi)容、實(shí)施的講解、答疑等文件的培訓(xùn)工作。新文件下發(fā)后，除企業(yè)進(jìn)行的培訓(xùn)外，各部門應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)。文件編碼辦法本辦法適用于衢州建華南杭藥業(yè)有限公司企業(yè)文件編碼。所有的文件必須有編碼，并使全公司文件保持一致，以便于識(shí)別、控制和追蹤，同時(shí)還可避免使用或發(fā)放過時(shí)的文件。文件編碼應(yīng)具有以下特性：系統(tǒng)性：文件由質(zhì)量管理部“文件主管”統(tǒng)一分類、編碼，并進(jìn)行登記。唯一性：文件應(yīng)與編碼一一對(duì)應(yīng)，一旦某一文件終止使用，此文件編碼即行作廢，不得再次使用。相對(duì)穩(wěn)定性：文件編碼系統(tǒng)一旦確定，不得任意更改變動(dòng)，應(yīng)保證系統(tǒng)的穩(wěn)定性，以避免文件管理紊亂?？勺粉櫺裕焊鶕?jù)文件編碼系統(tǒng)規(guī)定，可隨時(shí)查詢文件變更的歷史。相關(guān)一致性：文件一旦經(jīng)過修訂，必須重新給定新的修訂編碼號(hào),同時(shí)對(duì)其它相關(guān)文件中出現(xiàn)的該文件號(hào)進(jìn)行修正。本辦法規(guī)定了企業(yè)文件編碼的具體要求、構(gòu)成和表達(dá)形式。企業(yè)文件編碼格式：文件類別代碼用英文縮寫或漢語拼音字頭表示（詳見“4.2文件系統(tǒng)概述”）。文件分類代碼后面為個(gè)性文件代碼（詳見“4.2文件系統(tǒng)概述”）用漢語拼音字頭或漢語拼音字頭和2位阿拉伯?dāng)?shù)字的組合表示，用“-”連接。個(gè)性文件代碼后為文件順序號(hào)，用3位數(shù)字表示，用“-”連接。文件順序號(hào)后面為文件版本號(hào)，用2位數(shù)字表示，用“/”連接。文件編碼的格式如下：△-XX（XXXX）-XXX/XXL文件版本號(hào)（數(shù)字，原版以01表示，以此類推）文件順序號(hào)（數(shù)字，從001開始編號(hào)）I個(gè)性文件代碼（字母或字母加數(shù)字，如SRBZ01等）文件類別代碼（字母，如SMP如：《文件系統(tǒng)管理規(guī)程》SMP-WJ-001/01驗(yàn)證總計(jì)劃文件編碼格式為：VMP-001/XX（文件版本號(hào)）4.10.4.6記錄類文件編碼辦法所有記錄均是相關(guān)文件派生的，具文件編碼均隨相關(guān)文件一并編制（相關(guān)編碼方法參照4.10.4.5）,如下圖：RXXX-XX（XXXX）-XXX-XX/XXI記錄文件版本號(hào)（數(shù)字）J記錄文件順序號(hào)（數(shù)字）母文件順序號(hào)（數(shù)字）母文件個(gè)性文件代碼（字母或字母加數(shù)字）母文件類別代碼（字母）如：《文件系統(tǒng)管理規(guī)程》派生出來的第一個(gè)記錄“文件發(fā)放記錄”編碼為RSMP-WJ-001-01/014.10.5編碼的登記與管理為使編碼正確，不致重復(fù)，必須按文件類別、制訂部門、個(gè)性代碼和順序號(hào)進(jìn)行編碼，按文件總目錄的內(nèi)容，正確地、清楚地填寫在“GMPC件總目錄”上?！癎MP件總目錄”包括GMP總目錄?！癎M改件總目錄”由質(zhì)量管理部統(tǒng)一管理，質(zhì)量管理部應(yīng)定期向文件接收者提供“GMP行文件清單”（供審核文件是否丟失）。未經(jīng)質(zhì)量管理部審查同意的其它編碼辦法不得使用。4.10.6在文件中如引用其它文件時(shí)，只書寫版本號(hào)以前的編碼，不體現(xiàn)版本號(hào)，所引用的文件意指是現(xiàn)行最新版本。4.11文件編寫格式及幅面本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了企業(yè)文件的幅面及編寫格式等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于衢州建華南杭藥業(yè)有限公司自行發(fā)布的GM文件。文件的幅面文件正文原則規(guī)定如下：采用MicrosoftWord〈頁面設(shè)置〉中A4（21.0cmX29.7cm）縱幅面。頁邊距為：上：3.0cm,下：2.0cm,左：2.0cm,右：2.0cm,左側(cè)裝訂線：1.5cm。字符數(shù)/行數(shù)采用〈1.5倍行距〉，表格為〈單倍行距〉，段前、段后間距為0行。頁眉1.5cm,頁腳1.5cm。正文用小四號(hào)字，宋體字。頁眉、頁腳用五號(hào)字，宋體。企業(yè)文件的裝訂一律采用左側(cè)裝訂橫開本。文件中的圖樣、表格不宜縮小時(shí)，其幅面允許向翻開方向按二的倍數(shù)延伸。文件的格式文件的首頁格式見本文件的首頁。頁眉內(nèi)容如下：（商標(biāo)）（文件名稱）文件編碼：其中：“文件名稱”位置居中；“文件編碼：△-XX（XXXX）-XXXIXX”位置為右對(duì)齊。文件第一行（四號(hào)字，加粗）為文件目錄標(biāo)題。標(biāo)題后為文件的起草、審批、發(fā)放、生效日期等相關(guān)信息表，表格行間距為〈1.5倍行距〉，如下:起草人起草日期編號(hào)部門審核人審核日期頒發(fā)部門復(fù)審審核人審核日期頒發(fā)日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期分發(fā)部門

編號(hào)的管理辦法：編號(hào)即分發(fā)編號(hào)，文件發(fā)放時(shí)按照部門進(jìn)行發(fā)放和管理，分發(fā)編號(hào)的編制按照部門進(jìn)行制定，見下表：部門/人員分發(fā)號(hào)部門/人員分發(fā)號(hào)辦公室01采購部07技術(shù)發(fā)展部02倉儲(chǔ)部08質(zhì)保部03安環(huán)部09質(zhì)控部04銷售部10聚合部05財(cái)務(wù)部11合成部06存檔無文件正文部分的標(biāo)題：目的、范圍、責(zé)任、內(nèi)容、參考文獻(xiàn)、派生記錄、注意事項(xiàng)、培訓(xùn)、變更記載和附件為加粗宋體小四號(hào)字，另起一行并空兩個(gè)字（漢語輸入法）位置。內(nèi)容以下的部分按章、