化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則課件

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所張復和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所張復和1一、概述（一）我國化妝品發(fā)展簡史商朝：產(chǎn)有“燕支”。漢朝：化妝品廣泛使用。唐朝：以中草藥為原料制化妝品。清朝：民間化妝品作坊有了較大發(fā)展。鴉片戰(zhàn)爭時期：外國化妝品流入中國?；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則課件21830年：我國第一家化妝品廠建立。目前，我國有化妝品廠2000多家。（二）化妝品發(fā)展的喜與憂喜：1、化妝品消費呈直線上升。2、帶動了多種經(jīng)濟形式的生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展。1830年：我國第一家化妝品廠建立。33、產(chǎn)值超億元的大企業(yè)不斷涌現(xiàn)。4、促進了化妝品的科學研究，加快了趕超世界先進水平的步伐。憂：1、生產(chǎn)廠家一哄而起，良莠不齊。2、缺乏技術，缺乏科學管理人員，缺乏必要的儀器設備，產(chǎn)品存在諸多衛(wèi)生質(zhì)量問題。3、產(chǎn)值超億元的大企業(yè)不斷涌現(xiàn)。43、劣質(zhì)化妝品帶來的健康損害事件曰趨增多。（三）化妝品法制化管理始末1986年：上海發(fā)布《辦法》。1987年：北京發(fā)布《暫行規(guī)定》。1988-1989年：遼寧、黑龍江、山東、吉林、寧夏、河南等省發(fā)布《管理辦法》。3、劣質(zhì)化妝品帶來的健康損害事件曰趨增多。51979年止，全國8省市政府發(fā)布文件，17個省市部門聯(lián)合發(fā)布管理辦法，9個省市衛(wèi)生部門發(fā)布管理規(guī)定。1985年：衛(wèi)生部、輕工部組織專家制訂我國的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和化妝品衛(wèi)生標準》。1991年：衛(wèi)生部頒布《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》1979年止，全國8省市政府發(fā)布文件6二、《細則》的基本框架1、制定依據(jù)：2、制定和頒布機關：衛(wèi)生部3、基本框架：8章62條4、執(zhí)行主體：縣以上地方各級人民政府的衛(wèi)生行政部門5、管理相對人：從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人6、實施時間：1991年3月27日發(fā)布并實施二、《細則》的基本框架7三、主要內(nèi)容第一章：總則（1-2條）制定依據(jù)、執(zhí)行主體、目的要求第二章：審查批準《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（3-10條）1、審批程序：2、有效年限：4年。每2年復核1次。3、異地辦證：三、主要內(nèi)容84、核證、補證、銷證及對證件的要求：5、發(fā)證依據(jù)：《條例》第六條。6、新、改、擴建企業(yè)的衛(wèi)生審查：7、從業(yè)人員的健康檢查。第三章：化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督（11-21條）1、特殊用途化妝品的衛(wèi)生要求及審批程序4、核證、補證、銷證及對證件的要求：9省級衛(wèi)生行政部門初審，衛(wèi)生部審批。批準文號4年審核1次。接受巳批準的特殊用途化妝品技術轉(zhuǎn)讓的企業(yè)，需另行申請批準文號。程序同前。聯(lián)營生產(chǎn)的企業(yè)需報省級衛(wèi)生行政部門備案。省級衛(wèi)生行政部門初審，衛(wèi)生部審批。102、非特殊用途化妝品由省級衛(wèi)生行政

&部門備案批準3、化妝品標簽。第四章：審查批準進口化妝品（22-27條）1、程序：申請-衛(wèi)生部-安全性評價-合格-許可批件、文號。批件有效期為4年。過期批件按無批件處理。2、非特殊用途化妝品由省級衛(wèi)生行政

&11第五章：經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督（28-33條1、對生產(chǎn)企業(yè)的檢查：一年2次。檢查內(nèi)容：A、生產(chǎn)過程衛(wèi)生狀況B、原料配方C、每批產(chǎn)品的檢驗記錄D、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量E、產(chǎn)品標簽F、環(huán)境衛(wèi)生狀況

第五章：經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督（28-33條12G、從業(yè)人員的健康檢查情況檢查重點：A、未報省備案的產(chǎn)品B、新投放市場的產(chǎn)品C、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品D、消費者投訴的產(chǎn)品G、從業(yè)人員的健康檢查情況13檢查項目：產(chǎn)品成分、微生物、理化檢驗2、經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督不得銷售下列化妝品A、無證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品B、無質(zhì)量合格標記的產(chǎn)品C、標簽不合要求的產(chǎn)品檢查項目：產(chǎn)品成分、微生物、理化檢14D、無批準文號的特殊化妝品E、超過使用期限的產(chǎn)品F、出售散裝化妝品應注意清潔衛(wèi)生，防止污染經(jīng)營者進貨時應索取三證：國產(chǎn)化妝品企業(yè)衛(wèi)生許可證特殊化妝品批文號D、無批準文號的特殊化妝品15進口化妝品批文號對化妝品經(jīng)營者實行不定期檢查對化妝品廣告宣傳的要求第六章：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構與職責（34-43條）1、職責：2、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員的聘任：進口化妝品批文號163、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的管理方式4、化妝品衛(wèi)生檢驗機構確定及認證第七章：罰則（44-53條）1、處罰種類：警告停產(chǎn)或停止經(jīng)營沒收違法所得及違法所得的2-3倍罰款吊銷衛(wèi)生許可證

3、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的管理方式172、規(guī)定了處罰的條件3、規(guī)定了沒收產(chǎn)品的處理辦法4、規(guī)定了處罰的批準部門5、規(guī)定了當事人的權力6、規(guī)定了違規(guī)衛(wèi)生監(jiān)督員的應負責任第八章：附則（54-62條）-、明確了幾個問題：2、規(guī)定了處罰的條件181、檢驗項目2、直接從事化妝品生產(chǎn)的人員3、特殊用途化妝品的分類4、什么是合格標記5、首次進口化妝品的界定6、什么是拒絕衛(wèi)生監(jiān)督7、出口化妝品的管理1、檢驗項目198、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗收費二、明確實施時間及與過去頒布的規(guī)章的關系8、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗收費20謝謝！謝謝！21化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所張復和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所張復和22一、概述（一）我國化妝品發(fā)展簡史商朝：產(chǎn)有“燕支”。漢朝：化妝品廣泛使用。唐朝：以中草藥為原料制化妝品。清朝：民間化妝品作坊有了較大發(fā)展。鴉片戰(zhàn)爭時期：外國化妝品流入中國?；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則課件231830年：我國第一家化妝品廠建立。目前，我國有化妝品廠2000多家。（二）化妝品發(fā)展的喜與憂喜：1、化妝品消費呈直線上升。2、帶動了多種經(jīng)濟形式的生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展。1830年：我國第一家化妝品廠建立。243、產(chǎn)值超億元的大企業(yè)不斷涌現(xiàn)。4、促進了化妝品的科學研究，加快了趕超世界先進水平的步伐。憂：1、生產(chǎn)廠家一哄而起，良莠不齊。2、缺乏技術，缺乏科學管理人員，缺乏必要的儀器設備，產(chǎn)品存在諸多衛(wèi)生質(zhì)量問題。3、產(chǎn)值超億元的大企業(yè)不斷涌現(xiàn)。253、劣質(zhì)化妝品帶來的健康損害事件曰趨增多。（三）化妝品法制化管理始末1986年：上海發(fā)布《辦法》。1987年：北京發(fā)布《暫行規(guī)定》。1988-1989年：遼寧、黑龍江、山東、吉林、寧夏、河南等省發(fā)布《管理辦法》。3、劣質(zhì)化妝品帶來的健康損害事件曰趨增多。261979年止，全國8省市政府發(fā)布文件，17個省市部門聯(lián)合發(fā)布管理辦法，9個省市衛(wèi)生部門發(fā)布管理規(guī)定。1985年：衛(wèi)生部、輕工部組織專家制訂我國的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和化妝品衛(wèi)生標準》。1991年：衛(wèi)生部頒布《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》1979年止，全國8省市政府發(fā)布文件27二、《細則》的基本框架1、制定依據(jù)：2、制定和頒布機關：衛(wèi)生部3、基本框架：8章62條4、執(zhí)行主體：縣以上地方各級人民政府的衛(wèi)生行政部門5、管理相對人：從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人6、實施時間：1991年3月27日發(fā)布并實施二、《細則》的基本框架28三、主要內(nèi)容第一章：總則（1-2條）制定依據(jù)、執(zhí)行主體、目的要求第二章：審查批準《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（3-10條）1、審批程序：2、有效年限：4年。每2年復核1次。3、異地辦證：三、主要內(nèi)容294、核證、補證、銷證及對證件的要求：5、發(fā)證依據(jù)：《條例》第六條。6、新、改、擴建企業(yè)的衛(wèi)生審查：7、從業(yè)人員的健康檢查。第三章：化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督（11-21條）1、特殊用途化妝品的衛(wèi)生要求及審批程序4、核證、補證、銷證及對證件的要求：30省級衛(wèi)生行政部門初審，衛(wèi)生部審批。批準文號4年審核1次。接受巳批準的特殊用途化妝品技術轉(zhuǎn)讓的企業(yè)，需另行申請批準文號。程序同前。聯(lián)營生產(chǎn)的企業(yè)需報省級衛(wèi)生行政部門備案。省級衛(wèi)生行政部門初審，衛(wèi)生部審批。312、非特殊用途化妝品由省級衛(wèi)生行政

&部門備案批準3、化妝品標簽。第四章：審查批準進口化妝品（22-27條）1、程序：申請-衛(wèi)生部-安全性評價-合格-許可批件、文號。批件有效期為4年。過期批件按無批件處理。2、非特殊用途化妝品由省級衛(wèi)生行政

&32第五章：經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督（28-33條1、對生產(chǎn)企業(yè)的檢查：一年2次。檢查內(nèi)容：A、生產(chǎn)過程衛(wèi)生狀況B、原料配方C、每批產(chǎn)品的檢驗記錄D、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量E、產(chǎn)品標簽F、環(huán)境衛(wèi)生狀況

第五章：經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督（28-33條33G、從業(yè)人員的健康檢查情況檢查重點：A、未報省備案的產(chǎn)品B、新投放市場的產(chǎn)品C、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品D、消費者投訴的產(chǎn)品G、從業(yè)人員的健康檢查情況34檢查項目：產(chǎn)品成分、微生物、理化檢驗2、經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督不得銷售下列化妝品A、無證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品B、無質(zhì)量合格標記的產(chǎn)品C、標簽不合要求的產(chǎn)品檢查項目：產(chǎn)品成分、微生物、理化檢35D、無批準文號的特殊化妝品E、超過使用期限的產(chǎn)品F、出售散裝化妝品應注意清潔衛(wèi)生，防止污染經(jīng)營者進貨時應索取三證：國產(chǎn)化妝品企業(yè)衛(wèi)生許可證特殊化妝品批文號D、無批準文號的特殊化妝品36進口化妝品批文號對化妝品經(jīng)營者實行不定期檢查對化妝品廣告宣傳的要求第六章：