VDA6.5-2008產(chǎn)品審核規(guī)范

目錄 頁碼前言 7目的和應(yīng)用范圍 10產(chǎn)品審核流程 13審核程序 14輸入標準 17重新鑒定 18CoP專門檢測 18審核程序的規(guī)定 18審核程序的范圍 21審核程序-資源 21實施審核程序 21審核程序的監(jiān)控與評估 22審核規(guī)劃 23檢驗特性與清單 23檢驗方/工具與抽樣檢驗批量 24零件取樣與標識 25零件取樣 25零件標識 25零件運輸/包裝 255.3.4 退回 25參考文獻 26實施產(chǎn)品審核 27制定報告 29偏差分級與評定說明 305頁碼糾正措施 32緊急措施 33知識轉(zhuǎn)移 33審核規(guī)劃員與審核員的素質(zhì) 34審核規(guī)劃員 34審核員 34參考文獻 3611 定義 376前言自1998年4月本書第一版發(fā)行以來，汽車工業(yè)的制造商和供應(yīng)商所面臨的狀況已經(jīng)發(fā)生了日新月異的變化。具國際效力的汽車業(yè)標準，例如ISO/TS16949，是汽車工業(yè)質(zhì)量管理的行動基礎(chǔ)。根據(jù)引進ISO/TS標準的經(jīng)驗，產(chǎn)品審核與鑒定試驗兩者在概念性上的界定還需要加以闡釋。本書針對界定方法提出了建議。該修訂版本遵循ISO19011標準“質(zhì)量管理和/或環(huán)境管理系統(tǒng)手冊”。本書沒有采用第一冊中的具體例子，代之以產(chǎn)品審核程序管理手冊，這樣企業(yè)可以開發(fā)一套適合于其自身產(chǎn)品的體系。目前，產(chǎn)品質(zhì)量是通過持續(xù)實施預(yù)防性質(zhì)量規(guī)劃的方法得以保障的。目前，產(chǎn)品質(zhì)量是通過持續(xù)實施預(yù)防性質(zhì)量規(guī)劃的方法得以保障的。顧客要求、安全標準和法律規(guī)定的提高，以及更多地投入使用電子元件和軟件，這些都導(dǎo)致產(chǎn)品具有更高的復(fù)雜性。終端顧客的期望不能夠僅僅列在技術(shù)說明書中。汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商工業(yè)必須將這些產(chǎn)品特性視為己任，并轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品當中。在進行產(chǎn)品審核時必須考慮到這一焦點問題。產(chǎn)品審核應(yīng)當在一系列的過程中體現(xiàn)出自制/外包產(chǎn)品的質(zhì)量水平。德國汽車工業(yè)聯(lián)合會叢書6.5第一版由第二版取代。7VDA6第四部分VDA6第四部分質(zhì)量管理系統(tǒng)審核生產(chǎn)資料VDA6第七部分過程審核生產(chǎn)資料德國汽車工業(yè)德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準VDA6VDA6VDA6第一部分*質(zhì)量管理系統(tǒng)審核批量產(chǎn)品VDA6第二部分質(zhì)量管理系統(tǒng)審核服務(wù)VDA6第三部分過程審核批量產(chǎn)品/服務(wù)VDA6第五部分產(chǎn)品審核（實物與無形產(chǎn)品）（VDA6）汽車工業(yè)質(zhì)量標準手冊9目的和應(yīng)用范圍產(chǎn)品審核是從顧客的角度對產(chǎn)品進行獨立評估的管理工具，并且保障避免產(chǎn)品和貨物缺損的情況出現(xiàn)。此外，產(chǎn)品審核還體現(xiàn)了持續(xù)改進的潛力。產(chǎn)品審核時會檢驗列明的產(chǎn)品特性（例如：是否同零件明細表相符、產(chǎn)品尺寸、材料、功能性、可靠性、包裝、標識）以及在某個特定狀態(tài)下的顧客期望（例如：包裝后、新狀態(tài)、使用后等等）。在所有生產(chǎn)階段均可進行產(chǎn)品審核：對某個生產(chǎn)階段可以發(fā)貨的中間或最終產(chǎn)品進行審核，零件，例如：螺絲、內(nèi)胎、曲軸箱，組合構(gòu)件（ZSB），例如：控制器、噴油泵、停車采暖裝置、發(fā)動機、變速器、車身，車輛。產(chǎn)品審核不是：重復(fù)進行伴隨批量生產(chǎn)的檢驗，直接的過程控制，質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的唯一證明。具備相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)是進行系統(tǒng)、獨立的產(chǎn)品審核的重要前提。本手冊描述了產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍，并就審核程序的管理提出了建議。對必要的審核工作以及對審核員的要求進行了說明。產(chǎn)品審核能夠揭示主要缺陷以及質(zhì)量的發(fā)展趨勢。也可能推斷出系統(tǒng)或流程的薄弱環(huán)節(jié)，據(jù)此進行進一步的審核，例如流程和系統(tǒng)審核。產(chǎn)品審核同其他的產(chǎn)品檢驗僅有部分共同點。產(chǎn)品審核與其他檢驗的界定見下表1。1011表1：產(chǎn)品審核同其他檢驗的界定12產(chǎn)品審核流程該圖表說明了產(chǎn)品審核的各個步驟。下面各章中分別標記了所處階段。審核規(guī)劃3審核規(guī)劃3審核規(guī)劃2第5章 審核規(guī)劃1提交報告第7章產(chǎn)品審核實施第6章審核程序第4章糾正措施第8章圖1：產(chǎn)品審核流程概覽13審核程序?qū)徍艘?guī)劃審核規(guī)劃3審核規(guī)劃2第5章審核規(guī)劃1糾正措施第8章提交報告第7章產(chǎn)品審核實施第6章審核程序第4章產(chǎn)品審核的程序包含為在規(guī)定的時間范圍內(nèi)有效實施審核計劃的規(guī)劃、組織和實施方面所需的全部工作。其中也包含人員與檢測所需資源的籌備。審核程序?qū)儆谫|(zhì)量管理的職能范圍。14輸入標準輸入標準定義審核程序的目標和開發(fā)確定需要審核的產(chǎn)品確定相關(guān)的審核目標確定職責(zé)規(guī)劃資源-批準審核程序?qū)嵤徍顺绦驅(qū)嵤徍顺绦驕贤▽徍顺绦蚧I備所需資源-保障審核的實施-審核工作記錄-評估和批準-審核報告-保障審核后續(xù)措施審核程序的控制-檢驗產(chǎn)品審核和審核程序的目標是否達到調(diào)整審核程序的目標/標準圖2：審核程序管理的流程15表2： 實際幫助-審核程序?qū)τ谂涮讖S，需要根據(jù)自己的產(chǎn)品調(diào)整結(jié)構(gòu)，例如：顧客最終產(chǎn)品、組件和零件。16輸入標準需要考慮下列一般性輸入條件，也可能有其他補充：顧客要求（特定），企業(yè)所認知的、作為顧客滿意度重要組成部分的顧客期望（定），內(nèi)部清單，內(nèi)部與外部顧客索賠（據(jù)），風(fēng)險研究得到的認識（例如：潛在失效模式及后果分析）顧客滿意度調(diào)查與測試報告的結(jié)果，前期產(chǎn)品審核的結(jié)論與措施，法律要求，或法律規(guī)定的檢測，戰(zhàn)略重要性，組織的潛在風(fēng)險。此外在規(guī)劃中還需考慮到工廠的內(nèi)部條件/突發(fā)事件，例如：機器、設(shè)備更換，人員更替、代理、班組，搬遷、供貨商更換，/發(fā)現(xiàn)的偏差，產(chǎn)品的技術(shù)特征（綜合性能），產(chǎn)品型號，批次規(guī)模（大批量、小批量、手工生產(chǎn)），生產(chǎn)線（生產(chǎn)工藝的變更），沒有能力的生產(chǎn)和測量流程。17重新鑒定通過對產(chǎn)品進行鑒定檢驗來證實是否遵守了顧客的特定要求（參見ISO/TS16949）。生產(chǎn)管理規(guī)劃中包含了所需的檢驗。如產(chǎn)品審核需要出具該鑒定證明，那么就應(yīng)當將這一檢測范圍整合到審核程序當中。CoP專門檢測原則上生產(chǎn)商必須保證其產(chǎn)品符合法律要求。CoP檢測可以為通過批準提供證明。需要對汽車生產(chǎn)商自己生產(chǎn)的或具備自己的零部件許可的所有零部件進行檢測。其他的CoP檢測在許可規(guī)定或官方規(guī)定中予以規(guī)定。審核程序的規(guī)定根據(jù)所有情況，確定審核程序中需要審核的產(chǎn)品以及產(chǎn)品審核的目標?？梢允褂萌绫?中列出的表格為該流程提供支持。為了簡化，可以將全部產(chǎn)品分為不同的產(chǎn)品系列。根據(jù)不同標準進行分類后，可以有針對性地進行審核，得出結(jié)論，避免重復(fù)檢測。18該例中按相同的等級對所有輸入標準進行評估，在評估分數(shù)相加時采取一定的優(yōu)先順序?？梢愿鶕?jù)不同的企業(yè)對評估進行調(diào)整，或者添加其他的輸入標準。根據(jù)該例，可以按如下方法執(zhí)行審核程序：1,6TD77kW進行審核1,9FDQI進行審核計劃對其他產(chǎn)品進行審核。來源于輸入標準的產(chǎn)品審核目標[例如：“內(nèi)部質(zhì)量檢測”，“動力總成XYZ運轉(zhuǎn)平穩(wěn)性證明”等]應(yīng)當作為制定審核規(guī)劃，選擇審核員，確定審核范圍等的標準。20審核程序的范圍在審核程序中除了輸入標準外，還應(yīng)當確定：從產(chǎn)品系列中選定的產(chǎn)品，/范圍，審核規(guī)劃的內(nèi)容，職責(zé)（例如：審核規(guī)劃的制定者），資源（例如：檢測設(shè)備、審核員），/頻率，匯報制度和報告的接收者。審核程序-資源所需資源是審核程序的組成部分，例如：需要審核的產(chǎn)品，實施審核的審核員（可能需要規(guī)定技能），//檢測設(shè)備。在考慮到企業(yè)特定的前提的情況下，需要確定必要的優(yōu)先順序，并記錄下來。實施審核程序?qū)嵤徍顺绦驎r需要確保：審核程序獲得責(zé)任部門的批準，將審核程序告知相關(guān)部門，審核的協(xié)調(diào)與時間規(guī)劃，籌備所需資源，遵照審核程序進行審核，監(jiān)督審核工作的記錄，評估和批準審核報告，分發(fā)審核報告，實施審核后續(xù)措施，控制。21審核程序的監(jiān)控與評估應(yīng)當定期對審核程序的實施進行控制，并向主管部門匯報。審核程序的評估應(yīng)當考慮到下列方面：結(jié)果與趨勢，同方法的一致性，內(nèi)部和外部顧客的要求與期望，審核程序的記錄，替代的或新的審核方法，各個審核團隊在可比較的條件下取得的成果一致，評估是否滿足輸入標準，例如：顧客滿意度等。對于偏離企業(yè)要求的審核程序評估結(jié)果必須要采取糾正和預(yù)防措施，以對審核程序進行持續(xù)改進。22審核規(guī)劃第第4章審核程序?qū)徍艘?guī)劃3審核規(guī)劃2第5章審核規(guī)劃1糾正措施第8章提交報告第7章產(chǎn)品審核實施第6章審核規(guī)劃由審核程序得來，它對所有實施產(chǎn)品規(guī)劃所需的工作和資源、時間安排以及隨機抽樣范圍進行了說明。此外在檢測規(guī)劃中還規(guī)定了使用何種檢測方法，以及采用何種檢測工具對產(chǎn)品性能進行檢驗。制定審核規(guī)劃是審核規(guī)劃員的責(zé)任。檢驗特性與清單審核程序中確定的檢驗特性將在審核規(guī)劃中得到進一步的細化，例如：材料，質(zhì)量，外觀、氣味與手感，功能性（/機械），軟件的耐用性，包裝。23可靠性和使用壽命檢驗中的其他特性，例如：耐腐蝕性，溫度變化特性，靜力學(xué)和動力學(xué)特性。在技術(shù)文件中對檢驗特性的規(guī)定進行了詳細說明，需要在審核規(guī)劃中予以考慮：圖紙和其他文件，顧客需求描述，供貨協(xié)定（包裝盒標記規(guī)定），生產(chǎn)流程規(guī)劃、流程說明，檢測說明，實行失效模式及后果分析，標準，法律規(guī)定。檢驗方法/工具與抽樣檢驗批量進行產(chǎn)品審核需要使用適當?shù)?、有能力的測量和檢驗工具。如果可行，應(yīng)當選擇不用于批量檢驗的檢測工具。用這種方法可以識別出不適合的或不可靠的檢測工具。在質(zhì)量檢測時應(yīng)當使用同顧客協(xié)定的缺陷目錄/標準樣品。為了保持評估標準的普適性和恒定性，應(yīng)當定期對評估進行調(diào)整。審核的抽樣檢驗批量取決于根據(jù)產(chǎn)品和邊界條件選擇的檢測方法。還要考慮產(chǎn)量、生產(chǎn)的復(fù)雜性、生產(chǎn)工藝、統(tǒng)計覆蓋面以及法律要求。24零件取樣與標識零件取樣按照相應(yīng)的審核程序?qū)π枰獙徍说漠a(chǎn)品進行取樣。如果零件取樣是不確定的，就按照隨機原則進行抽取。抽取的產(chǎn)品須經(jīng)過流程計劃的檢驗，證明無缺陷，例如：中間檢驗、制造進度檢驗或最終檢驗，從而達到可以交付或發(fā)貨的狀態(tài)。零件標識應(yīng)當對抽取的部件進行明確標識，從而保證生產(chǎn)流程中的排序，也能夠?qū)⒏鱾€測量值分給經(jīng)過審核的產(chǎn)品。需要注意物流的流程。零件運輸/包裝在審核和運輸時必須保護零件不受損害（例如：防止腐蝕、電磁兼容性、機械損害）。零件的運輸不得影響需要檢測的特性。退回經(jīng)過審核的產(chǎn)品上原則上可以退回，只要其性能同新零件的性能一致。產(chǎn)品應(yīng)當按照原始的取樣狀態(tài)退回（例如：防腐蝕、規(guī)定包裝）。必須保證同將要交付的產(chǎn)品沒有任何偏差。對有缺陷的零件按照內(nèi)部規(guī)定處理。25參考文獻產(chǎn)品審核需要參考所有含有質(zhì)量要求內(nèi)容的技術(shù)文件?？赡馨ㄒ韵碌挠行募簣D紙，規(guī)格，潛在失效模式及后果分析生產(chǎn)流程規(guī)劃、流程說明，檢測說明，缺陷目錄，參照樣本、目錄，分析方法規(guī)定，/質(zhì)量標準，材料頁，許可的生產(chǎn)偏差（特殊認證），顧客要求說明，標準，法律規(guī)定（例如：各州法律），可能有帶有評估的缺陷鑒定（例如：主要缺陷和次要缺陷），供貨協(xié)定，進行缺陷分級（7.1章偏差分級與評定說明）。26實施產(chǎn)品審核第第4章審核規(guī)劃3審核規(guī)劃2第5章審核規(guī)劃1糾正措施第8章提交報告第7章產(chǎn)品審核規(guī)劃第6章審核程序根據(jù)審核規(guī)劃的規(guī)定，由受專業(yè)針對性培訓(xùn)的審核員實施產(chǎn)品審核（見第9章審核規(guī)劃員和審核員培訓(xùn)）。審核時會臨時通知相關(guān)部門產(chǎn)品取樣情況，以便能夠相應(yīng)調(diào)整產(chǎn)量。如果是由于現(xiàn)實的原因進行審核（例如：索賠），可以將該零件所在的批次扣留至審核結(jié)束。如果在涉及安全的性能發(fā)現(xiàn)缺陷，需要在確定缺陷后馬上采取緊急措施（見8.1章緊急措施）。27通知所涉及的方面通知所涉及的方面a產(chǎn)品審核實施第6章從正在運行的生產(chǎn)中進行零件取樣b對零件進行標識c從正在運行的生產(chǎn)中進行零件取樣b對零件進行標識c根據(jù)審核規(guī)劃進行檢測d記錄結(jié)論e圖3： 實施產(chǎn)品審核的流程28制定報告第第4章審核規(guī)劃3審核規(guī)劃2第5章審核規(guī)劃1糾正措施第8章提交報告第7章產(chǎn)品審核實施第6章審核程序?qū)徍说慕Y(jié)論需要記錄在報告中。需要對偏差進行標準清晰的說明，可能按照缺陷的級別進行權(quán)衡。審核報告應(yīng)當包含所有評估產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)統(tǒng)計的信息。該文件用于制定產(chǎn)品保障與產(chǎn)品改進的糾正措施。審核報告應(yīng)分發(fā)給相關(guān)負責(zé)部門，并根據(jù)規(guī)定進行歸檔。對產(chǎn)品審核結(jié)果的評定根據(jù)不同的企業(yè)和產(chǎn)品有所不同，也可能同產(chǎn)品的使用情況有關(guān)。重要的是，為了保證可對比性，要在較長的一段時間內(nèi)保留該評定方法。29單項報告單項報告包含單項檢測的審核結(jié)果。結(jié)論具有現(xiàn)實性。單項報告中包含：是否符合產(chǎn)品特性，缺陷位置和種類，缺陷特征（例如：輕度、中度、嚴重）。經(jīng)過分類和權(quán)衡的產(chǎn)品審核結(jié)論可以簡化成質(zhì)量參數(shù)，以便進行比較分析。例如：缺陷分數(shù)累計，（/檢測特性數(shù)量），質(zhì)量等級。管理報告管理報告提供針對多個產(chǎn)品審核的概覽，例如：針對不同的時間段或特定的重要缺陷。應(yīng)當將質(zhì)量參數(shù)和預(yù)計的規(guī)定目標一起進行說明。7.1 偏差分級與評定說明為使不同的缺陷特性/后果結(jié)構(gòu)化，建議采取缺陷分級。審核中確定的偏差可以按照規(guī)定的缺陷級別（主要和次要缺陷）進行分類。30對偏差進行評估時可以從以下角度進行考慮：（/有條件地與客戶相關(guān)）。技術(shù)角度：與技術(shù)規(guī)定的偏差（述）。缺陷級別舉例：ABC31糾正措施第第4章審核規(guī)劃3審核規(guī)劃2第5章審核規(guī)劃1糾正措施第8章提交報告第7章產(chǎn)品審核實施第6章審核程序如確定存在偏差，需要對檢測件采取糾正措施，如有必要，也可能對批量產(chǎn)品采取措施。糾正措施應(yīng)當以避免造成偏差的原因為目標。要分析其對產(chǎn)品產(chǎn)生的影響。必須由負責(zé)人制定措施計劃。避免產(chǎn)生缺陷需要企業(yè)職能部門的參與，這些部門要參與糾正措施的制定。應(yīng)當在定義企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)產(chǎn)品審核時規(guī)定制定產(chǎn)品審核糾正措施的方法。32該方法應(yīng)當考慮到以下幾個方面：違背法律要求時的做法，根據(jù)偏差的嚴重程度（性質(zhì)）確定處理方法，根據(jù)偏差的出現(xiàn)頻率確定處理方法，處理速度，查明缺陷原因的分析措施，糾正措施的制定、執(zhí)行和監(jiān)督的職責(zé)，糾正措施有效性的評定方法，如有必要，規(guī)定期限和日期，為糾正過程提供支持的表格與軟件，措施報告的分發(fā)人，信息和保管責(zé)任。產(chǎn)品審核得出的結(jié)論是產(chǎn)品質(zhì)量水平的一個指標。各企業(yè)針對產(chǎn)品審核制定評定方法，并將這些結(jié)論記錄在審核報告中。緊急措施根據(jù)偏差的嚴重程度，例如：違背了法律要求或功能損害，需要采取緊急措施，例如：中斷伴隨的行為?？梢砸M類似產(chǎn)品，新產(chǎn)品系列。的產(chǎn)品審核得到的認識。這些經(jīng)驗記錄在產(chǎn)品/流程詳細說明中。在所獲經(jīng)驗和預(yù)檢中已經(jīng)對其進行了利用。33審核規(guī)劃員與審核員的素質(zhì)審核規(guī)劃員審查規(guī)劃員的任務(wù)是將審核程序中的戰(zhàn)略規(guī)定與框架條件轉(zhuǎn)化為操作層面的審核規(guī)劃。這是對已有或所需資源進行最優(yōu)規(guī)劃的前提。制定審核規(guī)劃需要對上述要點以及相關(guān)的產(chǎn)品、過程知識和檢測方法有全面的了解。需要通過培訓(xùn)來建立和維護審核規(guī)劃員對待審核產(chǎn)品以及顧客要求和期望的了解。審核員確定審核規(guī)劃后還要確定針對產(chǎn)品審核員的特定要求。針對各個審核程序，對執(zhí)行產(chǎn)品審核的審核員有相應(yīng)的要求。審核員必須具備滿足這些要求的相應(yīng)素質(zhì)。在挑選產(chǎn)品審核員時要考慮到下列要求：34素質(zhì)例如培訓(xùn)– 專門職業(yè)培訓(xùn)專業(yè)要求生產(chǎn)部門經(jīng)驗產(chǎn)品、生產(chǎn)和流程知識使用審核產(chǎn)品檢驗技術(shù)測量技術(shù)靜力學(xué)基礎(chǔ)質(zhì)量方法的基本概念產(chǎn)品審核經(jīng)驗現(xiàn)場投訴和顧客對產(chǎn)品要求的知識制定報告根據(jù)產(chǎn)品的專門要求進行產(chǎn)品評估（標準）外語知識（如有必要）個人特征除專業(yè)外的能力，例如：社交能力客觀的評價能力身體素質(zhì)，例如：視力測試可信度表4: 產(chǎn)品審核員素質(zhì)35產(chǎn)品審核員的素質(zhì)