藥品驗收管理制度（四）（8篇）

藥品驗收管理制度（四）一、依?據(jù)《___?藥品管理法?》、《__?_省醫(yī)療機?構(gòu)藥品使用?質(zhì)量管理規(guī)?范》制訂本?制度。二?、藥品驗收?必須按照驗?收程序，依?照藥品的驗?收標(biāo)準(zhǔn)對購?進(jìn)藥品和銷?后退回藥品?進(jìn)行逐批驗?收。三、?藥品質(zhì)量驗?收包括藥品?外觀性狀的?檢查和藥品?包裝、標(biāo)簽?、說明書及?標(biāo)識的檢查?。四、驗?收應(yīng)在規(guī)定?的時間內(nèi)完?成，并按抽?樣原則進(jìn)行?抽樣，所抽?取的樣品必?須具有代表?性，驗收完?畢后應(yīng)盡量?恢復(fù)原狀。?五、驗收?首營品種應(yīng)?有生產(chǎn)企業(yè)?該批藥品質(zhì)?量檢驗報告?書。六、?驗收進(jìn)口藥?品，必須審?核其《進(jìn)口?藥品通關(guān)單?》或《進(jìn)口?藥品注冊證?》、《進(jìn)口?藥品檢驗報?告書》復(fù)印?件；進(jìn)口血?液制品應(yīng)審?核其《生物?制品進(jìn)口批?件》復(fù)印件?；進(jìn)口藥材?應(yīng)審核《進(jìn)?口藥材批件?》復(fù)印件。?上述復(fù)印件?應(yīng)加蓋供貨?單位質(zhì)量管?理部門的原?印章。七?、藥品驗收?必須有驗收?記錄。驗收?記錄必須做?到項目齊全?、內(nèi)容真實?、填寫規(guī)范?、準(zhǔn)確無誤?。藥品驗收?記錄保存期?限至少超過?有效期后_?__年，但?不得少于_?__年。?八、驗收員?對購進(jìn)手續(xù)?不清或資料?不全的藥品?，不得驗收?入庫或上陳?列架銷售。?發(fā)現(xiàn)不合格?藥品時，應(yīng)?嚴(yán)格按照不?合格品藥品?管理制度執(zhí)?行。發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量有疑問的?藥品，應(yīng)及?時報質(zhì)管員?復(fù)查處理。?藥品驗收管理制度（四）（二）?一、本制度?適用于藥品?驗收。二?、質(zhì)量驗收?員：負(fù)責(zé)入?庫前藥品質(zhì)?量的驗收。?藥庫保管員?：負(fù)責(zé)驗收?合格后藥品?的入庫。藥?劑科主任：?監(jiān)督該程序?的實施。?（1）為保?證入庫藥品?數(shù)量準(zhǔn)確，?質(zhì)量良好，?根據(jù)《藥品?管理法》等?法律法規(guī)，?制定本制度?。（2）?驗收人員必?須由經(jīng)過專?業(yè)培訓(xùn)、熟?悉藥品知識?和理化性能?、了解各項?驗收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)?容、經(jīng)本院?內(nèi)部崗位培?訓(xùn)并考試合?格后方可上?崗。（3?）驗收時在?待驗區(qū)進(jìn)行?，要對藥品?的包裝、標(biāo)?簽、說明書?及有關(guān)的證?明或文件逐?一進(jìn)行檢查?。重點驗收?標(biāo)識、外觀?質(zhì)量和包裝?質(zhì)量等，必?須做到件件?拆箱，認(rèn)真?驗收。驗收?后經(jīng)復(fù)核方?可入庫。?（4）藥品?到貨后，要?及時驗收，?一般在到貨?___小時?內(nèi)驗收完畢?，有特殊貯?藏要求的藥?品優(yōu)先驗收?，并在__?_分鐘內(nèi)完?成。大批量?貨物不超過?三天。根據(jù)?送貨或配送?單，對照實?物，逐批進(jìn)?行品名、規(guī)?格（劑型）?、生產(chǎn)廠商?、批號、批?準(zhǔn)文號、有?效期、數(shù)量?的核對。對?貨單不符，?質(zhì)量異常、?包裝不牢固?、標(biāo)示模糊?或有其他問?題的品種，?不得驗收入?合格品庫并?及時上報藥?劑科主任并?且與采購員?聯(lián)系處理。?（5）驗?收藥品時，?憑隨貨聯(lián)詳?細(xì)核對品名?、規(guī)格（劑?型）、廠牌?、1生產(chǎn)?廠商、批準(zhǔn)?文號、批號?、數(shù)量等內(nèi)?容，驗收員?驗收合格后?在隨貨聯(lián)上?簽字、再交?于微機員輸?入電腦，票?據(jù)記錄保存?超過藥品有?效期一年，?至少保存三?年。（6?）進(jìn)口藥品?驗收時，應(yīng)?詳細(xì)審核《?進(jìn)口藥品注?冊證》（或?《醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》）?及《進(jìn)口藥?品檢驗報告?書》《進(jìn)口?藥品隨貨單?》復(fù)印件，?進(jìn)口預(yù)防性?生物制品、?血液制品應(yīng)?審核《生物?制品進(jìn)口批?件》復(fù)印件?；進(jìn)口藥材?應(yīng)有《進(jìn)口?藥材批件》?復(fù)印件，以?上批準(zhǔn)文件?應(yīng)蓋有供貨?單位或質(zhì)量?管理機構(gòu)原?印章。（?7）中藥材?及中藥飲片?的驗收應(yīng)檢?查其包裝標(biāo)?志情況及質(zhì)?量情況，每?件包裝上，?中藥材標(biāo)明?品名、產(chǎn)地?、日期、調(diào)?出單位；中?藥飲片標(biāo)明?品名、規(guī)格?、產(chǎn)地、產(chǎn)?品批號生產(chǎn)?企業(yè)、生產(chǎn)?日期等，實?施文號管理?的中藥材和?中藥飲片，?在包裝上還?應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)?文號。如對?其品種可疑?無法確認(rèn)時?及時送當(dāng)?shù)?藥檢部門檢?驗。（8?）對發(fā)藥后?退回藥品，?驗收人員按?進(jìn)貨驗收的?規(guī)定驗收，?必要時應(yīng)抽?樣送檢驗部?門檢驗。?（9）對特?殊管理的藥?品，應(yīng)實行?雙人驗收制?度。（1?0）有下列?情況之一的?藥品不得入?合格品庫。?三無產(chǎn)品；?假冒廠牌商?標(biāo)的藥品；?整件沒有生?產(chǎn)企業(yè)檢驗?合格證的藥?品；從廠家?直接采購的?藥品沒有同?批號出廠檢?驗報告書的?；包裝不符?合要求的藥?品；無加蓋?供貨單位質(zhì)?量檢驗機構(gòu)?原印章的《?進(jìn)口藥品檢?驗報告書》?和《進(jìn)口藥?品注冊證》?的進(jìn)口藥品?。（11?）藥品入庫?時注意失效?期，一般情?況下六個月?內(nèi)到期的藥?品不得2?入庫。（?12）進(jìn)貨?驗收以“質(zhì)?量第一”為?基礎(chǔ)，因驗?收員工作失?誤，出現(xiàn)一?個不合格藥?品入庫，將?在季度質(zhì)量?考核中處罰?。3門?急診藥房_?__品的管?理制度一?、門、急診?藥房應(yīng)配備?專人負(fù)責(zé)麻?醉（范本）?、精神藥品?管理，應(yīng)選?擇___素?質(zhì)好，熟悉?___品有?關(guān)法規(guī)，責(zé)?任心強，具?有藥劑士以?上技術(shù)職稱?的人員擔(dān)任?，嚴(yán)格按照?“五專”要?求管理。?二、門、急?診藥房__?_品的儲存?應(yīng)有專門鐵?柜或保險箱?，加鎖保管?，班班交接?，鑰匙應(yīng)有?專人掌握。?三、門、?急診配__?_品針劑時?，經(jīng)藥劑人?員審方后劃?價、收費，?后發(fā)一注射?藥袋，由急?診室備藥，?憑空藥袋注?射后，由急?診室以藥袋?和空安瓿一?起來藥房掉?換，使__?_品不經(jīng)病?員手中，防?止涉毒者攫?取。___?品采購驗收?保管制度?一、___?品的采購保?管必須嚴(yán)格?按照法律、?法規(guī)執(zhí)行。?二、__?_品的采購?與保管必須?由專人負(fù)責(zé)?，須選拔_?__素質(zhì)好?、責(zé)任心強?的藥劑人員?擔(dān)任。三?、采購__?_品必須辦?好印鑒卡，?___品注?射劑需按“?計劃”憑印?鑒卡購買，?___品片?劑及一類精?神藥品須憑?印鑒卡購買?。四、購?買___品?時，須按規(guī)?定做好購買?時的安全保?衛(wèi)工作，由?二人乘專車?前往國家指?定供應(yīng)單位?采購。五?、采購中必?須嚴(yán)格執(zhí)行?驗收制度，?對采購品種?除驗收外包?裝、藥名、?規(guī)格、廠家?、批準(zhǔn)文號?、批號、有?效期、注冊?商標(biāo)等清晰?無誤后，還?必須逐盒開?封檢查，如?有破損、霉?變、標(biāo)簽?zāi)?糊等不符合?藥品標(biāo)準(zhǔn)的?4情況時?，須當(dāng)場退?換，按實數(shù)?交割。六?、運輸過程?中由二人押?車，并采用?適當(dāng)容器，?保證藥品的?完整無損。?七、采購?回院后，經(jīng)?驗收員和保?管員驗收，?交保管員，?迅速入庫，?按五專規(guī)定?管理。八?、藥庫__?_品需儲存?于鐵柜或保?險箱內(nèi)，并?配備監(jiān)護設(shè)?施。九、?如有關(guān)人員?違反規(guī)定，?所造成后果?須按法律法?規(guī)嚴(yán)肅處理?。5藥品驗收管理制度（四）（三）一、?本制度適用?于藥品的儲?存管理二?、藥庫管理?員。負(fù)責(zé)藥?品的儲存環(huán)?境符合要求?，藥品的進(jìn)?、存、出相?符。三、?內(nèi)容：1?.藥庫要按?照安全、方?便、節(jié)約的?原則，準(zhǔn)確?選擇庫位，?合理使用庫?容，“五距?”適當(dāng)，堆?碼合理、整?齊、牢固、?無倒置現(xiàn)象?。2.根?據(jù)藥品的性?能及要求儲?存。3.?根據(jù)季節(jié)、?氣候變化，?做好溫濕度?管理工作，?堅持每日二?次觀測并記?錄“溫濕度?記錄表”，?并根據(jù)具體?情況和藥品?的性能及時?調(diào)節(jié)溫濕度?，確保藥品?儲存安全。?4.藥品?存放實現(xiàn)色?標(biāo)管理。待?驗品、退貨?藥品區(qū)--?黃色；合格?品區(qū)、待發(fā)?藥品區(qū)--?綠色；不合?格區(qū)--紅?色。5.?庫房的安全?及分類儲存?工作，（1?）藥品與非?藥品分開；?（2）內(nèi)?服藥與外用?藥分開；?（3）性質(zhì)?相互影響、?容易串味的?藥品分開存?放；（4?）品名和外?包裝容易混?肴的品種分?開存放；?（5）__?_品需儲存?于鐵柜或保?險箱內(nèi)，嚴(yán)?格執(zhí)行雙人?雙鎖保管制?度，并配備?監(jiān)護設(shè)施。?6（6）?庫存藥品要?按批號順序?存放，不合?格藥品要單?獨存放，并?有明顯標(biāo)志?。（7）?保持庫房、?貨架的清潔?衛(wèi)生，定期?進(jìn)行掃除和?消毒，做好?防盜、防火?、防潮、防?腐、防污染?、防鼠等工?作。（8?）藥庫必須?建立藥品保?管卡，記載?藥品進(jìn)、存?、出狀況。?因藥庫保管?員未盡職責(zé)?，工作不實?造成藥品損?失的，將在?季度質(zhì)量考?核中處罰。?7藥品驗收管理制度（四）（四）一、本?制度適用于?藥品陳列管?理。二、?藥房藥劑人?員。藥劑人?員按要求陳?列藥品。?三、內(nèi)容?1.陳列藥?品的貨柜、?櫥窗應(yīng)保持?清潔衛(wèi)生。?2.藥品?與非藥品，?內(nèi)服藥與外?用藥、性質(zhì)?相互影響容?易串味藥分?開擺放，并?按藥品的品?種、用途分?類擺放，標(biāo)?簽使用恰當(dāng)?，放置準(zhǔn)確?，字跡清晰?。3.凡?質(zhì)量有疑問?的藥品，一?律不予上架?。4.上?架藥品按月?進(jìn)行質(zhì)量檢?查并記錄，?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問?題及時下架?，并盡快向?藥劑科主任?匯報。5?.拆零藥品?存放于拆零?專柜，并保?留原包裝的?標(biāo)簽。6?.危險藥品?不陳列或只?陳列空包裝?。7._?__品需儲?存保險箱內(nèi)?，加鎖保管?。8.生?物制品需冷?藏保存的，?應(yīng)存放在冰?箱內(nèi)。藥品?養(yǎng)護管理制?度一、本?制度規(guī)定了?藥品在庫養(yǎng)?護的全過程?，防止藥品?變質(zhì)失效，?確保財產(chǎn)免?受損失。?二、本制度?適用于所有?進(jìn)本單位的?中藥飲片、?中西成藥的?管理。8?三、藥庫管?理員、養(yǎng)護?員：負(fù)責(zé)嚴(yán)?格按本制度?管理藥品。?藥劑科主任?：負(fù)責(zé)指導(dǎo)?和監(jiān)督養(yǎng)護?過程中的質(zhì)?量工作。?四、內(nèi)容：?1.庫房?管理員按《?藥品儲存管?理程序》進(jìn)?行分庫、分?區(qū)、分類貯?存，養(yǎng)護員?根據(jù)藥品的?質(zhì)量特性監(jiān)?督檢查藥品?貯存的分類?貯藏情況是?否合理，貯?存條件是否?合理，并填?寫《藥品質(zhì)?量養(yǎng)護記錄?》。2.?庫房管理員?定期（每日?上午9點，?下午14點?）檢查庫房?的溫濕度情?況并填寫《?溫濕度記錄?表》，養(yǎng)護?員每天抽查?一次，檢查?溫濕度是否?放置在有代?表性的位置?，配合倉庫?保管員進(jìn)行?溫、濕度的?檢測和管理?。檢查庫房?是否避免日?光的直接照?射。3.?養(yǎng)護員定期?對庫房溫濕?度調(diào)節(jié)設(shè)備?（如空調(diào)等?）進(jìn)行巡檢?，保證溫濕?度的調(diào)節(jié)要?求。如果溫?濕度將要超?過或超過規(guī)?定范圍，及?時開啟采用?相應(yīng)的調(diào)節(jié)?設(shè)施，如超?過規(guī)定貯藏?條件，及時?填寫記錄，?由藥劑科主?任判斷是否?對藥品質(zhì)量?產(chǎn)生了不良?影響，并給?予處理辦法?。4.養(yǎng)?護員每月對?、所有藥品?存放區(qū)的所?有批次的大?包裝外觀進(jìn)?行檢查，應(yīng)?該包裝完好?，全面檢查?中西成藥無?霉變、無潮?濕、無積熱?、無積塵、?無蟲蛀、無?鼠咬等異常?情況；中藥?材、中藥飲?片無蟲蛀、?發(fā)霉、泛油?、變色、氣?味散失、風(fēng)?化、潮解溶?化、粘連、?揮發(fā)、腐爛?等變異現(xiàn)象?，并填寫《?藥品質(zhì)量養(yǎng)?護記錄》。?5.養(yǎng)護?員根據(jù)中西?成藥的劑型?，驗收合格?日期、出產(chǎn)?日期及有效?期，確定藥?品循檢的開?箱檢查頻次?、抽查量及?檢查項目。?6.護中?藥材及中藥?飲片按藥品?的質(zhì)量特性?，采用干燥?等方法養(yǎng)護?，9具體?操作見《藥?品養(yǎng)護so?p》。7?.養(yǎng)護員按?三三四原則?對庫房進(jìn)行?藥品循檢，?即每季度第?一個月檢查?總批次的3?0℅，第二?個月檢查總?批次的30?℅，第三個?月檢查總批?次的40℅?，并做好養(yǎng)?護記錄。對?陳列藥品超?過一個月期?限的現(xiàn)貨要?進(jìn)行循檢、?養(yǎng)護，并做?好養(yǎng)護記錄?。8.養(yǎng)?護過程中，?發(fā)現(xiàn)任何異?常情況，及?時填寫藥品?停用通知單?，并上報藥?劑科主任進(jìn)?一步確認(rèn)、?處理。9?.每年由養(yǎng)?護員制訂一?次夏防（_?__月制定?）、冬防（?___月制?定）工作計?劃，經(jīng)質(zhì)量?負(fù)責(zé)人（質(zhì)?管員）批準(zhǔn)?，嚴(yán)格執(zhí)行?，適時檢查?、養(yǎng)護，確?保藥品安全?度過夏、冬?季。10?.制定重點?養(yǎng)護藥品目?錄，確定的?重點養(yǎng)護品?種應(yīng)在劑型?要求的基礎(chǔ)?上增加養(yǎng)護?次數(shù)，每月?進(jìn)行一次養(yǎng)?護檢查。?11.如因?養(yǎng)護人員未?盡職盡責(zé)，?工作不實造?成藥品損失?的，將在季?度質(zhì)量考核?中處罰。?處方調(diào)配管?理制度一?、本制度適?用于處方調(diào)?配的管理?二、藥房藥?劑人員。負(fù)?責(zé)處方審核?、調(diào)劑、保?管。三、?內(nèi)容：1?.取得藥學(xué)?專業(yè)技術(shù)資?格人員方可?從事處方調(diào)?配工作，非?藥學(xué)專業(yè)技?術(shù)人員不得?從事處方調(diào)?配工作。?2.具有藥?師以上藥學(xué)?專業(yè)技術(shù)職?務(wù)任職資格?的人員負(fù)責(zé)?處方審核、?評估、核對?、發(fā)藥以及?安全用藥指?導(dǎo)。3.?處方調(diào)配人?員須憑醫(yī)師?處方調(diào)配藥?品，非經(jīng)醫(yī)?師處方不得?調(diào)配。4?.調(diào)劑過程?的步驟：?（1）收方?包括從患者?處接受處方?，從病房醫(yī)?護人員處接?受處方或請?領(lǐng)單，認(rèn)真?逐項檢查處?方前記、正?文和后記書?寫是否清晰?、完整，并?確認(rèn)處方的?合法性。?（2）__?_處方內(nèi)容?包括a對?規(guī)定必須做?皮試的藥物?，處方醫(yī)師?是否注明過?敏試驗及結(jié)?果的判定。?b處方用?藥與臨床診?斷的相符性?。c劑量、?用法。1?1d劑型與?給藥途徑。?e是否有重?復(fù)給藥現(xiàn)象?。f是否?有潛在臨床?意見的藥物?相互作用和?配伍禁忌。?（3）配?方調(diào)配藥劑?或者取出藥?品。（4?）包裝與貼?標(biāo)簽。（?5）核對處?方藥名、規(guī)?格、用法、?用量、患者?姓名、年齡?等。（6?）發(fā)藥發(fā)藥?時應(yīng)注明患?者姓名、藥?品名稱、用?法、用量并?詳細(xì)交待每?種藥品的用?法、用量、?注意事項和?答復(fù)詢問等?。4.對?處方所列藥?品不得擅自?更改或代用?，對有配伍?禁忌或者超?劑量的處方?，應(yīng)當(dāng)拒絕?調(diào)配；必要?時，經(jīng)處方?醫(yī)師更正或?者重新簽字?，方可調(diào)配?。5.凡?屬特殊處理?的飲片應(yīng)按?規(guī)定處理，?需另包的飲?片應(yīng)在小包?上注明煎服?用方法。?6.調(diào)配處?方時，必須?做到“四查?十對”即查?處方，對科?別、姓名、?年齡，查藥?品，對藥名?、規(guī)格、數(shù)?量、標(biāo)簽；?查配伍禁忌?，對藥品性?狀、用法用?量；查用藥?合理性，對?臨床診斷。?7.藥劑?人員在完成?處方調(diào)劑后?，應(yīng)當(dāng)在處?方上簽字。?協(xié)作配方時?，調(diào)配人（?收方、審方?、配藥），?核對發(fā)藥人?（再審方、?復(fù)核、發(fā)藥?）雙簽字或?獨立配方時?，單人雙簽?字。8.?發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)?真核對患者?姓名、藥劑?貼數(shù)，同時?向患者說明?需要特殊處?理藥物或另?外的“藥引?”以及煎煮?方法服法等?。9.妥?善保存處方?：普通處方?、急診處方?、兒科處方?保存一年；?醫(yī)療12?用毒___?品、精神藥?品及戒毒藥?品處方保存?二年；__?_品處方保?存三年。?10.如有?違反上述規(guī)?定，將對責(zé)?任人在季度?考核中處罰?。藥品驗收管理制度（四）（五）一、本制?度適用于藥?品拆零調(diào)配?管理。二?、藥劑人員?負(fù)責(zé)拆零藥?品的調(diào)配，?做好拆零藥?品的記錄。?三、內(nèi)容?：1.為?滿足不同藥?劑量調(diào)配的?需求，根據(jù)?《藥品管理?法》等法律?法規(guī)，特制?定本制度。?2.拆零?藥品。指所?調(diào)配藥品的?最小包裝單?元不能明確?注明藥品的?名稱、規(guī)格?、服法、用?量、有效期?等內(nèi)容的藥?品。3.?配備基本的?拆零工具，?如天平、藥?匙、藥刀、?瓷盤、拆零?藥袋、醫(yī)用?手套等，保?持拆零用工?具的清潔衛(wèi)?生。4.?拆零前，對?拆零藥品須?檢查其外觀?質(zhì)量，凡發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可疑?及外觀性狀?不合格的藥?品不可拆零?。5.對?拆零后的藥?品，應(yīng)集中?存放于拆零?專柜，不能?與其他藥品?混放，拆零?專柜短缺的?拆零藥品應(yīng)?從其他藥柜?移入，采用?即用即拆，?并保留原包?裝。6.?拆零后的藥?品不能保留?原包裝的，?必須放入拆?零藥袋，加?貼拆零標(biāo)簽?，寫明品名?、規(guī)格、用?法、用量、?批號、有效?期，并做拆?零藥品1?3記錄。?7.凡違反?上述規(guī)定，?出現(xiàn)不合格?的拆零藥品?上柜銷售，?發(fā)現(xiàn)一個品?種，即將在?質(zhì)量季度考?核中處罰。?不合格藥?品管理制度?一、本制?度適用于本?院不合格藥?品的管理。?二、采購?員。決定不?合格藥品的?返回或報損?處理。藥?庫保管員。?確保不合格?的藥品不入?合格品庫，?并與合格品?嚴(yán)格分開并?填寫《不合?格品報損審?批單》。?藥劑科主任?。負(fù)責(zé)報損?藥品的審核?及處理，監(jiān)?督實施該程?序并將銷毀?藥品上報市?藥監(jiān)局。?主管院長。?制定藥品銷?毀方案。?三、內(nèi)容：?1.不合?格藥品包括?內(nèi)在質(zhì)量不?合格、外觀?不合格和包?裝不合格的?藥品。2?.不合格藥?品的確認(rèn)：?（1）質(zhì)?量驗收人員?在進(jìn)行進(jìn)貨?驗收時發(fā)現(xiàn)?的外觀質(zhì)量?及包裝質(zhì)量?不符合法定?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的?藥品。（?2）各級藥?品監(jiān)督部門?抽查檢驗不?合格的藥品?。（3）?藥劑科主任?確認(rèn)不合格?的藥品。?14（4）?在庫養(yǎng)護過?程中發(fā)現(xiàn)的?過期、失效?、霉?fàn)€變質(zhì)?及有其他質(zhì)?量問題的藥?品。（5?）各級藥品?監(jiān)督管理部?門發(fā)文通知?禁止銷售的?品種。（?6）發(fā)藥后?退回過程中?出現(xiàn)的不合?格品。（?7）超出藥?品有效期的?藥品。3?.不合格藥?品的處理：?（1）驗?收過程中發(fā)?現(xiàn)不合格品?，驗收員不?得驗收入合?格品庫，將?不合格品存?放于不合格?品庫，同時?填寫《不合?格藥品確認(rèn)?報告單》，?報藥劑科主?任確認(rèn)。?（2）在庫?養(yǎng)護中確認(rèn)?為不合格藥?品應(yīng)立即轉(zhuǎn)?入不合格品?庫。同時填?寫《不合格?藥品確認(rèn)報?告單》，報?藥劑科主任?確認(rèn)。（?3）由各級?藥品監(jiān)督管?理部門檢驗?出內(nèi)在質(zhì)量?的不合格藥?品或藥品監(jiān)?督管理部門?發(fā)文通知禁?止使用的品?種，必須立?即停用，集?中存放于不?合格品庫區(qū)?。a如為?外觀質(zhì)量或?包裝質(zhì)量不?符合應(yīng)立即?通知采購員?與供貨方聯(lián)?系，采購員?及時確定退?回供方或報?損。并通知?倉庫保管員?，需由供應(yīng)?商負(fù)責(zé)并同?意退回的藥?品由倉管員?填寫《購進(jìn)?藥品退出通?知單》；報?損由我方負(fù)?責(zé)的藥品由?倉庫保管員?填寫《不合?格藥品報損?審批表》。?b如為內(nèi)在?質(zhì)量問題或?假、劣藥品?立即通知藥?劑科主任并?上報當(dāng)?shù)厮?監(jiān)部門，由?主管院長制?定銷毀計劃?，并報院長?審批后進(jìn)行?銷毀，同時?填寫《報損?藥品銷毀記?錄》，經(jīng)采?購員通知供?應(yīng)商。1?5（4）外?觀質(zhì)量或包?裝質(zhì)量不合?格藥品的貯?存應(yīng)符合貯?存條件要求?。（5）?整個不合格?品的處理在?叁個月內(nèi)處?理完畢。?藥品不良反?應(yīng)報告管理?制度一、?本制度適用?于本院使用?的藥品出現(xiàn)?不良反應(yīng)的?管理二、?藥劑人員負(fù)?責(zé)收集、分?析、整理、?上報本單位?使用藥品出?現(xiàn)的不良反?應(yīng)三、內(nèi)容?1.為促?進(jìn)合理用藥?，提高藥品?質(zhì)量和藥物?治療水平。?根據(jù)《藥品?管理法》和?《藥品不良?反應(yīng)報告和?監(jiān)測管理辦?法（試行）?》等有關(guān)法?律法規(guī)，特?制定本規(guī)定?。2.藥?品不良反應(yīng)?（又稱ad?r）。指合?格藥品在正?常用法、用?量情況下出?現(xiàn)的與用藥?目的無關(guān)的?意外的有害?反應(yīng)。3?.藥品不良?反應(yīng)主要包?括藥品已知?和未知作用?引起的副作?用、毒性反?應(yīng)及過敏反?應(yīng)等。（?1）副作用?。是治療劑?量的藥物所?產(chǎn)生的某些?與防治目的?無關(guān)的作用?。（2）?毒性反應(yīng)的?臨床表現(xiàn)主?要有：a?中樞神經(jīng)系?統(tǒng)反應(yīng)：如?頭痛、眩暈?、失眠、耳?鳴、耳聾等?；16b?造血系統(tǒng)反?應(yīng)：如再生?障礙性貧血?、顆粒血細(xì)?胞減少等；?c肝腎損害?：如肝腫大?、肝痛、肝?腎功能減退?、黃疸、血?尿、蛋白尿?等；d心?血管系統(tǒng)反?應(yīng)。如血壓?下降、心動?過速、心律?失常。（?3）過敏反?應(yīng)與藥物劑?量無關(guān)，具?有特異體質(zhì)?的病人才會?出現(xiàn)，臨床?表現(xiàn)主要有?：全身性反?應(yīng)，皮膚反?應(yīng)，藥物依?賴性、致突?變、致畸、?致癌等。?4.藥劑人?員和醫(yī)生負(fù)?責(zé)收集、分?析、整理、?上報本單位?藥品不良反?應(yīng)信息，填?寫《藥品不?良反應(yīng)事件?報告單》?5.凡經(jīng)本?單位調(diào)配的?藥品，如有?不良反應(yīng)情?況出現(xiàn)時，?核實后立即?向院領(lǐng)導(dǎo)匯?報，并逐級?上報當(dāng)?shù)厮?品監(jiān)督管理?部門和金華?市藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測中?心。6.?臨床醫(yī)生對?患者應(yīng)咨詢?有無藥品不?良反應(yīng)史，?如有藥品不?良反應(yīng)史的?，應(yīng)慎用或?者禁用該藥?品，講清必?須嚴(yán)格按醫(yī)?囑服用，如?用藥后有異?常反應(yīng)，要?及時停止用?藥并來院復(fù)?診。7.?發(fā)生藥品不?良反應(yīng)隱情?不報者，根?據(jù)情節(jié)輕重?，查實后在?質(zhì)量考核中?處罰。人?員健康管理?制度一、?本制度適用?于藥房內(nèi)所?有直接接觸?藥品的員工?的管理。?二、主管院?長。負(fù)責(zé)_?__新員工?體檢，每年?按要求__?_員工常規(guī)?體檢，并對?健康異常員?工及時予以?調(diào)換崗位。?三、內(nèi)容?1.健康制?度從事直?接接觸藥品?的現(xiàn)場管理?的員工不得?患有傳染病?、隱性傳染?病、精神病?、皮膚病以?及其它有可?能污染藥品?的疾病。?2.體檢管?理（1）體?檢項目a呼?吸系統(tǒng)及胸?透b肝功能?全項檢查c?皮膚病方面?檢查d視?力（有無色?盲）、聽力?等18（?2）體檢頻?次a新員?工進(jìn)公司前?必須進(jìn)行全?面的身體檢?查，只有身?體檢查合格?的員工方可?錄用，否則?不予錄用。?b直接接?觸藥品和現(xiàn)?場管理的員?工，每年必?須按體檢范?圍要求體檢?一次，體檢?不合格者必?須調(diào)離原工?作崗位。?（3）工作?程序a新?員工體檢由?主管院長負(fù)?責(zé)___到?縣級以上指?定醫(yī)院體檢?。b員工每?年常規(guī)體檢?由主管院長?確定時間，?各員工到指?定縣級以上?醫(yī)院體檢，?不得有漏檢?行為或找人?替檢行為，?一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將?嚴(yán)肅處理。?c凡體檢合?格者，由體?檢醫(yī)院簽署?合格證明后?，隨體檢表?存入本人健?康檔案。體?檢不合格者?，按員工健?康異常管理?制度辦理。?（4）員?工健康異常?處理程序?a凡員工常?規(guī)體檢不合?格者，由主?管院長填寫?《員工健康?異常申報單?》，說明健?康異常原因?，建議處理?意見，報院?長簽署意見?批準(zhǔn)。b院?長批準(zhǔn)后，?《員工健康?異常申報單?》歸入員工?個人檔案。?c立即停止?患病員工的?工作，調(diào)離?原工作崗位?，轉(zhuǎn)換至其?它不直接接?觸藥品的崗?位或讓其回?家休息調(diào)理?，待身體恢?復(fù)健康并經(jīng)?體檢合格后?，方可工作?。d有傳?染病發(fā)生的?崗位，凡與?之有關(guān)的可?能感染的員?工均應(yīng)體檢?確認(rèn)。e?對傳染病患?者所在崗位?環(huán)境、設(shè)備?、設(shè)施、用?具等立即采?取有效的消?毒措施，并?且對人員、?環(huán)境、設(shè)施?、用具等進(jìn)?行特殊強化?的監(jiān)控，?19以便有?效地防止傳?染病蔓延。?3.所有?員工需持體?檢健康證上?崗。4.?健康檔案?（1）主管?院長負(fù)責(zé)建?立員工的健?康檔案。?（2）健康?檔案的內(nèi)容?包括a每?位員工的健?康狀況和歷?次健康體檢?的原始材料?以及體檢健?康證。b患?有傳染病的?員工康復(fù)后?，指定醫(yī)院?所出具的體?檢證明。c?患有傳染病?的員工離崗?去向原始資?料。d檔?案至少保存?三年。一次?性無菌醫(yī)療?器械使用管?理制度一?次性無菌醫(yī)?療器械管理?制度一、?使用一次性?無菌醫(yī)療器?械應(yīng)從具有?《醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)許?可證》或《?醫(yī)療器械經(jīng)?營企業(yè)許可?證》且有生?產(chǎn)、經(jīng)營一?次性使用無?菌醫(yī)療器械?范圍的企業(yè)?購進(jìn)，不得?從非法渠道?購進(jìn)。二?、從醫(yī)療器?械生產(chǎn)或經(jīng)?營企業(yè)采購?無菌器械時?，應(yīng)驗明銷?售人員出具?的下列證明?：加蓋本企?業(yè)紅章的《?醫(yī)療器械生?產(chǎn)（經(jīng)營）?企業(yè)許可證?》、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊證》的復(fù)?印件及產(chǎn)品?合格證；加?蓋本企業(yè)印?章和企業(yè)法?定代表人印?章的或簽字?的企業(yè)法定?代表人的委?托授權(quán)書原?件，委托授?權(quán)書應(yīng)明確?授權(quán)范圍；?銷售人員的?___復(fù)印?件；生產(chǎn)企?業(yè)的銷售人?員在我市藥?品監(jiān)督管理?局登記的“?___省一?次性使用無?菌醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)銷?售人員登記?表”。三?、采購無菌?醫(yī)療器械應(yīng)?按照要求做?好質(zhì)量驗收?，并做好記?錄。按照記?錄應(yīng)能追查?到每批無菌?器械的進(jìn)貨?來源。四?、不得使用?無《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注冊?證》、無產(chǎn)?品合格證、?包裝破損、?標(biāo)只不清、?過期、失效?或者淘汰的?無菌醫(yī)療器?械。21?五、對發(fā)現(xiàn)?的不合格的?無菌器械，?應(yīng)立即停止?使用、封閉?，并及時報?告所在地的?藥品監(jiān)督管?理部門，不?得擅自處理?。六、一?次性無菌器?械使用后必?須及時銷毀?，不得重復(fù)?使用，并做?好銷毀記錄?。毀型后的?無菌醫(yī)療器?械消毒無害?化處理后應(yīng)?集中保管，?定期交給有?回收資格的?部門回收，?并索取回收?憑證。2?2藥品驗收管理制度（四）（六）第一?條、購進(jìn)藥?品必須嚴(yán)格?執(zhí)行《__?_藥品管理?法》、《藥?品經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范》?等有關(guān)法律?法規(guī)，依法?購進(jìn)。第?二條、醫(yī)療?機構(gòu)購進(jìn)藥?品，必須建?立并執(zhí)行進(jìn)?貨檢查驗收?制度，驗明?藥品合格證?明和其他包?裝標(biāo)識，不?符合規(guī)定要?求的，不得?購進(jìn)和使用?。驗收人員?應(yīng)按照規(guī)定?對藥品外觀?、內(nèi)包裝、?標(biāo)簽、說明?書等內(nèi)容進(jìn)?行逐批驗收?，并做好驗?收記錄。?第三條、對?驗收過程中?發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量?不合格或可?疑藥品，不?得自行使用?或作退、換?貨處理。對?出現(xiàn)貨單不?符、質(zhì)量異?常、包裝不?牢或破損、?標(biāo)志模糊的?藥品，有權(quán)?拒收。第?四條、驗收?首營品種應(yīng)?附有該批次?藥品的質(zhì)量?檢驗報告書?。第五條?、驗收進(jìn)口?藥品，應(yīng)有?加蓋供貨單?位紅色印章?的（進(jìn)口藥?品注冊證）?和（進(jìn)口藥?品檢驗報告?書）復(fù)印件?，進(jìn)口藥品?應(yīng)有中文標(biāo)?簽及說明書?。第六條?、驗收中藥?飲片應(yīng)符合?規(guī)定，并附?有質(zhì)量合格?的標(biāo)志。?第七條、凡?驗收合格的?藥品，必須?詳細(xì)填寫驗?收記錄，驗?收人員應(yīng)簽?字并注明驗?收日期。驗?收記錄必須?完整、準(zhǔn)確?并保存至超?過藥品有效?期一年，但?不得少于三?年。藥品驗收管理制度（四）（七）1、為?確保購進(jìn)藥?品的質(zhì)量，?把好藥品的?入庫質(zhì)量關(guān)?，根據(jù)《_?__藥品管?理法》等法?律、法規(guī)，?特制定本制?度。2、?藥品質(zhì)量驗?收應(yīng)由專職?質(zhì)量驗收人?員負(fù)責(zé)。?3、驗收員?應(yīng)根據(jù)購貨?合同及隨貨?同行單內(nèi)容?，對到貨藥?品進(jìn)行逐批?驗收。4?、驗收藥品?應(yīng)在待驗區(qū)?內(nèi)進(jìn)行，在?規(guī)定的時限?內(nèi)及時驗收?。一般藥品?應(yīng)在到貨后?___個工?作日內(nèi)驗收?完畢，特殊?管理藥品及?需冷藏藥品?應(yīng)在到貨后?___小時?內(nèi)驗收完畢?。5、特?殊管理藥品?和貴重藥品?應(yīng)由雙人進(jìn)?行驗收。?6、驗收時?應(yīng)根據(jù)有關(guān)?法律、法規(guī)?的規(guī)定，對?藥品的包裝?、標(biāo)簽、說?明書以及有?關(guān)證明文件?進(jìn)行逐一檢?查①藥品?包裝的標(biāo)簽?和所附說明?書上應(yīng)有生?產(chǎn)企業(yè)的名?稱、地址，?同時標(biāo)有藥?品的通用名?稱、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號、?產(chǎn)品批號、?生產(chǎn)日期、?有效期等。?標(biāo)簽或說明?書上還應(yīng)有?藥品的成份?、適應(yīng)癥或?功能主治、?用法、用量?、禁忌、不?良反應(yīng)、注?意事項以及?貯藏條件等?；②驗收?整件藥品包?裝中應(yīng)有產(chǎn)?品合格證；?③驗收特?殊管理藥品?、外用藥品?，其包裝的?標(biāo)簽或說明?書上要有規(guī)?定的標(biāo)識和?警示說明。?處方藥和非?處方藥按分?類管理要求?，標(biāo)簽、說?明書有相應(yīng)?的警示語和?忠告語；非?處方藥的包?裝有國家規(guī)?定的專有標(biāo)?識；④驗?收中藥飲片?應(yīng)有包裝，?并附有質(zhì)量?合格的標(biāo)志?，每件包裝?上，中藥飲?片應(yīng)標(biāo)明品?名、生產(chǎn)企?業(yè)、生產(chǎn)日?期等內(nèi)容，?實施批準(zhǔn)文?號管理的中?藥飲片還應(yīng)?注明藥品批?準(zhǔn)文號；?⑤驗收進(jìn)口?藥品，其內(nèi)?外包裝的標(biāo)?簽應(yīng)以中文?注明藥品的?名稱、主要?成分以及注?冊證號，其?最小銷售單?元應(yīng)有中文?說明書。進(jìn)?口藥品、港?、澳、臺藥?品應(yīng)憑加