藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)課件

下篇目錄第10章制藥工程設(shè)計(jì)概論第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)第12章工藝流程設(shè)計(jì)第13章物料衡算和熱量衡算第14章車間工藝設(shè)計(jì)第15章通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化第16章車間土建和公用工程第17章環(huán)保、安全、工業(yè)衛(wèi)生與節(jié)能下篇目錄第10章制藥工程設(shè)計(jì)概論

學(xué)習(xí)目標(biāo)：通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，掌握GMP對(duì)廠房潔凈等級(jí)的要求；熟悉潔凈廠房平面設(shè)計(jì)原則；了解廠址選擇和藥廠總平面設(shè)計(jì)的基本原則。

教學(xué)重點(diǎn)：GMP對(duì)廠房潔凈等級(jí)的要求教學(xué)難點(diǎn)：潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)

學(xué)習(xí)目標(biāo)：通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，掌握GMP對(duì)廠房潔凈等級(jí)的要求第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)【本章主要內(nèi)容】11.1廠址選擇11.2總平面設(shè)計(jì)11.3潔凈廠房的總平面設(shè)計(jì)第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)【本章主要內(nèi)容】第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.1廠址選擇廠址的選擇是指在一定的范圍內(nèi)，選定和確定擬建項(xiàng)目建設(shè)的地點(diǎn)和區(qū)域，并在該區(qū)域內(nèi)具體地選定項(xiàng)目建設(shè)的坐落位置。廠址選擇是基本建設(shè)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，選擇的好壞對(duì)工程的進(jìn)度、投資數(shù)量、產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益以及環(huán)境保護(hù)等方面具有重大影響。廠址的選擇在工作階段上屬于可行性研究的一部分。

第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)廠址選擇的基本原則（1）一般有潔凈廠房的藥廠，廠址宜選在大氣含塵、含菌濃度低，無(wú)有害氣體，周圍環(huán)境較潔凈或綠化較好的地區(qū)。表2-1不同區(qū)域的大氣含塵濃度場(chǎng)所質(zhì)量濃度/（mg/m3）≥0.5μm粉塵計(jì)數(shù)濃度/（個(gè)/m3）市中心市郊田野0.1～0.350.05～0.30.01～0.1（15～35）×107（8～20）×107（4～8）×107第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)廠址選擇的基本原則表2-1第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)（2）有潔凈廠房的藥廠廠房應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等空氣嚴(yán)重污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí)，則應(yīng)位于全年最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)（或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)）。表2-2室外大氣品質(zhì)分類分類

質(zhì)量濃度/（mg/m3）≥0.5μm粉塵計(jì)數(shù)濃度/（個(gè)/m3）潔凈地區(qū)普通地區(qū)污染地區(qū)

0.150.52.0

3.5×1071.8×1081.8×109

第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)表2-2室外大氣品質(zhì)分類第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)（3）交通便利、通訊方便。制藥廠的物流量比較大，為了減少運(yùn)輸費(fèi)用，應(yīng)建在交通發(fā)達(dá)地區(qū)，提供便捷運(yùn)輸條件，并有消防車通道。（4）確保水、電、汽的供給。水、電、汽是制藥廠生產(chǎn)的必須條件，充足和良好的水源對(duì)藥廠很重要。同時(shí)方便的、能夠滿足生產(chǎn)負(fù)荷的能源供應(yīng)，是保證生產(chǎn)順利進(jìn)行、降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益的保證。（5）應(yīng)有長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的余地，珍惜土地。藥廠建設(shè)必須符合在建城市或地區(qū)的近、遠(yuǎn)期規(guī)劃，節(jié)約用地，廠區(qū)的面積、形狀和其他條件既要滿足生產(chǎn)工藝合理布局的要求，又要留有一定的發(fā)展余地。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)（3）交通便利、通訊方便。制第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)（6）要充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用。選址時(shí)要對(duì)藥廠投產(chǎn)后給環(huán)境可能造成的影響做出預(yù)評(píng)價(jià)，并得到當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門的認(rèn)可。選擇的廠址應(yīng)便于妥善處理“三廢”和治理噪聲等。（7）選址時(shí)應(yīng)綜合考慮氣象、水文、地質(zhì)、地形等自然條件對(duì)藥廠項(xiàng)目建設(shè)投資和投產(chǎn)后的正常運(yùn)營(yíng)的影響。（8）協(xié)作條件。選擇在儲(chǔ)運(yùn)、機(jī)修、公用工程（電力、蒸汽、給排水、交通、通訊）和生活設(shè)施等具有良好協(xié)作條件的地區(qū)。（9）其他：不適宜建廠的地區(qū)：有開(kāi)采價(jià)值的礦藏地區(qū)；國(guó)家規(guī)定的歷史文物；生物保護(hù)和風(fēng)景游覽區(qū)；地基允許承受力（地耐力）在0.1MPa以下的地區(qū)；對(duì)電臺(tái)、機(jī)場(chǎng)的使用有影響的地區(qū)。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)（6）要充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)承德中藥第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)承德中藥第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)深圳制藥廠第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)深圳制藥廠第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.2總平面設(shè)計(jì)總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容包括：總平面設(shè)計(jì)、立面布置設(shè)計(jì)、運(yùn)輸設(shè)計(jì)、管線布置設(shè)計(jì)和綠化設(shè)計(jì)。11.2.1總平面設(shè)計(jì)的依據(jù)和原則總平面設(shè)計(jì)的依據(jù)主要有：（1）政府部門下發(fā)、批復(fù)的與建設(shè)項(xiàng)目有關(guān)的一系列管理文件；（2）建設(shè)地點(diǎn)建筑工程設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料（廠區(qū)廠貌、工程地質(zhì)、水文地質(zhì)、氣象條件及給排水、供電等有關(guān)資料）；（3）建設(shè)地點(diǎn)廠區(qū)用紅線圖及規(guī)劃、建筑設(shè)計(jì)要求；（4）建設(shè)項(xiàng)目所在地區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.2總平面設(shè)計(jì)第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)GMP實(shí)施指南P153.1.1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房位置選擇應(yīng)根據(jù)下列原則并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定：（1）應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低、無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；（2）應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等空氣嚴(yán)重污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí)，則應(yīng)位于全年最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)（或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)）3.1.2醫(yī)藥潔凈廠房與市政干道之間距離不宜小于50m。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)GMP實(shí)施指南P15第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)藥廠的各區(qū)域在總平面設(shè)計(jì)中的相對(duì)位置（布局）應(yīng)由以下一些原則來(lái)確定.（1）下風(fēng)原則。

圖2-1表示地區(qū)平均風(fēng)向的風(fēng)玫瑰圖潔凈區(qū)、辦公室、生活區(qū)應(yīng)布置在該地區(qū)的上風(fēng)處，產(chǎn)生有害氣體、粉塵的生產(chǎn)區(qū)域、輔助生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)布置在下風(fēng)處。地區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向由當(dāng)?shù)貧庀蟛块T根據(jù)多年的風(fēng)向觀測(cè)資料所畫(huà)出的風(fēng)玫瑰圖確定。風(fēng)向頻率玫瑰圖：統(tǒng)計(jì)東、東東北、東北北、北等12個(gè)風(fēng)向在一年365天中所占的百分率，按比例做出第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)藥廠的各區(qū)域在總平面設(shè)計(jì)中的（2）人、物流分流原則。（3）方便輸送、有利生產(chǎn)原則。（4）物流管線、輸變電線路、通訊線路統(tǒng)籌規(guī)劃原則。（5）因地制宜，結(jié)合廠區(qū)地形、地貌，節(jié)約用地原則。（6）考慮工廠發(fā)展，使近期建設(shè)和遠(yuǎn)期發(fā)展相結(jié)合的原則。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)（2）人、物流分流原則。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.2.2總平面設(shè)計(jì)的廠區(qū)劃分和總平面布置圖廠區(qū)的劃分就是根據(jù)生產(chǎn)、管理和生活的需要，結(jié)合安全、衛(wèi)生、管線、運(yùn)輸和綠化的特點(diǎn)，將全廠的建筑物（構(gòu)筑物）劃分為若干個(gè)聯(lián)系緊密而性質(zhì)相近的單元，以便進(jìn)行總平面布置。廠區(qū)劃分一般以主體車間為中心，分別對(duì)生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、行政管理及生活設(shè)施進(jìn)行歸類分區(qū)，然后進(jìn)行總平面布置。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.2.2總平面設(shè)計(jì)的廠區(qū)劃分和總平面布置圖第11章第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)一般藥廠的廠區(qū)劃分如下：（1）生產(chǎn)區(qū)：包括發(fā)酵車間、提取車間、藥物制劑生產(chǎn)車間、原料藥生產(chǎn)車間等；（2）輔助區(qū)：包括機(jī)修、電工、儀表、動(dòng)物房、質(zhì)檢中心等輔助車間；（3）倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)：包括原料、輔料、包裝材料、成品等倉(cāng)庫(kù)；（4）動(dòng)力及公用系統(tǒng)：包括制水站、鍋爐房、壓縮空氣站、冷凍站、變電所、配電房、泵房等；（5）管理與生活區(qū)：廠部辦公樓、藥物研究所、食堂、醫(yī)院、員工宿舍、綠化美化設(shè)施等。（6）其他：消防設(shè)施、環(huán)保設(shè)施、車庫(kù)、道路等。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)一般藥廠的廠區(qū)劃分如下：第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.3潔凈廠房的總平面設(shè)計(jì)11.3.1GMP對(duì)廠房潔凈等級(jí)的要求空氣潔凈是實(shí)現(xiàn)GMP的一個(gè)重要因素?？諝鉂崈舳仁侵腑h(huán)境空氣含塵（微粒）量多少的程度，可用單位體積空氣所含塵埃的大小和數(shù)量來(lái)表示。含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。

第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.3潔凈廠房的總平面第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)根據(jù)空氣中所含塵埃的大小和數(shù)量，《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ73-84）將空氣劃分為四個(gè)潔凈等級(jí)，如表2-3所示。表2-3空氣的潔凈等級(jí)潔凈等級(jí)/級(jí)≥0.5μm粉塵計(jì)數(shù)濃度/（個(gè)/m3）≥5μm粉塵計(jì)數(shù)濃度/（個(gè)/m3）100100010000100000≤3500≤35000≤350000≤35000000≤250≤2500≤25000第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)表2-3空氣的潔凈等級(jí)≥第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)GMP將潔凈廠房?jī)?nèi)的空氣潔凈等級(jí)劃分為4個(gè)等級(jí)表2-4潔凈廠房?jī)?nèi)空氣的潔凈等級(jí)潔凈等級(jí)/級(jí)塵粒數(shù)（粒/m3）微生物最大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌/m3沉降菌/皿10010000100000300000≤3500≤350000≤3500000≤105000000≤2000≤20000≤60000≤5≤100≤500≤1≤3≤10≤15第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)GMP將潔凈廠房?jī)?nèi)的空氣潔凈第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.3.2潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)原則目的：確定藥廠與周圍環(huán)境之間以及藥廠內(nèi)潔凈廠房與各建（構(gòu)）筑物之間的位置關(guān)系。設(shè)計(jì)原則：（1）潔凈廠房應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，并布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)；（2）應(yīng)有利于生產(chǎn)和管理；（3）合理布置人流和物流，并避免交叉污染；（4）潔凈廠房區(qū)域應(yīng)布置成獨(dú)立小區(qū)，區(qū)內(nèi)應(yīng)無(wú)露土地面。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.3.2潔凈廠房總平面設(shè)GMP對(duì)總體布局的要求：GMP實(shí)施指南P153.1.3廠區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)、行政、生活、輔助等功能合理布局，不得互相妨礙。3.1.4醫(yī)藥潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，人流、貨流不穿越或少穿越的地方，并考慮產(chǎn)品特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)的交叉污染，合理布局，間距恰當(dāng)。三廢處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)置于廠區(qū)全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。兼有原料藥和制劑的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大風(fēng)向頻率的下風(fēng)側(cè)。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)GMP對(duì)總體布局的要求：GMP實(shí)施指南P15第11章青霉素類生產(chǎn)廠房的設(shè)置，應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染。3.1.5動(dòng)物房的設(shè)置應(yīng)符合原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》等有關(guān)規(guī)定，并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施，與其他區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。3.1.6廠區(qū)主要道路，應(yīng)貫徹人流與貨流分開(kāi)的原則。潔凈廠房周圍道路面層應(yīng)選用整體性好，發(fā)塵少的材料，不應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染。3.1.7醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應(yīng)綠化。可鋪植草坪或種植對(duì)大氣含塵、含菌濃度不產(chǎn)生有害影響的樹(shù)木，但不宜種花。盡量減少?gòu)S區(qū)露土面積。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)青霉素類生產(chǎn)廠房的設(shè)置，應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染。第第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)課件藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)課件【復(fù)習(xí)思考題】1.簡(jiǎn)述藥廠廠址選擇應(yīng)遵循的基本原則。2.GMP對(duì)潔凈廠房?jī)?nèi)空氣潔凈等級(jí)是怎樣劃分的？3.簡(jiǎn)述潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)原則【復(fù)習(xí)思考題】1.簡(jiǎn)述藥廠廠址選擇應(yīng)遵循的基本原則。謝謝觀看！藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)課件下篇目錄第10章制藥工程設(shè)計(jì)概論第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)第12章工藝流程設(shè)計(jì)第13章物料衡算和熱量衡算第14章車間工藝設(shè)計(jì)第15章通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化第16章車間土建和公用工程第17章環(huán)保、安全、工業(yè)衛(wèi)生與節(jié)能下篇目錄第10章制藥工程設(shè)計(jì)概論

學(xué)習(xí)目標(biāo)：通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，掌握GMP對(duì)廠房潔凈等級(jí)的要求；熟悉潔凈廠房平面設(shè)計(jì)原則；了解廠址選擇和藥廠總平面設(shè)計(jì)的基本原則。

教學(xué)重點(diǎn)：GMP對(duì)廠房潔凈等級(jí)的要求教學(xué)難點(diǎn)：潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)

學(xué)習(xí)目標(biāo)：通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，掌握GMP對(duì)廠房潔凈等級(jí)的要求第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)【本章主要內(nèi)容】11.1廠址選擇11.2總平面設(shè)計(jì)11.3潔凈廠房的總平面設(shè)計(jì)第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)【本章主要內(nèi)容】第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.1廠址選擇廠址的選擇是指在一定的范圍內(nèi)，選定和確定擬建項(xiàng)目建設(shè)的地點(diǎn)和區(qū)域，并在該區(qū)域內(nèi)具體地選定項(xiàng)目建設(shè)的坐落位置。廠址選擇是基本建設(shè)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，選擇的好壞對(duì)工程的進(jìn)度、投資數(shù)量、產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益以及環(huán)境保護(hù)等方面具有重大影響。廠址的選擇在工作階段上屬于可行性研究的一部分。

第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)廠址選擇的基本原則（1）一般有潔凈廠房的藥廠，廠址宜選在大氣含塵、含菌濃度低，無(wú)有害氣體，周圍環(huán)境較潔凈或綠化較好的地區(qū)。表2-1不同區(qū)域的大氣含塵濃度場(chǎng)所質(zhì)量濃度/（mg/m3）≥0.5μm粉塵計(jì)數(shù)濃度/（個(gè)/m3）市中心市郊田野0.1～0.350.05～0.30.01～0.1（15～35）×107（8～20）×107（4～8）×107第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)廠址選擇的基本原則表2-1第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)（2）有潔凈廠房的藥廠廠房應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等空氣嚴(yán)重污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí)，則應(yīng)位于全年最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)（或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)）。表2-2室外大氣品質(zhì)分類分類

質(zhì)量濃度/（mg/m3）≥0.5μm粉塵計(jì)數(shù)濃度/（個(gè)/m3）潔凈地區(qū)普通地區(qū)污染地區(qū)

0.150.52.0

3.5×1071.8×1081.8×109

第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)表2-2室外大氣品質(zhì)分類第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)（3）交通便利、通訊方便。制藥廠的物流量比較大，為了減少運(yùn)輸費(fèi)用，應(yīng)建在交通發(fā)達(dá)地區(qū)，提供便捷運(yùn)輸條件，并有消防車通道。（4）確保水、電、汽的供給。水、電、汽是制藥廠生產(chǎn)的必須條件，充足和良好的水源對(duì)藥廠很重要。同時(shí)方便的、能夠滿足生產(chǎn)負(fù)荷的能源供應(yīng)，是保證生產(chǎn)順利進(jìn)行、降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益的保證。（5）應(yīng)有長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的余地，珍惜土地。藥廠建設(shè)必須符合在建城市或地區(qū)的近、遠(yuǎn)期規(guī)劃，節(jié)約用地，廠區(qū)的面積、形狀和其他條件既要滿足生產(chǎn)工藝合理布局的要求，又要留有一定的發(fā)展余地。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)（3）交通便利、通訊方便。制第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)（6）要充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用。選址時(shí)要對(duì)藥廠投產(chǎn)后給環(huán)境可能造成的影響做出預(yù)評(píng)價(jià)，并得到當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門的認(rèn)可。選擇的廠址應(yīng)便于妥善處理“三廢”和治理噪聲等。（7）選址時(shí)應(yīng)綜合考慮氣象、水文、地質(zhì)、地形等自然條件對(duì)藥廠項(xiàng)目建設(shè)投資和投產(chǎn)后的正常運(yùn)營(yíng)的影響。（8）協(xié)作條件。選擇在儲(chǔ)運(yùn)、機(jī)修、公用工程（電力、蒸汽、給排水、交通、通訊）和生活設(shè)施等具有良好協(xié)作條件的地區(qū)。（9）其他：不適宜建廠的地區(qū)：有開(kāi)采價(jià)值的礦藏地區(qū)；國(guó)家規(guī)定的歷史文物；生物保護(hù)和風(fēng)景游覽區(qū)；地基允許承受力（地耐力）在0.1MPa以下的地區(qū)；對(duì)電臺(tái)、機(jī)場(chǎng)的使用有影響的地區(qū)。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)（6）要充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)承德中藥第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)承德中藥第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)深圳制藥廠第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)深圳制藥廠第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.2總平面設(shè)計(jì)總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容包括：總平面設(shè)計(jì)、立面布置設(shè)計(jì)、運(yùn)輸設(shè)計(jì)、管線布置設(shè)計(jì)和綠化設(shè)計(jì)。11.2.1總平面設(shè)計(jì)的依據(jù)和原則總平面設(shè)計(jì)的依據(jù)主要有：（1）政府部門下發(fā)、批復(fù)的與建設(shè)項(xiàng)目有關(guān)的一系列管理文件；（2）建設(shè)地點(diǎn)建筑工程設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料（廠區(qū)廠貌、工程地質(zhì)、水文地質(zhì)、氣象條件及給排水、供電等有關(guān)資料）；（3）建設(shè)地點(diǎn)廠區(qū)用紅線圖及規(guī)劃、建筑設(shè)計(jì)要求；（4）建設(shè)項(xiàng)目所在地區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.2總平面設(shè)計(jì)第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)GMP實(shí)施指南P153.1.1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房位置選擇應(yīng)根據(jù)下列原則并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定：（1）應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低、無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；（2）應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等空氣嚴(yán)重污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí)，則應(yīng)位于全年最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)（或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)）3.1.2醫(yī)藥潔凈廠房與市政干道之間距離不宜小于50m。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)GMP實(shí)施指南P15第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)藥廠的各區(qū)域在總平面設(shè)計(jì)中的相對(duì)位置（布局）應(yīng)由以下一些原則來(lái)確定.（1）下風(fēng)原則。

圖2-1表示地區(qū)平均風(fēng)向的風(fēng)玫瑰圖潔凈區(qū)、辦公室、生活區(qū)應(yīng)布置在該地區(qū)的上風(fēng)處，產(chǎn)生有害氣體、粉塵的生產(chǎn)區(qū)域、輔助生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)布置在下風(fēng)處。地區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向由當(dāng)?shù)貧庀蟛块T根據(jù)多年的風(fēng)向觀測(cè)資料所畫(huà)出的風(fēng)玫瑰圖確定。風(fēng)向頻率玫瑰圖：統(tǒng)計(jì)東、東東北、東北北、北等12個(gè)風(fēng)向在一年365天中所占的百分率，按比例做出第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)藥廠的各區(qū)域在總平面設(shè)計(jì)中的（2）人、物流分流原則。（3）方便輸送、有利生產(chǎn)原則。（4）物流管線、輸變電線路、通訊線路統(tǒng)籌規(guī)劃原則。（5）因地制宜，結(jié)合廠區(qū)地形、地貌，節(jié)約用地原則。（6）考慮工廠發(fā)展，使近期建設(shè)和遠(yuǎn)期發(fā)展相結(jié)合的原則。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)（2）人、物流分流原則。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.2.2總平面設(shè)計(jì)的廠區(qū)劃分和總平面布置圖廠區(qū)的劃分就是根據(jù)生產(chǎn)、管理和生活的需要，結(jié)合安全、衛(wèi)生、管線、運(yùn)輸和綠化的特點(diǎn)，將全廠的建筑物（構(gòu)筑物）劃分為若干個(gè)聯(lián)系緊密而性質(zhì)相近的單元，以便進(jìn)行總平面布置。廠區(qū)劃分一般以主體車間為中心，分別對(duì)生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、行政管理及生活設(shè)施進(jìn)行歸類分區(qū)，然后進(jìn)行總平面布置。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.2.2總平面設(shè)計(jì)的廠區(qū)劃分和總平面布置圖第11章第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)一般藥廠的廠區(qū)劃分如下：（1）生產(chǎn)區(qū)：包括發(fā)酵車間、提取車間、藥物制劑生產(chǎn)車間、原料藥生產(chǎn)車間等；（2）輔助區(qū)：包括機(jī)修、電工、儀表、動(dòng)物房、質(zhì)檢中心等輔助車間；（3）倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)：包括原料、輔料、包裝材料、成品等倉(cāng)庫(kù)；（4）動(dòng)力及公用系統(tǒng)：包括制水站、鍋爐房、壓縮空氣站、冷凍站、變電所、配電房、泵房等；（5）管理與生活區(qū)：廠部辦公樓、藥物研究所、食堂、醫(yī)院、員工宿舍、綠化美化設(shè)施等。（6）其他：消防設(shè)施、環(huán)保設(shè)施、車庫(kù)、道路等。第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)一般藥廠的廠區(qū)劃分如下：第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.3潔凈廠房的總平面設(shè)計(jì)11.3.1GMP對(duì)廠房潔凈等級(jí)的要求空氣潔凈是實(shí)現(xiàn)GMP的一個(gè)重要因素?？諝鉂崈舳仁侵腑h(huán)境空氣含塵（微粒）量多少的程度，可用單位體積空氣所含塵埃的大小和數(shù)量來(lái)表示。含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。

第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)11.3潔凈廠房的總平面第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)根據(jù)空氣中所含塵埃的大小和數(shù)量，《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ73-84）將空氣劃分為四個(gè)潔凈等級(jí)，如表2-3所示。表2-3空氣的潔凈等級(jí)潔凈等級(jí)/級(jí)≥0.5μm粉塵計(jì)數(shù)濃度/（個(gè)/m3）≥5μm粉塵計(jì)數(shù)濃度/（個(gè)/m3）100100010000100000≤3500≤35000≤350000≤35000000≤250≤2500≤25000第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)表2-3空氣的潔凈等級(jí)≥第11章藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)GMP將潔凈廠房?jī)?nèi)的空氣潔凈等級(jí)劃分為4個(gè)等級(jí)表2-4潔凈廠房?jī)?nèi)空氣的潔凈等級(jí)潔凈等級(jí)/級(jí)塵粒數(shù)（粒/m3）微生物最大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌/m3沉降菌/皿10010000100000300000≤3500≤350000≤3500000≤105000000≤2000≤