商品質(zhì)量認(rèn)證課件

1．商品質(zhì)量認(rèn)證的概念、作用；2．商品質(zhì)量管理體系認(rèn)證的概念、作用；3．中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的概念、范圍；4．商品質(zhì)量監(jiān)督的概念、作用。商品質(zhì)量認(rèn)證商品質(zhì)量認(rèn)證11．理解并能解釋商品質(zhì)量認(rèn)證的概念；2．熟悉各種商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志；3．掌握商品質(zhì)量認(rèn)證所蘊(yùn)涵的質(zhì)量信息；4．熟悉各種商品質(zhì)量管理體系認(rèn)證及其標(biāo)志；5．理解并能解釋中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的概念；6．熟悉“CCC”認(rèn)證標(biāo)志；7．理解并能解釋商品質(zhì)量監(jiān)督的概念、質(zhì)量監(jiān)督的種類和形式。1．理解并能解釋商品質(zhì)量認(rèn)證的概念；2【導(dǎo)入案例】

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司2007年1月19日發(fā)布的葡萄酒產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查結(jié)果新聞發(fā)布稿點(diǎn)評：商品質(zhì)量認(rèn)證促進(jìn)了商品質(zhì)量的提高,為消費(fèi)者提供了質(zhì)量信息,減少了社會重復(fù)檢驗(yàn)評價費(fèi)用。【導(dǎo)入案例】國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)3商品質(zhì)量認(rèn)證

一、商品質(zhì)量認(rèn)證及其種類（一）商品質(zhì)量認(rèn)證的概念國際標(biāo)準(zhǔn)化組織給現(xiàn)代商品質(zhì)量認(rèn)證下的定義是：由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其它技術(shù)規(guī)范的活動。內(nèi)容：P114-115作用：P116

商品質(zhì)量認(rèn)證4（二）商品質(zhì)量認(rèn)證的程序1．制定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2．申請3．檢查評價質(zhì)量體系4．產(chǎn)品測試5．審查評議6．監(jiān)督檢查7．監(jiān)督檢驗(yàn)8．監(jiān)督處理（二）商品質(zhì)量認(rèn)證的程序5中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度一、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的概念和標(biāo)志強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度是各國政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動植物生命安全、保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國家安全，依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄和實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序，對列入《目錄》中的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性的檢測和審核。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度6

國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”，英文縮寫為“CCC”，也可簡稱“CCC”目前的“CCC”認(rèn)證標(biāo)志分為四類

圖5-9安全認(rèn)證標(biāo)志圖圖5-10安全與電磁兼容認(rèn)證標(biāo)志國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志名稱為“7

圖5-11電磁兼容認(rèn)證標(biāo)志圖5-12消防認(rèn)證標(biāo)志圖5-18

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十四條規(guī)定：經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。中國質(zhì)量認(rèn)證中心的認(rèn)證CQC標(biāo)志認(rèn)證通用標(biāo)志《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十四條規(guī)定：9CQC標(biāo)志認(rèn)證安全認(rèn)證標(biāo)志CQC標(biāo)志認(rèn)證電磁兼容（EMC）認(rèn)證標(biāo)志CQC標(biāo)志認(rèn)證安全和電磁兼容認(rèn)證標(biāo)志CQC標(biāo)志認(rèn)證性能認(rèn)證標(biāo)志CQC標(biāo)志認(rèn)證生態(tài)紡織品安全認(rèn)證標(biāo)志CQC農(nóng)食產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志CQC標(biāo)志認(rèn)證安全認(rèn)證標(biāo)志CQC標(biāo)志認(rèn)證電磁兼容（EMC）認(rèn)10（二）商品質(zhì)量認(rèn)證的分類1．按認(rèn)證的范圍分類?？梢苑譃閲艺J(rèn)證、區(qū)域性認(rèn)證和國際認(rèn)證。2．按照認(rèn)證的性質(zhì)分類?？梢苑譃榘踩J(rèn)證和合格認(rèn)證兩類。區(qū)域性認(rèn)證:歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織“CEN”的“CE”認(rèn)證和歐盟綠色認(rèn)證中國農(nóng)機(jī)產(chǎn)品合格認(rèn)證標(biāo)志（二）商品質(zhì)量認(rèn)證的分類區(qū)域性認(rèn)證:歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織“CEN11常見的安全認(rèn)證FCC認(rèn)證:FCC(FederalCommunicationsCommission，美國聯(lián)邦通信委員會)通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和國際的通信。常見的安全認(rèn)證FCC認(rèn)證:FCC(FederalCommu12商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志1．國內(nèi)商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志主要有（1）CCC中國強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志圖5-1中國強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志圖5-1中國強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志13（2）食品包裝CQC標(biāo)志認(rèn)證圖5-2國家包裝和質(zhì)量環(huán)保CQC產(chǎn)品認(rèn)證（2）食品包裝CQC標(biāo)志認(rèn)證圖5-2國家包裝和質(zhì)量環(huán)保CQ14（3）有機(jī)食品認(rèn)證標(biāo)志圖5-3有機(jī)食品標(biāo)志（3）有機(jī)食品認(rèn)證標(biāo)志圖5-3有機(jī)食品標(biāo)志15（4）綠色食品標(biāo)志圖5-4綠色食品標(biāo)志（4）綠色食品標(biāo)志圖5-4綠色食品標(biāo)志162．國際商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志（1）UL認(rèn)證標(biāo)志（2）CE標(biāo)志（3）GS標(biāo)志（4）TUV標(biāo)志（5）VDE標(biāo)志（6）EMC認(rèn)證標(biāo)志（7）JIS標(biāo)志美國UL認(rèn)證歐盟CE認(rèn)證德國的GS、TUV/VDE認(rèn)證歐共體EMC認(rèn)證日本JIS標(biāo)志2．國際商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志美國UL認(rèn)證歐盟CE認(rèn)證德國的GS、17（8）國際羊毛標(biāo)志（9）BEB標(biāo)志（10）NF標(biāo)志（11）GBS標(biāo)志（12）GOST標(biāo)志（13）SG安全認(rèn)證（14）CB標(biāo)志（15）Nordic標(biāo)志國際羊毛標(biāo)志英國BEB標(biāo)志

法國NF標(biāo)志

加拿大CSA標(biāo)志日本JAS標(biāo)志（8）國際羊毛標(biāo)志國際羊毛標(biāo)志英國BEB標(biāo)志法國NF標(biāo)志18商品質(zhì)量認(rèn)證課件19四、食品質(zhì)量安全QS認(rèn)證和GMP認(rèn)證（一）食品質(zhì)量安全QS認(rèn)證1．對食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度，對符合生產(chǎn)條件的企業(yè)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》，準(zhǔn)予生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品，未取得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)食品。2．對企業(yè)生產(chǎn)的食品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售。3．對實(shí)施食品生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品實(shí)行市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度。對檢驗(yàn)合格的食品要加貼市場準(zhǔn)入標(biāo)志——QS標(biāo)志，沒有加貼QS標(biāo)志的食品不準(zhǔn)進(jìn)入市場銷售。四、食品質(zhì)量安全QS認(rèn)證和GMP認(rèn)證20圖5-6食品質(zhì)量安全QS認(rèn)證標(biāo)志圖5-6食品質(zhì)量安全QS認(rèn)證標(biāo)志21商品質(zhì)量認(rèn)證課件22（二）藥品質(zhì)量安全GMP認(rèn)證衛(wèi)生部于1995年開展藥品GMP認(rèn)證。衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)（1995）第53號“關(guān)于開展藥品GMP認(rèn)證工作的通知”規(guī)定，由企業(yè)申請藥品GMP認(rèn)證。

藥品GMP認(rèn)證合格的，由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。（二）藥品質(zhì)量安全GMP認(rèn)證23五、環(huán)境管理體系認(rèn)證和安全認(rèn)證（一）環(huán)境管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)1．ISO14001：《環(huán)境管理體系—規(guī)范及使用指南》2．ISO14004：《環(huán)境管理體系—原則、體系和支持技術(shù)通用指南》3．ISO14010：《環(huán)境審核指南—通用原則》4．ISO14011：《環(huán)境審核指南—審核程序—環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)》

5．ISO14012：《環(huán)境審核指南—環(huán)境審核員資格要求》6．ISO14040：《生命周期評價—原則和框架》五、環(huán)境管理體系認(rèn)證和安全認(rèn)證24圖5-7中國環(huán)境認(rèn)證標(biāo)志

圖5-8Ⅱ型環(huán)境標(biāo)志圖5-7中國環(huán)境認(rèn)證標(biāo)志圖5-8Ⅱ型環(huán)境標(biāo)志25三、商品質(zhì)量認(rèn)證的類型、程序及認(rèn)證標(biāo)志（一）質(zhì)量認(rèn)證的主要類型1．型式試驗(yàn)。2．型式試驗(yàn)加認(rèn)證后的監(jiān)督——市場抽樣檢驗(yàn)。3．型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——工廠抽樣檢驗(yàn)。4．型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場和工廠抽樣檢驗(yàn)。5．型式試驗(yàn)加工廠質(zhì)量體系評定加認(rèn)證后監(jiān)督——質(zhì)量體系復(fù)查加工廠和市場抽樣檢驗(yàn)。6．工廠質(zhì)量體系的評定7．批檢。8．百分之百檢驗(yàn)三、商品質(zhì)量認(rèn)證的類型、程序及認(rèn)證標(biāo)志26商品質(zhì)量認(rèn)證是對商品符合標(biāo)準(zhǔn)的一種證明活動，由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其它技術(shù)規(guī)范的活動。把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、人員和資源等因素都綜合在一起，形成一個有機(jī)的整體；質(zhì)量管理的各個過程以及每一過程所開展的活動都被看作組成質(zhì)量管理體系的要素；這樣相互關(guān)聯(lián)、相互作用的在質(zhì)量管理中起決定作用的一組要素稱為質(zhì)量管理體系。商品質(zhì)量認(rèn)證是對商品符合標(biāo)準(zhǔn)的一種證明活動，27思考題1．區(qū)別商標(biāo)上的食品認(rèn)證2．簡述商品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別3．簡述產(chǎn)品質(zhì)量國家免檢制度對促進(jìn)商品質(zhì)量進(jìn)步的作用。4．符合什么條件的產(chǎn)品可以獲得國家質(zhì)量監(jiān)督免檢資格？思考題281．商品質(zhì)量認(rèn)證的概念、作用；2．商品質(zhì)量管理體系認(rèn)證的概念、作用；3．中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的概念、范圍；4．商品質(zhì)量監(jiān)督的概念、作用。商品質(zhì)量認(rèn)證商品質(zhì)量認(rèn)證291．理解并能解釋商品質(zhì)量認(rèn)證的概念；2．熟悉各種商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志；3．掌握商品質(zhì)量認(rèn)證所蘊(yùn)涵的質(zhì)量信息；4．熟悉各種商品質(zhì)量管理體系認(rèn)證及其標(biāo)志；5．理解并能解釋中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的概念；6．熟悉“CCC”認(rèn)證標(biāo)志；7．理解并能解釋商品質(zhì)量監(jiān)督的概念、質(zhì)量監(jiān)督的種類和形式。1．理解并能解釋商品質(zhì)量認(rèn)證的概念；30【導(dǎo)入案例】

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司2007年1月19日發(fā)布的葡萄酒產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查結(jié)果新聞發(fā)布稿點(diǎn)評：商品質(zhì)量認(rèn)證促進(jìn)了商品質(zhì)量的提高,為消費(fèi)者提供了質(zhì)量信息,減少了社會重復(fù)檢驗(yàn)評價費(fèi)用。【導(dǎo)入案例】國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)31商品質(zhì)量認(rèn)證

一、商品質(zhì)量認(rèn)證及其種類（一）商品質(zhì)量認(rèn)證的概念國際標(biāo)準(zhǔn)化組織給現(xiàn)代商品質(zhì)量認(rèn)證下的定義是：由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其它技術(shù)規(guī)范的活動。內(nèi)容：P114-115作用：P116

商品質(zhì)量認(rèn)證32（二）商品質(zhì)量認(rèn)證的程序1．制定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2．申請3．檢查評價質(zhì)量體系4．產(chǎn)品測試5．審查評議6．監(jiān)督檢查7．監(jiān)督檢驗(yàn)8．監(jiān)督處理（二）商品質(zhì)量認(rèn)證的程序33中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度一、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的概念和標(biāo)志強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度是各國政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動植物生命安全、保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國家安全，依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄和實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序，對列入《目錄》中的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性的檢測和審核。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度34

國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”，英文縮寫為“CCC”，也可簡稱“CCC”目前的“CCC”認(rèn)證標(biāo)志分為四類

圖5-9安全認(rèn)證標(biāo)志圖圖5-10安全與電磁兼容認(rèn)證標(biāo)志國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志名稱為“35

圖5-11電磁兼容認(rèn)證標(biāo)志圖5-12消防認(rèn)證標(biāo)志圖5-136

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十四條規(guī)定：經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。中國質(zhì)量認(rèn)證中心的認(rèn)證CQC標(biāo)志認(rèn)證通用標(biāo)志《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十四條規(guī)定：37CQC標(biāo)志認(rèn)證安全認(rèn)證標(biāo)志CQC標(biāo)志認(rèn)證電磁兼容（EMC）認(rèn)證標(biāo)志CQC標(biāo)志認(rèn)證安全和電磁兼容認(rèn)證標(biāo)志CQC標(biāo)志認(rèn)證性能認(rèn)證標(biāo)志CQC標(biāo)志認(rèn)證生態(tài)紡織品安全認(rèn)證標(biāo)志CQC農(nóng)食產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志CQC標(biāo)志認(rèn)證安全認(rèn)證標(biāo)志CQC標(biāo)志認(rèn)證電磁兼容（EMC）認(rèn)38（二）商品質(zhì)量認(rèn)證的分類1．按認(rèn)證的范圍分類?？梢苑譃閲艺J(rèn)證、區(qū)域性認(rèn)證和國際認(rèn)證。2．按照認(rèn)證的性質(zhì)分類?？梢苑譃榘踩J(rèn)證和合格認(rèn)證兩類。區(qū)域性認(rèn)證:歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織“CEN”的“CE”認(rèn)證和歐盟綠色認(rèn)證中國農(nóng)機(jī)產(chǎn)品合格認(rèn)證標(biāo)志（二）商品質(zhì)量認(rèn)證的分類區(qū)域性認(rèn)證:歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織“CEN39常見的安全認(rèn)證FCC認(rèn)證:FCC(FederalCommunicationsCommission，美國聯(lián)邦通信委員會)通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和國際的通信。常見的安全認(rèn)證FCC認(rèn)證:FCC(FederalCommu40商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志1．國內(nèi)商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志主要有（1）CCC中國強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志圖5-1中國強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志圖5-1中國強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志41（2）食品包裝CQC標(biāo)志認(rèn)證圖5-2國家包裝和質(zhì)量環(huán)保CQC產(chǎn)品認(rèn)證（2）食品包裝CQC標(biāo)志認(rèn)證圖5-2國家包裝和質(zhì)量環(huán)保CQ42（3）有機(jī)食品認(rèn)證標(biāo)志圖5-3有機(jī)食品標(biāo)志（3）有機(jī)食品認(rèn)證標(biāo)志圖5-3有機(jī)食品標(biāo)志43（4）綠色食品標(biāo)志圖5-4綠色食品標(biāo)志（4）綠色食品標(biāo)志圖5-4綠色食品標(biāo)志442．國際商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志（1）UL認(rèn)證標(biāo)志（2）CE標(biāo)志（3）GS標(biāo)志（4）TUV標(biāo)志（5）VDE標(biāo)志（6）EMC認(rèn)證標(biāo)志（7）JIS標(biāo)志美國UL認(rèn)證歐盟CE認(rèn)證德國的GS、TUV/VDE認(rèn)證歐共體EMC認(rèn)證日本JIS標(biāo)志2．國際商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志美國UL認(rèn)證歐盟CE認(rèn)證德國的GS、45（8）國際羊毛標(biāo)志（9）BEB標(biāo)志（10）NF標(biāo)志（11）GBS標(biāo)志（12）GOST標(biāo)志（13）SG安全認(rèn)證（14）CB標(biāo)志（15）Nordic標(biāo)志國際羊毛標(biāo)志英國BEB標(biāo)志

法國NF標(biāo)志

加拿大CSA標(biāo)志日本JAS標(biāo)志（8）國際羊毛標(biāo)志國際羊毛標(biāo)志英國BEB標(biāo)志法國NF標(biāo)志46商品質(zhì)量認(rèn)證課件47四、食品質(zhì)量安全QS認(rèn)證和GMP認(rèn)證（一）食品質(zhì)量安全QS認(rèn)證1．對食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度，對符合生產(chǎn)條件的企業(yè)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》，準(zhǔn)予生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品，未取得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)食品。2．對企業(yè)生產(chǎn)的食品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售。3．對實(shí)施食品生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品實(shí)行市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度。對檢驗(yàn)合格的食品要加貼市場準(zhǔn)入標(biāo)志——QS標(biāo)志，沒有加貼QS標(biāo)志的食品不準(zhǔn)進(jìn)入市場銷售。四、食品質(zhì)量安全QS認(rèn)證和GMP認(rèn)證48圖5-6食品質(zhì)量安全QS認(rèn)證標(biāo)志圖5-6食品質(zhì)量安全QS認(rèn)證標(biāo)志49商品質(zhì)量認(rèn)證課件50（二）藥品質(zhì)量安全GMP認(rèn)證衛(wèi)生部于1995年開展藥品GMP認(rèn)證。衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)（1995）第53號“關(guān)于開展藥品GMP認(rèn)證工作的通知”規(guī)定，由企業(yè)申請藥品GMP認(rèn)證。

藥品GMP認(rèn)證合格的，由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。（二）藥品質(zhì)量安全GMP認(rèn)證51五、環(huán)境管理體系認(rèn)證和安全認(rèn)證（一）環(huán)境管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)1．ISO14001：《環(huán)境管理體系—規(guī)范及使用指南》2．ISO14004：《環(huán)境管理體系—原則、體系和支持技術(shù)通用指南》3．ISO14010：《環(huán)境審核指南—通用原則》4．ISO14011：《環(huán)境審核指南—審核程序—