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檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn)試題一、判斷題(每題1分,總計20分)
1、設(shè)備進(jìn)行期間核查是為保持對設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。對(正確答案)錯2、實驗室的環(huán)境應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求,不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。對(正確答案)錯3、為保證樣品的代表性,在抽樣過程中,實驗室抽樣人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序,客戶無權(quán)要求抽樣人員偏離程序。對(正確答案)錯4、在引入標(biāo)準(zhǔn)方法之前,實驗室應(yīng)驗證自身能夠正確的運用標(biāo)準(zhǔn)方法。對(正確答案)錯5、實驗室不得使用永久控制之外的設(shè)備。對錯(正確答案)6、只有授權(quán)人員才能對檢測報告提供意見和解釋。對(正確答案)錯7、實驗室應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測,如果使用非標(biāo)準(zhǔn)方法和自制的方法,應(yīng)經(jīng)過方法確認(rèn)。對(正確答案)錯8、在兩次校準(zhǔn)之間,應(yīng)對參考標(biāo)準(zhǔn)、測量設(shè)備和檢測設(shè)備進(jìn)行核查。應(yīng)通過再校準(zhǔn)的方式進(jìn)行核查。對錯(正確答案)9、通常情況下,樣品標(biāo)識不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上,如容器蓋。對(正確答案)錯10、實驗室的管理體系應(yīng)覆蓋到固定設(shè)施、固定場所中進(jìn)行的工作。對(正確答案)錯11、只要可能,實驗室應(yīng)告知投訴人已收到投訴,并向投訴人提供處理進(jìn)程的報告和結(jié)果。對(正確答案)錯12、實驗室只要與客戶達(dá)成一致,可接受客戶要求的任何偏離。對錯(正確答案)13、檢測結(jié)果能實現(xiàn)計量溯源性,就不必進(jìn)行能力驗證。對錯(正確答案)14、實驗室只能設(shè)一名技術(shù)負(fù)責(zé)人,多人負(fù)責(zé)不符合管理要求。對錯(正確答案)15、檢驗檢測機(jī)構(gòu)在檢測項目有不確定度要求時應(yīng)評估不確定度。對(正確答案)錯16、當(dāng)對結(jié)果的有效性和計量溯源性有影響時,測量設(shè)備應(yīng)檢定/校準(zhǔn)。對(正確答案)錯17、對于實驗室自制方法、非標(biāo)方法以及標(biāo)準(zhǔn)方法的擴(kuò)充和修改,在開始進(jìn)行檢測之前應(yīng)經(jīng)過方法的確認(rèn)。對(正確答案)錯18、為社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定。對(正確答案)錯19、當(dāng)已知檢測樣品偏離了規(guī)定的條件,客戶依然要求進(jìn)行檢測時,實驗室應(yīng)在報告中做出免責(zé)聲明。對(正確答案)錯20、實驗室在其報告中不做與規(guī)定要求的符合性聲明,就無需應(yīng)用判定規(guī)則。對錯(正確答案)二、單項選擇題(每題2分,總計60分)
1、實驗室應(yīng)確保影響實驗室活動的外部產(chǎn)品和服務(wù)的()。A、有效性B、適宜性(正確答案)C、符合性2、如果工作開始后修改合同,應(yīng)重復(fù)進(jìn)行合同評審,并將修改內(nèi)容通知()。A、技術(shù)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、所有受影響的人(正確答案)3、實驗室應(yīng)確保只有()才能簽發(fā)帶有認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識的報告。A、授權(quán)簽字人(正確答案)B、檢測人員C、管理層4、《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》規(guī)定了實驗室能力、()以及一致運作的通用要求。A、獨立性B、公正性(正確答案)C、可靠性5、獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是一個能夠承擔(dān)相應(yīng)()的法人或者其他組織。A、檢測工作B、法律責(zé)任(正確答案)C、民事責(zé)任6、在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前,或直接提供給客戶之前,應(yīng)確保符合()的要求。A、方法規(guī)范B、實驗室規(guī)定(正確答案)C、采購合同7、要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異,應(yīng)在()得到解決。A、合同評審時B、實施實驗室活動前(正確答案)C、檢測工作中8、實驗室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的()承擔(dān)管理責(zé)任。A、專有信息B、所有信息(正確答案)C、技術(shù)信息9、設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實驗室活動,不應(yīng)對結(jié)果的()產(chǎn)生不利影響。A、精度B、有效性(正確答案)C、時效性10、實驗室應(yīng)公正的實施實驗室活動,并從()和管理上保證公正性。A、組織結(jié)構(gòu)(正確答案)B、管理體系C、技術(shù)運作11、實驗室在引入方法前,應(yīng)()能夠正確地運用該方法。A、判定B、驗證(正確答案)C、證實12、內(nèi)部審核方案應(yīng)依據(jù)實驗室活動的重要性、()和以前的審核結(jié)果進(jìn)行策劃。A、全部活動和全部要素B、影響實驗室的變化(正確答案)C、內(nèi)審員意愿13、實驗室制定的校準(zhǔn)方案應(yīng)包括設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、()、不確定度和校準(zhǔn)周期等,以便校準(zhǔn)時提出明確要求。A、范圍(正確答案)B、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)C、判定標(biāo)準(zhǔn)14、技術(shù)上不可能計量溯源到SI單位時,實驗室應(yīng)證明可計量溯源至()。A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C、適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο?正確答案)15、受控文件在發(fā)布之前應(yīng)經(jīng)()審查和批準(zhǔn)。A、最高管理者B、技術(shù)負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、授權(quán)人員(正確答案)16、當(dāng)評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時,實驗室應(yīng)進(jìn)行()。A、質(zhì)量監(jiān)督B、質(zhì)量控制C、糾正措施(正確答案)D、風(fēng)險分析17、實驗室應(yīng)有清晰標(biāo)識樣品的(),以保證樣品流傳過程中不發(fā)生混淆。A、系統(tǒng)(正確答案)B、狀態(tài)標(biāo)識C、唯一標(biāo)識D、形狀標(biāo)識18、實驗室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和()來確定是否需要進(jìn)行期間核查。A、評審準(zhǔn)則B、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(正確答案)C、作業(yè)指導(dǎo)書D、對設(shè)備的信心19、管理評審的目的是為了()。A、評價質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的程度B、確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性(正確答案)C、評審實驗室活動是否符合管理體系要求D、評審和分析不符合并消除產(chǎn)生不符合的原因20、應(yīng)使用()的管理體系文件指導(dǎo)實驗室的各項活動。A、標(biāo)識齊全B、經(jīng)審批發(fā)布C、現(xiàn)行有效(正確答案)D、有受控標(biāo)識21、在內(nèi)審時若發(fā)現(xiàn)某一原始記錄上沒有記所用設(shè)備,而又在另一原始記錄上發(fā)現(xiàn)沒有取樣量的信息,則()A、兩個不符合項可以合并成一份不符合項,因為都是記錄信息不充分B、兩個不符合項不能合并成一個不符合項(正確答案)C、如果在同一份原始記錄上可以合并成一個不符合項D、如果對應(yīng)的是同一份檢測報告可以合并成一個不符合項22、下列關(guān)于實驗室人員的理解不正確的是()A、實驗室管理層應(yīng)向?qū)嶒炇胰藛T傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限B、實驗室應(yīng)確保人員具備其負(fù)責(zé)的實驗室活動的能力C、實驗室的內(nèi)部人員應(yīng)行為公正、有能力并按照實驗室管理體系要求工作D、負(fù)責(zé)監(jiān)督的人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測能力(正確答案)23、下列關(guān)于獲資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)分包的理解不正確的是()A、不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項目實施分包B、應(yīng)分包給已取得資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)C、出具檢驗檢測報告或證書時,應(yīng)將分包項目予以區(qū)分D、檢驗檢測機(jī)構(gòu)不需要對分包的檢驗檢測結(jié)果負(fù)責(zé)(正確答案)24、實驗室必須對提供意見和解釋、開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)方法、()等待定活動的人員進(jìn)行授權(quán)。A、內(nèi)審人員B、報告審查和批準(zhǔn)結(jié)果(正確答案)C、合同評審人員D、監(jiān)督人員25、對方法偏離不正確的理解是()A、需要進(jìn)行技術(shù)判斷B、需要對偏離文件化C、經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)和客戶同意就可以偏離(正確答案)D、上述條件都要滿足26、對設(shè)備需進(jìn)行校準(zhǔn)的理解不正確的是()A、測量準(zhǔn)確度或測量不確定度導(dǎo)致影響檢測結(jié)果的有效性的設(shè)備B、為建立所報告結(jié)果的計量溯源性的設(shè)備C、用于檢測的所有設(shè)備(正確答案)D、用于修正測量值的設(shè)備27、檢驗檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有()專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。A、初級及以上B、中級及以上(正確答案)C、高級及以上D、十年以上工作經(jīng)驗28、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)以下()情況不能判定為不符合。A、設(shè)備超出規(guī)定限值B、環(huán)境條件不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求C、風(fēng)險分析表明管理體系需要改進(jìn)(正確答案)D、監(jiān)控結(jié)果不滿足判定規(guī)則29、關(guān)于儀器設(shè)備的期間核查下列說法錯誤的是()A、用于判斷設(shè)備的穩(wěn)定性B、是有效的計量溯源方式(正確答案)C、用于監(jiān)控結(jié)果的有效性D、用于保持對設(shè)備性能的信心30、報告的信息要求中關(guān)于“地址”,()不需要在報告中出現(xiàn)。A、客戶地址(正確答案)B、實驗室/機(jī)構(gòu)的地址C、實施活動的地點的地址D、分包方的地址三、對標(biāo)題,根據(jù)以下場景的描述,找出存在問題之處和對應(yīng)的評審依據(jù)(CNAS-CL01:2018或RB/T214:2021)和條款。(每題4分,總計20分)
1、李欣從研究室調(diào)入實驗室從事檢測工作,實驗室主任認(rèn)為其學(xué)歷和資格符合任職要求,就直接授權(quán)其上崗開展檢測工作并出具報告。答案解析:CNAS-CL01:6.2.3、6.2.5
RB/T214:4.2.52、某實驗室內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不符合項為“委托書信息不全”,分析的原因為“工作中粗心大意不認(rèn)真”,采取的糾正措施為“委托書信息應(yīng)該完整齊全。答案解析:CNAS-CL01:8.7.1b)
RB/T214:4.5.103、某實驗室“內(nèi)審檢查表”中對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核內(nèi)容包括了對“儀器設(shè)備、環(huán)境條件”等要求的審核內(nèi)容,超出了體系文件規(guī)定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)范圍。答案解析:CNAS-CL01:8.8.2b)
RB/T214:4.5.12b)4、針對管理評審中發(fā)現(xiàn)的人員培訓(xùn)
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