醫(yī)藥行業(yè)之諾唯贊研究報告

醫(yī)藥行業(yè)之諾唯贊研究報告1.公司深耕生物試劑原料與終端產(chǎn)品開發(fā)，增強協(xié)同效應(yīng)南京諾唯贊主營業(yè)務(wù)為分子酶類生物試劑，產(chǎn)品線涵蓋多個領(lǐng)域。公司成立于2012年，是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物科技企業(yè)，依托于自主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺，先后進入了生物科研、體外診斷、生物醫(yī)藥等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，是國內(nèi)少數(shù)同時具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)。創(chuàng)始人團隊師出同門，股權(quán)集中。創(chuàng)始人曹林，以及聯(lián)合創(chuàng)始人張力軍、唐波、徐曉昱均畢業(yè)于南京大學(xué)生物醫(yī)藥國家重點實驗室，具有生物化學(xué)、遺傳學(xué)、免疫學(xué)等綜合學(xué)科背景。核心創(chuàng)始人團隊具有扎實的專業(yè)技術(shù)背景以及豐厚的行業(yè)經(jīng)驗，各自分管事業(yè)部，分工明確，核心團隊穩(wěn)固。曹林與聯(lián)合創(chuàng)始人張力軍、唐波、徐曉昱等為一致行動人，實際控制人曹林、段穎夫婦合計控制公司64.49%的股份表決權(quán)，強化了對公司的控制和管理，維持公司控制權(quán)的穩(wěn)定。1.1.主營業(yè)務(wù)覆蓋上游試劑原料開發(fā)與終端產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)以核心共性技術(shù)平臺為基礎(chǔ)，不斷進行產(chǎn)品迭代。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司基于在酶、抗原、抗體等領(lǐng)域的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺及自身高效的研發(fā)體系，能夠快速、高效、規(guī)?；倪M行新產(chǎn)品的研發(fā)，已成功推出了包含PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆轉(zhuǎn)錄系列等多個系列的生物試劑以及包含心腦血管、炎癥感染、優(yōu)生優(yōu)育、胃功能等8個系列的POCT診斷試劑，并形成了覆蓋科研院校、高通量測序服務(wù)企業(yè)、分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、CRO企業(yè)、醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)等多種客戶群體的客戶組合。以生命科學(xué)研究服務(wù)為基石，充分挖掘市場擴充業(yè)務(wù)版圖。公司成立之初主要針對科研機構(gòu)開發(fā)適用于基礎(chǔ)科學(xué)研究的PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列等基礎(chǔ)科研試劑；

2014年公司基于科研試劑開發(fā)過程中積累的蛋白質(zhì)的定向改造與進化技術(shù)，開發(fā)了適用于高通量測序的基因測序系列生物試劑；2016年公司基于抗原、抗體的開發(fā)與制備技術(shù)并結(jié)合自主研發(fā)的量子點修飾偶聯(lián)技術(shù)，開發(fā)了量子點免疫熒光檢測產(chǎn)品線，進入POCT診斷試劑領(lǐng)域；2018年公司基于前期積累的PCR產(chǎn)品開發(fā)能力，開始為分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)提供PCR系列生物試劑，用于分子診斷試劑的生產(chǎn)；2020年初憑借前期積累的大規(guī)模原料和試劑的生產(chǎn)技術(shù)，開發(fā)了新冠核酸檢測酶原料、新冠抗體檢測試劑盒與新冠抗原檢測試劑盒，并實現(xiàn)了大規(guī)模生產(chǎn)；基于開發(fā)Bio-assay系列生物試劑積累的生物活性評價技術(shù)，為國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供疫苗免疫原性評價服務(wù)及疫苗免疫效果評價產(chǎn)品。緊跟行業(yè)需求前沿，業(yè)務(wù)范圍不斷向下游拓展。公司根據(jù)自身發(fā)展情況、客戶及市場需求進行技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)，且對于不同細分領(lǐng)域的研發(fā)能夠互相促進、迭代。平均每1-2年進入一個新的領(lǐng)域，向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，不斷拓寬公司的業(yè)務(wù)范圍，增強綜合競爭力。上游共性工藝研發(fā)是公司技術(shù)創(chuàng)新源泉。上游基礎(chǔ)科學(xué)研究院以分子生物學(xué)、酶學(xué)、免疫學(xué)、生物信息學(xué)、有機化學(xué)等多個學(xué)科交叉為基礎(chǔ)，研究領(lǐng)域涵蓋蛋白質(zhì)定向改造與進化、基于單B細胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)、規(guī)?；嘞到y(tǒng)重組蛋白制備等，開發(fā)生產(chǎn)抗原和單克隆抗體等關(guān)鍵原料，并不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升生產(chǎn)效率，為下游應(yīng)用級產(chǎn)品的開發(fā)提供持續(xù)的技術(shù)支持和原料供應(yīng)，是公司技術(shù)創(chuàng)新的源頭和起點。下游根據(jù)客戶需求反饋進行產(chǎn)品研發(fā)迭代，維持公司市場競爭力。針對不同的下游產(chǎn)品類型，公司設(shè)立生命科學(xué)事業(yè)部、體外診斷事業(yè)部和生物醫(yī)藥事業(yè)部，并在各事業(yè)部內(nèi)部設(shè)立了研發(fā)中心，為依據(jù)具體市場需求，結(jié)合基礎(chǔ)科學(xué)研究院提供的核心原料和工藝技術(shù)進行產(chǎn)品應(yīng)用級的研發(fā)，具體包括負責(zé)公司新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、新技術(shù)的調(diào)研、論證工作，并對現(xiàn)有產(chǎn)品進行迭代更新，保證公司相關(guān)產(chǎn)品的市場競爭力。1.2.新冠疫情防控檢測需求推動公司業(yè)績快速增長新冠疫情推動公司業(yè)績迅速增長。2020年受新冠疫情對生物試劑的需求激增影響，生物試劑作為新冠檢測試劑的研發(fā)及生產(chǎn)的原料產(chǎn)生了大量的市場需求，公司業(yè)績實現(xiàn)激增，盈利能力呈倍數(shù)上漲。2020年實現(xiàn)收入15.64億元（+483%），2017至2020年4年CAGR高達140.57%，2021年前三季度收入為12.89億元，同比增長13.21%。2020年歸母凈利潤實現(xiàn)跨越式增長，達8.22億元，較往年增長約30倍，2017至2020年4年CAGR達508.89%，2021年前三季度歸母凈利潤為5.50億元，較往年同期略有所下降（-9.1%）。常規(guī)業(yè)務(wù)收入穩(wěn)步提升。公司預(yù)計2020年新冠相關(guān)產(chǎn)品總收入為11.89億，約占總?cè)昕偁I收76%。剔除新冠相關(guān)產(chǎn)品后，2020年公司總營收仍穩(wěn)步上漲達3.75億，同比增加39.74%。2021年非新冠業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入約7.18億元，同比增長約92%，常規(guī)業(yè)務(wù)呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢，所占全年營收比重明顯上升。生物試劑業(yè)務(wù)是公司收入支柱，POCT診斷試劑業(yè)務(wù)后來居上。公司主營業(yè)務(wù)收入主要來自生物試劑以及POCT診斷試劑。2017-2020年生物試劑收入分別為1.0億元、1.57億元、2.38億元以及9.96億元，2020年同比增長約4.2倍，2021H1生物試劑業(yè)務(wù)收入為6.3億元，同比增長44.16%。新冠疫情之前，POCT診斷試劑板塊營收較低，為0.28億元。受疫情影響，公司生產(chǎn)的新冠檢測試劑盒市場需求迅速擴大，2020年該項業(yè)務(wù)總營收達5.6億元，較往年同期增長約19倍。2021年全球疫情趨于穩(wěn)定，疫苗接種逐漸普及，POCT試劑業(yè)務(wù)營收明顯下滑，2021H1營收為1.75億元，同比下降約50%。隨著POCT業(yè)務(wù)的不斷成熟與拓展，生物試劑業(yè)務(wù)所占營收比例有所下降，生物試劑業(yè)務(wù)占總營收比例分別為99.71%，95.51%，89.10%以及63.90%，POCT試劑占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為3.96%、10.41%及35.93%，POCT診斷儀器采用以免費投放為主、銷售為輔的模式，銷量及銷售收入金額均較小。公司始終保持高毛利率水平。諾唯贊在生物試劑領(lǐng)域具有較高產(chǎn)品壁壘，在市場上具有較強的議價空間，生物試劑毛利率穩(wěn)步上升，公司整體毛利率始終處于高位。2020年受新冠疫情影響，生物試劑以及POCT檢測試劑產(chǎn)生了大量的市場需求，產(chǎn)品單價較高但固定成本攤薄導(dǎo)致毛利率明顯提升；剔除新冠相關(guān)業(yè)務(wù)后，2020年公司常規(guī)主營業(yè)務(wù)毛利率為87.65%，同樣保持上升狀態(tài)，公司盈利能力持續(xù)提升。2021年海外新冠檢測需求下降且競爭日趨激烈，生物試劑與POCT試劑業(yè)務(wù)銷售單價下降，毛利率有所下滑。規(guī)模效應(yīng)導(dǎo)致期間費率下降明顯。隨著公司營收規(guī)模的不斷擴大，期間費率整體呈下行趨勢。2017-2019年公司銷售費率在35%-37%波動，管理費率由22.03%下降至17.04%。由于公司POCT業(yè)務(wù)開展較晚，尚處于起步階段，收入規(guī)模較小，且需要較多資源進行市場推廣管理工作，2020年由于公司收入規(guī)模迅速擴大，導(dǎo)致2020年期間費率下降明顯。2020年積極拓展海外業(yè)務(wù)。2020年公司新冠檢測試劑盒遠銷歐洲、美洲、非洲、亞洲等多個國家及地區(qū)，在國際市場形成了一定的品牌知名度，并初步建立了海外營銷網(wǎng)絡(luò)。境外區(qū)域?qū)π鹿跈z測相關(guān)產(chǎn)品需求較大，使2020年公司海外營收占比迅速提升至13.65%；

2021年全球疫苗接種加速，相關(guān)新冠海外業(yè)務(wù)增速放緩，所占營收比例有所下降。近兩年，公司已在香港和美國成立子公司，在東南亞、歐洲、南美建設(shè)根據(jù)地，增加海外駐派人員有利于帶動公司常規(guī)業(yè)務(wù)海外擴容，加速發(fā)展中國家和發(fā)達國家的市場準(zhǔn)入，將更多國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品輸送到全球，進一步增強公司盈利能力。2.國內(nèi)科研服務(wù)行業(yè)景氣度高，生物試劑國產(chǎn)替代邏輯明確2.1.

生物醫(yī)藥研發(fā)支出持續(xù)增長，科研服務(wù)市場空間廣闊新技術(shù)新療法推動科醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長。新技術(shù)突破帶來生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的持續(xù)增加，推動上游科研服務(wù)市場增長，全球醫(yī)藥研發(fā)投入保持5%左右復(fù)合增速。2019年全球前10大暢銷藥品中，生物藥已經(jīng)占據(jù)了6個席位，生物藥銷售額占比持續(xù)提升。近年來細胞治療、基因治療等創(chuàng)新療法飛速發(fā)展，全球融資熱情高漲，激發(fā)了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)熱情。2019年全球生命科學(xué)領(lǐng)域研究的資金投入為1,514億美元，CAGR為6.7%；2019年中國高等院校、科研院所、醫(yī)院實驗室、醫(yī)藥企業(yè)等進行基礎(chǔ)生命科學(xué)研究、藥物發(fā)現(xiàn)以及藥物臨床前研究的過程中投入的資金達866億元，CAGR為18.8%，增速遠高于全球生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入增長速度。企業(yè)是科研支出主力。從科研經(jīng)費支出結(jié)構(gòu)來看，中國科研投入主體為企業(yè)。參考2019年科技統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)，企業(yè)研發(fā)支出總量超過1.5萬億元，占整體費用支出的77%，研究與開發(fā)機構(gòu)總支出為2691億元，占比14%，高等學(xué)校支出為1458億元，占比約7%。2011-2018年期間，企業(yè)研發(fā)經(jīng)費支出由5994億元增長到12955億元。全國科研服務(wù)行業(yè)市場規(guī)模超千億元。2020年全國研發(fā)總投入為24426億元，科研院校的科研投入為5618億元，占比23%。國內(nèi)實驗試劑供應(yīng)鏈現(xiàn)狀、問題與對策指出科研試驗試劑耗材約占整體研發(fā)支出的20-25%。據(jù)此估計全國科研試劑耗材總費用約1124-1405億元?？紤]到企業(yè)研發(fā)投入中也需要配套的科研服務(wù)支持，保守估計市場規(guī)模在1500億以上。2.2.生物試劑行業(yè)市場前景廣闊，分子類試劑是主要產(chǎn)品生物科研試劑產(chǎn)品是生命科學(xué)研究中的剛需產(chǎn)品，生物科研試劑產(chǎn)品和服務(wù)市場包含了生物試劑產(chǎn)品和幫助生物研究及實驗的專業(yè)技術(shù)服務(wù)。在生命科學(xué)研究過程中，生物科研試劑起到了至關(guān)重要的作用。生物試劑產(chǎn)業(yè)鏈上游為生物、化學(xué)原料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料及耗材供應(yīng)商，由生物試劑生產(chǎn)商利用上述原材料開發(fā)種類豐富的生物試劑，用戶包括科研院校、高通量測序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CRO企業(yè)等，應(yīng)用領(lǐng)域豐富，是從基礎(chǔ)研究到成果轉(zhuǎn)化不可或缺的一部分。技術(shù)進步推動生物試劑需求增長。上個世紀(jì)60年代起，陸續(xù)出現(xiàn)了流式細胞術(shù)、酶聯(lián)免疫吸附測定法、免疫印跡法、酶聯(lián)免疫斑點法等技術(shù)，這些實驗技術(shù)與方法學(xué)的成熟，衍生了大量對配套生物試劑的需求。隨著2000年第二代高通量測序技術(shù)的面世，相應(yīng)的高通量測序建庫試劑也開始出現(xiàn)大量需求。近年來，隨著CRISPR技術(shù)的應(yīng)用，Cas9核酸酶試劑盒開始推出。未來，隨著生命科學(xué)領(lǐng)域新技術(shù)的不斷發(fā)展，相應(yīng)配套的生物試劑需求將會不斷擴大，生物試劑市場規(guī)模也將隨之不斷擴大。生物試劑市場規(guī)模保持高速增長。在生命科學(xué)研究的投入中，約10%-15%用于生物科研試劑的投入。2019年全球生物科研試劑市場的整體規(guī)模為175億美元，并預(yù)計將于2024年增長至246億美元，預(yù)計CAGR為7.1%；中國生物試劑行業(yè)發(fā)展相對較晚但發(fā)展迅速，2019年中國生物科研試劑行業(yè)市場規(guī)模達136億元，增速遠高于同期全球生物科研試劑，期間CAGR為17.1%，并預(yù)計于2024年增長至260億元，預(yù)計五年內(nèi)CAGR為13.8%。科研機構(gòu)為生物科研試劑產(chǎn)品主要客戶。按生物科研試劑的用戶類型劃分，可以分為工業(yè)用戶和科研機構(gòu)用戶兩類。工業(yè)用戶一般使用生物科研試劑進行產(chǎn)品檢測或研發(fā)；科研機構(gòu)一般使用生物科研試劑進行教學(xué)或科學(xué)項目研究，對生物科研試劑的檢測效率、準(zhǔn)確度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求較高。以2019年生物科研試劑投入資金計算，中國科研機構(gòu)用戶占比為72.4%，工業(yè)用戶占比為27.6%。分子類生物試劑是中國主要的生物試劑產(chǎn)品類型。按生物科研試劑的類別來劃分，可以分為分子類（核酸類）、蛋白類和細胞類三大類別，諾唯贊的生物科研試劑產(chǎn)品屬于分子類試劑。2019年中國分子類試劑的市場規(guī)模占比為50.9%，是生物科研試劑中最大的類別，蛋白類試劑的市場規(guī)模占比為29.4%，細胞類試劑的市場規(guī)模占比為19.7%。中國分子類生物試劑市場規(guī)模于2019年達69億元，預(yù)計于2024年增長至124億元，期間CAGR為12.3%。2.3.生物試劑行業(yè)國產(chǎn)替代需求旺盛，新冠疫情推動國產(chǎn)化進程發(fā)展國內(nèi)生物試劑市場國產(chǎn)化率低。隨著全球范圍內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展，生物試劑行業(yè)發(fā)展迅速。在歐美等發(fā)達國家或地區(qū)，生物試劑行業(yè)已基本發(fā)展成熟，行業(yè)集中度呈上升趨勢，并誕生了一批具有世界影響力的跨國企業(yè)。中國生物試劑行業(yè)起步較晚，國產(chǎn)生物試劑行業(yè)企業(yè)與海外跨國企業(yè)相比存在一定的差距。分子類生物試劑產(chǎn)品中，前四家進口廠商2020年市場份額合計超40%，中國生物試劑市場仍主要被進口產(chǎn)品占據(jù)，諾唯贊市占率僅為4%，國產(chǎn)替代空間十分巨大。國產(chǎn)品牌認可度不斷提高，有望實現(xiàn)部分進口替代。經(jīng)過近30年的發(fā)展，國產(chǎn)試劑品牌與進口產(chǎn)品的質(zhì)量差距在不斷縮小，種類逐步豐富、品質(zhì)逐步提高,部分產(chǎn)品性能持平甚至超過進口廠商，出現(xiàn)了多個在部分細分領(lǐng)域能夠與海外跨國企業(yè)進行一定競爭的代表性企業(yè)，且國產(chǎn)生物試劑在價格方面具有一定的競爭優(yōu)勢，國產(chǎn)品牌認可度不斷提高。疫情管控凸顯生物試劑產(chǎn)業(yè)鏈本土化重要性。新冠疫情帶來的海外運輸管控，跨國廠商試劑進口受阻，審批時間延長，產(chǎn)品供應(yīng)緊張，國內(nèi)終端用戶受到極大影響。供應(yīng)鏈本地化愈發(fā)受到用戶重視，國內(nèi)廠商在供貨穩(wěn)定、溝通便捷、技術(shù)服務(wù)以及定制服務(wù)等項目更具優(yōu)勢，國產(chǎn)生物試劑品牌有更多機會與傳統(tǒng)進口廠商同臺競技。在這一前所未有的歷史契機下，國內(nèi)生物試劑行業(yè)企業(yè)有望逐步擴大市場份額，面臨良好的發(fā)展機遇，加速國產(chǎn)替代進程。3.諾唯贊處于國內(nèi)分子類生物試劑行業(yè)領(lǐng)先地位3.1.公司生物試劑業(yè)務(wù)內(nèi)生增速高公司生物試劑業(yè)務(wù)營收快速增長。2020年受新冠分子診斷試劑原料業(yè)務(wù)所帶動，公司生物試劑板塊總營收達9.96億元，同比增長約4.2倍。其中新冠相關(guān)生物試劑收入約6.7億元，約占全部生物試劑產(chǎn)品營收的67%。2021H1新冠相關(guān)生物試劑營收約為3.7億元，增速放緩。剔除新冠生物試劑業(yè)務(wù)后，2020年生物試劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入3.3億元，同比增長51.32%，2021H1非新冠生物試劑營收約為2.6億元。用于新冠核酸檢測的診斷類生物試劑銷售額激增。2020年及2021H1，由于新冠疫情的爆發(fā)，生物試劑作為新冠檢測試劑的研發(fā)及生產(chǎn)的原料產(chǎn)生了大量的市場需求，用于新冠核酸檢測的診斷類試劑以及核酸檢測擴增的PCR系列、qPCR系列和逆轉(zhuǎn)錄系列產(chǎn)品銷售金額明顯提升。2020年累計為新冠核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)提供了超過3億人份的上述生物試劑，是國內(nèi)新冠核酸檢測試劑關(guān)鍵原料的主要供應(yīng)商之一。3.2.公司研發(fā)實力強，高素質(zhì)人員儲備豐富同業(yè)務(wù)類型可比公司中，諾唯贊研發(fā)人員數(shù)量占據(jù)較大優(yōu)勢。截止至2021年6月30日，公司員工總數(shù)為1,409人，團隊規(guī)模不斷擴大。研發(fā)人員為436人，占總員工比例為30.94%，其中博士16名，碩士195名，接近50%的研發(fā)人員具備碩士及以上學(xué)歷。同業(yè)務(wù)可比公司中，截止2020年12月31日，義翹神州與百普賽斯研發(fā)人數(shù)分別為102人與69人；截止2021年6月30日，近岸蛋白研發(fā)人員數(shù)量為91人。公司研發(fā)人員數(shù)量以及研發(fā)人員所占比例在國內(nèi)生物試劑公司中處于領(lǐng)先地位，保證了公司具有源源不斷的創(chuàng)新能力。研發(fā)儲備豐富，實現(xiàn)持續(xù)創(chuàng)新，新產(chǎn)品推出迅速。依靠高效的研發(fā)效率和充足的研發(fā)人員儲備，公司每年推出的新產(chǎn)品均超過50種，體外診斷領(lǐng)域則獲批了67張國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，并自主研發(fā)了全自動配套檢測儀器，實現(xiàn)持續(xù)創(chuàng)新，保證產(chǎn)品成體系成規(guī)模的迅速推向市場，推動銷售收入實現(xiàn)快速增長。通過不斷進行產(chǎn)品的改進和迭代，公司已實現(xiàn)在多個細分領(lǐng)域接近或達到進口產(chǎn)品的技術(shù)水平，逐步推進進口替代。公司研發(fā)投入不斷加強。2017-2020年公司研發(fā)投入由0.26億迅速增長至1.26億元，2020年同比增長101.5%，2021前三季度研發(fā)支出達1.48億元。研發(fā)費用主要由由職工薪酬、直接投入費構(gòu)成，隨著對研發(fā)團隊的逐步擴充以及對研發(fā)投入的逐步加大，研發(fā)費用相應(yīng)逐漸增加。公司共擁有50項專利，其中32項為發(fā)明專利。同時，公司目前擁有20,000平方米左右的研發(fā)基地，并正在建設(shè)新的研發(fā)基地，為研發(fā)提供充足的硬件支持。3.3.基于自主核心技術(shù)平臺，不斷拓寬產(chǎn)品種類并提升產(chǎn)品性能公司自主建立的核心技術(shù)平臺與產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)深度融合，是公司孵化新產(chǎn)品的技術(shù)來源，亦是公司保持產(chǎn)品市場競爭力的重要基礎(chǔ)。公司構(gòu)筑了蛋白質(zhì)定向改造與進化平臺、基于單B細胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)平臺、規(guī)?；嘞到y(tǒng)重組蛋白制備平臺、量子點修飾偶聯(lián)與多指標(biāo)聯(lián)檢技術(shù)平臺四大核心技術(shù)平臺，均應(yīng)用于公司的自產(chǎn)產(chǎn)品并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。蛋白質(zhì)定向改造及進化平臺。功能性蛋白是基礎(chǔ)科研、高通量測序、體外診斷、生物醫(yī)藥

等諸多領(lǐng)域的關(guān)鍵共性原材料，不同的應(yīng)用需求，基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)和應(yīng)用場景的設(shè)計、改造和篩選方案，或建立精準(zhǔn)的高質(zhì)量突變體文庫，或通過高通量快速篩選方法進行大容量蛋白質(zhì)文庫評測，進而開發(fā)出具有目標(biāo)性能的進化酶。通過這一技術(shù)平臺，提高了特定酶的活性、催化效率、穩(wěn)定性、特異性和耐受性等主要性能指標(biāo)，在公司生物試劑類產(chǎn)品與體外診斷類產(chǎn)品的研發(fā)過程中起到關(guān)鍵作用。單B細胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)平臺。相較于多克隆抗體血清，單克隆抗體的特異性和穩(wěn)定性均較好，可在生物反應(yīng)器中放大生產(chǎn)，產(chǎn)能更大，質(zhì)量更高，在體外診斷領(lǐng)域與生物醫(yī)藥領(lǐng)域均有廣泛應(yīng)用，單B細胞抗體制備技術(shù)可以在較短時間內(nèi)獲得大量高性能抗體，在一些傳染性疾病診斷、治療性抗體的開發(fā)過程中有較大優(yōu)勢。以小鼠單抗為例，與經(jīng)典的雜交瘤技術(shù)相比，篩選周期可從2-3個月縮短到2周以內(nèi)，且一只小鼠一次性即可篩到上百株不同的陽性克隆，提高了篩選通量和獲得有效抗體的概率。規(guī)?；嘞到y(tǒng)重組蛋白制備平臺。基因工程重組蛋白制備技術(shù)是指用重組DNA或重組RNA技術(shù)在體外制備活性蛋白，工業(yè)化放大生產(chǎn)的壁壘遠高于實驗室級別的表達，需保證在工業(yè)化制備的過程中不損失蛋白質(zhì)原有的活性和純度。基于該技術(shù)平臺，公司可實現(xiàn)重組蛋白的快速開發(fā)制備，一周內(nèi)即可獲得高純度、高質(zhì)量的重組蛋白質(zhì)。其中抗體原料可實現(xiàn)高通量制備，一天可制備上百株抗體，一個月內(nèi)可完成工藝的放大和驗證，實現(xiàn)工藝轉(zhuǎn)產(chǎn)和規(guī)?；慨a(chǎn)?；诖酥亟M蛋白制備平臺，公司以更低的成本、更高的效率獲得更優(yōu)質(zhì)的重組蛋白，為產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)提供了堅實的核心原料保障。量子點修飾偶聯(lián)與多指標(biāo)聯(lián)檢技術(shù)平臺。量子點材料相較于傳統(tǒng)熒光探針，具有激發(fā)光譜寬且連續(xù)、發(fā)射光譜窄且對稱、顏色可調(diào)、光化學(xué)穩(wěn)定性高等優(yōu)點，適合于多重標(biāo)記和多指標(biāo)的聯(lián)合檢測。公司基于量子點修飾偶聯(lián)與多指標(biāo)聯(lián)檢技術(shù)平臺有效應(yīng)用了量子點材料的優(yōu)勢，并運用于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)中，公司已成功開發(fā)檢測靈敏度達到pg級的系列診斷產(chǎn)品，突破了傳統(tǒng)熒光免疫層析技術(shù)平臺的瓶頸，并實現(xiàn)了基于一個樣本、通過一步操作，即可在10分鐘以內(nèi)得到多個檢測結(jié)果的效果，有效提高了POCT診斷試劑的檢測靈敏度與檢測效率。3.4.分子生物試劑：行業(yè)景氣度高，公司處于國內(nèi)領(lǐng)先地位公司分子生物試劑的產(chǎn)品管線豐富。經(jīng)過多年發(fā)展，生物試劑產(chǎn)品線中，公司擁有60余種PCR系列、30余種qPCR系列、10余種分子克隆系列、30余種逆轉(zhuǎn)錄系列、230余種基因測序系列、100余種Bio-assay系列、60余種提取純化系列、6種基因編輯系列、20余種細胞/蛋白系列生物試劑、10種體外轉(zhuǎn)錄及修飾系列產(chǎn)品。廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動物檢疫等領(lǐng)域。自主技術(shù)平臺催生高質(zhì)量生物試劑產(chǎn)品。在生物試劑原料方面，酶是決定生物試劑產(chǎn)品功能和性能的關(guān)鍵原材料。公司基于蛋白質(zhì)定向改造與進化平臺對特定酶實現(xiàn)定向進化，現(xiàn)已完成200多種酶的改造。每一種酶包括上百種基因工程突變體，基因工程突變體的應(yīng)用提高了產(chǎn)品的性能，在酶的催化活性、半衰期、穩(wěn)定性、耐熱性和抗干擾等性能上獲得提升。公司利用自主研發(fā)和生產(chǎn)的高性能酶作為核心原料，開發(fā)了多個系列的生物試劑產(chǎn)品。公司代表性生物試劑產(chǎn)品性能指標(biāo)達國際領(lǐng)先水平。公司已成功對200多種酶進行定向改造，并可大規(guī)模穩(wěn)定制備，部分產(chǎn)品在性能上達到國際先進水平，TaqDNA聚合酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、高保真DNA聚合酶、T4DNA連接酶以及UDG酶等產(chǎn)品與進口代表品牌質(zhì)量相當(dāng)甚至高于進口產(chǎn)品，體現(xiàn)了公司核心技術(shù)平臺國內(nèi)同行業(yè)可比公司中的競爭優(yōu)勢。自主可控的核心原料研發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢，關(guān)鍵生物試劑原料幾乎全自產(chǎn)。除生產(chǎn)逆轉(zhuǎn)錄系列、提取純化系列、細胞/蛋白系列生物試劑產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵原材料涉及對外采購取得以外，生產(chǎn)其他各系列生物試劑產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵原材料均為自產(chǎn)。面對突發(fā)需求，核心原料自產(chǎn)有助于公司迅速搶占市場。關(guān)鍵原料的自產(chǎn)有利于公司在面對市場需求時可迅速開發(fā)相關(guān)原料及對應(yīng)產(chǎn)品，把握市場機遇；同時，亦有利于保障公司的供應(yīng)鏈安全，不對供應(yīng)商形成依賴。在新冠疫情爆發(fā)后，公司實現(xiàn)了PCR系列、qPCR系列生物試劑的大規(guī)模生產(chǎn)，為國內(nèi)分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)提供大量新冠核酸檢測試劑盒的關(guān)鍵原料，借此契機使公司營收實現(xiàn)了突破性進展。生物試劑產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)，下游高質(zhì)量客戶廣泛覆蓋。根據(jù)下游客戶研究以及應(yīng)用方向不同，公司生產(chǎn)生物試劑主要用于科研用、診斷用以及高通量測序用生物試劑，涵蓋國內(nèi)主流客戶群體。1）科研用生物試劑：客戶群體涵蓋藥明康德、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥等200多家制藥企業(yè)及CRO企業(yè)，以及北大、清華、中科院等1,000多所科研院校。2）診斷用生物試劑：公司提供的核酸檢測酶原料及預(yù)混液試劑，以及部分動物疫病診斷試劑，下游客戶包括圣湘生物、艾德生物、凱普生物等700多家分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)；3）高通量測序用生物試劑：在NGS技術(shù)推動下，基因測序應(yīng)用領(lǐng)域迅速拓寬，市場規(guī)模快速增長，公司為華大基因、諾禾致源、貝瑞基因

等700多家高通量測序服務(wù)企業(yè)提供試劑原料。國內(nèi)分子類生物試劑企業(yè)處于領(lǐng)先地位。2020年在中國分子類生物試劑市場中，諾唯贊

市場占有率約為4.0%，總排名第五，在國內(nèi)廠商中排名第一。國內(nèi)分子類生物試劑廠商市場格局較為分散，主要龍頭企業(yè)包括諾唯贊、全式金、翊圣生物、愛博泰克、康為世紀(jì)等。在所有國產(chǎn)品牌的分子類試劑廠商中，公司市占率為13.7%，第二名為全式金，其市占率為5.3%。3.5.POCT試劑：諾唯贊核心原料自產(chǎn)，保證供應(yīng)鏈穩(wěn)定3.5.1.POCT行業(yè)持續(xù)景氣，市場發(fā)展迅速POCT也稱為“即時診斷”，是體外診斷（IVD）行業(yè)的主要細分領(lǐng)域之一。POCT的出現(xiàn)能夠在快速取得檢測結(jié)果的同時免去了樣本的處理和數(shù)據(jù)分析等繁瑣的步驟，也不必再依賴于專業(yè)人員的操作。POCT憑借其使用方便、快速等諸多優(yōu)點，已成為體外診斷行業(yè)內(nèi)發(fā)展最快的細分領(lǐng)域之一。近年來POCT可用測試的范圍、設(shè)備的技術(shù)可靠性均得到了較大幅度提高。群眾對IVD服務(wù)需求大增，POCT細分領(lǐng)域發(fā)展較快。隨著中國人口老齡化進程加速、經(jīng)濟水平的提升、人民健康意識日趨增強，對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求大幅提升，為IVD行業(yè)帶來了良好的發(fā)展機遇。POCT憑借其使用方便、快速等諸多優(yōu)點，成為體外診斷領(lǐng)域中發(fā)展較快的細分領(lǐng)域。2019年中國POCT市場規(guī)模達112億元，預(yù)計2024年將達到290億元，CAGR約為20.9%，高于中國IVD行業(yè)整體CAGR（17.8%），但滲透率不足仍美國POCT滲透率的一半，仍有極大推廣空間。國內(nèi)POCT市場較為分散，海外品牌為主。中國POCT市場份額仍被外資幾大巨頭占據(jù)，但集中度顯著低于世界水平，其中羅氏、強生、雅培合計占據(jù)份額約為45%。國內(nèi)POCT行業(yè)起步較晚，外資企業(yè)占據(jù)市場主導(dǎo)地位。但國產(chǎn)廠商通過不斷的自主研發(fā)和創(chuàng)新，已具備成熟的技術(shù)水平，收入體量和市場份額均實現(xiàn)較快增長，有望率先實現(xiàn)國產(chǎn)替代。POCT助力新冠初篩，民眾認知度大大提高。2020年新冠疫情爆發(fā)以來，POCT進一步展現(xiàn)了其優(yōu)勢所在，在出入境、機場、火車站、基層醫(yī)療單位等場景得以廣泛應(yīng)用，操作的簡易性節(jié)約了醫(yī)療資源、提高了檢測效率，在疫情防控方面發(fā)揮了重要作用。同時新冠檢測的需求亦推動了POCT市場規(guī)模的快速增長。3.5.2.POCT業(yè)務(wù)迎來快速發(fā)展機遇抓住契機實現(xiàn)POCT診斷試劑業(yè)務(wù)規(guī)模快速擴大。公司于2017年開始有POCT產(chǎn)品銷售，由于處于前期起步階段且周期較長，2017-2019年P(guān)OCT診斷試劑產(chǎn)品銷售規(guī)模小但增長迅速，2019年實現(xiàn)收入2780萬元。2020年新冠疫情爆發(fā)后，公司自主研發(fā)、生產(chǎn)的新冠檢測試劑盒獲批上市，作為江蘇省首家新冠檢測試劑盒獲批企業(yè)、全國第四家膠體金法新冠檢測試劑盒獲批企業(yè)，經(jīng)營規(guī)模迅速擴大，且該產(chǎn)品的銷售單價較高，因此相關(guān)收入大幅增長。2020年P(guān)OCT診斷試劑實現(xiàn)收入5.6億元，同比增長約19倍，2021H1由于國內(nèi)新冠疫情的逐步好轉(zhuǎn)及新冠檢測試劑盒集中采購政策的推進，公司POCT試劑盒單價有所下降；隨著全球范圍疫苗接種逐漸普及，海外銷量放緩，整體營收下降明顯。呼吸道類POCT試劑貢獻主要營收。2020年公司自主研發(fā)、生產(chǎn)的新冠檢測試劑盒獲批上市，全年共銷售3256.3萬人份，營業(yè)收入約5.2億元，占POCT業(yè)務(wù)營收比例92.59%，新冠抗體/核酸/抗原檢測試劑盒收入分別為4.9/0.2/0.1億元。2021H1新冠檢測試劑盒銷售1754.22萬人份，新冠抗體/核酸/抗原檢測試劑盒收入分別為0.8/0.1/0.5億元，受疫情控制以及疫苗接種情況影響，新冠檢測產(chǎn)品收入增速有所放緩。目前國內(nèi)新冠檢測試劑盒的主流技術(shù)包括核酸檢測、抗體檢測及抗原檢測。核酸檢測與抗體檢測聯(lián)合診斷是國內(nèi)外主要的新冠檢測手段，仍是新冠疫情檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，相應(yīng)的核酸檢測試劑盒與抗體檢測試劑盒占據(jù)了國內(nèi)外新冠檢測試劑盒的大部分市場。全球新冠疫情仍在蔓延，新冠檢測試劑盒需求仍將持續(xù)。截止2021年12月，全球已完整接種疫苗的人數(shù)占人口的百分比為42.7%，并未實現(xiàn)疫苗完全覆蓋，尚未達到阻斷病毒傳播的接種率要求。截止至2021年11月9日，諾唯贊新冠抗原檢測試劑盒已取得歐盟的準(zhǔn)入證書，中和抗體檢測試劑盒已取得歐盟及英國的準(zhǔn)入證書。全球范圍內(nèi)仍有不斷突變的病毒毒株如Delta以及Omicron，預(yù)計短時間內(nèi)疫情難以實現(xiàn)徹底控制，對新冠檢測試劑盒的市場需求仍將持續(xù)。3.5.3.POCT試劑原料自給自足，力保產(chǎn)品供應(yīng)與新品研發(fā)公司POCT診斷試劑類型覆蓋廣泛。公司自主研發(fā)、生產(chǎn)POCT診斷試劑，包括量子點免疫熒光試劑、膠乳增強免疫比濁試劑和膠體金免疫層析試劑等，公司自產(chǎn)的體外診斷試劑主要為免疫診斷類產(chǎn)品，屬于行業(yè)主流技術(shù)。共有心腦血管、炎癥感染、優(yōu)生優(yōu)育、胃功能、自體免疫、腎功能、慢病管理和呼吸道8個系列產(chǎn)品?；谏镌噭┳灾骷夹g(shù)平臺，具有稀缺指標(biāo)檢測試劑開發(fā)能力。公司具有POCT產(chǎn)品關(guān)鍵原料—酶、抗原、抗體等上游核心原材料自主研發(fā)與生產(chǎn)能力，可以自主開發(fā)稀缺指標(biāo)檢測試劑，在產(chǎn)業(yè)鏈的完整程度和新產(chǎn)品或新指標(biāo)的開發(fā)能力上具備競爭優(yōu)勢，部分產(chǎn)品在性能上達到國際先進水平，具備較強的市場競爭力。研發(fā)能力強，及時滿足新冠檢測原料需求。新冠疫情爆發(fā)初期，技術(shù)攻關(guān)團隊用7天時間集中研發(fā)出了核心酶原料，大大提高了試劑盒的靈敏度、特異性。截至2021年3月共累積為試劑生產(chǎn)廠家供應(yīng)了5億多人份原料。在抗體檢測方面，公司利用關(guān)鍵共性技術(shù)平臺，成功開發(fā)出僅需10分鐘即可獲得結(jié)果的抗體檢測試劑盒，成為江蘇省首家新冠檢測試劑盒獲批企業(yè)、全國第四家膠體金法新冠抗體檢測試劑盒獲批企業(yè)，已為60多個國家和地區(qū)提供超3000萬人份檢測試劑；后團隊繼續(xù)鉆研，再次推出了抗原檢測試劑盒，同樣10分鐘就能完成檢測，跟抗體檢測手段相比，抗原檢測能夠?qū)⒉《緳z測窗口期提前，于2020年10月獲得歐盟CE認證，并已實現(xiàn)出口銷售。核心原料自產(chǎn)，保證POCT供應(yīng)鏈穩(wěn)定。公司依托自主掌握的高性能抗體發(fā)現(xiàn)能力，形成了1,000余種高性能抗原、抗體等關(guān)鍵原料的技術(shù)儲備，并且可以開發(fā)關(guān)鍵原料供應(yīng)有限的稀缺檢測指標(biāo)，以及在創(chuàng)新性和實用性的基礎(chǔ)上形成新的自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。關(guān)鍵原料的自產(chǎn)有利于公司在面對市場需求時可迅速開發(fā)相關(guān)原料及對應(yīng)產(chǎn)品，把握市場機遇；

同時亦有利于保障公司的供應(yīng)鏈安全，不對供應(yīng)商形成依賴。量子點免疫熒光試劑、膠體金免疫層析試劑及膠乳增強免疫比濁試劑所用關(guān)鍵原料抗體、抗原自產(chǎn)比例較高，保持在95%以上；針對熒光PCR核酸檢測試劑，原材料中所用酶均由公司自產(chǎn)，外購試劑主要為輔料以及包裝等化工產(chǎn)品。POCT診斷儀器自主設(shè)計生產(chǎn)，滿足下游多樣化需求：為充分發(fā)揮體外診斷試劑的性能，子公司諾唯贊醫(yī)療在深圳設(shè)立了儀器研發(fā)分公司，建立了POCT診斷儀器的自主研發(fā)團隊，并已自主開發(fā)了量子點全自動免疫熒光分析儀、全自動特定蛋白分析儀，適配公司生產(chǎn)的POCT診斷試劑。由于POCT儀器仍處于推廣初期，在銷售POCT診斷試劑過程中，產(chǎn)品采用免費投放為主、銷售為輔的模式，向部分客戶免費投放POCT診斷儀器供其使用。截至2020年末，公司累計投放儀器2478臺，其中自產(chǎn)儀器占比為45%。3.6.

生物醫(yī)藥：為藥企新藥研發(fā)提供整體解決方案2019年公司成立生物醫(yī)藥事業(yè)部，繼續(xù)深入布局生物醫(yī)藥領(lǐng)域，為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供藥品與疫苗研發(fā)生產(chǎn)等全套解決方案。2020年新冠疫情爆發(fā)后，公司生物試劑產(chǎn)品市場認可度迅速提升，受下游客戶廣泛好評。現(xiàn)階段主要圍繞制藥/疫苗的抗體篩選、CRO服務(wù)和疫苗生產(chǎn)原料三部分業(yè)務(wù)推進，從研發(fā)端切入下游大型客戶供應(yīng)鏈，與客戶共同進行藥物研發(fā)生產(chǎn)，公司未來生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)將得到進一步發(fā)展。新冠中和抗體藥物開發(fā)?；趩蜝細胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)平臺，可以在較短時間內(nèi)獲得大量高性能抗體，對目標(biāo)抗體做進一步篩選，極大提高了中和抗體的篩選效率。公司正在進行新冠中和抗體藥物的研發(fā)，已完成抗體篩選、體外活性評價和成藥性研究，并已與一家生物制藥公司簽訂新冠中和抗體藥物技術(shù)許可合同，與該生物制藥公司共同合作以加快該藥物研發(fā)。雙方約定在中國大陸、中國香港、中國澳門以及中國臺灣的許可費不超過2500萬元，且諾唯贊享有相關(guān)凈銷售收入5%的銷售提成；其他海外地區(qū)許可費不超過4750萬元，諾唯贊享有相關(guān)凈銷售收入3%的銷售提成。除此之外，公司正在洽談海外1家知名藥企轉(zhuǎn)讓授權(quán)，助力提升抗體藥物研發(fā)創(chuàng)新效率。新冠疫苗研發(fā)與評價CRO服務(wù)。公司研發(fā)的Bio-assay類中和抗體檢測試劑，可以評測血清樣本的中和活性，為評估患者當(dāng)前針對新冠病毒的免疫狀態(tài)提供參考依據(jù)，能夠及時評價新冠疫苗對各種新型突變新冠病毒的保護效力。除此之外，公司還能為疫苗生產(chǎn)廠家提供疫苗設(shè)計、生產(chǎn)工藝建立、活性質(zhì)量控制、臨床前免疫學(xué)研究、臨床免疫學(xué)評價方法學(xué)開發(fā)、上市后有效性評價的整體解決方案。公司開發(fā)出新冠假病毒檢測產(chǎn)品和新冠中和抗體ELISA檢測試劑盒，可以滿足進行疫苗大規(guī)模接種后免疫效果監(jiān)測和保護力評估的需求。在抗擊新冠疫情期間，公司為康希諾、北京民海生物科技等國內(nèi)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)提供臨