醫(yī)療器械領域：2018年眼科器械行業(yè)分析報告

眼科器械行業(yè)分析報告目錄一、行業(yè)界定 31、眼科臨床檢查、診斷用儀器 42、屈光、視功能方面檢測儀 43、眼鏡片、角膜接觸（隱形眼鏡）的檢測儀器 54、治療用設備 5二、產業(yè)鏈分析 5三、市場規(guī)模分析 6四、行業(yè)進入壁壘 101、資質門檻 102、技術壁壘 103、人才壁壘 10五、行業(yè)風險特征 101、行業(yè)政策風險 102、行業(yè)競爭加劇的風險 11六、行業(yè)競爭分析 111、行業(yè)競爭態(tài)勢 112、行業(yè)內主要企業(yè)介紹 12（1）太原中北新緣科技中心 12（2）寧波明星科技發(fā)展有限公司 12（3）寧波法里奧光學科技發(fā)展有限公司 12

眼科器械行業(yè)分析報告一、行業(yè)界定醫(yī)療器械行業(yè)涉及醫(yī)療、機械、電子信息、生物工程材料等眾多領域，綜合了各種高新技術成果，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術等高新技術結合起來，是一個多學科交叉、知識密集的新興產業(yè)，具有行業(yè)壁壘高、波動小、集中度不斷提升的特點，醫(yī)療器械工業(yè)是一個國家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn)，與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械工業(yè)基礎薄弱，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。但同時我國落后的醫(yī)療器械裝備水平與社會日益增長的醫(yī)療需求間矛盾巨大，刺激了我國近年來醫(yī)療器械市場的快速增長。隨著經濟的發(fā)展、人口的增長、社會老齡化程度加快和居民保健意識的不斷增強等原因，全球醫(yī)療器械市場需求持續(xù)快速增長，醫(yī)療器械行業(yè)是當今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。全球醫(yī)療器械市場需求巨大，美歐日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展較早，國內居民生活水平高，對醫(yī)療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產品的升級換代為主，市場規(guī)模龐大，需求增長穩(wěn)定。中國、印度等亞洲國家，墨西哥、巴西等美洲國家，以及俄羅斯、烏克蘭等東歐國家的醫(yī)療設備市場發(fā)展較快，設備普及和升級換代的需求同時大量存在，常規(guī)醫(yī)療設備普及率逐步快速提升，高端醫(yī)療設備產品市場需求量亦保持快速增長。非洲等地區(qū)的醫(yī)療電子設備市場尚處于初級市場，產品功能單一，設備普及率低于20%，但增長潛力較大。根據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，美國、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫(yī)療器械生產國和消費國，消費量占全球的40%以上。在經濟全球化的大背景下，企業(yè)加強國際協(xié)作，立足全球配置資源的需求日益迫切。中國有著豐富的資源、較為低廉的人力成本和巨大的市場潛力，全球多家醫(yī)療器械產業(yè)巨頭在中國設立子公司或將生產制造甚至研發(fā)部門遷至中國。在同國際企業(yè)競爭的過程中，我國優(yōu)質的醫(yī)療器械企業(yè)快速成長，逐漸具備參與國際競爭的綜合實力和技術水平。2013年10月《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》和2013年11月《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》的陸續(xù)發(fā)布，標志著我國在醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設方面有了突破，民營醫(yī)療的發(fā)展獲得國家大力支持和鼓勵。2014年6月實施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的發(fā)布，在一定程度上對醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)了政策松綁，有望推動國內醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展邁上一個新的臺階。根據(jù)EvaluateMedTech的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，眼科是全球第五大醫(yī)療器械細分市場，全球醫(yī)療器械市場前五大細分行業(yè)分別為體外診斷、心臟病科、診斷影像、骨科和眼科。2014年眼科醫(yī)療器械銷售額256億美元，在全球醫(yī)療器械市場占比約6.8%，較2013年全球眼科醫(yī)療器械銷售收入達到245億美元，增長4.5%。而2015年全球眼科銷售額已經達到286億美元。眼視光器械種類大致可以分為以下幾類：1、眼科臨床檢查、診斷用儀器這類設備中的大部分為臨床基礎設施，如裂隙燈系統(tǒng)、眼壓計、檢眼鏡登適用被列為眼科和眼視光學臨床基本檢查流程，發(fā)現(xiàn)問題并需要深入檢測具體病變時，需要特定檢測的設備，如眼底照相機、眼底造影、眼科超聲儀器、磁共振、光學相干斷層掃描儀（OCT）等。2、屈光、視功能方面檢測儀驗光和視覺功能檢測是眼視光臨床領域最常見的，覆蓋大約70%左右的患者涉及此類檢查。設備利用率高，如角膜曲率計、綜合驗光儀、電腦驗光儀、檢影鏡、投影視力表等。進一步深入檢測眼球成像質量、感知以及傳遞等情況，則可適用各類眼球像差儀和眼電生理檢查等。3、眼鏡片、角膜接觸（隱形眼鏡）的檢測儀器在臨床驗配過程中，需要對鏡片本身進行檢測，常見設備有焦度計、基弧儀、投影儀等；在鏡片研發(fā)和實驗室測試中，主要有干涉儀。4、治療用設備常見的設備如激光治療儀，包括準分子激光治療儀等。眼視光器械是由技術上只有光學和機械兩門技術組成的傳統(tǒng)儀器向技術上由光學、機械、電子、電腦四門技術的一體化結構的現(xiàn)代儀器發(fā)展。20世紀70年代以來，隨著微處理機技術的發(fā)展，電子探測、控制技術、數(shù)字化技術逐漸進入醫(yī)學領域，這一切使得視光儀器的自動化程度、可靠性、運行程度、可回顧程度得到極大提升。目前眼視光器械具有系列化、多功能、附件多的特點?，F(xiàn)代眼視光儀器發(fā)展另外一個特點是由檢查功能儀器向集合檢查、診斷、治療功能為一體的方向發(fā)展。眼視光學醫(yī)療專業(yè)領域及其器械技術的發(fā)展迅速，走在了醫(yī)療器械技術發(fā)展的前列，每年新技術的出現(xiàn)和發(fā)展推動了眼科及眼視光學的臨床和科學研究的進步。二、產業(yè)鏈分析1、與上游行業(yè)的關系公司的上游行業(yè)包括五金、電子元器件、儀器儀表等行業(yè)，上游行業(yè)技術更新?lián)Q代和產品質量的升級有利于公司產品品質的提升。公司上游產業(yè)較多，大部分產業(yè)屬于制造業(yè)，屬于充分競爭的行業(yè)，行業(yè)的競爭格局較為穩(wěn)定，公司可供挑選的供應商和產品的數(shù)量較多，不存在供應商依賴。公司與上游行業(yè)廠商建立了長期的合作關系，與上游廠商的良好合作關系保證了公司的原材料供應。2、與下游行業(yè)的關系公司下游行業(yè)包括各醫(yī)院、醫(yī)療器械公司、科研單位、眼鏡店等，公司的客戶主要終端客戶為眼鏡店、醫(yī)療器械公司。隨著經濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，居民健康意識不斷增強，推動政府建立完善的醫(yī)療保障體系。近年來政府不斷加大在醫(yī)療衛(wèi)生方面的投入與政策支持，推動了醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。隨著科技的發(fā)展，患者和醫(yī)院對診療的準確性、可靠性和可跟蹤性的要求不斷提高，也帶動著醫(yī)療器械行業(yè)技術研發(fā)不斷進步，并進入快速發(fā)展期。由于上述因素，下游行業(yè)在近年來均保持了穩(wěn)定快速的增長。下游行業(yè)的穩(wěn)定增長為公司的發(fā)展提供了良好的發(fā)展機遇。三、市場規(guī)模分析根據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械市場銷售總額已從2006年的2900億美元迅速上升至2015年的5332億美元，年增長率基本穩(wěn)定在7%左右，全球醫(yī)療器械市場增長率超過同期GDP增幅。數(shù)據(jù)來源：歐盟醫(yī)療器械委員會根據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調查統(tǒng)計：過去16年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2016年的3700億元，年均復合增長率高達22.7%。2016年度較2015年度中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模為3080億元增長20.13%。國內醫(yī)療器械市場規(guī)模遠高于全球增速，并保持穩(wěn)定增長。數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況改革開放以來，經過30年的持續(xù)高速發(fā)展，中國醫(yī)療器械產業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產業(yè)鏈條完善、產業(yè)基礎雄厚的產業(yè)體系，同時也成為我國國民經濟的基礎產業(yè)和先導產業(yè)。隨著我國人均GDP和國民生活水平的逐步提高、日益嚴重的人口老齡化問題，將帶動醫(yī)療消費支出的增加，城市化進程及醫(yī)療體制的改革和鼓勵民營醫(yī)療服務機構的發(fā)展有利于帶動醫(yī)療器械市場的發(fā)展。我國的醫(yī)療器械整體市場起步較晚，

較大缺口，市場發(fā)展空間極為廣闊。國內眼科器械市場處于快速增長期。2015年我國眼科器械市場規(guī)模達到122.20億元，2010-2015年行業(yè)復合增速為17.4%。進口眼科器械所占比重約為20%，在我國眼科高端市場居于壟斷地位。數(shù)據(jù)來源：智研咨詢全球眼科醫(yī)療器械行業(yè)市場集中度高，經過多年的市場滲透和學術宣傳，以拓普康和尼德克為代表的國際巨頭在三甲醫(yī)院和大型眼科?？漆t(yī)院認可度高，主導我國眼科高端市場。根據(jù)國家衛(wèi)計委及Wind的數(shù)據(jù)顯示，隨著科技的發(fā)展，電子產品的更新?lián)Q代，我國眼科疾病發(fā)病率和診療需求逐年上升。2014年我國的眼科門急診人數(shù)達到9376.82萬人次，同比增長7.1%，2010-2014年復合增長率達8.5%。2014年我國眼科醫(yī)院入院人數(shù)達99萬人次，2015年眼科醫(yī)院入院人數(shù)達到128萬人次，增長率達到52.73%，2005年-2015年眼科醫(yī)院入院人數(shù)復核增長率達到20.96%。世界衛(wèi)生組織最新研究報告稱，目前中國近視患者人數(shù)多達6億，幾乎是總人口數(shù)量的一半。我國高中生和大學生的近視率均已超過7成，并逐年增加，青少年近視率高居世界第一，小學生的近視率也接近40%。眼科診療人次上升，近視人數(shù)增加，有望擴大眼科設備采購需求。綜上所述，隨著國內眼科醫(yī)療器械研發(fā)水平的提高及國家政策對于醫(yī)療器械行業(yè)的政策松綁，并且眼科疾病的發(fā)病率和診療需求的上升，有望助推國內眼科醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展邁上一個新的臺階。四、行業(yè)進入壁壘1、資質門檻醫(yī)療器械涉及人的生命健康，國家對相關企業(yè)的設立、產品的生產與銷售都有嚴格的審查，并建立了系統(tǒng)的管理和市場準入機制。我國醫(yī)療器械行業(yè)目前實行分類監(jiān)督管理：對醫(yī)療器械產品生產采取注冊與備案制度；對醫(yī)療器械生產及經營企業(yè)實行備案和許可證制度。產品出口國外一般需要取得歐盟的CE認證或者美國FDA許可。此外，醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局分散，預計未來產業(yè)政策會向規(guī)模較大的企業(yè)傾斜，新進入者將面臨更多的障礙。2、技術壁壘醫(yī)療器械是多學科交叉整合的技術密集型產業(yè)，理、工、醫(yī)等學科互相滲透，眼科醫(yī)療器械技術應用的復雜，對產品精密、精細的要求頗高，除安全性的考量外，產品的有效性、準確性和長期可靠性也必須得到保證。眼科醫(yī)療器械的技術難度決定了只有通過持續(xù)的研發(fā)才能保證產品質量。3、人才壁壘公司的產品所涉及到的技術包括光學和算法，目前眼科醫(yī)療設備行業(yè)人才緊缺。隨著科學技術的發(fā)展，高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新周期在縮短，市場對產品的技術水平要求也在不斷上升，成熟企業(yè)已擁有高效的研發(fā)團隊，憑借豐富的研發(fā)經驗和產品臨床使用經驗，能夠跟上甚至引領產品的技術革新，新進入者在研發(fā)團隊的組建和磨合方面面臨較大的挑戰(zhàn)。五、行業(yè)風險特征1、行業(yè)政策風險視光學儀器等醫(yī)療器械行業(yè)是國家需要大力發(fā)展的行業(yè)，國家出臺了一系列產業(yè)政策，支持和鼓勵該行業(yè)的發(fā)展，行業(yè)內尚不存在重大不利的政策性因素，但由于所處地位特殊、作用重大，受到多部門聯(lián)合審查和分領域嚴格監(jiān)管，生產和銷售上接受產品認證，一旦政策或認證標準發(fā)生變化，將對行業(yè)發(fā)展產生不利影響。2、行業(yè)競爭加劇的風險隨著國家政策的導向和國內醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求，我國醫(yī)療器械市場將更加活躍，但和發(fā)達國家相比仍存在著較大的差距，技術和產品創(chuàng)新能力仍然不足，主要占據(jù)部分產品或部分區(qū)域的低端產品市場，而高檔產品市場則由進口品牌如日本尼德克（Nidek）、拓普康（Topcon）等占據(jù)。國內醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量眾多，競爭較激烈，絕大部分為中小企業(yè)，以低成本制造為主。近年來，眼鏡行業(yè)的高速發(fā)展，帶動了相關視光學儀器行業(yè)的發(fā)展，這也吸引了更多的企業(yè)進入該行業(yè)，而一些國際巨頭也開始通過與國產品牌合作進入國內中低端領域，行業(yè)面臨競爭加劇的風險。六、行業(yè)競爭分析1、行業(yè)競爭態(tài)勢眼鏡設備行業(yè)市場競爭比較激烈，各類產品核心技術差異較大，導致業(yè)內企業(yè)產品單一，很難形成產品系列開發(fā)優(yōu)勢。驗光儀系列以日本佳能（Canon）、尼德克（Nidek）、拓普康（Topcon）為代表，光學系統(tǒng)成熟穩(wěn)定、產品智能化程度高，代表了全球驗光儀系列產品的最高技術水平。以韓國湖碧馳（Huvitz）為代表的韓國企業(yè)從佳能引