《藥事管理與法規(guī)》第一章：緒論

第一章緒論藥事管理與法規(guī)學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握藥品的概念及分類(lèi)，認(rèn)識(shí)藥品質(zhì)量的重要性了解藥事管理學(xué)的形成與發(fā)展了解藥事管理學(xué)的定義、性質(zhì)及其研究?jī)?nèi)容第一節(jié)藥品的概述藥品的概念藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量的物質(zhì)包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。案例分析：藥品和保健食品的區(qū)別

藥品是用于疾病的預(yù)防、治療、診斷的，保健食品是調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的；藥品適用于處于疾病狀態(tài)的人，保健食品適用于處于“亞健康人群”或特定的某些健康人。凡是藥品均需有“國(guó)藥準(zhǔn)字”，凡是保健品均需有“國(guó)食健字”或“衛(wèi)食健字”，而保健食品不具備治療的作用，不能替代藥品。二、藥品的分類(lèi)現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥處方藥與非處方藥新藥與仿制藥國(guó)家基本藥物城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品三、藥品質(zhì)量有效性安全性穩(wěn)定性均一性案例分析

國(guó)家暫停使用和審批魚(yú)腥草注射液等七個(gè)品種國(guó)家為什么對(duì)魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑作出暫停使用和審批決定？四、藥品的特殊性藥品的專(zhuān)屬性藥品的兩重性藥品質(zhì)量的重要性藥品的限時(shí)性第二節(jié)藥事管理學(xué)的定義、發(fā)展及其研究?jī)?nèi)容一、藥事管理學(xué)的定義藥事=“藥學(xué)事業(yè)”泛指：一切與藥有關(guān)的事業(yè)。由藥學(xué)若干個(gè)部門(mén)（行業(yè)）構(gòu)成的一個(gè)完整的體系。藥事管理狹義：國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理，以保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人們用藥安全，維護(hù)人們健康。廣義：藥品監(jiān)督管理及藥事機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營(yíng)管理，以及合理用藥的管理。藥事管理學(xué)的定義它應(yīng)用社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)與行為科學(xué)的原理和方法，研究藥學(xué)事業(yè)中的生產(chǎn)、分配、人、機(jī)構(gòu)、信息；研究社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、法律與倫理、歷史與文化等內(nèi)外環(huán)境因素，以及管理因素對(duì)藥學(xué)事業(yè)的影響作用；探索藥學(xué)事業(yè)科學(xué)管理的規(guī)律，促進(jìn)藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展。二、藥事管理學(xué)的發(fā)展（一）古代社會(huì)巫醫(yī)分離后的醫(yī)藥管理（二）醫(yī)藥分業(yè)后藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來(lái)（三）現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展三、藥事管理學(xué)的研究?jī)?nèi)容藥事管理體制藥事法藥品研究開(kāi)發(fā)管理藥品質(zhì)量管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理藥品使用管理藥物經(jīng)濟(jì)藥學(xué)信息情報(bào)管理藥品廣告管理小結(jié)

緒論藥事管理學(xué)的定義、性質(zhì)及其研究?jī)?nèi)容藥事管理學(xué)的研