執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)（歷年真題）

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)（歷年真題）第一部分單選題(50題)1、從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是()。

A.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXX

B.國(guó)妝特字GXXXX號(hào)

C.國(guó)妝進(jìn)特字(年份)第XXXX號(hào)

D.國(guó)妝特字(年份)第XXXX號(hào)

【答案】：B

2、根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國(guó)藥監(jiān)人（2019]12號(hào)），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，錯(cuò)誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識(shí)結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利

【答案】：C

3、（2021年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》乙醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品做虛假承諾，使消費(fèi)者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為

【答案】：B

4、乙藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.自主選擇權(quán)

【答案】：C

5、報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

A.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)

【答案】：B

6、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第3條規(guī)定了藥品管理堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理的原則。以下關(guān)于藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則

B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的在于使藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化，從而保障公眾用藥安全

C.藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理，最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機(jī)結(jié)合起來

D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理明確了藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位等風(fēng)險(xiǎn)管理主體的責(zé)任后，就可以實(shí)現(xiàn)絕對(duì)意義上的安全

【答案】：D

7、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請(qǐng)，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

8、對(duì)有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議

【答案】：A

9、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，通過個(gè)人海外關(guān)系代購(gòu)印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進(jìn)入中國(guó)。該印度制藥企業(yè)沒有在中國(guó)申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報(bào)后，對(duì)“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰。

A.銷售假藥

B.銷售劣藥

C.購(gòu)進(jìn)劣藥

D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品

【答案】：D

10、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說法，錯(cuò)誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》

B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范

D.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)

【答案】：D

11、批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)”的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

【答案】：B

12、以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類

A.限制公民人身自由

B.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

C.扣押財(cái)物

D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

【答案】：D

13、禁止出口的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黃芩

D.甘草

【答案】：A

14、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門是（）。

A.電信運(yùn)營(yíng)商

B.工商管理部門

C.公安部門

D.（食品）藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

15、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為屬于

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：D

16、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：B

17、具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)，正確的是

A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

【答案】：B

18、強(qiáng)迫他人吸食、注射毒品的最多可處

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年

【答案】：D

19、負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)（含新藥證書）申請(qǐng)、仿制藥審批的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：A

20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，下列說法正確的是

A.經(jīng)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.經(jīng)市場(chǎng)督管理部門批準(zhǔn)

【答案】：B

21、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽(yù)行為

【答案】：B

22、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學(xué)，最新技術(shù)”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

A.采取行政疆制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)

【答案】：A

23、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動(dòng)自如”等廣告內(nèi)容。

A.6個(gè)月

B.12個(gè)月

C.18個(gè)月

D.24個(gè)月

【答案】：B

24、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是

A.建立健全覆蓋城鎮(zhèn)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

B.建立健全覆蓋企事業(yè)職工的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為其提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

C.建立基本藥物制度，為群眾提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的基本藥品

D.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

【答案】：D

25、藥物臨床研究必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后實(shí)施，必須執(zhí)行（）。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

【答案】：B

26、屬于處方正文內(nèi)容的是

A.藥品批號(hào)

B.藥品劑型

C.藥師簽名

D.開具日期

【答案】：B

27、擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

【答案】：C

28、全部屬于行政處罰的是

A.警告.罰金.沒收非法財(cái)物

B.沒收違法所得.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.警告.記過.記大過

D.降級(jí).撤職.拘役

【答案】：B

29、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時(shí)公開召回信息，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告的事項(xiàng)是

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)

B.已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

C.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患

D.發(fā)現(xiàn)假劣藥

【答案】：C

30、甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品分包裝

C.生物制品

D.中藥

【答案】：A

31、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求不包括

A.救死扶傷，不辱使命

B.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.依法促銷，誠(chéng)信推廣

【答案】：D

32、關(guān)于藥品安全法律責(zé)任人員范圍的說法，錯(cuò)誤的是

A.個(gè)人從事藥品違法行為的，將依法追究個(gè)人法律責(zé)任，單位承擔(dān)連帶責(zé)任

B.單位從事藥品違法行為的，嚴(yán)重違法行為實(shí)行“雙罰制”，除對(duì)單位進(jìn)行處罰外，還要依法處罰到人

C.單位從事藥品違法行為的，在單位實(shí)施的違法行為中起決定、批準(zhǔn)、授意、縱容、指揮等作用的主管人員將依法追究個(gè)人法律責(zé)任

D.單位從事藥品違法行為的，在單位違法事實(shí)中具體實(shí)施違法行為并起較大作用的人員（單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理人員、職工，包括聘任、雇傭的人員）將依法追究個(gè)人法律責(zé)任

【答案】：A

33、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,我國(guó)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是（）

A.實(shí)時(shí)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對(duì)、集中采購(gòu)、零差率銷售

B.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、差異化經(jīng)營(yíng)、保障供應(yīng)

C.實(shí)時(shí)預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送

D.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)

【答案】：D

34、（2015年真題）關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說法，正確的是

A.香港、澳門，臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家職業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.在香港，澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

【答案】：D

35、《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的發(fā)布機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委

B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

36、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），對(duì)未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品實(shí)施的注冊(cè)申請(qǐng)稱為

A.新藥申請(qǐng)

B.補(bǔ)充申請(qǐng)

C.仿制藥申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

【答案】：A

37、應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥

【答案】：C

38、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查，確認(rèn)和處理的部門是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

【答案】：C

39、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：B

40、行政機(jī)關(guān)可以對(duì)公民當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.吊銷許可證或者執(zhí)照

C.沒收違法所得

D.50元以下罰款

【答案】：D

41、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎(jiǎng)勵(lì)。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購(gòu)部門經(jīng)過商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實(shí)入賬。

A.醫(yī)院的臨床科室不得從事藥品的采購(gòu)活動(dòng)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在簽訂藥品采購(gòu)合同之前，要逐一查驗(yàn)供貨商的許可文件和供應(yīng)品種的許可文件

C.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)

D.購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期6個(gè)月

【答案】：D

42、異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是()。

A.向所在省級(jí)工商管理部門辦理備案

B.向所在省級(jí)工商管理部部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

【答案】：D

43、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期限為

A.3年

B.5年

C.7年

D.9年

【答案】：B

44、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎(jiǎng)勵(lì)。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購(gòu)部門經(jīng)過商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實(shí)入賬。

A.不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售

B.合法行為

C.商業(yè)賄賂行為

D.虛假交易行為

【答案】：B

45、門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

【答案】：B

46、商務(wù)部門負(fù)責(zé)

A.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度

B.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理

C.查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

【答案】：D

47、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說法，錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度

B.超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核，及時(shí)將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

D.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)加強(qiáng)偏差管理，采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中形成的所有數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求

【答案】：B

48、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更，行政許可程序?yàn)?/p>

A.按照許可事項(xiàng)變更辦理

B.按照登記事項(xiàng)變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理

【答案】：A

49、（2017年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷管理的說法，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售

D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售

【答案】：C

50、發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】：A

第二部分多選題(50題)1、零售藥店銷售處方藥要求執(zhí)業(yè)藥師

A.對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字

B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方

C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

D.對(duì)處方不得擅自更改或代用

【答案】：ACD

2、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有

A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核

C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

D.處方必須留存1年以上

【答案】：BC

3、（2020年真題）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的職責(zé)有（）

A.對(duì)藥品零售企業(yè)的藥品采購(gòu)行為開展監(jiān)督檢查

B.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存行為開展監(jiān)督檢查

C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查

D.對(duì)藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查

【答案】：BC

4、根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》及實(shí)施條例，應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是

A.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的生物制品的注冊(cè)

B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)

C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)

D.生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請(qǐng)

【答案】：ABC

5、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，錯(cuò)誤的有

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑、肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存1年備查

B.蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)９裰?，雙人雙鎖管理

C.蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過有效期3年

D.藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以憑處方繼續(xù)銷售

【答案】：ABC

6、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍包括

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品

B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的藥品

C.非臨床治療首選的藥品

D.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（乙類）中的品種

【答案】：ABC

7、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括

A.麻醉藥品、精神藥品

B.生物制品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.抗生素原料藥及其制劑

【答案】：ABCD

8、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中有關(guān)藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括

A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)

B.推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理，提高零售連鎖率

C.推行藥品購(gòu)銷“兩票制”

D.嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為

【答案】：ABCD

9、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

D.取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：AB

10、確定《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則包括

A.安全有效

B.臨床必需

C.價(jià)格便宜

D.使用方便

【答案】：ABD

11、下列情況屬于違法情形的有

A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志

B.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

C.張某在中藥材專業(yè)市場(chǎng)租攤位銷售中藥飲片

D.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售

【答案】：BCD

12、下列情形屬于劣藥的是

A.變質(zhì)的藥品

B.超過有效期的藥品

C.擅自添加香料的藥品

D.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

【答案】：BCD

13、臺(tái)灣居民報(bào)考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)

A.需要提交身份證明

B.國(guó)家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書

C.相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明

D.提交《臺(tái)灣居民來往大陸通行證》

【答案】：ABCD

14、根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對(duì)于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，應(yīng)該采取的措施包括

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)缺陷產(chǎn)品實(shí)施召回

B.實(shí)施一級(jí)召回的，醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布

C.實(shí)施二級(jí)、三級(jí)召回的，醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布

D.作出責(zé)令召回決定的藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站向社會(huì)公布責(zé)令召回信息

【答案】：ABCD

15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

A.須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制

B.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

C.不得在市場(chǎng)上銷售

D.經(jīng)國(guó)家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

【答案】：BCD

16、藥品不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A.家庭必備

B.最新科技

C.無效退款

D.增高

【答案】：ABCD

17、食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可有

A.GMP認(rèn)證

B.GSP認(rèn)證

C.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

【答案】：ABCD

18、（2017年真題）根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國(guó)家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說法，正確的有（）

A.復(fù)方大青葉合劑為中藥一級(jí)保護(hù)品種

B.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限

C.擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處

D.這6家企業(yè)必須是中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：BCD

19、藥事委員會(huì)的主要職責(zé)是

A.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)

B.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度

C.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

D.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況

【答案】：ABCD

20、《國(guó)家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括

A.全部生物制品達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

E.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

【答案】：ABCD

21、國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布。關(guān)于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說法，正確的有

A.對(duì)由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)布

B.對(duì)藥品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)，應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報(bào)告，定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會(huì)公布，并在發(fā)布后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實(shí)由生產(chǎn)藥品的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

【答案】：ABC

22、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的說法，正確的有

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、具有使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑

B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)不可以向全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向任一具有使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間在任何情況下不允許發(fā)生麻醉藥品和第一類精神藥品的交易

【答案】：AB

23、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況進(jìn)行審核的內(nèi)容有

A.核實(shí)藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定

D.了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件

【答案】：ABCD

24、下列關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理的說法，正確的是

A.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)批準(zhǔn)

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書有效期為5年

C.可以以分包裝的方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

【答案】：ABD

25、（2016年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的有

A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)

B.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制

【答案】：ABCD

26、關(guān)于利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方正確的說法是

A.同時(shí)打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致

B.紙質(zhì)處方經(jīng)醫(yī)師簽名或者加蓋簽章后有效

C.藥師發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對(duì)紙質(zhì)處方

D.紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?/p>

【答案】：ABCD

27、開辦藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)有

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無銷售假劣藥、違規(guī)取證的情形

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

D.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存要求的、與經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)

【答案】：ABCD

28、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有

A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰

【答案】：ABCD

29、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售,并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門和負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告接到報(bào)告的相關(guān)部門應(yīng)采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中,正確的有

A.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,對(duì)脫離冷鏈和來源不明的疫苗,應(yīng)立即責(zé)令召回

B.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

C.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

D.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施

【答案】：BCD

30、GMP的適用范圍是

A.原料藥生產(chǎn)的全過程

B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程

C.制劑生產(chǎn)的全過程

D.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

【答案】：CD

31、生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰，所指突發(fā)事件包括

A.自然災(zāi)害、事故災(zāi)難

B.藥品斷貨

C.公共衛(wèi)生事件

D.社會(huì)安全事件

【答案】：ACD

32、供應(yīng)單位銷售科研和教學(xué)單位所需醫(yī)療用毒性藥品的前提包括

A.必須持本單位證明信

B.必須持縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門證明信

C.經(jīng)單位質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)

D.經(jīng)單位所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

【答案】：AD

33、雙黃連注射液屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》中成藥部分乙類藥品，目錄內(nèi)該藥品的備注欄為“限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者”。關(guān)于該藥品醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式的說法，正確的有

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用雙黃連注射液于重癥患者按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

B.參保人員在二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實(shí)驗(yàn)室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費(fèi)用可按醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付

C.參保人員在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實(shí)驗(yàn)室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費(fèi)用可按醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付

D.適應(yīng)癥限定是對(duì)藥品法定說明書的修改，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情合理用藥

【答案】：BC

34、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有

A.制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集

B.對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物

D.基本藥物報(bào)銷比例略高于非基本藥物報(bào)銷比例

【答案】：AC

35、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括

A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息

C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥

D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)

【答案】：ABC

36、關(guān)于2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》目錄說明，正確的是

A.不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方組成的編一個(gè)號(hào)，重復(fù)出現(xiàn)時(shí)標(biāo)注“*”號(hào)

B.“備注”欄內(nèi)標(biāo)注“△”號(hào)表示藥品應(yīng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用

C.化學(xué)藥品和生物制品，未標(biāo)明酸根或鹽基的藥品，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品；酯類衍生物的藥品單獨(dú)標(biāo)明

D.目錄收錄口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型

【答案】：ACD

37、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門儲(chǔ)存保管藥品的要求有

A.制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢

B.化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類定位、整齊存放

C.易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須另設(shè)倉(cāng)庫(kù)，單獨(dú)存放

D.藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠、防火等倉(cāng)儲(chǔ)條件

【答案】：ABCD

38、與GAP要求相符的是

A.藥材批量運(yùn)輸時(shí)，不要與其他有毒、有害、易串味的物質(zhì)混裝

B.中藥材包裝應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，并有批包裝記錄

C.每件藥材包裝上，應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、包裝日期、生產(chǎn)單位、并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

D.藥材應(yīng)存放在貨架上，與墻壁保持足夠距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查

【答案】：ABCD

39、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的說法，正確的有（）。

A.定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬，定期向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況

B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行"零差率"銷售基本藥物

C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力

D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力

【答案】：ACD

40、有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有

A.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中收受經(jīng)營(yíng)者的現(xiàn)金，只要有記錄就不屬于回扣

B.商品購(gòu)買者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未將對(duì)方給付的回扣轉(zhuǎn)入財(cái)務(wù)賬的，以受賄論處

C.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營(yíng)服務(wù)方支付勞務(wù)報(bào)酬，應(yīng)視為行賄

D.經(jīng)營(yíng)者以銷售商品為由在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中出資為對(duì)方提供國(guó)外旅游，屬于商業(yè)賄賂行為

【答案】：BD

41、藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回計(jì)劃包括的內(nèi)容有

A.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量

B.召回措施的具體內(nèi)容，包括實(shí)施的組織、范圍和時(shí)限等

C.召回信息的公布途徑與范圍

D.召回的預(yù)期效果

【答案】：ABCD