2022年行業(yè)分析報告藥物二次加工市場前景看好

藥物二次加工市場前景看好與藥物二次加工相比較，傳統(tǒng)的原料藥托付加工則已成為“明日黃花”。有人猜測，藥物二次加工將成為21世紀里“錢”途無量的新興原料藥再加工業(yè)。近幾年，歐美一些走在前面的企業(yè)，已經(jīng)把藥物二次加工的優(yōu)點與進展趨勢展露無遺，我們有理由看看他們怎么做。

在全球經(jīng)濟加速“一體化”的今日，藥物外包加工（Qutsouring）早已成為歐美制藥工業(yè)的一種慣例。據(jù)美國醫(yī)藥信息資源公司（一家詢問公司）報道，2022年全球藥物外包市場高達300億美元（2022年這一數(shù)字估量在340億～350億美元），制劑與外包裝約占藥物外包市場的26%份額，其余則為原料藥外包加工。值得留意的是，上世紀90年月流行的托付加工原料藥（訂單加工原料藥）已被技術(shù)要求更高的“提高原料藥的加工檔次”所代替。詳細而言，就是大公司將其開發(fā)的新藥（原料藥）交給具有很強科技實力的科研開發(fā)型公司，由后者將新藥（尤其是蛋白質(zhì)/多肽類藥以及抗病毒藥、抗癌藥等等）加工成適合作為納米級制劑、凍干粉針、口腔快溶片、氣霧/干粉吸入劑，以及其他新奇給藥途徑的原料藥。這就是“藥物二次加工”的實質(zhì)。

據(jù)了解，過去3年以來，藥物二次加工已蔚然成為美國和歐洲一些制藥強國的新時尚，而傳統(tǒng)的托付加工（初級）原料藥則已成為“明日黃花”。由于原料藥初級產(chǎn)品經(jīng)過“二次加工”以后可以大大提高產(chǎn)品的附加值與身價，所以近年來不少美國和歐洲的制藥公司紛紛投資擴大或改造原有加工設(shè)備，以期在藥物二次加工市場上分得“一杯羹”。

美國Baxter保健公司

據(jù)國外報道，位于美國印第安那州布魯明頓市的Baxter保健公司，即為該國藥物二次加工業(yè)中的后起之秀。據(jù)Baxter公司負責人分析：目前開發(fā)的全新化學實體藥物（NcEs）中約有一半為非水溶性物質(zhì)，這就為各種高新技術(shù)制劑（如氣霧/干粉吸入劑、口腔快溶片、長效控釋制劑等等）的深加工帶來麻煩。Baxter公司擅長于將難溶/不溶型原料藥加工成為具有良好水溶性的藥物，從而為該公司爭取到大批訂單。Baxter的核心技術(shù)為擁有自主學問產(chǎn)權(quán)的“Nanoedge加工技術(shù)”。該公司正是利用這一技術(shù)將各種難溶/不溶原料藥加工成溶液劑、軟性凝膠、注射劑/輸液膠吸入氣霧劑等適用的原料藥。Baxter公司已制訂了一個7年規(guī)劃，擬投入5億～6億美元，擴大其在布魯明頓市的生產(chǎn)區(qū)至14萬平方英尺，以滿意越來越多的訂單加工任務(wù)。Baxter公司首創(chuàng)的納米顆粒級注射液生產(chǎn)線將在2022/2022年投產(chǎn)，該生產(chǎn)線總投資達1億多美元。

美國Cardinal保健品公司

美國俄亥俄州的Cardinal保健品公司也是另一家頗具實力的藥物二次加工公司。該公司的主營業(yè)務(wù)是將其他公司開發(fā)的生物工程藥品（蛋白質(zhì)/多肽類藥）、抗生素、化療藥和單克隆抗體等加工成注射劑或大輸液。Cardinal公司已斥資3.9億美元兼并了2家頗有科研實力的小公司，即加州圣迭戈市的“三角制藥公司”和北卡羅等納州的Raleigh制藥公司，從而將其液體制劑加工力量擴大幾倍。Cardinal下一步擬在今明2年斥資7000萬美元收購威斯康辛州一家小公司“Gale基因工程公司“以便增加其生物工程藥品加工生產(chǎn)實力。

藥物快溶片（Zydis劑型）又名“口腔速溶片”），近年來在國際市場上特別暢銷。Zydis劑的原料為速溶型藥物顆粒。目前，速溶型原料藥顆粒的加工業(yè)務(wù)已成為頗為熱門的托付加工業(yè)務(wù)。據(jù)了解，迄今為止國外已開發(fā)上市了數(shù)十種Zydis型口腔快溶片，其中即有撲熱息痛、阿司匹林和布洛芬等老藥，也有奧氮平（抗精神分裂癥藥）、利托那韋和洛吡那韋（抗艾滋病藥）等新藥，而這些藥物均由Cardinal公司加工成至關(guān)重要的速溶性顆粒。利用Cardinal開發(fā)的加工技術(shù)還可將各種老藥或新藥加工成可被口腔粘膜汲取的“軟性凝膠”型新制劑。

荷蘭DSM公司

荷蘭的DSM公司也是一家在歐洲頗負盛名的藥物二次加工大企業(yè)。該公司擅長于加工抗生素原料藥的凍干粉針劑。該公司于前不久已投入6，200萬美元擴大其凍干粉針劑的生產(chǎn)場所（現(xiàn)已有11臺超大型凍干機，每臺占地面積為300多平方英尺），從而一舉勝利令歐洲最大凍干粉針生產(chǎn)公司。

加拿大Patheon公司

位于加拿大多倫多市的Patheon公司亦是北美洲主要的藥物二次加工企業(yè)之一。該公司的主營業(yè)務(wù)為代客加工凍干粉針劑。該公司與意大利同行合作在