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精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔(管理與法規(guī))教案目錄:1、(管理與法規(guī))教案2、(藥事管理與法規(guī))部分模擬題3、合同管理與建設(shè)法規(guī))教學(xué)大綱湖南科技大學(xué)課程教案課程名稱:城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課學(xué)期:06-07學(xué)年2學(xué)期考核方式:考試學(xué)分:2授課班級:04級城規(guī)1-3班總學(xué)時數(shù):32學(xué)時學(xué)生人數(shù):79開課單位:建筑學(xué)院授課教師:胡雋職稱:講師湖南科技大學(xué)課程教案(首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)課程編號授課學(xué)期07年上學(xué)期考核方式考試學(xué)分2授課年級04級專業(yè)班級城規(guī)1-3學(xué)生人數(shù)79總學(xué)時數(shù)32學(xué)時理論學(xué)時32學(xué)時實踐學(xué)時學(xué)時課堂講授32學(xué)時小組討論學(xué)時現(xiàn)場講解學(xué)時教學(xué)目標(biāo)及基本要求讓城市規(guī)劃專業(yè)學(xué)生領(lǐng)會城市規(guī)劃法律法規(guī)和監(jiān)督管理的概念,熟悉城市規(guī)劃法的淵源、發(fā)展歷程、文本的編制、建設(shè)用地和建設(shè)工程規(guī)劃管理程序、監(jiān)督和執(zhí)法工作程序,學(xué)會運用城市法規(guī)基本理論分析城市法制問題,掌握和運用城市規(guī)劃管理原則、方法、內(nèi)容和程序。教學(xué)重點三方面的內(nèi)容:一是城市規(guī)劃管理基本知識;二是城市規(guī)劃管理的運作(城市規(guī)劃編制與審批管理、城市規(guī)劃實施管理和城市規(guī)劃實施的監(jiān)督檢查)的專業(yè)知識;三是城市規(guī)劃法規(guī)、政策和職業(yè)道德的有關(guān)知識。教學(xué)難點城市規(guī)劃依法行政、城市規(guī)劃監(jiān)督檢查,運用城市規(guī)劃法規(guī)知識分析城市規(guī)劃違法建設(shè)問題。教材名稱《城市規(guī)劃管理與法規(guī)》作者王國恩出版社中國建筑工業(yè)出版社出版時間2003年1月指定參考書《城市規(guī)劃行政與法制》作者耿毓修、黃均德出版社及出版時間上海科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2002年《城市規(guī)劃管理與法規(guī)》作者全國城市規(guī)劃執(zhí)業(yè)制度管理委員會出版社及出版時間中國建筑工業(yè)出版社2000年《戰(zhàn)略與目標(biāo)—城市管理系統(tǒng)與操作資本論》作者葉南客,李蕓出版社及出版時間東南大學(xué)出版社2000湖南科技大學(xué)課程教案(章節(jié)、專題首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)章節(jié)、專題第一講管理決策與法律基本知識教學(xué)目標(biāo)及基本要求使學(xué)生對城市管理的概念、學(xué)習(xí)意義、研究對象、國內(nèi)外的城市管理體制以及發(fā)展歷程有一個初步的認(rèn)識,激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)城市規(guī)劃管理與法規(guī)的興趣。教學(xué)重點掌握城市管理的定義、特征、體制、理念與方法。教學(xué)難點啟發(fā)學(xué)生對城市規(guī)劃管理的學(xué)習(xí)興趣。教學(xué)內(nèi)容與時間分配(一)城市管理的定義10分鐘(二)城市管理的主要內(nèi)容25分鐘(三)城市管理的特征15分鐘(四)城市管理學(xué)的理論20分鐘(五)城市管理的理念與方法10分鐘(五)城市管理體制10分鐘習(xí)題1、試概括我國城市管理體制的差異?2、試指出學(xué)習(xí)城市規(guī)劃管理對城市規(guī)劃工作者意義?4、城市規(guī)劃管理的主要內(nèi)容。

湖南科技大學(xué)課程教案(分頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課內(nèi)容第一節(jié)、城市管理的特性和內(nèi)容一、城市管理的含義城市管理的含義多功能特性城市管理的主要目的二、城市管理的主要內(nèi)容社會管理經(jīng)濟(jì)管理生態(tài)環(huán)境管理基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)管理三、城市管理的特征綜合性開放性動態(tài)性四、城市管理的趨勢科學(xué)化信息化系統(tǒng)化法制化第二節(jié)城市管理學(xué)的理論一、主要學(xué)派方法學(xué)派經(jīng)驗學(xué)派行為學(xué)派社會學(xué)派決策學(xué)派數(shù)量學(xué)派二、我國的理論1、城市管理的作用2、城市管理的原則需求原則統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一投資、統(tǒng)一建設(shè)、統(tǒng)一管理的原則綜合效益原則因地制宜原則可持續(xù)發(fā)展原則3、管理的方法管理職能的轉(zhuǎn)換管理重點的轉(zhuǎn)換管理體制的轉(zhuǎn)換第三節(jié)城市管理的理念與方法現(xiàn)代城市管理的新理念系統(tǒng)化民主化人性化國際化和本土化二現(xiàn)代城市管理的方法行政管理的方法經(jīng)濟(jì)管理的方法法律管理的方法咨詢管理的方法數(shù)學(xué)管理的方法城市規(guī)劃管理方法現(xiàn)代城市的目標(biāo)管理法第四節(jié)城市管理體制管理體制回顧二、當(dāng)前城市管理體制的弊端三、現(xiàn)行城市管理模式的缺陷建管合一多頭分散綜合協(xié)調(diào)管理單一實體管理四、國外的管理組織模式美國城市的管理組織模式歐洲城市管理組織模式東亞城市管理組織模式第五節(jié)小結(jié)湖南科技大學(xué)課程教案(章節(jié)、專題首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)章節(jié)、專題第二講決策概論教學(xué)目標(biāo)及基本要求使學(xué)生對決策有一個初步的了解,掌握決策的要素、決策的類型與特點、程序和方法,以及城市規(guī)劃管理決策知識。教學(xué)重點掌握城市決策的定義、決策的要素、類型、特點、程序和方法。教學(xué)難點了解城市規(guī)劃管理決策的定義和作用,以及城市規(guī)劃管理決策依據(jù)。教學(xué)內(nèi)容與時間分配一、決策的定義10分鐘二、決策的要素25分鐘三、決策的類型與特點15分鐘四、決策的程序的方法20分鐘五、城市規(guī)劃管理決策概念和作用10分鐘六、城市規(guī)劃管理決策的依據(jù)10分鐘習(xí)題1、指出班集體的一個對一個問題的決策過程,查閱有關(guān)資料,試分析其原則、方法、程序。

湖南科技大學(xué)課程教案(分頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課內(nèi)容第一節(jié)決策的含義、要素及決策的合理性一、決策的定義二、決策的要素決策者目標(biāo)環(huán)境因素多選方案多選方案可能導(dǎo)致的結(jié)果、環(huán)境因素、備選方案、可能結(jié)果之間的對應(yīng)關(guān)系備選方案的評價和選擇三、決策的合理性第二節(jié)決策的類型與特點一、決策的類型組織決策與個人決策初始決策與追蹤決策戰(zhàn)略決策與戰(zhàn)術(shù)決策二、決策的特點目標(biāo)性可行性選擇性滿意性過程性動態(tài)性第三節(jié)決策的程序與方法決策的程序界定問題目標(biāo)的確定擬定備選方案確立標(biāo)準(zhǔn)方案評估及選擇實施決策方案二、決策的方法德爾菲法頭腦風(fēng)暴法電子會議第四節(jié)城市規(guī)劃管理決策一、城市規(guī)劃管理決策概念和作用概念作用二、城市規(guī)劃管理決策的原則和類型合法性原則現(xiàn)實性原則連續(xù)性原則民主性原則效率性原則三、城市規(guī)劃管理決策的依據(jù)計劃依據(jù)法律規(guī)范依據(jù)規(guī)劃依據(jù)經(jīng)濟(jì)技術(shù)依據(jù)四、城市規(guī)劃管理決策的優(yōu)化優(yōu)化規(guī)劃決策結(jié)構(gòu)提高規(guī)劃決策技術(shù)規(guī)劃決策的民主化第五節(jié)小結(jié)湖南科技大學(xué)課程教案(章節(jié)、專題首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)章節(jié)、專題第三講行政管理學(xué)概述教學(xué)目標(biāo)及基本要求使學(xué)生對行政管理的概念有一個初步的了解,熟悉行政機(jī)關(guān),公務(wù)員制度,行政領(lǐng)導(dǎo),行政效率等知識。教學(xué)重點掌握使學(xué)生對行政管理、行政機(jī)關(guān),公務(wù)員制度,行政領(lǐng)導(dǎo)的定義,弄清楚它們之間的聯(lián)系,熟悉行政管理的特點。教學(xué)難點理解行政領(lǐng)導(dǎo)和提高行政效率的方法。教學(xué)內(nèi)容與時間分配(一)行政的概念10分鐘(二)行政的分類和特征25分鐘(三)行政機(jī)關(guān)15分鐘(四)公務(wù)員制度20分鐘(五)行政領(lǐng)導(dǎo)10分鐘(六)行政效率10分鐘習(xí)題1、如何理解行政領(lǐng)導(dǎo),行政領(lǐng)導(dǎo)有何特點?

湖南科技大學(xué)課程教案(分頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課內(nèi)容第一節(jié)行政和行政管理的基本概念一、行政的概念二、行政的分類和特征1分類根據(jù)領(lǐng)域劃分組織、人事、公安、司法、民政、經(jīng)濟(jì)、科技等根據(jù)范圍劃分中央、地方根據(jù)涉外關(guān)系劃分國內(nèi)和國際2行政的特征國家意志性執(zhí)行性法律性強制性三、行政管理第二節(jié)行政機(jī)關(guān)與行政領(lǐng)導(dǎo)一、行政機(jī)關(guān)概念分類組織法二、公務(wù)員制度三、行政領(lǐng)導(dǎo)1含義2特點時代性綜合性權(quán)威性服務(wù)性第三節(jié)行政效率行政效率的含義二、行政效率的測定定量分析定性分析三、提高行政效率的途徑第四節(jié)小結(jié)湖南科技大學(xué)課程教案(章節(jié)、專題首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)章節(jié)、專題第四講行政法學(xué)概述教學(xué)目標(biāo)及基本要求使學(xué)生了解法律的概念及行政法的特征,行政法的基本原則、行政合法性與合理性原則、行政主體與行政行為,掌握行政程序,了解行政職權(quán)、行政責(zé)任和行政監(jiān)督知識。教學(xué)重點法律的概念及行政法的特征,行政法的基本原則、行政合法性與合理性原則、行政主體與行政行為,掌握行政程序。教學(xué)難點行政合法性與合理性原則,行政監(jiān)督知識。教學(xué)內(nèi)容與時間分配(一)法律的概念及行政法的特征,15分鐘(二)行政法的基本原則10分鐘(三)行政合法性與合理性原則25分鐘(四)行政主體與行政行為10分鐘(五)行政程序10分鐘(六)行政職權(quán)、行政責(zé)任10分鐘(七)行政監(jiān)督10分鐘習(xí)題1、何謂行政合法性?試以案例談?wù)勀銓π姓戏ㄐ缘捏w會。2、何謂行政合理性?試以案例談?wù)勀銓π姓侠硇缘捏w會

湖南科技大學(xué)課程教案(分頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課內(nèi)容第一節(jié)法律及行政法一、法律的概念及特征1概念2特征調(diào)控人們行為的社會規(guī)范由國家制定或認(rèn)可由國家強制力保證實施規(guī)定了人們的權(quán)利和義務(wù)二、行政法的概念及特征三、行政法的基本原則四、行政合法性與合理性原則第二節(jié)行政主體與行政行為一、行政主體概念與相關(guān)主體的區(qū)別二、行政行為概念分類:抽象行政行為與具體行政行為羈束行為與自由裁量行為要式行為與非要式行為單方行為、雙方行為與多方行為依職權(quán)的行為與應(yīng)申請的行為內(nèi)容:設(shè)定權(quán)力和設(shè)定義務(wù)撤消權(quán)力和設(shè)定義務(wù)賦予能力和剝奪能力變更法律地位確認(rèn)相對一方當(dāng)事人的法律地位或行為為合法賦予特定物以法律性質(zhì)效力:有效成立效力撤銷、變更、廢止和消滅第三節(jié)行政程序一、概念二、法律意義行政程序合法、適當(dāng)是行政行為的有效要件之一。行政程序違法、失當(dāng)可以構(gòu)成相對人申請復(fù)議、提起訴訟的理由之一。行政程序違法、失當(dāng)可以構(gòu)成權(quán)力機(jī)關(guān)和上級行政機(jī)關(guān)撤銷其行為的理由之一。行政程序構(gòu)成行政審查(行政復(fù)議)和司法審查(行政訴訟)的內(nèi)容之一。第四節(jié)行政職權(quán)一、概念二、法律特征三類型縱向權(quán)限與橫向權(quán)限層級權(quán)限與地域權(quán)限事務(wù)權(quán)限與對象權(quán)限平常權(quán)限與緊急權(quán)限第五節(jié)行政責(zé)任與行政監(jiān)督一、行政責(zé)任概念特征構(gòu)成形式二、行政監(jiān)督含義分類原則任務(wù)與作用第六節(jié)小結(jié)湖南科技大學(xué)課程教案(章節(jié)、專題首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)章節(jié)、專題第五講城市規(guī)劃法規(guī)概論教學(xué)目標(biāo)及基本要求使學(xué)生了解城市規(guī)劃法規(guī)體系,立法形式、法規(guī)的制定和法規(guī)的實施和《中華人民共和國城市規(guī)劃法》的結(jié)構(gòu)內(nèi)容。教學(xué)重點城市規(guī)劃法規(guī)體系,《中華人民共和國城市規(guī)劃法》的結(jié)構(gòu)內(nèi)容。教學(xué)難點立法形式、法規(guī)的制定和法規(guī)的實施。教學(xué)內(nèi)容與時間分配(一)城市規(guī)劃法規(guī)體系25分鐘(二)立法形式15分鐘(三)法規(guī)的制定15分鐘(四)法規(guī)的實施15分鐘(五)城市規(guī)劃法規(guī)的民展歷程10分鐘(六)城市規(guī)劃法結(jié)構(gòu)10分鐘習(xí)題1、試舉例說明經(jīng)審批通過的文本也屬于城市規(guī)劃法規(guī)內(nèi)容?2、試分析:城市規(guī)劃設(shè)計院和城市規(guī)劃管理局在文本中各起著什么地位?

湖南科技大學(xué)課程教案(分頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課內(nèi)容第一節(jié)城市規(guī)劃法規(guī)體系一般認(rèn)為,城市規(guī)劃法規(guī)體系包括以下部分:1國家城市規(guī)劃法2國家城市規(guī)劃實施行政法規(guī)3地方城市規(guī)劃法規(guī)4部門規(guī)章5相關(guān)的法律法規(guī)6城市規(guī)劃專業(yè)技術(shù)規(guī)范7城市規(guī)劃文本第二節(jié)城市規(guī)劃法規(guī)的立法、制定和實施一、立法形憲法、法律、全國性法規(guī)、地方性法規(guī)、地方行政規(guī)章二、法規(guī)的制定1憲法和法律的制定程序2國家行政法規(guī)的制定、修改或廢止程序第三節(jié)城市規(guī)劃法規(guī)的發(fā)展歷程一、國外二、國內(nèi)第四節(jié)國家城市規(guī)劃法一、國家城市規(guī)劃法結(jié)構(gòu)內(nèi)容二、城市規(guī)劃法解說結(jié)構(gòu)內(nèi)容第五節(jié)小結(jié)湖南科技大學(xué)課程教案(章節(jié)、專題首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)章節(jié)、專題第六講城市規(guī)劃依法行政教學(xué)目標(biāo)及基本要求使學(xué)生了解依法行政的概念、依法行政的特點和環(huán)境、熟悉城市規(guī)劃依法行政的依據(jù)、依法行政制度和城市規(guī)劃行政主管部門。教學(xué)重點依法行政的概念、依法行政的特點和環(huán)境、城市規(guī)劃依法行政的依據(jù)。教學(xué)難點依法行政制度和城市規(guī)劃行政主管部門結(jié)構(gòu)、權(quán)限職能、設(shè)置。教學(xué)內(nèi)容與時間分配(一)依法行政的概念15分鐘(二)依法行政的特點和環(huán)境20分鐘(三)熟悉城市規(guī)劃依法行政的依據(jù)20分鐘(四)依法行政制度15分鐘(五)城市規(guī)劃行政主管部門20分鐘習(xí)題1、城市規(guī)劃管理局的職能和權(quán)限各是什么?它的機(jī)構(gòu)一般是如何設(shè)置的?

湖南科技大學(xué)課程教案(分頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課內(nèi)容第一節(jié)城市規(guī)劃依法行政行為一、依法行政的定義二、行政立法建立城市規(guī)劃法規(guī)體系制定法規(guī)文本法規(guī)協(xié)調(diào)法規(guī)清理、修改、授權(quán)解釋和廢止審批城市規(guī)劃三、行政執(zhí)法1.核發(fā)“一書兩證”2.行政監(jiān)督檢查3.行政處罰4.行政處分5.行政強制執(zhí)行四、行政司法行政復(fù)議、行政調(diào)解、行政仲裁第二節(jié)城市規(guī)劃依法行政特點及環(huán)境一、特點1.系統(tǒng)性2.綜合性3.長期性4.現(xiàn)實性5.地方性6.公眾參與性二、依法行政的環(huán)境1、城市意識2、城市規(guī)劃意識3、法制意識4、行政意識第三節(jié)依法行政的依據(jù)計劃依據(jù)二、規(guī)劃依據(jù)三、法制依據(jù)四、經(jīng)濟(jì)技術(shù)依據(jù)第四節(jié)城市規(guī)劃依法行政制度城市規(guī)劃編制制度城市規(guī)劃編制制度基礎(chǔ)資料收集制度二、城市規(guī)劃審批制度1、報請審批城市總體規(guī)劃前的有關(guān)制度2、分組審批制度3、批準(zhǔn)后公布制度三、城市規(guī)劃實施制度1“一書兩證”制度2城市規(guī)劃監(jiān)督檢查制度3竣工驗收制度4民主監(jiān)督制度5行政復(fù)議制度第五節(jié)城市規(guī)劃行政主管部門機(jī)構(gòu)現(xiàn)況及存在的問題現(xiàn)狀問題二、機(jī)構(gòu)的權(quán)限三、機(jī)構(gòu)的職能四、機(jī)構(gòu)的設(shè)置第五節(jié)小結(jié)湖南科技大學(xué)課程教案(章節(jié)、專題首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)章節(jié)、專題第七講城市規(guī)劃文本的編制教學(xué)目標(biāo)及基本要求使學(xué)生熟悉文本的概念、文本的特點,文本的內(nèi)容、形式、表達(dá)。教學(xué)重點文本的概念、文本的特點,文本的內(nèi)容、形式、表達(dá)。教學(xué)難點文本的內(nèi)容。教學(xué)內(nèi)容與時間分配(一)文本的概念15分鐘(二)文本的特點25分鐘(三)文本的內(nèi)容15分鐘(四)形式25分鐘(五)表達(dá)10分鐘習(xí)題1、總體規(guī)劃、分區(qū)規(guī)劃和控制性詳細(xì)規(guī)劃文本內(nèi)容有哪些?

湖南科技大學(xué)課程教案(分頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課內(nèi)容第一節(jié)城市規(guī)劃文本的界定一、定義;二、與說明書的區(qū)別第二節(jié)城市規(guī)劃文本的特點城市規(guī)劃文本有以下特點:1.內(nèi)容的法規(guī)性2.條法的體例性3,語言的嚴(yán)密性第三節(jié)城市規(guī)劃文本的內(nèi)容、形式及表達(dá)一、類型1.城市總體規(guī)劃文本2.分區(qū)規(guī)劃3.控制性詳細(xì)規(guī)劃文本二、文本形式章則條文式總則、分則、附則三、文本內(nèi)容總體規(guī)劃文本分區(qū)規(guī)劃文本控制性詳細(xì)規(guī)劃文本四、城市規(guī)劃文本的表達(dá)準(zhǔn)確、嚴(yán)謹(jǐn)、莊重、精練、平實、規(guī)范第四節(jié)小結(jié)湖南科技大學(xué)課程教案(章節(jié)、專題首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)章節(jié)、專題第八講城市規(guī)劃管理基本知識教學(xué)目標(biāo)及基本要求使學(xué)生了解城市規(guī)劃管理的概念,城市規(guī)劃管理和基本特征、城市規(guī)劃管理系統(tǒng)和系統(tǒng)要素、系統(tǒng)運行機(jī)制,城市規(guī)劃管理的方法和技術(shù)。教學(xué)重點城市規(guī)劃管理和基本特征、城市規(guī)劃管理系統(tǒng)和系統(tǒng)要素、系統(tǒng)運行機(jī)制。教學(xué)難點城市規(guī)劃管理的方法和技術(shù)。教學(xué)內(nèi)容與時間分配(一)規(guī)劃管理的概念25分鐘(二)城市規(guī)劃管理和基本特征30分鐘(三)城市規(guī)劃管理系統(tǒng)和系統(tǒng)要素、系統(tǒng)運行機(jī)制25分鐘(四)城市規(guī)劃管理的方法和技術(shù)10分鐘習(xí)題1、試分析:城市規(guī)劃管理系統(tǒng)要素有哪些?

湖南科技大學(xué)課程教案(分頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課內(nèi)容第一節(jié)城市規(guī)劃管理的概述一、城市規(guī)劃管理的概念兩個方面的把握:1城市規(guī)劃管理是城市政府的一項行政職能2城市規(guī)劃管理的核心三個方面:城市規(guī)劃的組織編制和審批;城市規(guī)劃實施管理;城市規(guī)劃實施的監(jiān)督檢查。二、城市規(guī)劃管理的基本特征1引導(dǎo)與控制的特性2宏觀和微觀管理特性3專業(yè)性和綜合性屬性4階段性和連續(xù)性屬性第二節(jié)城市規(guī)劃管理系統(tǒng)城市規(guī)劃管理系統(tǒng)決策系統(tǒng)、執(zhí)行系統(tǒng)、反饋系統(tǒng)、保障系統(tǒng)二、系統(tǒng)要素管理目標(biāo)、管理者、管理對象、被管理者、管理中介三、城市規(guī)劃管理系統(tǒng)運行機(jī)制1協(xié)同機(jī)制2調(diào)控機(jī)制3反饋機(jī)制第三節(jié)城市規(guī)劃管理的方法和技術(shù)。一、城市規(guī)劃管理的方法1.行政方法2.法律方法3.經(jīng)濟(jì)方法4.咨詢方法。二、城市規(guī)劃管理技術(shù)1現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用2城市規(guī)劃專業(yè)技術(shù)手段的發(fā)展和創(chuàng)新第四節(jié)小結(jié)湖南科技大學(xué)課程教案(章節(jié)、專題首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)章節(jié)、專題第九講建設(shè)用地規(guī)劃管理概述教學(xué)目標(biāo)及基本要求了解建設(shè)用地規(guī)劃管理的概念、城市用地的特性、城市用地規(guī)劃管理的范圍、熟悉城市用地規(guī)劃管理的內(nèi)容和建設(shè)用地規(guī)劃管理程序。教學(xué)重點城市用地規(guī)劃管理的范圍、城市用地規(guī)劃管理的內(nèi)容和建設(shè)用地規(guī)劃管理程序。教學(xué)難點城市用地規(guī)劃管理的內(nèi)容和建設(shè)用地規(guī)劃管理程序。教學(xué)內(nèi)容與時間分配(一)建設(shè)用地規(guī)劃管理的概念15分鐘(二)城市用地的特性15分鐘(三)城市用地規(guī)劃管理的范圍15分鐘(四)熟悉城市用地規(guī)劃管理的內(nèi)容25分鐘(五)建設(shè)用地規(guī)劃管理程序20分鐘習(xí)題1、試舉例說明,城市用地規(guī)劃管理有哪些內(nèi)容?

湖南科技大學(xué)課程教案(分頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課內(nèi)容第一節(jié)建設(shè)用地規(guī)劃管理一、建設(shè)用地規(guī)劃管理的概念二、城市用地的特性城市用地構(gòu)成功能多樣性土地資源的稀缺性土地利用的可變性土地利用的關(guān)聯(lián)性城市土地利用制度與建設(shè)用地規(guī)劃管理的關(guān)聯(lián)性三、城市用地規(guī)劃管理的范圍城市規(guī)劃法規(guī)定的范圍四、建設(shè)用地規(guī)劃管理的作用1合理利用土地,保證城市規(guī)劃實施2節(jié)約城市建設(shè)用地3實現(xiàn)城市建設(shè)的綜合效益4在實施中深化城市規(guī)劃城市用地規(guī)劃管理的內(nèi)容建設(shè)用地選址規(guī)劃管理依據(jù):二、建設(shè)用地規(guī)劃管理內(nèi)容控制土地利用性質(zhì)、核定土地開發(fā)強度、核定其他土地利用規(guī)劃要求、確定建設(shè)用地范圍、城市用地調(diào)整第三節(jié)建設(shè)用地規(guī)劃管理程序?qū)徍私ㄔO(shè)項目選址意見書的程序1以行政劃撥或征用土地方式取得土地使用權(quán)的建設(shè)項目程序2以國有土地使用權(quán)有償出讓方式取得土地利用權(quán)的建設(shè)項目程序二、申請建設(shè)項目選址意見書的操作要求1申請建設(shè)項目選址意見書的建設(shè)項目2申請建設(shè)項目選址意見書需提交的資料3申請建設(shè)項目選址意見書的工作程序三、審核建設(shè)用地規(guī)劃許可證的程序四、申請建設(shè)用地規(guī)劃許可證的操作要求1申請范圍2申請需提交的資料3申請建設(shè)用地規(guī)劃許可證工作程序圖第四節(jié)小結(jié)湖南科技大學(xué)課程教案(章節(jié)、專題首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)章節(jié)、專題第十講建設(shè)工程規(guī)劃管理教學(xué)目標(biāo)及基本要求使學(xué)生了解建設(shè)工程規(guī)劃管理概念和作用,熟悉建設(shè)工程規(guī)劃管理的內(nèi)容,掌握建設(shè)工程規(guī)劃管理的程序和操作要求。教學(xué)重點建設(shè)工程規(guī)劃管理的內(nèi)容,建設(shè)工程規(guī)劃管理的程序和操作要求。教學(xué)難點建設(shè)工程規(guī)劃管理的程序和操作要求。教學(xué)內(nèi)容與時間分配(一)建設(shè)工程規(guī)劃管理概念和作用25分鐘(二)建設(shè)工程規(guī)劃管理的內(nèi)容30分鐘(三)建設(shè)工程規(guī)劃管理的程序15分鐘(四)建設(shè)工程規(guī)劃管理的操作要求20分鐘習(xí)題試分析:建設(shè)工程規(guī)劃管理的內(nèi)容有哪些?試列出建設(shè)工程規(guī)劃管理的程序。

湖南科技大學(xué)課程教案(分頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課內(nèi)容第一節(jié)建設(shè)工程規(guī)劃管理概念和作用一、建設(shè)工程規(guī)劃管理的基本概念二、建設(shè)工程規(guī)劃管理的作用1.保證建設(shè)工程符合城市規(guī)劃要求2.保障公共利益3.優(yōu)化城市環(huán)境景觀4.綜合協(xié)調(diào)相關(guān)矛盾第二節(jié)建設(shè)工程規(guī)劃管理的內(nèi)容一、建設(shè)工程使用性質(zhì)的控制二、容積率的控制三、建筑密度的控制四、綠地率的控制五、建筑(層數(shù))高度的控制六、建筑間距的控制七、建筑范圍的控制八、道路交通的控制九、基地標(biāo)高的控制十、建筑環(huán)境的協(xié)調(diào)管理十一、配套公共設(shè)施和無障礙設(shè)施的控制第三節(jié)建設(shè)工程規(guī)劃管理的程序和操作要求一、行政劃撥用地的建筑工程規(guī)劃管理程序1、在原址建設(shè)且不改變用地性質(zhì)的單項工程2、需新征用地或原址上改變用地性質(zhì)的單項工程3.成片開發(fā)的建筑工程二、有償出讓轉(zhuǎn)讓取得土地使用權(quán)的建設(shè)工程規(guī)劃管理程序三、申請建設(shè)工程規(guī)劃許可證的操作要求1.申請核定設(shè)計范圍的規(guī)劃設(shè)計要求2.送審建筑設(shè)計方案3.申請核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可證第四節(jié)歷史文化遺產(chǎn)保護(hù)規(guī)劃管理概述1歷史文化遺產(chǎn)的概念二、歷史建筑保護(hù)的規(guī)劃管理1保護(hù)原則2保護(hù)內(nèi)容3保護(hù)方法三、歷史文化遺產(chǎn)保護(hù)規(guī)劃管理程序及其操作要求1歷史風(fēng)貌地區(qū)環(huán)境維護(hù)和整治管理2自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)建設(shè)管理3法定歷史建筑確定和撤消管理4歷史保護(hù)建筑的修繕與變動管理第四節(jié)小結(jié)湖南科技大學(xué)課程教案(章節(jié)、專題首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)章節(jié)、專題第十一講道路交通及市政工程規(guī)劃管理教學(xué)目標(biāo)及基本要求了解道路交通工程規(guī)劃管理的對象、特點、內(nèi)容、程序、操作要求;了解市政管線工程規(guī)劃管理的內(nèi)容、程序、操作要求。教學(xué)重點道路交通工程規(guī)劃管理的對象、特點、內(nèi)容、程序、操作要求。教學(xué)難點市政管線工程規(guī)劃管理的內(nèi)容、程序、操作要求。教學(xué)內(nèi)容與時間分配(一)道路交通工程規(guī)劃管理的對象、特點、內(nèi)容25分鐘(二)道路交通工程規(guī)劃管理的程序、操作要求30分鐘(三)了解市政管線工程規(guī)劃管理的內(nèi)容、程序20分鐘(四)市政管線工程規(guī)劃管理的操作要求15分鐘習(xí)題地面交通工程的規(guī)劃控制內(nèi)容有哪些?市政管線工程規(guī)劃管理的內(nèi)容有哪些?

湖南科技大學(xué)課程教案(分頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課內(nèi)容第一節(jié)道路交通工程規(guī)劃管理道路交通工程規(guī)劃管理的對象1地面道路交通工程2高架道路工程3地下道路交通工程二、道路交通工程的特點1、布局的系統(tǒng)性2、功能的關(guān)聯(lián)性3、服務(wù)的公益性三、道路交通工程規(guī)劃管理的內(nèi)容主要內(nèi)容:地面道路工程的規(guī)劃控制2、高架道路交通工程的規(guī)劃控制3、地下軌道工程的規(guī)劃控制4、城市橋梁、隧道、立交橋等交通工程的規(guī)劃控制四、道路交通工程規(guī)劃管理的程序1申請程序2審核程序3核發(fā)程序五、道路交通工程規(guī)劃管理的操作要求1、申請建設(shè)工程規(guī)劃許可證的道路交通工程2、申請規(guī)劃設(shè)計要點和劃示道路規(guī)劃紅線的操作要求3、送審道路交通工程設(shè)計方案的操作要求4、城市規(guī)劃行政主管部門審核道路交通工程設(shè)計方案的操作要求5、建設(shè)單位申請道路交通工程的建設(shè)工程規(guī)劃許可證的操作要求6、城市規(guī)劃行政主管部門核發(fā)道路交通工程的建設(shè)工程規(guī)劃許可證的操作要求第二節(jié)市政管線工程規(guī)劃管理一、市政管線工程規(guī)劃管理的內(nèi)容管線的平面布置管線的豎向布置管線敷設(shè)與行道樹、綠化的關(guān)系管線敷設(shè)與市容景觀的關(guān)系綜合相關(guān)管理部門的意見其他管理內(nèi)容二、市政管線工程規(guī)劃管理的程序1市政管線工程規(guī)劃管理事前協(xié)調(diào)程序計劃綜合、管線綜合2市政管線工程規(guī)劃管理審理程序申請程序、審核程序、核發(fā)程序三、市政管線工程規(guī)劃管理的操作要求1.申請建設(shè)工程規(guī)劃許可證的市政管線工程2.建設(shè)單位申請核定市政管線工程規(guī)劃設(shè)計要求的操作要求3.城市規(guī)劃行政主管部門核定市政管線工程規(guī)劃設(shè)計要求的操作要求4、建設(shè)單位申請市政管線建設(shè)工程規(guī)劃許可證的操作要求5、城市規(guī)劃行政主管部門市政管線建設(shè)工程規(guī)劃許可證的操作要求第三節(jié)小結(jié)湖南科技大學(xué)課程教案(章節(jié)、專題首頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)章節(jié)、專題第十二講城市規(guī)劃實施的監(jiān)督檢查教學(xué)目標(biāo)及基本要求熟悉城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的任務(wù),掌握城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的程序和操作要求,城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的行政處罰。教學(xué)重點城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的任務(wù),城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的程序和操作要求,城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的行政處罰。教學(xué)難點城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的行政處罰。教學(xué)內(nèi)容與時間分配(一)城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的任務(wù)。25分鐘(二)城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的程序20分鐘(三)城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的操作要求25分鐘(四)城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的行政處罰20分鐘習(xí)題1、請說出城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的任務(wù)?

湖南科技大學(xué)課程教案(分頁)授課教師:胡雋職稱:講師單位:建筑學(xué)院課程名稱城市規(guī)劃管理與法規(guī)授課內(nèi)容城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的定義第一節(jié)城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的任務(wù)城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的任務(wù)有五項基本內(nèi)容:一、城市土地利用監(jiān)督檢查1建設(shè)用地監(jiān)督檢查2城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)保留、控制用地監(jiān)督檢查二、建設(shè)活動過程的監(jiān)督檢查1、確立用地紅線邊界2、復(fù)驗灰線3、施工檢查4、竣工規(guī)劃驗收三、查處違法用地和違法建設(shè)四、檢查建設(shè)用地和建設(shè)工程規(guī)劃許可證合法性五、檢查建筑物、構(gòu)筑物使用性質(zhì)城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的程序和操作要求主要有以下環(huán)節(jié):道路規(guī)劃紅線定界二、復(fù)驗灰線檢查建設(shè)工程施工現(xiàn)場是否懸掛建設(shè)工程規(guī)劃許可證檢查建設(shè)工程總平面布局檢查建設(shè)工程基礎(chǔ)的邊界與道路規(guī)劃紅線、與相鄰建筑物外墻、與建設(shè)用地邊界的間距。檢查建設(shè)工程外墻長、寬尺寸以及各開間的長、寬尺寸。查看基地周圍環(huán)境如架空高壓電線等對建設(shè)工程施工的相應(yīng)要求是否得到滿足。三、建設(shè)工程竣工規(guī)劃驗收1、總平面布局2、容量指標(biāo)3、建筑立面、造型4、室外設(shè)施第三節(jié)城市規(guī)劃實施監(jiān)督檢查的行政處罰一、行政處罰的原則1、法定原則2、公開公正原則3、違法行為與處罰相應(yīng)原則4、處罰與教育相結(jié)合的原則二、查處違法用地或違法建設(shè)的行政程序掌握信息準(zhǔn)備資料現(xiàn)場查勘告知停工實施處罰行政復(fù)議或應(yīng)訴申請強制執(zhí)行總結(jié)歸檔第四節(jié)小結(jié)精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔2005執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》部分模擬題(2)A型題:1、下列說法錯誤的是A、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分B、藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的,而“事后管理”模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效C、藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難,極易發(fā)生差錯事故,甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費者D、化學(xué)藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名E、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量,保證安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用2、下列說法符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B、藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理,辦事機(jī)構(gòu)的行為活動,由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任C、藥品生產(chǎn)企業(yè)可向無許可證的單位或個人提供藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個人提供藥品E、藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所供藥3、保障受試者權(quán)益的主要措施是倫理委員會B、知情同意書C、倫理委員會與知情同意書D、倫理委員的組成和工作相對獨立,不受任何參與試驗者的影響E、倫理委員會應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議試驗方案4、建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括低水平B、廣覆蓋,屬地管理C、加快醫(yī)療保險制度改革,保障職工基本醫(yī)療D、單位和職工共同負(fù)擔(dān)E、社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合5、知道或應(yīng)當(dāng)知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的將以制售偽劣商品犯罪的共犯論處B、制售偽劣商品犯罪的從犯論處C、依法追究刑事責(zé)任D、依法追究民事責(zé)任E、依法追究行政責(zé)任6、藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品是A、不需要審批,雙方簽定委托協(xié)議即可B、只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè),不需要審批C、由省級藥品監(jiān)督部門審批D、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批E、由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批7、經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)增加賠償金額為消費者購買商品或接受服務(wù)的費用的A、百分之五十B、一倍C、二倍D、三倍E、四倍8、下列說法錯誤的是A、《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)B、對療效不確,不良反應(yīng)大或其它原因危害人民健康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位藥品的質(zhì)量、療效和反應(yīng)E、在藥品監(jiān)督管理中工商行政管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標(biāo)9、下列關(guān)于藥品檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置的說法,錯誤的是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗機(jī)構(gòu)B、省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗機(jī)構(gòu)C、地方藥品檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出,報省政府批準(zhǔn)D、國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗工作E、只有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗工作10、關(guān)于倫理委員會的說法不正確的是A、除了醫(yī)藥專家,應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者B、應(yīng)有法律專家C、應(yīng)有來自其他單位的委員D、至少由六人組成,并有不同性別的委員E、其組成和工作相對獨立,不受任何參與試驗者的影響11、醫(yī)療器械的使用預(yù)期目的不包括A、對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解B、對損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補償C、對解剖或生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)D、妊娠控制E、對生化過程的研究、替代、調(diào)節(jié)12、藥品分類管理的原則和宗旨是A、加強藥品監(jiān)督管理B、方便群眾購藥C、徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象D、推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度E、保障人民用藥安全有效、使用方便13、以下低于成本的價格銷售商品屬于不正當(dāng)競爭行為的是銷售鮮活商品B、處理即將過期的商品或其他積壓商品C、以排擠競爭對手為目的銷售的商品D、季節(jié)性降價E、因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品14、藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后,非處方藥的標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識的時限是A、3個月后B、6個月后C、7個月后D、10個月后E、12個月后15、行政復(fù)議的期限是當(dāng)事人認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益之日起A、三個月內(nèi)B、60日內(nèi)C、40日內(nèi)D、30日內(nèi)E、15日內(nèi)16、單位或個人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料的A、予以警告B、給予通報批評C、責(zé)成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰D、給予通報批評,并責(zé)成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分E、處1千元以上至3萬元以下罰款17、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則不包括A、掌握、使用最先進(jìn)的專業(yè)知識和技術(shù)為病人提供服務(wù)B、為整體藥學(xué)事業(yè)帶來榮譽、發(fā)展和提高C、以病人為本,以健康為本,一切執(zhí)業(yè)活動圍繞病人健康展開D、管理藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量E、只接受公正、公平、合理的職業(yè)報酬18、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,藥品與墻的間距不小于A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、40厘米E、50厘米19、對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中,應(yīng)退回的是由于異??赡艹霈F(xiàn)問題的藥品B、易變質(zhì)的藥品C、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品D、儲存時間比較長的藥品E、快到有效期的藥品20、新藥是指未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品B、未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品C、未曾在中國使用過的藥品D、未曾在中國境內(nèi)進(jìn)口過的藥品E、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品21、《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》指出,“化學(xué)藥品說明書格式”中有不按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫內(nèi)容A、藥品名稱、性狀B、適應(yīng)癥、用法用量C、規(guī)格、貯藏D、有效期E、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)22、下列按劣藥處理的是A、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的B、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的C、必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口D、被污染的E、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的23、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過A、一年B、二年C、三年D、五年E、二年,且不得超過該藥品批準(zhǔn)證明文件規(guī)定的有效期限24、下列說法錯誤的是A、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C、企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任D、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限的,其儲存一般不超過二年E、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括制度和記錄25、關(guān)于基本醫(yī)療保險錯誤的是A、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中,以“基本醫(yī)療保險基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片B、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整C、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》規(guī)定,定點零售藥店對外配處方要分別管理、單獨建帳D、負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的定點資格進(jìn)行審查的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門E、負(fù)責(zé)在取得定點資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)中確定定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店),并結(jié)算參保人員醫(yī)療費用的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門26、與GMP關(guān)于潔凈室(區(qū))的規(guī)定不符的有A、潔凈室要采取措施防止污染、差錯和混淆B、廠房按工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進(jìn)行合理布局C、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔D、空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕,潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕,并有指示壓差的裝置E、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),無特殊要求,溫度應(yīng)控制在18-26℃,相對濕度控制在45-75%27、與《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不符的是A、B、C、零售藥店對處方必須留存2年以上備查(已考)D、處方藥、非處方藥應(yīng)分柜擺放,處方藥不得采用開架自選銷售方式E、非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用,藥師應(yīng)對病患者的選購提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議28、下列說法不正確的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄C、每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時填寫并由操作任、復(fù)核人及清場人簽字D、潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜,不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。E、制劑經(jīng)檢驗合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括A、藥品監(jiān)督管理部門制定的原則B、劑型特點C、原料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果D、制劑的穩(wěn)定性試驗結(jié)果E、包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果30、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動A、在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位C、銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品D、進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動E、在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品31、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(試行)的不適用于A、藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批B、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的核發(fā)C、藥品生產(chǎn)許可證管理D、藥品委托生產(chǎn)管理E、藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查管理32、下列說法錯誤的是A、國家對野生藥材資源實行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng) B、國家重點保護(hù)的一級野生藥材物種禁止出口,二、三級物種限量出口C、國家重點保護(hù)的一級野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D、國家重點保護(hù)的二級野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種E、國家重點保護(hù)的三級野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的主要常用野生藥材物種33、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)不包括A、制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程B、填寫清場記錄C、對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行質(zhì)量審核D、監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)E、評估主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系34、下列說法錯誤的是A、經(jīng)營者以廣告或產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量善相符B、經(jīng)營者提供的服務(wù),按國家規(guī)定,承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)按約定履行,不得無理拒絕C、經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)立即退貨D、經(jīng)營者提供服務(wù),按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)向消費者出具服務(wù)單據(jù)E、經(jīng)營者與消費者交易,應(yīng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則35、制售假藥的行為的鑒定機(jī)關(guān)是A、公安機(jī)關(guān)B、工商部門C、技術(shù)監(jiān)督部門D、省級以上藥品監(jiān)督管理部門E、省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)36、下列采購活動為合法的是A、向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品B、生產(chǎn)企業(yè)向有合法證照的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購藥品C、采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D、鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費用,直接向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品E、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品37、倫理委員會應(yīng)建立工作程序,所有會議及其決議應(yīng)有書面記錄,其記錄保存三年B、記錄保存五年C、記錄保存十年D、記錄保存至臨床試驗結(jié)束后三年E、記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年38、下列說法不正確的是A、B、藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店,必須分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》C、除國家批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專業(yè)市場,嚴(yán)禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場D、中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品E、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材,禁止銷售中藥材以外的其他藥品39、關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理,錯誤的是A、非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作B、醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C、醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品D、醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后,只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用,不得在市場上銷售E、經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用40、屬于行政復(fù)議受理范圍的是A、對國防、外交等國家行為不服的B、法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為C、對行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)的具體行政行為不服的D、對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任命等決定不服的E、對行政法規(guī)、規(guī)章或行政機(jī)關(guān)制定發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令不服的B型題〔41-43〕A、藥品監(jiān)督管理部門的職能B、工商行政管理部門的職能C、國防科工委、環(huán)境保護(hù)部門的職能D、勞動與社會保障部門的職能E、發(fā)展與改革部門職能41、對定點零售藥店、基本醫(yī)療保險用藥品種等進(jìn)行必要的行政管理的是42、確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄的是43、對藥品價格進(jìn)行必要的行政管理的是〔44-45〕A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、藥品使用機(jī)構(gòu)E、藥品研發(fā)組織44、承擔(dān)保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任,是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)的是45、其藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式,與藥品零售企業(yè)相似,但沒有許可證審批的前置性管理〔46-47〕A、使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B、使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C、使用中藥飲片所發(fā)生的費用D、急救、搶救期間所需藥品E、使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用46、除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費47、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是〔48-50〕A、三個月B、六個月C、十二個月D、三年E、五年48、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期是49、試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時間是試行期滿前50、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換發(fā)的時間是期滿前〔51-52〕A、生產(chǎn)劣藥行為B、生產(chǎn)假藥行為C、從重處罰行為D、無證經(jīng)營行為E、采購渠道不合法行為51、個體診所向患者超范圍提供藥品的屬于52、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的屬于〔53-55〕A、運輸憑照B、麻醉藥品專用章C、麻醉藥品專用卡 D、麻醉藥品購用印鑒卡 E、麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證53、運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼,生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋54、辦理麻醉藥品進(jìn)口手續(xù)需55、醫(yī)療單位購用麻醉藥品需〔56-58〕A、麻醉藥品B、精神藥品 C、毒性藥品 D、放射性藥品E、戒毒藥品56、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品57、只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要,其他一律不得使用的藥品58、毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品〔59-60〕A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年59、麻醉藥品處方備查年限為60、毒性藥品生產(chǎn)記錄有效期保存為〔61-62〕A、藥品包裝B、內(nèi)包裝標(biāo)簽C、中包裝標(biāo)簽D、大包裝標(biāo)簽E、原料藥61、由于尺寸原因,不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項的,均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣的是62、由于尺寸原因,可適當(dāng)減少內(nèi)容,但內(nèi)容至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號三項的是〔63-64〕A、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C、藥品檢驗和驗收部門D、藥品養(yǎng)護(hù)組織E、藥品采購63、建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實施企業(yè)質(zhì)量方針的是64、行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是〔65-66〕A、紅色色標(biāo)B、蘭色色標(biāo)C、綠色色標(biāo)D、黃色色標(biāo)E、黑色色標(biāo)65、退貨藥品庫、待驗藥品庫(區(qū))的色標(biāo)應(yīng)是66、合格藥品庫、零貨稱取庫、待發(fā)藥品庫(區(qū))的色標(biāo)應(yīng)是〔67-69〕A、《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的變更B、《藥品生產(chǎn)許可證》的登記事項的變更C、《藥品經(jīng)營許可證》D、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項的變更E、《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的變更67、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更是68、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更是69、藥品經(jīng)營活動和法定憑證,其有效期為5年,任何單位和個人不得偽造、變造、頭賣、出租和出借的是〔70-71〕A、生產(chǎn)、包裝和儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備B、獨立的廠房與設(shè)施,分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓C、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持相對負(fù)壓,并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)D、加工或罐裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行,其儲存要嚴(yán)格分開E、專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開70、青霉素類等高致敏性藥品必須使用71、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用〔72-73〕A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年72、醫(yī)院制劑配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔,保存?zhèn)洳橹辽?3、醫(yī)院制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報,保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少〔74-75〕A、按經(jīng)銷、使用假藥處罰B、按銷售劣藥處理C、處以警告或并處2萬至3萬元罰款D、處以警告或并處罰款E、按無證經(jīng)營處罰74、藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品零售業(yè)務(wù)將75、出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證的》將〔76-78〕不正當(dāng)價格行為B、應(yīng)執(zhí)行依法制定的市場調(diào)節(jié)價C、依法制定的政府指導(dǎo)價D、在標(biāo)價之外加價出售商品E、合法價格行為76、經(jīng)營者進(jìn)行價格活動應(yīng)執(zhí)行77、哄抬價格、低價傾銷是78、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定明碼標(biāo)價并不得〔79-81〕A、I期臨床試驗B、II臨床試驗C、III臨床試驗D、IV臨床試驗E、生物等效性試驗79、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗,觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)是80、治療作用確證階段是81、新藥上市后由申請人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)是〔82-83〕A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級藥品監(jiān)督管理局C、國家信息管理部門D、省級信息管理部門E、國家藥品監(jiān)督管理局和國家信息管理部門82、對從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)進(jìn)行審核83、對從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)進(jìn)行審核〔84-87〕A、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B、新藥監(jiān)測期已滿的藥品C、進(jìn)口藥品D、個人發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)E、群體的藥品不良反應(yīng)84、可直接向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥監(jiān)局報告的是85、在其他國家和地區(qū)發(fā)生的新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營商應(yīng)在不良反應(yīng)發(fā)生之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的是86、報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng),在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次是87、應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng),并每年匯總報告一次的是〔88-89〕A、保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年的是B、保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年的是C、保存至超過藥品有效期一年D、保存二年E、保存五年88、藥品購銷記錄是89、零售企業(yè)銷售特殊管理藥品,處方是〔90-91〕A、年藥品銷售額2億以上B、年藥品銷售額5千萬—2億C、年藥品銷售額5千萬以下D、年藥品銷售額5百萬—1千萬E、年藥品銷售額5百萬以下90、小型藥品零售企業(yè)91、中型藥品零售企業(yè)〔92-93〕A、國家人事部B、國家藥品監(jiān)督管理局C、省級藥品監(jiān)督管理局D、工商行政管理部門E、各省人事部門92、頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的是93、受理執(zhí)業(yè)藥師資格注冊并頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的是〔94-96〕A、在變更后15日內(nèi)將變更人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報省級藥監(jiān)部門備案B、立即報告省級藥監(jiān)部門,省級在24小時內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理局C、在簽署委托生產(chǎn)合同后,30日內(nèi)向所在地省級藥監(jiān)部門備案D、藥品委托生產(chǎn)批件E、委托生產(chǎn)藥品94、藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大質(zhì)量事故的必須95、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托,在中國境內(nèi)加工藥品的應(yīng)當(dāng)96、其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其處方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、使用說明書、批準(zhǔn)文號等應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同的是〔97-99〕A、100級潔凈室B、10,000級潔凈室C、100,000級潔凈室D、300,000級潔凈室E、一般生產(chǎn)區(qū)97、不得設(shè)地漏,不得裸手操作的是98、能在最后容器中滅菌的小體積注射液的配液、濾過、灌封在99、最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在〔100-101〕A、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B、配制規(guī)程C、物料D、潔凈室E、一般區(qū)100、未規(guī)定有空氣潔凈級別要求的區(qū)域的是101、需要對塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能的是〔102-104〕A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院C、城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所D、鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員和個體診所E、藥品銷售人員102、除采購中藥材外,只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品的是103、應(yīng)就近從藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點采購所需藥品,無藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸網(wǎng)點的,經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后,委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購的是104、只能從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品,不得進(jìn)行經(jīng)營性銷售,不得將采購藥品委托、承包給個人的是〔105-107〕A、羚羊角B、龍膽C、蜂王漿D、麝香E、肉豆蔻105、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是106、瀕臨滅絕狀態(tài)的現(xiàn)有珍貴野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,不得出口的是107、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是〔108-110〕A、藥品廣告B、在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療用藥品廣告C、非處方藥廣告D、乙類非處方藥廣告E、特殊管理藥品和醫(yī)院制劑108、必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的是109、不得做廣告的是110、不得含有與其他藥品的功效和安全行比較的是〔111-112〕A、省級藥品監(jiān)督管理局B、國家藥品監(jiān)督管理局C、省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)D、國家藥品檢驗機(jī)構(gòu)E、衛(wèi)生行政部門111、對申報資料進(jìn)行形式審查,組織現(xiàn)場考察,抽取連續(xù)三批樣品并向指定藥檢所發(fā)出注冊檢驗通知112、根據(jù)保護(hù)公眾健康的需要,對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測期的管理部門是〔113-116〕A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、第四類醫(yī)療器械E、第五類醫(yī)療器械113、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械是114、對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械是115、植入人體的醫(yī)療器械、或用于支持維持生命的醫(yī)療器械是116、對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械是〔117-120〕A、對工作極端負(fù)責(zé)、對技術(shù)精益求精B、實行人道主義C、是判斷藥學(xué)人員行為是非、善惡的標(biāo)準(zhǔn),是調(diào)整藥學(xué)人員道德關(guān)系和道德行為的準(zhǔn)則D、以病人為中心,為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)E、對病人高度的責(zé)任心和對藥學(xué)事業(yè)的獻(xiàn)身精神117、藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則是118、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的內(nèi)容是119、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范是指120、藥學(xué)人員的道德義務(wù)是X型題121、藥品命名的原則是A、藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辯,避免與已經(jīng)使用的藥品相似B、同一藥效類別的藥品,其名稱力求顯示這一關(guān)系C、D、藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂E、藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥122、特殊管理藥品管理模式的特點是A、更多地使用前置性審批管理方式,對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃,經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批B、更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式,對特殊管理藥品的全程實行特殊管理C、對違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰D、多部門協(xié)同管理E、特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當(dāng)會嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益123、在國家定價原則指導(dǎo)下由省級價格主管部門定價的藥品是A、列入《醫(yī)保目錄》的甲類藥品B、列入《醫(yī)保目錄》中民族藥C、列入《醫(yī)保目錄》的乙類藥品D、中藥飲片、醫(yī)院制劑E、生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品124、下列不能委托生產(chǎn)的是A、疫苗B、血液制品C、受托方持有與其受托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)GMP證書D、用于血源篩查的體外診斷試劑E、注射劑125、處方藥與非處方藥劃分根據(jù)是藥品的A、品種不同B、規(guī)格不同C、適應(yīng)癥不同D、用藥劑量不同E、給藥途徑不同126、以下有關(guān)甲類非處方藥的說法正確的是A、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用B、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營D、可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用127、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收時對包裝及標(biāo)識的檢查內(nèi)容包括A、每件包裝是否有產(chǎn)品合格證B、藥品的包裝和說明書上,是否有規(guī)定的條款C、特殊藥品、外用藥品的包裝和標(biāo)簽上是否有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明D、E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志128、藥品委托生產(chǎn)的委托方A、應(yīng)取得該藥品批準(zhǔn)文號B、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售C、對受托方的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理狀況等進(jìn)行詳細(xì)考查D、向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件,對生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督E、在《委托生產(chǎn)批件》有效期內(nèi)不得再行委托其他藥品企業(yè)生產(chǎn)該藥品,有效期滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,應(yīng)按原審批程序辦理延期手續(xù)129、符合有關(guān)藥品銷售人員的管理要求的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為,由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任B、藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進(jìn)行藥品購銷活動C、從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須具有高中以上文化水平,并接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn),且在法律上無不良品行記錄D、藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及本人身份證E、藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件130、廣告不得有的情形是A、使用中華人民共和國國旗、國徽、國歌B、使用國家機(jī)關(guān)和其工作人員的名義C、使用國家級、最高級、最佳等用語D、妨礙社會公共秩序和違背社會良好風(fēng)尚,含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容E、妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)131、以下關(guān)于新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的說法正確的有A、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指新藥證書持有者,將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè),并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為B、轉(zhuǎn)讓方是持有新藥證書且尚未取得藥品批準(zhǔn)文號的機(jī)構(gòu)C、已取得藥品批準(zhǔn)文號的,申請新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時,應(yīng)當(dāng)提出注銷原文號申請D、接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書E、受轉(zhuǎn)讓的新藥應(yīng)當(dāng)與受讓方《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書中載明的生產(chǎn)范圍一致132、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》規(guī)定在藥品臨床試驗的過程中,必須對受試者的個人權(quán)益給予充分的保障,主要規(guī)定有A、應(yīng)在參加臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)成立倫理委員會B、臨床試驗開始前,試驗方案需經(jīng)倫理委員審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施C、試驗進(jìn)行期間,試驗方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方能執(zhí)行D、倫理委員對臨床試驗方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式作出決定,委員中參與臨床試驗者不投票E、試驗中發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件,均應(yīng)向倫理委員會報告133、國家藥監(jiān)局依據(jù)國家ADR監(jiān)測中心對藥品部分析評價結(jié)果可以采?。篈、責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售的措施B、對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布C、已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用D、已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理E、責(zé)令暫停使用的措施134、提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括A、原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B、有明確的被告C、有具體的訴訟請求和事實根據(jù)D、屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄E、在知道作出具體行政行為之日起三個月內(nèi)提出135、保證操作者、使用者正確安裝使用,醫(yī)療器械說明書中有關(guān)安裝的內(nèi)容應(yīng)包括A、產(chǎn)品安裝說明及技術(shù)圖、線路圖B、產(chǎn)品正確安裝所必須的環(huán)境條件C、產(chǎn)品的適用范圍D、鑒別產(chǎn)品是否正確安裝的技術(shù)信息E、其他特殊安裝要求136、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到的“四查十對”是A、查處方,對科別、姓名、年齡B、查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽C、查簽名,對劑型等D、查禁忌,對藥品性狀、用法用量E、查用藥合理性,對臨床診斷137、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A、對規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定B、處方用藥與臨床診斷的相符性C、劑量、用法、劑型與給藥途徑D、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌138、對進(jìn)口藥品的ADR要求是:A、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)B、滿5年的,報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進(jìn)行年度匯總報告,進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次D、滿5年的年度匯總報告,每5年報告一次E、進(jìn)口藥品在其它國家和地

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