中藥制劑檢測(cè)的基礎(chǔ)知識(shí)試題附答案

中藥制劑檢測(cè)的基礎(chǔ)知識(shí)試題及答案1.制藥企業(yè)質(zhì)量控制的英文縮寫是()A.QAB.GMPC.QC(正確答案)D.QM2.新中國(guó)成立至今，我國(guó)共頒布了幾版《中國(guó)藥典》()A.7版B.8版C.9版D.10版(正確答案)3.目前僅收載中藥及其飲片的藥品標(biāo)準(zhǔn)是()A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)B.《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》C.《中國(guó)藥典》D.《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》4.精密量取5ml溶液時(shí)使用的量具應(yīng)是()A.量筒B.量杯C.刻度試管D.移液管(正確答案)5.精密稱定系指準(zhǔn)確至所稱重量的()A.1/100B.1/1000(正確答案)C.1/10D.1/100006.配制100ml50%的乙醇應(yīng)量取95%乙醇多少毫升()A.52.6(正確答案)B.50.0C.58.4E.49.57.《中國(guó)藥典》規(guī)定，除另有規(guī)定外，恒重系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在多少mg以下的重量()A.3B.0.3(正確答案)C.1D.0.58.大蜜丸的破碎（分散）方法為()A.搗成小塊B.直接研細(xì)C.用小刀切成小塊，加硅藻土研磨(正確答案)D.烘干后粉碎9.稱取某樣品約，精密稱定。應(yīng)使用分析天平感量為（A）

A.0.001g(正確答案)B.0.01gC.0.1gD.0.0001g10.取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定重量的()A.10%(正確答案)B.±5%C.±10%D.±1%11.為保證樣品具有良好的代表性，取樣時(shí)應(yīng)遵循的原則是()A.少量B.隨機(jī)、均勻(正確答案)C.多次D.科學(xué)、合理12.對(duì)物料、中間產(chǎn)品以及成品進(jìn)行檢驗(yàn)是制藥企業(yè)哪個(gè)部門的主要工作()A.質(zhì)量監(jiān)督B.生產(chǎn)C.質(zhì)量控制(正確答案)D.購(gòu)銷13.稱取“2.00克”，系指稱取重量可為()A.1.995～2.005g(正確答案)B.1.95～2.05gC.1.5～2.5gD.1.9995～2.0005g（二）多項(xiàng)選擇題1.影響中藥制劑質(zhì)量的主要因素有()A.中藥材的品種與質(zhì)量(正確答案)B.加工炮制方法(正確答案)C.制劑生產(chǎn)工藝(正確答案)D.輔料、包裝和貯藏條件(正確答案)E.藥品價(jià)格2.《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容有()A.凡例(正確答案)B.品名目次(正確答案)C.正文(正確答案)D.索引(正確答案)E.附錄3.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中，中藥制劑需進(jìn)行實(shí)際檢測(cè)的項(xiàng)目有()A.處方B.鑒別(正確答案)C.檢查(正確答案)D.性狀E.含量測(cè)定(正確答案)4.樣品前處理常用的提取方法有()A.壓榨法B.超臨界流體提取法C.升華法(正確答案)D.水蒸氣蒸餾法(正確答案)E.溶劑提取法(正確答案)5.樣品前處理常用的分離精制方法有()A.液-液萃取法(正確答案)B.固-液萃取法(正確答案)C.鹽析法(正確答案)D.結(jié)晶法E.透析法6.加熱有機(jī)溶劑回流提取時(shí)，必須使用哪幾種非明火熱源()A.水浴鍋(正確答案)B.電爐C.電熱套(正確答案)D.酒精燈E.本生燈二、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述中藥制劑檢驗(yàn)的一般程序。2.供試品溶液制備的程序和方法有哪些？三、實(shí)例分析1．認(rèn)真閱讀理解《中國(guó)藥典》關(guān)于益母草膏【鑒別】項(xiàng)下的規(guī)定，并回答問題。

取本品10g，加水20ml，攪勻，加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH至1～2，離心，取上清液，通過732鈉型強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹脂柱（內(nèi)徑為0.9cm，柱高為12cm），以水洗至流出液近無(wú)色，棄去水液，再以2mol／L氨溶液40ml洗脫，收集洗脫液，水浴蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。按薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-乙酸乙酯-鹽酸（8∶1∶3）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

（1）此法屬于（A.性狀鑒別；B.理化鑒別；C.顯微鑒別）中的（A.薄層色譜法；B.升華法；C.顯色沉淀法），目的在于判斷藥品的（A.優(yōu)劣；B.純度；C.真?zhèn)危?/p>

（2）此法是根據(jù)藥品特征性的（A.組織或細(xì)胞；B.化學(xué)成分；C.性狀）進(jìn)行鑒別的，具體說就是檢出（A.非腺毛細(xì)胞；B.芳香氣味；C.鹽酸水蘇堿）。

（3）此法樣品的前處理采用（A.水蒸氣蒸餾法；B.升華法；C.溶劑提取法）進(jìn)行提取，采用（A.液液萃取法；B.固液萃取法；C.結(jié)晶法）進(jìn)行分離。

（4）薄層展開一次大約需10ml展開劑，試問如何配制展開劑？

（5）寫出薄層色譜顯色劑配制方法的依據(jù)和出處。

請(qǐng)將所有答案寫在下面2.認(rèn)真閱讀理解《中國(guó)藥典》對(duì)某中藥制劑供試品溶液的制備規(guī)定，并回答問題。

取本品10g，加水40ml，加熱溶解，放涼，濾過，濾液用乙醚提取2次，每次30ml，分取水層，用水飽和的正丁醇40ml提取，分取正丁醇層，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液