2022年行業(yè)分析國內(nèi)無針注射器市場或超百億

國內(nèi)無針注射器市場或超百億無針注射技術(shù)在進(jìn)行藥物注射時不借助針頭，液體藥物直接進(jìn)入人體組織，除了藥物本身外，沒有其他異物進(jìn)入機(jī)體，從而解決了傳統(tǒng)注射器的弊端，進(jìn)展前景寬闊——

近日，普華筑金科技（北京）股份有限公司的無針注射器通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊審批，獲得上市資格。這是我國自有學(xué)問產(chǎn)權(quán)的高科技醫(yī)療器械，也是中國本土第一個獲準(zhǔn)上市的無針注射器產(chǎn)品。自此，我國成為全球為數(shù)不多的可以生產(chǎn)無針注射器的國家。

無針注射作為一種醫(yī)療技術(shù)，近幾年被發(fā)達(dá)國家逐步應(yīng)用于臨床，目前國際上只有少數(shù)幾個國家有該類產(chǎn)品。作為中國人自主研發(fā)的高科技醫(yī)療器械，此次獲得上市資格的產(chǎn)品已取得多項專利證書，目前與歐美產(chǎn)品處于同一個技術(shù)層次，對提升“中國制造”的技術(shù)檔次，有重要的意義；而面對國內(nèi)過百億的潛力市場，其經(jīng)濟(jì)效益前景可觀。

技術(shù)革命

常規(guī)的藥物注射器有超過100年的歷史，挽救了很多患者的生命，但其弊端有：注射過程需借助針頭，作為異物的針頭在刺入人體過程中會對組織纖維、末梢神經(jīng)、毛細(xì)血管產(chǎn)生割裂式的損傷，從而會產(chǎn)生組織損傷、痛苦、出血，同時，針頭的刺入增加了感染的機(jī)會，也增加了患者的心理壓力。對于兒童群體、需長期反復(fù)注射的人群、老人，以及創(chuàng)傷、出血、感染要求較高的精細(xì)注射，無針注射器可以解決傳統(tǒng)注射器的弊端。

無針注射對于大多數(shù)人，甚至部分醫(yī)務(wù)工來說，都是一個相對生疏的名字。簡而言之，無針注射技術(shù)就是在進(jìn)行藥物注射時不借助針頭，液體藥物直接進(jìn)入機(jī)體組織，除了藥物本身外，沒有其他異物進(jìn)入機(jī)體。因此，有人把無針注射技術(shù)的應(yīng)用稱為“醫(yī)用注射技術(shù)的一次革命”。

中國制造

無針注射從原理上講很簡潔，液體藥物以極細(xì)的直徑高速、直線噴出，其自身的動能可以使藥物直接進(jìn)入機(jī)體，而由于流體本身的特性，液體藥物進(jìn)入組織后沿組織纖維的間隙彌散分布，進(jìn)入過程對組織損傷微小，同時藥物分布彌散，利于汲取。這種“簡潔”的技術(shù)，其研發(fā)過程并不簡潔，就如熱核聚變，其原理在中學(xué)課本里就有具體的講解，但要勝利研發(fā)，并非易事。

據(jù)普華筑金科技（北京）股份有限公司董事長宋捷介紹，2022年，該項目以個人投資的方式立項并開頭了早期的討論，當(dāng)時幾乎找不到可以討論的文獻(xiàn)，于是，幾任研發(fā)者從人體皮膚的生理和物理特性著手，從不同人種、年齡組、不同部位的皮膚可承受的壓強(qiáng)范圍，來確定流體的速度、動能狀況?！俺墒斓臒o針注射技術(shù)需要多學(xué)科的合作，并且需要很強(qiáng)的統(tǒng)籌性，從學(xué)科上，它需要臨床醫(yī)學(xué)、組織生理、流體力學(xué)、激光物理、機(jī)械等多個學(xué)科的技術(shù)人員參加。同時，從討論數(shù)據(jù)、試驗?zāi)Ｐ偷酵瓿闪慨a(chǎn)的生產(chǎn)工藝是一個更為艱難的工作，僅僅一個噴孔的工藝，就前后討論了3年多，幾乎試遍了各種激光、機(jī)械、化學(xué)的打孔工藝。但無論如何，我們把握了成熟的無針注射技術(shù)，這不是僅僅停留在試驗階段的東西，而是可以派生出不同規(guī)格和用途的無針注射產(chǎn)品的有用技術(shù)。目前取得國家注冊證的產(chǎn)品，僅僅是兩種規(guī)格的無針注射器，緊接著我們還會有多種規(guī)格和用途的無針注射器申請注冊。”

據(jù)悉，普華筑金科技的無針注射技術(shù)已取得5項專利證書，其下屬的生產(chǎn)企業(yè)可以滿意產(chǎn)品上市生產(chǎn)需求。

前景可期

已經(jīng)取得注冊證的GB-03、GB-05兩個規(guī)格的產(chǎn)品適用于胰島素的注射。業(yè)內(nèi)專家對其市場前景作了分析。

前，我國糖尿病患者超過1億人，且每年呈遞增趨勢，其中約4000萬患者需要長期注射胰島素，且每天注射一次或多次?？紤]到營銷推廣進(jìn)度、購買力等因素，專家把這部分人群中的2.5%定位成將來的目標(biāo)人群，即100萬人。該種產(chǎn)品的定價可能低于2000元人民幣/套，遠(yuǎn)低于國外同類產(chǎn)品，每次注射用的一次性耗材價格相當(dāng)于目前患者常用的進(jìn)口超細(xì)針頭的價格。以此分析，該規(guī)格產(chǎn)品大約有接近60億元人民幣的市場。

而且，胰島素注射僅僅是無針注射的一小部分應(yīng)用市場，更寬闊的空間應(yīng)當(dāng)在后續(xù)的產(chǎn)品