SC-QP-13工程變更管理程序

寧波世辰汽車部件有限公司文件編號SC-QP-13版本號B/0工程變更管理程序頁碼第1頁，共11頁文件修訂履歷表日期章節(jié)修訂內(nèi)容修訂后版本制/修訂人核準人2015.08.01全部新發(fā)行A/0殷召鋒羅」2018.10.09全部換版，調(diào)整表單B/0殷召鋒羅」寧波世辰汽車部件有限公司文件編號SC-QP-13版本號B/0工程變更管理程序頁碼第2頁，共11頁目的為了有效的對工程變更（包括產(chǎn)品設(shè)計變更和4M變化點）進行管控，確保產(chǎn)品穩(wěn)定性，現(xiàn)制定相應的流程規(guī)定變更發(fā)生前、變更發(fā)生時和變更發(fā)生后，如何對產(chǎn)品和過程進行管控，避免制造和流出不符合要求的不良品，引起客戶抱怨，使公司產(chǎn)生經(jīng)濟損失。適用范圍適用于公司內(nèi)部、供應商、外包方、客戶因素導致的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)過程中4M（人、機、料、法）要素的變更管理。術(shù)語和定義工程變更：包括產(chǎn)品設(shè)計變更以及4M變化點。指的是產(chǎn)品經(jīng)批準并正式量產(chǎn)以后提出的產(chǎn)品設(shè)計和制造過程設(shè)計的更改。變更范圍可涉及到產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、制造工藝、生產(chǎn)線布置、設(shè)備工裝治具檢具等方面。4M變化點是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量特性四個因素，即人（Man）、機（Machine）、料（Material1法（Method，包括作業(yè)環(huán)境）。4M變化點人（Man）:是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職、代崗或復崗時，由另一個新作業(yè)者代替進行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更；機（Machine）:是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、工裝、治具、檢具的新增、修理、代用所產(chǎn)生的變更；料（Material）:是指生產(chǎn)過程中的加工原材料、輔料、包裝物資等所產(chǎn)生的變更；法（Method）:是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設(shè)備參數(shù)、材料配比等I檢驗方法、作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）所產(chǎn)生產(chǎn)的變更。職責各部門：負責內(nèi)部工程變更申請的提出，參與工程變更申請的評審會議；各部門提出工程變更申請后，負責對工程變更原因進行分析，對變更產(chǎn)生的成本進行統(tǒng)計；參與本部門相關(guān)的所有工程變更的評審會議，并按照評審輸出決議項按時完成指定工作任務。各工程變更實施部門要建立工程變更的分臺帳，記錄變更的編號、產(chǎn)品名稱、型號和結(jié)果等。業(yè)務部：負責接收客戶產(chǎn)品設(shè)計變更信息，并及時將信息按照規(guī)定的方式傳遞給項目部；負責評估和統(tǒng)計客戶設(shè)變將產(chǎn)生的成本，及時上報總經(jīng)理批準以及制作報價單通報客戶；參加工程變更評審會議，記錄相關(guān)內(nèi)容，客戶有需要時隨時提供；負責收集客戶對變更的評審結(jié)果反饋至項目部，同時確保內(nèi)外部信息溝通的順暢。物流采購部：負責接收供應商和外包方的工程變更信息，并及時將信息按照規(guī)定的方式傳遞給項目部；寧波世辰汽車部件有限公司文件編號SC-QP-13版本號B/0工程變更管理程序頁碼第3頁，共11頁負責原材料（含外協(xié)件、外包加工服務等）和物流包裝物資變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤回撠熥兏昂笙嚓P(guān)物料和產(chǎn)品的區(qū)分和存儲記錄管理；負責匯總統(tǒng)計供應商發(fā)出變更將產(chǎn)生的成本，及時上報總經(jīng)理批準；負責及時并準確地提供變更前產(chǎn)品和材料庫存信息，包括所有權(quán)歸屬公司的在任何范圍內(nèi)的物資；負責定點生產(chǎn)/測量設(shè)備、工裝/模具、治具、原輔材料等供應商，如有必要，組織其他部門參與定點討論；參加變更評審會議，記錄相關(guān)內(nèi)容，并監(jiān)督和反饋供應商的變更進度，如有必要，組織相關(guān)部門對供應商進行檢查和評審，以確保變更的順利完成。項目部：負責收集和接收內(nèi)部工程變更信息，并組織召開工程變更評審會議以及變更處置；負責接收業(yè)務部提供的客戶設(shè)變信息，并協(xié)調(diào)相關(guān)部門按照客戶要求實施變更；負責接收物流采購部提供的供應商變更信息，并組織召開工程變更評審會議以及變更處置；協(xié)助其他部門，分析、評估和統(tǒng)計變更所產(chǎn)生的費用和成本信息；負責產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)方法等變更的主導實施和全過程跟蹤驗證；參與變更實施初期生產(chǎn)、品質(zhì)的跟蹤和驗證；負責建立工程變更管理總臺帳，記錄變更管理編號、產(chǎn)品名稱、型號、變更時間和結(jié)果等；負責按時提交變更樣件，并最終獲得客戶的書面認可文件，如客戶有其他要求，遵照執(zhí)行。生產(chǎn)部：負責生產(chǎn)過程中4M變化點管理，建立4M變化點管理看板，對日常生產(chǎn)過程中的變更進行目視化管理；負責生產(chǎn)設(shè)備及作業(yè)人員變更申請的提出，根據(jù)崗位技能矩陣進行資格驗證，實施變更和效果驗證；負責對變更員工進行上崗操作培訓指導，并對其做出評價和記錄，編制員工技能矩陣圖并及時更新；負責對變更產(chǎn)品按照規(guī)定要求進行斷點標識和記錄。工裝部：負責工裝治具結(jié)構(gòu)設(shè)計變更申請的提出，以及按照評審結(jié)論，針對結(jié)構(gòu)變更重新制定設(shè)計方案；負責生產(chǎn)工裝、模具、治具等變更的主導實施和全過程跟蹤驗證；負責按照"工程/設(shè)計變更通知單”要求，向采購部指定的供應商下達2D/3D數(shù)據(jù)或技術(shù)規(guī)范；負責跟蹤工程變更進度，及時反饋相關(guān)信息。質(zhì)量部：負責對工程變更實施后的產(chǎn)品和過程，制定檢驗標準，進行尺寸測量和其他驗證，收集記錄數(shù)據(jù)并按時提交；負責進行產(chǎn)品和過程能力穩(wěn)定性的監(jiān)督及對變更的有效性進行跟蹤確認；負責變更后產(chǎn)品出貨前標識的完整性和正確性的檢查和跟蹤；負責產(chǎn)品量檢具、測量設(shè)備等變更的主導實施和全過程跟蹤驗證；寧波世辰汽車部件有限公司文件編號SC-QP-13版本號B/0工程變更管理程序頁碼第4頁，共11頁負責變更實施后初期流動管理，收集初期流動管理數(shù)據(jù)，建立初期流動管理看板，以及初期流動管理的關(guān)閉。流程圖（參見附件1）程序內(nèi)容工程變更提出時機業(yè)務部接到顧客提出品質(zhì)改善、產(chǎn)品設(shè)變需求時；物流采購部遇供應商提出零件缺貨、停產(chǎn)、交期、價格或其它因素變更時；質(zhì)量部在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)品質(zhì)有重大異常，并經(jīng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、評估分析確認有必要變更時；生產(chǎn)部在制程管制統(tǒng)計分析，確認品質(zhì)變異時；項目部在做各項驗證或安全性能考量，判定有必要變更時；新的工裝治具、新的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場地變更、工藝流程變更發(fā)生時；基于人、機、料、法（4M）的生產(chǎn)過程發(fā)生變更，如：新人上崗、設(shè)備/工裝/治具故障維修后、返工物料上線、工藝范圍內(nèi)的參數(shù)調(diào)整、作業(yè)環(huán)境變化、測量方法更改（不影響接收準則）等。工程變更提出申請業(yè)務部接到客戶的書面變更要求后，及時填寫"工程/設(shè)計變更可行性評審報告”第一部分，并隨附客戶書面變更依據(jù)（如客戶圖紙，郵件等），提交項目部；顧客提出之變更，在2個工作日內(nèi)完成評估并將評估費用及結(jié)論反饋顧客；物流采購部由于供應商、物料屬性、交期、價格或其他因素改變或者供應商提出書面變更申請后，及時填寫"工程/設(shè)計變更可行性評審報告”第一部分，并隨附供應商書面變更說明書，提交項目部；6.3.3公司各部門需要進行工程變更的，由提出部門填寫"工程/設(shè)計變更可行性評審報告”第一部分，并隨附具體變更原因說明書，提交項目部。公司內(nèi)部提出之變更，在1個工作日內(nèi)完成評估。工程變更項目初審項目部在收到"工程/設(shè)計變更可行性評審報告”以及隨附資料后，在部門內(nèi)部召集項目對應開發(fā)人員進行初審，初審內(nèi)容主要包括：產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率、變更成本、庫存件使用、生產(chǎn)配套設(shè)施等，并在2個工作日內(nèi)將初審結(jié)果和理由書面回復提出部門；客戶提出產(chǎn)品設(shè)計變更要求，可免除項目初審。工程變更項目內(nèi)部評審工程變更申請在項目初審通過后，項目部須在2個工作日內(nèi)組織召開內(nèi)部可行性評審會議；內(nèi)部評審會議參加部門由項目部結(jié)合具體變更要求決定，評審內(nèi)容參照"工程/設(shè)計變更可行性評審報告"第二部分內(nèi)容執(zhí)行，可以視情況新增評審內(nèi)容；各部門須按照評審條款，結(jié)合實際情況，分析是否產(chǎn)生影響，制定合理的措施和完成時間；內(nèi)部評審完成后，由各部門會簽，如有意見，在意見欄填寫；評審可形成會議記錄；內(nèi)部評審完成后，最終由公司副總經(jīng)理以上級別人員進行批準。寧波世辰汽車部件有限公司文件編號SC-QP-13版本號B/0工程變更管理程序頁碼第5頁，共11頁工程變更項目客戶批準內(nèi)部評審經(jīng)批準后，項目部結(jié)合“4M變化點提報基準書”規(guī)定，并結(jié)合客戶的對變更內(nèi)容和提出申請時間方面的特殊要求，制作詳細的變更說明資料，提供給業(yè)務部；業(yè)務部結(jié)合項目部提供的說明資料，在2個工作日內(nèi)，分析變更成本，重新制作"報價單"，提交給客戶。業(yè)務部負責跟蹤并請求客戶批準，如須技術(shù)支持，則項目部協(xié)助；客戶批準后，業(yè)務部須及時將客戶書面批準信息提交到項目部，由項目部正式啟動變更。變更實施要求及變更通知單下發(fā)在客戶正式批準后，項目部須在2個工作日內(nèi)制作“工程/設(shè)計變更通知單”；"工程/設(shè)計變更通知單”內(nèi)容須包括：a）變更前產(chǎn)品庫存處理意見；b）設(shè)備/人員變更處理意見；c）工裝/模具/治具變更處理意見；d）測量工具/檢具變更處理意見；e）變更相關(guān)的其他處理意見；f）變更后產(chǎn)品切換時間；g）文件變更確認。"工程/設(shè)計變更通知單”的填寫，按照各部門職責劃分，由項目部組織填寫；各責任部門按照要求填寫完畢后，“工程/設(shè)計變更通知單”由項目部經(jīng)理審核，公司副總經(jīng)理級別以上人員批準；變更須考慮到必要的風險預評估（如PFMEA）和文件更新，由項目經(jīng)理負責修改并更新相應的文件資料，并將修改后的文件連同“工程/設(shè)計變更通知單”一起下發(fā)到各責任部門；原材料及外包工序發(fā)生變更，由項目經(jīng)理將“工程/設(shè)計變更通知單”發(fā)給物流采購部門，采購部門聯(lián)系供應商提供樣件，要求樣件連同尺寸和材質(zhì)/性能檢測報告一起按時提交至質(zhì)量部進行驗證；變更對產(chǎn)品外觀、外形尺寸、裝配要求、機械性能、材質(zhì)等各方面有影響時，由項目經(jīng)理組織相關(guān)部門進行驗證和確認，確認完畢后修改相應開發(fā)文件資料，連同“工程/設(shè)計變更通知單”一起發(fā)放至責任部門；項目部將“工程/設(shè)計變更通知單”下發(fā)到各責任部門，變更正式啟動。各部門須按照要求的時間節(jié)點要求，及時完成各項任務，由質(zhì)量部負責進行監(jiān)督，未能按照完成的部門或人員，由質(zhì)量部按照考核要求對其進行考核。變更樣件試生產(chǎn)設(shè)計變更和涉及到新的工裝治具、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場地、工藝流程的變更，由項目部主導負責樣件的試生產(chǎn)工作;如需要在供應商處實施樣件試生產(chǎn)工作，由物流采購部組織項目部、質(zhì)量部等相關(guān)部門跟蹤和落實；樣件試制過程中發(fā)現(xiàn)的問題點，由項目部要求各責任部門進行整改并跟蹤落實；其他基于人、機、料、法（4M）的生產(chǎn)過程發(fā)生變更，按照“4M變更提報基準書”要求執(zhí)行。寧波世辰汽車部件有限公司文件編號SC-QP-13版本號B/0工程變更管理程序頁碼第6頁，共11頁樣件試生產(chǎn)驗證（PTR驗證）樣件試生產(chǎn)過程中，質(zhì)量部須對變化點相關(guān)的尺寸、外觀等進行重啟驗證，如首末件檢查，記錄異常點；樣件的驗證，質(zhì)量部負責按照更新后檢驗標準對相關(guān)檢查項目進行檢查（包括性能試驗），填寫檢驗報告；變更樣件如須保留封樣件，則由項目部主導，會同質(zhì)量部和生產(chǎn)部進行簽樣，樣件由質(zhì)量部保管；其他4M變更，由各實施部門負責跟蹤和驗證，及時記錄和反饋發(fā)生的問題點并整改。試生產(chǎn)樣件客戶確認試生產(chǎn)樣件經(jīng)質(zhì)量部檢查合格后，由項目部負責將合格樣件和檢驗報告一起提交給客戶確認；客戶如有其它要求，如重新提交PPAP資料，則由項目部組織各部門收集和提交；由項目部負責和客戶對接，直至客戶完成對試制樣件的確認工作。變更正式實施生產(chǎn)部須按照"4M變化點提報基準書”來識別生產(chǎn)過程中存在的4M變化點，對每條生產(chǎn)線應建立"4M變化點跟蹤管理看板"，對每天生產(chǎn)過程中存在的4M變化點項目進行重點監(jiān)控，可以通過分層審核和其他必要的驗證，如增加檢驗項目/檢驗頻次等；生產(chǎn)部須建立“4M變化點管理項目清單”，具體內(nèi)容包括：責任部門和支持部門、管控方法、可追溯性要求和記錄保留要求等；工程變更正式實施前，生產(chǎn)部負責培訓上崗操作員工，質(zhì)量部負責培訓檢驗人員，形成"培訓記錄"；質(zhì)量部定時巡查，確認生產(chǎn)現(xiàn)場變更點上是否有相應的看板提示，切換中的物料是否有標識，同時對變更制品的質(zhì)量狀況進行統(tǒng)計分析，并組織相關(guān)部門評審其變更項的有效性；其他4M變化點的實施，由各實施部門負責跟蹤和驗證變更的執(zhí)行情況；工程變更正式實施前，業(yè)務部須和客戶確認變更切換方式，如是否建立備庫，須及時通知內(nèi)部各相關(guān)部門，同時確保產(chǎn)品質(zhì)量以保證變更期間的交付；工程變更正式實施后生產(chǎn)的產(chǎn)品，應按照客戶的要求，決定是否對其進行初期流動管理，初期流動管理由質(zhì)量部主導實施，項目部協(xié)助跟蹤和驗證；如不須進行初期流動管理，則按照《產(chǎn)品過程監(jiān)視和測量管理程序》要求執(zhí)行；變更后的產(chǎn)品在首次出貨時，項目開發(fā)前期由項目部及時聯(lián)系客戶，告知出貨數(shù)量以及確認進行斷點標識方法，如客戶沒有要求，按照公司內(nèi)部方式進行標識；批量生產(chǎn)的產(chǎn)品在變更后首次出貨時，根據(jù)客戶對接部門，由質(zhì)量部或項目部及時聯(lián)系客戶，告知出貨數(shù)量以及確認進行斷點標識方法。由生產(chǎn)部負責對變更后入庫前的成品按照相關(guān)要求進行標識；成品發(fā)貨前，由物流采購部在大包裝外進行標識；標識須體現(xiàn)變更信息（包括：變更批次、變更原因、變更點描述）；由物流采購部負責對變更后的成品按照相關(guān)要求進行隔離存放；由質(zhì)量部負責變更后的成品首次出貨時，每籠對其進行標識和實物的比對，確保實物狀態(tài)和標識的一致性。變更履歷記錄寧波世辰汽車部件有限公司文件編號SC-QP-13版本號B/0工程變更管理程序頁碼第7頁，共11頁由項目部負責對所有變更建立"變更履歷表"，履歷內(nèi)容應包括變更編號、變更內(nèi)容、變更時間、關(guān)閉時間等;所有變更記錄的保管期限按照《記錄管理程序》執(zhí)行。相關(guān)文件SC-QP-02記錄管理程序記錄表單SC-QP-13-01-A1工程/設(shè)計變更可行性評審報告SC-QP-13-02-A1工程/設(shè)計變更通知單SC-QP-13-03-A0變更履歷表附件附件1工程變更管理流程圖附件24M變化點提報基準書附件34M變化點管理看板

寧波世辰汽車部件有限公司文件編號SC-QP-13版本號B/0工程變更管理程序頁碼第8頁，共11頁內(nèi)部評審客戶批準初審附件1:工程交管程圖程圖NGOKOK工程/設(shè)計變變更啟動更通知單項目部項目部樣件試制樣件試制檢查質(zhì)量部記錄提出部門OK客戶4M變化點管理看板生產(chǎn)部變更實施提出部門記錄歸檔變更履歷表客戶OK,二..變更驗證內(nèi)部評審客戶批準初審附件1:工程交管程圖程圖NGOKOK工程/設(shè)計變變更啟動更通知單項目部項目部樣件試制樣件試制檢查質(zhì)量部記錄提出部門OK客戶4M變化點管理看板生產(chǎn)部變更實施提出部門記錄歸檔變更履歷表客戶OK,二..變更驗證二二"NGNG- 客戶確認OK變更申請?zhí)岢鰴?quán)責單位使用表單業(yè)務部工程/設(shè)計變提出部門更可行性評審報告項目部項目部質(zhì)量部工程/設(shè)計變生產(chǎn)部更可行性評審其他部門報告客戶寧波世辰汽車部件有限公司文件編號SC-QP-13版本號B/0工程變更管理程序頁碼第9頁，共11頁附件2：4M變化點提報基準書項目變化點管理類別送樣申請記錄人Man作業(yè)人員因離職，調(diào)動，頂崗，復崗等變更■檢驗人員因離職，調(diào)動，頂崗，復崗等變更■新員工上崗變更■班次的變更，交接班記錄未包含變化點■機Machine所有設(shè)備，工裝，治具，檢具等型號的新增、變更、代替★★設(shè)備、工裝、治具進行大修后再投入生產(chǎn)★輔助設(shè)備、檢測設(shè)備的新增、變更、廢除、修理★設(shè)備、工裝、治具、檢具維修（頻次、步驟等）的變更■設(shè)備、工裝、治具、檢具日常維修后再投入生產(chǎn)■設(shè)備、工裝、治具長時間（超過1年）未使用，重新使用★★料Material材料制造商的切換、變更★★材料型號、名稱的變更★★材料尺寸、外觀、性能、化學成分的變更★★輔助物資如（金屬加工油，潤滑油，刀具等）變更■材料制造商的工藝流程方法的變更★★材料包裝或生產(chǎn)批次的變更■法Metho工藝流程