2022年行業(yè)分析抗病毒藥物的市場前景透視

抗病毒藥物的市場前景透視在時下各種媒體的報道中，你不時可以看到與禽流感疫情的有關新聞。由于對人用流感藥物的需求居高不下，羅氏公司生產的抗病毒藥物達菲的銷售也一路走高。不過，雖然全球性儲備達菲的行動有可能使該藥的銷售額突破20億美元，但其他抗病毒藥物也不甘人后，開頭在市場上嶄露頭角。特殊是國內大型藥企--上藥集團獲得羅氏轉讓的“國產版”達菲勝利上市，將給我國的流感藥物市場結構帶來矚目的變化。

據市場調研機構Datamonitor公司所作的一項討論指出，從長遠來看，治療呼吸道合胞病毒（RSV）的抗病毒藥物和疫苗或許會漸漸向現有重點治療領域里的治療藥物發(fā)起挑戰(zhàn)。這些重點治療領域包括單純皰疹病毒/水痘帶狀皰疹病毒（HSV/VZVs）和巨細胞病毒（CMVs）。

三公司占主導地位

長期以來，治療皰疹及呼吸系統疾病的抗病毒藥物市場始終由歐洲制藥公司葛蘭素史克、羅氏和諾華把持。2022年，這3家公司的總銷售額占這一市場的份額達到86%。不過，3家公司之間的競爭相對有限，其中葛蘭素史克在HSV/VZV治療領域占據主導地位，羅氏則在CMV治療市場居主導地位。諾華雖然在HSV/VZV治療領域重量較輕，但它很有可能通過推出藥物A-60444在RSV抗病毒藥物市場占據領先地位。A-60444是一種正在由諾華公司與英國Arrow生物科技公司合作開發(fā)的小分子病毒抑制劑。

在治療傳染?。↖D）、皰疹及呼吸系統疾病的抗病毒藥物市場上，葛蘭素史克均處于領先。1981年，葛蘭素史克公司推出更昔洛韋（Zovirax/舒維療），在HSV/VZV治療市場上首先確立了自己的地位。但是，隨著舒維療在上世紀90年月失去專利愛護，公司也遭受了一次較大的打擊，由于在那個時候，舒維療已經屬于重磅炸彈級藥物，成為葛蘭素史克收入的一個重要來源。不過，葛蘭素史克又于1995年推出了后續(xù)藥物伐昔洛韋（Valtrex/維德思）。該藥上市后快速成為市場的領頭羊，從而部分抵消了由于舒維療專利失效所造成的損失。2022年，維德思上升為重磅炸彈級藥物，銷售額達到10億美元。在治療皰疹及呼吸系統疾病的抗病毒藥物市場上，它占據了50%的份額。

為了確立和保持自己在CMV治療市場上的領先地位，羅氏在產品的生命周期管理上也實行了有效的做法。羅氏開頭進入這一市場是在它收購了Syntex制藥公司之后，公司隨即于1994年推出了治療CMV的抗病毒藥物更昔洛韋（Cytovene/賽美維）。與葛蘭素史克一樣，羅氏在該藥于2022~2022年間間續(xù)失去專利愛護之際，通過推出后續(xù)產品纈更昔洛韋（Valcyte/萬賽維），來應對仿制藥的競爭，防止該藥銷售額消失滑坡。

仿制藥影響有限

迄今為止，在治療皰疹及呼吸系統疾病的抗病毒藥物市場上，仿制藥所占據的市場份額還較低。主要緣由在于，在市場上大獲勝利的一些治療藥物還沒有失去專利愛護。2022年，仿制藥的銷售額占這一市場的比例不到10%，其中82%是由舒維療的仿制藥來實現。而在藥物的使用上，品牌藥舒維療仍舊獨占鰲頭。

不過，估計在不遠的將來，隨著治療HSV/VZV的兩個重要產品在美國間續(xù)失去專利愛護，仿制藥的影響將會明顯加大。這兩個產品分別是維德思和泛維爾（Famvir/famciclovir），它們的專利分別將于2022年和2022年失效。估計到2022年，維德思在美國的銷售額將超過15億美元。考慮到專利失效對舒維療的銷售所產生的影響，有專家估計，在維德思失去專利愛護后的3年里，它在美國市場上銷售份額的85%或許會拱手讓給仿制藥。估計諾華生產的HSV/VZV治療產品泛維爾也會遭受同樣的命運。因此，在HSV/VZV治療市場上，估計仿制藥所占份額將會從2022年的10%猛增到2022年的50%以上。

呼吸系統抗病毒藥物市場也將消失快速增長。從短期來看，這一市場的增長將主要得益于達菲銷售量的激增，光是每年的常規(guī)性流感季節(jié)就有可能促使達菲的銷售額到2022年靠近10億美元大關。而世界各國為了應對可能爆發(fā)的禽流感，目前正在大力增加達菲的儲備量，這更會使該藥的銷售“水漲船高”。的確，綜合各方面的估量，世界各國儲備的達菲價值或許會高達40億美元。

面臨的挑戰(zhàn)

從長遠來看，一流的RSV抗病毒藥物A-60444將會最終進入呼吸系統抗病毒藥物市場。由Arrow和諾華聯合開發(fā)的這種小分子RSV抑制劑目前正處在Ⅱ期臨床討論階段。

在RSV治療領域，目前存在著巨大的尚未得到滿意的醫(yī)療需求。對RSV這種疾病，現在要么通過使用單克隆抗體療法進行預防，要么使用Valeant制藥公司生產的吸入劑病毒唑（Virazole/ribavirin）進行治療。

然而，由于費用昂貴和存在毒性問題，藥理學療法目前專供易患RSV的高風險人群使用。考慮到RSV的高發(fā)性（尤其是對嬰兒、老年人以及免疫力低下者來說更是如此），那些能夠有效治療RSV的抗病毒藥物可能將會具有寬闊的市場前景。Datamonitor公司認為，A-60444具備成為重磅炸彈級藥物的潛力，但前提是，它的價格應定位在一個合理的水平上，從而可以鼓舞全部RSV患者廣泛使用該藥，而不是僅僅局限于那些高風險人群。

在對治療皰疹和呼吸系統疾病的抗病毒藥物市場進行評價時，需要綜合考慮的一個因素是，人們的留意力越來越多地從感染后治療轉向預防性治療，這方面最突出的就是疫苗。目前至少有17種疫苗正處在臨床開發(fā)階段。

在開發(fā)皰疹和呼吸系統疫苗方面，葛蘭素史克也是市場領先者之一，公司的在研產品中就包含了不少疫苗，比如，用于預防生殖器皰疹的疫苗Simplirix。隨著葛蘭素史克在疫苗市場上的影響力越來越大，到2022年，公司在疫苗方面的收入估計會增加2~3倍。前不久，葛蘭素史克收購了疫苗開發(fā)商美國的Corixa公司，達成了并購加拿大疫苗開發(fā)商ID

Biomedical公司的協議，并購買了惠氏位于賓夕法尼亞州的一家疫苗生產廠，目的都是為了開發(fā)季節(jié)性和流行性流感疫苗。因此，這就不由得使人發(fā)出疑問：在一個對疾病預防越來越關注的市場上，抗病毒藥物是否將能夠與預防性疫苗和平共處？

國內原研藥占優(yōu)

目前國內醫(yī)院使用的抗病毒處方藥約有25種，主要用于治療艾滋病、乙（丙）肝、皰疹病毒感染、流感等疾病。有關數據顯示，2022年國內全身用抗病毒處方藥的市場規(guī)模約為25億元（其中8~10億元為干擾素市場，但不包含可用于病毒性疾病治療的其他免疫調整劑，如胸腺肽等），比2022年提高了約5%，占整個醫(yī)院用藥市場1.5%左右的份額。

按適應證的不同，國內抗病毒藥物可分為以下幾類：抗HIV藥物，包括依非韋倫等8個產品；抗皰疹病毒藥物，包括5個洛韋類產品及膦甲酸鈉和阿糖腺苷；抗乙（丙）肝藥物，包括拉米夫定和α干擾素；抗流感藥物，包括奧塞米韋、復方金剛烷胺和金剛乙胺；廣譜抗病毒藥，包括利巴韋林、嗎啉雙胍、溶菌酶和聚肌胞等。

無論是以處方量還是以銷售金額計算，在國外市場上都是葛蘭素史克的伐昔洛韋占據領先地位，其銷售額占整個抗皰疹病毒藥物市場的50%；其次為阿昔洛韋、泛昔洛韋、更昔洛韋和纈更昔洛韋。而國內狀況卻有很大不同，更昔洛韋所占市場份額接近50%左右，伐昔洛韋位居第2位。此情形主要是由于國外伐昔洛韋和更昔洛韋獲得批準的適應證不同。在國外，伐昔洛韋的適應證為免疫功能正常成人的帶狀皰疹、生殖器皰疹和單純皰疹，而纈更昔洛韋和更昔洛韋的適應證為免疫功能損傷（包括艾滋患者）巨細胞視網膜炎的治療，以及心、腎、腎-胰聯合移植患者巨細胞視網膜炎的預防。從適應證人群數量上來講，伐昔洛韋要遠大于纈更昔洛韋和更昔洛韋，因此，伐昔洛