張恩科器材采購課件

煙臺2015年11月醫(yī)院醫(yī)療器材采購理論與管理實踐陜西省人民醫(yī)院張恩科報告人簡介

張恩科，男，46歲，主任技師，陜西省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部副主任、陜西省中西醫(yī)結(jié)合研究所辦公室主任。陜西省醫(yī)療器械協(xié)會醫(yī)院裝備分會副會長、《中國醫(yī)學(xué)裝備》雜志編委、《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志編委、《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志陜西分社執(zhí)行社長。從事醫(yī)用電子儀器的研究、開發(fā)、維護和管理等工作二十一年。承擔(dān)國家科技支撐計劃任務(wù)、參與國家863計劃2項、主持陜西省科技統(tǒng)籌（群）重大項目、吳階平醫(yī)學(xué)基金會醫(yī)院專項、陜西省科技攻關(guān)/自然研究等課題8項；合作其他科研項目5項；獲得陜西省政府科技獎勵、中國醫(yī)院科技創(chuàng)新獎等；軟件著作權(quán)登記5項。榮登2013年中國好醫(yī)工科研標(biāo)兵。近6年發(fā)表核心期刊論文52篇，SCI收錄論文3篇。內(nèi)容提綱背景資料職業(yè)性器材采購理論與通用做法耗材采購實踐設(shè)備采購經(jīng)驗分享器材管理整體方案推薦小結(jié)一、背景資料1、醫(yī)療器材是特殊的商品醫(yī)療器材的流通和使用與政府、醫(yī)院和人民群眾利益息息相關(guān)。醫(yī)療器材管理是現(xiàn)代化醫(yī)院資產(chǎn)管理和效益提高的重要研究課題。2、醫(yī)療器材管理的復(fù)雜性醫(yī)療器材因為種類繁多、技術(shù)專業(yè)性強、使用面廣、風(fēng)險因素多,醫(yī)療器材的管理難度是要遠(yuǎn)高于固定資產(chǎn)，比藥品更特殊和復(fù)雜。醫(yī)療器材屬于經(jīng)濟管理的范疇，在其采購、流通、使用環(huán)節(jié)會涉及多方面的直接利益，尤其是醫(yī)療領(lǐng)域存在的不正之風(fēng)給我們行業(yè)的正常管理帶來很大困難。從普遍性上講，大部分醫(yī)院沒有把這些問題很好地解決，特別是在購置環(huán)節(jié)。3、購置是器材管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)醫(yī)院在購置環(huán)節(jié)管理職能的缺失是造成器材亂象的根本原因。利益因素多————矛盾突出缺乏實效性手段————采購價格虛高監(jiān)控手段不足或不到位————

損害患者權(quán)益4、器材購置管理的技術(shù)現(xiàn)狀無論是政府指導(dǎo)還是行業(yè)規(guī)范，尚無成熟的方法可以借鑒。各醫(yī)院醫(yī)療器材購置管理各自為政，缺乏標(biāo)準(zhǔn)性和系統(tǒng)性。國內(nèi)理論研究研究居多，實施落實頗少，未形成系統(tǒng)化的理論體系，實踐可操作性不強。5、行業(yè)發(fā)展問題人員編制少，從業(yè)人員知識結(jié)構(gòu)不合理。器材管理人員，學(xué)科帶頭人流動性大給管理延續(xù)性帶來沖擊。行業(yè)不良慣例甚至腐敗問題還相當(dāng)普遍和嚴(yán)重。器材購置管理體系尚未建立，管理機構(gòu)形同虛設(shè)。信息化建設(shè)滯后。

1、醫(yī)療器材的作用和價值現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)開展離不開醫(yī)療器材的基礎(chǔ)支撐。醫(yī)學(xué)上的每一項突破都無一例外地得益于醫(yī)學(xué)器材所提供的技術(shù)支持。醫(yī)療器材技術(shù)的快速發(fā)展促進臨床醫(yī)療能力的提高。器材采購方法是否得當(dāng)，供應(yīng)服務(wù)保障是否到位影響著醫(yī)院的正常運行，關(guān)系到社會和諧，尤其重要的是與民眾健康相關(guān)。

二、職業(yè)性2013年12月20日統(tǒng)計結(jié)果陜西部分醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)狀況2、醫(yī)用器材是醫(yī)院經(jīng)營管理的重要課題（1）醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院固定資產(chǎn)投資的主要方向之一醫(yī)療設(shè)備的配置水平，業(yè)已成為醫(yī)院現(xiàn)代化的重要標(biāo)志，同時也反映了醫(yī)院的綜合和整體實力。全國萬元以上的醫(yī)學(xué)裝備200多萬臺套,總價超過8000億元。項目2010年2011年2012年2013年購置總額124325063.07156933280.95215411324.64291923169.71500元以上購置總額8012920855143218053.34200069609.94占比%64.4564.1866.4968.53（2）醫(yī)用耗材是是醫(yī)院成本支出的的重要成分分之一醫(yī)用耗材涉涉及到醫(yī)院院95％以以上的診療療領(lǐng)域，品品種條目近近7000種。。全國醫(yī)用耗耗材年使用用量已經(jīng)達(dá)達(dá)到1800億的規(guī)規(guī)模，年增增速超過25%。（陜西省人人民醫(yī)院醫(yī)醫(yī)療耗材使使用情況））是適應(yīng)國家家醫(yī)改政策策、促進醫(yī)醫(yī)院發(fā)展的的一項重要要工作。對保證醫(yī)療療質(zhì)量、降降低醫(yī)療成成本、減輕輕患者負(fù)擔(dān)擔(dān)，提高精精細(xì)化管理理水平，提提升資源效效能發(fā)揮有有重要意義義。對懲治行業(yè)業(yè)不正之風(fēng)風(fēng)具有重要要意義，對對保護人民民群眾的合合法權(quán)益具具有現(xiàn)實意意義。3、醫(yī)用器材材采購管理理的重要性4、部門定定位器材管理部門（（醫(yī)學(xué)工程程學(xué)科）需需要解決的的首要問題題：——需要準(zhǔn)準(zhǔn)確定位部部門的地位位醫(yī)技科室？？后勤部門門？管理部部門？經(jīng)營營部門？器材管理是是現(xiàn)代醫(yī)院院醫(yī)用物資資流程化管管理與臨床床醫(yī)學(xué)工程程、信息技技術(shù)相結(jié)合合的重要學(xué)學(xué)科行政器材管管理部；業(yè)業(yè)務(wù)歸醫(yī)技技科室；專專業(yè)歸醫(yī)學(xué)學(xué)信息及工工程1980年成立器械械科2003年年職能轉(zhuǎn)變，定名為設(shè)備備管理科2014年醫(yī)院組織織機構(gòu)調(diào)整整，設(shè)立耗材試試劑部和醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備部部1.歷史沿革3.組織構(gòu)架4.工作模式2.部門定位器材管理耗材試劑部部設(shè)耗材試劑劑采供科、、耗材試劑劑管理科分資產(chǎn)管理理組、采供供組、手手術(shù)直屬二二級庫四個個專業(yè)小組組。醫(yī)學(xué)裝備部部設(shè)國資科、、維護保障障科行政管理：：醫(yī)學(xué)裝備備部業(yè)務(wù)歸屬：：醫(yī)技科室室專業(yè)歸口：：醫(yī)學(xué)信息息與工程以“資產(chǎn)、、維修”管管理為職責(zé)責(zé)（器械科科）以購置和技技術(shù)管理為為基礎(chǔ)（設(shè)設(shè)備管理科科）以“可用性性和可靠性性”為基礎(chǔ)礎(chǔ)的臨床應(yīng)應(yīng)用、安全全質(zhì)量、成成本控制制和物流管管理為中心心（耗材試試劑部/醫(yī)學(xué)裝備部部）陜西省人民民醫(yī)院器材材部門管理理定位單純的事務(wù)性工作管理模式資產(chǎn)管理模式協(xié)助支持模式單純的購置管理模式人工管理模式技術(shù)性管理模式“以病人為中心、應(yīng)用與質(zhì)量保證”管理模式應(yīng)用分析、保障器材完好的待用狀態(tài)成本控制管理和醫(yī)院物流管理模式信息化管理模式準(zhǔn)確定位職職能，體現(xiàn)現(xiàn)職業(yè)價值值5、職業(yè)邊緣緣化——邊緣化危機機成為行業(yè)業(yè)必須面對對的嚴(yán)峻問問題管理職能被被擠逼技術(shù)能力不不強服務(wù)意識令令人堪憂機遇——在發(fā)達(dá)國家家醫(yī)學(xué)信息息工程和醫(yī)醫(yī)療、護理并稱稱支撐醫(yī)院院發(fā)展的“三駕馬車”，這種認(rèn)識識逐步得到到我國醫(yī)療療衛(wèi)生行業(yè)業(yè)管理人員員和從業(yè)者者的肯定和和認(rèn)可。醫(yī)院的醫(yī)學(xué)學(xué)信息工程程部門已成成為現(xiàn)代化化醫(yī)院提高高醫(yī)療水平平，保障在用用儀器設(shè)備備和醫(yī)用耗耗材安全有有效的使用用，提升醫(yī)醫(yī)院社會效效益和經(jīng)濟濟效益的一一個關(guān)鍵部部門。6、機遇與與挑戰(zhàn)挑戰(zhàn)——現(xiàn)代化醫(yī)院院管理精細(xì)細(xì)化需求對對從業(yè)提出出要求。醫(yī)工當(dāng)自強強，克服困困難，提升升自我，推推動學(xué)科發(fā)發(fā)展。醫(yī)療器材采采購是“醫(yī)工”行業(yè)的重要要職位之一一，其職業(yè)業(yè)定位有兩兩個基本特特征：技術(shù)專業(yè)性性+從業(yè)職業(yè)性性7、采購職職業(yè)定位三、器材采采購理論和通用做法（一）崗位位目標(biāo)任務(wù)務(wù)的要點與與主次確保安全確保安全保障供應(yīng)（（避免斷貨）管好庫存不斷降低成成本縮短供應(yīng)期期提升臨床質(zhì)質(zhì)量醫(yī)療器械管管理條例中華人民共共和國政府府采購法中華人民共共和國招標(biāo)標(biāo)投標(biāo)法衛(wèi)生部關(guān)于于進一步加加強醫(yī)療器器械集中采采購管理的的通知衛(wèi)生部、國國家中醫(yī)藥藥管理局關(guān)關(guān)于建立健健全防控醫(yī)醫(yī)藥購銷領(lǐng)領(lǐng)域商業(yè)賄賄賂長效機機制的工作作方案。。。。。。。。（二）醫(yī)用用器材采購購應(yīng)遵循的的的相關(guān)法法規(guī)1、器材采購管理的的基本流程程（三）器材材采購流程程與一般性性規(guī)范階段主要工作事前設(shè)計提出采購需求確定采購要求詢找供應(yīng)商選擇供應(yīng)商招標(biāo)與商務(wù)談判簽定供應(yīng)合同事中執(zhí)行下達(dá)采購訂單訂單跟蹤管理收貨與驗收付款事后總結(jié)供應(yīng)商表現(xiàn)評估服務(wù)質(zhì)量考核2、建立采購購過程的電電子表格體體系采購功能性流程電子表格名稱提出采購需求

采購目錄確定采購要求質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與供應(yīng)保障詢找供應(yīng)商候選供應(yīng)商目錄選擇供應(yīng)商供應(yīng)商遴選辦法招標(biāo)與商務(wù)招標(biāo)文件招標(biāo)備忘招標(biāo)記錄和評標(biāo)報告商務(wù)履行約定商務(wù)要求談判表簽定合同采購供應(yīng)合同下達(dá)采購訂單采購計劃下達(dá)訂單跟蹤管理采購訂單跟蹤表收貨庫房收貨與驗收表付款供應(yīng)商付款計劃表供應(yīng)商表現(xiàn)評估供應(yīng)商服務(wù)質(zhì)量評估表供應(yīng)商年度綜合評估表供應(yīng)商年度綜合評估表采購管理的績效考核

年度考核（四）器材材采購理論論了解相關(guān)規(guī)規(guī)定與要求求采采購人員員的業(yè)務(wù)知知識熟悉供應(yīng)市場的的行情管管理理協(xié)調(diào)能力力掌握現(xiàn)代信信息技術(shù)掌掌握基基本的財務(wù)務(wù)常識采購人員的的執(zhí)業(yè)操守守：克服僥僥幸心理；保護自己己1、提升采購購執(zhí)業(yè)能力力（1）器材分類<1%85%10-15%2、采購關(guān)鍵鍵環(huán)節(jié)認(rèn)識識與把握交易型關(guān)系系——采供關(guān)系可可以隨時中中斷合作型關(guān)系——無論如何分歧歧，采供關(guān)系系不能即刻中中斷（2）采購定位位類別耗材分類采購原則壟斷性器材

合作型績優(yōu)性器材

合作型/伺機打破普通性器材交易型

（3）采供關(guān)系確確定交易型關(guān)系合作型關(guān)系1、以成本控制為前提1、以供應(yīng)的安全為前提2、與供應(yīng)商保持距離2、與供應(yīng)商保持

“親密”關(guān)系

3、以施壓為主要管理方式3、

協(xié)商和說服為主要管理方式

4、

雙方透明運作，以期降低運作成本來降價（4）采購關(guān)系與與策略（5）采購管理的的其他考慮因因素采購實物與采采購服務(wù)一一次性或重重復(fù)性出問題的影響響大小供供應(yīng)市場場的特點需求的穩(wěn)定性性高低庫存多少的策策略1）目的和原則則目的——能及時發(fā)現(xiàn)，，及時糾正存存在的問題；；客觀、公正的的評價供應(yīng)商商，提高服務(wù)務(wù)水平。原則——考評辦法具有有可操作性；；考評結(jié)果要告告知供應(yīng)商；；考評結(jié)果要影影響供應(yīng)資格格。（6）建立供應(yīng)商商考評體系2）考核指標(biāo)考核項目評判標(biāo)準(zhǔn)有無不良事件的通報院內(nèi)和政府網(wǎng)質(zhì)量指標(biāo)庫房驗收合格率供應(yīng)指標(biāo)送貨按時率經(jīng)濟指標(biāo)供應(yīng)價格水平和降價幅度支持、配合與服務(wù)指標(biāo)對醫(yī)院的重視程度和臨床滿意度完善供應(yīng)體系系，針對供應(yīng)應(yīng)商建立評價價機制指標(biāo)權(quán)重A供應(yīng)商B供應(yīng)商C供應(yīng)商評分乘積評分乘積評分乘積供應(yīng)商的實力5％90.4560.3040.20成本40％52.0072.8093.60產(chǎn)品的性能30％41.2072.1092.70供應(yīng)商的愿望10％60.6050.5040.40供應(yīng)商的保障能力15％81.2050.7520.30合計100％325.45306.45287.203）考核辦法制定書面的打打分標(biāo)準(zhǔn)；事實記錄或小小組共識；各指標(biāo)均衡和和權(quán)重計算。。采購及時率商務(wù)落實達(dá)標(biāo)標(biāo)率臨床考評（7）采購員崗位的的目標(biāo)責(zé)任考考核機制1）器材采購的難處使用科室的出出發(fā)點——品牌好效效果果好使用方便其其他因因素器材科的采購購原則——經(jīng)濟干干凈器材科的尷尬尬——技術(shù)上相對為為弱勢；一旦出問題，，器材科將承承擔(dān)主要責(zé)任任。3、器材采購心心理分析根據(jù)使用科室提出出的要求確定定需求類型，，按下列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)——必須型（必須須要有）必要型（有了了更好）無所謂型根據(jù)市場價格格按高成本、低成本和一般型分類。選擇實施手段段：剔除、減減少、維持、、增加等不同同心理愿望和采購策略。。2）執(zhí)行對策必須型必要型無所謂型高成本維持減少剔除一般性維持/增加維持/減少減少低成本增加增加維持/減少3）執(zhí)行定律耗材來源路徑徑控制采購招標(biāo)采購流程設(shè)計計與過程管理理評價考核四、耗材采購購管理的實踐踐經(jīng)驗分享(一）耗材來源源路徑控制醫(yī)用耗材的采購管管理，首先要要從源頭上進進行限制和干干預(yù)，從準(zhǔn)入入與供貨資格格上，抓來源源路徑?；诤牟臏?zhǔn)用用目錄的準(zhǔn)入入制度。以供應(yīng)信息庫庫為唯一依據(jù)據(jù)的耗材來源源路徑的控制制。1、制定醫(yī)院耗耗材準(zhǔn)用目錄錄在在用耗材和和擬準(zhǔn)入耗材材的基礎(chǔ)上，，逐個征求使使用科室的意意見，會同醫(yī)醫(yī)務(wù)處、采購購辦等部門及及臨床專家的的論證意見，，按“安全有效、價價格合理和技技術(shù)保障到位位”的基本原則，，制定耗材準(zhǔn)準(zhǔn)用目錄，按專業(yè)和科科室進行分類類管理。耗材準(zhǔn)用目錄錄應(yīng)經(jīng)過醫(yī)院院院務(wù)會批準(zhǔn)準(zhǔn)，成為醫(yī)院院耗材采購的的品規(guī)大綱。2、建立醫(yī)院耗耗材供應(yīng)信息息庫依據(jù)集體采購購招標(biāo)/遴選的結(jié)果，建立醫(yī)院醫(yī)療療耗材供應(yīng)信信息庫，作為為醫(yī)用耗材采采購來源的依依據(jù)。同時紀(jì)檢部門門備案原始數(shù)數(shù)據(jù)信息和評評標(biāo)記錄。3、例外1：新耗材準(zhǔn)入入就是給市場新新型耗材留有有進入醫(yī)院的的通路。使用科室提出出申請，醫(yī)院院職能部門（（包括醫(yī)務(wù)處處、財務(wù)處、、器材處甚至至紀(jì)檢部門））需要認(rèn)識、、評估和控制制以下幾個方方面的問題：：耗材是否安全全、有效醫(yī)院是否同意意申請科室開開展相應(yīng)的業(yè)業(yè)務(wù)（業(yè)務(wù)劃劃分）申請科室是否否已經(jīng)具備使使用的耗材技技術(shù)能力醫(yī)療耗材申請請準(zhǔn)入審批表表例外2：非中標(biāo)耗材使使用（二）采購招招標(biāo)涉及多部門甚甚至個人利益益，很難取得得共識。技術(shù)管理難度度大，行政部部門處于弱勢勢。商務(wù)履約屬行行政管理，職職能部門權(quán)利利大。------非常棘手的環(huán)環(huán)節(jié)招標(biāo)項目必須須與采購準(zhǔn)用用目錄的既定定品規(guī)一致。。每品種規(guī)格提提前擬定供應(yīng)應(yīng)廠商數(shù)量：：三類植入性器器材每品規(guī)供供應(yīng)廠商原則則上最多不超超過4家（進進口不多于2家，國產(chǎn)不不多于2家））；一、二類和普普通三類器材材供應(yīng)廠商原原則上最多不不超過2家（（進口不多于于1家，國產(chǎn)產(chǎn)不多于1家家）。1、供應(yīng)單位數(shù)數(shù)量擬定2、推薦招標(biāo)方方法執(zhí)行技術(shù)評審審和商務(wù)招標(biāo)標(biāo)分開進行的的方式，是合合理可行的辦辦法和技巧。。1）技術(shù)評審審技術(shù)標(biāo)部分只只允許投標(biāo)單單位對投標(biāo)產(chǎn)產(chǎn)品做技術(shù)介介紹和講解并并現(xiàn)場提供樣樣品，本階段段投標(biāo)單位不不必公開投標(biāo)價格，評評標(biāo)專家通過過對樣品、投投標(biāo)介紹、使使用經(jīng)驗和其其他市場信息息做綜合評價價，產(chǎn)品質(zhì)量能保保障醫(yī)療安全全和性能能保保證醫(yī)療效果果的產(chǎn)品方能能通過本輪評評審。進入商商務(wù)評評審階階段的的投標(biāo)標(biāo)單位位原則則上最最少不不得少少于計計劃供供應(yīng)單單位的的三倍倍。2）商商務(wù)競競價本階段段由投投標(biāo)單單位密密封報報價，，在會會議現(xiàn)現(xiàn)場公公開價價格的的方式式進行行，執(zhí)行低價優(yōu)優(yōu)先原則，，依次次選擇擇投標(biāo)標(biāo)價格格（綜綜合價價格））最低低的單單位推推薦為為中標(biāo)標(biāo)單位位。通過技技術(shù)評評審和和商務(wù)務(wù)招標(biāo)標(biāo)兩個個過程程，從從機制制上實實現(xiàn)既不盲盲目追追求最最高檔檔次，，也不不刻板板強制制使用用最低低價格格，而而是以以合理理的手手段實實現(xiàn)高高性價價比耗耗材的的選擇擇。非充分理理由，，使用用科室室堅持持要求求選用用的耗耗材，，供應(yīng)應(yīng)價格格必須須低于于進入入商務(wù)務(wù)階段段的投投標(biāo)最最低價價格。。同品規(guī)規(guī)耗材材，國國產(chǎn)價價格不不能高高于同同類進進口且且應(yīng)保保持一一定差差距。。對投標(biāo)標(biāo)單位位統(tǒng)一一要求求，凡凡在用用耗材材繼續(xù)續(xù)投標(biāo)標(biāo)的，，原則則上要要求降降低最最少5%后后再參參與公公平競競爭。特殊原原因不不能降降低供供貨價價格即使中中標(biāo)付付款期期限必須延長。3、特殊殊手段段和技技巧：：價格格限制制和降降價逼逼迫設(shè)計合合理的的采購購流程程，完完善相相關(guān)制制度并并確保保貫徹徹和落落實，，在耗耗材的的采購購過程程中，，存留留以下下信息息：醫(yī)療器器械商商標(biāo)及及名稱稱、規(guī)規(guī)格（（型號號）、、批號號、有有效期期，滅滅菌產(chǎn)產(chǎn)品還還應(yīng)記記錄滅滅菌批批號；；購貨貨數(shù)量量、購購貨日日期；；采購人人、驗驗收人人、驗驗收結(jié)結(jié)論。。（三））購置置流程程設(shè)計計與過過程管管理銷售/采購清清單樣樣表1、采購購環(huán)節(jié)節(jié)：訂訂單與與跟蹤蹤（銷售售/采購清清單方方式））供貨單單位在在接到到醫(yī)院院的采采購計計劃后后，必必須按按照醫(yī)醫(yī)院規(guī)規(guī)定的的格式式和內(nèi)內(nèi)容填填寫銷銷售/采購清清單（（依據(jù)據(jù)采購購計劃劃寫清清品名名、規(guī)規(guī)格、、產(chǎn)地地、注注冊證證號碼碼、數(shù)數(shù)量、、單價價、金金額、、生產(chǎn)產(chǎn)批號號、資資質(zhì)有有效期期限等等）；；審核人人員按按供應(yīng)應(yīng)信息息庫的的登記記信息息，對對產(chǎn)品品品規(guī)規(guī)、供供應(yīng)單單位、、招標(biāo)標(biāo)價格格進行行審核核，并并核對對耗材材注冊冊和經(jīng)經(jīng)銷授授權(quán)等等資質(zhì)質(zhì)的時時效性性，簽簽字認(rèn)認(rèn)可；；庫管人人員按按銷售售/采購清清單的的內(nèi)容容驗收收和接接收實實物。。并將將資質(zhì)質(zhì)信息息和入入庫單單進行行關(guān)聯(lián)聯(lián)，每每張入入庫單單打印印結(jié)果果中就就會顯顯示資資質(zhì)信信息。。銷售/采購清清單和和發(fā)票票一起起作為為入庫庫依據(jù)據(jù)。備存銷銷售/采購清清單紙紙質(zhì)材材料，，便于于核查查----一目了了然的的清單單使監(jiān)監(jiān)管效效率和和效果果大大大提高高。銷售/采購清清單運運行辦辦法驗收內(nèi)內(nèi)容核對單單據(jù)：：認(rèn)真真核對對銷售售/采購清清單。。外包裝裝檢查查：主主要查查驗包包裝是是否受受潮或或破損損。開箱清清點。。性能檢檢驗。。批號及及滅菌菌日期期等的的核對對。合格證證。在驗收收中如如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)數(shù)量量短缺缺，質(zhì)質(zhì)量低低劣，，破損損等問問題或或性能能、參參數(shù)指指標(biāo)等等不符符合約約定時時，應(yīng)應(yīng)由訂訂貨部部門負(fù)負(fù)責(zé)交交涉補補貨，，退貨貨或賠賠償。。驗收結(jié)結(jié)論。。驗收收合格格的器器材，，要進進行驗驗收結(jié)結(jié)論登登記，，器材材管理理部門門及供供貨方方代表表共同同簽字字認(rèn)可可。植入性性和高高價值值器材材，因因使用用安全全風(fēng)險險高，，政府府主管管部門門要求求進行行溯源源性管管理。。國家家相關(guān)關(guān)規(guī)定定：對植入入性醫(yī)醫(yī)療器器械應(yīng)應(yīng)當(dāng)建建立使使用記記錄。。手術(shù)室室記錄錄內(nèi)容容包括括：（一一））患患者者姓姓名名、、聯(lián)聯(lián)系系地地址址、、電電話話；；（二二））手手術(shù)術(shù)日日期期、、手手術(shù)術(shù)醫(yī)醫(yī)師師姓姓名名；；（三三））產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱、、規(guī)規(guī)格格（（型型號號））、、生生產(chǎn)產(chǎn)廠廠名名、、生生產(chǎn)產(chǎn)批批號號（（出出廠廠編編號號或或者者序序列列號號））、、生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期；；（四四））患患者者使使用用知知情情同同意意書書，，并并簽簽字字同同意意。。（五五））應(yīng)應(yīng)將將將將使使用用產(chǎn)產(chǎn)品品的的合合格格證證條條形形碼碼粘粘貼貼在在患患者者病病歷歷手手術(shù)術(shù)記記錄錄中中。。器材材科科（（設(shè)設(shè)備備科科））記記錄錄內(nèi)內(nèi)容容包包括括：：供貨貨單單位位、、購購進進日日期期、、供供貨貨單單位位聯(lián)聯(lián)系系地地址址、、電電話話。。植入入性性醫(yī)醫(yī)療療器器械械使使用用記記錄錄應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)長長久久保保存存。。2、使使用用環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)：：溯溯源源性性管管理理/質(zhì)量量跟跟蹤蹤科學(xué)立項項合理選型型公開招標(biāo)標(biāo)效能評估估五、醫(yī)療療設(shè)備采采購管理理的常規(guī)規(guī)做法和和經(jīng)驗分分享（一）科科學(xué)立項項1、申請報報告書——申請是固固資管理理的出發(fā)發(fā)點和啟啟動點1）設(shè)備申請請的部門門臨床醫(yī)技技科室；；相關(guān)職職能機構(gòu)構(gòu)；設(shè)備備主管部部門；其其他2）申請應(yīng)應(yīng)闡明的的要點問問題必要性該儀器設(shè)設(shè)備涉及及的科研研醫(yī)療應(yīng)應(yīng)用領(lǐng)域域平臺；；學(xué)科建設(shè)設(shè)對該儀儀器設(shè)備備需求的的必要性性和緊迫迫性；該儀器設(shè)設(shè)備和主主要配件件的先進進性和適適用性；；可行性場地條件件技術(shù)保障障成本效益益分析2、論證（1）論證原原則技術(shù)論證證：以專專家為主主體基礎(chǔ)支撐撐：以職職能處室室主體（2）論證的的內(nèi)容1）費用概概算及其其來源：：欲購設(shè)備備及附件件、零配配件、軟軟件配套套等的經(jīng)經(jīng)費落實實情況；；年度運運行維修修經(jīng)費總總需求（（包括易易損件、、耗材、、水、電電、氣等等的運行行消耗費費用、維維修費等等）、三三廢處理理費用、、場地占占用費等等費用的的落實情情況。2）安裝使使用環(huán)境境及配套套設(shè)施條條件申購儀器器設(shè)備放放置地點點、面積積；水、、電、氣氣需求和和保障情情況；安安全防范范措施等等。3）技術(shù)與與配置準(zhǔn)準(zhǔn)入：三類醫(yī)療療技術(shù)準(zhǔn)準(zhǔn)入；配配置證申申請方案案；醫(yī)療療業(yè)務(wù)劃劃分；實實際使用用、業(yè)務(wù)務(wù)開展方方面的技技術(shù)支撐撐隊伍（（資格與與應(yīng)用能能力）；；設(shè)備管管理能力力。4）預(yù)期效效益：該儀器設(shè)設(shè)備預(yù)期期對科研研和醫(yī)療療進步和和學(xué)科發(fā)發(fā)展的作作用和績績效；該該儀器設(shè)設(shè)備的有有效工作作（使用用）情況況。（3）立項決決策權(quán)重重根據(jù)醫(yī)院院長期發(fā)發(fā)展的規(guī)規(guī)劃與近近期工作作目標(biāo)，，按照醫(yī)醫(yī)院年度度醫(yī)學(xué)裝裝備投資資預(yù)算，，依據(jù)輕輕重緩急急，分期期、分批批更新或或引進醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備。醫(yī)院學(xué)科科發(fā)展需需求：新建學(xué)科科設(shè)備更新新新業(yè)務(wù)開開展和重重點科研研項目及及人才基基金項目目重點學(xué)科科、優(yōu)勢勢?？破渌鐣б嬉婧茫?jīng)經(jīng)濟效益益高、性性價比良良好的醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備。（成本回回收年限限是主要要參考指指標(biāo)）（4）立項論論證階段段的目標(biāo)標(biāo)明確設(shè)備備歸屬；；安裝場地地及硬件件條件的的保障措措施；技術(shù)支撐撐保證；；主要功能能和關(guān)鍵鍵技術(shù)指指標(biāo)；投資預(yù)算算與執(zhí)行行計劃；；設(shè)備共享享及管理理方案；；成本核算算及收益益處置辦辦法。（二）合合理選型型1、大型醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備采購選選型（建議采采取申請請批準(zhǔn)報報告書制制度）目標(biāo)品牌牌備選招標(biāo)參數(shù)數(shù)制定大型醫(yī)療療設(shè)備招招標(biāo)采購購參數(shù)申申報/審核報告告書（三）公公開采購購采購方式式醫(yī)院自主主采購由醫(yī)院自自己組織織的采購購活動委托采購購由醫(yī)院委委托招標(biāo)標(biāo)公司，，由招標(biāo)標(biāo)公司組組織采購購活動的的方式1、采購分分級一般根據(jù)據(jù)價值高高低，分分級安排排采購形形式：采購員自自主采購購器材科主主持完成成醫(yī)院集體體采購（（委托招招標(biāo)）2、采購分分類定向采購購（單一一來源或或投標(biāo)單單位只有有一家））競爭性談?wù)勁校ㄍ锻稑?biāo)單位位為兩家家或金額額不足80萬元）公開招標(biāo)標(biāo)（投標(biāo)標(biāo)單位三三家或以以上及金金額80萬元以上上）（4）合同制式條款款（無意意條款））技術(shù)內(nèi)容容（有意意約定））：名稱/產(chǎn)地/規(guī)格型號號/合同價格格/配置清單單/交貨期限限/交貨地點點/驗收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/付款方式式/違約責(zé)任任/質(zhì)量保證證/培訓(xùn)與增增值/耗材或易易損件供供應(yīng)。（5）設(shè)備驗驗收驗收目的的：保證證所購醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備品牌規(guī)規(guī)格合格格、數(shù)量量準(zhǔn)確、、質(zhì)量和和技術(shù)指指標(biāo)等符符合標(biāo)書書與合同同要求。。驗收單位位：供應(yīng)應(yīng)方、器器材科、、使用科科室。驗收內(nèi)容容：外形（裸裸眼查驗驗，存留留照片））隨機資料料（裝箱箱單、海海關(guān)報關(guān)關(guān)單、商商檢證明明、出廠廠合格證證、操作作說明書書等）主機硬件件（名稱稱、品牌牌、規(guī)格格型號、、產(chǎn)地、、序列編編號，存存留照片片）附件硬件件（名稱稱、規(guī)格格型號、、產(chǎn)地、、編號、、數(shù)量））配套軟件件技術(shù)性能能指標(biāo)（（使用功功能和技技術(shù)指標(biāo)標(biāo)與招投投標(biāo)及合合同的符符合性））場地和配配套條件件（場地地條件是是否符合合安裝要要求、水水電等基基礎(chǔ)配套套是否到到位、安安全防護護是否符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）操作和應(yīng)應(yīng)用培訓(xùn)訓(xùn)。特種設(shè)備備的其他他要求。。（6）檔案管管理檔案資料料內(nèi)容（（一般設(shè)設(shè)備）：：項目申請請書/論證報告告/立項批準(zhǔn)準(zhǔn)書品牌選擇擇及參數(shù)數(shù)申報書