GB 20598-2006化學(xué)品分類、警示標(biāo)簽和警示性說明安全規(guī)范生殖毒性

CS13.300A80中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB20598—2006化學(xué)品分類、警示標(biāo)簽和警示性說明安全規(guī)范生殖毒性Safetyrulesforclassification.precautionarylabellingandprecautionarystatementsofchemicals-Reproductivetoxicity2006-10-24發(fā)布2008-01-01實(shí)施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB20598—2006前本標(biāo)準(zhǔn)第4章、第6章、第7章、第8章為強(qiáng)制性的，其余為推薦性的。本標(biāo)準(zhǔn)與聯(lián)合國《化學(xué)品分類及標(biāo)記全球協(xié)調(diào)制度》GHS)的一致性程度為非等效,其有關(guān)技術(shù)內(nèi)溶與GHS中一致,在標(biāo)準(zhǔn)文本格式上按GB/T1.1一2000做了編輯性修改.本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC251)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局。本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心、中化化工標(biāo)準(zhǔn)化研究所、四川省危險(xiǎn)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、山東出入境檢驗(yàn)檢疫局。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周飛舟、王曉兵、汪暮、張少巖、錢進(jìn)、姬洪濤、張君璽。本標(biāo)準(zhǔn)自2008年1月1日起在生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)嵤?自2008年12月31日起在流通領(lǐng)域?qū)嵤?2008年1月1日～12月31日為標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過渡期，

GB20598—2006化學(xué)品分類、警示標(biāo)簽和警示性說明安全規(guī)范生生殖毒性1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品引起的生殖毒性的術(shù)語和定義、分類、判定流程、類別和警示標(biāo)簽、類別和標(biāo)簽要素的配置及警示性說明的一般規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品引起的生殖毒性按聯(lián)合國《化學(xué)品分類及標(biāo)記全球協(xié)調(diào)制度》的危險(xiǎn)性分類、警示標(biāo)簽和警示性說明。規(guī)規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB20596—2006化學(xué)品分類、警示標(biāo)簽和警示性說明安全規(guī)范生殖細(xì)胞突變性聯(lián)合國《化學(xué)品分類及標(biāo)記全球協(xié)調(diào)制度》GHS)聯(lián)合國《關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)手冊》第4修訂版）（TDG/MR)聯(lián)合國《關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書規(guī)章范本》ICH指導(dǎo)S5A.1993ICH指導(dǎo)S5B,1995OECD化學(xué)品試驗(yàn)導(dǎo)則414致畸試驗(yàn)OECD化學(xué)品試驗(yàn)導(dǎo)則415一代繁殖毒性試驗(yàn)OECD化學(xué)品試驗(yàn)導(dǎo)則416兩代繁殖毒性試驗(yàn)3術(shù)語和定義生殖毒性reproductivetoxicity對成年男性或女性的性功能和生育力的有害作用,以及對子代的發(fā)育毒性。對于分類目的而言.根據(jù)遺傳學(xué)上已知的歸納推理,對子代可遺傳的效應(yīng)在GB20596—2006中論及。因此在現(xiàn)行分類系統(tǒng)中,以生殖細(xì)胞突變性分別的危害種類來論述這樣的效應(yīng)更合適.在此分類系統(tǒng)中,生殖毒性被細(xì)分為兩個(gè)主要部分：對生殖或生育能力的有害效應(yīng)和對子代發(fā)育的有害效應(yīng)。3.2對生殖能力的有害效應(yīng)adverseeffectsonreproductiveabilityorcapacity化學(xué)品干擾生殖能力的任何效應(yīng).這可包括.但不僅限于.女性和男性生殖系統(tǒng)的變化，對性成熟期開始的有害效應(yīng)、配子的形成和輸送、生殖周期的正常性、性功能、生育力、分婉、未成熟生殖系統(tǒng)的早衰和與生殖系統(tǒng)完整性有關(guān)的其他功能的改變。對經(jīng)過哺乳造成的有害效應(yīng)也包括在生殖