
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世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向投資收獲期從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)展趨勢(shì)來看,目前全球正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開頭階段,估計(jì)2022年后將進(jìn)入快速進(jìn)展期,并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。
產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快
近20年來,以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛進(jìn)展,人類基因組方案等重大技術(shù)相繼取得突破,現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)治療方面應(yīng)用廣泛,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種,其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。2022年,有300多種已進(jìn)入最終階段的臨床試驗(yàn),比2022年增加了50%。
估計(jì)在將來5年內(nèi),將有200種以上新的生物技術(shù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。生物技術(shù)藥品數(shù)量的快速增加表明,21世紀(jì)世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。20世紀(jì)90年月以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng),大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。2022年,全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的銷售額約為450億美元,其中生物醫(yī)藥銷售額約為400億美元,2022年達(dá)到600億美元。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具進(jìn)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)進(jìn)展。
發(fā)達(dá)國家優(yōu)勢(shì)明顯
少數(shù)發(fā)達(dá)國家在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)中占有肯定比重,處于產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)地位。在世界藥品市場(chǎng)中,美國、歐洲、日本三大藥品市場(chǎng)的份額超過了80%。從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)看,2022年,全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4362家,銷售總額約為413億美元,其中生物技術(shù)公司總數(shù)主要集中在歐美,占全球總數(shù)的76%,歐美公司的銷售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93%,而亞太地區(qū)的銷售額僅占全球的3%左右。美國是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭,遙遙領(lǐng)先其他國家,其開發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷售額均占全球70%以上。
在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛進(jìn)展的浪潮推動(dòng)下,經(jīng)過多年的進(jìn)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo),很多發(fā)達(dá)國家在技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。美國已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡羅來納和圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)。其中硅谷生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員占美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的一半以上,銷售收入占美國生物產(chǎn)業(yè)的57%,研發(fā)投入占59%,其銷售額每年以近40%的速度增長(zhǎng)。
除美國外,英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術(shù)示范區(qū)和印度班加羅爾生物園等,聚集了包括生物公司、討論、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資和服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu),供應(yīng)了大量的就業(yè)機(jī)會(huì)和大部分產(chǎn)值。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群已在這些國家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中嶄露頭角,對(duì)擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增加產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力作出了重要貢獻(xiàn)。
兩大藥物前景寬闊
由于不少重量級(jí)產(chǎn)品的帶動(dòng),抗生素的需求仍呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),總體上,將來10年傳統(tǒng)化學(xué)藥物市場(chǎng)依舊浩大,約占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的70%左右。
由于生物技術(shù)的迅猛進(jìn)展、人們醫(yī)藥消費(fèi)結(jié)構(gòu)的變化以及藥物本身的平安性要求,化學(xué)藥品在藥物市場(chǎng)中的統(tǒng)治地位正受到嚴(yán)峻挑戰(zhàn),生物類新興藥物將在藥品市場(chǎng)中快速崛起,生物藥物已成為藥物研發(fā)的重中之重,同時(shí)越來越多的高新技術(shù)和生物技術(shù)將應(yīng)用于自然?藥材的種質(zhì)改良當(dāng)中,自然?藥物將獲得更為快速的增長(zhǎng)。估計(jì)到2022年,生物藥物的份額將提高到18%以上,自然?藥物的市場(chǎng)份額將增加到7%左右。
投入增加并購活躍
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特征,需要高額投入作為產(chǎn)業(yè)進(jìn)入和持續(xù)進(jìn)展的條件。為應(yīng)對(duì)科技創(chuàng)新瞬息萬變和國際科技競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的局勢(shì),各大型跨國醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)相加大科研投入。
據(jù)統(tǒng)計(jì),全球大型制藥公司研發(fā)投入占銷售額的比重在9%~18%之間,而聞名生物技術(shù)公司的研發(fā)投入占銷售額的比重則在20%以上,對(duì)于純粹的生物技術(shù)公司,研發(fā)投入比重更大。為建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò),最大限度降低成本,也為了獵取新藥或是直接把握新技術(shù),生物技術(shù)公司之間、生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內(nèi)的兼并重組特別活躍。如英國葛蘭素威康公司2000年和史克必成公司合并成立葛蘭素史克公司,以及美國華納-朗勃特公司和Agouron制藥公司、強(qiáng)生公司和Centocor公司的并購案。全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的并購和重組熱潮,大大提高了發(fā)達(dá)國家及跨國公司搶占市場(chǎng)、壟斷技術(shù)、獵取超額利潤的力量。
技術(shù)同盟成新模式
新藥發(fā)覺是一項(xiàng)整合分子生物學(xué)、基因組學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)學(xué)問和技術(shù)的簡(jiǎn)單的系統(tǒng)工程,前期投資巨大,風(fēng)險(xiǎn)也很大,需要跨國制藥巨頭之間、生物技術(shù)公司和制藥公司結(jié)盟并聯(lián)合進(jìn)行投資。據(jù)資料反映,2000年被批準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物中有一半是通過合作的方式研制勝利的。這種加強(qiáng)合作的趨勢(shì)主要表現(xiàn)在:
一是戰(zhàn)略同盟促成生物技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。由于大部分生物技術(shù)產(chǎn)品及生產(chǎn)技術(shù)把握在新生的生物技術(shù)企業(yè)手中,為保持新藥研發(fā)的持續(xù)性,幾乎全部的制藥企業(yè)都與生物技術(shù)公司結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,由這些技術(shù)力氣雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新,通過合作開發(fā),獲得生物藥品的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)權(quán),這種模式勝利地促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性進(jìn)展。
二是創(chuàng)新藥品開發(fā)采納托付外包策略。為縮短創(chuàng)新藥品開發(fā)時(shí)間,近幾年很多生物技術(shù)和制藥公司開頭和一些小型公司結(jié)成技術(shù)聯(lián)盟,將技術(shù)性強(qiáng)的討論開發(fā)內(nèi)容分包給具有討論實(shí)力的小型公司完成。據(jù)CenterWatch公司統(tǒng)計(jì),目前"托付討論機(jī)構(gòu)"(CRO)公司已擔(dān)當(dāng)了美國市場(chǎng)將近1/3的新型藥物開發(fā)的組織工作。CRO已經(jīng)成為制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán),正以其低成本、專業(yè)化和高效率的運(yùn)作方式,受到生物技術(shù)及制藥公司的高度重視。
各國政府高度重視
很多國家都把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先進(jìn)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),作為提高本國競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段,紛紛制定進(jìn)展方案,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),網(wǎng)羅人才,加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。
例如,美國將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),實(shí)施"生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激勵(lì)政策",持續(xù)增加對(duì)生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入;日本制定的"生物產(chǎn)業(yè)立國"戰(zhàn)略;歐盟科技進(jìn)展第六個(gè)框架將45%的討論開發(fā)經(jīng)費(fèi)用于生物技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域,英國政府早在1981年就設(shè)立了"生物技術(shù)協(xié)調(diào)指導(dǎo)委員會(huì)",實(shí)行措施促進(jìn)工業(yè)界、高校和科研機(jī)構(gòu)加大對(duì)生物技術(shù)開發(fā)討論的投資;新加坡制定了"五年躋身生物技術(shù)頂尖行列"規(guī)劃,5年內(nèi)將撥款30億新元資助生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè);印
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