2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關題型題庫附解析答案

2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關題型題庫附解析答案單選題（共100題）1、根據(jù)其適應癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品稱之為A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】D2、藥品標簽的制定應以以下哪項為依據(jù)A.生產(chǎn)許可證B.藥品說明書C.藥品生產(chǎn)SOPD.藥品檢驗SOP【答案】B3、藥品零售企業(yè)建立的藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A4、（2017年真題）對常用低價藥可采?。ǎ〢.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn)、議價采購國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購【答案】A5、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.向衛(wèi)生行政管理部門B.繼續(xù)和解C.請求消費者權益保護協(xié)會調解D.向人民法院提起訴訟【答案】C6、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟效益和社會效益。A.作用于全身的抗菌藥B.醫(yī)療用毒性藥品C.急救藥D.外用膏藥【答案】D7、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》醫(yī)療機構應用現(xiàn)代工藝配制中藥制劑品種，應當A.取得藥品批準文號B.取得藥品廣告批準文號C.取得制劑批準文號D.不需取得制劑批準文號【答案】C8、取得廣告批準文號后可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.麻醉藥品和第一類精神藥品D.醫(yī)療機構制劑【答案】B9、藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應標明A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格、規(guī)格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期、規(guī)格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格【答案】D10、以下有關消費者權利的表述，不符合《中華人民共和國消費者權益保護法》規(guī)定的是A.消費者在購買使用商品和接受服務時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權利B.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利C.消費者享有自主選擇商品或者服務的權利D.消費者在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利【答案】D11、蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》《出口準許證》應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A12、（2016年真題）在行政處罰時可使用簡易程序的是A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒收違法所得【答案】C13、三級召回應A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】D14、屬于毒性中藥品種的是A.砒霜B.洋地黃毒苷C.丁丙諾啡D.地西泮【答案】A15、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C16、藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品廣告批準文號申請人時A.必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意B.必須具備廣告專業(yè)人才C.必須經(jīng)銷藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.受藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托【答案】A17、（2020年真題）《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】A18、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】D19、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準后，進入了臨床試驗階段。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C20、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）【答案】C21、負責制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策的部門是A.國家商務管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家人力資源和社會保障部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A22、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】C23、不應作為乙類非處方藥的情況不包括A.輔助用藥B.兒童用維生素C.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的D.中西藥復方制劑【答案】B24、根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號）,境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品，按新的注冊分類屬于A.1類B.2類C.3類D.4類【答案】D25、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B26、發(fā)證機關對持證企業(yè)必須進行現(xiàn)場檢查的情況是A.上年度銷售超億元的大型企業(yè)B.上年度被盜的零售藥店C.上一年新開辦的企業(yè)D.許可證即將到期的企業(yè)【答案】C27、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】B28、說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識的是A.麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.以上都是【答案】D29、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的是A.法人變更B.醫(yī)療機構類別變更C.機構注冊地址變更D.制劑配制地址變更【答案】D30、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于"酌情從重處罰"的是()。A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的B.生物的假藥屬于注射劑的C.醫(yī)療機構工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的【答案】D31、《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》適用范圍是A.中華人民共和國境內B.中華人民共和國（含港澳地區(qū)）C.有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院D.醫(yī)療機構內配制的所有制劑【答案】A32、某中藥店銷售罌粟殼時，應采用A.不得陳列銷售方式B.分開擺放銷售方式C.開架自選銷售方式D.專區(qū)銷售方式【答案】A33、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品A.應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國家藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A34、藥品零售連鎖企業(yè)A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務B.經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務C.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務D.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務【答案】B35、申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】A36、某產(chǎn)品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產(chǎn)品管理的說法，正確的是（）A.屬于保健食品，參照藥品管理B.屬于地方特色食品，參照食品管理C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產(chǎn)品實行逐批檢驗D.屬于特殊醫(yī)學用途配方食品，參照藥品管理【答案】D37、根據(jù)2011年新版的《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，二級醫(yī)院臨床藥師不少于幾名A.1B.3C.5D.8【答案】B38、藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。A.忠告語B.藥品生產(chǎn)批準文號C.醫(yī)療機構名稱、地址D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】C39、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專柜中陳列的有含麻黃堿復方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。A.人血白蛋白在貨架上陳列B.含麻黃堿復方制劑(含量不大于30mg)在專柜陳列C.第二類精神藥品在專柜陳列D.胰島素在專柜陳列【答案】B40、為住院患者開具二氫埃托啡注射液處方，每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】C41、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。并經(jīng)有關部門批準，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局【答案】C42、已經(jīng)超過藥品有效期的應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】C43、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售，應當銷售的對象和產(chǎn)品分別是A.消費者，消費者個人自行使用的醫(yī)療器械B.個體戶，個體戶銷售的醫(yī)療器械C.醫(yī)療機構，醫(yī)療機構使用的醫(yī)療器械D.藥品零售企業(yè)，藥品零售企業(yè)銷售的醫(yī)療器械【答案】A44、藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C45、下列不屬于處方適宜性審核內容的是A.處方用藥與診斷是否相符B.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定C.審核西藥、中成藥處方，每張?zhí)幏绞欠癯^5種藥品D.兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物【答案】C46、應按假藥論處的是A.未注明生產(chǎn)批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.被污染的藥品D.以他種藥品【答案】C47、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關于藥品召回的說法,錯誤的是A.按照性質劃分，藥品召回分為主動召回、責令召回兩類B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序D.省級藥品監(jiān)督管理部門應當對召回總結報告進行審查,并對召回效果進行評價【答案】B48、關于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當嚴格審核購藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營類別，不得超經(jīng)營類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品B.未依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為零售）的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計算機系統(tǒng)應當具備自動攔截所屬門店超經(jīng)營類別的要貨及配送行為的功能D.依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為批發(fā)）的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥【答案】D49、有關執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制，學分在全國范圍內有效B.執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理【答案】B50、（2021年真題）國務院和有關部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關于相關政策的說法，錯誤的是A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設店，支持其進入農村市場B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門J店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設立倉庫C.鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品【答案】D51、（2020年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質量管理規(guī)定的是（）A.企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明示C.除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換D.驗收人員應當具有藥學、醫(yī)學、微生物學、化學等專業(yè)學歷【答案】D52、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門（）。A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化部【答案】D53、下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗【答案】A54、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的，應實施A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回【答案】A55、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出某藥品可以輔助治療某種疾病的藥品說明書項目是A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】A56、藥品批準文號為國藥準字Z20150002的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產(chǎn)藥品【答案】B57、（2019年真題）國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家醫(yī)療保障局C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】A58、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質要求是A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱【答案】B59、根據(jù)化妝品批準文號管理的有關規(guī)定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品（）A.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責備案管理B.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理C.由國家藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理D.不需要取得許可，也不需要申請備案【答案】A60、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,屬于新的藥品不良反應的是（）A.藥品說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度與說明書描述不一致或更嚴重B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應C.新藥監(jiān)測期內國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內監(jiān)測到的所有不良反應【答案】A61、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定處罰B.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動【答案】C62、（2017年真題）根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）A.染發(fā)類B.香水類C.祛斑類D.防曬類【答案】B63、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】C64、根據(jù)《關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的適用的患者包括A.傳染病人群B.孕婦人群C.嬰幼兒人群D.老年人群【答案】D65、第二類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B66、風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A67、某醫(yī)療機構藥師為門診某肝癌患者調劑可待因片的處方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C68、戶籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2015年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.A省藥品監(jiān)督管理部門B.B省藥品監(jiān)督管理部門C.C省藥品監(jiān)督管理部門D.D市藥品監(jiān)督管理部門【答案】A69、接到質量可疑疫苗報告的疫苗生產(chǎn)企業(yè)應查看材料A.立即停止銷售B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應急處理措施【答案】A70、外配處方必須由A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章D.分別管理，單獨建賬【答案】C71、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫(yī)院直接采購D.定點生產(chǎn)【答案】A72、（2017年真題）藥品管理法律體系按法律效力等級由高到低排序，正確的是（）A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】A73、某藥品零售企業(yè)通過藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺銷售藥品給個人消費者。該藥品零售企業(yè)下列配送藥品行為不符合規(guī)定的是A.通過第三方平臺交易系統(tǒng)中的配送管理功能實現(xiàn)藥品配送B.該藥品零售企業(yè)為了保證對配送藥品的質量與安全負責，采取了保障藥品儲存運輸過程符合藥品GSP相關要求的相關措施C.該藥品零售企業(yè)采用“網(wǎng)訂店送”模式在符合GSP的情況下，由執(zhí)業(yè)藥師將藥品送達個人消費者，并當面進行用藥指導D.該藥品零售企業(yè)偶爾順便委托非醫(yī)藥行業(yè)第三方物流企業(yè)快遞藥品【答案】D74、藥品與庫房溫度調控設備及管道等設施間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】D75、（2019年真題）減毒活疫苗說明書中應標注的字樣是A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”B.黑體字警示語C.“在藥師指導下購買和使用”D.“免費”【答案】A76、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，處以1萬元以上3萬元以下罰款A.1年內不受理其申請B.5年內不受理其申請C.2年內不受理其申請D.3年內不受理其申請【答案】B77、在藥物臨床試驗中，采用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C78、藥品批準文號為國藥準字H20150001的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產(chǎn)藥品【答案】A79、根據(jù)《藥品管理法》，關于藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的說法，錯誤的是A.責令改正，給予警告，對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款B.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處三萬元以下的罰款C.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分D.因出具的檢驗結果不實造成損失的，應承擔相應的賠償責任【答案】B80、行政處罰的種類不包括A.沒收違法所得B.暫扣許可證C.管制D.罰款【答案】C81、下列屬于二級保護藥材的是A.川貝母B.伊貝母C.黃柏D.黃芩【答案】C82、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實行()。A.二級保護B.三級保護C.限量出口D.一級保護【答案】D83、根據(jù)GMP的要求，下面說法錯誤的是A.建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作過程，生產(chǎn)批次的劃分應當能夠確保同一批次產(chǎn)品質量和特性的均一性B.每批藥品均應編制唯一的批號C.批記錄應當由質量管理部門負責管理，至少保存至藥品有效期后兩年D.除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期【答案】C84、關于經(jīng)營者履行“三包或其他責任義務的說法,錯誤的是()A.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨9B.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的經(jīng)營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔費D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品十日內無理由退貨【答案】D85、（2015年真題）根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是（）A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】D86、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構內調劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A87、（2019年真題）患者持處方可在經(jīng)批準的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是A.三唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.艾司唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】C88、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A.未經(jīng)批準擅自在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售藥品的B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的D.應辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的【答案】B89、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】B90、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學類相關專業(yè)大專學歷，報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】D91、下列關于藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸?shù)臄⑹觯e誤的是（）。A.應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合相關運輸設施設備條件和要求的方可委托B.應當與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內容C.應當有記錄，實現(xiàn)運輸過程的質量追溯D.記錄應當至少保存3年【答案】D92、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應當顯著標明A.請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用B.請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用C.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀D.請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用【答案】A93、福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】C94、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，正確的是A.根據(jù)藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟性對藥品進行合理儲存B.如果包裝上沒有標示具體貯藏溫度的，按國家藥品標準規(guī)定的貯藏要求儲存C.搬運和堆碼藥品應嚴格按內包裝標示要求規(guī)范要求D.未經(jīng)批準人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，這個區(qū)域不得出現(xiàn)影響藥品質量和安全的行為以及存放與儲存管理無關的物品【答案】D95、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,作出責令召回決定的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D96、關于藥品追溯的有效實施要求的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人應當建立健全藥品信息化追溯系統(tǒng)，符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品追溯標準B.藥品上市許可持有人按規(guī)定對上市藥品的最小銷售包裝單元賦以唯一追溯標識C.藥品上市許可持有人督促經(jīng)營活動中的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品追溯信息，實現(xiàn)藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互通、全程可查D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構等應當按規(guī)定自覺提供藥品追溯信息，做到逢碼必掃，實現(xiàn)藥品最小銷售包裝單元可追溯、可核查【答案】B97、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關鍵是A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調整D.調整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】C98、藥品零售企業(yè)中藥飲片調劑人員A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格【答案】D99、三級醫(yī)院臨床藥師不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】C100、藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對藥品性狀、用法用量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】C多選題（共50題）1、易制毒化學品第一類中的藥品類易制毒化學品單方制劑經(jīng)營應該A.由毒性藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷B.由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷C.由精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷D.不得零售【答案】BD2、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，不得發(fā)布廣告的醫(yī)療器械包括A.戒毒治療的醫(yī)療器械B.依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的醫(yī)療器械C.只宣傳產(chǎn)品名稱的醫(yī)療器械D.大型醫(yī)療器械【答案】AB3、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品必須符合的基本條件是（）A.必須是合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質量標準C.應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求【答案】ABCD4、施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的有A.加強對藥學技術人員的職業(yè)準入控制B.推動人事制度改革C.確保藥品質量D.保障人民用藥的安全有效【答案】ACD5、藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核藥品購貨單位資質，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復印件B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件C.企業(yè)派出銷售人員授權書復印件D.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件【答案】ABCD6、GSP細則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內應做到A.陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放B.明示服務公約、公布監(jiān)督電話、設置顧客意見簿C.陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生D.對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理【答案】ABCD7、下列哪些情形可處15年有期徒刑、無期徒刑或者死刑A.參與有組織的國際販毒活動的B.以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕，情節(jié)嚴重的C.武裝掩護走私、販賣、運輸、制造毒品的D.走私、販賣、運輸、制造毒品集團的首要分子【答案】ABCD8、行政機關在作出行政處罰決定之前應當告知當事人A.作出處罰決定的事實、理由及依據(jù)B.行政處罰的種類C.當事人依法享有的權利D.依法從輕處罰的情形【答案】AC9、（2015年真題）根據(jù)刑法及其相關司法解釋，下列關于走私，非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒藥物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數(shù)量標準的，以走私毒物品罪處罰C.以加工，提煉制度物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD10、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有A.認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的B.認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的C.對行政機關撤銷其許可證、資格證的決定不服的D.認為對行政機關工作人員的獎懲決定不服的【答案】ABC11、雙黃連注射液屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》中成藥部分乙類藥品，目錄內該藥品的備注欄為“限二級及以上醫(yī)療機構重癥患者”。關于該藥品醫(yī)療保險支付方式的說法，正確的有A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用雙黃連注射液于重癥患者按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付B.參保人員在二級醫(yī)療機構住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費用可按醫(yī)療保險規(guī)定支付C.參保人員在三級醫(yī)療機構住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費用可按醫(yī)療保險規(guī)定支付D.適應癥限定是對藥品法定說明書的修改，臨床醫(yī)師應根據(jù)病情合理用藥【答案】BC12、興奮劑目錄所列的禁用物質包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD13、根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例，應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內外上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市藥品的申請【答案】ABC14、關于中藥飲片的說法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽【答案】AC15、有關抗菌藥物分級管理目錄和供應目錄制定的說法，正確的是A.醫(yī)療機構應當按照市級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構的抗菌藥物供應目錄B.醫(yī)療機構制定的抗菌藥物供應目錄應當向國家衛(wèi)生行政部門備案C.未經(jīng)備案的抗菌藥物，醫(yī)療機構不得采購D.醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)【答案】CD16、國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以試行快速審批的藥品有A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B.未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑，生物制品C.抗艾滋病毒及用于診斷、預防艾滋病的新藥D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥【答案】ABCD17、食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關的行政許可有A.GMP認證B.GSP認證C.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證D.核發(fā)藥品經(jīng)營許可證【答案】ABCD18、單組分的化學藥品成分項應列出的內容有A.化學名稱B.化學結構式C.分子式D.分子量【答案】ABCD19、藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍，應給予的處罰包括A.警告，責令限期改正B.直接責任人員5年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D.構成犯罪的，依法追究刑事責任【答案】CD20、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括A.金錢白花蛇B.烏梢蛇C.蘄蛇D.蛤蚧【答案】ABCD21、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的警示提醒，CFDA明確要求相關企業(yè)“修改完善藥品說明書相關內容”。國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析提示，阿德福韋酯在長期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。進口的阿德福韋酯說明書中僅提到了腎臟損害及低磷血癥，當出現(xiàn)肌酐清除率下降時，可調整劑量繼續(xù)應用，并未提及低磷性骨軟化癥的不良反應；而國產(chǎn)阿德福韋酯說明書均未提及低磷血癥，甚至有的說明書競連腎臟損害都沒有。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品說明書的內容應包括（）A.藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品B.組方中的全部中藥藥味C.注射劑還應列出所用的全部輔料名稱D.非處方藥還應列出所用的全部輔料名稱【答案】ABCD22、不得在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得為各種活動冠名進行廣告宣傳的是A.特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標B.特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的企業(yè)字號C.處方藥名稱相同的商標D.處方藥名稱相同的企業(yè)字號【答案】ABCD23、下列屬于存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品的有A.任何情況下使用存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險的產(chǎn)品B.不符合強制性標準的產(chǎn)品C.不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的產(chǎn)品D.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理有關規(guī)定導致可能存在不合理風險的產(chǎn)品【答案】BCD24、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC25、生產(chǎn)銷售假藥，具有下列哪些情形的，應當認定為對“人體健康造成嚴重危害”A.造成輕傷或者重傷的B.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙C.造成輕度殘疾或者中度殘疾的D.生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙【答案】AC26、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定，應按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結合部的藥品零售企業(yè)B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報購買偽劣藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門企業(yè)檢查時，該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分偽劣原料藥材D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療藥物【答案】BC27、專項處方點評是對特定藥物或特定疾病藥物的使用情況進行的處方點評，包括哪些藥物A.國家基本藥物B.中藥注射劑C.腸外營養(yǎng)制劑D.抗菌藥物【答案】ABCD28、有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應辦理變更注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，可由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行復核制度【答案】ABC29、根據(jù)新《藥品管理法》，有關藥品生產(chǎn)管理的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改建、擴建車間或生產(chǎn)線的，應重新申請藥品GMP認證B.藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定C.藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力D.主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證機關注銷【答案】BCD30、我國執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中的基本準則包括A.遵紀守法、愛崗敬業(yè)B.遵從倫理、服務健康C.自覺學習、提升能力D.履職盡責、指導用藥【答案】ABC31、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，備案時提供虛假資料的，情節(jié)嚴重的，藥品監(jiān)督管理的部門對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員的處罰是A.處貨值金額5倍以上20倍以下罰款B.沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入C.處所獲收入30%以上2倍以下罰款D.10年內禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】BCD32、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動的基本準則包括A.遵從倫理B.服務健康C.自覺學習D.提升能力【