處方管理辦法答疑

《處方治理方法》的立法依據(jù)和適用范圍是什么？立法依據(jù)：《處方治理方法》是依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品治理法》和《醫(yī)療機構(gòu)治理條例》、《麻醉藥品和精神藥品治理條例》等有關法律、法規(guī)制定的。《處方治理方法》的適用范圍是：醫(yī)療機構(gòu)〔包括中醫(yī)院、民營醫(yī)院〕及其醫(yī)師、藥師、護理人員。預防、保健機構(gòu)及其相關醫(yī)師、藥師和護理人員。病區(qū)領取、保存和使用藥品以及基數(shù)藥品的治理與使用。靜脈用藥〔輸液〕加藥混合調(diào)劑等工作也應遵守本《方法》的相關規(guī)定。》規(guī)定執(zhí)行。怎么理解“處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單”問題，如何執(zhí)行？住院患者所需求的藥品可開具處方領用，或以病區(qū)用藥醫(yī)囑單領取。寫藥品請領數(shù)量和金額，這樣的病區(qū)藥品匯總請領單，應按《處方治理方法》相關規(guī)定的要求，作適當改進。其目的是為了落實《藥品治理法》以及衛(wèi)生部公布的《處方治理方法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事治理暫行規(guī)定》關于藥師必需審核醫(yī)師處方的相關規(guī)定，防止用藥錯誤、削減用藥不當，促進藥物的合理使用，維護患者的用藥安全。囑單領用患者藥品的〔也可包含其次類精神藥品〕，由醫(yī)師或護士按病歷上的醫(yī)師用藥醫(yī)囑抄寫或錄入計算機；抄寫或錄入者應簽名，并應由其次者核對，醫(yī)師可不再簽名或者蓋簽章；藥師審核和調(diào)配者，均應簽名或蓋簽章。向病房〔中心〕藥房領用住院患者藥品的處方或病區(qū)用藥醫(yī)囑單，應與患者病歷上的醫(yī)師用藥醫(yī)囑相全都。如何理解“處方”的法律意義？藥師調(diào)劑要認真審核處方和具體、明確的用藥交代，每道調(diào)劑程序完成后要簽名或蓋簽章。處方一旦形成并完成調(diào)劑后就不得修改，處方要按本《方法》規(guī)定，妥當保存?zhèn)洳椋允咎幏椒尚ЯΨ矫娴膰谰?。如何理解“處方”的?jīng)濟性？醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑一旦形成，它就必定具有經(jīng)濟意義，醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)〔以下簡稱：社會藥店〕有批零或進銷差價收入；也是財會人員作藥品賬務和經(jīng)濟核算的憑證。有人曾稱：要切斷處方藥品與經(jīng)濟的聯(lián)系，這種提法是不科學的，因處方本身的特點之一是具有經(jīng)濟性，它不與醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟關系，并按國家“以藥補醫(yī)”政策的規(guī)定為醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生事業(yè)的改善與進展供給經(jīng)濟支持；那么就必定與社會藥店發(fā)生經(jīng)濟利益關系，為股份制經(jīng)營企業(yè)或私人社會藥店經(jīng)營者供給經(jīng)濟利益。必需指出，至今我國在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)和社會藥店實行的藥品經(jīng)濟政策仍都是“批零差價”15％是國家政策規(guī)定的，是合情、合理、合法的。有人說：“這是醫(yī)2090固然，隨后消滅的一系列問題讓政府有關部門意識到了對于藥品這種特別產(chǎn)品的價格完全放開是不妥的。對于藥品價格，醫(yī)院是執(zhí)行者，本身不能自訂藥品價格。醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應遵循的原則是什么？安全性：是合理用藥的根本前提，它涉及用藥的風險和效益。醫(yī)師在用藥和藥師處方審核時必需的一面，藥物治療是具有肯定風險的。有效性：是用藥的首要目標。醫(yī)師應針對患者的病癥，正確地選用適宜的藥物。但由于受到醫(yī)效有較正確的理解，有一個恰當?shù)钠谕?，使之到達醫(yī)患雙方均可承受的用藥目標。經(jīng)濟性：是指以盡可能低的本錢換取盡可能大的治療效益，降低社保和患者的支出。但對經(jīng)濟醫(yī)療衛(wèi)生資源，以利于醫(yī)藥事業(yè)的持續(xù)進展。開具處方使用藥品通用名的難點是什么，如何抑制？首先是醫(yī)藥市場的“五多五亂”和由此而產(chǎn)生的藥品流通領域的無序競爭和商業(yè)賄賂。需要社保部門的協(xié)作，藥品報銷名目也同樣應使用藥品通用名。重視藥品質(zhì)量和企業(yè)誠信度。最終須從體制和機制上進展改革與完善。必要的措施盡量縮短習慣與適應過程。中醫(yī)院也應按《處方治理方法》執(zhí)行，需加強宣傳教育和監(jiān)管力度。醫(yī)療機構(gòu)是否只能使用衛(wèi)生部公布的《處方常用藥品通用名名目》中的藥品？51〔1997了《處方常用藥品通用名名目》。《名目》是按原料藥品通用名編寫，目的在于標準醫(yī)師開具處方和臨床用藥醫(yī)囑，并供各醫(yī)療機構(gòu)編制“藥品處方集”的藥品通用名稱。但收載的藥品并不全，只收載了醫(yī)療機期地進展補充和修訂。醫(yī)療機構(gòu)應當使用本機構(gòu)“藥品處方集”中的藥品，而不是只能使用《處方常用藥品通用名名目》中的藥品，所以《名目》內(nèi)未列入的藥品，也可以遴選列入“藥品處方集”。但各醫(yī)療機構(gòu)“藥品處方集”遴選的藥品名稱必需符合《中國藥品通用名稱》和《國際非專利藥品名〔INN〕》的命名規(guī)定。如胰島素類《名目》只列入胰島素，實際上有中性胰島素、精蛋白鋅胰島素、生物合成人胰島素類等等，不應將各種胰島素都列入“藥品處方集”。各醫(yī)療機構(gòu)可以依據(jù)臨床需要列入上述有關的胰島素，但生物合成人胰島素類有多個規(guī)格，在遴選時要嚴格把握，遴選必需的劑型和規(guī)格品種，不應將各種劑型、規(guī)格品種都列入“根本用藥供給名目”。問：醫(yī)療機構(gòu)制定“藥品處方集”的依據(jù)是什么？醫(yī)療機構(gòu)的“藥品處方集”應通過本機構(gòu)藥事治理委員會來制定和遴選藥品。藥品通用名稱應用衛(wèi)生部公布的《處方常用藥品通用名名目》收載的藥品名稱。如《名目》內(nèi)未收載的藥品通用名，而臨床又必機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務”的特點，以及衛(wèi)生部或本省制定的藥物治療指南〔原則〕或醫(yī)藥學科專業(yè)學會制定的和醫(yī)藥學術(shù)界公認的治療指南或治療、預防用藥原則〔指南〕，制定本機構(gòu)的“藥品處方集”。問：編寫“藥品處方集”主要內(nèi)容是什么？主要內(nèi)容可包括〔供參考內(nèi)容〕：4擇與留意事項。⑤嬰幼兒用藥選擇與留意事項，等等。簡要藥理作用、適應癥，主要劑量規(guī)格、用法用量，主要留意事項等等。②處方集收載的藥品：應由最具有安全性、最具本錢—效益比、當?shù)乜色@得和通過權(quán)威質(zhì)量認證的藥品組成。③每種藥品：應列出本機構(gòu)遴選中的“根本用藥供給名目”品種，等等?！簿帧秤杏弥改稀仓笇г瓌t〕。4t1/2問：如何制定“根本用藥供給名目”？方時應使用的藥品名稱。2.“根本用藥供給名目”編制方法：按本機構(gòu)“藥品處方集”收載的藥物，按本《方法》第十六條規(guī)定在同一藥品通用名下，注射劑型〔含水針劑與粉針劑等以及各種劑量規(guī)格〕和口服劑型〔含片劑、膠囊〕只準選擇2〔或不同劑量規(guī)格〕藥品制劑品種，各選一個列入“根本用藥供給名目”。中成藥〕。3.具體制定“根本用藥供給名目”和遴選制劑品種與生產(chǎn)企業(yè)時應留意的幾個問題：應按循證醫(yī)學的原則，首選價低的藥品制劑品種與生產(chǎn)企業(yè)。②注射劑型、口服劑型和組成類同的復方制劑藥品品種可少選，不能多項選擇。如干擾素，應按一個藥品40mg50mg60mg80mg、的品種。1～24干部病區(qū)用藥，不應作為遴選哪家企業(yè)生產(chǎn)藥品的條件。⑤任何單位或個人都不應對藥品的遴選進展干擾。譽度等因素，公開、透亮、公正、公正地由本機構(gòu)藥事治理委員會負責組織遴選。問：編寫“藥品處方集”和“根本用藥供給名目”應留意什么？“共性”和特點。遴選的“名目”進展審查。應定期修訂，現(xiàn)階段可約半年修訂一次，但不宜頻繁或隨便修改。也應重視在如何制定“根本用藥供給名目”第〔3〕項提及的應留意的問題。問：“藥品處方集”和“根本用藥供給名目”中沒有列入的藥品品種或劑型或劑量規(guī)格的應如何解決？因臨時特別診療需要，“藥品處方集”和“根本用藥供給名目”中沒有列入的藥品品種或劑型或劑〔科〕和藥劑科主任簽署同意后，由藥庫一次性購入使用，藥庫不常備。行外購，以保證購入藥品的質(zhì)量?；颊咦詡渌幤芬话悴坏迷卺t(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。只有在患者必需承受此藥物治療，而本機構(gòu)藥學部門的藥庫又不能供給時，方可經(jīng)主管的主治醫(yī)師和臨床藥師或調(diào)劑室負責技術(shù)工作的主管藥師審核同意；使用問：為什么要規(guī)定只準遴選“一藥2個劑型及各2個制劑品種”，限制醫(yī)院從多家企業(yè)進藥？本《方法》第十六條規(guī)定：“同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，1～2多家企業(yè)進藥。和程序，隨便性很大；有的進哪一家企業(yè)的藥品與醫(yī)師個人或科室經(jīng)濟利益掛鉤；有的醫(yī)院不合理用藥狀況嚴峻，特別是預防用藥。所以實行“一藥2個劑型及各2個制劑品種”，加強藥品遴選的治理，限制從多家企業(yè)進藥，醫(yī)療機構(gòu)應嚴格防范因不正值商業(yè)競爭可能對本機構(gòu)造成的藥品選購與臨床用藥的不標準和22用，有利于患者安全用藥。場進步，抵抗一藥多企業(yè)低水平重復生產(chǎn)和低限投料的現(xiàn)象。在我國，低水平重復生產(chǎn)格外嚴峻，目前，我國多數(shù)企業(yè)缺乏自主開發(fā)藥的力量，但為了申報“藥”，有的開發(fā)了一些沒有價值的藥或劑型。比方某些復方制劑無科學依據(jù)任意配伍組方，制造所謂的藥；再如無意義的劑型，將氯化鉀水針劑改C有任何治療優(yōu)勢，但價格卻上漲了十幾倍至幾十倍，在使用時不但增加了工作量，而且受污染的時機大大增加。我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)需要有價的藥與劑型，但不需要那些低水平的劑型轉(zhuǎn)變和不符合臨床需求的劑型，絕不需要粗制濫造的假冒貨，更不允許有它的市場。22藥價合理和信譽好的企業(yè)。建立并標準藥引進和淘汰藥品的規(guī)章和藥品評價制度。防止和限制在購藥、藥引進及淘汰藥品過程中的個人權(quán)力尋租與利益交易的行為，保障患者使用藥品的安全、有效。假設因醫(yī)療機構(gòu)標準臨床藥品應用與治理，而造成那些技術(shù)力氣弱、設備條件差、以低水平仿制為主、不重視產(chǎn)品質(zhì)量的醫(yī)藥企業(yè)退出市場，這是好事，有利于保護患者安全用藥，有利于優(yōu)秀企業(yè)的進展，也有利于凈化醫(yī)藥市場。的雖然不是藥物的有效成分，但給藥方式可以影響藥物使用的安全性、有效性和患者的用藥依從性。隨著劑型爭論的進展，優(yōu)良的劑型對提高藥效、降低藥物不良反響的作用格外明顯。我國可以將制劑創(chuàng)作為藥物創(chuàng)的突破口，前提是劑型應明顯優(yōu)于現(xiàn)有劑型，而不是簡潔的低水平改造或粗制仿造。他們準時了解醫(yī)學、藥學、藥劑學進展的動態(tài)，使患者用上最適宜的藥品。問：衛(wèi)生部曾在2023年11月公布對麻醉藥品和第一類精神藥品購置、使用、治理的有關規(guī)定，但假設與《處方治理方法》不相符時，應以哪個文件為準？衛(wèi)生部曾在2023年11月14日公布《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品治理規(guī)定》，于2023112202311