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版次:版章節(jié)號目錄標(biāo)題目錄頁次/總頁1/60修改次/版次0/A章節(jié)頁次1.0公司概況32.0批準(zhǔn)頁42.1目的和適用范圍53.0引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語63.1標(biāo)準(zhǔn)對照74.0體系總要求84.1管理體系籌劃94.2文件記錄要求145.0管理職責(zé)175.1管理方針185.2組織機(jī)構(gòu)與職能分配20附:組織機(jī)構(gòu)圖5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通235.4管理評審286.0資源管理306.1人力資源316.2其他資源337.0過程管理357.1與顧客有關(guān)的過程367.2設(shè)計和開發(fā)387.3采購417.4過程運(yùn)行控制437.5監(jiān)視和測量裝置477.6應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)498.0測量分析和改良50章節(jié)號目錄標(biāo)題目錄頁次/總頁2/60修改次/版次0/A章節(jié)頁次8.1監(jiān)視和測量518.2事故、事件及不符合控制558.3資料分析與數(shù)理統(tǒng)計578.4糾正/預(yù)防和持續(xù)改良58附頁:程序文件目錄60章節(jié)號1.0標(biāo)題1.0公司概況頁次/總頁3/60修改次/版次0/A1.0公司概況××成立于×年×月,現(xiàn)有員工×人,占地面積×平方米。企業(yè)主要從事××系列產(chǎn)品的制造,產(chǎn)品主要銷往××等地。公司擁有先進(jìn)的技術(shù)和裝備,擁有可靠完備的檢測手段,產(chǎn)品到達(dá)××等標(biāo)準(zhǔn)要求,××年公司榮獲××稱號。公司注重提高整體管理水平,努力塑造良好的企業(yè)形象。現(xiàn)按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)和GB/T28001:2001標(biāo)準(zhǔn)要求,在原有的質(zhì)量環(huán)境管理體系的根底上,建立質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系。力爭通過體系的有效運(yùn)行和不斷改良,更好地為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和效勞,營造清潔、優(yōu)美、平安、和諧的生產(chǎn)、工作環(huán)境,促進(jìn)公司的持續(xù)開展。公司地址::::郵件:章節(jié)號2.0標(biāo)題2.0批準(zhǔn)頁頁次/總頁4/60修改次/版次0/A2.0批準(zhǔn)頁為完善企業(yè)管理,實現(xiàn)可持續(xù)開展,公司按ISO9001:2000、ISO14001:2004和GB/T28001:2001標(biāo)準(zhǔn)要求,建立質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系,并結(jié)合實際編制了這本?管理體系手冊?。?管理體系手冊?規(guī)定了公司質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系的組織機(jī)構(gòu)、管理方針、各級管理職責(zé)及體系要素的控制要求。?管理體系手冊?對外是本公司質(zhì)量環(huán)境平安管理的承諾,對內(nèi)是全體員工在質(zhì)量環(huán)境平安管理活動中必須遵循的根本準(zhǔn)那么,現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。公司的所有部門和全體員工必須遵守?管理體系手冊?中的各項規(guī)定,追求品質(zhì)、高效效勞、保護(hù)環(huán)境,平安生產(chǎn),為促進(jìn)公司的持續(xù)開展而努力工作。總經(jīng)理:年月日章節(jié)號2.1標(biāo)題2.1目的和適用范圍頁次/總頁5/60修改次/版次0/A2.1目的和適用范圍為了更好地貫徹ISO9001:2000、ISO14001:2004和GB/T28001:2001標(biāo)準(zhǔn),建立并有效地保持公司的質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系,確保公司的質(zhì)量環(huán)境平安管理活動符合規(guī)定的要求并滿足相關(guān)方的需要,由管理者代表組織修改了這本?管理體系手冊?。?管理體系手冊?適用于本公司××系列產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售效勞全過程的質(zhì)量環(huán)境平安管理控制活動。?管理體系手冊?闡述了本公司質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系的結(jié)構(gòu)和核心要求,是公司質(zhì)量環(huán)境平安管理工作的根本法規(guī)和準(zhǔn)那么,也是向相關(guān)方和第三方認(rèn)證審核提供管理體系承諾的證實材料。?管理體系手冊?由體系管理室編制,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效?!笆謨渊暤陌l(fā)放和管理按照?文件控制程序?執(zhí)行。?管理體系手冊?的更改和換版,由品管部具體實施,換版需管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。章節(jié)號3.0標(biāo)題3.0引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語頁次/總頁6/60修改次/版次0/A引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語1、GB/T19000—2000〔idtISO9000:2000〕?質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語?2、GB/T19001—2000〔idtISO9001:2000〕?質(zhì)量管理體系要求?3、ISO14001:2004?環(huán)境管理體系——標(biāo)準(zhǔn)及使用指南?4、GB/T28001—2001?職業(yè)健康平安管理體系標(biāo)準(zhǔn)?章節(jié)號3.1標(biāo)題3.1標(biāo)準(zhǔn)對照頁次/總頁7/60修改次/版次0/A?管理體系手冊?章節(jié)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款I(lǐng)SO14001標(biāo)準(zhǔn)條款GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)條款4.0體系總要求4.14.14.14.1體系籌劃///4.2文件記錄要求/4.5.0管理職責(zé)總那么5.1/5.25.1管理方針4.24.25.2組織機(jī)構(gòu)與職能分配5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通5.4管理評審5.64.64.66.0資源管理6.16.1人力資源6.26.2其他資源6.3/6.47.0過程管理7.17.1與顧客有關(guān)的過程7.24.4.3/4.4.6c)4.4.3/4.4.6c)7.2設(shè)計和開發(fā)7.37.3采購7.44.4.6c)4.4.6c)7.4過程運(yùn)行控制7.57.5監(jiān)視和測量裝置7.67.6應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)4.4.78.0測量、分析和改良8.14.54.58.1監(jiān)視和測量8.258.2事故、事件及不符合控制8.38.3資料分析及數(shù)理統(tǒng)計8.48.4糾正/預(yù)防和持續(xù)改良8.5章節(jié)號4.0標(biāo)題4.0體系總要求頁次/總頁8/60修改次/版次0/A運(yùn)行過程控制環(huán)境、職業(yè)健康平安管理績效符合法規(guī)、顧客及其他相關(guān)方滿意環(huán)境因素、危險源法律、法規(guī)、顧客及其他相關(guān)方要求輸入輸出產(chǎn)品〔和/或效勞〕實現(xiàn)運(yùn)行過程控制環(huán)境、職業(yè)健康平安管理績效符合法規(guī)、顧客及其他相關(guān)方滿意環(huán)境因素、危險源法律、法規(guī)、顧客及其他相關(guān)方要求輸入輸出產(chǎn)品〔和/或效勞〕實現(xiàn)體系持續(xù)改良資源管理管理職責(zé)測量分析改良為實現(xiàn)管理方針及目標(biāo)、指標(biāo),滿足相關(guān)法律、法規(guī)和顧客及其他相關(guān)方的要求,公司嚴(yán)格按照ISO9001:2000、ISO14001:2004和GB/T28001:2001標(biāo)準(zhǔn)要求,建立并保持質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系。體系根本框架見以下圖:質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系根本框架圖章節(jié)號4.1標(biāo)題4.1管理體系籌劃頁次/總頁9/60修改次/版次0/A4.1管理體系籌劃本公司對管理體系所需的過程〔包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、改良等〕進(jìn)行質(zhì)量環(huán)境平安管理籌劃,以保證這些過程滿足規(guī)定的要求,并持續(xù)不斷地得到改良。管理體系籌劃主要包括質(zhì)量環(huán)境平安管理目標(biāo)、指標(biāo)的制訂和管理;質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系籌劃;特定工程的質(zhì)量、環(huán)境、平安管理籌劃。質(zhì)量、環(huán)境、平安的目標(biāo)、指標(biāo)制訂和管理〔1〕目標(biāo)、指標(biāo)制訂的依據(jù):公司管理方針及有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求;質(zhì)量、環(huán)境、平安現(xiàn)狀及重要影響因素;公司的財務(wù)運(yùn)行和經(jīng)營要求;以往的績效或不良記錄;相關(guān)方需求及有關(guān)審核、評審的改良意見。〔2〕目標(biāo)、指標(biāo)的制訂體系管理室每年年底負(fù)責(zé)收集質(zhì)量、環(huán)境、平安信息,對當(dāng)年的目標(biāo)、指標(biāo)完成情況進(jìn)行匯總分析,并將結(jié)果提交管理者代表;管理者代表組織制訂次年的目標(biāo)、指標(biāo),同時確定目標(biāo)、指標(biāo)的分解層次,目標(biāo)、指標(biāo)制訂要求可測量;總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)目標(biāo)、指標(biāo),并為目標(biāo)、指標(biāo)的達(dá)成提供必要的資源。章節(jié)號4.1標(biāo)題4.1管理體系籌劃頁次/總頁10/60修改次/版次0/A〔3〕目標(biāo)、指標(biāo)的實施和管理a〕目標(biāo)、指標(biāo)批準(zhǔn)后形成書面文件下發(fā);b〕各部門按照目標(biāo)、指標(biāo)的要求實施控制,必要時制訂并落實相應(yīng)的管理方案,促進(jìn)目標(biāo)、指標(biāo)的達(dá)成;c〕有關(guān)統(tǒng)計和監(jiān)測部門按職能劃分負(fù)責(zé)目標(biāo)、指標(biāo)的統(tǒng)計匯總,并保證及時、準(zhǔn)確地提供相關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù);d〕體系管理室每月對目標(biāo)、指標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行跟蹤檢查和分析,發(fā)現(xiàn)目標(biāo)、指標(biāo)差距較大時應(yīng)及時向管理者代表報告,并催促責(zé)任部門改良;e〕目標(biāo)、指標(biāo)的完成情況提交管理評審,評審后需修訂目標(biāo)、指標(biāo)時,由體系管理室負(fù)責(zé)修訂,修訂后的目標(biāo)、指標(biāo)重新批準(zhǔn)下發(fā)。相關(guān)文件?年目標(biāo)指標(biāo)?質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系籌劃〔1〕總經(jīng)理任命管理者代表,并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限?!?〕管理者代表負(fù)責(zé)組織對一體化管理體系進(jìn)行籌劃,籌劃的內(nèi)容主要有:識別質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系所需的過程、順序以及過程之間的相互作用;確定過程運(yùn)行及控制所需的準(zhǔn)那么和方法;章節(jié)號4.1標(biāo)題4.1管理體系籌劃頁次/總頁11/60修改次/版次0/A確??梢垣@得過程運(yùn)行和監(jiān)測所需的資源和信息;確保對過程進(jìn)行有效的監(jiān)測和分析;確保對過程實施必要的措施,以促進(jìn)過程不斷滿足規(guī)定的要求并持續(xù)改良?!?〕通過質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系籌劃到達(dá)以下要求:滿足ISO9001:2000、ISO14001:2004和GB/T28001:2001標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)要求;滿足公司管理方針及承諾的要求,滿足相關(guān)方的要求;當(dāng)一體化管理體系運(yùn)行和變更時,保持管理體系的完整性;質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康平安管理體系相互兼容并形成文件,保持體系實施的協(xié)調(diào)性、有效性和持續(xù)改良。4.1.4特定工程的質(zhì)量、環(huán)境、平安管理籌劃〔1〕產(chǎn)品開發(fā)的管理籌劃,由技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)、技術(shù)部按設(shè)計控制要求實施;〔2〕特定工程的質(zhì)量環(huán)境平安管理籌劃,由管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行。籌劃的結(jié)果由體系管理室或有關(guān)部門編制相應(yīng)的管理方案,交管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)?!胺桨辅曧毭鞔_為實現(xiàn)目標(biāo)所賦予的有關(guān)職責(zé)、措施、完成期限及優(yōu)先序。方案的編制和運(yùn)行,按?管理方案控制程序?執(zhí)行。相關(guān)文件QP0401?管理方案控制程序?章節(jié)號4.1標(biāo)題4.1管理體系籌劃頁次/總頁12/60修改次/版次0/A4.1.5環(huán)境因素及危險源的辨識、評價與風(fēng)險控制〔1〕公司編制?環(huán)境因素與危險源辨識管理程序?,并保持監(jiān)督程序的有效運(yùn)行?!?〕各部門負(fù)責(zé)調(diào)查并及時調(diào)整、更新本部門責(zé)任范圍內(nèi)的環(huán)境因素和危險源,并對其進(jìn)行動態(tài)管理?!?〕體系管理室負(fù)責(zé)制訂?環(huán)境因素評價方法與評價標(biāo)準(zhǔn)?和?危險源評價方法與評價標(biāo)準(zhǔn)?,組織評價、確定重要環(huán)境因素〔含重要的環(huán)境管理物質(zhì)〕、重大危險源和風(fēng)險控制措施及要求,編制?重要環(huán)境因素清單?和?重大危險源控制清單??!扒鍐唯暯?jīng)管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)?!?〕根據(jù)風(fēng)險評價結(jié)果,確定相應(yīng)的管理控制措施,并對措施的有效性進(jìn)行監(jiān)測和驗證?!?〕公司及時跟蹤、評價環(huán)境因素及危險源的變化,并根據(jù)評價結(jié)果及時調(diào)整、更新或修改有關(guān)辨識、評價標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)文件QP0402?環(huán)境因素與危險源辨識管理程序?MSC0402-1?環(huán)境因素評價方法與評價標(biāo)準(zhǔn)?MSC0402-2?危險源評價方法與評價標(biāo)準(zhǔn)?法律及其他要求的識別與引用〔1〕公司編制?法律、法規(guī)管理程序?,規(guī)定法律、法規(guī)的獲取、識別、引用、評審、更新等管理方法。章節(jié)號4.1標(biāo)題4.1管理體系籌劃頁次/總頁13/60修改次/版次0/A〔2〕法律、法規(guī)收集后,由相關(guān)部門進(jìn)行識別,識別時要結(jié)合公司的實際情況及相關(guān)方要求?!?〕法律、法規(guī)確定引用后,對適用法律、法規(guī)及其他要求進(jìn)行匯總登記。各部門編制相關(guān)文件時,充分考慮適用法律、法規(guī)的符合性?!?〕各部門負(fù)責(zé)宣貫、執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)及公司有關(guān)規(guī)定,保持生產(chǎn)經(jīng)營活動滿足法律、法規(guī)及其他要求。〔5〕體系管理及其他相關(guān)部門要跟蹤法律、法規(guī)變化情況,并根據(jù)變化及時調(diào)整。公司每年對適用法律、法規(guī)至少進(jìn)行一次集中評審,以保證其有效性和適宜性。相關(guān)文件QP0403?法律、法規(guī)管理程序?章節(jié)號4.2標(biāo)題4.2文件記錄要求頁次/總頁14/60修改次/版次0/A文件記錄要求公司質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系包括以下文件:管理方針和承諾;質(zhì)量、環(huán)境、平安管理目標(biāo)和指標(biāo);管理體系手冊;管理體系程序文件;為保證體系運(yùn)行和過程控制所需的其他文件〔含外來文件〕;體系運(yùn)行及過程控制所需的記錄。4.2.2體系文件分為四個層次:管理體系手冊為第一層次文件,主要用于闡述公司的管理方針和承諾,明確組織機(jī)構(gòu)和職責(zé),并按方針及適用的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、描述體系要求;管理體系程序文件為第二層次文件,主要描述為實施體系要素所需的各職能活動及控制要求;其他文件如:作業(yè)程序和規(guī)程、指導(dǎo)書等為第三層次文件,主要用于規(guī)定具體的作業(yè)方法和準(zhǔn)那么;記錄表格等為第四層次文件,形成產(chǎn)品及體系運(yùn)行的證實材料。文件控制要求公司編制?文件控制程序?,規(guī)定文件的編制、批準(zhǔn)、評審、發(fā)放、使用、更改、標(biāo)識、回收和作廢等過程的管理,以保證做到:a〕文件規(guī)定并執(zhí)行審批權(quán)限,確保文件的充分與適宜。文件批準(zhǔn)權(quán)限一般規(guī)定:第一、二層次文件及第三層次管理性文件由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn);其余由各主管部門經(jīng)理批準(zhǔn);記錄表格由體系管理室統(tǒng)一審定和編號。b〕文件批準(zhǔn)后按規(guī)定范圍發(fā)放,在使用處隨時保證得到適用文件章節(jié)號4.2標(biāo)題4.2文件記錄要求頁次/總頁15/60修改次/版次0/A的有效版本。c〕各類文件做好相應(yīng)的文件標(biāo)識和使用狀態(tài)標(biāo)識,以保證文件易于識別和作廢文件不被使用。d〕文件更改由原編制人員進(jìn)行,他人更改時依據(jù)相應(yīng)的原始材料。文件更改后重新審批,并做好更改記錄和標(biāo)識。e〕管理體系文件每年至少進(jìn)行一次評審,并根據(jù)評審結(jié)果及時做好相應(yīng)的調(diào)整,以保證文件的有效性。f〕外來文件由各相關(guān)部門進(jìn)行識別,識別后根據(jù)需要交資料室管理。有關(guān)的法律、法規(guī)由體系管理室負(fù)責(zé)確定獲取渠道,資料室配合進(jìn)行跟蹤。法律、法規(guī)及時識別和調(diào)整,以保證其時效性。g〕文件的歸檔、保管、復(fù)制、分發(fā)、借閱和銷毀統(tǒng)一由資料室負(fù)責(zé)。相關(guān)文件QP0404?文件控制程序?4.2.4記錄控制要求為提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),公司編制?記錄控制程序?,明確建立和保持記錄的有關(guān)規(guī)定:a〕記錄由體系管理室組織各部門進(jìn)行設(shè)置并統(tǒng)一編號。記錄格式保持完整、適用、便于操作,記錄編號唯一并易于識別和檢索。b〕明確規(guī)定記錄的標(biāo)識〔包括更改標(biāo)識〕、貯存條件、保護(hù)措施、保存期限、檢索、歸檔和處置等管理要求。章節(jié)號4.2標(biāo)題4.2文件記錄要求頁次/總頁16/60修改次/版次0/Ac〕記錄填寫保持清晰、完整、準(zhǔn)確、真實、及時,并能有效地提供證實的依據(jù)。相關(guān)文件QP0405?記錄控制程序?章節(jié)號5.0標(biāo)題5.0管理職責(zé)頁次/總頁17/60修改次/版次0/A部5.0管理職責(zé)公司的最高管理者將通過以下活動,確保質(zhì)量環(huán)境平安管理體系的建立和保持,確保不斷滿足顧客和各相關(guān)方的需求,確保體系運(yùn)行的有效性和持續(xù)改良。向組織的各級人員傳達(dá)滿足顧客和相關(guān)方以及法律、法規(guī)要求的重要性,增強(qiáng)全體人員的質(zhì)量、環(huán)境和平安管理意識;制定、實施并保持管理方針及相應(yīng)的目標(biāo)、指標(biāo),提高質(zhì)量水平和環(huán)境、職業(yè)健康平安管理績效;進(jìn)行管理評審,保證體系與公司的管理方針和開展方向相適宜;確保資源的提供,促進(jìn)體系的有效運(yùn)行;確保各類、各級人員正常行使各自的職責(zé)、權(quán)限,不受干擾。章節(jié)號5.1標(biāo)題5.1管理方針頁次/總頁18/60修改次/版次0/A5.1管理方針5.1.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和公布?管理方針?,并確保為方針的有效實施提供充足的資源。?管理方針?的制定,適合于顧客及相關(guān)方的需求,適合于公司的活動、產(chǎn)品和效勞的性質(zhì)、規(guī)模與環(huán)境及職業(yè)健康平安影響,滿足法律及其他要求,并為公司質(zhì)量、環(huán)境及平安管理確定努力方向。?管理方針?制定后,根據(jù)需要進(jìn)行展開并向公司各級人員傳達(dá)和貫徹。方針和承諾同時也采用書面或網(wǎng)上發(fā)布等形式向社會予以公布,供顧客和各相關(guān)方關(guān)注。?管理方針?定期評審〔一般在管理評審中進(jìn)行〕,以保持其適宜性。當(dāng)公司的活動、產(chǎn)品和效勞發(fā)生重大的變化或法律、法規(guī)有新的相關(guān)變更時,公司將對管理方針及時進(jìn)行評審。評審需調(diào)整時,由總經(jīng)理組織進(jìn)行,調(diào)整后的?管理方針?經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后重新發(fā)布。章節(jié)號5.1標(biāo)題5.1管理方針頁次/總頁19/60修改次/版次0/A管理方針:質(zhì)量環(huán)境平安承諾:領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與,建立、實施并持續(xù)改良ISO9001、ISO14001和GB/T28001質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系;精心制作、嚴(yán)格控制,產(chǎn)品質(zhì)量冠于同行;遵守法律和其他要求,減少環(huán)境負(fù)荷,降低能資源的損耗;尊重生命、降低風(fēng)險,以人為本、平安生產(chǎn);以相關(guān)方需求為導(dǎo)向,高效運(yùn)行、合力改良,穩(wěn)步提高、共同受益。總經(jīng)理:年月日章節(jié)號5.2標(biāo)題5.2組織機(jī)構(gòu)與職能分配頁次/總頁20/60修改次/版次0/A5.2組織機(jī)構(gòu)與職能分配附圖:?組織機(jī)構(gòu)圖?章節(jié)號5.2標(biāo)題5.2組織機(jī)構(gòu)與職能分配頁次/總頁21/60修改次/版次0/A管理體系職能分配表責(zé)任部門或責(zé)任人體系相關(guān)要素總經(jīng)理管理者代表營業(yè)部采購室各制造部工程部品管部技術(shù)部管理部體系管理相關(guān)要素內(nèi)容ISO9001ISO14001\GB/T28001體系總要求4.14.1▲●○體系籌劃\6.4▲○○○○○○○●環(huán)境因素與危險源控制▲○○○●○○○●法律及其他要求▲○○○○○○●●文件要求4.4.4\4.4.5▲○○○○○○●●記錄要求▲●●●●●●●●管理職責(zé)5.1\5.2▲●●●●●●●●●管理方針5.3\5.4.14.2▲○○○○○○○○○職責(zé)權(quán)限與溝通▲○○○○○○○○○管理評審5.64.6▲○○○○○○○○○資源管理6.1▲○○○○○○○○○人力資源6.2○○○○○○●○其他資源6.3\6.4○○○○●○○●○過程管理7.1▲●●●●●●●●與顧客有關(guān)的過程7.24.4.6c)●○○○○●○○設(shè)計和開發(fā)7.3○○○●○●○○采購7.4〕○●○○○○○○章節(jié)號5.2標(biāo)題5.2組織機(jī)構(gòu)與職能分配頁次/總頁22/60修改次/版次0/A管理體系職能分配表責(zé)任部門或責(zé)任人體系相關(guān)要素總經(jīng)理管理者代表營業(yè)部采購室各制造部工程部品管部技術(shù)部管理部體系管理相關(guān)要素內(nèi)容ISO9001ISO14001\GB/T28001過程運(yùn)行控制7.5○○●○○○○●水\氣\聲\能源\危險品\職業(yè)防護(hù)控制7.5○○○●○○○○資源控制7.5○○○●○○●○固廢管理7.5○○○○○○●○標(biāo)識和可追溯性7.5○○●○●●○●顧客財產(chǎn)7.5●○●○○產(chǎn)品防護(hù)7.5●○○監(jiān)視測量裝置控制7.6○○●○○○應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)▲○○○●●○●○測量、分析和改良8.14.5▲●●●●●●●●監(jiān)視和測量8.2▲●○○●●○○●事故、事件及不符合控制8.3▲○○○●●○○●資料分析與數(shù)理統(tǒng)計8.4●●●●●●●●糾正/預(yù)防和持續(xù)改良8.5▲○○○○○○○●▲主要領(lǐng)導(dǎo)者●主要責(zé)任部門或責(zé)任者○配合實施部門或責(zé)任者章節(jié)號5.3標(biāo)題5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通頁次/總頁23/60修改次/版次0/A5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通總經(jīng)理a〕確定公司的管理方針和承諾,批準(zhǔn)目標(biāo)、指標(biāo)以及?管理方案一覽表?;b〕依法經(jīng)營,對產(chǎn)品提供、污染物排放和職業(yè)健康平安滿足有關(guān)法律、法規(guī)要求負(fù)責(zé);c〕負(fù)責(zé)推行質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系,并為體系的建立和保持提供充分的人力、物力和財力資源;d〕負(fù)責(zé)確定組織機(jī)構(gòu)以及各級管理人員職責(zé),任命管理者代表、體系內(nèi)審員和職業(yè)健康平安的員工代表,確保各級人員能獨(dú)立行使相應(yīng)的權(quán)利,不受干擾;e〕負(fù)責(zé)體系管理程序文件的批準(zhǔn),負(fù)責(zé)主持管理評審,不斷促進(jìn)和提高體系運(yùn)行的有效性、充分性和適宜性。管理者代表負(fù)責(zé)組織建立、實施并保持質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系,并對體系的有效運(yùn)行負(fù)責(zé);b〕負(fù)責(zé)體系管理程序文件的審核。負(fù)責(zé)組織公司的質(zhì)量、環(huán)境、平安管理籌劃,審核質(zhì)量、環(huán)境、平安管理目標(biāo)、指標(biāo),審核?重要環(huán)境因素清單?、?重大危險源清單?,組織?管理方案?的評審;c〕負(fù)責(zé)體系的運(yùn)行控制,組織體系的內(nèi)部審核,負(fù)責(zé)體系糾正/預(yù)防措施的實施和改良,負(fù)責(zé)組織體系運(yùn)行中的事故處理;d〕負(fù)責(zé)體系有效運(yùn)行及應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng),組織對目標(biāo)、指標(biāo)的達(dá)成章節(jié)號5.3標(biāo)題5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通頁次/總頁24/60修改次/版次0/A及管理績效的監(jiān)測及評價,并將結(jié)果提交管理評審;e〕負(fù)責(zé)體系的對外聯(lián)絡(luò)或相關(guān)方有關(guān)事宜的處理。技術(shù)部經(jīng)理主管設(shè)計控制和產(chǎn)品檢驗控制標(biāo)準(zhǔn)的籌劃和實施,審核、監(jiān)督產(chǎn)品設(shè)計符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)及顧客的要求;負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品、新工藝、新材料的研發(fā)和推廣,在設(shè)計和工藝制作中努力降低環(huán)境負(fù)荷,推進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步;負(fù)責(zé)顧客質(zhì)量投訴處理的總體控制,指導(dǎo)、審核、驗證處理措施;負(fù)責(zé)提高產(chǎn)品設(shè)計及過程的分析改良能力,跟蹤監(jiān)控文件的可操作性與實施有效性;負(fù)責(zé)落實體系的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,保證體系的有效運(yùn)行;負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的信息交流、處理工作。工程部經(jīng)理負(fù)責(zé)作業(yè)場所設(shè)施、過程設(shè)備、工作環(huán)境等根底設(shè)施的總體布局和配置,滿足產(chǎn)品實現(xiàn)和環(huán)境、平安管理的需要;主管設(shè)備及工裝模具的設(shè)計、制造和更新改造工作;主管公司的平安生產(chǎn)、環(huán)境監(jiān)測及應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)設(shè)施的管理和監(jiān)督,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施事故調(diào)查,主持工業(yè)污染和能源的管理、監(jiān)測工作;標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施本部門員工的崗位職責(zé);負(fù)責(zé)落實體系的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,保證體系的有效運(yùn)行;負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的信息交流、處理工作。5.3.5品管部經(jīng)理章節(jié)號5.3標(biāo)題5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通頁次/總頁25/60修改次/版次0/Aa〕主管產(chǎn)品質(zhì)量控制,做好質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和協(xié)調(diào)處理;b〕主管產(chǎn)品認(rèn)證和環(huán)境物質(zhì)管理,促進(jìn)產(chǎn)品的平安性提高;c〕主管檢測裝置的總體配置,并確定相應(yīng)的控制要求;d〕標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施本部門員工的崗位職責(zé);e〕負(fù)責(zé)落實體系的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,保證體系的有效運(yùn)行;f〕負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的信息交流、處理工作。營業(yè)部經(jīng)理a〕主管與顧客有關(guān)的過程控制、信息交流和顧客滿意度分析;b〕主管產(chǎn)品的銷售方案管理,協(xié)調(diào)處理方案履行中的有關(guān)事宜;c〕標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施本部門員工的崗位職責(zé);d〕負(fù)責(zé)落實體系的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,保證體系的有效運(yùn)行;e〕負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的其他信息交流、處理工作。管理部經(jīng)理a〕負(fù)責(zé)財務(wù)、本錢、統(tǒng)計管理,協(xié)調(diào)處理財務(wù)統(tǒng)計有關(guān)事宜;主管公司的審計管理,協(xié)調(diào)處理公司的整體經(jīng)營活動;b〕負(fù)責(zé)人事工資管理和培訓(xùn)籌劃及控制,保證人力資源提供充分、及時;c〕負(fù)責(zé)辦公管理的總體籌劃及控制,協(xié)調(diào)處理信息管理、文件控制和行政后勤管理工作;d〕標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施本部門員工的崗位職責(zé);e〕負(fù)責(zé)落實體系的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,保證體系的有效運(yùn)行;f〕負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的信息交流、處理工作。章節(jié)號5.3標(biāo)題5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通頁次/總頁26/60修改次/版次0/A5.3.8各制造部經(jīng)理主管制造過程控制,負(fù)責(zé)制造過程中的質(zhì)量、環(huán)境、平安、設(shè)備和倉儲物流管理,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的檢查、維護(hù)和修理;負(fù)責(zé)確定、監(jiān)督過程運(yùn)行控制的有關(guān)要求〔包括目標(biāo)、指標(biāo)的分解考核〕,及時解決運(yùn)行中的有關(guān)問題;負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)方案,監(jiān)督、協(xié)調(diào)生產(chǎn)作業(yè)方案的有效實施;標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施本部門員工的崗位職責(zé);負(fù)責(zé)落實體系的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,保證體系的有效運(yùn)行;負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的信息交流、處理工作。5.3.9采購室負(fù)責(zé)人a〕負(fù)責(zé)采購管理的總體控制,協(xié)調(diào)處理供需關(guān)系,保證采購物料滿足生產(chǎn)需要;b〕負(fù)責(zé)審核采購方案,監(jiān)督、協(xié)調(diào)采購方案的有效實施;c〕負(fù)責(zé)供給商的選擇及對供給商供貨能力的檢查和評定;d〕標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施本部門員工的崗位職責(zé);e〕負(fù)責(zé)落實體系的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,保證體系的有效運(yùn)行;f〕負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的信息交流、處理工作。體系管理室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織體系文件的編制,主管體系運(yùn)行記錄的統(tǒng)一編號和控制;主管環(huán)境因素和危險源的調(diào)查、識別和評價工作,主持有關(guān)質(zhì)量環(huán)境、平安管理方案的編制和運(yùn)行監(jiān)督;負(fù)責(zé)建立法規(guī)及有關(guān)要求的獲取渠道,及時識別和引用有關(guān)的法章節(jié)號5.3標(biāo)題5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通頁次/總頁27/60修改次/版次0/A規(guī)及其他要求;d〕主管信息交流及體系的日常監(jiān)督檢查工作,主管目標(biāo)、指標(biāo)的達(dá)成及環(huán)境、職業(yè)健康平安管理績效及合規(guī)性監(jiān)控,在監(jiān)測中努力推行統(tǒng)計技術(shù);e〕體系體系運(yùn)行監(jiān)測中的不符合控制和糾正/預(yù)防措施的跟蹤驗證,協(xié)助做好體系內(nèi)審和管理評審。5.3.11職業(yè)健康平安員工代表a〕負(fù)責(zé)及時、正確地收集、反應(yīng)職業(yè)健康平安信息,與公司領(lǐng)導(dǎo)和員工之間的職業(yè)健康平安管理進(jìn)行有效的溝通;b〕參加平安風(fēng)險評價和平安檢查,參與事故的調(diào)查和處理;c〕參與管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案的制訂和評審;d〕參與職業(yè)健康平安管理及改良的其他有關(guān)活動。其他人員的崗位職責(zé)見?崗位職責(zé)?匯編。5.3.13公司編制?信息管理程序?,保證上、下級和內(nèi)、外部各類人員信息的有效溝通。相關(guān)文件MSC0500-1?崗位職責(zé)?QP0502?信息管理程序?章節(jié)號5.4標(biāo)題5.4管理評審頁次/總頁28/60修改次/版次0/A5.4管理評審公司編制?管理評審程序?,明確管理評審的具體要求??偨?jīng)理主持管理評審,確定評審結(jié)論和改良要求。管理評審主要評價體系的適宜性、充分性和有效性,評價管理方針和目標(biāo)、指標(biāo)的適宜性,尋找體系改良時機(jī),確定改良方向。管理評審每年按方案至少進(jìn)行一次,如有特殊情況經(jīng)總經(jīng)理確定后進(jìn)行調(diào)整或增加。管理評審方案由體系管理室編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。管理評審人員一般由總經(jīng)理、管理者代表、各部門經(jīng)理以及體系管理室負(fù)責(zé)人和員工代表等組成。管理評審輸入包括但不限于:體系審核結(jié)果及改良建議;顧客及相關(guān)方信息分析;產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境、職業(yè)健康平安管理績效〔包括目標(biāo)、指標(biāo)達(dá)成〕以及合規(guī)性的監(jiān)測結(jié)果;糾正/預(yù)防措施的實施狀況;以往管理評審和內(nèi)審改良措施的實施情況;可能影響體系變更的其他環(huán)境條件;管理評審輸出主要有以下幾個方面要求:管理方針及目標(biāo)、指標(biāo)的適宜性評價;體系及其過程〔包含績效〕的適宜性、充分性和有效性評價;顧客和相關(guān)方要求的滿足程度評價;章節(jié)號5.4標(biāo)題5.4管理評審頁次/總頁29/60修改次/版次0/A資源需求評價;評審確定的改良需求。評審結(jié)果由體系管理室形成書面的管理評審報告,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。體系管理室負(fù)責(zé)做好管理評審記錄,跟蹤驗證管理評審的改良要求,驗證結(jié)果向總經(jīng)理報告。相關(guān)文件QP0501?管理評審程序?章節(jié)號6.0標(biāo)題6.0資源管理頁次/總頁30/60修改次/版次0/A資源管理總經(jīng)理負(fù)責(zé)體系運(yùn)行所需資源的保證。資源包括人力資源和其他資源,其他資源主要有:信息資源、設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境、財力資源等,資源應(yīng)用于組織的各階層、過程和工程的管理中。管理部經(jīng)理主管人力資源控制,負(fù)責(zé)組織、確定各部門人力資源所需和人員培訓(xùn)要求,并根據(jù)所需及時、合理配置人員。管理部經(jīng)理主管財力資源控制,為生產(chǎn)、經(jīng)營活動及時提供充足的財力保證。工程部經(jīng)理主管設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境的資源配置和管理。各部門按職能劃分收集、傳遞、共享信息資源。資源將根據(jù)體系運(yùn)行以及顧客和相關(guān)方不斷變更的要求進(jìn)行相應(yīng)的配置,確保持續(xù)滿足需要。章節(jié)號6.1標(biāo)題6.1人力資源頁次/總頁31/60修改次/版次0/A6.1人力資源6.1.1管理部人事負(fù)責(zé)人主管人力資源配置和員工培訓(xùn)管理工作,不斷滿足與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康平安管理活動有關(guān)的崗位需求。人事工資室負(fù)責(zé)人員配置、培訓(xùn)和人事管理的具體實施,負(fù)責(zé)制定并貫徹執(zhí)行有關(guān)的用工及人事管理制度。各部門負(fù)責(zé)向人事工資室及時提出用工申請,用工申請經(jīng)人事工資室確認(rèn)后報總經(jīng)理審批。審批后人事室根據(jù)實際情況進(jìn)行相應(yīng)的配置或調(diào)整,并建立和保持人事檔案記錄。人事工資室在招用工時,要嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的法律、法規(guī),依法用工。在人事管理中,努力維護(hù)和保障員工的合法權(quán)益不受侵犯。公司編制?培訓(xùn)程序?,明確培訓(xùn)需求確實定、培訓(xùn)方案的編制、實施、評定方法及控制要求。人事工資室負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門〔如:技術(shù)部、工程部等〕編制崗位技藝評定標(biāo)準(zhǔn),確定崗位培訓(xùn)的考核要求。各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)職能范圍確定本部門或相關(guān)部門人員的培訓(xùn)需求,體系運(yùn)行的相關(guān)培訓(xùn)由體系管理室提出培訓(xùn)需求。人事工資室根據(jù)各部門提出的培訓(xùn)需求編制培訓(xùn)方案,培訓(xùn)方案經(jīng)管理部人事負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。人事工資室負(fù)責(zé)培訓(xùn)方案的組織實施,各相關(guān)部門和人員做好相應(yīng)的配合工作。新員工和轉(zhuǎn)崗人員必須經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)合格才能上崗作業(yè)〔包括委外培訓(xùn)〕,人事工資室負(fù)責(zé)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核并形成記錄保存。章節(jié)號6.1標(biāo)題6.1人力資源頁次/總頁32/60修改次/版次0/A人事工資室負(fù)責(zé)檢查培訓(xùn)效果,評價培訓(xùn)實施的有效性。相關(guān)文件QP0601?培訓(xùn)程序?章節(jié)號6.2標(biāo)題6.2其他資源頁次/總頁33/60修改次/版次0/A6.2其他資源信息資源a〕公司編制?信息管理程序?,明確體系信息資源的有關(guān)管理要求,促進(jìn)體系的有效運(yùn)行;b〕各部門及相關(guān)人員按各自職能要求,獲取和傳遞相應(yīng)的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康平安管理信息,并對信息進(jìn)行分析、處理;c〕涉及相關(guān)方的質(zhì)量、環(huán)境和平安管理信息,要及時、有效地由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)進(jìn)行溝通。d〕體系管理室每月編制一份體系運(yùn)行信息報告,經(jīng)管理者代表審核后進(jìn)行傳閱。設(shè)施a〕工程部經(jīng)理負(fù)責(zé)確認(rèn)各部門的設(shè)施資源需求,為管理體系所需設(shè)施資源提供相應(yīng)的保證;b〕工程部負(fù)責(zé)設(shè)施資源的選擇、設(shè)計制造和統(tǒng)一配置管理;c〕各部門負(fù)責(zé)確定、申請本部門所需設(shè)施資源,并對設(shè)施資源進(jìn)行維護(hù)管理。6.2.3工作環(huán)境a〕工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品制作工作環(huán)境〔主要指溫度、濕度、噪聲、粉塵等〕和對外污染排放的控制和管理,為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性、確保員工的身體健康提供必要的工作環(huán)境;b〕管理部行政后勤部門負(fù)責(zé)公司環(huán)境衛(wèi)生和綠化工作,保證公司內(nèi)、外部環(huán)境整潔、有序、明亮、美觀;章節(jié)號6.2標(biāo)題6.2其他資源頁次/總頁34/60修改次/版次0/Ac〕各部門負(fù)責(zé)本部門的定置管理和工作環(huán)境保持,并根據(jù)需要提出工作環(huán)境改善需求。相關(guān)文件QP0502?信息管理程序?章節(jié)號7.0標(biāo)題7.0過程管理頁次/總頁35/60修改次/版次0/A過程管理管理者代表組織籌劃質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系的總體運(yùn)作過程及控制要求,籌劃中重點(diǎn)考慮:質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康平安管理的目標(biāo)、指標(biāo)和資源需求;b〕重要的質(zhì)量、環(huán)境、平安管理活動及控制要求,建立并保持相應(yīng)的控制程序、驗收準(zhǔn)那么及所需記錄;c〕保證確定的控制要求及時、準(zhǔn)確地傳達(dá)給相關(guān)方?!?〕體系管理室根據(jù)過程籌劃結(jié)果和需要,編制相應(yīng)的控制程序,控制程序應(yīng)滿足以下要求:與質(zhì)量、環(huán)境、平安一體化管理體系籌劃的結(jié)果相一致;明確過程順序、責(zé)任者和控制要求;表達(dá)管理體系的改良要求?!?〕各部門根據(jù)控制要求,制定、實施并驗證與過程活動有關(guān)的其他控制規(guī)定及管理文件?!?〕體系管理室組織有關(guān)部門對過程的實施和績效進(jìn)行測量、監(jiān)視和驗證,以保證體系運(yùn)行的有效性。而〔5〕建立并保持過程管理的有關(guān)文件和記錄。章節(jié)號7.1標(biāo)題7.1與顧客有關(guān)的過程頁次/總頁36/60修改次/版次0/A7.1與顧客有關(guān)的過程7.1.1公司編制?合同評審程序?,明確顧客需求的識別、評審以及與顧客溝通的有關(guān)規(guī)定和要求。7.1.2營業(yè)部業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)與顧客的有效溝通,不斷地及時地滿足顧客需求,與顧客溝通的主要內(nèi)容包括:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)及改良信息;詢價、合同/訂單的要求與處理、合同/訂單的修訂;顧客投訴和其他不符合信息;d〕顧客對管理體系及其他〔含環(huán)境管理物質(zhì)等〕方面的要求。7.1.3營業(yè)部業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品及其他方面的需求,并從以下幾個方面對顧客需求進(jìn)行明確〔包括不一致的地方得到解決〕:顧客對質(zhì)量/效勞/環(huán)境/平安的要求程度〔包括隱含的要求〕;與產(chǎn)品/效勞/環(huán)境/平安有關(guān)的法規(guī)及其他相關(guān)方要求;顧客對產(chǎn)品、交付和支援以及效勞有效性的要求;其他有關(guān)要求。7.1.4營業(yè)部負(fù)責(zé)組織技術(shù)、品管、制造、采購等部門和人員對顧客的要求進(jìn)行評審,評審應(yīng)確定:顧客對產(chǎn)品的要求〔包含口頭要求〕得到清楚規(guī)定;公司對合同/訂單或其他方式提出的每一項規(guī)定要求的滿足能力得到確認(rèn);合同/訂單或其他要求有變更時,及時做好相應(yīng)的評審和修訂。7.1.5顧客要求評審的結(jié)果〔包括與顧客溝通的信息和合同/訂單的修訂章節(jié)號7.1標(biāo)題7.1與顧客有關(guān)的過程頁次/總頁37/60修改次/版次0/A意見〕,及時向有關(guān)部門和人員進(jìn)行傳遞,確保顧客的需求得到有效的貫徹。營業(yè)部業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)跟蹤合同/訂單的落實情況,保證合同/訂單的有效履行。評審及顧客信息溝通的結(jié)果,形成書面記錄并予以保持。相關(guān)文件QP0701?合同評審程序?章節(jié)號7.2標(biāo)題7.2設(shè)計和開發(fā)頁次/總頁38/60修改次/版次0/A設(shè)計和開發(fā)7.2.1公司編制?設(shè)計控制程序?,規(guī)定產(chǎn)品及有關(guān)設(shè)施的設(shè)計、開發(fā)管理要求和實施步驟,確保設(shè)計和開發(fā)到達(dá)預(yù)期的目的。7.2.2技術(shù)部經(jīng)理組織確定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的總體控制要求,技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計過程控制,保證產(chǎn)品設(shè)計滿足規(guī)定要求。工程部負(fù)責(zé)所需設(shè)施的更新、改造、擴(kuò)建工程的控制,確保工程的順利實施。設(shè)計和開發(fā)籌劃產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)籌劃由技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé),設(shè)施的新、改、擴(kuò)籌劃由工程部經(jīng)理負(fù)責(zé),設(shè)計和開發(fā)籌劃應(yīng)注重以下幾個方面:根據(jù)產(chǎn)品和設(shè)施的特點(diǎn)、公司的能力和以往的經(jīng)驗教訓(xùn)等因素,明確劃分設(shè)計開發(fā)過程階段,規(guī)定各個階段的工作內(nèi)容和要求;明確規(guī)定各階段需適當(dāng)開展的評審、驗證及確認(rèn)活動要求;明確各階段人員的職責(zé)和權(quán)限;規(guī)定活動的各階段和部門間的接口,能正確、有效銜接與交流;e〕隨著設(shè)計開發(fā)可能引起的變化,設(shè)計開發(fā)籌劃及時修改或調(diào)整。設(shè)計和開發(fā)輸入技術(shù)部經(jīng)理和工程部經(jīng)理分別負(fù)責(zé)產(chǎn)品和設(shè)施的設(shè)計開發(fā)輸入,并形成和保持有關(guān)記錄,設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品、設(shè)施的功能、性能等方面的要求;適用的法律、法規(guī)及其他要求,如:環(huán)境、平安等方面要求;以往的設(shè)計經(jīng)驗、教訓(xùn)及其他要求等。技術(shù)部和工程部組織有關(guān)人員對設(shè)計輸入進(jìn)行評審,尤其是對不完章節(jié)號7.2標(biāo)題7.2設(shè)計和開發(fā)頁次/總頁39/60修改次/版次0/A整的、模糊不清的或矛盾的要求與提出者〔含顧客或相關(guān)方〕一起澄清和解決,以保證輸入信息的充分性和適宜性。設(shè)計和開發(fā)輸出技術(shù)部和工程部根據(jù)設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行有關(guān)的實施,設(shè)計開發(fā)的輸出確保滿足以下要求:輸出能滿足設(shè)計開發(fā)輸入要求,并能對照輸入進(jìn)行驗證;輸出能為采購、制造和效勞提供適當(dāng)?shù)暮捅匾男畔?;輸出包含或?guī)定引用產(chǎn)品各階段的接收準(zhǔn)那么;輸出根據(jù)產(chǎn)品特性要求,明確規(guī)定特性等級及控制重點(diǎn)。設(shè)計開發(fā)采用圖樣、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書等文件形式輸出,文件輸出前按規(guī)定進(jìn)行審批。設(shè)計和開發(fā)評審技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出進(jìn)行技術(shù)審查,審查后交顧客進(jìn)行評審。設(shè)施的新、改、擴(kuò)工程由工程部經(jīng)理進(jìn)行可行性審查,比擬大的工程需經(jīng)政府規(guī)定的有關(guān)職能部門評審。評審著重設(shè)計輸出滿足規(guī)定要求的能力尤其是缺乏之處進(jìn)行評價,評審結(jié)果及改良措施形成記錄并保持。設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)經(jīng)過顧客評審認(rèn)可后,制造部負(fù)責(zé)制作樣品,品管負(fù)責(zé)樣品檢驗試驗,技術(shù)部負(fù)責(zé)樣品制作技術(shù)指導(dǎo)和產(chǎn)品設(shè)計驗證。章節(jié)號7.2標(biāo)題7.2設(shè)計和開發(fā)頁次/總頁40/60修改次/版次0/A設(shè)施的新、改、擴(kuò)建工程經(jīng)過評審后,由工程部負(fù)責(zé)實施并驗證。驗證結(jié)果或驗證過程中所采取的措施予以記錄并保持。設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)產(chǎn)品經(jīng)過設(shè)計驗證和技術(shù)部經(jīng)理認(rèn)可后,由銷售經(jīng)理交顧客確認(rèn)。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果說明設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品不能滿足或不能全部滿足預(yù)期的使用要求時,技術(shù)部經(jīng)理將顧客意見交技術(shù)部改良設(shè)計。設(shè)施的新、改、擴(kuò)工程確認(rèn)形式:一般情況下設(shè)備可采用實況運(yùn)行,軟件、建筑等設(shè)計采用模擬等方式確認(rèn)。確認(rèn)的結(jié)果和決定采取的措施進(jìn)行記錄并保持。設(shè)計和開發(fā)的更改產(chǎn)品設(shè)計更改由技術(shù)部經(jīng)理安排原設(shè)計人員進(jìn)行,其他人更改時必須獲取相應(yīng)的設(shè)計背景資料。設(shè)施設(shè)計更改由工程部經(jīng)理具體安排實施,委托設(shè)計時一般由原設(shè)計單位負(fù)責(zé)更改。設(shè)計更改前須得到相應(yīng)的認(rèn)可或批準(zhǔn),更改后重新進(jìn)行審批。比擬重要的改動,由技術(shù)部或工程部經(jīng)理確定是否重新評審、驗證、確認(rèn)。設(shè)計更改和采取的措施要形成記錄并保持,設(shè)計變更要通知顧客并得到其認(rèn)可。屬于認(rèn)證產(chǎn)品的變更,要通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)并視情況重新認(rèn)證。相關(guān)文件QP0702?設(shè)計控制程序?章節(jié)號7.3標(biāo)題7.3采購頁次/總頁41/60修改次/版次0/A7.3采購公司編制并實施?采購控制程序?,對影響采購質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量。采購室根據(jù)采購產(chǎn)品質(zhì)量要求,對供給商采取不同方式和程度的控制。對提供構(gòu)成最終產(chǎn)品的一局部并直接影響產(chǎn)品性能的供給商,進(jìn)行調(diào)查和評價,確定合格供給商資格。對所供產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和供貨業(yè)績評定,并根據(jù)檢驗或評定的結(jié)果確定其供貨業(yè)績等級或供給商資格。其他采購產(chǎn)品通過進(jìn)貨檢驗直接控制。7.3.3供給商的選擇供給商調(diào)查對新供給商或長期中斷擬重新恢復(fù)業(yè)務(wù)的供給商,采購經(jīng)理必須進(jìn)行調(diào)查和評價,確定其生產(chǎn)、質(zhì)量、信譽(yù)、效勞、價格、環(huán)境、平安等方面的保證能力。供給商樣品檢驗對供給商進(jìn)行調(diào)查時,要求其送樣品進(jìn)行檢驗并封樣,樣品檢驗結(jié)果將作為合格供給商評價依據(jù)之一。不能提供合格樣品,不可作為合格供給商選擇。供給商評定根據(jù)供給商調(diào)查、評價和樣品檢驗結(jié)果,采購經(jīng)理負(fù)責(zé)與供給商簽訂質(zhì)量環(huán)境平安協(xié)議。采購室根據(jù)匯總資料組織技術(shù)部、品管部、體系管理室等部門/人員對供給商進(jìn)行評定,評定合格的供給商需經(jīng)總經(jīng)理批章節(jié)號7.3標(biāo)題7.3采購頁次/總頁42/60修改次/版次0/A準(zhǔn)。合格供給商的評定除了對新供給商以外,根據(jù)供貨質(zhì)量和交貨期、效勞等的變化情況,對供給商的供貨業(yè)績及時進(jìn)行跟蹤和評定,所有評定記錄予以保持。采購信息的管理〔1〕采購室方案員根據(jù)生產(chǎn)方案安排及各相關(guān)部門提出的采購要求下達(dá)采購方案?!?〕各采購經(jīng)理負(fù)責(zé)收集、整理采購信息,采購信息包括:合同、訂單、技術(shù)協(xié)議〔含技術(shù)文件、圖樣〕等。采購信息應(yīng)包括但不限于對產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員的認(rèn)可要求及管理體系的要求。采購信息需經(jīng)過相應(yīng)的審批,以保證采購要求的充分和適宜。采購經(jīng)理負(fù)責(zé)將采購信息如:質(zhì)量要求、環(huán)境物質(zhì)管理及平安防護(hù)等要求,要及時、準(zhǔn)確地與供方進(jìn)行溝通。采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品由倉庫負(fù)責(zé)收貨,進(jìn)貨檢驗負(fù)責(zé)質(zhì)量驗證,質(zhì)量驗證的方式和驗收準(zhǔn)那么由技術(shù)部負(fù)責(zé)制定。公司一般不實行供方貨源處驗證產(chǎn)品的形式,如有需要需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并在采購文件中規(guī)定具體的要求和方式。相關(guān)文件QP0703?采購控制程序?章節(jié)號7.4標(biāo)題7.4過程運(yùn)行控制頁次/總頁43/60修改次/版次0/A7.4過程運(yùn)行控制過程運(yùn)行管理公司編制?運(yùn)行控制程序?,對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和環(huán)境、平安運(yùn)行狀況進(jìn)行管理。確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求以及與重大環(huán)境因素、重大危險源有關(guān)的運(yùn)行和活動受到控制。各制造部經(jīng)理主管本制造部產(chǎn)品實現(xiàn)過程現(xiàn)場控制籌劃,保證本制造部門生產(chǎn)運(yùn)作或與環(huán)境、平安因素相關(guān)的重要過程如:“三廢〞與噪聲控制、能源與材料采購、物料消耗與特殊物料〔含危險品及重污染物〕的管理、職業(yè)的平安防護(hù)等始終處于受控狀態(tài)。相關(guān)部門積極配合,并努力做好以下工作:技術(shù)部編制工藝指導(dǎo)文件、標(biāo)準(zhǔn)工藝流程、指導(dǎo)現(xiàn)場工藝員調(diào)整工藝參數(shù)、控制整個工藝過程對產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的影響;工程部和制造部設(shè)備平安管理人員做好生產(chǎn)設(shè)施的配置和驗證,保證使用設(shè)備的充分性和適宜性,滿足產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境平安控制的要求。編制平安操作規(guī)程及環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn),并對其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)測、控制重大危險源和重要環(huán)境因素;品管部和制造部品管人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量〔含環(huán)境管理物質(zhì)〕的檢測監(jiān)督,推動質(zhì)量分析改良和親環(huán)境活動的進(jìn)一步開展。計測室負(fù)責(zé)計量、測試裝置的配置、檢定、校準(zhǔn)、發(fā)放、使用等過程的監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)與環(huán)境和職業(yè)健康平安相關(guān)活動的監(jiān)視測量。各制造部門負(fù)責(zé)在產(chǎn)品批量生產(chǎn)前進(jìn)行試樣驗證,驗證確認(rèn)后投入批量生產(chǎn)。過程中的產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗,經(jīng)檢驗或驗證不合格產(chǎn)品未章節(jié)號7.4標(biāo)題7.4過程運(yùn)行控制頁次/總頁44/60修改次/版次0/A經(jīng)審批不得放行或交付;f〕技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對特殊過程〔含與重大環(huán)境因素、重大危險源有關(guān)的過程〕進(jìn)行相應(yīng)的過程鑒定和標(biāo)準(zhǔn),鑒定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括:過程的方法、程序、驗收準(zhǔn)那么、人員資格、監(jiān)控記錄等;g〕營業(yè)部負(fù)責(zé)確定并管理產(chǎn)品交付過程及顧客效勞標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容包括產(chǎn)品交付方式、交期、顧客信息反應(yīng)、顧客投訴處理及滿意度測量等;h〕公司編制?水、氣、聲及固廢控制程序?和?能、資源管理程序?,加強(qiáng)環(huán)境及風(fēng)險影響的控制和管理;i〕體系管理室負(fù)責(zé)體系運(yùn)行的日常監(jiān)督,促進(jìn)體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改良。相關(guān)文件QP0704?運(yùn)行控制程序?QP0705?水、氣、聲及固廢控制程序?QP0706?能、資源管理程序?7.4.2標(biāo)識和可追溯性公司編制?產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序?,制造部主管產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制,防止產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中出現(xiàn)混淆和誤用,并對產(chǎn)品實行必要的追溯。產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性一般規(guī)定如下:產(chǎn)品特性和類別標(biāo)識的范圍為:采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、完工品和最終產(chǎn)品、顧客提供產(chǎn)品、危險品〔含環(huán)境管理物質(zhì)〕;章節(jié)號7.4標(biāo)題7.4過程運(yùn)行控制頁次/總頁45/60修改次/版次0/Ab〕產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識范圍為:待檢品、已檢合格品、已檢不合格待評審品、返工品、廢品;c〕產(chǎn)品標(biāo)識的形式為:標(biāo)志、標(biāo)記〔含色標(biāo)〕、記錄等;d〕產(chǎn)品標(biāo)識的內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品圖號、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)爐號等;e〕產(chǎn)品要求具有可追溯性時,明確具體的標(biāo)識內(nèi)容,并對需追溯的情況進(jìn)行相應(yīng)的記錄;f〕倉庫負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品和庫存品〔含顧客財產(chǎn)〕的標(biāo)識,生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品和現(xiàn)場使用產(chǎn)品的標(biāo)識,檢驗部門負(fù)責(zé)檢驗后產(chǎn)品的標(biāo)識。相關(guān)文件QP0707?產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序?7.4.3顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)是指顧客所擁有的、為滿足合同要求交給公司控制或提供給公司使用或構(gòu)成顧客最終產(chǎn)品一局部的產(chǎn)品〔含樣品、資料、裝置等〕,顧客財產(chǎn)的管理規(guī)定如下:顧客財產(chǎn)由業(yè)務(wù)員等有關(guān)人員負(fù)責(zé)識別后轉(zhuǎn)各相關(guān)部門接收,各部門做好有關(guān)的標(biāo)識、驗證、保護(hù)和維護(hù)工作。當(dāng)顧客財產(chǎn)用于產(chǎn)品上時,其驗證由進(jìn)貨檢驗負(fù)責(zé)。當(dāng)顧客財產(chǎn)用作檢驗標(biāo)準(zhǔn)時,由計測室負(fù)責(zé)驗證。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或不適用時,及時加以記錄并報告顧章節(jié)號7.4標(biāo)題7.4過程運(yùn)行控制頁次/總頁46/60修改次/版次0/A客處理,未經(jīng)顧客同意不自行處理顧客財產(chǎn)。7.4.4產(chǎn)品防護(hù)公司編制?產(chǎn)品防護(hù)程序?,對產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝及交付等過程進(jìn)行防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),以保證產(chǎn)品特性得到有效的保持。在產(chǎn)品防護(hù)中各部門主要承當(dāng)以下職責(zé):a〕技術(shù)部負(fù)責(zé)規(guī)定產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識,如包裝標(biāo)識等。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝設(shè)計和包裝作業(yè)指導(dǎo),保證包裝能滿足產(chǎn)品防護(hù)的需要;b〕各制造部門負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品在制作、搬運(yùn),包裝中的防護(hù);c〕倉庫負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品及庫存產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存過程中的防護(hù);營業(yè)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品防護(hù)〔包括簽訂防護(hù)協(xié)議要求等〕;d〕各制造部經(jīng)理負(fù)責(zé)確定并配置適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)設(shè)備和倉儲條件。相關(guān)文件QP0708?產(chǎn)品防護(hù)程序?章節(jié)號7.5標(biāo)題7.5監(jiān)視和測量裝置頁次/總頁47/60修改次/版次0/A7.5監(jiān)視和測量裝置7.5.1公司編制并實施?監(jiān)視和測量裝置控制程序?,控制并保持測量能力與測量要求的一致性,滿足產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境、平安的監(jiān)測需要。7.5.2計測室負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的驗收、檢定、校準(zhǔn)、狀態(tài)標(biāo)識和庫存管理,確保監(jiān)視和測量裝置在檢定的有效期內(nèi)。7.5.3監(jiān)視和測量裝置管理要求:品管部經(jīng)理負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品監(jiān)視和測量裝置的配置,工程部負(fù)責(zé)確定環(huán)境、平安監(jiān)視和測量裝置的配置。確定配置時應(yīng)滿足監(jiān)視測量要求,并保證監(jiān)視測量的正確性、準(zhǔn)確性和一致性;監(jiān)視測量裝置根據(jù)其使用要求由計測室實行分級管理,并按照管理要求編制和實施相應(yīng)的檢定方案;計測室執(zhí)行監(jiān)視測量裝置檢定時,保證校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)能溯源到國際、國內(nèi)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)或自行檢定時,編制相應(yīng)的檢定規(guī)程,按規(guī)定檢定并記錄相關(guān)的校準(zhǔn)、檢定數(shù)據(jù),所有校準(zhǔn)記錄按規(guī)定保存;監(jiān)視測量裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)要予以標(biāo)識且便于識別;監(jiān)視測量裝置在使用時根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整時防止出現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)現(xiàn)象;監(jiān)視測量裝置在搬運(yùn)、使用、貯存過程中具有相應(yīng)的防護(hù)措施,防止損壞和失效;當(dāng)監(jiān)視測量裝置不符合要求時,對此前測量結(jié)果的有效性重新進(jìn)行評審,并做好記錄;計量器具的報廢需經(jīng)過審批,并保持記錄;章節(jié)號7.5標(biāo)題7.5監(jiān)視和測量裝置控制頁次/總頁48/60修改次/版次0/Ai〕計量檢定人員由經(jīng)過培訓(xùn)并能勝任崗位要求的人員擔(dān)任,使用監(jiān)視測量裝置人員須經(jīng)應(yīng)知應(yīng)會培訓(xùn)合格后上崗操作。相關(guān)文件QP0709?監(jiān)視和測量裝置控制程序?章節(jié)號7.6標(biāo)題7.6應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)頁次/總頁49/60修改次/版次0/A7.6應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)7.6.1公司編制并實施?應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序?,對緊急狀態(tài)采取應(yīng)急措施,預(yù)防、降低其對質(zhì)量、環(huán)境和平安造成不良的影響。管理者代表全面主管應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng),負(fù)責(zé)組織建立、驗證并保持應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的工作系統(tǒng),預(yù)防和控制質(zhì)量、環(huán)境和平安事故發(fā)生以及應(yīng)急系統(tǒng)的評審。工程部主管應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)設(shè)施的配置和控制,保持應(yīng)急設(shè)施處于完好狀態(tài)。負(fù)責(zé)制定環(huán)境、平安的應(yīng)急方案,明確相關(guān)應(yīng)急人員并確定相應(yīng)的培訓(xùn)要求,保持應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的能力。品管部經(jīng)理負(fù)責(zé)確定質(zhì)量應(yīng)急方案,保持質(zhì)量事故的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)能力。7.6.5行政后勤部門負(fù)責(zé)事故的急救和清理工作。7.6.6發(fā)生緊急情況或事故各部門要積極配合查清原因,分清責(zé)任,制定改良和預(yù)防措施。同時對應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行評審,使其不斷改良和完善。7.6.7定期〔尤其是在事故/事件或緊急情況發(fā)生后〕測試或評審應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)系統(tǒng)及相關(guān)控制程序,使其不斷改良。相關(guān)文件QP0710?應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序?章節(jié)號8.0標(biāo)題8.0測量分析和改良頁次/總頁50/60修改次/版次0/A測量分析和改良公司籌劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改良過程:證實產(chǎn)品的符合性〔含環(huán)境管理物質(zhì)要求的符合性〕;證實職業(yè)防護(hù)、對外污染排放與法律、法規(guī)及其他控制要求的符合性;證實管理體系的符合性和持續(xù)改良的有效性。在籌劃與實施測量、分析和改良過程時,充分考慮過程活動的工程、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄,并將籌劃的結(jié)果形成規(guī)定。在籌劃時推廣統(tǒng)計技術(shù)的運(yùn)用,使測量、分析和改良活動開展得更系統(tǒng)、更科學(xué)。章節(jié)號8.1標(biāo)題8.1監(jiān)視和測量頁次/總頁51/60修改次/版次0/A8.1監(jiān)視和測量8.1.1顧客滿意測量〔1〕營業(yè)部主管顧客滿意信息的收集、反應(yīng)、監(jiān)視和管理,顧客滿意信息主要包含以下幾方面的內(nèi)容:產(chǎn)品市場銷售情況〔含銷售方案的執(zhí)行情況〕;顧客對公司檢查〔含現(xiàn)場評審〕的結(jié)論;顧客的投訴〔含口頭或抱怨〕;顧客的退貨或索賠。〔2〕營業(yè)部對顧客信息及時登記、規(guī)定并按規(guī)定的途徑迅速傳遞給有關(guān)部門分析、處理,跟蹤顧客對處理結(jié)果的反應(yīng)信息?!?〕營業(yè)部應(yīng)根據(jù)顧客信息統(tǒng)計結(jié)果進(jìn)行滿意度分析,并于管理評審前進(jìn)行一次總體評價,評價結(jié)果提交管理評審。〔4〕對顧客的投訴或管理評審所采取的糾正/預(yù)防措施,由品管部或體系管理室負(fù)責(zé)驗證,并根據(jù)需要評價措施的有效性。8.1.2內(nèi)部審核公司編制?內(nèi)部審核程序?,對管理體系內(nèi)部審核作出如下規(guī)定:管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行內(nèi)部審核的總體籌劃,確定審核的目的、準(zhǔn)那么、范圍、頻次和方法;b〕體系管理室負(fù)責(zé)編制體系內(nèi)部審核年度方案〔集中式內(nèi)審含產(chǎn)品審核及合規(guī)性審核〕,經(jīng)管理者代表審批后執(zhí)行。年度審核方案覆蓋公司質(zhì)量環(huán)境平安一體化管理體系涉及的所有部門和要素,審核方式包含滾動式和集中式兩種形式;章節(jié)號8.1標(biāo)題8.1監(jiān)視和測量頁次/總頁52/60修改次/版次0/Ac〕管理者代表根據(jù)審核方案,任命審核組長和審核組成員。任命時充分考慮審核組長及審核組成員的資格和能力,并確保滿足在審核中審核員與被審核部門無直接關(guān)系的需要;d〕審核組組長負(fù)責(zé)編制審核實施方案并主持現(xiàn)場審核實施,審核組成員在審核中要求做到客觀、公正;e〕審核結(jié)果及審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn),審核結(jié)論由審核組長形成書面報告,經(jīng)管理者代表審批后下發(fā)。審核結(jié)論應(yīng)對體系運(yùn)行的符合性、有效性、充分性及組織的合規(guī)性進(jìn)行評價。f〕對審核發(fā)現(xiàn)的不符合所引起的糾正/預(yù)防措施,由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)按方案實施,體系管理室負(fù)責(zé)跟蹤、驗證;g〕所有內(nèi)部審核中形成的記錄按規(guī)定保持;h〕內(nèi)部審核報告及不符合項的糾正/預(yù)防措施實施效果,由體系管理室整理后報管理者代表并提交管理評審。相關(guān)文件QP0803?內(nèi)部審核程序?8.1.3過程的監(jiān)視和測量〔1〕公司編制?監(jiān)視、測量程序?,對體系過程進(jìn)行必要的監(jiān)視和測量,過程的監(jiān)視和測量主要從以下幾個方面進(jìn)行:體系日常運(yùn)行狀況包括應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)及改良措施的有效性;過程能力〔主要指設(shè)備、工序質(zhì)量和環(huán)境、平安等控制能力〕;章節(jié)號8.1標(biāo)題8.1監(jiān)視和測量頁次/總頁53/60修改次/版次0/Ac)過程的結(jié)果〔主要指產(chǎn)品符合性,目標(biāo)、指標(biāo)完成情況及環(huán)境平安管理績效,顧客或相關(guān)方滿意程度等〕?!?〕體系管理室主管運(yùn)行控制的監(jiān)視測量,負(fù)責(zé)組織確定過程監(jiān)視測量的要求和方法,負(fù)責(zé)體系運(yùn)行狀況〔含目標(biāo)指標(biāo)、管理方案的完成情況、糾正/預(yù)防措施的有效性、環(huán)境和平安管理績效等〕的監(jiān)視和測量?!?〕技術(shù)部負(fù)責(zé)過程技術(shù)、工藝制作能力的鑒定、監(jiān)視和測量,制造部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造和生產(chǎn)過程控制能力的鑒定、監(jiān)視和測量,工程部和制造部設(shè)備平安人員負(fù)責(zé)設(shè)備能力鑒定,負(fù)責(zé)環(huán)境、平安影響控制能力及防護(hù)等的鑒定、監(jiān)視和測量,營業(yè)部負(fù)責(zé)顧客滿意度的測量,品管部和制造部品管人員負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品的實物質(zhì)量、周質(zhì)量水平的監(jiān)視和測量?!?〕當(dāng)監(jiān)視和測量反映出過程不能到達(dá)預(yù)期效果時,監(jiān)視測量信息立即傳遞有關(guān)部門和人員,責(zé)任部門及時采取措施進(jìn)行分析和改良?!?〕在過程的監(jiān)視和測量中,各職能部門要積極推廣統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用,并充分考慮和選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析、改良?!?〕各部門要注意做好合規(guī)性監(jiān)測,保證產(chǎn)品、材料、過程、環(huán)保等均符合相關(guān)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。相關(guān)文件QP0801?監(jiān)視、測量程序?產(chǎn)品的監(jiān)視和測量〔1〕公司編制?檢驗和試驗控制程序?,規(guī)定各階段產(chǎn)品特性的監(jiān)視章節(jié)號8.1標(biāo)題8.1監(jiān)視和測量頁次/總頁54/60修改次/版次0/A測量要求和方法。品管部和制造部品管主管檢驗和試驗控制,負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品的檢驗,負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程和出貨產(chǎn)品的抽檢以及所有產(chǎn)品的試驗測試。技術(shù)部負(fù)責(zé)編制檢驗和試驗作業(yè)文件,規(guī)定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)那么。制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程和完工品的檢驗,其他有關(guān)部門配合檢驗試驗的實施?!?〕公司對檢驗試驗作出如下規(guī)定:檢驗和試驗分為四個階段即:進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、完工檢驗和出貨檢驗;各階段的檢驗方式為:進(jìn)貨檢驗采用批抽檢和按指定工程全檢,過程檢驗采用自檢、互檢、特定工程全檢和專職抽檢,完工檢驗采用規(guī)定工程全檢,出貨檢驗采用抽檢,樣品檢驗采用全檢;所有產(chǎn)品須經(jīng)過檢驗和試驗并滿足規(guī)定要求方可接收或放行,未完成檢驗或試驗的產(chǎn)品需接收或放行時,由制造部品管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),有關(guān)部門做好相應(yīng)的標(biāo)識和隔離。出廠產(chǎn)品非常規(guī)放行,需總經(jīng)理批準(zhǔn)。明確規(guī)定各階段的檢驗試驗記錄,

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