化妝品的分類編碼和起草說明

化妝品分類規(guī)范本規(guī)范規(guī)定了化妝品的分類和編碼。本規(guī)范適用于化妝品備案、注冊、管理和統(tǒng)計(jì)?；瘖y品分類采用線分類法，按產(chǎn)品功能宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型，同時(shí)考慮使用人群，對化妝品進(jìn)行細(xì)化分類?；瘖y品編碼3.1代碼結(jié)構(gòu)采用層次碼，代碼分4個(gè)層次，依次為產(chǎn)品功能宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型和使用人群，各大類中的細(xì)分品類見表1。XXXX 第四層使用人群 第三層產(chǎn)品劑型 第二層作用部位第_層功能宣稱3.2編碼方法化妝品類別代碼由第一層至第四層編碼按先后順序組合在一起，層間用“-”進(jìn)行區(qū)分。每層用2位或2位以上數(shù)字表示，代碼為01?99。涉及多種宣稱或使用部位或使用人群時(shí)可按其風(fēng)險(xiǎn)程度依次排列，如防曬修復(fù)類的宣稱編碼為0920。3.3分類編碼表fww^huceabccsi「?項(xiàng)技注市"*冷一1——化妝品分類編碼見表1。表1化妝品分類編碼編碼1功能宣稱編碼2作用部位編碼3劑型產(chǎn)品類別及劑型舉例（包括但不限500其他00其他00其他01育發(fā)類01頭發(fā)01膏霜類隔離霜、BB霜、CC霜、霜狀面膜、香脂、冷3膜、護(hù)發(fā)素、染發(fā)膏、遮瑕膏、慕斯、脫毛膏、霜、剃須膏、卸妝膏、按摩膏、潤唇膏、潤膚霜發(fā)膏、睫毛膏、遮瑕霜、美容霜、香膏、字母霜CC霜等）、氣墊霜、粉條等02染發(fā)類02頭皮02乳液類乳、乳液、奶、奶液、蜜、露、精華液、精華學(xué)狀面膜、洗面奶、發(fā)乳、有載體面膜、脫毛乳、乳、卸妝乳、肌底液、妝前乳、修顏乳等03燙發(fā)類03皮膚03水劑類啫喱水、精華水、香波、脫毛液、泡沫、露、液卸妝液、沐浴液、潔面露、沐浴露、化妝水、精精華露）等04脫毛類04軀體04凝膠類啫喱、啫喱膏、凝膠、膠、凝露、晶露、啫喱面05美乳類05面部（不包含粘膜部位）05油劑類精油、唇蜜、唇彩、卸妝油、護(hù)膚油、唇露、段發(fā)油、精華油等Iwww^huceabccsi'* 源—3——編碼1功能宣稱編碼2作用部位編碼3劑型產(chǎn)品類別及劑型舉例（包括但不限-06健美類06眼部06粉劑類粉、顆粒、粉底、散粉、粉塊、粉餅、腮紅、頰彩、氣墊粉底、粉狀面膜、香粉、爽身粉、痱「面膜（粉）、浴鹽、洗發(fā)粉、染發(fā)粉、胭脂、眼07除臭類07唇部07泥類泥狀面膜、潔顏泥等08美白祛斑類08鼻部08噴霧劑類定型發(fā)膠、噴發(fā)膠、發(fā)膠、彩噴等09防曬類09T區(qū)09氣霧劑類摩絲、剃須泡、防曬噴霧、化妝水（如保濕噴霧10抗皺類10耳后10貼膜類面貼膜、拔毛貼、鼻貼、吸油膜、干膜等11祛痘類11發(fā)際線處11蠟基類唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏、唇彩、液膏、眼線筆、眉膏、唇釉、口紅、舒緩膏，卸妝12控油類12剃須部位12有機(jī)溶劑類指甲油、甲彩、花露水、香氛、香水等13去屑類13眉毛13膠囊類14去角質(zhì)類14睫毛14多相類雙層卸妝油、水油兩相、多層相等15爽身類15臉毛15混合劑型16清潔類16頸部16片劑類凍干片、凍干球、凍干棒等17卸妝類17肩部17濕巾類18保濕類18胸部

編碼1功能宣稱編碼2作用部位編碼3劑型產(chǎn)品類別及劑型舉例（包括但不限-19滋養(yǎng)類19腋下20修復(fù)類20手部21美容修飾類21足部22芳香類22指（趾）甲23頭發(fā)造型類23體毛（包含腋下）24隔離類24體毛（不包含腋下）25去黑頭類25臀部口腔（牙齒和口腔粘膜）備注：化妝品類別編碼由第一層至第四層編碼按先后順序組合在一起。例如：剃須滋潤膏分類編號為19-15-01-01;兒童防曬霜分類編號為09-03-01-04;美白滋養(yǎng)乳液分類編號為0819-03-02-01?！痘瘖y品分類規(guī)范》起草說明為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國家食品藥品監(jiān)管總局藥品化妝品注冊管理司組織起草了《化妝品分類規(guī)范》（征求意見稿）?，F(xiàn)就起草的有關(guān)情況說明如下：一、 必要性隨著時(shí)代的變遷和社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》作為我國化妝品的根本性法規(guī)，對化妝品分類的界定已不能很好的滿足化妝品行業(yè)發(fā)展的需求。為適應(yīng)市場和社會發(fā)展的需求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司組織對化妝品分類進(jìn)行研究?；陲L(fēng)險(xiǎn)管理的原則，在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下，通過對市場現(xiàn)有的化妝品品類進(jìn)行調(diào)研分析，對現(xiàn)行的化妝品分類進(jìn)行優(yōu)化細(xì)化，建立科學(xué)合理的化妝品分類方式，為化妝品行業(yè)的規(guī)范發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管提供依據(jù)。二、 工作原則（一） 依法依規(guī)，合理細(xì)化。在遵循現(xiàn)有法規(guī)有關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，以產(chǎn)品功能宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型和使用人群為依據(jù)細(xì)化分類。實(shí)行開放式的分類表格設(shè)計(jì)，可依據(jù)行業(yè)和科技的發(fā)展對分類進(jìn)行動態(tài)增補(bǔ)或調(diào)整，合理高效。（二） 科學(xué)分類，確保安全。采用線分類法，按產(chǎn)品功能宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型，同時(shí)考慮使用人群，對化妝品進(jìn)行細(xì)化分類。（三） 編碼原則，準(zhǔn)確定位。實(shí)施編碼原則，可以準(zhǔn)確地定位產(chǎn)品的功能、作用部位以及劑型信息，有利于更準(zhǔn)確地把握產(chǎn)品的安全性信息，利于產(chǎn)品的追根溯源。三、 需要重點(diǎn)說明的問題（一）建立功效宣稱、使用部位、劑型、使用人群、安全風(fēng)險(xiǎn)基礎(chǔ)上的化妝品分類原則通過查閱文獻(xiàn)，以及對世界各個(gè)國家和地區(qū)的化妝品分類進(jìn)行比較分析發(fā)現(xiàn)，美國的化妝品分類方式主要以產(chǎn)品功能（如浴用制劑、芳香制劑、防曬制劑等）來對產(chǎn)品進(jìn)行大的歸類，同時(shí)兼顧特殊使用部位（如眼妝制劑、指甲制劑、口腔清潔產(chǎn)品等），以及特殊使用人群（如嬰兒產(chǎn)品）；歐盟結(jié)合功能（如抗皺產(chǎn)品、脫毛劑等），作用部位和劑型（如用于手、臉、足部的乳霜、乳液、露、睹喱和油），同時(shí)考慮特殊使用部位（如面部和眼部化妝品與卸妝產(chǎn)品、唇用產(chǎn)品等），來對化妝品進(jìn)行分類；日本將化妝品、醫(yī)藥部外品進(jìn)行功能細(xì)化，以功能為基準(zhǔn)進(jìn)行分類；韓國主要以功能作為化妝品分類的一級坐標(biāo)（如染發(fā)用產(chǎn)品類、洗浴用產(chǎn)品類等），同時(shí)結(jié)合特殊部位（眼部化妝用產(chǎn)品類（眼部彩妝產(chǎn)品類）、指甲用產(chǎn)品類、刮臉用產(chǎn)品類），以及特殊人群（如兒童用產(chǎn)品類），使其分類體系更加完善。廣大消費(fèi)者在選擇購買化妝品的時(shí)候，第一需求以及關(guān)注點(diǎn)即為化妝品的功能，而功能效用決定了選擇何種功能性原料，因而成為影響化妝品安全的第一要素，因此功能在引導(dǎo)消費(fèi)、保障消費(fèi)者安全、制定監(jiān)管法規(guī)及制度方面自然也成為最重要的考慮因素。隨著社會的發(fā)展進(jìn)步，人們對化妝品的需求更加多樣化，化妝品行業(yè)也逐漸的細(xì)分，不同的作用部位、不同的劑型、不同的人群都會對化妝品的安全有效使用產(chǎn)生影響。眼部、唇部等粘膜部位皮膚更薄更細(xì)膩，在保證功能的同時(shí)，產(chǎn)品的刺激性要盡可能小，以保證消費(fèi)者安全使用。嬰兒和兒童作為一類特殊的群 7——/ww2huce^麟上.隆學(xué)工即，上雁由5串軀體，皮膚與成人相比有很大的不同，更容易引發(fā)過敏和其他傷害，因而化妝品研發(fā)以及監(jiān)管都要區(qū)別對待。特殊劑型，比如氣霧劑類產(chǎn)品，因?yàn)閴毫Υ螅Ｗ臃浅＜?xì)小，易被吸入人體，對人體產(chǎn)生潛在危害，在分類進(jìn)行監(jiān)管的時(shí)候就要考慮到其特殊性。（二） 實(shí)行編碼制度通過對市場現(xiàn)有的化妝品品類進(jìn)行調(diào)研分析，在盡量囊括市場現(xiàn)有全部化妝品品類的基礎(chǔ)上，從實(shí)際需要及監(jiān)管的角度出發(fā)，在特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品分類的大框架下，建立功效宣稱、使用部位、劑型、使用人群、安全風(fēng)險(xiǎn)基礎(chǔ)上的化妝品分類原則，將功能更加細(xì)化，并將作用部位和劑型進(jìn)行細(xì)化規(guī)范化，對化妝品實(shí)行編碼原則。采用這種分類方法，市場上任何產(chǎn)品都能歸入相應(yīng)品類，且對應(yīng)相應(yīng)編碼，通過每種產(chǎn)品的編碼，就能清楚地知道該產(chǎn)品功能、作用部位、劑型、使用人群等信息。準(zhǔn)確地定位產(chǎn)品的功能、部位、劑型以及使用人群，有利于更好地分析把握產(chǎn)品的安全性信息，對問題產(chǎn)品追根溯源，也有利于科研工作者和監(jiān)管工作者更加細(xì)化規(guī)范地定向?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)和監(jiān)管。（三） 開放式分類