2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)真題練習試卷B卷附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)真題練習試卷B卷附答案單選題（共100題）1、應當依法從重處罰的是A.零售藥店知道或者應當知道是假藥而銷售，對人體健康造成傷害的B.零售藥店知道或者應當知道是劣藥而銷售，對人體健康造成嚴重危害的C.知道或者應當知道他人生產假藥，向其提供原輔料的D.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥的【答案】D2、根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》有效期屆滿，持證單位需要繼續(xù)提供互聯網藥品信息服務的，應當在有效期屆滿前多長時間申請換證A.6個月B.12個月C.3年D.5年【答案】A3、王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，王某可以A.直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經注冊后，在注冊所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D4、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是A.互聯網信息管理部門B.市場監(jiān)督管理部門C.工業(yè)和信息化部門D.商務部門【答案】D5、國務院決定在全國范圍內進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務是A.保障職工醫(yī)療用藥B.降低國家衛(wèi)生服務的財政負擔C.建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效D.保障職工基本醫(yī)療需求【答案】D6、GSP認證管理的初審部門完成初審后，應當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查B.國家藥品監(jiān)督管理部門審查C.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查【答案】A7、下列不屬于A型藥品不良反應的是A.過度作用B.特異體質反應C.首劑效應D.停藥綜合征【答案】B8、正常運營的某零售藥店在一年內無違法違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門將其藥品安全信用等級認定為“守信等級”。藥品監(jiān)督管理部門可以對該藥店采取的措施是A.采取防范、提示、加強日常和專項監(jiān)管等措施予以懲戒B.在法律、法規(guī)允許的范圍內，適當優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)C.適當減少或者免除專項檢查的項目D.適當減少或者免除舉報檢查的項目【答案】B9、（2015年真題）責令停產停業(yè)屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】C10、藥品經營過程和經營質量管理規(guī)范執(zhí)行情況，由市縣兩級市場監(jiān)管部門負責檢查。檢查發(fā)現問題的，應該采取的措施不包括A.依法依規(guī)查處并及時采取風險控制措施B.涉嫌犯罪的，移交司法機關追究刑事責任C.推動違法行為處罰到單位D.檢查和處罰結果向社會公開【答案】C11、（2015年真題）藥物治療作用初步評價階段屬于（）A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期【答案】A12、（2016年真題）屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實行A.二級保護B.三級保護C.限量出口D.一級保護【答案】D13、由國家藥典委員會編纂的國家藥品標準是A.中國藥典B.炮制標準C.藥品注冊標準D.行業(yè)標準【答案】A14、可授予非限制使用級抗菌藥物處方權的醫(yī)生不包括A.具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師B.零售藥店坐堂的不具備行醫(yī)資格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C.鄉(xiāng)村醫(yī)生D.具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師【答案】B15、列入第二類精神藥品管理的是()。A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】B16、根據《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的隨機盲法對照試驗屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B17、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,買賣、出租、出借藥品生產許可證，沒有違法所得的（）A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】A18、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應當加強對所售藥品的陳列管理，關于藥品陳列要求的說法，正確的是A.藥品應當按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中D.對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求【答案】D19、北京某藥品生產企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。A.北京市藥品監(jiān)督管理部門B.北京市工商行政管理部門C.浙江某縣藥品監(jiān)督管理部門D.浙江某縣工商行政管理部門【答案】D20、從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)向誰申請經營許可A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C21、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.知悉真情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】A22、我國實施基本藥物制度的目標不包括A.保證群眾基本用藥需求B.促進社會公平正義C.體現基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.促進藥品降價，減輕群眾負擔【答案】D23、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發(fā)現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發(fā)現該醫(yī)療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的C.未依規(guī)定報告麻醉藥品、精神藥品的進貨、庫存、使用數量D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的【答案】D24、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.停止銷售并下架B.向藥品監(jiān)督管理部門報告C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D25、根據《反不正當競爭法》乙醫(yī)療器械經營企業(yè)在經營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產品系國內知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】B26、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種實行A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.限量出口【答案】B27、藥品生產企業(yè)GMP的文件管理系統包括A.制度和記錄B.標準和記錄C.工作標準和原始記錄D.技術標準和工作標準【答案】A28、根據《藥品管理法》規(guī)定，以下不屬于生產、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)的是A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的?B.生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的?C.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的?D.生產、銷售劣藥，經處理后重犯的?【答案】A29、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是A.首次獲準進口5年內的進口藥品B.企業(yè)首營品種C.所有進口藥品D.過監(jiān)測期的國產藥品【答案】A30、關于藥品安全信息公開的說法，錯誤的是A.藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內容、公開時限、公開部門等C.公開的具體內容包括藥品的產品注冊、生產經營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、行政處罰等信息D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負責公布本地藥品安全信息【答案】D31、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是A.省級衛(wèi)生主管部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級公安機關D.省級工商行政管理部門【答案】A32、藥物治療作用確證階段是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C33、對依法收回的藥品經營許可證，發(fā)證機關應當建檔保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B34、負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源社會保障部門【答案】A35、根據《處方管理辦法》，關于處方調劑要求的說法，錯誤的是A.藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經醫(yī)師處方不得調劑B.藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章C.除藥品質量原因外，藥品一經發(fā)出，不得退換D.藥師可以不憑處方調劑非處方藥，但不允許患者開架自選【答案】D36、藥品標簽上有效期的具體表述形式正確的為A.有效期至××××年B.有效期至××××年××月C.有效期自生產之日起××××年D.有效期至××日××月××××年【答案】B37、根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A.備案制度B.考試制度C.標準制度D.登記制度【答案】D38、（2018年真題）在公立醫(yī)療機構藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產試點工作。關于定點生產品種管理的說法,錯誤的是（）A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構應按照統一價格采購使用定點生產品種B.定點生產企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當委托省級藥品采購機構按照統一價格，從定點生產企業(yè)集中采購、集中支付貨款D.公立醫(yī)院應優(yōu)先按照統一價格從定點生產企業(yè)采購相應品種【答案】A39、（2017年真題）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現，該企業(yè)《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售（連鎖），經營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑?！端幤方洜I許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現場檢查時還發(fā)現，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A40、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以（）。A.撤銷藥品批準證明文件B.吊銷被抽查單位許可證C.責令被抽查單位停產、停業(yè)D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用【答案】D41、醫(yī)療機構門診開具第二類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄锳.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】D42、《藥品管理法》規(guī)定，國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。處方藥與非處方藥分類管理具體辦法（部門規(guī)章）由國家藥品監(jiān)督管理局會同國務院衛(wèi)生健康主管部門制定。那么我國非處方藥的來源不包括A.對非處方藥進行遴選并公布的《國家非處方藥目錄》中的藥品B.直接提出非處方藥上市注冊的藥品C.處方藥轉換為非處方藥的藥品D.《國家基本藥物目錄》中的藥品【答案】D43、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業(yè)在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫(yī)療機構、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。A.限功能主治、限劑型、限療程B.限功能主治、限劑量、限療程C.安全、有效、經濟D.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定和使用方便【答案】D44、國務院常務會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】B45、某產品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產品管理的說法，正確的是（）A.屬于保健食品，參照藥品管理B.屬于地方特色食品，參照食品管理C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產品實行逐批檢驗D.屬于特殊醫(yī)學用途配方食品，參照藥品管理【答案】D46、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質量狀態(tài)實行色標管理待確定藥品為A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】C47、某藥品生產企業(yè)生產的藥品"活絡止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風除濕，用于風濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程巾出現"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常，骨病康復，行動自如"等廣告內容。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.任意夸大產品適應癥C.含有不科學地表示功效的斷言和保證D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品【答案】C48、住院(病房)藥品調劑室對注射劑A.集中調配供應B.單劑量調劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】C49、（2015年真題）已經超過藥品有效期的應掛（）A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理【答案】C50、（2015年真題）《藥品生產質量管理法規(guī)》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任D.質量受權人不可以獨立履行職責【答案】C51、開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經A.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生管理部門批準D.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】D52、風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A53、不以治療疾病為目的,但具有調節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是()A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.藥品【答案】A54、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得不經藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品。形成這種銷售渠道的原因不包括A.藥品零售連鎖企業(yè)采購與銷售分離B.藥品零售連鎖企業(yè)統一采購C.藥品零售連鎖企業(yè)由總部統一配送D.藥品零售連鎖企業(yè)統一藥學服務【答案】D55、（2020年真題）負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B56、下列有關藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯誤的是A.藥品零售企業(yè)藥品一經售出，不得退換B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項C.藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查D.藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，并及時處理顧客對藥品質量的投訴【答案】A57、藥品零售企業(yè)不得銷售的是A.胰島素注射劑B.列入興奮劑目錄的利尿劑C.A型肉毒毒素制劑D.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊【答案】C58、根據《關于發(fā)布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號)，來源于國家公布目錄中的古代經典名方且無上市品種(已按規(guī)定簡化注冊審批上市的品種除外)的中藥復方制劑申請上市。下列情況不滿足簡化注冊審批條件的是A.處方中含有配伍禁忌或藥品標準中標識有“劇毒”“大毒”及經現代毒理學證明有毒性的藥味B.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準C.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致D.非湯劑劑型與古代醫(yī)籍記載一致【答案】A59、（2017年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經過調查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（）A.乙藥品生產企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A60、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級處方權B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級處方權C.乙應經A市衛(wèi)生行政部門培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權D.如果乙具有特殊使用級處方權，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物【答案】C61、甲藥品生產企業(yè)為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構。丙醫(yī)療機構醫(yī)師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.乙藥品生產企業(yè)需要由藥品監(jiān)督管理部門指定，取得毒性藥品生產許可B.洋地黃毒苷原料藥年度生產、供應計劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據醫(yī)療需要制定C.洋地黃毒苷原料藥的生產記錄保存3年備查D.洋地黃毒苷原料藥包裝容器要有毒藥標志【答案】C62、根據《藥品召回管理辦法》，藥品經營企業(yè)發(fā)現藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應給予的處罰是()A.吊銷《藥品經營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》D.處3萬元以下罰款【答案】A63、（2017年真題）關于藥品標準的說法錯誤的是（）A.《中國藥典》為法定藥品標準B.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準C.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統一標準但尚未載入藥典的品種D.藥品生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定【答案】D64、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱、網頁等B.經其他經營者同意，在其合法提供的網絡產品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉C.惡意對其他經營者合法提供的網絡產品或者服務實施不兼容D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B65、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護的說法，錯誤的是A.按養(yǎng)護計劃對庫存藥品外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄B.對庫房溫濕度進行實時監(jiān)測、調控C.發(fā)現有問題的藥品應及時在計算機系統中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理D.對中藥材和中藥飲片應按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄【答案】B66、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫(yī)療機構，應提供原印鑒卡有效期間內麻醉藥品、第一類精神藥品的A.購入情況B.庫存情況C.管理情況D.使用情況【答案】D67、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.根據劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥B.根據劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑D.根據劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】A68、根據《藥品管理法》，不屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉的體制的基本內容的是A.建立協調統一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構運行機制C.建立政府主導的全方位監(jiān)管機制D.建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統【答案】C69、根據《藥品召回管理辦法》，藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現其經營、使用的藥品存在安全隱患的（）A.應當立即記錄，并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告B.應當立即停止銷售或者使用該藥品，對藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品C.應當立即控制和收回存在安全隱患的藥品，保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】D70、根據《藥品管理法》，不屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉的體制的基本內容的是A.建立協調統一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構運行機制C.建立政府主導的全方位監(jiān)管機制D.建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統【答案】C71、甲省乙藥品生產企業(yè)擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B72、《藥品經營質量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄保存()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】A73、保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由A.藥品監(jiān)督管理部門制定、調整并公布B.衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布C.藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布D.藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布【答案】D74、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。關于醫(yī)療器械管理要求的說法,錯誤的是A.從國外進口血管支架的,由國家藥品監(jiān)督管理部門審査，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B.從國外進口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》,辦理醫(yī)療器械產品備案或者注冊D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械應當標明安全使用方面的特別說明【答案】C75、負責中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高的是A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.工商行政管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】B76、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應當提供必要的救助措施，體現了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A77、應當慎重經驗用藥A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】B78、（2020年真題）根據《行政許可法》，藥品監(jiān)督管理部門應當作出撤銷行政許可決定的情形是（）A.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現申請人申報《藥品經營許可證》的申請材料不全和有誤，需要補全和修改B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門依申請發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經營許可證》（零售）C.某藥品零售企業(yè)取得一項行政許可后，當地政府決定調整該行政許可的管理部門，由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門改為縣級藥品監(jiān)D.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現，轄區(qū)內一家藥品零售企業(yè)申請開辦時存在經營場所房屋產權材料造假行為【答案】D79、下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責的是A.境內生產藥品再注冊申請B.制定藥品注冊管理規(guī)范C.依法組織藥品注冊審評審批以及相關的監(jiān)督管理工作D.藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請和境外生產藥品再注冊申請等的審評【答案】D80、根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類，對已知活性成分的劑型、給藥途徑進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內外均未上市的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥【答案】D81、作出主動召回決定的主體是（）。A.藥品生產企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】A82、根據《中華人民共和國行政復議法》不屬于可申請行政復議的情形是()A.對行政機關作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對行政機關作出的暫扣許可證的行政行為不服C.對行政機關作出的行政處分不服的D.對行政機關作出的對財產的查封、扣押。凍結的行政行為不服的【答案】C83、關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》【答案】D84、提供互聯網藥品信息服務的網站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經（）。A.信息產業(yè)部門審查批準B.電信管理部門審查批準C.工商管理部門審查批準D.藥品監(jiān)督管理部門審查批準【答案】D85、《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》適用范圍是A.中華人民共和國境內B.中華人民共和國（含港澳地區(qū)）C.有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院D.醫(yī)療機構內配制的所有制劑【答案】A86、第二類精神藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B87、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，原料藥的標簽應當注明A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)B.藥品通用名稱、儲藏、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期、不良反應、注意事項D.藥品名稱、儲藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)、包裝數量、運輸注意事項【答案】D88、某縣醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑A，很受患者歡迎，該醫(yī)院可以采取的服務方式是（）。A.將A銷售給藥品經營企業(yè)B.在醫(yī)院的網站進行廣告宣傳C.通過互聯網交易方式銷售該醫(yī)院制劑D.將A的價格與其他藥品一起進行公示【答案】D89、關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法不正確的是（）。A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】C90、關于處方藥轉換為非處方藥的基本原則和基本要求的說法，錯誤的是A.申請藥品應符合“應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便”的基本原則B.藥品的各種屬性均應體現“適于自我藥療”，給藥途徑、劑型、劑量、規(guī)格、用藥時間、貯存、包裝、標簽及說明書等特性均適于自我藥療需求C.藥品適應癥應符合非處方藥適應癥范圍，適于自我藥療D.口服抗菌藥滿足自我藥療的需求，可以作為非處方藥使用【答案】D91、《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是對藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是A.形式審查與受理B.現場檢查C.審批與發(fā)證D.飛行檢查【答案】D92、請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用A.生產企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】B93、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，錯誤的是A.藥事管理與藥物治療委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄B.二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構內部的咨詢機構D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作【答案】D94、根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)[2015]44號)，新藥是指A.增加新適應癥的已上市藥品B.未曾在中國境內上市銷售的藥品C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品D.改變劑型的已上市藥品【答案】C95、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產企業(yè)的一個廠房內存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經查某企業(yè)將2016年11月以前生產的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經更換包裝和更改生產批號，包裝出生產批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構工作人員劉某，明知該藥品生產企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.構成生產、銷售假藥罪B.構成生產、銷售劣藥罪C.構成生產、銷售偽劣產品罪D.構成無證生產、經營藥品罪【答案】C96、《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，生產激素類化學藥品A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統B.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，并與其他藥品生產區(qū)域嚴格分開D.必須與其制劑生產嚴格分開【答案】A97、負責對藥品注冊申請進行技術審評A.國家藥典委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】C98、（2015年真題）關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法，錯誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】C99、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交申請報告，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意【答案】C100、根據《關于加強藥事會理轉變藥學服務模式的通知》關于醫(yī)院藥事服務模式轉變的說法正確的是（）A.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙苑諡橹行摹?從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤耙约訌娝帉W專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”B.推進藥學服務從“以病人為中心”轉變?yōu)椤耙运帉W服務為中心”,從“以調劑藥品為中心”轉變?yōu)椤疤峁┧帉W服務為中心C.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭幕A上以重點加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心D.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心【答案】C多選題（共50題）1、關于各類醫(yī)藥機構銷售藥品的說法，正確的有A.單體藥店銷售處方藥和甲類非處方藥的范圍是在《藥品經營許可證》核發(fā)前核定的B.超市內銷售乙類非處方藥的藥店可以不具有《藥品經營許可證》C.接種單位可以將非免疫規(guī)劃疫苗銷售給個體工商戶D.藥品上市許可持有人自辦藥店具有《藥品經營許可證》零售自產藥品【答案】AD2、下列按假藥論處的是A.未標明有效期的藥品B.不注明生產批號的藥品C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品【答案】CD3、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承當的義務包括（）。A.經營者收集、使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經消費者同意B.經營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求【答案】ABCD4、根據《食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》，疫苗配送采取的方式有A.物流配送B.干線運輸C.區(qū)域倉儲D.區(qū)域配送【答案】BCD5、下列說法與《新藥注冊管理辦法》符合的是A.國家藥監(jiān)局可以對批準生產的新藥設立監(jiān)測期，自新藥批準日起最長不超過5年B.新藥技術的轉讓方應當是新藥證書的持有者，接受新藥技術轉讓的企業(yè)不得將該技術再次轉讓C.申請進口的藥品，應當獲得境外制藥廠商所在國家或者地區(qū)的上市許可D.國家藥監(jiān)局可以將已批準的非處方藥根據應用情況轉換為處方藥【答案】ABCD6、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購銷記錄的處罰措施有A.警告、責令限期改正B.罰款、責令停產、停業(yè)C.吊銷生產或經營許可證D.沒收庫存疫苗【答案】ABC7、按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達到的預期目的有A.對疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解B.對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償C.對生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持D.用藥理學、免疫學或者代謝的手段作用于人體體表及體內【答案】ABC8、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，在“互聯網+藥品流通”中可以基于現有信息系統，探索網上藥師藥事服務，這些服務項目主要包括A.處方審核B.處方調劑C.合理用藥指導D.處方點評【答案】AC9、有關國家基本藥物動態(tài)管理的說法，正確的是A.國家基本藥物目錄在保持數量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理B.原則上5年調整一次C.經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整D.經國家藥品監(jiān)督管理部門審核同意，可適時組織調整【答案】AC10、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內容包括A.藥事管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B.職業(yè)道德準則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范C.藥物治療管理與公眾健康管理D.藥學服務信息技術應用知識【答案】ABCD11、（2019年真題）疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)發(fā)現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門和負責藥品監(jiān)督管理的部門報告，接到報告的相關部門應采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中，正確的有A.接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應立即責令召回B.接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到報告的衛(wèi)生行政部門，應當向上級衛(wèi)生行政部門報告D.接到報告的衛(wèi)生行政部門，應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施【答案】BCD12、有關上市許可持有人制度的說法，正確的有A.試點行政區(qū)域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區(qū)域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區(qū)域內具備資質的藥品生產企業(yè)生產批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉讓給企業(yè)生產時，需要進行藥品技術審評、生產企業(yè)現場工藝核查和產品檢驗【答案】AB13、屬于藥品嚴重不良反應情形的有A.腭裂B.耳聾C.橫紋肌溶解D.皮疹及皮膚瘙癢【答案】ABC14、醫(yī)療機構配制制劑，申請人提出補充申請的情形是A.制劑的質量標準B.制劑的生產工藝C.制劑處方組成D.制劑的配制地點【答案】ABCD15、《藥品管理法》規(guī)定的藥品包括A.中藥材、中藥飲片B.化學原料藥、抗生素C.血清、疫苗D.體內使用的診斷藥品【答案】ABCD16、經組織調查和評價后，發(fā)現阿米三嗪蘿巴新片（商品名為"都可喜"）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有A.生產企業(yè)不得繼續(xù)生產該藥品B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方D.當地藥品監(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產的藥品【答案】ABCD17、關于藥品說明書的格式和書寫要求說法正確的是A.核準和修改日期應當印制在說明書首頁左上角B.修改日期位于核準日期下方，按時間順序逐行書寫C.“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標識”等專用標識在說明書首頁右上方標注D.如果是處方藥，則必須標注：“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用”，并印制在說明書標題下方，該忠告語加粗字體印刷【答案】ABC18、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是A.非藥品應當設置專區(qū)進行經營B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架C.經營的罌粟殼不得陳列D.藥品陳列時應避免陽光直射【答案】ACD19、必須在藥品的中包裝、大包裝、標簽、說明書上印有規(guī)定的標志的藥品有A.麻醉藥品和精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.外用藥品D.放射性藥品【答案】ABCD20、藥品不良反應監(jiān)測中心的人員須具備A.醫(yī)學專業(yè)知識B.藥學專業(yè)知識C.具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力D.其他相關專業(yè)知識【答案】ABCD21、下列藥品投訴舉報，不予受理的情形包括A.通過訴訟等法定途徑已經解決或者已經進入訴訟程序的B.通過仲裁等法定途徑已經解決或者已經進入仲裁程序的C.通過行政復議等法定途徑已經解決或者已經進入行政復議程序的D.通過消費者協會等途徑已經解決或者已經進入程序的【答案】ABCD22、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的質量管理程序有A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽B.審核所購入藥品的合法性和質量可靠性C.對與本企業(yè)進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證D.首營品種經企業(yè)質量管理機構和企業(yè)主管領導的審批【答案】ABCD23、關于藥品生產許可，以下說法正確的有A.經國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》B.經企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》C.開辦藥品生產企業(yè)，應當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，作出決定【答案】BC24、下列屬于非法經營行為的是A.未經許可經營法律、法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品B.未經許可經營法律、法規(guī)規(guī)定的限制買賣的物品C.買賣國家法律、法規(guī)規(guī)定的經營許可證或者批準文件D.買賣獲得國家保護的藥品專利證書【答案】ABCD25、藥品質量公告應當包括A.檢品標示的生產企業(yè)B.檢品來源C.檢驗依據D.不合格項目【答案】ABCD26、行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有A.警告B.責令停產停業(yè)C.吊銷許可證或者執(zhí)照D.較大數額罰款【答案】BCD27、下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有A.因服用藥品引起死亡的B.長期服用藥品引起慢性中毒的C.出現藥品說明書中未載明的不良反應D.因服用藥品導致住院或住院時間延長【答案】AD28、不適用行政處罰簡易程序的是A.責令停產停業(yè)B.吊銷許可證或者執(zhí)照C.對公民處以50元以上罰款的行政處罰D.對法人或者其他組織處以1000元以上罰款的行政處罰【答案】ABCD29、越級使用特殊使用級抗菌藥物需要滿足的條件和符合的程序是A.搶救生命垂危的患者等緊急情況可以越級使用特殊使用級抗菌藥物B.需經抗菌藥物管理工作組指定專業(yè)技術人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方C.應詳細記錄用藥指征D.應于24小時內補辦越級使用特殊使用級抗菌藥物的必要手續(xù)【答案】ACD30、藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人A.對藥品的質量負責B.大學?？埔陨蠈W歷C.應是執(zhí)業(yè)藥師或相應的藥學技術人員D.應具有專業(yè)技術職稱【答案】ABD31、關于利用計算機開具、傳遞普通處方正確的說法是A.同時打印紙質處方，其格式與手寫處方一致B.紙質處方經醫(yī)師簽名或者加蓋簽章后有效C.藥師發(fā)藥時應核對紙質處方D.紙質處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤敬鸢浮緼BCD32、藥品招標采購堅持的原則是A.基本保障B.質量優(yōu)先C.安全有效D.價格合理【答案】BD33、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列有關說明書和標簽中藥品名稱使用的敘述正確的有A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B(tài).藥品通用名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一【答案】AB34