預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范

預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范主要內(nèi)容第一部分、相關(guān)法律法規(guī)第二部分、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明（2016年版）第三部分、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)處置主要內(nèi)容第一部分、相關(guān)法律法規(guī)第二部分、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明（2016年版）第三部分、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)處置第一部分、相關(guān)法律法規(guī)《傳染病防治法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》侵權(quán)責(zé)任法《省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于規(guī)范設(shè)置預(yù)防接種單位的指導(dǎo)意見(jiàn)》（蘇衛(wèi)疾控〔2017〕4號(hào)）《傳染病防治法》相關(guān)規(guī)定：

第一章總則第二條規(guī)定：國(guó)家對(duì)傳染病防治實(shí)行預(yù)防為主的方針病毒性肝炎、肺結(jié)核、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)為乙類傳染病。流行性腮腺炎、風(fēng)疹為丙類傳染病。第七條各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)傳染病監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查、疫情報(bào)告以及其他預(yù)防、控制工作。第十五條國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)，根據(jù)傳染病預(yù)防、控制的需要，制定傳染病預(yù)防接種規(guī)劃并組織實(shí)施。用于預(yù)防接種的疫苗必須符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。國(guó)家免疫規(guī)劃項(xiàng)目的預(yù)防接種實(shí)行免費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與兒童的監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)相互配合，保證兒童及時(shí)接受預(yù)防接種?！兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》類別適用范圍承擔(dān)費(fèi)用第一類國(guó)家、省免疫規(guī)劃接種政府縣級(jí)以上組織的應(yīng)急接種縣級(jí)以上組織的群體性接種第二類公民自費(fèi)并且自愿受種受種者或監(jiān)護(hù)人2023/2/2《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》各單位職責(zé)縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)預(yù)防接種工作，應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。國(guó)家支持、鼓勵(lì)單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作，各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度。居民委員會(huì)和村民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)配合第一類疫苗的接種。從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱接種單位），由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定，并明確其責(zé)任區(qū)域。接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門(mén)診。接種單位接受所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，并按照預(yù)防接種工件規(guī)范和衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。預(yù)防接種單位：根據(jù)工作任務(wù)，合理安排工作人員。承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。受種者或其監(jiān)護(hù)人：應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌癥；監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)在兒童出生后1個(gè)月內(nèi)到居住地接種單位辦理預(yù)防接種證。托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校：第二十七條

兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國(guó)家免疫規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告，并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。法律責(zé)任：第六十九條兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗(yàn)預(yù)防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報(bào)告的，由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。法律責(zé)任第五十九條接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告至降級(jí)的處分，對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)：（一）接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測(cè)記錄，接收、購(gòu)進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報(bào)告的；（二）未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)記錄的；（三）未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；（四）醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的；（五）實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫(xiě)并保存接種記錄的；（六）未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。法律責(zé)任

第六十條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至撤職的處分；造成受種者人身?yè)p害或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予開(kāi)除的處分，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反本條例規(guī)定，未通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)疫苗的；（二）違反本條例規(guī)定，從疫苗生產(chǎn)企業(yè)、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的；（三）接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的；（四）發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的；（五）擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的；（六）未依照規(guī)定對(duì)包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來(lái)源不明的疫苗進(jìn)行登記、報(bào)告，或者未依照規(guī)定記錄銷毀情況的兩個(gè)禁止第三十一條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并向省人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案；作出批準(zhǔn)決定的人民政府或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門(mén)做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。《預(yù)防接種工作規(guī)范》：與預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)的診斷，應(yīng)由縣級(jí)以上預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組做出。任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷?！兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》知情同意相關(guān)內(nèi)容第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，記錄疫苗的品種、生產(chǎn)企業(yè)、最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等內(nèi)容。接種記錄保存時(shí)間不得少于5年。對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范接種單位應(yīng)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理。第五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，除提供按照條例第十七條規(guī)定的文件外，同時(shí)應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料。第六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)提供第五條規(guī)定的證明文件及資料。收貨時(shí)應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，并對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。第十一條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位儲(chǔ)存的疫苗因自然災(zāi)害等原因造成過(guò)期、失效時(shí)，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。第二十三條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立健全疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄?！肚謾?quán)責(zé)任法》知情同意內(nèi)容2010.7.1日實(shí)施，第七章醫(yī)療損害責(zé)任（11條）進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了患者知情同意權(quán)，更尊重生命權(quán)醫(yī)療損害責(zé)任特點(diǎn)；1.只要有過(guò)錯(cuò)、有損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就要承擔(dān)賠償責(zé)任；2.經(jīng)患方簽字的告知書(shū)、同意書(shū)成為必備的法定證據(jù)；3.未向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，就是過(guò)錯(cuò)凡是違反醫(yī)療技術(shù)規(guī)定、規(guī)范的所有行為都視為過(guò)錯(cuò)(醫(yī)務(wù)人員)。只要能夠證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的行為違反了法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定，完全不需要任何鑒定就可直接推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能舉出書(shū)面證據(jù)證明其盡到了告知、說(shuō)明義務(wù)，以及取得了患者或患方的同意，而患者又受到了損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任,成了判決醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的法定依據(jù)。醫(yī)護(hù)人員要增強(qiáng)法律意識(shí)，明確“患者的知情同意權(quán)”，做好與患者（家長(zhǎng)）的溝通。要求每一位接種人員向家長(zhǎng)當(dāng)面和書(shū)面詳細(xì)告知，這樣才能更好地保護(hù)兒童的健康和生命，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員自己。省、市預(yù)防接種單位建設(shè)要求蘇衛(wèi)疾控〔2017〕4號(hào)關(guān)于規(guī)范設(shè)置預(yù)防接種單位的指導(dǎo)意見(jiàn)徐衛(wèi)疾控〔2017〕10號(hào)：關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于規(guī)范設(shè)置預(yù)防接種單位的指導(dǎo)意見(jiàn)》的通知蘇衛(wèi)疾控〔2017〕4號(hào)關(guān)于規(guī)范設(shè)置預(yù)防接種單位的指導(dǎo)意見(jiàn)關(guān)于公示內(nèi)容

1.《預(yù)防接種工作規(guī)范》（2016年版）規(guī)定4.2.1.6在預(yù)防接種場(chǎng)所顯著位置公示相關(guān)資料，包括：①預(yù)防接種工作流程。②國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、預(yù)防接種方法等；第二類疫苗除公示上述內(nèi)容外，還應(yīng)公示疫苗價(jià)格、預(yù)防接種服務(wù)價(jià)格。③預(yù)防接種服務(wù)時(shí)間、咨詢電話。④科普宣傳資料。蘇衛(wèi)疾控2017-4號(hào)文件規(guī)定A類：預(yù)防接種單位須在接種場(chǎng)所顯著位置公示以下內(nèi)容：（一）接種單位的資質(zhì)、責(zé)任區(qū)域、服務(wù)人群、服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)時(shí)間、聯(lián)系方式、咨詢電話及投訴舉報(bào)電話等；（二）預(yù)防接種工作流程；（三）接種工作人員信息：照片、姓名、職責(zé)（或服務(wù)內(nèi)容）；（四）第一類疫苗的品種、免疫程序、接種方法等；（五）第二類疫苗的品種、免疫程序、接種方法以及疫苗價(jià)格、接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等；（六）預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償保險(xiǎn)的相關(guān)政策、投保方式等；（七）設(shè)置預(yù)防接種宣傳欄，宣傳國(guó)家免疫規(guī)劃政策、法律法規(guī)和預(yù)防接種相關(guān)知識(shí)。相關(guān)公示和宣傳內(nèi)容要及時(shí)更新，并可根據(jù)實(shí)際工作需要，采用多種形式宣傳預(yù)防接種相關(guān)信息（有明文規(guī)定禁止宣傳的內(nèi)容除外）。B類：醫(yī)院產(chǎn)科預(yù)防接種室須在接種場(chǎng)所顯著位置至少公示以下內(nèi)容：1、乙型肝炎疫苗、卡介苗和乙肝免疫球蛋白的免疫程序、接種方法等；2、第二類疫苗的品種、免疫程序、接種方法以及疫苗價(jià)格、接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等；3、預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償保險(xiǎn)的相關(guān)政策、投保方式等；相關(guān)公示和宣傳內(nèi)容要及時(shí)更新，并可根據(jù)實(shí)際工作需要，采用多種形式宣傳預(yù)防接種相關(guān)信息（有明文規(guī)定禁止宣傳的內(nèi)容除外）。C類：墻面公示狂犬病暴露的處置流程、免疫程序、疫苗、被動(dòng)免疫制劑及傷口沖洗消毒的種類、接種方法、作用、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)，以及進(jìn)出貨價(jià)格、接種服務(wù)價(jià)格和耗材費(fèi)等內(nèi)容。D、E類：須在接種場(chǎng)所顯著位置公示以下內(nèi)容：（一）“門(mén)診”資質(zhì)、批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目、人群、咨詢（或監(jiān)督、投訴）電話、服務(wù)時(shí)間等內(nèi)容。（二）預(yù)防接種服務(wù)流程。（三）門(mén)診接種人員信息：照片、姓名、職責(zé)（或服務(wù)內(nèi)容）（四）第二類疫苗免疫程序、品種、接種方法以及公示接種服務(wù)的疫苗進(jìn)出貨價(jià)格、接種服務(wù)價(jià)格和耗材費(fèi)等內(nèi)容。（五）設(shè)置預(yù)防接種宣傳欄，相關(guān)宣傳資料要及時(shí)更新。相關(guān)公示內(nèi)容要及時(shí)更新，并根據(jù)實(shí)際工作需要，可公示和宣傳除相關(guān)文件、規(guī)定禁止的其它預(yù)防接種相關(guān)信息。徐衛(wèi)疾控〔2017〕10號(hào)：關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于規(guī)范設(shè)置預(yù)防接種單位的指導(dǎo)意見(jiàn)》的通知第二部分、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明（2016年版）免疫程序（ImmunizationSchedule）指對(duì)某一特定人群（如兒童）預(yù)防針對(duì)相關(guān)疾病需要接種疫苗的種類、次序和劑量、部位及有關(guān)要求所作的規(guī)定。一般原則

（一）起始免疫年齡

（二）建議在推薦的年齡之前完成

（三）國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)種通用原則

（四）國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗同時(shí)接種原則

（五）流行季節(jié)疫苗接種建議

（六）HIV感染母親所生兒童接種疫苗建議

（七）免疫缺陷低下不予接種減毒活疫苗每種疫苗的使用說(shuō)明（1.免疫程序與接種方法，2.其他事項(xiàng)，3.補(bǔ)種原則）

（一）

HepB、（二）BCG、（三）bOPV和IPV、

（四）DTaP、（五）DT、（六）MR、

（七）MMR、（八）JE-L、（九）MPSV-A和MPSV-AC、

（十）

HepA-L、（十一）JE-I、（十二）HepA-I一般原則（一）起始免疫年（月）齡：免疫程序表所列各疫苗劑次的接種時(shí)間，是指可以接種該劑次疫苗的最小接種年（月）齡。（二）兒童年（月）齡達(dá)到相應(yīng)疫苗的起始接種年（月）齡時(shí)，應(yīng)盡早接種，建議在下述推薦的年齡之前完成國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗相應(yīng)劑次的接種：1．乙肝疫苗第1劑：出生后24小時(shí)內(nèi)完成。2．卡介苗：＜3月齡完成。3．乙肝疫苗第3劑、脊灰疫苗第3劑、百白破疫苗第3劑、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗第1劑或乙腦滅活疫苗第2劑：＜12月齡完成。4．A群流腦多糖疫苗第2劑：＜18月齡完成。5．麻腮風(fēng)疫苗、甲肝減毒活疫苗或甲肝滅活疫苗第1劑、百白破疫苗第4劑：＜24月齡完成。6．乙腦減毒活疫苗第2劑或乙腦滅活疫苗第3劑、甲肝滅活疫苗第2劑：＜3周歲完成。7．A群C群流腦多糖疫苗第1劑：＜4周歲完成。8．脊灰疫苗第4劑：＜5周歲完成。9．白破疫苗、A群C群流腦多糖疫苗第2劑、乙腦滅活疫苗第4劑：＜7周歲完成。如果兒童未按照上述推薦的年齡及時(shí)完成接種，應(yīng)根據(jù)下述疫苗補(bǔ)種通用原則和每種疫苗的具體補(bǔ)種要求盡早進(jìn)行補(bǔ)種。（三）國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)種通用原則未按照推薦年齡完成國(guó)家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次接種的14歲以下的兒童，應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種，在補(bǔ)種時(shí)掌握以下原則：1．對(duì)未曾接種某種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的兒童，根據(jù)兒童當(dāng)時(shí)的年齡，按照該疫苗的免疫程序，以及下文對(duì)該種疫苗的具體補(bǔ)種原則中規(guī)定的疫苗種類、接種間隔和劑次進(jìn)行補(bǔ)種。2．未完成國(guó)家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次的兒童，只需補(bǔ)種未完成的劑次，無(wú)需重新開(kāi)始全程接種。3．應(yīng)優(yōu)先保證兒童及時(shí)完成國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種，當(dāng)遇到無(wú)法使用同一廠家疫苗完成全程接種情況時(shí)，可使用不同廠家的同品種疫苗完成后續(xù)接種（含補(bǔ)種）。疫苗使用說(shuō)明書(shū)中有特別說(shuō)明的情況除外。4．針對(duì)每種疫苗的具體補(bǔ)種建議以及2007年國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃（以下簡(jiǎn)稱擴(kuò)免）后新增疫苗的補(bǔ)種原則，詳見(jiàn)下列具體疫苗的補(bǔ)種原則部分。（四）國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗同時(shí)接種原則1．不同疫苗同時(shí)接種：現(xiàn)階段的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗均可按照免疫程序或補(bǔ)種原則同時(shí)接種，兩種及以上注射類疫苗應(yīng)在不同部位接種。嚴(yán)禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種。2．不同疫苗接種間隔：兩種及以上國(guó)家免疫規(guī)劃使用的注射類減毒活疫苗，如果未同時(shí)接種，應(yīng)間隔≥28天進(jìn)行接種。國(guó)家免疫規(guī)劃使用的滅活疫苗和口服脊灰減毒活疫苗，如果與其他種類國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗（包括減毒和滅活）未同時(shí)接種，對(duì)接種間隔不做限制。（與說(shuō)明書(shū)不一致，執(zhí)行規(guī)范，乙腦麻風(fēng)同時(shí)接種偶合死亡的案例）3．如果第一類疫苗和第二類疫苗接種時(shí)間發(fā)生沖突時(shí)，應(yīng)優(yōu)先保證第一類疫苗的接種。（五）流行季節(jié)疫苗接種建議國(guó)家免疫規(guī)劃使用的疫苗都可以按照免疫程序和預(yù)防接種方案的要求，全年（包括流行季節(jié)）開(kāi)展常規(guī)接種，或根據(jù)需要開(kāi)展補(bǔ)充免疫和應(yīng)急接種。（六）人類免疫缺陷病毒（HIV）感染母親所生兒童接種疫苗建議對(duì)于HIV感染母親所生兒童的HIV感染狀況分3種：（1）HIV感染兒童；（2）HIV感染狀況不詳兒童；（3）HIV未感染兒童。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具兒童是否為HIV感染、是否出現(xiàn)癥狀、或是否有免疫抑制的診斷。（產(chǎn)房篩查出證明）HIV感染母親所生＜18月齡嬰兒在接種前不必進(jìn)行HIV抗體篩查（過(guò)早篩查得不到真實(shí)結(jié)果），按HIV感染狀況不詳兒童進(jìn)行接種。對(duì)不同HIV感染狀況兒童接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的建議見(jiàn)表1。1．HIV感染母親所生兒童在出生后暫緩接種卡介苗，當(dāng)確認(rèn)兒童未感染HIV后再予以補(bǔ)種；當(dāng)確認(rèn)兒童HIV感染，不予接種卡介苗。2．HIV感染母親所生兒童如經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷出現(xiàn)艾滋病相關(guān)癥狀或免疫抑制癥狀，不予接種含麻疹成分疫苗；如無(wú)艾滋病相關(guān)癥狀，可接種含麻疹成分疫苗。3．HIV感染母親所生兒童可按照免疫程序接種乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗和白破疫苗等。4．HIV感染母親所生兒童除非已明確未感染HIV，否則不予接種乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗、脊灰減毒活疫苗，可按照免疫程序接種乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、脊灰滅活疫苗。5．非HIV感染母親所生兒童，接種疫苗前無(wú)需常規(guī)開(kāi)展HIV篩查。如果有其它暴露風(fēng)險(xiǎn)，確診為HIV感染的，后續(xù)疫苗接種按照表1中HIV感染兒童的接種建議。（七）除HIV感染者外的其他免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者，不予接種減毒活疫苗。每種疫苗的使用說(shuō)明（一）重組乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）1．免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：共接種3劑次，其中第1劑在新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)接種，第2劑在1月齡時(shí)接種，第3劑在6月齡時(shí)接種。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌或大腿前外側(cè)中部，肌肉注射。（3）接種劑量：①重組（酵母）HepB每劑次10μg，不論產(chǎn)婦HBsAg陽(yáng)性或陰性，新生兒均接種10μg的HepB。②重組（CHO細(xì)胞）HepB每劑次10μg或20μg，HBsAg陰性產(chǎn)婦的新生兒接種10μg的HepB，HBsAg陽(yáng)性產(chǎn)婦的新生兒接種20μg的HepB。2．其他事項(xiàng)（1）在醫(yī)院分娩的新生兒由出生的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種第1劑乙肝疫苗，由轄區(qū)預(yù)防接種單位完成后續(xù)劑次接種。未在醫(yī)療機(jī)構(gòu)出生兒童由轄區(qū)預(yù)防接種單位全程接種乙肝疫苗。（2）HBsAg陽(yáng)性或不詳母親所生新生兒應(yīng)在出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種第1劑乙肝疫苗；HBsAg陽(yáng)性或不詳母親所生早產(chǎn)兒、低體重兒也應(yīng)在出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種第1劑乙肝疫苗，但在該早產(chǎn)兒或低體重兒滿1月齡后，再按0、1、6月程序完成3劑次乙肝疫苗免疫。（3）HBsAg陰性的母親所生新生兒也應(yīng)在出生后24小時(shí)內(nèi)接種第1劑乙肝疫苗，最遲應(yīng)在出院前完成。（4）危重癥新生兒，如極低出生體重兒、嚴(yán)重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫綜合征等，應(yīng)在生命體征平穩(wěn)后盡早接種第1劑乙肝疫苗。（5）HBsAg陽(yáng)性母親所生新生兒，可按醫(yī)囑在出生后接種第1劑乙肝疫苗的同時(shí)，在不同(肢體)部位肌肉注射100國(guó)際單位乙肝免疫球蛋白（HBIG）。（6）建議對(duì)HBsAg陽(yáng)性母親所生兒童接種第3劑乙肝疫苗1～2個(gè)月后進(jìn)行HBsAg和抗-HBs檢測(cè)。若發(fā)現(xiàn)HBsAg陰性、抗-HBs＜10mIU/ml，可按照0、1、6月免疫程序再接種3劑乙肝疫苗。3．補(bǔ)種原則（1）若出生24小時(shí)內(nèi)未及時(shí)接種，應(yīng)盡早接種；（2）對(duì)于未完成全程免疫程序者，需盡早補(bǔ)種，補(bǔ)齊未接種劑次即可；（3）第1劑與第2劑間隔應(yīng)≥28天，第2劑與第3劑間隔應(yīng)≥60天。乙肝疫苗加強(qiáng)問(wèn)題完成乙肝疫苗3針免疫后是否需要進(jìn)行加強(qiáng)免疫，以前曾有不同意見(jiàn)。目前認(rèn)為對(duì)初免疫成功者不需要進(jìn)行加強(qiáng)免疫。其理由為：初免成功后，免疫持久性較好；接觸野毒后可產(chǎn)生免疫回憶；有細(xì)胞免疫存在；嬰兒接種疫苗后可安全度過(guò)HBV感染的高風(fēng)險(xiǎn)期。《慢性乙肝防治指南》（2015年）對(duì)成人建議：接種3針20μg重組酵母乙型肝炎疫苗或20μg

CHO重組乙型肝炎疫苗。對(duì)免疫功能低下或無(wú)應(yīng)答者，應(yīng)增加疫苗的接種劑量（如60μg）和針次；對(duì)3針免疫程序無(wú)應(yīng)答者可再接種1針60μg或3針20μg重組酵母乙型肝炎疫苗，并于第2次接種乙型肝炎疫苗后1~2個(gè)月檢測(cè)血清中抗-HBs，如仍無(wú)應(yīng)答，可再接種1針60μg重組酵母乙型肝炎疫苗。接種乙型肝炎疫苗后有抗體應(yīng)答者的保護(hù)效果一般至少可持續(xù)12年，因此，一般人群不需要進(jìn)行抗-HBs監(jiān)測(cè)或加強(qiáng)免疫。但對(duì)高危人群可進(jìn)行抗-HBs監(jiān)測(cè)，如抗-HBs<10

mIU/mL，可給予加強(qiáng)免疫。高危人群(如醫(yī)務(wù)人員、經(jīng)常接觸血液的人員、托幼機(jī)構(gòu)工作人員、器官移植患者、經(jīng)常接受輸血或血液制品者、免疫功能低下者、易發(fā)生外傷者、HBsAg陽(yáng)性者的家庭成員、男性同性戀或有多個(gè)性伴侶和靜脈內(nèi)注射毒品者等)意外暴露后HBV預(yù)防在意外接觸HBV感染者的血液和體液后，可按照以下方法處理：1．血清學(xué)檢測(cè)：應(yīng)立即檢測(cè)HBV

DNA、HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBc、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和天門(mén)冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST），并在3個(gè)月和6個(gè)月內(nèi)復(fù)查。2．主動(dòng)和被動(dòng)免疫：如已接種過(guò)乙型肝炎疫苗，且已知抗-HBs

陽(yáng)性者，可不進(jìn)行特殊處理。如未接種過(guò)乙型肝炎疫苗，或雖接種過(guò)乙型肝炎疫苗，但抗-HBs

<10

IU/L或抗-HBs水平不詳，應(yīng)立即注射HBIG

200~400

IU，并同時(shí)在不同部位接種1針乙型肝炎疫苗

(20(g)，于1個(gè)月和6個(gè)月后分別接種第2和第3針乙型肝炎疫苗

(各20

(g)。（二）皮內(nèi)注射用卡介苗（卡介苗，BCG）1．免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：出生時(shí)接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌中部略下處，皮內(nèi)注射。（3）接種劑量：0.1ml。2．其他事項(xiàng)嚴(yán)禁皮下或肌肉注射。3．補(bǔ)種原則（1）未接種卡介苗的＜3月齡兒童可直接補(bǔ)種。（2）3月齡～3歲兒童對(duì)結(jié)核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）或卡介菌蛋白衍生物（BCG-PPD）試驗(yàn)陰性者，應(yīng)予補(bǔ)種。（3）≥4歲兒童不予補(bǔ)種。（4）已接種卡介苗的兒童，即使卡痕未形成也不再予以補(bǔ)種。（三）脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）減毒活疫苗(脊灰減毒活疫苗，OPV)、脊灰滅活疫苗（IPV）1．免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：共接種4劑次，其中2月齡接種1劑滅活脊灰疫苗（IPV），3月齡、4月齡、4周歲各接種1劑脊灰減毒活疫苗（OPV）。（2）接種部位和接種途徑：IPV：上臂外側(cè)三角肌或大腿前外側(cè)中部，肌肉注射。OPV：口服接種。（3）接種劑量：IPV：0.5ml。OPV：糖丸劑型每次1粒；液體劑型每次2滴，約0.1ml。2．其他事項(xiàng)（1）2016年5月1日之前使用三價(jià)OPV（tOPV），2016年5月1日開(kāi)始使用二價(jià)OPV（bOPV），該日期之后，不得使用tOPV。（2）以下人群建議按照說(shuō)明書(shū)全程使用IPV：原發(fā)性免疫缺陷、胸腺疾病、有癥狀的HIV感染或CD4T細(xì)胞計(jì)數(shù)低、正在接受化療的惡性腫瘤、近期接受造血干細(xì)胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫調(diào)節(jié)作用的藥物（例如大劑量全身皮質(zhì)類固醇激素、烷化劑、抗代謝藥物、TNF-α抑制劑、IL-1阻滯劑或其他免疫細(xì)胞靶向單克隆抗體治療）、目前或近期曾接受免疫細(xì)胞靶向放射治療。提供資料證明、留存，備注（3）如果兒童已按疫苗說(shuō)明書(shū)接種過(guò)IPV或含脊灰疫苗成分的聯(lián)合疫苗，可視為完成相應(yīng)劑次的脊灰疫苗接種。3．補(bǔ)種原則（1）對(duì)于脊灰疫苗遲種、漏種兒童，補(bǔ)種相應(yīng)劑次即可，無(wú)需重新開(kāi)始全程接種。＜4歲兒童未達(dá)到3劑（含補(bǔ)充免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成3劑；≥4歲兒童未達(dá)到4劑（含補(bǔ)充免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成4劑。補(bǔ)種時(shí)兩劑次脊灰疫苗之間間隔≥28天。（2）IPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃以后，無(wú)論在補(bǔ)充免疫、查漏補(bǔ)種或者常規(guī)免疫中發(fā)現(xiàn)脊灰疫苗為0劑次的目標(biāo)兒童，首劑接種IPV。（3）2016年5月1日后，對(duì)于僅有bOPV接種史（無(wú)IPV或tOPV接種史）的兒童，補(bǔ)種1劑IPV。（4）既往已有tOPV免疫史（無(wú)論劑次數(shù)）而無(wú)IPV免疫史的遲種、漏種兒童，用現(xiàn)行免疫規(guī)劃用OPV補(bǔ)種即可，不再補(bǔ)種IPV。（四）吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗（百白破疫苗，DTaP）1．免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：共接種4劑次，分別于3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌或臀部，肌肉注射。（3）接種劑量:0.5ml。2．其他事項(xiàng)如兒童已按疫苗說(shuō)明書(shū)接種含百白破疫苗成分的其他聯(lián)合疫苗，可視為完成相應(yīng)劑次的DTaP接種。3．補(bǔ)種原則（1）3月齡～5歲未完成DTaP規(guī)定劑次的兒童，需補(bǔ)種未完成的劑次，前3劑每劑間隔≥28天，第4劑與第3劑間隔≥6個(gè)月。（2）≥6歲接種DTaP和白破疫苗累計(jì)＜3劑的兒童，用白破疫苗補(bǔ)齊3劑；第2劑與第1劑間隔1～2月，第3劑與第2劑間隔6～12個(gè)月。（3）根據(jù)補(bǔ)種時(shí)的年齡選擇疫苗種類，3月齡～5歲使用DTaP，6～11歲使用吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（兒童用），≥12歲使用吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）。（五）吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（白破疫苗，DT）1．免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：6周歲時(shí)接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌，肌肉注射。（3）接種劑量:0.5ml。2．其他事項(xiàng)6～11歲使用吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（兒童用），≥12歲使用吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）。3．補(bǔ)種原則（1）＞6歲未接種白破疫苗的兒童，補(bǔ)種1劑。（2）其他參照無(wú)細(xì)胞百白破疫苗的補(bǔ)種原則。（六）麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗（麻風(fēng)疫苗，MR）1．免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：8月齡接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌下緣，皮下注射。（3）接種劑量：0.5ml。2．其他事項(xiàng)（1）滿8月齡兒童應(yīng)盡早接種MR。（2）如果接種時(shí)選擇用MMR，可視為完成MR接種。（3）MR可與其他的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗按照免疫程序或補(bǔ)種原則同時(shí)、不同部位接種。（4）如需接種多種疫苗但無(wú)法同時(shí)完成接種時(shí)，則優(yōu)先接種MR疫苗，若未能與其他注射類減毒活疫苗同時(shí)接種，則需間隔≥28天。（5）注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔≥3個(gè)月接種MR，接種MR后2周內(nèi)避免使用免疫球蛋白。（6）當(dāng)針對(duì)麻疹疫情開(kāi)展應(yīng)急接種時(shí)，可根據(jù)疫情流行病學(xué)特征考慮對(duì)疫情波及范圍內(nèi)的6～7月齡兒童接種1劑MR，但不計(jì)入常規(guī)免疫劑次。3．補(bǔ)種原則（1）擴(kuò)免前出生的≤14歲兒童，如果未完成2劑含麻疹成分疫苗接種，使用MR或MMR補(bǔ)齊。（2）擴(kuò)免后出生的≤14歲適齡兒童，應(yīng)至少接種2劑含麻疹成分疫苗、1劑含風(fēng)疹成分疫苗和1劑含腮腺炎成分疫苗，對(duì)未完成上述接種劑次者，使用MR或MMR補(bǔ)齊。（七）麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗（麻腮風(fēng)疫苗，MMR）1．免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：18月齡接種１劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌下緣，皮下注射。（3）接種劑量：0.5ml。2．其他事項(xiàng)（1）滿18月齡兒童應(yīng)盡早接種MMR疫苗。（2）MMR疫苗可與其他的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗同時(shí)、不同部位接種，特別是免疫月齡有交叉的甲肝疫苗、百白破疫苗等。（3）如需接種多種疫苗但無(wú)法同時(shí)完成接種時(shí)，則優(yōu)先接種MMR疫苗，若未能與其他注射類減毒活疫苗同時(shí)接種，則需間隔≥28天。（4）注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔≥3個(gè)月接種MMR，接種MMR后2周內(nèi)避免使用免疫球蛋白。3．補(bǔ)種原則（1）參照MR的補(bǔ)種原則。（2）如果需補(bǔ)種兩劑次含麻疹成分疫苗，接種間隔≥28天。應(yīng)急接種問(wèn)題

在傳染病發(fā)生流行時(shí)，為控制疫情擴(kuò)大蔓延，在一定范圍人群內(nèi)可進(jìn)行疫苗的應(yīng)急接種，但必須掌握以下基本原則：

1．應(yīng)急接種的疫苗，必須在接種于人體后免疫產(chǎn)生快；所需的時(shí)間短于該病的潛伏期，且對(duì)潛伏期的病人注射后沒(méi)有危險(xiǎn)；如麻疹的潛伏期一般為6-18d，最長(zhǎng)可達(dá)21d，接種疫苗后6～12d就可以產(chǎn)生抗體，因此對(duì)易感者進(jìn)行應(yīng)急接種，可控制疫情蔓延或終止流行。同時(shí)對(duì)麻疹潛伏期的兒童接種疫苗后，一般沒(méi)有不良反應(yīng)。實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明，在麻疹感染后的1～2d接種麻疹疫苗，可阻止病毒血癥的產(chǎn)生；使感染者的臨床癥狀減輕，不出現(xiàn)并發(fā)癥。2．接種范圍和接種對(duì)象選擇要適當(dāng)。通過(guò)流行病學(xué)調(diào)查劃分疫區(qū)范圍，一般是以病人活動(dòng)的范圍來(lái)劃分，如病人所在的村（居委會(huì)）、托兒所、幼兒園、學(xué)校的年級(jí)或班級(jí)等。應(yīng)急接種對(duì)象應(yīng)是疫區(qū)內(nèi)的易感入群，如不能確定易感者，則對(duì)無(wú)免疫史的密切接觸者和易感年齡組的兒童進(jìn)行應(yīng)急接種。

3．接種的時(shí)間要及時(shí)。在首發(fā)病例出現(xiàn)后1～10d進(jìn)行應(yīng)急接種，愈早愈好。應(yīng)在疫情尚未蔓延之前接種完畢，否則將達(dá)不到預(yù)期的效果。（八）乙型腦炎減毒活疫苗（乙腦減毒活疫苗，JE-L）1．免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：共接種2劑次。8月齡、2周歲各接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌下緣，皮下注射。（3）接種劑量:0.5ml。2．其他事項(xiàng)（1）青海、新疆和西藏地區(qū)無(wú)免疫史的居民遷居其他省份或在乙腦流行季節(jié)前往其他省份旅行時(shí)，建議接種1劑乙腦減毒活疫苗。（2）注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔≥3個(gè)月接種JE-L。3．補(bǔ)種原則擴(kuò)免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種乙腦疫苗者，如果使用乙腦減毒疫苗進(jìn)行補(bǔ)種，應(yīng)補(bǔ)齊2劑，接種間隔≥12個(gè)月。（九）A群腦膜炎球菌多糖疫苗（A群流腦多糖疫苗，MPSV-A）、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗（A群C群流腦多糖疫苗，MPSV-AC）1．免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：A群流腦多糖疫苗接種2劑次，分別于6月齡、9月齡各接種1劑。A群C群流腦多糖疫苗接種2劑次，分別于3周歲、6周歲各接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌下緣，皮下注射。（3）接種劑量:0.5ml。2．其他事項(xiàng)（1）A群流腦多糖疫苗兩劑次間隔≥3個(gè)月。（2）A群C群流腦多糖疫苗第1劑與A群流腦多糖疫苗第2劑，間隔≥12個(gè)月。（3）A群C群流腦多糖疫苗兩劑次間隔≥3年。3年內(nèi)避免重復(fù)接種。（4）當(dāng)針對(duì)流腦疫情開(kāi)展應(yīng)急接種時(shí)，應(yīng)根據(jù)引起疫情的菌群和流行病學(xué)特征，選擇相應(yīng)種類流腦疫苗。（5）對(duì)于≤18月齡兒童，如已按流腦結(jié)合疫苗說(shuō)明書(shū)接種了規(guī)定的劑次，可視為完成流腦疫苗基礎(chǔ)免疫；加強(qiáng)免疫應(yīng)在3歲和6歲時(shí)各接種1劑流腦多糖疫苗。3．補(bǔ)種原則擴(kuò)免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種流腦疫苗或未完成規(guī)定劑次的，根據(jù)補(bǔ)種時(shí)的年齡選擇流腦疫苗的種類：（1）＜24月齡兒童補(bǔ)齊A群流腦多糖疫苗劑次。（2）≥24月齡兒童補(bǔ)齊A群C群流腦多糖疫苗劑次，不再補(bǔ)種A群流腦多糖疫苗。（3）補(bǔ)種劑次間隔參照本疫苗其他事項(xiàng)要求執(zhí)行。（十）甲型肝炎減毒活疫苗（甲肝減毒活疫苗，HepA-L）1．免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：18月齡接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌下緣，皮下注射。（3）接種劑量：0.5ml或1.0ml，按照疫苗說(shuō)明書(shū)使用。2．其他事項(xiàng)（1）甲肝減毒活疫苗不推薦加強(qiáng)免疫。（2）注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔≥3個(gè)月接種HepA-L。3．補(bǔ)種原則擴(kuò)免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種甲肝疫苗者，如果使用甲肝減毒活疫苗進(jìn)行補(bǔ)種，補(bǔ)種1劑。（十一）乙型腦炎滅活疫苗（乙腦滅活疫苗，JE-I）1．免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：共接種4劑次。8月齡接種2劑，間隔7～10天；2周歲和6周歲各接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌下緣，皮下注射。（3）接種劑量:0.5ml。2．其他事項(xiàng)無(wú)。3．補(bǔ)種原則擴(kuò)免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種乙腦疫苗者，如果使用乙腦滅活疫苗進(jìn)行補(bǔ)種，應(yīng)補(bǔ)齊4劑，第1劑與第2劑接種間隔為7～10天，第2劑與第3劑接種間隔為1～12個(gè)月，第3劑與第4劑接種間隔≥3年。替代原則建議：基礎(chǔ)或加強(qiáng)1減=1滅+1滅=1滅+1減（十二）甲型肝炎滅活疫苗（甲肝滅活疫苗，HepA-I）1．免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：共接種2劑次，18月齡和24月齡各接種１劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌，肌肉注射。（3）接種劑量：0.5ml。2．其他事項(xiàng)如果接種2劑次及以上含甲肝滅活疫苗成分的聯(lián)合疫苗，可視為完成甲肝滅活疫苗免疫程序。3．補(bǔ)種原則（1）擴(kuò)免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種甲肝疫苗者，如果使用甲肝滅活疫苗進(jìn)行補(bǔ)種，應(yīng)補(bǔ)齊2劑，接種間隔≥6個(gè)月。（2）如已接種過(guò)1劑次甲肝滅活疫苗，但無(wú)條件接種第2劑甲肝滅活疫苗時(shí)，可接種1劑甲肝減毒活疫苗完成補(bǔ)種。第三部分疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與處理一、AEFI的監(jiān)測(cè)和處理二、特殊情況的預(yù)防接種三、禁忌證的掌握原則四、規(guī)范接種避免投訴一、AEFI的監(jiān)測(cè)和處理2008年《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》2010年《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》2014年八部委《關(guān)于進(jìn)一步做好AEFI處置工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》AEFI監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)的要求蘇衛(wèi)規(guī)（疾控）[2015]2號(hào)江蘇省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法蘇衛(wèi)疾控2016-2關(guān)于改革完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制的通知2017-2019年江蘇省第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)實(shí)施方案（蘇疾控2017-31號(hào)）AEFI監(jiān)測(cè)與處理主要內(nèi)容

報(bào)告病例定義：在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告程序調(diào)查診斷核實(shí)報(bào)告、組織調(diào)查、資料收集病例診斷、調(diào)查報(bào)告、分類數(shù)據(jù)審核與分析利用處置原則常見(jiàn)反應(yīng)的處置全身性一般反應(yīng)局部一般反應(yīng)二、特殊情況的免疫預(yù)防（免疫缺陷、出生缺陷、患特殊疾病……）

（一）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療1.免疫缺陷：醫(yī)療機(jī)構(gòu)篩查，根據(jù)診療結(jié)果安排接種，結(jié)果未出來(lái)前不予安排減毒疫苗接種。1.1先天性缺陷1.1.1特異性：B細(xì)胞缺陷（低丙種球蛋白血癥、選擇性IgA、IgM和IgG亞類缺陷?。㏕細(xì)胞缺陷（先天性胸腺發(fā)育不良）1.1.2非特異性：吞噬細(xì)胞缺陷病（慢性肉芽腫?。┭a(bǔ)體系統(tǒng)缺陷病1.2繼發(fā)性免疫缺陷（后天性）：感染、惡性腫瘤、蛋白質(zhì)喪失（患慢性腎小球炎、腎病綜合癥、急性及慢性消化道疾病及大面積燒傷或燙傷時(shí)，蛋白質(zhì)包括免疫球蛋白大量喪失;患慢性消耗性疾病時(shí)蛋白質(zhì)消耗增加;消化道吸收不良和營(yíng)養(yǎng)不足時(shí)，蛋白質(zhì)合成不足，上述各種原因均可使免疫球蛋白減少，體液免疫功能減弱。）1.3醫(yī)源性：長(zhǎng)期使用免疫抑制劑、細(xì)胞毒藥物和某些抗生素，放射治療2.免疫低下：2.1.肛周膿腫：護(hù)理不當(dāng)、免疫低下，opv視診！2.2.卡介苗反應(yīng)：接種后超過(guò)3月未愈、破潰、分泌物、淋巴結(jié)腫大、結(jié)核癥狀提示免疫低2.3.反復(fù)鵝口瘡，久治不愈：6月齡內(nèi)發(fā)生，此年齡段一般很少發(fā)病2.4.年感染頻次：1歲以上年感染超過(guò)6-7次的各種感染，建議進(jìn)行免疫功能測(cè)定，選擇性進(jìn)行接種。（二）出生缺陷1.先心2.血友病3.蠶豆病4.甲低5.先天性腦積水6.黏多糖癥7.21三體綜合征……1.先心：?jiǎn)渭兊穆褕A孔未閉（小于5-8mm）可以接種（90%1歲內(nèi)閉合）（1）先天性心臟病患兒處于足夠穩(wěn)定時(shí)期可以安全地作預(yù)防接種。四個(gè)層面綜合考慮：疾病類型、心功能完好、缺損大小、體格發(fā)育（體重）（2）后天風(fēng)濕性心臟病免疫接種可推遲到炎癥完全停止時(shí)。有先天性心臟病的兒童可否預(yù)防接種？

先天性心臟病的種類很多，如小型室隔缺損、房隔缺損、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉等。這些先天性心臟病早期都不至于出現(xiàn)心功能改變，因此預(yù)防接種不會(huì)對(duì)他們產(chǎn)生嚴(yán)重影響。

相反，這些兒童因?yàn)樾呐K有缺陷，所以比健康兒童更易感染疾病，而且一旦感染疾病也較難治愈，因此更應(yīng)該預(yù)防接種。

只有那些青紫型先天性心臟病(如青紫四聯(lián)癥或其他復(fù)雜畸形)，或已經(jīng)出心功能障礙的先天性心臟病患兒，才不能預(yù)防接種。

詳細(xì)詢問(wèn)病史，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)收益評(píng)估后做出是否預(yù)防接種的建議天津：一、可以按照接種程序接種的先天性心臟病兒童1、無(wú)接種疫苗禁忌癥，且生長(zhǎng)發(fā)育良好、無(wú)臨床癥狀；2、無(wú)接種疫苗禁忌癥，且先天性心臟病手術(shù)一期治愈后，復(fù)查無(wú)異常。二、禁忌接種疫苗的先天性心臟病兒童1、復(fù)雜型先天性心臟病兒童；2、伴有心力衰竭、缺氧、肺動(dòng)脈高壓等并發(fā)癥的先天性心臟病兒童；3、超聲心動(dòng)檢查右向左分流的先天性心臟病兒童；4、正在接受先天性心臟病相關(guān)藥物治療的兒童。浙江：?jiǎn)渭兊穆褕A孔未閉現(xiàn)在已不算先天性心臟病，可以接種；5mm以下的單獨(dú)的房缺，并且心功能正常、心臟大小正常，無(wú)分流的孩子照常接種；半歲以內(nèi)的單純的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉，2~3mm以下的，但無(wú)肺動(dòng)脈高壓，無(wú)紫紺，照常接種；單獨(dú)的室缺，2~3mm以下的，并且心功能正常、心臟大小正常，無(wú)分流的孩子照常打，這樣的孩子一般都做過(guò)心臟彩超，臨床醫(yī)生都建議觀察隨診，暫時(shí)不需治療，但如果家長(zhǎng)很猶豫很擔(dān)心就不接種。復(fù)雜先天性心臟病或大的房缺、室缺、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉，有癥狀的、需要治療的都不接種。后天風(fēng)濕性心臟?。好庖呓臃N可推遲到炎癥完全停止時(shí)。2.血友病：凝血因子缺乏，與免疫無(wú)關(guān)。建議：輸入凝血因子、小針頭、按壓不能按揉、密切觀察24h、聯(lián)合疫苗，避免靜脈和肌肉注射。3.蠶豆?。?）蠶豆病由于遺傳性葡糖六磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏，多數(shù)患者平時(shí)不發(fā)病，無(wú)自覺(jué)癥狀，部分患者可表現(xiàn)為慢性溶血性貧血癥狀。很多藥物需要慎用；2）由于病毒性肝炎、流感、肺炎、傷寒、腮腺炎是發(fā)病誘因，可因多種食物和藥物引起溶血及其它健康損害。因此接種疫苗預(yù)防這些疾病還較重要；3）蠶豆病兒童的疫苗接種問(wèn)題，一般持積極的支持態(tài)度?？紤]到蠶豆病健康問(wèn)題以及疫苗本身成分的復(fù)雜性，建議在疾病的穩(wěn)定期，無(wú)明顯肝腎功能損害情況下，需要多考慮接種禁忌問(wèn)題。既往接種疫苗情況如何？目前有無(wú)癥狀體征？適當(dāng)謹(jǐn)慎地接種疫苗。4.甲低：繼發(fā)性免缺5.先天腦積水：智力正常可以考慮接種，嚴(yán)重的要等到完全吸收后6.黏多糖癥：內(nèi)分泌，免疫低下，細(xì)胞免疫低7.21三體綜合征：繼發(fā)性免缺1.唐氏綜合癥（先天愚型）患兒接種疫苗需要考慮的因素有：是否屬于嚴(yán)重的慢性疾?。柯约膊〉募毙园l(fā)作期？免疫功能低下？患兒不接種疫苗的風(fēng)險(xiǎn)？接種門(mén)診和接種人員可能要承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)？等等進(jìn)行2.30%患兒伴有先天性心臟病等其它畸形，因此兒童不接種疫苗感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)高于一般兒童。對(duì)這些小孩的應(yīng)根據(jù)具體的病情來(lái)判斷（如處于穩(wěn)定的，不嚴(yán)重的疾病狀態(tài)）。3.接種人員應(yīng)進(jìn)行綜合判斷，確定是否能夠接種疫苗，在知情同意的基礎(chǔ)上，以及優(yōu)先接種哪些疫苗，可考慮每次一種疫苗試著接種。如無(wú)問(wèn)題，可逐步完成主要疫苗的接種。（三）新生兒早產(chǎn)兒：＜37周(259天)出生的新生兒低體重兒：胎齡滿28周至未滿37周出生的新生兒為早產(chǎn)兒；胎兒在38-42周而體重<2500g者為足月小樣兒危重癥新生兒，如極低出生體重兒（體重<1500g）、嚴(yán)重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫綜合征等，應(yīng)在生命體征（體溫、脈搏、呼吸、血壓）平穩(wěn)后……產(chǎn)房評(píng)估。1川崎病

:皮膚黏膜淋巴結(jié)綜合征定義：以全身性血管炎為主要病變的小兒急性發(fā)熱性疾病，發(fā)病可能與多種病毒、細(xì)菌、立克次體、支原體等感染所致免疫異常有關(guān)。疫苗接種的問(wèn)題：一些自身免疫性疾病包括系統(tǒng)性血管炎,在應(yīng)用活的或死的疫苗后病情可能會(huì)突然惡化,因此川崎病后疫苗接種推遲至少3個(gè)月（半年到一年再接種，心肌酶譜和心電圖，同時(shí)查免疫功能）。（四）其他特殊疾病后的接種2巨細(xì)胞病毒感染（1）發(fā)病率：占活產(chǎn)嬰的0.4-2.2%（2）臨床表現(xiàn)：90%以上的患先天性巨細(xì)胞病毒感染的新生兒，臨床表現(xiàn)不明顯（與年齡、機(jī)體免疫狀態(tài)、生理和營(yíng)養(yǎng)有關(guān)）。①出生時(shí)有癥候的嬰兒，其病變?cè)陬愋秃蛧?yán)重程度方面差異很大，最常見(jiàn)的表現(xiàn)是小頭畸形，肝脾腫大、皮膚出血點(diǎn)、黃疸和生長(zhǎng)遲緩、血小板減少癥、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高、非典型淋巴細(xì)胞增多等。②有癥狀的嬰兒10-30%在生后幾個(gè)月內(nèi)夭折。③雖然中樞神經(jīng)系統(tǒng)的受損一般在出生時(shí)不明顯，但出生時(shí)有癥狀的小兒90%以上在幾年內(nèi)出現(xiàn)體征包括小頭畸形（70%）、神經(jīng)肌肉疾病(35%)、聽(tīng)力喪失(30%)、脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎或視神經(jīng)萎縮(22%)。④.出生時(shí)無(wú)癥狀的小兒約有10%出現(xiàn)后遺癥，其中最常見(jiàn)的是聽(tīng)力喪失、脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎等，但沒(méi)有明顯的神經(jīng)體征。（3）診斷：最敏感和最特異的方法是在生后兩周內(nèi)從尿和其他體液中分離到病毒。有的醫(yī)院用特異性IgM抗體和體內(nèi)IgM總濃度>20mg/dl進(jìn)行篩查。（4）何時(shí)才可預(yù)防接種：①經(jīng)治療后，痊愈無(wú)癥狀。且無(wú)原發(fā)疾病（白血病等）；②尿和其他體液（唾液）病毒分離三次陰性，特異性IgM抗體檢測(cè)三次陰性（間隔2周以上）；③在每次接種前都要進(jìn)行聽(tīng)力、眼科和精神運(yùn)動(dòng)檢查。3維生素k缺乏（1）發(fā)病機(jī)理：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ都在肝內(nèi)合成，但須要維生物k的參與，這些凝血因子又稱維生素k依賴因子。新生兒凝血因子在出生后10天以內(nèi)為生理性下降時(shí)期，3個(gè)月-1歲時(shí)才達(dá)成人正常值。（2）新生兒期維生素k及凝血因子缺乏的原因：①先天不足：孕婦患慢性肝膽疾病或在妊娠期間服用阿斯匹林、抗癲癇藥等維生素k抑制藥。②攝入不夠：新生兒生后1-2天飲食有限，乳中Vk含量少。③合成不夠：早產(chǎn)兒及新生兒疾?。ㄖ舷ⅲ┗蛞蚩诜咕幬铮履c道菌群不能正常建立或受抑制。④吸收不良：造成膽汁分泌不足或腸粘膜吸收功能不足的疾病。⑤消耗過(guò)多：新生兒如有產(chǎn)傷或局部出血。（3）臨床表現(xiàn)：主要癥狀是出血，發(fā)病多在生后2-7天。常見(jiàn)胃腸道出血（嘔血或柏油樣便，皮膚及皮下組織出血，顱內(nèi)出血等。（4）預(yù)防接種：①對(duì)出生后需接種的乙肝疫苗和卡介苗，接種前需詳細(xì)了解孕婦妊娠期的病史、新生兒出生情況等。②接種后注意觀察針眼的出血情況，凡注射部位出血不止，需延長(zhǎng)觀察時(shí)間。4糖尿病患者（1）若糖尿病病情巳得到良好的控制，全身健康狀況良好，每日糖尿?yàn)樽畹拖薅?，尿量增多現(xiàn)象正常，且尿酮試驗(yàn)陰性，這些兒童是可以計(jì)劃免疫疫苗的預(yù)防接種。（2）糖尿病患者具有與正常人同樣的免疫反應(yīng)能力。5脾切除（