醫(yī)用耗材及其他耗材采購流程

····.醫(yī)用耗材及其他耗材采購流程流程編號： 4管理狀態(tài) 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)部門 日期流程生效第一次修訂第二次修訂流程歸口牽頭負(fù)責(zé)部門：設(shè)備物資處流程修訂內(nèi)容：一、業(yè)務(wù)層面控制目標(biāo)序號 控制目標(biāo)編號 控制目標(biāo) 目標(biāo)類別12345

有效防范舞弊和預(yù)防腐確保歸口明確合理的管理流程崗位職責(zé)敗合理保證單位經(jīng)濟活動確保采購物資符合國家法規(guī)與醫(yī)院制度合法合規(guī)采購預(yù)算和計劃編制合理，采購活動按照醫(yī)院的 合理保證單位經(jīng)濟活動業(yè)務(wù)計劃有序開展。 合法合規(guī)采購依據(jù)充分、 合理， 相關(guān)審批程序規(guī)范、 完善， 有效防范舞弊和預(yù)防腐采購的貨物或服務(wù)符合業(yè)務(wù)需要。 敗采購方式合理，授權(quán)審批規(guī)范，采購程序管理合 合理保證單位經(jīng)濟活動理、合規(guī)。 合法合規(guī)二、適用范圍（部門、采購對象，及明確不涉及具體臨床業(yè)務(wù)管理控制）適用于全院范圍內(nèi)使用的一次性醫(yī)用耗材、 醫(yī)用器械、 植、介入耗材以及辦公用品、 勞防用品、五金工具及日用品等的準(zhǔn)入、審批、采購、領(lǐng)用工作。三、內(nèi)控制度制度及編號序號 制度名稱 制度編號和文號 發(fā)文部門 發(fā)文日期1 醫(yī)療器械（耗材）管理制度 設(shè)備物資處 .········.醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器械）管理委員會工作制設(shè)備物資處2014.1.12度3高值耗材采購制度和流程設(shè)備物資處2014.1.14新增醫(yī)療器械管理制度設(shè)備物資處2014.1.15物資招標(biāo)采購實施辦法設(shè)備物資處2014.1.16一次性醫(yī)療用品采購制度設(shè)備物資處2014.1.17一般物資評價采購制度設(shè)備物資處2014.1.1四、流程關(guān)鍵風(fēng)險控制崗位及不相容職責(zé)分工（全過程）崗位姓名所屬部門崗位職責(zé)說明科室負(fù)責(zé)人主任負(fù)責(zé)所有耗材采購審批。業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)所有臨床負(fù)責(zé)耗材付款申請審批。人科室關(guān)鍵崗位1庫房保管負(fù)責(zé)耗材入庫驗收、出庫、盤點。員關(guān)鍵崗位2庫房保管負(fù)責(zé)耗材入庫驗收、出庫、盤點。員關(guān)鍵崗位3庫房保管負(fù)責(zé)耗材入庫驗收、出庫、盤點。員關(guān)鍵崗位4庫房主管匯總領(lǐng)用申請，布置出庫指令，轉(zhuǎn)發(fā)采購需求，出入庫信息管理。產(chǎn)品資質(zhì)定期審驗關(guān)鍵崗位5采購員匯總審核采購申請，制作電子訂單并發(fā)送，審核出、入庫單財務(wù)部門財務(wù)發(fā)票及入庫單審核、付款計劃制作、庫房盤點、制作財務(wù)報表專業(yè)委員會審核新進(jìn)耗材、試劑審批主管分院長審核新進(jìn)耗材、試劑審批，每月耗材賬務(wù)付款審批五、流程圖說明.········.1、總述1）流程關(guān)鍵節(jié)點①建立健全耗材采購管理制度，包括采購目錄建立、目錄更改、目錄作廢、采購審批、采購執(zhí)行、使用監(jiān)控等制度。②合理設(shè)置耗材采購決策機構(gòu)、 工作機構(gòu)，執(zhí)行機構(gòu)， 明確耗材采購業(yè)務(wù)管理各機構(gòu)的工作職責(zé)，確保采購目錄管理、采購審批、采購執(zhí)行、使用監(jiān)控等不相容崗位相互分離。③采購目錄管理、 采購審批、 采購執(zhí)行的控制流程應(yīng)當(dāng)清晰嚴(yán)密， 對采購目錄管理、采購審批、采購執(zhí)行、使用監(jiān)控等流程應(yīng)有明確的規(guī)定。（2）存在的風(fēng)險風(fēng)險編號 風(fēng)險描述R1 耗材采購管理制度不健全，造成管理效率低下。R2 崗位職責(zé)分工不合理，不相容崗位未分離，造成管理效率低下。耗材采購管理沒有適當(dāng)審批或?qū)徟綑?quán)，可能會出現(xiàn)重大差錯、舞弊、欺詐行為，從R3而導(dǎo)致醫(yī)院遭受巨大損失。2、醫(yī)用耗材及其他耗材采購目錄建立.········.1.審批2.招標(biāo)

醫(yī)用耗材及其他耗材采購目錄建立流程業(yè)務(wù)部門 設(shè)備物資處 院辦公室 醫(yī)療器械管理委員會 院財務(wù)、審計部門 院紀(jì)委A B C D E D開始未通過新增申請新增耗材申請 審核市場調(diào)研匯總整理1醫(yī)用耗材和試劑初步論證審批流程審議審?fù)ㄟ^批非醫(yī)用耗材決議參與招標(biāo) 監(jiān)督招標(biāo)結(jié)果公示簽訂供銷協(xié)審批流程議耗材采購目錄結(jié)束（1）控制痕跡《新增醫(yī)療器械申請表 》、《醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器械）管理委員會會議記錄》、萬達(dá)系統(tǒng)耗材字典數(shù)據(jù)（2）流程詳述新增醫(yī)療器械指從未在醫(yī)院使用過或由于長期不使用而從醫(yī)院收費項目與庫房目錄中取消，醫(yī)院采購目錄中不存在的醫(yī)療器械。 同類器械的不同品牌或造成價格上升的不同規(guī)格也屬于新增醫(yī)療器械范圍。A1新增醫(yī)療器械申請表（見附件）由臨床使用人員填寫，必須科室內(nèi)部討論通過并經(jīng)科主任審核簽字后，方能向醫(yī)院正式提交。B1新增醫(yī)療器械申請表首先由設(shè)備物資處進(jìn)行初步論證，初步論證通過后提交醫(yī)療器械管理委員會討論。初步論證主要包括：.········.醫(yī)療器械的“三證” ，產(chǎn)品本身與供應(yīng)渠道的合法性。植入性醫(yī)療器械應(yīng)加入相關(guān)的可追溯系統(tǒng)，擁有條碼。申請科室的耗材使用情況，耗材費用嚴(yán)重超標(biāo)的不得申請。目錄內(nèi)是否有同類產(chǎn)品，對同類產(chǎn)品是否具有價格和性能上的優(yōu)勢。是否具備醫(yī)保代碼。有無相關(guān)收費標(biāo)準(zhǔn)。C1此外，新增醫(yī)療器械申請表還需要送交醫(yī)務(wù)處、醫(yī)保處、財務(wù)處、院感染科、護理部等相關(guān)職能部門，由各科室從自身職能的角度填寫意見，供醫(yī)療器械管理委員會參考。D1醫(yī)療器械管理委員會不定期舉行會議，討論近期的新增醫(yī)療器械申請。新增醫(yī)療器械每次討論需有 10%的淘汰比例， 或者超過 20％的專家反對進(jìn)入的， 作為淘汰， 不允許在我院使用。B2決議通過后，設(shè)備物資處負(fù)責(zé)組織招標(biāo)或談判，決定準(zhǔn)入產(chǎn)品的供應(yīng)商及價格。采購方式包括：公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、詢價和單一來源采購等，其競爭性依次降低。應(yīng)該在客觀評估供應(yīng)風(fēng)險和充分的需求論證的基礎(chǔ)上， 盡可能地選用競爭性強的采購方式。辦公、 勞防用品等非醫(yī)用的其他耗材采取評價采購， 招標(biāo)或談判結(jié)果公示后， 與中選供應(yīng)商簽訂供銷協(xié)議并錄入萬達(dá)物資管理系統(tǒng)的字典數(shù)據(jù)。 是為耗材采購目錄醫(yī)療器械 （耗材）原則上每兩年重新招標(biāo)一次，重新選定供應(yīng)商與價格。C2供銷協(xié)議經(jīng)審批流程審批通過方能生效D1院紀(jì)委全程現(xiàn)場監(jiān)督招標(biāo)、談判工作（3）流程控制要求①業(yè)務(wù)科室新增醫(yī)療器械申請表必須科室內(nèi)部討論通過并經(jīng)科主任審核簽字后，方能向醫(yī)院正式提交②設(shè)備物資處匯總并初步論證過程中，需送交醫(yī)務(wù)處、醫(yī)保處、財務(wù)處、院感染科、護理部等相關(guān)職能部門， 由各科室從自身職能的角度填寫意見， 供醫(yī)療器械管理委員會參考。③新增醫(yī)療器械每次討論需有 10%的淘汰比例，或者超過 20％的專家反對進(jìn)入的，作為淘汰，不允許在我院使用。（4）存在的主要風(fēng)險.········.風(fēng)險編號 風(fēng)險描述R1 新增醫(yī)用耗材與目錄內(nèi)耗材功能重復(fù)產(chǎn)生糾紛或資質(zhì)不全增大醫(yī)療風(fēng)險R2 新增醫(yī)用耗材價格不合理等，影響公共資金使用效率R3 無醫(yī)用耗材采購目錄即執(zhí)行采購，導(dǎo)致資金使用風(fēng)險（5）風(fēng)險控制對關(guān)應(yīng)鍵風(fēng)控控險制制編風(fēng)險描述措目號標(biāo)施編編號號新增醫(yī)用耗材與目錄內(nèi)耗材功能重復(fù)產(chǎn)生糾紛或資質(zhì)不全增大醫(yī)療風(fēng)險新增醫(yī)用耗材價格不合理等，影響公共資金使用效率無醫(yī)用耗材采購目錄即執(zhí)行采購，導(dǎo)致資金使用風(fēng)險供應(yīng)商頻繁更改，影響供應(yīng)穩(wěn)定長期不用耗材占據(jù)目錄條目

控不制關(guān)鍵控相對應(yīng)制活具體控制措施容制措施動度職類務(wù)型新增醫(yī)療器械申設(shè)備物請表（見附件）由資處及新增醫(yī)設(shè)備物資處及相申預(yù)相關(guān)職請/療器械關(guān)職能部門論證防能部門審管理制審核后由醫(yī)療器型論證審核度械管理委員會審核議新增醫(yī)用耗材采購申預(yù)醫(yī)療器采購前前應(yīng)進(jìn)行詢價比防請/械（耗應(yīng)詢價價，確定合格的供型審材）管比價應(yīng)商，減少資金風(fēng)核理制度險填寫醫(yī)使用部門必須填寫申預(yù)醫(yī)療器醫(yī)用耗材領(lǐng)用申防用耗材請/械（耗請，經(jīng)過相關(guān)審批型領(lǐng)用申審材）管部門審核后才能進(jìn)請核理制度行采購計劃更名談供應(yīng)商每次更名，申預(yù)醫(yī)療器判下調(diào)請/防械（耗都必須通過談判下采購價審型材）管調(diào)采購價格格核理制度定期清定期清理不用耗材主醫(yī)療器動械（耗理耗材條目，更改供應(yīng)狀型材）管條目態(tài)理制度

控制痕跡新增醫(yī)療器械申請表醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器械）管理委員會會議記錄萬達(dá)系統(tǒng)耗材字典數(shù)據(jù)談判記錄萬達(dá)系統(tǒng)字典數(shù)據(jù)3、醫(yī)用耗材及其他耗材采購目錄條目變更.········.醫(yī)用耗材及其他耗材采購目錄條目變更流程供應(yīng)商 設(shè)備物資處 財務(wù)、審計部門 院紀(jì)委A B C D開始代理授權(quán) 產(chǎn)品價格變化 變化變更申請目生產(chǎn)商出具有參與效文件審核錄監(jiān)督變價格調(diào)整談變更降價談更判判談判記錄耗材采購目錄結(jié)束（1）控制痕跡供應(yīng)商更名、代理商變更審批表 、談判記錄、萬達(dá)系統(tǒng)耗材字典數(shù)據(jù)（2）流程詳述A1除產(chǎn)品停產(chǎn)、授權(quán)到期等不可抗力原因外。醫(yī)療器械不得隨意更改供應(yīng)商，一定需要進(jìn)行變更的，應(yīng)提前向設(shè)備物資處報備，并填寫《供應(yīng)商更名、代理商變更審批表》由耗材管理部門進(jìn)行審核。B1供應(yīng)商更名、變更后，耗材應(yīng)重新進(jìn)行價格談判。原則申請無理由更名的供應(yīng)商，其經(jīng)營產(chǎn)品價格應(yīng)下調(diào) 5%。由于特殊原因提出供應(yīng)商變更與價格調(diào)整的，應(yīng)提出書面申請，在價格談判上進(jìn)行討論。C1供應(yīng)商更名，調(diào)價談判是正式的采購談判，必須要有設(shè)備物資處、財務(wù)處、審計室、紀(jì)委等相關(guān)部門人員到場，并做好談判記錄與院務(wù)公開工作。原則上兩次供應(yīng)商更名、調(diào)價談判之間應(yīng)相隔二周以上。.········.D1院紀(jì)委全程現(xiàn)場監(jiān)督招標(biāo)、談判工作（3）流程控制要求供應(yīng)商更名，調(diào)價談判是正式的采購談判，必須要有設(shè)備物資處、財務(wù)處、審計室、紀(jì)委等相關(guān)部門人員到場，并做好談判記錄與院務(wù)公開工作。（4）存在的主要風(fēng)險風(fēng)險編號 風(fēng)險描述R4 供應(yīng)商頻繁更改，影響供應(yīng)穩(wěn)定（5）風(fēng)險控制風(fēng)對應(yīng)關(guān)鍵不相控制險控制控制關(guān)鍵控制具體控制措施容活動風(fēng)險描述編目標(biāo)措施措施職類型號編號編號務(wù)供應(yīng)商頻繁更供應(yīng)商每次更申更名價格名，都必須通請/主動改，影響供應(yīng)談判過談判下調(diào)采審型穩(wěn)定購價格核長期不用耗材定期清理定期清理不用預(yù)防不用耗材耗材條目，更型占據(jù)目錄條目條目改供應(yīng)狀態(tài)4、醫(yī)用耗材及其他耗材采購目錄條目作廢.

控制對應(yīng)制度痕跡醫(yī)療器械談判（耗材）記錄管理制度萬達(dá)醫(yī)療器械系統(tǒng)（耗材）字典管理制度數(shù)據(jù)········.醫(yī)用耗材及其他耗材采購目錄條目作廢流程目錄作廢

業(yè)務(wù)部門 設(shè)備物資處 醫(yī)療器械管理委員會 財務(wù)、審計部門 院紀(jì)委A B C D E開始使用數(shù)據(jù)異核算發(fā)現(xiàn)問監(jiān)管過程申請停用題發(fā)現(xiàn)異常常停用 聯(lián)合調(diào)查 聯(lián)合調(diào)查存在問題調(diào)查、核實 討論會議采購目錄中相關(guān)條 會議記錄目作廢耗材采購目錄結(jié)束（1）控制痕跡醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器械）管理委員會會議記錄、萬達(dá)系統(tǒng)耗材字典數(shù)據(jù)流程詳述當(dāng)醫(yī)療器械在使用過程中發(fā)現(xiàn)下列情況時， 取消其準(zhǔn)入資格， 從院醫(yī)療器械采購目錄中除名：1) 醫(yī)療器械《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 、《醫(yī)療器械注冊證》 、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 、授權(quán)許可等資質(zhì)過期失效，未能及時更新的。供應(yīng)商存在違反醫(yī)院相關(guān)規(guī)定或違紀(jì)、違法行為的。醫(yī)療器械由于其本身質(zhì)量造成醫(yī)療安全事件的。器械供應(yīng)商在本年度供應(yīng)商評價中評定為不合格，失去本院供應(yīng)商資格的。在本院連續(xù)２４個月以上未使用的一次性醫(yī)療器械，且正常使用壽命在一年以下的。其倉庫代碼狀態(tài)改為停用。使用科室提出申請，申請停用器械并經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會討論通過的。B1設(shè)備物資處在收到停用申請后，立即停用相關(guān)耗材，并會同財務(wù)、審計、院紀(jì)委進(jìn)行聯(lián)合調(diào)查，核實存在問題后提請醫(yī)療器械管理委員會審議.········.C1醫(yī)療器械管理委員會審議通過后發(fā)布決議，宣布作廢D1財務(wù)、審計部門監(jiān)測耗材費用、配合設(shè)備物資處調(diào)查E1院紀(jì)委監(jiān)督耗材使用，配合設(shè)備物資處調(diào)查（3）流程控制要求對于出現(xiàn)問題的產(chǎn)品，應(yīng)采取先停用后調(diào)查的方式來處理以降低醫(yī)療安全風(fēng)險（4）存在的主要風(fēng)險風(fēng)險編號 風(fēng)險描述R5 對于風(fēng)險產(chǎn)品核隱患產(chǎn)品停用不及時R6 長期不用耗材占據(jù)目錄條目（5）風(fēng)險控制風(fēng)對應(yīng)關(guān)鍵不相控制險控制控制關(guān)鍵控制容活動風(fēng)險描述具體控制措施編目標(biāo)措施措施職類型號編號編號務(wù)對于風(fēng)險產(chǎn)品所有相關(guān)監(jiān)管申部門均有發(fā)起請/主動核隱患產(chǎn)品停暫停使用用不及時暫停使用的權(quán)審型力核長期不用耗材定期清理不用預(yù)防定期清理占據(jù)目錄條目耗材條目，更型耗材條目改供應(yīng)狀態(tài)5、醫(yī)用耗材及其他耗材申領(lǐng)、采購流程.

控制對應(yīng)制度痕跡醫(yī)療器械（耗材）管理制度萬達(dá)醫(yī)療器械系統(tǒng)（耗材）字典管理制度數(shù)據(jù)········.醫(yī)用耗材及其他耗材申領(lǐng)、采購流程業(yè)務(wù)科室業(yè)務(wù)科室主任庫房主管分庫房管理員采購員設(shè)備物資處主任財務(wù)ABCDEFG開始線上申請1.電子申請申單審批庫存查詢請有庫存庫存不足三證審核采購申請審核電子訂單驗收 采購合格2.入庫采購入庫單、發(fā)票通知出庫 出庫審驗簽收配送3.匯總發(fā)票簽字確認(rèn)審批付款流程配送領(lǐng)用單匯總領(lǐng)用單記賬庫房臺賬結(jié)束（1）控制痕跡電子申請單、電子訂單、發(fā)票、入庫單、領(lǐng)用單（2）流程詳述醫(yī)院耗材供應(yīng)采取目錄采購制，即院醫(yī)療器械管理委員會審議準(zhǔn)入項目，院內(nèi)、外公開招標(biāo)決定品牌和價格，招標(biāo)完成后將器械品名、品牌、規(guī)格型號、 供應(yīng)商及價格等信息編入院采購目錄形成器械管理編碼。 使用科室原則上只能申請采購和使用目錄上的醫(yī)療器械。A1使用科室設(shè)置專門的物資申請人員 （一般為科室主任與護士長） ，由設(shè)備物資處分配物資申領(lǐng)系統(tǒng)賬號與密碼。 物資申領(lǐng)系統(tǒng)賬號與密碼是科室申請醫(yī)療器械與物資的唯一途徑， 申請人員應(yīng)妥善保管， 不得泄露， 由于賬號密碼泄露造成的一切損失全部由保管人員自行承擔(dān) ..········.B1物資申請人員使用賬號密碼登陸醫(yī)院物資申領(lǐng)系統(tǒng)，從物資供應(yīng)目錄中選取所需申請的醫(yī)療器械品名，規(guī)格，數(shù)量，審核無誤后提交，生成訂單。C1設(shè)備物資處管理人員對訂單進(jìn)行處理，其中有庫存的物資轉(zhuǎn)給相應(yīng)倉庫的倉庫管理員安排出庫與配送。無庫存物資訂單應(yīng)轉(zhuǎn)給相應(yīng)的訂貨人員進(jìn)行訂貨與配送。E1采購員對采購申請進(jìn)行審核，生成電子訂單并采購D2所有在本院使