GB/T 18989-2003放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機(jī)

ICS11.040.50C43中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18989—2003放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機(jī)Radionuclideimagingdevice-Characteristicsandtestconditions-Gammacameras(IEC60789:1992,RadionuclideimagingdeviceCharacteristicsandtestconditionsAngergammacameras,MOD)2003-03-05發(fā)布2003-08-01實施中華人民共和國發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

GB/T18989一2003三次前言1范圍2術(shù)語和定義3試驗方法3.1系統(tǒng)平面靈敏度3.2空間分辨率3.3非均勾性………3.4固有能量分辨率3.5固有多窗空間配位……………3.6固有空間非線性·……………·……..3.7153.8探頭的屏蔽泄漏(系統(tǒng)的）…144產(chǎn)品隨行文件…附錄A（規(guī)范性附錄)28附錄B（規(guī)范性附錄）放射源活度的測定附錄C（規(guī)范性附錄）通用衰變表…附錄D（規(guī)范性附錄）收片的丫射線減弱因子廣的測量方法附錄E（資料性附錄)性能參數(shù)符號索引…………本部分章條編號與IEC60789:1992章條編號對照附錄F（資料性附錄）附錄G（資料性附錄)本部分與IEC60789:1992技術(shù)性差異及其原因：：：：圖1放射源116圓柱形模型(放置放射源的)圖2圖3放射源的安裝圖……圖4測量圓形伽瑪照相機(jī)的固有空間分辨率和空間非線性的縫模圖5空間分辨率的計數(shù)部面圖倍模的縫對應(yīng)的計數(shù)曲線圖62等效寬度(EW)的示意圖…圖720系統(tǒng)空間分辨率測量用的平行雙線源圖8圖9小屏蔽液體源eee圖10均勻放射源·計數(shù)率特性曲線圖1122

GB/T18989—2003本標(biāo)準(zhǔn)是對行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0046—1991《醫(yī)用伽瑪照相技術(shù)參數(shù)及測量方法》的修訂.與該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的主要區(qū)別在于本標(biāo)準(zhǔn)修改采用IEC60789:1992《放射性核素成像設(shè)備-性能和試驗規(guī)則-一—ANger伽瑪照相機(jī)》.技術(shù)內(nèi)容與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。本標(biāo)準(zhǔn)對IEC60789:1992在下述方面作了修改和補充，詳見附錄（.術(shù)語和定義部分:把GB/T18988.1《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則」第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置》IEC61675-1:1998,IDT)和GB/T18988.2《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第2部分：單光子發(fā)射計算機(jī)斷層裝置》IEC61675-2：1998.MOD)中的、又在本標(biāo)準(zhǔn)中需要的一些術(shù)語調(diào)到了本標(biāo)準(zhǔn),另外.還根據(jù)需要增加了幾個術(shù)語。IEC60789:1992的術(shù)語有一部分是索引.本標(biāo)準(zhǔn)改為定義全文。試驗方法:補充了"源距100mm時的無散射系統(tǒng)平面靈敏度”、"無散射時的系統(tǒng)空間分養(yǎng)率"和“固有計數(shù)率特性“的試驗方法。對試驗方法中的測量條件、測量步驛和數(shù)據(jù)處理，本標(biāo)準(zhǔn)在IEC60789的基礎(chǔ)上做了適當(dāng)?shù)难a充，使其更加具體化、條理化.提高了測量方法的可操作性。刪除了IEC60789中的“圖7FWHM測量曲線圖”.增加了圖5、圖6、圖7、圖8和圖11附錄B～附錄G是本標(biāo)準(zhǔn)增加的,其中附錄（《通用衰變表》是按放射性核素衰變規(guī)律直接計算的。本標(biāo)準(zhǔn)對IEC60789的修改和補充，有關(guān)內(nèi)容主要來自下述文件：EMAStandardsPublicationNU1-1994PERFORMANCEMEASUREMENTOFCSINTi.iATIONCAMERASpublishedbyNationalElectricalManufacturersAssociation(中譯本：國外醫(yī)學(xué)·放射醫(yī)學(xué)核醫(yī)學(xué)分冊，第21卷第2期.1997.4)；-IAEA-TECDOC-602Qualitycontrolofnuclearmedicineinstruments1991INTERNATIONALATOMICENERGYAGENCY,May1991（IAEATECDOC-602《核醫(yī)學(xué)儀器的質(zhì)量控制》.國際原子能機(jī)構(gòu)1991年5月)；現(xiàn)代核醫(yī)學(xué)診療手冊,主編:潘中允北京醫(yī)科大學(xué)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社1995.8第五篇核醫(yī)學(xué)的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制第四章Y相機(jī)的質(zhì)量控制（吳文凱）：-GB/T17857—1999《醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備))。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A～附錄D是規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄E、附錄F和附錄G是資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京核海高技術(shù)開發(fā)公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：唐兆榮、章兆園。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：YY0046—1991.

GB/T18989—2003放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機(jī)范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了伽瑪照相機(jī)的有關(guān)定義、試驗方法和產(chǎn)品隨行文件本標(biāo)準(zhǔn)適用于Anger型伽瑪照相機(jī),該設(shè)備包括準(zhǔn)直器、探測器屏蔽及輻射探測器組件，還有記錄和顯示裝置。2術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用的定義列入附錄A。3試驗方法伽瑪照相機(jī)性能測量的共同要求是：通?？赡苡糜谫が斦障鄼C(jī)性能測量的放射性核素列于表1；表1用于性能測量的放射性核素及其半衰期和對應(yīng)的分析器窗適用的設(shè)計能量分析器窗放射性核素半衰期LeVKeV6.02h140141±10%（127~155)HCe32.5d145±10%（130~160)93~29678h93±10%（84~102)184±10%(166~202)296±10%（266~326）3608.04d364±10%（328~400)10.53a356±10%(320~392)1.658h393±10%（354~432）500SS65d514±10%（463~565)注1：4Ce發(fā)射的光子具有與"mT。大致相同的能量.但它的半衰期比”"Te的長得多.因此它適于耗費時間較多的測量。注2：由于在122keV(Co)和141keV<"mTe)之間,相機(jī)的特性可以顯著地變化,所以前者不包括在適用的放村性核素之內(nèi)。然而·在某些場合下它是可以用的，如質(zhì)量控制。"Co的半衰期是270d。b所有的測量都應(yīng)用表1規(guī)定的分析器窗，用其他設(shè)定的窗（例如制造者規(guī)定的窗)可以做