GB/T 21764-2008化學(xué)品亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１７６４—２００８

化學(xué)品亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳狊狌犫犮犺狉狅狀犻犮犱犲狉犿犪犾狋狅狓犻犮犻狋狔狊狋狌犱狔

２００８０５１２發(fā)布２００８０９０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法

ＧＢ／Ｔ２１７６４—２００８

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

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開本８８０×１２３０１／１６印張０．５字?jǐn)?shù)９千字

２００８年７月第一版２００８年７月第一次印刷

書號(hào)：１５５０６６·１３２１７３

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書

犌犅／犜２１７６４—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學(xué)品測(cè)試方法Ｎｏ．４１１（１９８１年）《亞慢性經(jīng)皮毒性

試驗(yàn)方法》（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)作了以下編輯性修改：

———增加了范圍；

———計(jì)量單位統(tǒng)一改為我國(guó)法定計(jì)量單位；

———?jiǎng)h除ＯＥＣＤ的參考文獻(xiàn)部分。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：湖北出入境檢驗(yàn)檢疫局。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳維皚、崔海容、郭明星、郭堅(jiān)、葉誠(chéng)、陳建軍、趙暉。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１７６４—２００８

化學(xué)品亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嚙齒類動(dòng)物亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)的范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)

數(shù)據(jù)和報(bào)告。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)化學(xué)品的亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)。通過(guò)急性毒性試驗(yàn)獲得受試物的初步毒性資料

之后，進(jìn)行亞慢性經(jīng)皮毒性測(cè)定，以提供在規(guī)定試驗(yàn)期內(nèi)通過(guò)皮膚重復(fù)染毒引起的潛在的健康危害

資料。

２術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

２．１

亞慢性經(jīng)皮毒性狊狌犫犮犺狉狅狀犻犮犱犲狉犿犪犾狋狅狓犻犮犻狋狔

在試驗(yàn)動(dòng)物壽命的一部分期間內(nèi)（不超過(guò)所用動(dòng)物壽命的１０％期間）每天經(jīng)皮膚反復(fù)接觸受動(dòng)物

所引起的有害效應(yīng)。

２．２

劑量犱狅狊犲

經(jīng)皮試驗(yàn)中，每天在皮膚上涂敷受試物的量。劑量可以質(zhì)量（ｇ、ｍｇ）或以試驗(yàn)動(dòng)物單位體重所涂敷

的受試物質(zhì)量（ｍｇ／ｋｇ）表示。

２．３

無(wú)作用水平／無(wú)毒作用水平／無(wú)有害作用水平狀狅犲犳犳犲犮狋犾犲狏犲犾／狀狅狋狅狓犻犮犾犲狏犲犾／狀狅犪犱狏犲狉狊犲犲犳犳犲犮狋犾犲狏犲犾

（犖犃犈犔）

是試驗(yàn)中未觀察到（無(wú)可見）有害作用的最大劑量。以試驗(yàn)動(dòng)物單位體重每天給予受試物的量

［ｍｇ／（ｋｇ·ｄ）］來(lái)表示。

２．４

蓄積毒性犮狌犿狌犾犪狋犻狏犲狋狅狓犻犮犻狋狔

是重復(fù)染毒對(duì)敏感組的長(zhǎng)期作用，或是敏感組內(nèi)受試物或其代謝物的濃度增加所致的有害效應(yīng)。

３試驗(yàn)基本原則

受試物以一定梯度的不同劑量每天分