GB/T 21798-2008化學品小鼠可遺傳易位試驗方法

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１７９８—２００８

化學品小鼠可遺傳易位試驗方法

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２００８０５１２發(fā)布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２１７９８—２００８

前言

本標準等同采用經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學品測試指南Ｎｏ．４８５（１９８６年）《遺傳毒理學：小

鼠可遺傳易位試驗》（英文版）。

本標準作了下列編輯性修改：

———增加了范圍部分；

———計量單位改成我國法定計量單位；

———刪除了導論。

本標準由全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標準負責起草單位：天津市檢驗檢疫科學技術(shù)研究院。

本標準主要起草人：張園、于智睿、趙琢、李學洋、王華、趙青。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１７９８—２００８

化學品小鼠可遺傳易位試驗方法

１范圍

本標準規(guī)定了小鼠可遺傳易位試驗的范圍、試驗基本原則、試驗方法、試驗數(shù)據(jù)和報告。

本標準適用于檢測化學品對雄性小鼠誘發(fā)可遺傳給子代的染色體相互易位的能力。

２試驗基本原則

小鼠可遺傳易位試驗用來檢測小鼠子一代生殖細胞中染色體結(jié)構(gòu)和數(shù)目的變化。該試驗系統(tǒng)用來

檢測染色體相互易位，如果子代是雌性，還要檢測Ｘ染色體丟失情況。染色體易位和ＸＯ雌性鼠都說

明小鼠生殖能力下降，根據(jù)生殖能力選擇Ｆ１代進行細胞遺傳學分析。某些類型的易位（Ｘ染色體和

ｃｔ型）可引起小鼠完全不孕不育。Ｆ１代雄性鼠或Ｆ１代雌性鼠的雄性子代終變期中期Ⅰ的減數(shù)分裂

細胞均可觀察到染色體易位；而在ＸＯ雌性鼠骨髓細胞的有絲分裂相中，則僅見３９條染色體。

３試驗方法

３．１受試樣品

受試物溶于等滲鹽溶液中。非水溶性受試物可溶于或懸浮于適當?shù)馁x形劑中，受試物應在使用前

新鮮配制。如果使用賦形劑助溶，則賦形劑不應干擾受試物的特性，也不能產(chǎn)生毒作用。

３．２試驗動物

為方便喂養(yǎng)和便于細胞學驗證，試驗選用小鼠。對小鼠品系無特殊要求。但要求所用品系的平均

窩仔鼠應大于８只，且相對穩(wěn)定。應選用健康、性成熟的動物。

３．３動物數(shù)量

動物數(shù)量根據(jù)自發(fā)易位頻率和陽性結(jié)果需要的最低誘導率而定。本試驗通過分析雄性Ｆ１代完成，

每個劑量水平至少需５００只Ｆ１代雄性鼠。如果包括雌性Ｆ１代，則需要３００只雄性和３００只雌性。

３．４對照

對照資料必須充分，可以采用平行對照和歷史對照。同一實驗室近期的可用陽性結(jié)果可以代替試

驗的平行陽性對照。

３．５劑量水平

通常把能產(chǎn)生極小毒作用但不影響生殖行為且不造成死亡的最高劑量作為試驗劑量。為了建立劑

量反應關(guān)系，還需另設(shè)兩個低劑量組。對于無毒受試物，使用染毒所能達到的最高劑量。

３．６染毒途徑

常用的染毒途徑為經(jīng)口灌胃和腹腔注射，也可用其他合適的途徑。采用與人暴露途徑一致的方式

染毒，所得的試驗結(jié)果對危險度評價最有效。

３．７操作步驟

３．７．１處理和交配

有兩種染毒方法，最常用的為一次染毒法；也可采用每周７ｄ，連續(xù)３５ｄ染毒法。根據(jù)染毒方法確

定