2021年中國體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

2021年中國體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析一、概述1、定義及分類體外診斷，即IVD，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。其產(chǎn)品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。目前，體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。體外診斷按檢測原理或檢測方法主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷等，其中生化、免疫和分子診斷為我國醫(yī)療機構主流的體外診斷方式。2、發(fā)展歷程我國體外診斷行業(yè)起步相對較晚，現(xiàn)如今，我國體外診斷行業(yè)在經(jīng)歷了市場導入期、成長初期、快速發(fā)展期和升級取代期四個階段之后，逐步建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)了技術突破，行業(yè)迅速發(fā)展。二、行業(yè)發(fā)展背景1、政策近年來，隨著我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展，國家有關部門陸續(xù)出臺一系列相關政策，積極推動我國體外診斷行業(yè)的健康、規(guī)范發(fā)展。2、經(jīng)濟隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，居民可支配收入的不斷增加，加上人們健康意識的不斷提升，使得人們在醫(yī)療健康領域的支出也逐漸增多，龐大的消費空間為我國體外診斷行業(yè)帶來了廣闊的發(fā)展空間。據(jù)資料顯示，2021年中國居民人均醫(yī)療保健支出為2115元，同比增長14.8%。3、技術隨著我國體外診斷行業(yè)的不斷發(fā)展，技術研發(fā)的深入，我國體外診斷行業(yè)技術水平持續(xù)提升，已然實現(xiàn)部分進口替代。據(jù)資料顯示，2021年我國體外診斷行業(yè)相關專利申請量達398項，同比增長3.4%。三、產(chǎn)業(yè)鏈體外診斷行業(yè)上游主要為診斷酶、抗原、抗體、精細化學品、儀器零部件等原材料；中游為體外診斷行業(yè)，主要產(chǎn)品有體外診斷試劑和體外診斷儀器；下游主要應用于醫(yī)院、體檢中心、獨立實驗室、疾控中心、血站等場景。四、全球現(xiàn)狀1、市場規(guī)模近年來，隨著全球體外診斷行業(yè)的不斷發(fā)展，行業(yè)市場規(guī)模也隨之穩(wěn)步擴張，2020年疫情的爆發(fā)，進一步促進了市場對體外診斷產(chǎn)品的需求，行業(yè)市場規(guī)模大幅上漲。據(jù)資料顯示，2020年全球體外診斷行業(yè)市場規(guī)模達834億美元，同比增長15%。2、市場分布從全球體外診斷市場的地區(qū)分布情況來看，近年來發(fā)達國家市場持續(xù)發(fā)展動力呈現(xiàn)放緩態(tài)勢，但北美依然是全球體外診斷行業(yè)最大的市場。據(jù)資料顯示，2020年全球體外診斷行業(yè)市場中，北美占比約為41%；歐洲占比約為17%；中國占比約為15%。3、市場結構從全球體外診斷市場結構來看，2020年全球體外診斷市場中，POCT（即時診斷）占比最高，達29%。其次為微生物診斷和免疫診斷，占比分別為18%和15%。五、中國現(xiàn)狀1、市場規(guī)模雖然我國體外診斷行業(yè)與發(fā)達國家相比起步較晚，但由于近年來國家的大力支持，在行業(yè)整體趨勢向好的背景下，我國體外診斷行業(yè)也因此迅速發(fā)展。2020年疫情的爆發(fā)，使得體外診斷產(chǎn)品的需求大幅上漲，進一步促進了行業(yè)發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模達1243億元，同比增長19.2%。2、市場結構從體外診斷行業(yè)市場結構來看，2020年我國體外診斷行業(yè)市場中，占比最高的為免疫診斷，占比達38%，其次為生化診斷和分子診斷，占比分別為19%和15%。3、免疫診斷免疫診斷是目前國內體外診斷市場中最大的細分板塊，也是各大體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的核心競爭領域，其中化學發(fā)光技術正逐步替代傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫技術，成為免疫診斷領域的主流檢測手段。據(jù)資料顯示，2021年我國免疫診斷市場規(guī)模為259.8億元，同比增長15%。4、POCTPOCT也稱為“即時診斷”，是體外診斷行業(yè)的主要細分領域之一。目前，POCT憑借其使用方便、快速等諸多優(yōu)點，已成為體外診斷行業(yè)內發(fā)展最快的細分領域之一。近年來，POCT可用測試的范圍、設備的技術可靠性均得到了較大幅度的提高。據(jù)資料顯示，2021年我國POCT市場規(guī)模達176.5億元，同比增長22%。5、投融資情況從行業(yè)投融資情況來看，2018年以來，我國體外診斷行業(yè)投資數(shù)量逐漸減少，資本逐漸趨于理性。2021年，我國體外診斷行業(yè)投資數(shù)量為50起，投資金額達85.04億元。六、競爭格局1、市場份額從全球市場情況來看，2020年，羅氏作為行業(yè)龍頭，以13%的市場份額占據(jù)第一的位置，其次為雅培和丹納赫，市場份額分別為10%和7%。從我國市場情況來看，目前國內市場競爭較為激烈，依舊以外資企業(yè)為主導，羅氏、西門子、雅培等外資企業(yè)市場占比較大，處于行業(yè)第一梯隊；處于行業(yè)第二梯隊為利德曼、九強生物等國內一線品牌。2、重點企業(yè)邁瑞醫(yī)療主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務，始終以客戶需求為導向，致力于為全球醫(yī)療機構提供優(yōu)質產(chǎn)品和服務。主要產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學影像三大領域，歷經(jīng)多年的發(fā)展，公司已經(jīng)成為全球領先的醫(yī)療器械以及解決方案供應商。據(jù)資料顯示，2021年邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入252.7億元，同比增長20.18%。其中體外診斷業(yè)務營業(yè)收入為84.49億元，同比增長27.12%。從體外診斷產(chǎn)品銷量情況來看，2021年邁瑞醫(yī)療體外診斷試劑銷量為1337.4萬盒，同比增長12.27%；體外診斷儀器銷量為5.5萬臺，同比增長16.02%。七、行業(yè)發(fā)展趨勢1、行業(yè)集中度不斷提升目前，國內企業(yè)市場割據(jù)競爭的格局較為明顯，行業(yè)排名靠前的企業(yè)主要是在某一領域具備競爭優(yōu)勢。而如今國內各領域領先企業(yè)正積極進行多元化發(fā)展，隨著國內領先企業(yè)技術研發(fā)實力的提升和經(jīng)營規(guī)模的壯大，行業(yè)市場集中度將進一步提高，同時國內領先企業(yè)與國外企業(yè)在高端市場的競爭能力也將快速提升。2、人口老齡化推動行業(yè)進一步發(fā)展中國是人口大國，隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人口老齡化不斷加快，為了迎接老齡化社會的到來，需要大力推動醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，而體外診斷作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分，在此大背景下也將得到進一步發(fā)展。其次，隨著人均收入水平不斷提高，生活水平得到改善后，居民對個人健康也越來越重視，特別是人口老齡化進程加快之后，老年人數(shù)量增多，對醫(yī)療體檢項目的需求也將持續(xù)增長，也將間接推動中國體外診斷行業(yè)的發(fā)展。3、多樣化