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中國口腔修復膜行業(yè)產業(yè)鏈及發(fā)展現(xiàn)狀分析一、口腔修復膜行業(yè)定義及分類口腔修復膜使用生物醫(yī)用材料,在口腔科臨床治療中主要用于口腔內軟組織淺層缺損的修復和腮腺手術中預防味覺出汗綜合征。市面上技術水平最高的為軟組織生物材料類口腔修復膜,采用組織工程學技術,對動物源性的特定組織和器官進行脫細胞、病毒及病原體滅活等一系列處理后,得到具有天然組織空間結構的支架材料。根據(jù)材料的不同口腔修復膜可分為不可吸收性口腔修復膜、可吸收高分子聚合膜和可吸收性膠原類膜。二、中國口腔修復膜行業(yè)產業(yè)鏈分析中國口腔修復膜行業(yè)產業(yè)鏈分為三個環(huán)節(jié),產業(yè)鏈上游市場參與者為原材料供應方;中游主體環(huán)節(jié)為口腔修復膜生產及流通企業(yè),下游醫(yī)療機構提供產品與相關服務。其中口腔修復膜上游市場化程度較高,原材料供應充足。而中游企業(yè)進口產品占據(jù)主要市場空間,國產企業(yè)正在追趕,下游醫(yī)療機構以民營醫(yī)院為主,消費者集中在一線城市。1、產業(yè)鏈上游分析動物組織國內供應充足,豬皮價格稍有波動約19元/Kg,主要是受到環(huán)保政策、規(guī)?;B(yǎng)殖趨勢、“非洲豬瘟”等因素疊加影響,中國生豬出欄量均出現(xiàn)較大幅度減少。但對于豬皮膠原蛋白生產而言,上游供給充足。金屬材料主要是鈦精礦,中國鈦消耗量一半國產,一半進口。2020年海外來源均不同程度受疫情與部分礦山枯竭影響。2020年以來,鈦精礦自年初1350元/噸上漲約50%,目前價格2050元/噸左右。化工原料主要是聚乳酸與聚乙醇酸,國產供應充足。2020年聚乙醇酸全國年產量約5.3萬噸;聚乳酸全國年產量約28萬噸。其中國內廠商金丹聚乳酸年產量達到12.8萬噸,占據(jù)45.7%的市場份額;百盛生物聚乳酸年產量為4萬噸,占據(jù)14.3%的市場份額;星漢乳酸聚乳酸年產量為3萬噸,占據(jù)10.7%的市場份額。2、產業(yè)鏈中游分析口腔修復膜行業(yè)中游為口腔修復膜制造商,目前瑞士公司蓋氏公司和正海生物占據(jù)國內約80%的市場份額。雖然正海生物的海奧生物膜首次注冊時間早于蓋氏公司,但作為具有良好口碑的國際公司,蓋氏公司一進入市場便搶占主要市場。但近年來以正海生物為代表的國產企業(yè)逐漸成熟,市場占比快速上升,且在產品質量上已無顯著差距,同時價格僅為蓋氏公司的二分之一左右,未來進口替代的空間十分龐大。3、產業(yè)鏈下游分析受到市場需求的驅動,中國口腔??漆t(yī)院數(shù)量增長迅速,從2014年的432家增長至2019年的885家。增量主要來自民營口腔醫(yī)療醫(yī)院的快速擴張,2014年至2019年,民營口腔專科醫(yī)院從267所增加到了723所,年復合增長率22%。中國種植牙市場正處于快速發(fā)展期,2011年時我國年種植牙顆數(shù)僅為13萬顆左右,到2019年已超過311.9萬顆;2011-2019年種植牙數(shù)量年復合增長率達到48.2%,是全球增長最快的種植牙市場之一;同時,中國青少年及老年人群缺牙修復率還有較大提升空間。三、中國口腔修復膜行業(yè)市場規(guī)模中國口腔修復膜行業(yè)作為種植牙領域的細分行業(yè),目前主要由海外廠商覆蓋市場,國產廠商正加速追趕。隨著中國居民健康管理意識上升,口腔領域醫(yī)療服務的需求增加,口腔修復膜行業(yè)將迎來更寬闊的市場空間。按出廠額統(tǒng)計,2016-2020年中國口腔修復膜行業(yè)的市場規(guī)模由4.9億元增長至13.5億元。在中國居民對口腔健康的關注度不斷提升,種植牙手術量不斷上升,口腔修復膜需求正不斷擴大,市場空間廣闊。預計2020-2025年,市場規(guī)模將保持25%的復合增速增長,預期在2025年,口腔修復膜行業(yè)市場規(guī)模達到41.3億元。四、中國口腔修復膜行業(yè)相關政策“十三五”期間中國醫(yī)療器械產業(yè)將重點發(fā)展五個領域,包括數(shù)字化診療設備、組織修復與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設備、健康監(jiān)測裝備等五大方面。中國十分重視生物再生材料的發(fā)展,在產業(yè)政策層面給予有力支持,為生物再生材料行業(yè)發(fā)展營造了良好的外部環(huán)境。五、中國口腔修復膜行業(yè)未來發(fā)展趨勢材料升級是中國口腔修復膜行業(yè)未來發(fā)展趨勢,主要向復合材料、生物功能性復合膜和靜電紡絲制膜三種方向發(fā)展。舊材料不斷改良及新技術不斷應用于口腔修復膜,將會使得口腔修復膜更為安全有效,有助于提高手術恢復效果,使其更好地服務于口腔疾病患者。1、復合材料研究發(fā)現(xiàn),將羊膜應用于引導組織再生,羊膜具有提高牙齦傷口愈合的功能,同時還能夠減少術后產生的瘢痕,適用于疤痕體質患者。還有其他類型的無機、有機材料如硫酸鈣、磷酸三鈣、碳化二亞胺等。單一類型材料組成的膜不能完全達到膜修復引導的效果,因此多種材料的復合共混來達到更優(yōu)的治療效果是近幾年研究的熱點。2、生物功能性復合膜考慮到口腔內環(huán)境的變化對口腔修復膜的要求,能隨機體環(huán)境變化的生物功能性膜成為研究的熱點。例如,血小板衍生生長因子與膜材料的復合,能促進成骨細胞DNA復制及其趨化性上有著積極的影響,有利于骨組織的再生;人牙周膜成纖維細胞可在口腔修復膜材料表面黏附、增殖,能分泌出大量的細胞外基質,進一步
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