標準解讀

《GB/T 27408-2010 實驗室質(zhì)量控制 非標準測試方法的有效性評價 線性關(guān)系》是一項國家標準，主要針對實驗室中采用的非標準測試方法進行有效性評估時如何處理和分析線性關(guān)系提供了指導。該標準適用于那些沒有現(xiàn)成國際或國家標準可遵循的方法，在確保這些方法能夠準確、可靠地應用于樣品檢測之前，需要通過一系列驗證步驟來證明其科學性和適用性。

根據(jù)此標準，評價非標準測試方法的線性關(guān)系主要包括以下幾個方面：

  1. 定義與目的：首先明確了線性關(guān)系的概念及其在非標準測試方法中的重要性。良好的線性關(guān)系意味著隨著被測物質(zhì)濃度的變化，測量響應值（如吸光度）呈現(xiàn)出穩(wěn)定且可預測的比例變化趨勢，這對于定量分析非常關(guān)鍵。

  2. 實驗設計：介紹了如何合理選擇校準曲線的標準溶液濃度范圍及點數(shù)。通常建議至少使用5個不同濃度水平的標準溶液，并覆蓋預期樣品可能存在的濃度區(qū)間，以確保所構(gòu)建的校準模型具有廣泛的代表性。

  3. 數(shù)據(jù)分析：詳細說明了如何利用統(tǒng)計學方法（如最小二乘法）擬合直線方程，并計算相關(guān)系數(shù)R2作為衡量線性好壞的一個指標。此外還提到了其他輔助參數(shù)如斜率、截距等的計算方法及其意義。

  4. 結(jié)果評估：提出了判斷線性是否可接受的具體標準。一般而言，當R2接近于1時表明數(shù)據(jù)點緊密圍繞最佳擬合直線分布，此時認為存在良好的線性關(guān)系；反之，則需進一步檢查是否存在異常值或其他影響因素，并考慮調(diào)整實驗條件或重新選擇合適的數(shù)學模型。

  5. 注意事項：強調(diào)了在整個過程中需要注意的問題，比如避免基質(zhì)效應干擾、保證儀器狀態(tài)良好以及正確處理離群點等，這些都是保證最終評價結(jié)果準確性的重要因素。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-01-14 頒布
  • 2011-07-01 實施
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文檔簡介

ICS0312030

A41..

中華人民共和國國家標準

GB/T27408—2010

實驗室質(zhì)量控制

非標準測試方法的有效性評價

線性關(guān)系

Qualitycontrolinlaboratories—

Evaluatingvalidityofnon-standardtestmethod—

Practiceforalinearrelationship

2011-01-14發(fā)布2011-07-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T27408—2010

前言

本標準參考了使用相關(guān)標準建立在線分析儀與標準測試方法結(jié)果之

ASTMD7235:2005《ASTM

間的線性相關(guān)關(guān)系

》(Standardguideforestablishingalinearcorrelationrelationshipbetweenanalyzer

同物料

andprimarytestmethodresultsusingrelevantastmstandardpractices);ASTMD6708:2007《

特性度量下兩個測試方法之間預期一致性的統(tǒng)計評價與改進

》(Standardpracticeforstatisticalassess-

mentandimprovementofexpectedagreementbetweentwotestmethodsthatpurporttomeasurethe

samepropertyofamaterial)。

本標準的附錄為規(guī)范性附錄

A。

本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會提出并歸口

。

本標準起草單位中華人民共和國遼寧出入境檢驗檢疫局中國質(zhì)量認證中心中華人民共和國山

:、、

東出入境檢驗檢疫局中國石油天然氣股份有限公司大連石化分公司中華人民共和國廣東出入境檢驗

、、

檢疫局大連理工大學數(shù)學科學學院

、。

本標準主要起草人王斗文孫海容王東沈鋒吳建國昃向君黃道臣陳世山鄭仙淑劉健斌

:、、、、、、、、、、

于孝展馮敬海王惠

、、。

Ⅰ

GB/T27408—2010

實驗室質(zhì)量控制

非標準測試方法的有效性評價

線性關(guān)系

1范圍

本標準規(guī)定了非標準測試方法以下簡稱X方法和相應標準測試方法以下簡稱Y方法結(jié)果間

()()

線性關(guān)系的評價方法用以進一步改進X方法整個操作區(qū)間的一致性

,。

本標準規(guī)定了基于常數(shù)比例或線性偏倚修正的X方法和Y方法的方法間再現(xiàn)性

、。

本標準適用于均勻和穩(wěn)定物料測量下產(chǎn)生連續(xù)數(shù)值結(jié)果的穩(wěn)定測量系統(tǒng)

。

本標準適用于所研究的物料類型和特性范圍內(nèi)相關(guān)關(guān)系的評價

。

本標準適用于測量系統(tǒng)性能處于統(tǒng)計受控狀態(tài)假定下的正態(tài)模型描述和預測

。

本標準適用于同一物料特性下相同或不同測量原理的X方法和Y方法結(jié)果間預期一致性的評價

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標準然而鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

(),,

是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標準

。,。

統(tǒng)計學詞匯及符號第部分應用統(tǒng)計

GB/T3358.2—20092:

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理和解釋正態(tài)樣本離群值的判定和處理

GB/T4883

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理和解釋正態(tài)分布均值和方差的估計與檢驗

GB/T4889

實驗室質(zhì)量控制利用統(tǒng)計質(zhì)量保證和控制圖技術(shù)評價分析測量系統(tǒng)的性能

GB/T27407

3術(shù)語定義和符號

、

中確立的以及下列術(shù)語定義和符號適用于本標準

GB/T3358.2—2009、。

31術(shù)語和定義

.

311

..

中間精密度條件intermediateprecisionconditions

在某些不同的基本觀測條件下按相同的測試方法對同一測試測量對象獲得獨立測試測量結(jié)果

,,//

的觀測條件

。

注四個基本的觀測條件分別是時間校準操作員和設施

::、、。

改寫自

[GB/T3358.2—2009]

312

..

中間精密度intermediateprecision

中間精密度條件下的精密度

。

引自

[GB/T3358.2—2009]

313

..

中間精密度標準差intermediateprecisi

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