產(chǎn)品審核和過程審核講解

產(chǎn)品審核和過程審核講解1.產(chǎn)品審核1.1總則

過程不穩(wěn)定和過程能力不足經(jīng)常直接影響直接對產(chǎn)品質(zhì)量并由此對顧客要求產(chǎn)生影響。產(chǎn)品審核可以識別出與顧客要求的不符之處，并直接判斷出對此產(chǎn)生影響的過程。通過已確定的偏差，可以有重點地對引起偏差的過程進行調(diào)查、分析并采取糾正措施。

產(chǎn)品審核的任務是，檢驗準備交付的產(chǎn)品與顧客所要求的重要特性是否一致，從而推斷出零部件質(zhì)量和供貨質(zhì)量，追溯出引起偏差的過程的不足，并在必要時采取糾正措施。1.2實施和措施產(chǎn)品審核與過程審核是同時進行，并且可能只涉及少量的與客戶一起確定的重要特征。根據(jù)缺陷可能產(chǎn)生的影響，將缺陷分為A和/或B級（請見下表），并根據(jù)缺陷風險程度來選擇特性。在評價產(chǎn)品審核時要考慮此前的產(chǎn)品審核結(jié)果。審核時可以不進行很耗時的檢查。在這種情況下，可以參考供應商對該產(chǎn)品的最新結(jié)果。重要特性可以包括：

與顧客要求不符的特性，

過去發(fā)生的投訴，

尺寸（基準尺寸、功能尺寸、裝配尺寸），

材料，

功能，

外觀、觸覺和

產(chǎn)品上的標識。

當準備交付的產(chǎn)品/生產(chǎn)批次在供貨前發(fā)現(xiàn)有A級和B級缺陷時，應通過有效的緊急措施（隔離/篩選或全面檢驗并追溯是否有此類產(chǎn)品發(fā)往客戶）防止提供有缺陷的產(chǎn)品，并及時采取必要的糾正措施。

若檢驗時出現(xiàn)C類缺陷，應短期內(nèi)和顧客工廠的質(zhì)量保證部門協(xié)商或與顧客技術(shù)開發(fā)部協(xié)商確定必要的措施。

產(chǎn)品審核必須針對最新的生產(chǎn)批次或現(xiàn)有的零部件，以便能夠完全了解當前

的過程質(zhì)量。用于檢驗的零部件直接從倉庫中或從準備交付給顧客的原包裝中抽取。

同時，應對工裝、清潔度和包裝加以評價，但這些并不包括在產(chǎn)品審核的評價中，而是歸到過程審核及其評價中。

產(chǎn)品審核所需的零部件抽樣數(shù)量應根據(jù)產(chǎn)品的復雜程度和以往的經(jīng)驗確定。列出標準值和實際值并加以評價（表格見附件）。

若發(fā)現(xiàn)與顧客要求有偏差，則應采取措施，如對庫存進行篩選、隔離、在過程或顧客處采取特定措施等。

檢驗零部件時，同時也對檢驗和測量工具的品質(zhì)和性能進行評價，并在過程審核中參考。若發(fā)現(xiàn)與要求存在偏差，應為了確定改進措施。不需要計算質(zhì)量指數(shù)QKZ），這屬于供應商內(nèi)部產(chǎn)品審核的范圍。

在發(fā)現(xiàn)缺陷的情況下，確定過程審核的總結(jié)果時應考慮到這些缺陷。因此可能導致降級1.3缺陷定級、決定、措施1.4產(chǎn)品審核流程2.過程審核2.1總則

過程審核用于評價/測量產(chǎn)品開發(fā)流程和過程開發(fā)流程的過程質(zhì)量和工藝質(zhì)量、分供方/原材料（外購件）、零部件生產(chǎn)各個過程階段以及是否符合顧客的所有要求直至顧客完全滿意。在過程審核時綜合評價是否符合和遵守過程和工藝質(zhì)量以及相關(guān)的規(guī)定和控制文件（例如生產(chǎn)控制計劃、作業(yè)指導書、檢驗作業(yè)指導書、工藝指導書、技術(shù)性產(chǎn)品/過程規(guī)范、顧客要求和法規(guī)要求等）

過程審核按照對專門指定的零部件和相關(guān)的加工過程以及需要時外包給客戶的工序的要求進行。過程審核的基礎(chǔ)是批量生產(chǎn)的要求以及對持續(xù)生產(chǎn)中全部過程流程和工藝流程的評價。

審核重點在于客戶產(chǎn)品和過程的及時策劃和提升以及所有過程流程和工藝流程中的持續(xù)改進（KVP）。這里，人員素質(zhì)及其在過程中負有的責任具有非常重要的意義。

不充分符合可能導致質(zhì)量管理體系的現(xiàn)有認證出現(xiàn)問題，并導致被客戶定級為“業(yè)務中斷”。

過程審核時包括所有至今已明確的貫穿供應鏈（SupplyChain）的關(guān)于產(chǎn)品和過程（質(zhì)量績效）的問題，并評價目前重要/關(guān)鍵的特性的過程能力（同時參見“產(chǎn)品審核”）

過程審核時包括所有至今已明確的貫穿供應鏈（SupplyChain）的關(guān)于產(chǎn)品和過程（質(zhì)量績效）的問題，并評價目前重要/關(guān)鍵的特性的過程能力（同時參見“產(chǎn)品審核”）為達到系統(tǒng)的、可重復的分析，應采用過程審核的提問表。審核時應忽略不相關(guān)的問題/要求，不要將其包含在評價之中。2.2批量生產(chǎn)的過程審核

批量生產(chǎn)中的過程審核以產(chǎn)品產(chǎn)生過程（產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)）的結(jié)束為前提條件，并在很大程度上考慮了顧客滿意度和支持過程。

產(chǎn)品產(chǎn)生過程結(jié)束后實施/落實確定的措施作為前提條件要在審核中加以檢驗。

可以在批量生產(chǎn)開始（SOP）時或在整個生產(chǎn)期間進行無過程開發(fā)的批量生產(chǎn)審核。

對過程觀察和過程優(yōu)化來說，不僅有必要對自身的生產(chǎn)中的缺陷進行分析，而且應當從中制定出持續(xù)改進計劃。同時，分供方的過程必須也納入整個供應鏈的監(jiān)控中，并參與到持續(xù)改進中去。

另一過程是交付后的產(chǎn)品觀察和顧客服務。一旦發(fā)現(xiàn)有問題和顧客滿意度降低，則必須馬上進行過程改進。2.3過程審核結(jié)果評價提問結(jié)果和過程要素的單項評分

每項提問均根據(jù)各自的要求及其是否一貫符合和過程是否可靠等情況來評分。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，依符合要求的程度評分。

2.4過程審核流程準備審核，資料收集審核開始，啟動會議實施產(chǎn)品審核實施過程審核是否存在偏差否1是是否需要緊急措施制定緊急措施落實緊急措施制定改進計劃給出糾正措施否審核報告（包括問題點，改進措施和計劃，產(chǎn)品審核）1是會議，確定合適的改進計劃（包括期限、負責人、狀態(tài)）改進計劃是否有效修改改進計劃否是落實措施（實施改進計劃） 措施是否有效 是驗證OK，問題關(guān)閉必要時確定合適的附加措施否3審核要求3.1對零部件的要求/滿足重要的特性從根本上來說取決于其能否滿足對產(chǎn)品的要求，如在產(chǎn)品建議書、技術(shù)資料（規(guī)范）中所規(guī)定的要求?？赏ㄟ^特殊的過程和質(zhì)量流程，必要時對比競爭產(chǎn)品，得出重要特性的滿足程度。需考慮的要點，例如：-能力分析（Cpk值）-設計FMEA和過程FMEA-可靠性指標-必要的試驗設備、實驗設備和測量設備-必要的核心技術(shù)3.2質(zhì)量方法和質(zhì)量技術(shù)

為了確保競爭力，從顧客角度出發(fā)對產(chǎn)品進行持續(xù)改進是有必要的。為此，質(zhì)量方法和質(zhì)量技術(shù)的應用是重要的一個前提條件。同時，能夠進行零部件分析和損壞分析也是前提之一。質(zhì)量方法又稱質(zhì)量七大手法：檢查表、分層法、排列圖、因果圖、散布圖、直方圖、控制圖。3.3原材料/外購件為確保顧客滿意，不僅應控制自己內(nèi)部的生產(chǎn)，同時必須根據(jù)分供方對產(chǎn)品所負責任對其生產(chǎn)過程進行評價和認證。只有同時考慮了分供方的流程，才能保證向顧客供貨的可靠性和產(chǎn)品的可追溯性。提問/要點：-倉儲-一體化的倉儲系統(tǒng)

-防損壞的倉儲條件

-先進先出（FIFO）

-倉儲時間

-有序、清潔

-標識-能力驗證/過程優(yōu)化

-Cmk、Cpk

-持續(xù)改進

-供應商評價包括關(guān)鍵供應商的升級過程

-質(zhì)量能力

-質(zhì)量績效

-物流能力

-供應商提升

-質(zhì)量管理協(xié)議

-供應商審核

-改進計劃（并進行跟蹤）3.4質(zhì)量問題的處理過程

-實施產(chǎn)品審核，自我檢驗可能性

-半成品

-分總成

-試裝

-重復認證檢驗（按照樣件認可）

-包裝

-標識

-實施可靠性檢驗

-問題處理

-缺陷分析

-原因調(diào)查

-改進計劃

-能夠處理所出現(xiàn)問題的授權(quán)聯(lián)系人3.5生產(chǎn)（過程階段）要點：-合適的機器/設備-能力證明-強制控制-規(guī)定-參數(shù)保證-保養(yǎng)狀態(tài)-生產(chǎn)能力-生產(chǎn)設備/檢驗設備的靈活性-缺陷單元/糾正-工作崗位符合人機工程學的布置-人員素質(zhì)/職責/任務分配3.6過程參數(shù) /過程質(zhì)量

有目的的質(zhì)量控制是保持產(chǎn)品高質(zhì)量的前提條件之一。評價不僅要考慮過程中產(chǎn)品特性的監(jiān)控和控制，同時還要考慮到參數(shù)和過程規(guī)定的制定和遵守情況。

要點：

-作業(yè)指導書和檢驗指導書、參考樣件

-生產(chǎn)認可

-SPC/缺陷收集卡/帶有變化趨勢的原始數(shù)

據(jù)卡

-工作日志3.7內(nèi)部運輸

應當對零部件質(zhì)量在內(nèi)部運輸中可能受到的損傷進行評價。同時，為防止錯誤的安裝或不合格零部件的應用以及因零部件搬