患者知情同意制度

患者知情同意制度一、為了尊重病人生命權(quán)和醫(yī)療權(quán)，建立醫(yī)務人員與病人之間相互信任，密切醫(yī)患相互關(guān)系，減少醫(yī)患糾紛所，特制定本制度。二、病人的知情同意權(quán)是指病人有權(quán)享有知曉本人病情和醫(yī)務人員要采取的診斷、治療措施以及預后和費用方面的情況，并自主選擇適合于自己需要和可能的治療決策的權(quán)利。三、告知內(nèi)容（一）以病人或病人家屬陳述的病情及醫(yī)生的初步檢查為依據(jù)，告知病人所患疾病的發(fā)展概況及現(xiàn)時所處的進程；（二）應當立即采取的診斷措施和方法；這些診斷措施和方法可能發(fā)生的意外；（三）病人所患疾病的診斷或暫時不能確定的診斷；確定某種診斷或暫時不能做出診斷的根據(jù)；（四）擬采取的治療措施（包括藥物治療、手術(shù)治療及其他治療）的近期和遠期后果。包括可能出現(xiàn)的理想效果、某種程度的好轉(zhuǎn)、可能出現(xiàn)的副作用及并發(fā)癥；以及能夠預測的后果；如存在有多種可能的治療措施時，應同時向病人說明幾種不同措施的不同效果；（五）診斷和治療所要付出的費用，特別要告知哪些是醫(yī)療保險（或公費醫(yī)療）的付費項目，哪些是自費項目。如存在采取不同措施的可能，要同時說明不同措施費用的耗費；（六）病人或家屬應予配合及注意的事項；（七）如遇本院難以診斷、治療的情況，應及時向病人或家屬說明，并提供轉(zhuǎn)院診治或邀請外院醫(yī)生來院會診、治療的建議。四、告知注意事項（一）對病人告知的內(nèi)容可分為“重要情況告知”與“一般情況告知”。.重要情況告知：對手術(shù)，特殊的、可能有損傷的檢查，特殊治療，應視為重要情況的告知，應認真對待，安排較為充分的時間，由主治醫(yī)師、主刀醫(yī)師與病人或病人家屬作認真切實的交談，并履行必要的文字程序；.一般情況告知：其他如服藥、注射等，也應準確告知，可在處置前進行，一般無需履行文字承諾，但應在病歷中有記載。（二）對病人或家屬的告知，應當是真實的、準確的、充分的。對某些暫時難以確定、難以預料的預后或其他，也應如實地向病人或家屬說明。（三）保護性告知.對病人的告知應盡量避免對病人的生理和心理的不利影響。.如遇有某種特殊、緊急情況，不允許對病人告知，應按告知免除或補充告知的辦法處理。.對危重、腫瘤等病人病情的告知，應視病人心理承受能力及病情發(fā)展階段的不同情況，應先向病人家屬告知，待病情允許或家屬同意后再告知病人本人。.遵循《保護性醫(yī)療制度》。（四）告知對象.知情同意，對于有認知能力的成年病人且又不會給病人帶來負面影響時，一般應由病人本人表示同意并履行必要的文書簽訂手續(xù)；.對昏迷或失去知覺的病人告知，一般應向病人家屬、或其他法定代理人、病人所屬單位的負責人告知。.對嬰幼兒、未成年人和有精神障礙而不能自主的病人，或因某種病情暫時不宜讓病人了解的同意，應向其父母、子女或其他法定代理人告知。由家屬、法定代理人表示同意并履行必要的手續(xù)。.為確保向脆弱病人告知的連續(xù)性與穩(wěn)定性，上述脆弱病人入院診斷、治療時，可要求其家屬與醫(yī)院簽訂協(xié)約，自愿委托一人代行知情同意權(quán)。（五）對于某些能夠表示本人意愿，但執(zhí)意授權(quán)子女代為表示自己意愿的老年病人，醫(yī)生應親自與病人本人交談并聽取本人的真實意愿。如子女或其他家屬出于經(jīng)濟等方面的原因，表示的意愿背離病人健康利益或意愿時，醫(yī)方應耐心地、及時地向他們做出解釋，并提出必要的建議要求他們慎重對待。（六）某些不能表達本人意愿且親屬眾多的病人，可要求他們確定一名家屬履行知情同意權(quán)；面對醫(yī)生提出的治療決策，眾多親屬存在分歧時，醫(yī)方應反復向他們說明治療方案的科學性與必要性，便于他們慎重選擇。（七）對于某些父母的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同意醫(yī)方的治療決策時，醫(yī)方應耐心地向他們說明其后果，引導他們接受醫(yī)方的科學決策。（八）墮胎應有夫妻雙方的同意；未婚女子墜胎由本人決定，其他人（包括其父母）不能干涉。（九）法定代理人履行知情同意原則，應遵循（1）配偶、（2）父母子女、（3）其他依法確定的法定代理人的次序。（十）對病人的告知，應盡可能將專業(yè)術(shù)語轉(zhuǎn)化為通俗易懂的語言進行。如遇某些說地方語言的病人，醫(yī)患雙方直接交流有困難，應當設(shè)法通過適當?shù)姆椒ǎ屷t(yī)患雙方準確了解彼此表達的意愿，避免發(fā)生誤解。（十一）對病人的告知，應當盡可能詳盡一些、條理一些;并鼓勵病人提出自己的疑惑和盡可能地解答病人的質(zhì)疑，在雙向交談中完成對病人的告知。（十二）對病人的告知，應注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同種族和民族的差異，尊重他們的習俗和文化特點，以便他們更好地理解和接受。（十三）要為對病人的告知創(chuàng)造良好的人文關(guān)懷氛圍，表達醫(yī)生對病人健康的深切關(guān)懷，鼓勵病人戰(zhàn)勝疾病的勇氣。五、知告時間（一）一般應于診斷結(jié)束或基本結(jié)束（入院三天）、治療開始前、出院前必須履行對病情告知及在告知基礎(chǔ)上的同意。（二）知情同意穿于診治和看護的各個環(huán)節(jié)，包括診斷、治療、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、休息與活動，乃至出院復查及醫(yī)囑。六、下述情況可免除履行知情同意（一）病情危急，履行知情同意可能延誤治療與處置，危及病人生命；（二）由于病人失去知覺，而家屬、法定代理人不在場等各種原因無法告知并獲得同意；（三）其它不免除知情同意，就無法對病人進行治療、挽救病人生命的特殊情況。（四）免除知情同意應當履行必要的手續(xù)與程序：.征得上級醫(yī)生的同意免除知情同意；.報院總值班備案認可；.完善相關(guān)病歷記錄并盡可能尋找旁證，如病房病人、病人友人等。.免除的知情同意，在病情好轉(zhuǎn)后或其他情況有了變化后，應向病人本人、家屬或其他法定代理人補充履行知情同意手續(xù)。七、特殊情況（一）知情不同意的處理知情不同意，是指病人、病人家屬或其他法定代理人，部分或全部不同意醫(yī)方對疾病的診斷方法、治療方法、手術(shù)與否及手術(shù)方案、用藥選擇、費用的耗費等方面。對病人或其家屬提出的不同意種種，醫(yī)生檢查方案及審核患方后，仍認為是科學合理的，則應再次或多次向病人或病人家屬耐心說明，并陳述利害關(guān)系，說服他們同意醫(yī)方的意見。如病方仍堅持己見則應分別不同情況予以處置：.如病人出于降低費用原因，提出改用其他治療方法或其他藥物，而對療效及病人康復沒有嚴重影響，醫(yī)方可考慮接受病方意見，修改原有治療方案；.病人出于提高診斷的準確率和治療效果，提出種種補充或修改意見，且這種意見有其可取之處，并愿承擔費用，醫(yī)方可接受病方的意見，修改原有方案，形成新的知情同意書；.病人從他處得知另有其他治療方法，且自認為這種方法優(yōu)于現(xiàn)時醫(yī)生向其提出的治療方案，醫(yī)方在向其說明后仍不接受，可同意其選擇，并協(xié)助做好轉(zhuǎn)院或其他手續(xù)。如在轉(zhuǎn)院中可能出現(xiàn)危險，醫(yī)方應明確告知或勸阻。.病方不同意或懷疑醫(yī)方提出的診斷措施或診斷結(jié)論，要求另選醫(yī)院，醫(yī)方應同意其自主選擇。如轉(zhuǎn)院或轉(zhuǎn)診可能出現(xiàn)危險，醫(yī)方應明確告知或勸阻；.所有不同意，都要明確記錄在案，以備查用。某些重要的不同意應有病人或病人家屬的簽字。.對病人已明確表示的不同意，醫(yī)生一般應當按患方的意見處置。如患方的意見可能危急病人的生命，或可能給病人健康帶來不利影響，醫(yī)方應向病人或其家屬再充分說明；對于仍堅持其意見者，仍按患方的意見處置。（二）知情同意與保密.在履行知情同意原則時，病人可能向醫(yī)生提出保密要求，醫(yī)生應認真慎重對待病人的這種要求。.對于病人的以下保密要求，醫(yī)生應當接受并遵守：不向他人、媒體公開其病情、隱私、個人相關(guān)資料及治療方案；接受人體試驗的情況；以及治療和試驗過程中的有關(guān)情況及信息。.病人提出的保密要求，其內(nèi)容有違國家法律規(guī)定者，或者對病人健康恢復不利、或有違他人健康者，則應向病人說明保密的不利影響，按國家有關(guān)法律和其他規(guī)定處置之。八、下列情況必須履行知情同意（一）病人入院3—7天無論診斷是否明確，須將病人的病情（如診斷及診斷上的困難、特殊檢查及治療和藥物、治療方案及選擇、效果、預后、大致費用、建議等）告知患者或其代理人，征得同意并簽字。（二）使用特殊、有創(chuàng)、副作用大、貴重的診療方法、措施、物品、藥物、器械等時，必須履行知情同意手續(xù)。（三）病人出院時必須有出院前一天的病程記錄，包括病人出院時的病情、體征、各種復查結(jié)果、出院醫(yī)囑及對病人出院的意見（自動要求、未愈后果自負等）并簽字同意。（四）患方或患者有不配合診療（如拒絕手術(shù)、化驗、輸液、私自離院等）的行為，經(jīng)治醫(yī)生詳細記錄后報科負責人，并要求患方簽字以示承擔責任。（五）使用副作用大、有潛在毒性或損害的藥物和治療方法，如抗結(jié)核治療，化療藥物，毒麻劇藥物，長期使用激素、利尿劑等，使用氨基苷等類藥物；放療等均應及時復查相關(guān)指標如血常規(guī)、水電解質(zhì)、肝腎功能等。（六）車禍、外傷、中毒、急診入院等危急重癥病人入院后應及時檢查，盡快明確診斷，對不宜移動檢查的病人應詳細記錄原因并及時向家屬或患者講明情況，征得同意并簽字。尤其要注意老人（有潛在心腦血管疾患如心梗等）、產(chǎn)婦、小兒（病情變化快等）等。（七）對入院后發(fā)現(xiàn)的陽性癥狀體征、異常檢查結(jié)果及有鑒別意義的陰性體征和檢查均應及時復查，而不能簡單認為是實驗誤差、標本污染、問題不大等，應科學、辨證的認識和分析結(jié)果。如骨折病人入出院或術(shù)前術(shù)后均應復查或定期復查；腦外傷病人入院后應及時行CT檢查，若CT無異常則應在24—48小時左右再次復查；出院或經(jīng)治達一月者應復查。（八）對危急重癥、禁食或長期飲食差的病人等應及時進行各項檢查，并定期復查，了解水電解質(zhì)、肝腎功能等情況。（九）醫(yī)療用品管理.醫(yī)院各種用于病人的物品、器械、藥品必須按國家、醫(yī)院規(guī)定程序購進、驗收，規(guī)范使用，任何科室和個人不得私自購買、使用。.各科使用各種植入性一次性用品、器械時，使用前必須對產(chǎn)品進行檢查、審核、驗收質(zhì)量和證件，合格后方可使用；.使用前必須將使用（或術(shù)中所用）的產(chǎn)品或特殊醫(yī)用器材的合格證等及廠家、公司、名稱、型號、產(chǎn)地、期限等說明貼在手術(shù)記錄單上，并在手術(shù)記錄單上記明備查；.器械護士必須記錄手術(shù)患者術(shù)中所用器械、敷料等醫(yī)用器材，詳細記錄合格證等及廠家、公司、名稱、型號、產(chǎn)地、期限等以便校對。.各科使用各種植入性一次性用品、器械時必須履行知情同意手續(xù)。（十）病歷記錄.病歷必備知情同意內(nèi)容：手術(shù)同意書；特殊檢查、入院3天治療知情同意記錄；治療方案知情同意書；輸血同意書；麻醉知情同意書等。.術(shù)中改變原手術(shù)計劃需闡明理由或發(fā)現(xiàn)新情況均必須再次征求患方意見并簽字。.輸血前要求查乙肝五項、轉(zhuǎn)氨酶、丙肝抗體、梅毒抗體、HIV，不查簽字以示后果自負。.要求：各種知情同意書均要在醫(yī)療活動前完成，嚴格按《病歷書寫規(guī)范》格式要求書寫。書寫要規(guī)范、嚴謹、科學，審核患方簽字人員的資格，簽字時醫(yī)患雙方簽全名。（十一）凡診斷不明或可能出現(xiàn)糾紛的死亡病例一律要求作尸檢，尸檢談話要征求家屬意見，不管愿意與否均需家屬簽字。（十二）醫(yī)務人員在實行保護性醫(yī)療措施時，征求家屬意見后必須履行簽字同意手續(xù)。（十三）患方不履行簽字手續(xù)時，經(jīng)管醫(yī)生應立即報科負責人，科負責人處理困難者應立即報醫(yī)務科，醫(yī)務科應立即與患方溝通，并根據(jù)情況分別報州衛(wèi)計委、保衛(wèi)科、派出所、分管院長等。（十四）輸血七項檢查若患者同意檢查，則輸血前、后均必須檢查，同時向患方說明原因（十五）其它情況。【監(jiān)督檢查】科室、醫(yī)務科每季度抽查本制度執(zhí)行情況。附件：特殊診療項目清單.各種手術(shù)（包括局麻）、各種造影、穿刺活檢術(shù)、微創(chuàng)診療術(shù)（如眼部激光治療）.中心靜脈穿刺置管及留置管期間（如脫落、形成竇道等）；.胸腔穿刺：胸腔閉式引流術(shù)及留置管期間；乳腺腫塊穿刺活檢；氣管切開；氣管插管.腰椎穿刺術(shù)：鞘內(nèi)注射（化療藥物等）.腹腔穿刺：移植臟器穿刺病檢；腹腔置管；腹股溝疝嵌頓手法復位；空氣灌腸；直腸肛管測壓；擴肛；結(jié)腸灌洗；胃鏡、腸鏡、膽道鏡、直腸鏡檢查、活檢及治療（或內(nèi)鏡介入治療）；腹